Sól sodowa fondaparynku (sól sodowa fondaparynuksu)

Istnieją przeciwwskazania. Przed rozpoczęciem należy skonsultować się z lekarzem.

Nazwy handlowe za granicą (za granicą) - Alchemia, Quixidar.

Obecnie analogi (leki generyczne) leku w aptekach w Moskwie nie są na sprzedaż!

Inne leki do zapobiegania i leczenia zakrzepicy są tutaj.

Zadaj pytanie lub zostaw recenzję o leku (nie zapomnij podać nazwy leku w tekście wiadomości) tutaj.

Produkty zawierające fondaparynuks (sól sodowa fondaparynuksa, kod ATX (ATC) B01AX05):

Arixtra (Fondaparynuks) - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek jest na receptę, informacja jest przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Bezpośrednio działający antykoagulant - selektywny inhibitor czynnika Xa

Działanie farmakologiczne

Lek przeciwzakrzepowy. Syntetyczny selektywny inhibitor aktywowanego czynnika X (Xa). Aktywność przeciwzakrzepowa jest wynikiem selektywnego hamowania czynnika Xa, w którym pośredniczy antytrombina III. Selektywnie wiążąc się z antytrombiną III, fondaparynuks potasuja (około 300 razy) początkową neutralizację czynnika Xa przez antytrombinę III. Czynnik neutralizujący Xa przerywa łańcuch krzepnięcia i hamuje zarówno powstawanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu. Fondaparynuks sodu nie inaktywuje trombiny (aktywowany czynnik IIa) i nie wpływa na płytki krwi.

W przypadku stosowania w dawce 2,5 mg, Arixtra nie wpływa na wyniki konwencjonalnych testów krzepnięcia, takich jak APTT, aktywowany czas krzepnięcia (ABC) lub czas protrombinowy / INR w osoczu krwi, czas krwawienia lub aktywność fibrynolityczna. Jednakże rzadko zgłaszano przypadki wydłużenia APTT podczas stosowania fondaparynuksu w dawce 2,5 mg

Fondaparynuks nie reaguje krzyżowo z surowicą pacjentów z małopłytkowością indukowaną heparyną typu II.

Farmakodynamika / farmakokinetyka fondaparynuksu jest określana na podstawie jego stężeń w osoczu wyrażonych jako aktywność czynnika anty-Xa. Do oceny kalibracji aktywności anty-Xa może być stosowany tylko fondaparynuks, w tym celu międzynarodowy standard heparyny lub heparyn drobnocząsteczkowych nie jest odpowiedni. Wynik tej kalibracji jest wyrażeniem stężenia fondaparynuksu w mg kalibracji fondaparynuksu / l.

Farmakokinetyka

Po podaniu s / c sól sodowa fondaparynuksu jest całkowicie i szybko wchłaniana z miejsca wstrzyknięcia (całkowita biodostępność wynosi 100%). Po jednorazowym wstrzyknięciu leku w dawce 2,5 mg młodym zdrowym ochotnikom, Cmax w osoczu krwi osiągnięto 2 godziny po podaniu i średnio 0,34 mg / l. Stężenia w osoczu o połowę powyżej powyższego Cmax uzyskano 25 minut po podaniu.

U zdrowych osób w podeszłym wieku farmakokinetyka fondaparynuksu jest liniowa w zakresie dawek od 2 do 8 mg sc. Wraz z wprowadzeniem 1 raz dziennie Css osiąga się w 3-4 dni, podczas gdy wartości Cmax i AUC zwiększają się 1,3 razy.

Średnie parametry farmakokinetyczne fondaparynuksu w stanie równowagi u pacjentów poddawanych operacjom substytucyjnym stawu biodrowego i otrzymujących Arikstrę w dawce 2,5 mg na dobę wynosiły: Cmax - 0,39 mg / l (31%), Tmax - 2,8 godziny (18%) i Cmin - 0,14 mg / l (56%).

U pacjentów w podeszłym wieku poddanych zabiegowi chirurgicznemu złamania stawu biodrowego, którzy otrzymywali produkt Arikstra w dawce 2,5 mg na dobę, stężenie fondaparynuksu w stanie równowagi wynosiło: Cssmax - 0,50 mg / l (32%), Cssmin - 0,19 mg / l (58%).

U pacjentów z objawami zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej, dostosowanie dawki preparatu Arikster przeprowadzono w zależności od masy ciała: przy masie ciała mniejszej niż 50 kg podawano dawkę 5 mg, o masie ciała 50-100 mg - 7,5 mg, o masie ciała większej niż 100 kg - 10 mg. To dostosowanie dawki zapewniało podobne Cmax i Cmin we wszystkich grupach wagowych.

U zdrowych osób dorosłych, po podaniu f / c lub IV, fondaparynuks jest rozprowadzany w taki sposób, że większość znajduje się we krwi i tylko niewielka ilość znajduje się w płynie dożylnym. Vd wynosi 7-11 litrów. Fondaparynuks in vitro w wysokim stopniu (co najmniej 94%) wiąże się swoiście z białkiem ATIII. Wiązanie fondaparynuksu z innymi białkami osocza (w tym z czynnikiem IV i krwinkami czerwonymi) jest nieistotne.

