Jak nakłuć Clexane 0.4: instrukcje użytkowania

Wśród leków - antykoagulanty obejmują Clexane. Ten roztwór leku (kolor od przezroczystego do bladożółtego) zmniejsza prawdopodobieństwo powstawania zakrzepów krwi i pomaga zatrzymać rozwój już istniejących. Poniżej znajduje się krótki opis leku Clexan 0.4, którego instrukcje dotyczące stosowania są dostarczane z samym lekiem.

Informacje ogólne

Głównym farmakologicznym działaniem leku jest zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi. Głównym składnikiem tego leku jest sól sodowa enoksaparyny. Nie wchodząc w terminy farmakologiczne, zauważamy, że ta substancja pozwala osiągnąć spadek gęstości krwi i pomaga poprawić jej ogólną kondycję.

Warunki przechowywania

Zalecana temperatura przechowywania leku to 25 ° C. Jeśli formularz aplikacyjny jest już wykonany w strzykawce, zaleca się przechowywanie w ciemnym miejscu, chronionym przed światłem słonecznym i wilgocią.
Przyczyną tego stanu są następujące czynniki:

• bezpośrednia ekspozycja na światło słoneczne (i włączone promieniowanie ultrafioletowe) skraca okres użytkowania;
• jeśli zakupiono je w postaci proszku, nadmierna wilgoć może zmniejszyć działanie niezbędnych leków i wpłynąć na ich jakość;
• w przypadku stosowania strzykawki z substancją medyczną, w żadnym wypadku nie należy jej otwierać, aby uniknąć utleniania lub parowania powietrza.

Zazwyczaj najbardziej akceptowalnym miejscem do przechowywania jest kredens lub szafka. W skrajnych przypadkach wolno przechowywać w lodówce (i ciemno, a temperatura jest odpowiednia). Przechowywanie tego leku powinno być trudne dla dzieci. Okres trwałości wynosi 3 lata.

Jak zażywać lekarstwa

Zanim ukłujesz Clexane, spieszmy się, aby zwrócić na siebie uwagę - lek jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzyknięcie domięśniowe jest surowo zabronione. W zależności od celu, w jakim narzędzie jest używane, istnieją różnice w podejściach do jego użycia.
Wstrzyknięcie leku odbywa się ściśle w jamie brzusznej.

To jest interesujące! Jak ukłuć Fragmina: instrukcje użytkowania

Przybliżony obszar wstrzyknięcia znajduje się zwykle w pępku (promień od 10 do 15 cm lub szerokość dłoni).
Procedura wstrzykiwania jest następująca:

• pozycja pacjenta (najlepiej) powinna być pozioma;
• dokładnie umyj ręce mydłem;
• obsługiwać planowane miejsce wstrzyknięcia (wata lub gąbka w połączeniu z alkoholem medycznym lub kwasem borowym);
• przygotować strzykawkę z roztworem Clexane (jeśli są pęcherzyki powietrza, nie należy ich usuwać);
• na brzuchu tworzą zgięcie (niezbyt duże);
• wprowadzić strzykawkę na całą długość igły strzykawki (nie więcej niż 2 cm), wykonać iniekcję;
• przytrzymaj fałd skóry na brzuchu aż do całkowitego wstrzyknięcia leku;
• po usunięciu igły ponownie odkażamy miejsce wstrzyknięcia.

Dla wielu może wydawać się dziwne, że pęcherzyki ze strzykawki nie są usuwane.

W rzeczywistości jest to wskaźnik, że substancja medyczna jest w pełni wstrzykiwana i nie spowoduje to uszkodzenia ciała.

Jednak usunięcie bąbelków jest dozwolone, wynik będzie taki sam.

Sama procedura nie jest bolesna i nie stanowi czegoś trudnego, dając w ten sposób odpowiedź na pytanie: "Kleksan, gdzie powinieneś kłuć?".

Najważniejszą rzeczą do zapamiętania jest to, że lek jest wstrzykiwany tylko do jamy brzusznej.

A jeśli pojawią się trudności w zrozumieniu, poinformujemy Cię, że dla każdego pakietu Clexan 0.4 instrukcja zawiera wskazówki graficzne, jak to zrobić poprawnie.

To jest interesujące! Jak stosować tabletki leku Detralex: instrukcje użytkowania

W zależności od przepisanej dawki istnieją takie formy roztworu do wstrzykiwań: szklana strzykawka o objętości 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 i 1 ml. Lek jest uwalniany w opakowaniu zawierającym 2 strzykawki zabezpieczone blistrem.

Więcej wizualnych instrukcji użytkowania pochodzi z lekiem.

Zalecane dawki

W zależności od stanu pacjenta i przeznaczenia leku istnieją różne dawki.

Jeśli wstrzyknięcie wykonuje się w celach profilaktycznych, wówczas w zależności od wagi można przepisać roztwory od 20 do 40 mg 1 raz dziennie.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek maksymalna objętość nie przekracza 0,2 ml 1 raz na dobę.

Regulacja objętości wstrzykiwanego roztworu Clexan jest koniecznie przeprowadzana przez lekarza prowadzącego.

