Roztwór do wstrzykiwań. Fragmin: pełne instrukcje i recenzje

Różne choroby naczyniowe i żylne - to główny problem współczesnego społeczeństwa. Ważne jest, aby wyleczyć te choroby na początkowych etapach, w przeciwnym razie mogą one spowodować znacznie poważniejsze konsekwencje.

Co więcej, obecnie istnieje wiele metod medycznych do bezbolesnego leczenia takich stanów. W chwili obecnej lek Fragmin dobrze poleca się w leczeniu chorób żylnych, a w sieci jest wiele pozytywnych opinii, zarówno pacjentów, jak i samych lekarzy. Chodzi o jego właściwości, które należy rozważyć bardziej szczegółowo.

Składniki leku mają na ciało działanie immunosupresyjne i fibrynolityczne. Uwolnij go jako roztwór do podawania dożylnego i wstrzyknięcia podskórnego.

Właściwości farmakologiczne

Lek Fragmin jest zawarty w grupie bezpośrednio działających antykoagulantów. Głównym składnikiem leku jest sól sodowa dalteparyny. Ta substancja jest heparyną o niskiej masie cząsteczkowej, która jest uwalniana podczas kontrolowanego procesu depolimeryzacji razem z kwasem azotawym.

Otrzymuje się go z błony śluzowej jelita cienkiego świni, a następnie poddaje dalszej chromatografii jonowymiennej. Po spożyciu substancja czynna wpływa na właściwości krzepnięcia krwi. Lek wiąże antytrombinę w osoczu, a następnie prowadzi do hamowania czynnika Xa i trombiny.

Podczas podawania pod skórę ilość wchłoniętego środka wynosi prawie 90%.

Okres półtrwania po podaniu drogą dożylną trwa około 2 godzin, a po aplikacji metodą podskórną - 3-5 godzin. Główna eliminacja soli sodowej dalteparyny zachodzi poprzez nerki.

Składniki i forma wydania

Preparat Fragmin jest produkowany w postaci roztworu do podawania przy użyciu metody dożylnej lub podskórnej. Wdrożenie leku występuje w jednorazowych szklanych strzykawkach. Objętość strzykawek różni się od 0,2 ml do 0,72 ml.

Strzykawki są umieszczone w blistrach po 5 lub 10 sztuk i znajdują się w opakowaniach.

Preparat zawiera główny składnik - sól sodową dalteparyny. Jego zawartość zależy od poziomu dawki roztworu.

Roztwór preparatu Fragmin do podawania podskórnego lub dożylnego przechowywany jest w strzykawkach 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, które zawierają odpowiednio 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10 000 IU 12500 IU 15 000 IU 18,000 IU aktywnego składnika soli sodowej dalteparyny.

Oprócz głównego składnika są dodatkowe składniki - kwas chlorowodorowy q.s, wodorotlenek sodu, roztwór do wstrzykiwań, chlorek sodu.

Jakie choroby są zalecane do stosowania?

Zgodnie z instrukcjami, Fragmin jest zalecany do stosowania w następujących warunkach:

• w obecności płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• obecność zmian zakrzepowych w głęboko leżących żyłach na początkowym etapie;
• podczas zawału mięśnia sercowego oraz w warunkach niestabilnej dławicy piersiowej, pod warunkiem, że EKG nie ma patologicznej fali Q;
• do profilaktycznego leczenia powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z ograniczoną czynnością ruchową, w szczególności w stanach, w których konieczne jest leżenie w łóżku, a także z powikłaniami terapeutycznymi w ostrej fazie;
• do leczenia profilaktycznego w tworzeniu się skrzepów krwi podczas interwencji chirurgicznych i ortopedycznych;
• w profilaktycznym leczeniu krzepnięcia krwi w układzie krążenia o charakterze pozaustrojowym podczas hemofiltracji i hemodializy u pacjentów z przewlekłą lub ostrą niewydolnością nerek;
• z długim leczeniem terapeutycznym przez okres do sześciu miesięcy, który ma na celu zapobieganie wystąpieniu płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy żylnej u pacjentów z patologiami onkologicznymi.

Ograniczenia dotyczące powoływania funduszy

Nie zaleca się stosowania leku w następujących wskazaniach:

• w przypadku ciężkiego krwawienia - na przykład z wrzodem żołądka i wrzodem dwunastnicy, a także podczas krwawienia wewnątrzczaszkowego;
• z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia;
• jeśli u pacjenta wystąpiła trombocytopenia typu immunologicznego, która jest spowodowana przez heparynę, oraz objawy jej obecności;
• istnieje typ niezłośliwego zapalenia wsierdzia;
• są niedawne urazy traumatyczne;
• w obecności operacji na ośrodkowym układzie nerwowym, narządów słuchu, oczu;
• planując znieczulenie dla typu nadtwardówkowego lub kręgowego;
• wykonywanie zabiegów związanych z nakłuciem typu lędźwiowego (jeśli leczenie jest wykonywane przy wyższych dawkach preparatu Fragmin);
• w przypadku nadwrażliwości na inne heparyny drobnocząsteczkowe;
• w obecności nadwrażliwości na składniki leku.