In vivo, metabolizm fondaparynuks nie był badany, jako u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, większość podanej dawki jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Fondaparynuks jest wydalany głównie przez nerki w niezmienionej postaci. U osób zdrowych 64-77% dawki jest wydalane z moczem w ciągu 72 godzin, T1 / 2 wynosi około 17 godzin u młodych zdrowych osób i około 21 godzin u zdrowych osób w podeszłym wieku. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek średni klirens fondaparynuksu wynosi 7,82 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z niewydolnością nerek, fondaparynuks jest wydalany wolniej, ponieważ jest wydalany głównie przez nerki w niezmienionej postaci. U pacjentów, którzy otrzymali leczenie profilaktyczne po operacji złamania kości udowej lub wymiany stawu biodrowego, całkowity klirens fondaparynuksu jest o 25% mniejszy w łagodnej niewydolności nerek (CK 50-80 ml / min), 40% mniej w umiarkowanej niewydolności nerek stopień (CC 30-50 ml / min) i 55% mniej w ciężkiej niewydolności nerek (CC mniej niż 30 ml / min), w porównaniu z częstością u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Wartości ostatecznego T1 / 2 wynosiły 29 godzin w niewydolności nerek w umiarkowanym stopniu, z ciężkim stopniem - 72 godziny.

Podobną zależność między klirensem fondaparynuksu a nasileniem niewydolności nerek obserwowano w leczeniu pacjentów z zakrzepicą żył głębokich. W modelu farmakokinetycznym dane były stosowane u pacjentów z CC mniejszej niż 23,5 ml / min, którzy przeszli operację kończyny dolnej i otrzymywali fondaparynuks. W wyniku modelowania farmakokinetycznego wykazano, że stosowanie fondaparynuksu u pacjentów z CC od 20 do 30 ml / min w dawce 1,5 mg na dobę lub 2,5 mg co drugi dzień odpowiada temu u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym nasileniem zaburzeń czynności nerek (CC 30-80). ml / min), otrzymując lek w dawce 2,5 mg na dzień.

Ze względu na ograniczone dostępne dane, produkt Arixtra nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Uważa się, że stężenie wolnego fondaparynuksu w osoczu nie zmienia się, gdy występuje łagodny lub umiarkowany stopień zaburzeń czynności wątroby, dlatego na podstawie farmakokinetyki nie ma potrzeby dostosowania dawki u tych pacjentów. Po pojedynczym podaniu iniekcji fondaparynuksu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu (klasa B w skali Childa-Pugha), Cmax i AUC zmniejszyły się o 22-39% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby. Obniżenie stężenia fondaparynuksu w osoczu tłumaczy się zmniejszeniem wiązania z antytrombiną III ze względu na obniżone poziomy tego enzymu w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co powoduje wzrost fondaparynuksu nerek. Nie badano farmakokinetyki fondaparynuksu z ciężką niewydolnością wątroby.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania fondaparynuksu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 17 lat.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie fondaparynuksu jest opóźnione. Po wprowadzeniu fondaparynuksu w dawce 2,5 mg profilaktycznie po operacji złamania stawu biodrowego lub wymiany stawu biodrowego całkowity klirens fondaparynuksu był około 25% mniejszy u pacjentów w wieku powyżej 75 lat w porównaniu z pacjentami w wieku poniżej 65 lat. Podobną zależność między klirensem fondaparynuksu a wiekiem obserwowano u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich.

Podczas dostosowywania dawki do masy ciała nie obserwowano różnic w farmakokinetyce w zależności od płci.

Zaplanowane badania farmakokinetyczne nie były prowadzone u osób różnych ras. Jednak testy przeprowadzone z udziałem zdrowych osób pochodzenia azjatyckiego (Japonia) nie wykazały różnic w profilu farmakokinetycznym w porównaniu z osobami zdrowymi rasy białej. Nie stwierdzono różnic w klirensie leku między pacjentami rasy rasy kaukaskiej i rasy Negroid, którzy przeszli operację ortopedyczną.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg całkowity klirens fondaparynuksu jest zmniejszony o około 30%.

Wskazania do stosowania leku ARIKSTRA

• zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych "dużym" operacjom ortopedycznym na kończynach dolnych (w tym w przypadku złamań stawu biodrowego, w tym w profilaktyce długoterminowej w okresie pooperacyjnym, operacji wymiany stawu kolanowego, operacji wymiany stawu biodrowego);
• zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej i ryzyku powikłań zakrzepowo-zatorowych;
• zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z wysokim ryzykiem takich powikłań, które wykazują przedłużony odpoczynek w łóżku w ostrej fazie choroby;
• leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich;
• leczenie ostrej płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• leczenie ostrego zespołu wieńcowego, którego objawem jest niestabilna stenokardia lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, w celu zapobiegania zgonowi sercowo-naczyniowemu, zawałowi mięśnia sercowego lub opornemu na niedokrwienie niedokrwieniu;
• leczenie ostrego zespołu wieńcowego, którego objawem jest zawał mięśnia sercowego z podwyższonym odcinkiem ST, w celu zapobiegania śmierci, nawrotowi zawału mięśnia sercowego u pacjentów otrzymujących leczenie trombolityczne lub pacjentów, którzy początkowo nie otrzymywali leczenia reperfuzyjnego.

Schemat dawkowania

Podskórny lek jest wstrzykiwany naprzemiennie w lewe i prawe przednio-boczne i lewe i prawe boczno-boczne ściany brzucha. Aby uniknąć utraty leku, pęcherzyki powietrza nie powinny być usuwane z ampułko-strzykawki przed wstrzyknięciem. Igła powinna być włożona na całej długości prostopadle do fałdu skórnego, zaciśnięta między kciukiem a palcem wskazującym; fałd skóry nie jest uwalniany podczas całego podawania.

Lek Arixtra powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Pacjent może samodzielnie podawać wstrzyknięcia podskórne tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, z obowiązkową obserwacją u lekarza i dopiero po przeprowadzeniu odpowiedniego przeszkolenia w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych.