Jeśli występują takie choroby, jak zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, zakrzepica żył głębokich i tak dalej.

Stosowanie roztworu do hemodializy jest surowo zabronione.

Stosuj podczas ciąży

Nie ma istotnych danych zakazujących stosowania tego leku u kobiet w czasie ciąży. Jednak z istoty jego powołania jasno wynika, jakie są przepisy - zapobieganie powstawaniu zakrzepów.

Jeśli ciąża przebiega z zapłodnieniem in vitro, powodem jej powołania może być:

1. Zmniejszenie gęstości krwi (jej rozcieńczenie).
2. Jako profilaktyka zakrzepów krwi.
3. Zapewnienie prawidłowego przepływu krwi płodu (w czasie ciąży krew staje się "grubsza" w celu zmniejszenia objętości krwi, która zostanie utracona podczas porodu).

Ale zwracamy również uwagę na to, że wpływ leku na kobietę i dziecko w okresie od 1. do 3. trymestru nie jest w pełni zrozumiały.

W rzeczywistości wykorzystanie dźwiękowe tej substancji jest racjonalne, jeśli przynosi więcej korzyści dla matki i dziecka niż szkoda.

Jeśli lek jest konieczny dla kobiet w ciąży, zanim clexan zostanie nakłuty, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Jeżeli w okresie karmienia dziecko enoksaparyna jest uwalniana do mleka kobiecego, konieczne jest natychmiastowe przerwanie jego stosowania. Patrząc w przyszłość, poinformujemy Cię, że Clexane i alkohol w czasie ciąży są ściśle niezgodne!

Możliwe konsekwencje

Jednym z możliwych działań niepożądanych może być krwawienie. Po takim wyniku leczenie należy natychmiast przerwać. Następnie od razu wymagane jest poddanie się badaniu i ustalenie przyczyn takiego wyniku, jedynie po zaleceniu lekarza, aby kontynuować stosowanie.

W rzadkich przypadkach powodować zespół krwotocznego (to znaczy, wysypka na całym punktami ciała o średnicy 3 mm, zasinienia na skórze i śluzówce, krwawienie niskiej krzepnięcia krwi i wsp.), Które są następnie składane krwotok w czaszce, nie może dojść do uszkodzenia organu, niezgodne z życiem.
Jeśli lek podaje się pacjentowi podczas stosowania cewnika lub podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, możliwe jest tworzenie neurologicznych uszkodzeń (upośledzeń), które następnie objawiają się w postaci niedowładu lub porażenia.

W pierwszych dniach podawania można obniżyć całkowitą liczbę płytek we krwi, co objawi się niską koagulacją krwi.

Jednak taki wskaźnik nie jest ważnym argumentem za zniesieniem stosowania leku i jest uważany za tymczasowy, nawet w warunkach stosowania leku Clexan podczas ciąży.

Podczas aplikacji pacjent może mieć rumieniową płytkę nazębną w postaci blaszek miażdżycowych (może mieć różową barwę z łuszczącą się skórą).

To jest interesujące! Jak zażywać Troxevasin w kapsułkach: instrukcje użytkowania

Z czasem ten efekt uboczny "przekształca się" w martwicę żywej tkanki.

Jeśli zostaną znalezione pierwsze "banki", lek należy odstawić. Dlatego też Clexane, którego działania niepożądane mogą powodować poważne szkody, należy przyjmować z większą ostrożnością i ostrożnością.

Clexane może wywoływać reakcję alergiczną wyrażoną jako naruszenie skóry. W zaawansowanych przypadkach możliwe jest powstawanie zapalenia naczyń. Jeśli znajdziesz taki efekt, powinieneś odwiedzić lekarza w najbliższej przyszłości.

Podobne leki o tym samym kierunku

Do najbardziej "powiązanych" właściwości należą takie substytuty:

Wszystkie preparaty lecznicze zawierają samą enoksaparynę sodową. Leki te są dostępne w postaci proszku do późniejszego przygotowania roztworu i wstrzyknięcia.

Pod względem ceny, wzrost cennika zależy od kraju pochodzenia (krajowy i importowany), a także od dawki.

Na przykład, ten sam Flenoks, w dawce 0,4, będzie kosztować około 980 rubli, a Novoparin produkcji ukraińskiej może kosztować nie więcej niż 567 rubli.

Cena astronomiczna może dotrzeć do Fraksiparin z tej samej rodziny (różnica w cenie wynosi od 1800 do 2500 rubli).

Analogi importowe różnią się znacznie ceną. Na przykładzie nowoparyny, po przeprowadzeniu krótkiego monitoringu, można się przekonać, że produkt produkcji angielskiej (dawka 0,4) będzie kosztował około 800 rubli. Najprostszym sposobem na znalezienie Novoparin, ze względu na jego niższe ceny i rozpowszechnienie. Tj Analogi Clexane przedstawione powyżej są raczej specyficznym środkiem, do którego można wybrać tańszy zamiennik.

Najbliższym analogiem jest uważany za Fraxiparin, jako zastępczy substytut. Ze względu na podobieństwo leków wiele osób ma uzasadnione pytanie: "Fraxiparin lub Clexane jest lepszy?"