Ponadto, lek w wysokich dawkach w okresie pooperacyjnym jest stosowany z dużą ostrożnością. Możliwe jest stosowanie preparatu Fragmin podczas ciąży, ale tylko zgodnie z zeznaniami lekarza.

Schematy i dawki

Dawki preparatu Fragmin i schemat leczenia są bezpośrednio zależne od natury choroby:

1. Podczas leczenia płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy żył głębokich o ostrym charakterze należy podawać podskórny roztwór w dawce 200 jm / kg 1 raz dziennie lub 100 jm / kg 2 razy na dobę. Razem można stosować leki przeciwzakrzepowe o działaniu pośrednim. Terapia medyczna powinna trwać do momentu, aż poziom protrombiny we krwi osiągnie normalny poziom.
2. Podczas profilaktycznego leczenia powstawania skrzeplin podczas zabiegów chirurgicznych iniekcje wykonuje się metodą podskórną. Jest podawany w dawkach 100 jm / kg 2 razy dziennie. Nie przeprowadzono dodatkowej analizy w celu ustalenia poziomu protrombiny.
3. Pacjenci z ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych podczas operacji muszą być podani podskórnie na 2 godziny przed zabiegiem. Preparat Fragmin podaje się w dawce 2500 jm. Następnie jest podawany w okresie pooperacyjnym. Każdego dnia należy wykonywać iniekcje metodą podskórną w dawkach roztworu 2500 jm. Zastrzyki są podawane, gdy pacjent jest w łóżku.
4. Dla osób chorych na raka, u których występuje ryzyko zakrzepicy żylnej, lek należy stosować w dawkach: 1 miesiąc - lek stosuje się podskórnie 1 raz dziennie w dawce 200 jm / 1 kg. Maksymalna dzienna dawka 18 000 IU; 2-6 miesięcy - roztwór stosuje się codziennie w dawce 150 jm / 1 kg, konieczne jest stosowanie strzykawek o ustalonej dawce.

Skutki uboczne

Działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leków:

• występowanie krwiaków w miejscu wstrzyknięcia;
• występowanie krwawienia;
• może wystąpić krwawienie wewnątrzczaszkowe i otrzewnowe;
• ze strony układu trawiennego można obserwować zwiększenie aktywności transaminaz wątrobowych;
• mogą wystąpić bolesne odczucia w miejscu wstrzyknięcia, martwica;
• różne reakcje alergiczne.

Lekarze polecają

Z recenzji lekarzy.

Lek Fragmin jest dobrym lekarstwem na leczenie zwiększonego krzepnięcia krwi. Ponadto pomaga w różnych chorobach żylnych, zapaleniu żył, zakrzepicy, chorobie zakrzepowo-zatorowej. W swojej praktyce wielokrotnie udowodnił swoją skuteczność.

Wszyscy moi pacjenci, którym przepisano lek, zauważają jego skuteczność. Niemniej jednak konieczne jest stosowanie go tylko po przepisaniu.

Chirurg naczyniowy

Lek naprawdę pomaga w leczeniu różnych patologii żylnych i zakrzepowych. Dowodzi swojej skuteczności. W mojej praktyce często musiałem przepisywać ten lek pacjentom i pomagało prawie każdemu.

Ale nie zapominaj o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych, poeta powinien używać go tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Flebolog

Opinia pacjentów

Co myślą zwykli ludzie.

Mam żylaki od długiego czasu. Jakie metody nie próbowałem dla jego leczenia, ale wszystkie nie dały pozytywnego rezultatu. Mało tego, miałem zakrzepicę żył głębokich.

Po badaniu lekarz przepisał mi lek Fragmin. Po 2 tygodniach leczenia zauważyłem niewielką poprawę. Oczywiście choroba nie zniknęła, ale przynajmniej teraz nie odczuwam silnego bólu i obrzęku.

Evgenia, 49 lat

Zostałem przepisany na lek do profilaktycznego leczenia płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Byłem traktowany z tym agentem przez około 2-3 tygodnie, nie pamiętam dokładnie.

Ale co mogę powiedzieć, po leczeniu zauważyłem znaczną poprawę. Moim zdaniem jest to najlepszy środek na leczenie chorób zakrzepowych.