Gdy podaje się dożylnie (pierwsza dawka tylko u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lek wstrzykiwany do cewnika w jego pierwotnej postaci lub z hodowli w małej objętości 0,9% roztworem chlorku sodu (25 ml i 50 ml). Aby uniknąć utraty leku, pęcherzyki powietrza nie powinny być usuwane z ampułko-strzykawki przed wstrzyknięciem. Po wstrzyknięciu cewnik należy przepłukać wystarczającą ilością soli fizjologicznej, aby zapewnić podanie pełnej dawki leku. Po wprowadzeniu mini-pojemników infuzję należy wykonać w ciągu 1-2 minut.

Zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym

Operacja ortopedyczna i brzuszna: zalecana dawka produktu Arikstra wynosi 2,5 mg podskórnie 1 raz dziennie po operacji.

Początkowa dawka jest podawana nie wcześniej niż 6 godzin po zakończeniu operacji, pod warunkiem, że hemostaza jest zgodna.

Przebieg leczenia trwa w okresie zwiększonego ryzyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwykle do momentu przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego, przez co najmniej 5-9 dni. Doświadczenie pokazuje, że w przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w przypadku złamania biodra okres zwiększonego ryzyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych wynosi więcej niż 9 dni. W przypadku takich pacjentów konieczne jest podjęcie decyzji o przedłużeniu profilaktycznego stosowania produktu Arikstra do 24 dni.

Pacjenci z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych: zalecana dawka leku Arikstry wynosi 2,5 mg podskórnie 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia w tym przypadku wynosi od 6 do 14 dni.

Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich i ostrej zakrzepowej zatorowości płucnej: zalecana dawka produktu Arikstra do podania podskórnego 1 raz na dobę wynosi 5 mg u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg; dla pacjentów o masie ciała 50-100 kg - 7,5 mg; dla pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg - 10 mg.

Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 5 dni. Leczenie należy zakończyć nie wcześniej niż będzie możliwe przejście na odpowiednie leczenie doustnymi antykoagulantami (wartości MHO od 2 do 3). Konieczne jest również dodanie antagonistów witaminy K do leczenia tak wcześnie, jak to możliwe, zazwyczaj nie później niż w ciągu 72 godzin. Zwykle czas trwania kursu Arikstry wynosi od 5 do 9 dni.

Leczenie niestabilnej stenokardii / zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST: zalecana dawka wynosi 2,5 mg podskórnie 1 raz dziennie. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po diagnozie i kontynuować przez 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta.

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia, należy wykonać zaplanowaną przezskórną interwencję wieńcową (PCI), jeśli to możliwe, nie wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce fondaparynuksu. Jeśli CHKB jest podawany krócej niż 6 godzin po podaniu ostatniej dawki produktu Arikstra, dawkę niefrakcjonowanych heparyn należy zmniejszyć (jeśli dotyczy).

Powtórne wprowadzenie preparatu Arikstra po usunięciu cewnika należy ustalić na podstawie stanu klinicznego pacjenta. W badaniach klinicznych leczenie fondaparyninem wznowiono nie wcześniej niż 3 godziny po usunięciu cewnika.

Podczas wykonywania operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG), Arikstru, jeśli to możliwe, nie jest podawany w ciągu 24 godzin przed operacją i w ciągu 48 godzin po CABG.

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: zalecana dawka wynosi 2,5 mg 1 raz na dobę. Pierwszą dawkę podaje się dożylnie, wszystkie kolejne - podskórnie. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po diagnozie i kontynuować przez 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta.

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia, planowane CHKB powinno być wykonane, jeśli to możliwe, nie wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce fondaparynuksu. Jeśli CHKB podaje się mniej niż 6 godzin po podaniu ostatniej dawki produktu Arikstry, należy zmniejszyć dawkę niefrakcjonowanych heparyn (jeśli dotyczy).

Powtórne wprowadzenie preparatu Arikstra po usunięciu cewnika należy ustalić na podstawie stanu klinicznego pacjenta. W badaniach klinicznych leczenie fondaparyninem wznowiono nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Podczas wykonywania zabiegu CABG, Arixtra, jeśli to możliwe, nie jest przepisywany w ciągu 24 godzin przed operacją i w ciągu 48 godzin po CABG.

U pacjentów z zaburzoną regulacją dawki w wątrobie preparat Ariksstra nie jest wymagany. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Arikstru.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z CC> 30 ml / min w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z CC od 20 do 30 ml / min, a w tych pacjentów, u których przydatność fondaparynuksu przekracza ryzyko ich stosowania, zalecana dawka wynosi 1,5 mg dziennie lub 2,5 mg co 48 godziny.

U pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu należy ściśle obserwować czas podania pierwszej dawki leku Arikstry.

W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z QA> 30 ml / min, dostosowanie dawki preparatu Arikstra nie jest konieczne. Pacjenci z QC 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Sól sodowa fondaparynolu

Rosyjska nazwa

Nazwa łacińska

Wzór brutto

Grupa farmakologiczna

Kod CAS

Typowy artykuł kliniczny i farmakologiczny 1

Działanie farmaceutyczne Syntetyczny inhibitor aktywowanego czynnika X (Xa), aktywność przeciwzakrzepowa jest wynikiem selektywnego hamowania czynnika Xa za pośrednictwem antytrombiny III. Selektywnie wiążąc antytrombinę III, zwiększa (około 300 razy) początkową neutralizację czynnika Xa przez antytrombinę III. Czynnik neutralizujący Xa przerywa łańcuch krzepnięcia i hamuje zarówno powstawanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu. Nie inaktywuje trombiny (aktywowany czynnik IIa) i nie ma działania przeciwagregacyjnego na płytki krwi. W dawce 2,5 mg nie ma wpływu na wyniki testów krzepnięcia (APTT, aktywowany czas krzepnięcia, czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany w osoczu krwi), czas krwawienia lub aktywność fibrynolityczną. Nie powoduje reakcji krzyżowych z surowicą pacjentów z małopłytkowością indukowaną heparyną.