W istocie te dwa leki są równoważne. Według farmaceutów i lekarzy główna różnica polega na ilości (procent) substancji czynnej - soli sodowej enoksaparyny.

Przed zakupem "zamiennika" w każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Ponieważ niewłaściwie wybrany "podwójny" lek Clexane może prowadzić do następujących konsekwencji:

• reakcje alergiczne z możliwymi konsekwencjami;
• pogorszenie stanu pacjenta z powodu niedopuszczalnych substancji w kompozycji;
• skutki uboczne analogu, który może poprawić leczenie w złym kierunku;
• możliwy zerowy efekt itp.

Istotą tych leków jest to, że rozrzedzają krew, oszczędzając jej przed nadmierną "gęstością".

Pozostałe leki są dość podobne i można je stosować w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi. W kwestii wyceny strzykawka do leków Clexane będzie się różnić w obrębie 2700 rubli, a cena jej "bliźniaka" będzie się wahać od 2900 do 3400 rubli.

Oba leki są sprzedawane w wystarczających ilościach i nie ma problemów z ich zaopatrzeniem.

Tj ryzyko wymiany jest wystarczająco duże, a chęć oszczędzenia spowoduje w najlepszym wypadku dodatkowe koszty. Dlatego, jeśli chcesz kupić skuteczny lek zastępczy, najpierw podaj jego nazwę, dawkę i koszt, a następnie skonsultuj się z lekarzem w celu jego ewentualnego zastosowania.

Clexane i binge

Nie ma szczególnie ostrych przeciwwskazań do zgodności tych dwóch substancji. Ale jednoczesne wejście do ludzkiego ciała jest nie do przyjęcia, jeśli:

• jeśli jednocześnie spożywa się napój alkoholowy i lekarstwo;
• stosowanie leku Clexan w czasie ciąży w dowolnym momencie jest niedopuszczalne;
• w trakcie leczenia surowo zabronione jest spożywanie alkoholu.

W pozostałych przypadkach te dwie substancje są kompatybilne, jeśli minęły nie mniej niż 24 godziny między ich wprowadzeniem do ciała. W przypadku, gdy substancje te zostały zużyte z różnicą mniej niż 20 godzin, wypróbuj następne 4 Chasa pić tyle wody, ile to możliwe (to jest oczywiste, nie napowietrzanie lub podobne), a tym samym całkowicie wyeliminować stosowanie silnych napojów.

Na pocieszenie możemy powiedzieć, że gdyby taki wypadek miał miejsce po raz pierwszy, to nie będzie żadnych poważnych konsekwencji. Oczywistymi działaniami niepożądanymi mogą być: nudności, wymioty, bóle głowy, zaczerwienienie, skurcze kończyn i tak dalej.

Wideo: jak prawidłowo ustawić Clexane

Clexane, pomimo swojej wąskiej specjalizacji, jest dość potężnym narzędziem, które może zaszkodzić osobie. Jego stosowanie jest dopuszczalne tylko na zalecenie lekarza prowadzącego. W przeciwnym razie mogą pojawić się negatywne konsekwencje, które z kolei mogą prowadzić do nowych problemów zdrowotnych.

KLEKSAN

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,2 ml.

0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,4 ml.

0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,6 ml.

0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,8 ml.

0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronnym systemem igieł (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 1 ml.

1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - kartonowe opakowania.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

* waga jest obliczana na podstawie zawartości użytego sodu enoksaparyny (teoretyczna aktywność 100 jednostek anty-Xa IU / mg).

Wytwarzanie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (średnia masa cząsteczkowa około 4500 daltonów, że mniej niż 2000 daltonów - 68%, więcej niż 8000 daltonów - 9 / l) w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.

Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów

Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.

Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.

Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek

Następujące działania niepożądane odnotowano po wprowadzeniu do obrotu preparatu Clexan. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.

Od układu nerwowego: ból głowy.

Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do ​​rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.

Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie Clexanem; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.

Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).

Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Tak więc należy wziąć pod uwagę fakt, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny 1 mg, przy podawaniu Clexane było nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).

Clexane nie może być mieszany z innymi lekami!

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę (układowe salicylany, kwas acetylosalicylowy, NPVS (w tym Ketorolac), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna i klopidogrel, stosuję terapię atoprostomatyczną z użyciem atoprostomatyki). IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, przy stosowaniu leku Clexane może rozwinąć się krwawienie z dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas stosowania leku Clexan w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie ma ryzyka krwawienia.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.

Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę

Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.

Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej

Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed leczeniem clexanem i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.

Przedstawiono przypadki występowania krwiaków neuroakalnych z użyciem leku Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko zwiększa się po zastosowaniu Clexanu w większych dawkach, a także po zastosowaniu stałych cewników po operacji lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.

W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Lepiej jest zainstalować lub usunąć cewnik o niskim działaniu przeciwzakrzepowym soli sodowej Enoxaparin, ale dokładny czas osiągnięcia wystarczającego zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego u różnych pacjentów jest nieznany.

Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać po 10-12 godzinach od podania Clexan w niższych dawkach (20 mg 1 raz / dobę, 30 mg 1-2 razy / dobę, 40 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 24 h po podaniu Clexanu w wyższych dawkach (0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz / dobę). W tych punktach czasowych nadal wykrywa się aktywność leku anty-Xa, a opóźnienia w czasie nie gwarantują, że można uniknąć rozwoju krwiaka neuroak-tywnego.

Pacjenci otrzymujący enoksaparynę sodową w dawce 0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę lub 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, przy tym schemacie dawkowania (dwa razy na dobę) nie należy podawać drugiej dawki w celu zwiększenia dawki W tym celu należy przed użyciem zainstalować lub wymienić cewnik. Podobnie należy rozważyć możliwość odłożenia kolejnej dawki na co najmniej 4 godziny, w oparciu o stosunek korzyści do ryzyka (ryzyko zakrzepicy i krwawienia podczas zabiegu, biorąc pod uwagę obecność czynników ryzyka u pacjentów). Jednakże nie jest możliwe podanie jasnych zaleceń dotyczących czasu podania kolejnej dawki soli enoksaparyny po usunięciu cewnika. Należy pamiętać, że u pacjentów z QA mniejszą niż 30 ml / min wydalanie soli sodowej enoksaparyny jest spowolnione. Dlatego w tej kategorii pacjentów należy rozważyć podwojenie czasu od momentu usunięcia cewnika: co najmniej 24 godziny w przypadku niższych dawek soli sodowej enoksaparyny (30 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 48 godzin w przypadku wyższych dawek (1 mg / kg masy ciała). dziennie).

Jeśli stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z zaleceniami lekarza podczas znieczulenia zewnątrzoponowego / podpajęczynówkowego, pacjenta należy monitorować w sposób ciągły, aby zidentyfikować wszelkie objawy neurologiczne, takie jak: ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych) i dysfunkcja jelitowa i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. Jeśli podejrzewasz objawy charakterystyczne dla krwiaka rdzenia kręgowego, konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, jeśli to konieczne, dekompresja rdzenia kręgowego.

Ze szczególną ostrożnością Clexane należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w połączeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu leku Clexan w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związanego z inwazyjną manipulacją naczyniową w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, procedury te należy wykonywać w odstępach czasu między podawaniem Clexane. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.

Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexanu do zapobiegania zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało odpowiednio zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym, Clexane nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także agregację płytek krwi lub wiązanie z fibrynogenem.

Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Użyj w pediatrii

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności enoksaparyny sodowej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami

Lek Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Od nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach nie zawsze przewidują odpowiedź na podawanie soli sodowej enoksaparyny u kobiet w ciąży, Clexane powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy istnieje nagląca potrzeba jego stosowania, zgodnie z ustaleniami lekarza.

Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Wchłanianie enoksaparyny sodu z przewodu pokarmowego u noworodka jest mało prawdopodobne. Jednak, jako środek ostrożności, kobiety karmiące otrzymujące leczenie lekiem Clexane powinny przerwać karmienie piersią.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Stosowanie leku Clexane w zapobieganiu zakrzepicy u kobiet w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.

Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.

Clexane

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Clexane - heparyna drobnocząsteczkowa, bezpośrednio działający antykoagulant.

Uwolnij formę i skład

Clexane dostępny w postaci roztworu do iniekcji: przezroczystego płynu z jasno żółtej na bezbarwny (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml w szklanych strzykawkach (typ I), lub strzykawki szklanych (typ i), z układem bezpieczeństwa w blistry igły 2 strzykawki, pudełka kartonowe 1 lub 5 blistry).

Substancją czynną jest enoksaparyna sodowa, jej zawartość w IU (jednostki międzynarodowe) anty-Xa to:

• 1 strzykawka na 0,2 ml - 2000;
• 1 strzykawka na 0,4 ml - 4000;
• 1 strzykawka na 0,6 ml - 6000;
• 1 strzykawka dla 0,8 ml - 8000;
• 1 strzykawka na 1 ml - 10000.

Wskazania do stosowania

• Terapia zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z lub bez zatorowości płucnej;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów z terapii lekowej ani późniejszego przezskórnej interwencji wieńcowej;
• Zapobiegania zakrzepowo-zatorowych i zakrzepicy żylnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dekompensacji etapie III i IV klasy (klasyfikacja funkcjonalne NYHA), zastoinowej niewydolności serca, ostrej ciężkiej infekcji, ostrych chorób reumatycznych na tle jeden z czynników ryzyka utworzenia skrzepliny żylnej, ostrej niewydolności oddechowej, które są zmuszane do na łóżku;
• Zapobieganie zatorom żylnym lub zakrzepicy w operacjach chirurgicznych, w szczególności ogólnych interwencji chirurgicznych i ortopedycznych;
• Zapobieganie tworzeniu się skrzepu podczas hemodializy przez okres nie dłuższy niż 4 godziny w układzie krążenia pozaustrojowego.

Przeciwwskazania

• Choroby i stany kliniczne związane z dużym prawdopodobieństwem krwawienia, w tym udaru krwotocznego, tętniaków aorty brzusznej, (z wyjątkiem operacji), zagrożony aborcji lub ciężki heparyną małopłytkowości indukowanej enoksaparyny niekontrolowane krwawienie;
• Okres karmienia piersią;
• Wiek do 18 lat;
• Nadwrażliwość na heparynę, jej pochodne i inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Nie zaleca się kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca do stosowania leku.