Alexandra, 56 lat

Cena emisyjna

Cena preparatu Fragmin zależy od dawki:

• w ampułkach 10 000 IU, 1 ml w ilości 10 sztuk - 3 200 rubli;
• 2500 jm w strzykawkach, 0,2 ml 10 sztuk - 1500 rubli;
• 5000 jm w strzykawkach, 0,2 ml 10 sztuk - 1 800 rubli.

Wymień lek na podobne może być zatwierdzony tylko przez twojego lekarza.

Fragmin

Opis na dzień 30 czerwca 2015 r

• Nazwa łacińska: Fragmin
• Kod ATC: B01AB04
• Składnik czynny: sodu dalteparyna (sól sodowa dalteparyny)
• Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Niemcy), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Skład

Fragmin produkowany jest w różnych dawkach:

• w fiolce 0,2 ml 2500 jm lub 5000 soli sodowej medaltepariny + woda, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, chlorek sodu;
• w fiolce zawierającej 0,3 ml 7500 IU substancji czynnej + chlorek sodu i oczyszczoną wodę;
• w fiolce zawierającej 0,4 ml 10 000 jm soli sodowej dalteparyny + woda i chlorek sodu;
• w fiolce o pojemności 0,5 ml zawiera 12 500 IU składnika aktywnego + elementów pomocniczych;
• w 0,6 ml p-ra jest 15000 IU składnika aktywnego + chlorek sodu i woda;
• 0,75 ml leku stanowi 18 000 IU + dodatkowych składników;
• 1 ml produktu zawiera 10000ME soli sodowej daltepariny + woda i chlorek sodu.

Formularz zwolnienia

Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub ma słabo żółte zabarwienie, jest sprzedawany w ampułkach lub jednorazowych strzykawkach o różnych pojemnościach (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), w blistrach według 5 sztuk, w tekturowym opakowaniu po jednym blistrze.

Działanie farmakologiczne

Anticoagulant.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Aktywnym składnikiem leku jest heparyna drobnocząsteczkowa, otrzymywana przez kontrolowaną depolimeryzację z użyciem kwasu azotowego, heparyny sodowej z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Składnik jest również poddawany dodatkowemu oczyszczaniu za pomocą chromatografii jonowymiennej.

Sól sodowa dalteparyny jest siarczanowanym łańcuchem polisacharydowym, którego średnia masa cząsteczkowa wynosi 5000 daltonów, przy stopniu sulfonowania wynoszącym 2-2,5 na sacharyd.

Lek ma wyraźną aktywność przeciwzakrzepową. Substancja jest w stanie wzmocnić procesy hamowania czynnika Xa i trombiny w wyniku procesów wiązania antytrombiny. Lek ma niewielki wpływ na proces adhezji płytek krwi i pierwotnej hemostazy.

Skuteczność i bezpieczeństwo tego leku zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych.

Po podaniu dożylnym i podskórnym lek wydala się w ciągu 120 lub 240 minut. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 88%. Parametry farmakokinetyczne nie zależą od dawki. U osób cierpiących na mocz, okres półtrwania jest przedłużony. Lek jest wydalany przez nerki.

U pacjentów poddawanych hemodializie dalteparyna może się gromadzić w organizmie.

Noworodki w wieku 2-3 miesięcy lub jeśli ich waga jest mniejsza niż 5 mg, wymagają zwiększenia dawki leku o jeden kilogram masy ciała.

Wskazania do stosowania

• z zakrzepicą żył głębokich (leczenie);
• do zapobiegania zakrzepicy przed operacją i w okresie pooperacyjnym;
• w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej z zakrzepicą żył głębokich i / lub zatorowością płucną;
• jako środek profilaktyczny do zakrzepicy żył głębokich, jeśli pacjent znajduje się w łóżku, ma zastoinowe serce, niewydolność oddechową lub ostre infekcje;
• do zapobiegania zakrzepicy u ludzi po 75 roku życia, z otyłością, rakiem, żylną chorobą zakrzepowo-zatorową;
• z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z aspiryną;
• jako środek profilaktyczny do nawrotowych żylnych procesów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z nowotworami;
• podczas hemodializy, hemofiltrację u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.

Przeciwwskazania

Fragmin nie jest zalecany do użytku:

• w małopłytkowości immunologicznej spowodowanej przez heparynę, w tym w wywiadzie i podejrzanej o chorobę;
• po ostatnich urazach lub operacjach na ośrodkowym układzie nerwowym, oczach, uszach;
• z klinicznie znaczącym krwawieniem;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia układu krzepnięcia krwi;
• pacjenci z septycznym zapaleniem wsierdzia;
• jeśli jesteś uczulony na składniki narzędzia lub inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.