Farmakokinetyka. Po s / c zastrzyk jest całkowicie i szybko wchłaniany (bezwzględna biodostępność 100%). Z pojedynczym s / do wprowadzenia 2,5 mg C_max - 0,34 mg / l, TC_max - 2 godziny TC_max50% - 25 min. W zakresie dawek od 2 do 8 mg farmakokinetyka ma charakter liniowy. W przypadku pojedynczego wstrzyknięcia na dzień, stabilne stężenie w osoczu w stanie równowagi osiąga się po 3-4 dniach ze wzrostem 1,3-krotności wartości C_maxi AUC. Objętość dystrybucji jest ograniczona. W warunkach in vitro sól sodowa fondaparynuksu silnie wiąże się z białkiem antytrombiny III, a stopień wiązania zależy od stężenia substancji w osoczu krwi (98,6-97% w zakresie stężeń 0,5-2 mg / l). Połączenie z innymi białkami osocza, w tym. z czynnikiem płytkowym IV, jest nieistotny. Wnika w mleko szczurów (dane dotyczące przenikania do mleka kobiety rodzącej nie są dostępne). Ostateczna ocena metabolizmu sodu fondaparynuksu nie została przeprowadzona, ale nie znaleziono aktywnych metabolitów_1/2 - 17 godzin, u osób starszych - 21 godzin, wydalane przez nerki w niezmienionej postaci (64-77%). U pacjentów w wieku powyżej 75 lat klirens jest 1,2- 1,4 razy mniejszy niż u pacjentów w wieku poniżej 65 lat. W przewlekłej niewydolności nerek klirens osoczowy jest 1,2-1,4 razy niższy u pacjentów z nieznacznie nasiloną niewydolnością nerek (CK 50-80 ml / min) i 2 razy mniej w umiarkowanie ciężkim (CK 30-50 ml / min). W ciężkim CRF (CC poniżej 30 ml / min) klirens osoczowy jest 5 razy niższy niż w prawidłowej czynności nerek. T_1/2z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek - 29 godzin i 72 godziny - z ciężką. Klirens osoczowy zwiększa się wraz z masą ciała (wzrost o 9% na 10 kg). Parametry farmakokinetyczne nie zależą od płci i rasy.

Wskazania. Profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych w rozległych operacjach ortopedycznych na kończynach dolnych (złamanie biodra, w tym z przedłużoną profilaktyką pooperacyjną, protez stawu kolanowego lub biodrowego). Zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas operacji brzusznych z czynnikami ryzyka takich powikłań. Zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym przy wysokim ryzyku takich powikłań i konieczności przedłużonego leżenia w łóżku w ostrej fazie choroby. Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich. Leczenie ostrej zakrzepowej zatorowości płucnej. Leczenie ostrego zespołu wieńcowego: niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST w celu zapobiegania śmierci sercowo-naczyniowej, zawałowi mięśnia sercowego lub opornemu na niedokrwienie niedokrwieniu; zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w celu zapobiegania śmierci sercowo-naczyniowej, nawracającym zawałowi mięśnia sercowego u pacjentów otrzymujących terapię trombolityczną lub nieotrzymujących początkowo leczenia reperfuzyjnego.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość aktywny klinicznie istotne krwawienie, ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciężką przewlekłą niewydolność nerek (stężenie kreatyniny mniej niż 30 / min ml), stany związane z ryzykiem krwawienia (w tym, trombocytopenia, hemofilia hypocoagulation, choroby von Willebranda), wrzodów trawiennych i 12- wrzód dwunastnicy w ul. zaostrzenia, krwotok mózgowy, tętniak naczyń mózgowych, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze heparyna, heparynoidy lub antagoniści receptora glikoproteiny IIb / IIIa, małopłytkowość indukowana heparyną typu II (doświadczenie kliniczne brak aplikacji).

Ostrożnie. Zwiększone ryzyko krwawienia (wrodzone lub nabyte zaburzenia hemostazy, w tym liczba płytek krwi mniejsza niż 50 tysięcy / μl, wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy, masa ciała poniżej 50 kg, ciężka niewydolność wątroby, niedawny krwotok śródczaszkowy, stan po operacji na mózgu lub rdzeniu kręgowym lub operacjach oftalmologicznych, podeszłym wieku, przewlekłej niewydolności nerek (CK 30-50 ml / min), wieku do 18 lat, ciąży, okresie laktacji.

Dawkowanie P / c (głęboki), 2,5 mg 1 raz dziennie po operacji. Początkową dawkę podaje się 6 godzin po zakończeniu operacji, pod warunkiem, że hemostaza jest zakończona. Przebieg leczenia wynosi 5-9 dni.

Konieczne jest ścisłe przestrzeganie czasu pierwszego wstrzyknięcia leku pacjentom w wieku powyżej 75 lat i / lub masie ciała poniżej 50 kg i / lub umiarkowanie ograniczonej czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min).

Wprowadzenie leku odbywa się w pozycji pacjenta "leżącego". Miejsca wstrzyknięcia są naprzemiennie lewe i prawe przednio-boczne oraz lewa i prawa tylno-boczna ściana brzucha. Aby uniknąć utraty leku nie należy usuwać pęcherzyków powietrza z ampułko-strzykawki przed wstrzyknięciem. Igła powinna być włożona na całej długości prostopadle do fałdu skórnego, zaciśnięta między kciukiem a palcem wskazującym; fałd skóry nie jest uwalniany podczas całego podawania.