Bądź ostrożny mianowany pacjentów Clexane z następujących schorzeń: Ciężkie zapalenie naczyń, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilii, hypocoagulation, małopłytkowość, choroba von Willebranda), zapalenie i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego (GIT), w tym choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka udarze niedokrwiennym (świeżo przeniesiony), niekontrolowane poważne nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, poważne retinopatii cukrzycowej lub krwotoczny, bakteryjne zapalenie wsierdzia (podostrych i ostry), wątroby / Lub niewydolność nerek, zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, ciężki uraz (zwłaszcza ośrodkowego układu nerwowego zmiany systemowe), duże otwarte rany.

Ponadto, szczególną uwagę należy stosować w sytuacjach, takich jak: prospektywnym lub niedawno przeniósł okulistycznej lub neurologicznej, chirurgii znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, który został niedawno przeniesiony punkcji lędźwiowej, wewnątrzmacicznego antykoncepcji, niedawnego porodu, ciąża, jednoczesne wpływać na układ hemostazy środków.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Clexane po ostatniej radioterapii iu pacjentów z czynną gruźlicą.

Dawkowanie i administracja

Aplikację roztworu wykonuje się za pomocą głębokich wstrzyknięć podskórnych (sc), dożylnych (iv) w bolusie lub podając lek do tętnicy udowej w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.

Domięśniowy lek jest przeciwwskazany.

Jednorazowe strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia.

Dawka, droga podawania i okres stosowania są przepisywane przez lekarza prowadzącego na podstawie wskazań klinicznych i stanu pacjenta.

Zalecane dawkowanie dla iniekcji sc:

• Zapobieganie zatorom żylnym lub zakrzepicy w operacjach chirurgicznych: w przypadku chirurgii ogólnej - 20 mg 1 raz dziennie, pierwszą dawkę podaje się 2 godziny przed operacją; w przypadku interwencji ortopedycznych i ogólnych zabiegów chirurgicznych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zatoru i zakrzepicy - 40 mg 1 raz dziennie, pierwszą dawkę należy podać 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie, pierwszą dawkę podaje się po 12-24 godzinach po operacji. Okres leczenia wynosi 7-10 dni, w ortopedii - do 5 tygodni;
• Zapobieganie zatorowi żylnemu i zakrzepicy u pacjentów leżących w łóżku, z ostrymi chorobami terapeutycznymi: 40 mg 1 raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 6-14 dni;
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich: 1,5 mg na 1 kg wagi pacjenta 1 raz dziennie lub 1 mg na 1 kg 2 razy dziennie. Obróbkę korzystnie prowadzi się w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi pośrednich i dalej, aż odczyty 2-3 INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) koagulogram krwią, średnio 10 dni;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej: w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia wynosi 2-8 dni.

W celu zapobiegania tworzenia zakrzepów w pozaustrojowego układu obiegu krwi w roztworze hemodializy jest wtryskiwana do tętnicy przecieku przed procedurą w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała. W przypadku pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem krwawienia dawka wynosi 0,5 mg na 1 kg wagi w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg na 1 kg w przypadku pojedynczego dostępu. Jedną dawkę oblicza się na sesję 4-godzinną, z dłuższą hemodializą, dopuszcza się dodatkowy roztwór w ilości 0,5-1 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Wysokość terapii zawału mięśnia sercowego odcinka ST należy rozpocząć / w jednej dawki 30 mg w roztworze, a następnie przez kolejnych 15 minut n / k podawać Clexane 1 mg na 1 kg masy ciała, maksymalna dawka każdego z dwóch pierwszych sekund / wstrzyknięcie C może wynosić 100 mg. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami s / c powinna wynosić 12 godzin.

Leczenie pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie implikuje pojedynczego wstrzyknięcia bolusa IV, pacjentowi przepisuje się 0,75 mg na 1 kg masy ciała z podawaniem podskórnym co 12 godzin. Pierwsze dwie dawki 75 mg enoksaparyny sodowej są dozwolone, niezależnie od wagi pacjenta.

Leczenie powinno być prowadzone podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-323 mg na dzień przez miesiąc. W połączeniu z roztworami trombolitycznymi zaleca się wstrzyknięcie roztworu 15 minut przed lub 30 minut po leczeniu trombolitycznym.

Okres stosowania leku w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST trwa 8 dni.

Preparat w bolusie wstrzykuje się przez cewnik żylny, Clexane jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy i 0,9% roztworem chlorku sodu.

Mieszanie lub podawanie soli sodowej enoksaparyny z innymi lekami jest przeciwwskazane.

W przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, podanie bolusa IV leku jest przepisywane w dawce 0,3 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, jeśli minęło ponad 8 godzin od ostatniego wstrzyknięcia s / c do napełnienia balonu balonowego.

Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z podniesieniem odcinka ST.