Lek nie powinien być przepisywany w dużych dawkach:

• jeśli planowane jest znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe lub nakłucie lędźwiowe;
• z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
• natychmiast po operacji;
• z retinopatią cukrzycową lub z nadciśnieniem;
• pacjenci z trombocytopenią;
• z ciężkimi chorobami wątroby i nerek.

Skutki uboczne

Około 3% pacjentów, którzy brali lek w profilaktyce różnych chorób, w obliczu działań niepożądanych.

Najczęściej manifestowane:

• łagodna trombocytopenia (odwracalna), krwawienie;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• bolesne uczucie w miejscu wstrzyknięcia, tworzenie krwiaka podskórnego.

Rzadkie i bardzo przestrzegane:

• kwasica metaboliczna;
• wstrząs anafilaktyczny, swędzenie i pokrzywka, reakcje alergiczne;
• łysienie i martwica skóry;
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, przebarwienie skóry;
• krwawienie w miejscu wstrzyknięcia.

Opisy rozwoju są opisane:

• krwiak rdzeniowy lub nadtwardówkowy;
• podwyższony poziom tyroksyny, odwrócone zatrzymanie potasu;
• fałszywe wyniki testu cholesterolu, glukozy, bromosulfaleiny;
• krwawienie z cewki moczowej lub narządów płciowych;
• plamica, wybroczyny;
• bradykardia, skurcz naczyń;
• zakrzepica sztucznego zastawki w sercu;
• krwawienie wewnątrzczaszkowe;
• wstrząs anafilaktyczny, nudności, bóle głowy, wymioty, katar, duszność, skurcz oskrzeli;
• ciężka trombocytopenia zapoczątkowana przez leki.

Istnieją doniesienia o przypadkach ciężkiego krwawienia, czasami śmiertelnego.

Długotrwałe stosowanie leku zwiększa ryzyko osteoporozy.

Instrukcje dotyczące preparatu Fragmin (metoda i dawkowanie)

Leku nie należy wstrzykiwać do mięśnia.

Lek we wcześniej przygotowanych strzykawkach wstrzyknięto podskórnie. W ampułkach - dożylnie.

Instrukcja użytkowania Fragmina

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej lek podaje się podskórnie 1-2 razy dziennie. Równolegle zaleca się wyznaczanie pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K). Przebieg leczenia - co najmniej 5 dni lub w celu uzyskania normalnego IP.

Wraz z wprowadzeniem funduszy raz dziennie, stosując dawkę 200 jm na kg masy ciała pacjenta. Wprowadzanie leku odbywa się podskórnie.

Wybierając dwukrotne wprowadzenie, należy podać podskórnie 100 jm na kg masy ciała.

Jeśli lek jest stosowany w celu zapobiegania koagulacji krwi podczas hemofiltracji lub dializy, lek podaje się dożylnie.

Przy umiarkowanej niewydolności nerek lub niskim ryzyku krwawienia należy dostosować dawkowanie. Zalecany poziom aktywności anty-Xa wynosi 0,5-1 IU na ml.

Jeśli procedura trwa krócej niż 4 godziny, lek podaje się dożylnie, jet, 30-40 IU na kg masy ciała, a następnie kolejne 10-15 IU na kg kropli na godzinę (lub jet więcej 5 IU).

Jeśli hemodializa lub hemofiltracja są wykonywane przez ponad 4 godziny, środek podaje się dożylnie w strumieniu 30-40 IU na kg masy ciała, a kolejne 10-15 IU na kg na godzinę.

W ostrej niewydolności nerek, u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, podaje się je dożylnie, 5-10 IU na kg masy ciała, następnie kolejne 4-5 IU na kg masy ciała na godzinę, kroplówkę. Pożądane jest, aby poziom anty-Xa wynosił nie więcej niż 0,2-0,4 IU na ml.

W celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi podczas operacji, środek wstrzykuje się podskórnie. Maksymalna zawartość leku we krwi wynosi 0,1-0,4 IU w 1 ml.

Przed zabiegami chirurgicznymi i ryzykiem zakrzepowo-zatorowym 2500 jm wstrzykuje się podskórnie 120 minut przed operacją i 2500 jm dziennie codziennie przez 5-7 dni.

Jeśli pacjent jest na łóżku, jako profilaktyka zakrzepicy, 5000 jm podaje się podskórnie 1 jm na 12-14 dni lub więcej dziennie.

Osoby cierpiące na nowotwory złośliwe lub o zwiększonym ryzyku powstawania zakrzepów krwi, preparat Fragmin należy przyjmować przez cały okres powrotu do zdrowia. W przeddzień operacji 5000 jm leku wstrzykuje się podskórnie, a następnie na tydzień przed snem, po 5000 jm.