Skutki uboczne Często - krwawienie, zmęczenie lub osłabienie. Rzadziej - gorączka, nudności, obniżenie ciśnienia krwi. Rzadziej - zawroty głowy, ból głowy, reakcje alergiczne; wyładowanie sukrovichnoe z rany pooperacyjnej, obrzęk, wysypka skórna lub swędzenie; dyspepsja (w tym zaparcia, biegunka), bóle brzucha, trombocytopenia, zwiększona aktywność enzymów "wątrobowych"; podrażnienie skóry, ból, wybroczyny / krwiak i przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkowanie Objawy: krwawienie.

Leczenie: usunięcie leku, chirurgiczna hemostaza, zastąpienie utraty krwi, transfuzja świeżej plazmy, wymiana osocza.

Interakcja Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), ASA, NLPZ (piroksikam) i digoksyna nie wpływają na farmakokinetykę leku. Desyrudyna, leki fibrynolityczne, antagoniści receptora glikoproteiny IIb / IIIa, heparyna, heparynoidy lub heparyny drobnocząsteczkowe - ryzyko krwawienia.

Jeśli konieczne jest leczenie profilaktyczne w celu kontynuacji heparyny lub heparyn drobnocząsteczkowych, pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać jeden dzień po ostatnim wstrzyknięciu.

Jeśli wymagane jest leczenie podtrzymujące za pomocą antagonistów witaminy K, leczenie lekami należy kontynuować do czasu osiągnięcia docelowej wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.

Lek nie hamuje enzymów z grupy cytochromu P450 in vitro, dlatego nie należy spodziewać się jego interakcji z innymi lekami na tym poziomie.

Instrukcje specjalne. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania po 9 dniach nie zostały ustalone. Jeśli to konieczne, przedłużone leczenie antykoagulantami pacjenta należy przenieść na leki, w przypadku których istnieje długotrwałe stosowanie.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania /. Nie wpisuj / m.

ASA i inne NLPZ, dipirydamol, sulfinopirazon, tiklopidyna, klopidogrel i inne leki, które zmniejszają agregację płytek krwi, należy stosować ostrożnie. Jeżeli leczenie skojarzone jest nieuniknione, należy je przeprowadzić pod ścisłą kontrolą układu krzepnięcia krwi.

Podczas stosowania leku jednocześnie z znieczuleniem zewnątrzoponowym lub nakłuciem rdzeniowym nie można wykluczyć możliwości powstania krwiaków nadtwardówkowych lub rdzeniowych, które mogą prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia. Są to niezwykle rzadkie przypadki, ale ich ryzyko może nieznacznie wzrosnąć wraz z pooperacyjnym zastosowaniem stałych cewników zewnątrzoponowych lub jednoczesnym wprowadzeniem innych leków wpływających na hemostazę.

Starsi pacjenci są bardziej narażeni na krwawienie niż młodsi.

Pacjenci ważący mniej niż 50 kg są bardziej narażeni na krwawienie. Wydalanie sodu z fondaparynuksu zmniejsza się wraz z masą ciała.

Ryzyko krwawienia wzrasta przy CC poniżej 50 ml / min.

Ze względu na brak czynników krzepnięcia u pacjentów z ciężką chorobą wątroby zwiększa się ryzyko krwawienia.

Kontrola liczby płytek krwi jest zalecana na początku i na końcu leczenia lekiem. Jest to szczególnie ważne w przypadkach, gdy planowane jest wspomagające leczenie heparyną lub heparynami drobnocząsteczkowymi.

Ze względu na brak testów na zgodność, leku nie należy mieszać z innymi lekami.

Przed zastosowaniem roztwór powinien być wizualnie monitorowany pod kątem braku zawieszonych cząstek i odbarwień.

Doświadczenie kliniczne z lekiem u kobiet w ciąży nie jest, a testy na zwierzętach są niewystarczające ze względu na ograniczony czas trwania badań.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.

[1] Państwowy rejestr leków. Oficjalna edycja: w 2 t.- M.: Medical Council, 2009. - Vol. 2, s. 1 - 568 p.; Część 2 - 560 s.

Wymieniaj nazwy leków z substancją czynną

Inne wyniki wyszukiwania dla tematu:

Anticoagulant Arixtra: instrukcje użytkowania, recenzje, analogi

Fondaparynuks sodu (nazwa handlowa Arixtra) to produkt medyczny w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu. Jest to bezpośrednio działający antykoagulant i selektywny inhibitor czynnika Xa.

Lek ten jest dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego. Jest uwalniany w strzykawkach, z których każda zawiera 5 mg funduszu na bazie sodu i dodatkowe składniki:

• chlorek sodu;
• woda do wstrzykiwań;
• kwas chlorowodorowy;
• wodorotlenek sodu.

Profil farmakologiczny

Arixtra jest pentasacharydem, który otrzymuje się syntetycznie. Jest zdolny do wiązania antytrombiny III w sposób selektywny, katalizując w ten sposób inaktywację czynnika X układu homeostazy.

Z powodu wdrożenia inaktywacji proces zakrzepicy kończy się na etapie powstawania trombiny. Zastosowanie leku nie wpływa na aktywność fibrynolityczną i czas trwania krwotoku.

Fondaparynuks nie wywiera wpływu na płytki krwi i nie powoduje różnych reakcji krzyżowych. Dawka terapeutyczna leku nie zmienia wyników testów krzepnięcia, takich jak APTT, ABC i INR. W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania nadmiernej dawki leku (ponad 2,5 mg) występuje wydłużenie APTT.