Zalecane dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: kiedy (n / a) stosowanie leku w celach terapeutycznych - 1 mg na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku poniżej 75 lat - jednorazowa iniekcja domięśniowa w dawce 30 mg i dawka 1 mg na 1 kg masy ciała, a następnie dawka 1 dawki na dobę ; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku powyżej 75 lat - bez podania dożylnego bolusa pacjentowi przepisuje się dawkę 1 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie. W przypadku każdej z wymienionych kategorii pacjentów można przepisać pierwszą dawkę 100 mg leku.

Profilaktyczne stosowanie roztworu u pacjentów z niewydolnością nerek jest zalecane s / c w dawce 20 mg raz na dobę.

Skutki uboczne

• Od układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwiaki, wybroczyny, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwiak rany, płytek krwi u pacjentów chirurgicznych oraz u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub bez jej choroby zakrzepowo-zatorowej; Często - nosa i krwotok z przewodu pokarmowego, wylewy, krwiak, krwiomocz, krwiak rany u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, zawał mięśnia sercowego bez zębów Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i pacjentów z ciężkimi patologii terapeutycznego bedrest, płytek krwi (u pacjentów z ostry zawał mięśnia sercowego elewacja ST) segmentu, a trombocytopenia u pacjentów w profilaktyce zakrzepicy żylnej w operacjach chirurgicznych, zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych ona; rzadko - krwotoki wewnątrzczaszkowe zaotrzewnowego krwawień u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatoru tętnicy płucnej z zewnątrz i z mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, małopłytkowość - pacjentów wynoszą bedrest, w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez zębów Q i niestabilnej dusznicy bolesnej ; rzadko, krwawienie z przestrzeni zaotrzewnowej u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zabieg chirurgiczny, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q; bardzo rzadko - małopłytkowość immuno-alergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; nieznana częstotliwość - rozwój krwiaka kręgosłupa lub neuroakustycznego (w przypadku znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub punkcji rdzeniowej);
• Od strony układu krwiotwórczego: częstotliwość jest nieznana - niedokrwistość krwotoczna, małopłytkowość immuno-alergiczna z zakrzepicą, zawał narządu, niedokrwienie kończyn, eozynofilia;
• Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne; nieznana częstotliwość - wstrząs;
• Ze strony układu nerwowego: częstotliwość jest nieznana - ból głowy;
• Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; nieznana częstotliwość - wątrobowe i / lub cholestatyczne uszkodzenie wątroby;
• Od układu mięśniowo-szkieletowego: częstotliwość jest nieznana - osteoporoza (podczas leczenia przez ponad 3 miesiące);
• Na części skóry i tkanki podskórnej: często - rumień, świąd, pokrzywka; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry; częstość występowania jest nieznana - plamica lub rumieniowe grudki, skórne zapalenie naczyń (w miejscu wstrzyknięcia), łysienie;
• Dane laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia;
• Inne: często - ból, krwiak, zapalenie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, reakcje nadwrażliwości, krwawienie, tworzenie się pieczęci; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Instrukcje specjalne

Stosowanie leku Clexane wiąże się z wysokim ryzykiem krwawienia, dlatego konieczne jest jego zdiagnozowanie w czasie, określenie lokalizacji krwawienia i podjęcie działań ratunkowych w celu jego powstrzymania.

Dawki terapeutyczne u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 80 lat, stwarzają ryzyko krwawienia, dlatego leczenie tej kategorii pacjentów powinno być prowadzone pod ścisłą obserwacją.

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie soli sodowej Enoxaparin z lekami, które wpływają na hemostazę, powinno towarzyszyć regularnemu monitorowaniu wskazań laboratoryjnych i uważnej obserwacji klinicznej. W przypadku braku konkretnych wskazań tego połączenia należy unikać.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zawsze dostosować dawkę, z łagodnymi lub umiarkowanymi odchyleniami klirensu kreatyniny - konieczne jest dokładne monitorowanie stanu.

Pacjenci z niską masą ciała (kobiety poniżej 45 kg, mężczyźni - 57 kg) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Stosowanie leku u pacjentów z otyłością wiąże się z ryzykiem zakrzepicy i zatorowości.

Soksaparyna sodowa może powodować rozwój małopłytkowości, zwykle występuje u pacjentów w wieku 5-21 dni, dlatego zaleca się regularne monitorowanie poziomu płytek we krwi w porównaniu z jej skutecznością przed leczeniem. W przypadku istotnego (30-50%) spadku poziomu płytek krwi - należy przerwać podawanie leku.

Istnieje wysokie ryzyko trwałego lub nieodwracalnego porażenia w okresie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, gdy stosuje się Clexane u pacjentów w dawce wyższej niż 40 mg, podczas stosowania stałych cewników po operacji, podczas stosowania środków wpływających na hemostazę. Prawdopodobieństwo powikłań jest większe u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację lub mają zniekształcenie kręgosłupa, jak również w przypadku powtarzającego się lub traumatycznego nakłucia rdzenia kręgowego. Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia, instalację i usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po ostatnim użyciu leku w dawce zalecanej w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. Wprowadzenie leku po usunięciu cewnika powinno nastąpić po 2 godzinach. Jeśli nie można zmniejszyć dawki Clexane, należy odroczyć procedurę znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego.