Ponadto w dniu operacji 2500 jm podaje się podskórnie w ciągu 2 godzin i w tej samej ilości 12 godzin po operacji.

W przypadku operacji ortopedycznych lek podaje się przez kolejne 35 dni po protezowaniu. Wieczorem przed operacją, 5000 jm wstrzykuje się podskórnie, a następnie 5000 jm przez noc przez wymagany okres czasu. Można również użyć schematu 2 godziny przed operacją, podskórnie, 2500 jm, a po 12 godzinach, kolejne 2500 jm, a następnie rano, po 5000 jm.

W przypadku dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego maksymalna dawka wynosi 0,5-1 jm leku na ml. Aspiryna jest również przepisywana w dawce 75 mg lub 325 mg na dobę. Preparat Fragmin zaleca się podawać podskórnie w dawce 120 jm na kg masy ciała w odstępie 12 godzin. Maksymalna dzienna dawka nie większa niż 20 000 IU (10 000 IU co 12 godzin). Przebieg leczenia wynosi zwykle 6 dni lub więcej, na zalecenie lekarza prowadzącego.

Następnie przez długi czas stosuje się dawkę podtrzymującą, aż do wykonania operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub innej interwencji przezskórnej. Lek można podać pacjentowi nie dłużej niż 45 dni.

Dawka musi być wybrana, biorąc pod uwagę płeć i masę ciała pacjenta. W przypadku kobiet lżejszych niż 80 kg i mężczyzn poniżej 70 kg zaleca się jednorazowe wstrzyknięcie podskórne 5000 jm. Jeśli waga kobiety jest większa niż 80 kg, a mężczyźni mają więcej niż 70, wówczas wstrzyknie 7500 jm podskórnie według tego samego wzoru.

Przy długotrwałym leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową przez 30 dni zaleca się przyjmowanie 200 jm s / c na kg masy ciała 1 raz dziennie (do 18 000 jm na dzień). Jeśli leczenie zostanie wykonane w ciągu 2-6 miesięcy, należy użyć 150 jm na kg masy ciała 1 raz dziennie. Po wybraniu dawki stosowany jest specjalny stół w zależności od masy ciała pacjenta.

Jeśli podczas leczenia wystąpi trombocytopenia, a liczba płytek krwi spadnie poniżej 50 tysięcy na μl, leczenie zatrzymuje się do czasu normalizacji poziomu płytek krwi. Korekta dawki jest również wymagana, gdy liczba płytek krwi wynosi od 50 tysięcy na μl do 100 tysięcy na μl.

Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku poważnej choroby nerek, jeśli poziom QC jest ponad 3 razy większy niż zwykle. Dawka leku dobiera się tak, aby poziom anty-Xa był w zakresie 0,5 do 1,5 IU na jeden ml, poziom anty-Xa oznaczano 5 godzin po podaniu środka i dawkę korygowano ponownie.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić powikłania krwotoczne, krwawienie w przewodzie pokarmowym, na skórze, cewce moczowej i narządach płciowych.

Krwawieniu towarzyszy obniżenie ciśnienia krwi, poziomu hematokrynnego, zimny pot, osłabienie i bolesne odczucia.

Odbiór oznacza stop do oceny krwawienia. Pokazano podawanie siarczanu protaminy (1 mg na 100 jm preparatu Fragmin).

Interakcja

Fragminę można zmieszać z 9% roztworem chloru sodu i 5% glukozy.

W połączeniu ze środkami trombolitycznymi, urokinazą, alteplazą, streptokinazą, antagonistami witaminy K, pośrednimi antykoagulantami, indometacyną, aspiryną, innymi NLPZ, zwiększa się ryzyko krwawienia.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek w ampułkach jest przechowywany w temperaturze nie większej niż 30 stopni, w strzykawkach - nie więcej niż 25.

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Aby określić aktywność anty-XA powinny być metody, które wykorzystują chromogenny substrat. Inne metody określania anty-Ha nie są odpowiednie.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków do leczenia płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jeśli ofiara zakłóciła prawidłowe krążenie krwi, obniżone ciśnienie krwi, wstrząs.

Podczas stosowania leku u dzieci, pacjentów z otyłością lub niską masą urodzeniową u kobiet w ciąży, z ryzykiem powtórnej zakrzepicy lub krwawienia, konieczne jest kontrolowanie aktywności przeciwzakrzepowej leku.

Po pierwszym przebiciu igły wielodawkową butelką, lek można pobrać z niego w ciągu dwóch tygodni, a następnie butelkę z lekiem należy wyrzucić.

Analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin podczas ciąży i laktacji

Lek może być stosowany w czasie ciąży, ryzyko powikłań dla płodu jest minimalne. Pozostaje jednak, więc lek należy przyjmować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Nie wiadomo, czy substancja czynna jest uwalniana z mleka matki.

Recenzje

Opinie o leku są dobre. Po wstrzyknięciu podskórnym ślady często pojawiają się w postaci siniaków. Wielu ludzi lubi, że lek może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Skuteczność leku zależy od faktu, że po jego użyciu nie tworzą się skrzepy krwi, dlatego wynik po przejściu przez lek jest trudny do zauważenia.

Cena Fragmina

Cost Fragmin, 5000 jm - około 1800 rubli, 10 sztuk.

Cena Fragmin, dawka 10.000 IU to około 3600 rubli za 10 sztuk.

FRAGMIN

FRAGMIN - forma uwalniania, skład i opakowanie

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

[PRING] chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / i.

0,2 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

[PRING] wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / u.

0,2 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego.

0,3 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

0,4 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

0,5 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

0,6 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

0,72 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

[PRING] chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / i.

1 ml - ampułki z bezbarwnego szkła (5) - wyprofilowane zestawy komórek (2) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Się heparynę o niskim ciężarze cząsteczkowym wyodrębnia się w procesie kontrolowanej depolimeryzacji (z kwasem azotowym), heparyny sodowej z błony śluzowej jelita świni i poddano dalszemu oczyszczaniu za pomocą chromatografii jonowymiennej. Składa się z siarczanowanych łańcuchów polisacharydowych o średniej masie cząsteczkowej 5000 daltonów; podczas gdy 90% ma masę cząsteczkową od 2000 do 9000 daltonów; stopień sulfonowania wynosi od 2 do 2,5 na disacharyd.

Wiąże się z antytrombiną w osoczu, a zatem hamuje aktywność czynnika Xa i trombiny. Działanie przeciwzakrzepowe daleparyny sodowej wynika przede wszystkim z zahamowania czynnika Xa; podczas krzepnięcia wpływa niewiele. W porównaniu z heparyną ma ona słaby wpływ na adhezję płytek krwi, a zatem ma mniejszy wpływ na pierwotną hemostazę.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne dalteparyny sodowej nie zmieniają się w zależności od podanej dawki leku.

Po podaniu s / c biodostępność soli sodowej dalteparyny wynosi około 90%.

T_1/2 po wprowadzeniu / we wprowadzeniu wynosi 2 godziny, po wstrzyknięciu s / c - 3-5 h. Sól sodowa dalteparyny jest wydalana głównie przez nerki, jednak aktywność biologiczna fragmentów wydalanych z moczem nie jest dobrze znana. W moczu wykrywa się mniej niż 5% aktywności anty-Xa. Klirens dalteparyny w porównaniu z osoczem po pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym leku w bolusie w dawce 30 i 120 IU (anty-Xa) / kg średnio 24,6 ± 5,4 i 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, odpowiednio, oraz_1/2 - 1,47 ± 0,3 i 2,5 ± 0,3 godz.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z mocznicą T_1/2 wzrasta.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczonych hemodializami, po pojedynczym podaniu dożylnym soli sodowej dalteparyny w dawce 5000 jm_1/2, określona na podstawie aktywności anty-Xa wynosiła 5,7 ± 2 hi była znacząco wyższa niż u zdrowych ochotników. Odpowiednio, u tych pacjentów można oczekiwać bardziej wyraźnej kumulacji leku.

Dawkowanie leku FRAGMIN

Fragmin nie może wejść do / m!

Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Preparat Fragmin wstrzykiwany s / c 1-2 razy / dzień. Możesz natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami (antagonistami witaminy K). Tę terapię skojarzoną należy kontynuować do momentu, aż wskaźnik protrombinowy osiągnie poziom terapeutyczny (zwykle nie wcześniej niż po 5 dniach). Pacjenci mogą być leczeni ambulatoryjnie w dawkach zalecanych do leczenia szpitalnego.

Przy podawaniu raz dziennie dawkę 200 IU / kg masy ciała wstrzykuje się sc. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 18,000 jm. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku.

Po wprowadzeniu wstrzyknięcia 2 razy / dobę przy 100 IU / kg masy ciała n / d. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku, ale należy pamiętać, że może to być wymagane w leczeniu niektórych grup pacjentów. Zalecane maksymalne stężenie leku w osoczu powinno wynosić 0,5-1 IU anty-Xa / ml.

Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji

Fragmin wstrzyknięty do / do.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek lub pacjenci bez ryzyka krwawienia z reguły wymagają niewielkiej korekty reżimu dawkowania, dlatego w większości przypadków nie ma potrzeby częstego monitorowania poziomu anty-XA. Po wprowadzeniu zalecanych dawek podczas hemodializy zwykle uzyskuje się poziom anty-Xa 0,5-1 IU / ml. Podczas hemodializy lub hemofiltracji trwającej nie dłużej niż 4 godziny, lek podaje się dożylnie w strumieniach o stężeniu 30-40 IU / kg masy ciała, a następnie dożylne wstrzyknięcia kroplowe z szybkością 10-15 IU / kg / h lub raz wstęgą w dawce 5000 IU. W czasie hemodializy lub hemofiltracji przez ponad 4 godziny, wstrzyknięcie IV leku jest podawane w sposób zależny od dawki w tempie 30-40 IU / kg, a następnie wstrzyknięciu kroplówki z szybkością 10-15 IU / kg / h.

Podczas stosowania preparatu Fragmin u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek lub u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lek podaje się w strumieniu w ilości 5-10 IU / kg, a następnie kroplówkę IV w dawce 4-5 IU / kg / h. Natychmiastowa hemodializa (w przypadku ostrej niewydolności nerek) wymaga dokładniejszego monitorowania poziomu aktywności anty-Xa, ponieważ zakres dawek terapeutycznych dla takich pacjentów jest znacznie węższy niż dla pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. Zalecany maksymalny poziom aktywności anty-Xa w osoczu powinien wynosić 0,2-0,4 IU / ml.

Zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych

Fragmin wprowadź s / c. Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane. Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach C_max w osoczu wynoszą od 0,1 do 0,4 jm anty-Xa / ml.

Podczas wykonywania operacji w ogólnej praktyce chirurgicznej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją, a następnie po operacji 2500 jm / dobę (codziennie rano) przez cały okres, gdy pacjent jest w trakcie leżenie w łóżku (zwykle 5-7 dni).

Pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka rozwoju powikłań zakrzepowo-zatorowych (w tym u pacjentów z nowotworami złośliwymi) Preparat Fragmin należy stosować przez cały okres, gdy pacjent znajduje się w łóżku (zwykle 5-7 dni lub dłużej). W tym samym czasie, na początku terapii w przeddzień operacji, preparat Fragmin wstrzykuje się s / c w dawce 5000 jm wieczorem przed zabiegiem, a następnie po operacji 5000 jm każdego wieczora. Na początku leczenia w dniu operacji n / a 2500 jm podaje się 2 godziny przed operacją i 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia każdego ranka o 5000 IU.

Podczas wykonywania operacji ortopedycznych (na przykład w przypadku alloplastyki stawu biodrowego) preparat Fragmin należy podawać przez okres do 5 tygodni po operacji, wybierając jeden z alternatywnych schematów dawkowania. Na początku terapii lek podaje się w dawce 5000 IU p / c wieczorem, w przeddzień operacji, następnie 5000 IU każdego wieczoru po operacji. Na początku terapii w dniu operacji, preparat Fragmin wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją i 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia każdego ranka - 5000 jm.

Na początku leczenia po operacji lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 4-8 godzin po operacji, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia p / do 5000 IU / dzień.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z chorobą leczniczą w ostrej fazie i ograniczoną mobilnością (w tym w warunkach wymagających odpoczynku w łóżku)

Preparat Fragmin należy podać sc / iU 5000 jm 1 raz dziennie, zwykle w ciągu 12-14 dni lub dłużej (u pacjentów z ciągłym ograniczeniem ruchliwości). Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane.

Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez patologicznego załamka Q na EKG

Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej z reguły nie jest wymagane, ale należy pamiętać, że może być wymagane w leczeniu specjalnych grup pacjentów. Zalecane C_max lek w osoczu powinien wynosić 0,5-1 IU anty-Xa / ml (w tym samym czasie wskazane jest prowadzenie terapii kwasem acetylosalicylowym w dawce od 75 do 325 mg / dobę). Preparat Fragmin wstrzykuje się w dawce 120 jm / kg masy ciała co 12 godzin Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10 000 jm / 12 h. Terapię należy kontynuować do momentu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta (zwykle co najmniej 6 dni) lub dłużej (według uznania lekarza). Następnie zaleca się przejście do leczenia długotrwałego preparatem Fragmin w stałej dawce do rewaskularyzacji (interwencja przezskórna lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Całkowity czas trwania terapii nie powinien przekraczać 45 dni.