Po inokulacji podskórnej lek jest całkowicie wchłaniany z miejsca wstrzyknięcia. Maksymalne nasycenie leku w osoczu krwi obserwuje się dwie godziny po jego podaniu.

Okres półtrwania leku wynosi dwadzieścia pięć minut po inokulacji. Większość leku jest zlokalizowana we krwi i tylko niewielka ilość znajduje się w płynie dożylnym.

Aktywny składnik leku jest związany z białkiem AT III na poziomie 94%. Fondaparynuks wiąże się z innymi białkami osocza w małych ilościach.

W warunkach in vivo nie badano metabolizmu leku, ponieważ podczas normalnego funkcjonowania nerek lek jest wydalany w postaci nieprzekonanej wraz z moczem.

W zdrowym ciele, około 75% leku jest wydalane przez nerki przez 72 godziny.

Mechanizm działania

Działanie przeciwzakrzepowe leku jest następstwem selektywnej supresji czynnika Xa. Mechanizm działania leku jest częściowo związany z białkiem AT III, co zwiększa zdolność do neutralizacji czynnika Xa.

Neutralizacja powoduje zahamowanie powstawania skrzeplin i trombiny. Składnik czynny nie inaktywuje trombiny i nie ma wpływu na płytki krwi.

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania

Arikstru wykorzystanie w następujących przypadkach:

• do zapobiegania powikłaniom zatorowo-zakrzepowym u pacjentów po ciężkim zabiegu ortopedycznym na kończynach dolnych;
• obecność ciężkiego zespołu wieńcowego, objawiającego się okresową dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego;
• niedrożność tętnicy płucnej;
• ostra zakrzepica żył głębokich;
• leczenie blokady żyły u pacjentów niechirurgicznych;
• ostry zespół patognomonowy żył powierzchownych kończyn dolnych, bez zablokowania głębokich żył;
• leczenie ostrej zakrzepowej zatorowości płucnej.

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• aktywny krwotok kliniczny;
• ciężkie bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• wysoka wrażliwość na składniki leku;
• ciężki stan niewydolności nerek.

Ze szczególną starannością lek jest przepisywany w następujących schorzeniach i stanach:

• wysokie prawdopodobieństwo krwotoku;
• wrodzone lub nabyte zniszczenie układu krzepnięcia krwi (krwawienie);
• ostre zapalenia żołądka i dwunastnicy;
• wcześniej przenoszone śródczaszkowo hemarthrosis;
• niedawna chirurgia okulistyczna;
• pacjenci w wieku powyżej 75 lat.

Instrukcje użytkowania

Stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Lek stosuje się przez inokulację podskórną lub dożylną. Miejscami do podskórnego podawania są lewa i prawa przednio-boczna powierzchnia ściany brzucha twarzy.

W przypadku inokulacji dożylnej esencję leczniczą zbiera się w cewniku lub w pojemniku z chlorkiem sodu (0,9%), w którym preparat należy rozcieńczyć.

Po wstrzyknięciu cewnik jest przepłukiwany dużą ilością soli fizjologicznej.

W przypadku mini-pojemników infuzję prowadzi się przez 1-2 minuty.

Dawkowanie leku zależy od celów terapeutycznych:

1. Żylne komplikacje blokujące. Zalecana dawka leku to 2,5 mg z częstością inokulacji raz dziennie. Przebieg leczenia jest prowadzony w fazie wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (co najmniej od sześciu do dziewięciu dni). W przypadku pacjentów, którzy przeszli operację po złamaniach kości, leczenie lekiem trwa 10-15 dni.
2. Zator tętnicy płucnej i zakrzepica żył głębokich. Dawka preparatu Arikstra dla pacjentów o masie ciała 50-100 kg wynosi 7,5 mg. Pacjenci o masie powyżej 100 kg wstrzyknęli podskórnie 10 mg roztworu leku. Terapię prowadzi się przez sześć do siedmiu dni i zatrzymuje się w momencie przeniesienia pacjenta na doustne antykoagulanty.
3. Okresowa dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez zwiększenia odcinka ST. Zalecaną dawkę leku zaszczepia się podskórnie w ilości 2,5 mg raz na dobę. Zabieg prowadzony jest przez osiem dni.

Jak zrobić zdjęcie w jamie brzusznej:

Przedawkowanie i działania niepożądane

Przedawkowanie leków może spowodować krwawienie. W takim przypadku musisz anulować wprowadzenie leku. Chirurgiczna hemostaza, plazmafereza i transfuzja świeżego osocza krwi są stosowane w celu zatrzymania krwawienia.

Możliwe działania niepożądane:

• układ krwiotwórczy: krwotok (w tym śródczaszkowy i śródczaszkowy), talasemia, trombocytopenia, zaburzenie krwawienia, nieprawidłowość płytek krwi;
• metabolizm: hipokaliemia;
• układ trawienny: wymioty, nudności, zapalenie żołądka, niestrawność;
• układ oddechowy: duszność, kaszel (w rzadkich przypadkach).

Instrukcje specjalne

W procesie stosowania leku w celu zapobieżenia powikłaniom po operacji, konieczne jest ścisłe przyleganie do czasu, w którym następuje zaszczepienie początkowej dawki leku (sześć godzin po operacji).

Gdy czynność nerek jest osłabiona, lek jest przepisywany z ostrożnością, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo krwotoku. To samo dotyczy stosowania leku w poważnym uszkodzeniu wątroby.