Jeśli odczuwasz ból w plecach, drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych, upośledzenie funkcji czuciowych, czynności pęcherza i / lub jelit, pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów. Są to objawy krwiaka rdzenia kręgowego i wymagają natychmiastowego leczenia.

Obserwując dawki przepisane w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, działanie leku nie ma znaczącego wpływu na agregację płytek krwi, szybkość krzepnięcia krwi i czas krwawienia.

Wraz z rozwojem ostrego zakażenia i ciężkich chorób reumatycznych, stosowanie enoksaparyny sodowej jest uzasadnione, jeśli patologie te występują na tle jednego z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej: przewlekła niewydolność oddechowa, nowotwory złośliwe, wiek powyżej 75 lat, zatorowość i zakrzepica w historii, terapia hormonalna, otyłość, niewydolność serca.

Clexane nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Interakcja z lekami

Prawdopodobieństwo krwotoku leki przeciwpłytkowe.

Nie można stosować naprzemiennie roztworu soli sodowej Enoxaparin z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.

Analogi

Analogi Clexan to: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Clexane

Opis na dzień 10 lipca 2014 r

• Nazwa łacińska: Clexane
• Kod ATC: B01AB05
• Składnik aktywny: Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)
• Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francja)

Skład

Jedna strzykawka zawiera zależnie od dawki: 10 000 anty-Ha IU, 2000 anty-Ha IU, 8000 anty-Ha IU, 4000 anty-Ha IU lub 6000 anty-Ha IU soli sodowej enoksaparyny.

Formularz zwolnienia

Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub żółtawym.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml tego roztworu w szklanej strzykawce, dwie takie strzykawki w blistrze, jeden lub pięć takich blistrów w opakowaniu z papieru.

Działanie farmakologiczne

Clexane ma działanie przeciwzakrzepowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Kleksan INN (międzynarodowe niezastrzeżone nazwisko) Enoxaparin. Lek jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymany metodą hydrolizy alkalicznej eteru benzylowego heparyny wyekstrahowanego z błon śluzowych jelita wieprzowego.

W przypadku stosowania w dawkach profilaktycznych lek nieznacznie zmienia APTT, prawie nie ma wpływu na agregację płytek i wiązanie z fibrynogenem. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna zwiększa APTT 1,5-2,2 razy.

Farmakokinetyka

Po systematycznych podskórnych wstrzyknięciach soli sodowej enoksaparyny, 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, stężenie równowagi występuje po 2 dniach. Biodostępność po wstrzyknięciu podskórnym osiąga 100%.

Enoksaparyna sodowa jest metabolizowana w wątrobie przez desulfanowanie i depolimeryzację. Otrzymane metabolity mają bardzo niską aktywność.

Okres półtrwania wynosi 4 godziny (pojedyncze wstrzyknięcie) lub 7 godzin (podawanie wielokrotne). 40% leku wydalane jest przez nerki. Eliminacja enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest opóźniona z powodu upośledzenia czynności nerek.

U osób z uszkodzeniem nerek klirens enoksaparyny jest zmniejszony.

Wskazania do stosowania

Ten lek ma następujące przeciwwskazania:

• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył po zabiegach chirurgicznych;
• terapia zakrzepicy żył głębokich powikłana zatorowością płucną lub nieskomplikowana chorobą zakrzepowo-zatorową;
• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył u pacjentów, którzy przez długi okres czasu pozostawali w łóżku z powodu ostrej patologii leczniczej (przewlekła i ostra niewydolność serca, ciężkie zakażenia, niewydolność oddechowa, ostre choroby reumatyczne);
• zapobieganie zakrzepicy w układzie pozaustrojowego przepływu krwi podczas hemodializy;
• terapia dławicy piersiowej i zawału bez załamka Q;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego ze wzrostem odcinka ST u osób potrzebujących leków.

Przeciwwskazania

• Alergia na składniki leku i inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.
• Choroby o zwiększonym ryzyku krwawienia, takie jak tętniak, groziły aborcją, krwawieniem, udarem krwotocznym.
• Zabronione jest stosowanie Clexane w czasie ciąży u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca.
• Wiek poniżej 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).

Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:

• choroby związane z upośledzoną hemostazą (hemofilia, hipokonagulacja, małopłytkowość, choroba von Willebranda), wyraźne zapalenie naczyń;
• wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego;
• niedawny udar niedokrwienny;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze;
• retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• ciężka cukrzyca;
• ostatni poród;
• niedawna interwencja neurologiczna lub okulistyczna;
• przeprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, nakłucia rdzenia kręgowego;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• zapalenie osierdzia;
• uszkodzenie nerek lub wątroby;
• poważne obrażenia, rozległe otwarte rany;
• wspólny odbiór z lekami wpływającymi na układ hemostazy.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, istnieje ryzyko krwawienia, szczególnie w przypadku inwazyjnych procedur lub stosowania leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia krwawienia należy przerwać podawanie leku, znaleźć przyczynę powikłania i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania leku na tle znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, pooperacyjne stosowanie cewników penetrujących pojawiły się przypadki krwiaków neuroakalnych, prowadzące do chorób neurologicznych o różnym nasileniu, w tym do nieodwracalnego porażenia.

Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wystąpiła w 1-10% przypadków oraz w 0,1-1% przypadków w zapobieganiu leżeniu w łóżku iu pacjentów poddawanych leżeniu w łóżku i terapia zawału mięśnia sercowego i dławicy piersiowej.

Po podaniu Clexane może pojawić się krwiak w miejscu wstrzyknięcia. W 0,001% przypadków rozwinęła się zlokalizowana martwica skóry.

Opisano również bezobjawowy przemijający wzrost stężenia enzymów wątrobowych.

Instrukcja użytkowania Clexane

Instrukcja użytkowania Clexane informuje, że lek wstrzykuje się głęboko podskórnie w pozycji leżącej na plecach pacjenta.

Jak ukłuć Clexane?

Lek należy wstrzykiwać na przemian z lewej i prawej strony brzucha. Aby wykonać wstrzyknięcie, konieczne jest wykonanie takich zabiegów, jak otwarcie strzykawki, wystawienie igły i wprowadzenie jej w pionie na pełną długość, w fałd skórny uprzednio złożony kciukiem i palcem wskazującym. Fałda jest uwalniana po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.

Wideo, jak nakłuć Clexane:

Lek nie może wejść domięśniowo.

Schemat wprowadzenia. Wykonaj 2 iniekcje dziennie przy ekspozycji wynoszącej 12 godzin. Dawka dla jednego podania powinna wynosić 100 jednostek anty-Xa za kilogram masy ciała.

Pacjenci ze średnim ryzykiem zakrzepicy wymagają dawki 20 mg raz na dobę. Pierwsze wprowadzenie przeprowadza się na 2 godziny przed operacją.

Pacjentom z wysokim ryzykiem zakrzepicy zaleca się podawanie 40 mg Clexane raz dziennie (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją) lub 30 mg leku dwa razy dziennie (pierwsza dawka 13-24 godzin po operacji). Czas trwania terapii wynosi średnio tydzień lub 10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować, dopóki nie pojawi się ryzyko zakrzepicy.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich. Lek podaje się w dawce 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. Przebieg terapii trwa zwykle 10 dni.

Profilaktyka zakrzepicy i zatorowości żylnej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych. Wymagana dawka leku - 40 mg 1 raz dziennie (czas trwania 6-14 dni).

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobne.

Powolne podawanie dożylnie siarczanu protaminy jest wskazane jako środek neutralizujący. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od początku przedawkowania, wówczas nie jest wymagane wprowadzenie siarczanu protaminy.

Interakcja

Leku Clexane nie można mieszać z innymi lekami. Ponadto, nie używaj naprzemiennie Clexane i innych heparyn drobnocząsteczkowych.

W przypadku stosowania z kwasem acetylosalicylowym, 40 kDa dekstranem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, klopidogrelem i tiklopidyną, lekami trombolitycznymi lub antykoagulantami, ryzyko krwawienia może wzrosnąć.

Warunki sprzedaży

Ściśle według recepty.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Podczas stosowania leku w celu zapobiegania tendencji do zwiększania ryzyka krwawienia nie wykryto. Podczas stosowania leku Clexane w celach terapeutycznych, istnieje ryzyko krwawienia u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczna jest uważna obserwacja pacjenta.

Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogs of Clexana

Analogi Clexane z identycznym składnikiem aktywnym: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Co jest lepsze: Clexane czy Fraxiparin?

Często pytani pacjenci o porównywalną skuteczność leków. Fraxiparin i Clexane należą do tej samej grupy i są analogami. Badania nie potwierdziły w sposób wiarygodny przewagi jednego leku nad drugim. Dlatego też lekarz prowadzący powinien dokonać wyboru leków na podstawie obrazu klinicznego choroby, stanu pacjenta i osobistych doświadczeń.

Dla dzieci

Przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Clexane w czasie ciąży i laktacji

Zabronione jest (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyść dla matki jest większa niż ryzyko dla płodu) do stosowania Clexane w czasie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, ponieważ nie ma dokładnych informacji na temat wpływu stosowania Clexane w ciąży na jego przebieg.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku Clexane powinno przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.

Recenzje Clexane

Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej, Clexane sprawdził się zarówno wśród lekarzy, jak i pacjentów. Raporty o występowaniu alergii na lek są niezwykle małe.

Cena Clexan

Należy zauważyć, że koszt tego leku nie zawsze koreluje z dawką. Średnia cena Clexan 0,2 ml (10 szt.) W Rosji jest 3600 rubli, Clexana 0,4 ml (10 sztuk) - 2,960 rubli, 0,8 ml (10 sztuk) - 4100 rubli, i nie będzie kosztować zakupu leku w Moskwie w tych samych dawkach. znacznie droższe.

Na Ukrainie cena Clexane jest 0,2 ml numer 10 - 665 hrywien, 0,4 ml numer 10 - 1045 hrywien, a 0,8 ml numer 10 - 323 hrywien.