W odniesieniu do stosowania leku u dzieci, wyznaczenie 0,1 mg leku na kg masy ciała opiera się na takiej samej ekspozycji jak u dorosłych w leczeniu zakrzepicy żył głębokich.

Lek Arixtra nie jest przepisywany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami

Badania kliniczne wykazały, że łączne stosowanie soli sodowej fondaparynuksu z lekami przeciwpłytkowymi, doustnymi antykoagulantami i glikozydami nasercowymi nie ma wpływu na farmakodynamikę i farmakokinetykę.

Nie zaleca się mieszania leku Arikstru z innymi lekami, ponieważ nie ma danych na temat ich zgodności.

Jest opinia...

Recenzje lekarzy i ich pacjentów, którzy brali lek Arixtra.

Bardzo skuteczny lek, ale niewłaściwie stosowany może powodować krwawienie. Przepisuję go dopiero po dokładnym zbadaniu pacjentów i ściśle przestrzegam procesu iniekcji.

Antonina Mikhailovna

Arixtra ma pozytywny wpływ, ale jedyną wadą jest to, że ma efekty uboczne. Nie zalecam samodzielnego aplikowania bez wizyty i kontroli u lekarza.

Jewgienij Anatolijew

Zostałem wstrzyknięty temu lekowi, ponieważ odkryli ostrą zakrzepicę. Nie wystąpiły żadne skutki uboczne, ale stan zdrowia nie był zbyt dobry. Dostawałem 2,5 mg leku raz dziennie.

Elena

Mój mąż został czterokrotnie wstrzyknięty temu lekowi (miał wypadek i miał kilka operacji). Ale pół roku już minęło i ciągle ma bóle głowy i zaczynają zawroty głowy.

Konsultowałem się z neurologiem, myślałem, że może to być tak długi efekt uboczny, ale powiedział, że to nie może być. Dlatego nawet nie wiemy, co to może być.

Angelina

Z doświadczenia wynika, że ​​lek ma w większości przypadków pożądany efekt, ale może mieć wiele skutków ubocznych.

Zakup i przechowywanie leków

Arixtra jest produkowany w formie roztworu i jest wydawany w strzykawkach, średnia cena leku wynosi 5000-6000 rubli.

Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni w zasięgu dzieci.

Zamroź rozwiązanie nie jest zalecane. Lek jest uwalniany tylko na receptę.

Analogi leków Arixtra:

• Polisiarczan pentozanu (roztwór do wstrzykiwań w 1 ml ampułce);
• i bezpośrednie - sól sodowa fondaparynuksu.

ARIKSTRA (2,5 mg / 0,5 ml) Sól sodowa fondaparynolu

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Roztwór do podskórnego i dożylnego podania 2,5 mg / 0,5 ml w ampułko-strzykawkach

Skład

Jedna strzykawka 0,5 ml zawiera

składnik aktywny - fondaparynuks sodu 2,5 mg,

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań

Opis

Klarowny, bezbarwny płyn

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwzakrzepowe. Inne antykoagulanty. Sól sodowa fondaparynolu

Kod ATX B01AX05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym sól sodowa fondaparynuksu ulega całkowitemu i szybkiemu wchłanianiu (całkowita biodostępność wynosi 100%). W pojedynczej iniekcji podskórnej wynoszącej 2,5 mg maksymalne stężenie w osoczu (Cmax 0,34 mg / l) osiąga się 2 godziny po podaniu. Stężenia w osoczu połowy powyższej wartości Cmax obserwowano 25 minut po podaniu.

U zdrowych osób w podeszłym wieku farmakokinetyka ma charakter liniowy w zakresie dawek od 2 do 8 mg, podawana podskórnie. Przy pojedynczym podaniu dziennie, stabilne stężenie w osoczu w stanie równowagi osiąga się w ciągu 3-4 dni ze wzrostem 1,3-krotności wartości Cmax i AUC.

Po pojedynczym podaniu dożylnym w bolusie zdrowym osobom w podeszłym wieku, farmakokinetyka fondaparynuksu sodu jest liniowa w zakresie terapeutycznym.

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym stawu biodrowego i otrzymujących sól sodową fondaparynuksu w dawce 2,5 mg podskórnie na dobę, maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu mieści się w zakresie od 0,39 do 0,50 mg / l i osiąga się je w ciągu 3 godzin po podaniu. U takich pacjentów minimalne stabilne stężenie mieści się w zakresie od 0,14 do 0,19 mg / ml.

U pacjentów z objawową zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną leczonych fondaparynuksem 5 mg (masa ciała poniżej 50 kg), 7,5 mg (masa ciała 50-100 kg) i 10 mg (masa ciała, więcej niż 100 kg) raz dziennie, podskórnie, specjalnie dobrane dawki, w zależności od masy ciała, zapewniają ten sam średni stabilny pik i minimalne stężenia w osoczu dla wszystkich kategorii masy ciała. Średnie szczytowe stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu mieści się w zakresie od 1,20 do 1,26 mg / l. U takich pacjentów średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu mieści się w zakresie od 0,46 do 0,62 mg / l.

Objętość dystrybucji soli sodowej fondaparynuksu wynosi od 7 do 11 litrów.

W badaniu in vitro sól sodowa fondaparynuksu jest wysoce (nie mniej niż 98,6-97% w stężeniu 0,5-2 mg / ml) i wiąże się swoiście z antytrombiną III (ATIII). Komunikacja z innymi białkami osocza, w tym z czynnikiem płytkowym 4, jest nieistotna i dlatego nie oczekuje się interakcji leków z innymi lekami na poziomie miejsc wiązania w osoczu.

Metabolizm sodowy fondaparynuksu in vivo nie był badany, ponieważ główna dawka podawana osobom z prawidłową czynnością nerek jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej bez tworzenia aktywnych metabolitów.

Fondaparynuks nie hamuje enzymów z grupy cytochromu P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4). Dlatego nie należy spodziewać się interakcji ARIKSTRA z innymi lekami na poziomie hamowania metabolizmu, w którym pośredniczy układ CYP in vivo.

Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi około 17 godzin u młodych zdrowych osób i około 21 godzin u zdrowych osób w podeszłym wieku.

U zdrowych osób 64-77% sodu fondaparynuks jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci w ciągu 72 godzin po podaniu podskórnym lub dożylnym. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek średni klirens soli sodowej fondaparynuksu wynosi 7,82 ml / min.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Wydalanie sodu z fondaparynuksu jest przedłużone u pacjentów z niewydolnością nerek w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny> 80 ml / min), ponieważ lek jest wydalany głównie w moczu w postaci niezmienionej. Klirens osoczowy u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml / min) jest 1,2- 1,4 razy niższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i 2 razy mniej u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) klirens osoczowy jest 5 razy mniejszy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Odpowiednie końcowe okresy półtrwania wynosiły 29 godzin, średnio 72 godziny z ciężką niewydolnością nerek.

Dysfunkcja wątroby

Po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym fondaparynuksu sodu pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby (kategoria B w skali Child-Puch), wartości Cmax i AUC zmniejszyły się odpowiednio o 22% i 39% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby. Niższe stężenie fondaparynuksu w osoczu przypisano zmniejszeniu wiązania ATIII z powodu zmniejszenia poziomu ATIII u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a zatem ci pacjenci wykazywali zwiększony klirens nerkowy fondaparynuksu. Stężenie niezwiązanego fondaparynuksu pozostaje niezmienione u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, dlatego dostosowanie dawki u tych pacjentów nie jest konieczne. Farmakokinetyka soli sodowej fondaparynuksu nie była badana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Nie badano stosowania fondaparynuksu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Czas eliminacji soli sodowej fondaparynuksu jest wydłużony u pacjentów w wieku powyżej 75 lat ze względu na możliwe zmniejszenie czynności nerek.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat w przypadku chirurgii ortopedycznej całkowity klirens sodu z fondaparynuksu był około 1,2- 1,4 razy (25%) niższy w porównaniu z pacjentami poniżej 65 lat.

Podczas dostosowywania dawki do masy ciała nie było różnicy między płciami.

Nie przeprowadzono planowanych badań różnic phamacokinetic. Jednak testy przeprowadzone z udziałem zdrowych osób pochodzenia azjatyckiego (japoński) nie wykazały różnic w profilu farmakokinetycznym w porównaniu do zdrowych ludzi rasy europejskiej. Podobnie, nie obserwowano różnic w klirensie leku z osocza krwi między pacjentami rasy Negroid i rasy europejskiej, którzy przeszli operacje ortopedyczne.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg całkowity klirens soli sodowej fondaparynuksu zmniejsza się o około 30% (9% na każde 10 kg).

Farmakodynamika

Substancją czynną fondaparynuks sodu jest syntetyczny i selektywny inhibitor aktywowanego czynnika X (Xa). Działanie przeciwzakrzepowe fondaparynuksu jest wynikiem selektywnego hamowania czynnika Xa, w którym pośredniczy antytrombina III (ATIII). Selektywnie wiążący się z ATIII, fondaparynuks sodu nasila (około 300 razy) początkową neutralizację czynnika Xa przez antytrombinę III. Czynnik neutralizujący Xa przerywa łańcuch krzepnięcia i hamuje zarówno powstawanie trombiny, jak i powstawanie zakrzepu. Fondaparynuks sodu nie inaktywuje trombiny (aktywowany czynnik II) i nie wykazuje działania przeciwpłytkowego na płytki krwi.

W dawce 2,5 mg ARIKSTRA nie wpływa na wyniki konwencjonalnych testów krzepnięcia, takich jak czas aktywowanej częściowej tromboplastyny ​​(APTT), aktywowany czas krzepnięcia (ABC) lub czas protrombinowy / INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) w osoczu krwi lub podczas krwawienia lub aktywność fibrynolityczna.

ARIKSTRA nie reaguje krzyżowo z surowicą pacjentów z małopłytkowością wywołaną heparyną typu II.

Farmakokinetykę / farmakokinetykę produktu ARIKSTRA określa się na podstawie stężeń fondaparynuksu w osoczu oznaczanych ilościowo przez aktywność anty-czynnik Xa. Tylko sól sodowa fondaparynuksu może być użyta do kalibracji testu anty-XA. Międzynarodowe normy dotyczące heparyny lub heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH) nie nadają się do tego. Stężenie soli sodowej fondaparynuksu wyraża się w miligramach kalibracji fondaparynuksu / litr.

Wskazania do stosowania

- zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z "dużymi" operacjami ortopedycznymi na kończynach dolnych (operacja złamań kości biodrowych, w tym profilaktyka długoterminowa, "duże" operacje na stawie kolanowym, artroplastyka stawu biodrowego)

- zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej i ryzyku powikłań zakrzepowo-zatorowych (pacjenci z chorobą nowotworową)

- zapobieganie żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań, w których długotrwały odpoczynek w łóżku jest wskazany podczas ostrej fazy choroby (niewydolność serca, ostre infekcje dróg oddechowych, choroby zakaźnej i zapalne etiologii)

- leczenie niestabilnej stenokardii lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST u dorosłych pacjentów, którzy nie są natychmiastowo wskazani (1/10, często:> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 do