Dawkę preparatu Fragmin wybiera się biorąc pod uwagę płeć i masę ciała pacjenta. Kobiety o masie ciała

Fragmin

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Fragmin (nazwa międzynarodowa - Dalteparin sodium) należy do grupy bezpośrednich antykoagulantów, które mają działanie fibrynolityczne i immunosupresyjne. Lek ma działanie przeciwzakrzepowe i jest przeznaczony do leczenia chorób sercowo-naczyniowych.

Skład i formularz zwolnienia

Głównym składnikiem aktywnym jest sól sodowa dalteparyny 25-50 mg.

Składniki pomocnicze: chlorek sodu, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Preparat Fragmin jest produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych w ampułkach 1 ml, umieszczonych w opakowaniach kartonowych po 10 sztuk.

Farmakologiczne działanie preparatu Fragmin

Fragminat aktywnie wpływa na krzepnięcie krwi. Lek został stworzony na bazie koncentratu o niskiej masie cząsteczkowej heparyny z dodatkiem cząstek błony śluzowej jelita cienkiego świni, a chromatografia jonowa została użyta jako dodatkowe oczyszczanie.

Zgodnie z instrukcją działanie terapeutyczne preparatu Fragmin osiąga się w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku. Biodostępność wynosi około 90%. Fragmin jest wydalany przez nerki z moczem.

Leczenie farmakologiczne zaleca się zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby i nerek, ponieważ preparat Fragmin zwiększa ryzyko krwawienia wewnętrznego. Ponadto lek zwiększa ryzyko krwiaka rdzenia, podczas przyjmowania innych leków przeciwzakrzepowych i leków zawierających heparynę.

U pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową po podaniu dużych dawek preparatu Fragmin może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi i może wystąpić stan wstrząsu.

Wskazania do stosowania

Preparat Fragmin jest przepisywany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi i zakrzepicy podczas operacji chirurgicznych.

Lek jest skuteczny w kompleksowej terapii w leczeniu zakrzepicy żylnej, dławicy piersiowej, choroby zakrzepowo-zatorowej i zawału mięśnia sercowego.

Instrukcja użytkowania Fragmina

Zgodnie z instrukcją, Fragmin należy podawać 200 jm 1-2 razy dziennie lub 100 jm 2-3 razy dziennie. W warunkach ambulatoryjnych, tak jak w szpitalu, dokładna dawka leku jest określana przez lekarza prowadzącego, zgodnie z zeznaniami pacjenta.

W okresie leczenia lekiem konieczne jest regularne monitorowanie krzepliwości krwi. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia zaleca się wstępne leczenie za pomocą pośrednich koagulantów, a następnie do leczenia skojarzonego dodaje się preparat Fragmin.

Pacjentom ze zwiększonym ryzykiem krwawienia wewnętrznego przepisano 5 do 10 IU roztworu preparatu Fragmin dożylnie 1 raz dziennie. Lek podaje się stopniowo przez kilka minut.

Dzień przed operacją lek Fragmin podaje się 5000 jm 1 raz w tej samej dawce przez 5 dni po operacji.

Po zabiegach ortopedycznych roztwór preparatu Fragmin musi być podawany w ciągu 3-4 tygodni w dawce 5000 jm raz na dobę.

Przeciwwskazania

Preparat Fragmin jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości i indywidualnej nietolerancji składników preparatu, małopłytkowości immunologicznej, krwawienia wewnętrznego, ciężkich chorób przewodu żołądkowo-jelitowego, zapalenia wsierdzia, chorób ośrodkowego układu nerwowego, wad wzroku i słuchu.

Nie powinieneś przypisywać preparatu Fragmin podczas ciąży i podczas karmienia piersią. Lek zwiększa ryzyko nieprawidłowego rozwoju płodu, a podczas laktacji ma negatywny wpływ na mleko matki.

W rzadkich przypadkach lek Fragmin w czasie ciąży może być przepisywany przez lekarza prowadzącego, jeśli skuteczność leczenia przewyższa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Z ostrożnością lek jest przepisywany na niewydolność nerek i wątroby, upośledzone funkcjonowanie mózgu i na starość.

Efekty uboczne Fragmina

Fragmin może powodować krwawienie wewnętrzne, trombocytopenię, krwiak rdzenia, reakcje anafilaktyczne, martwicę skóry.

Przy długotrwałym stosowaniu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne - pokrzywka, świąd, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry.

Fragmin: ceny w aptekach internetowych

Fragmin rr v / v i p / aby wejść. 2500anti-ha me / 0,2ml strzykawki №10

Preparat Fragmina 2500 jm (anty-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dawka 10 sztuk.

Preparat Fragmin 0,2 ml 1 dawka 10 szt.

Informacje na temat leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Według badań WHO, półgodzinna codzienna rozmowa na telefonie komórkowym zwiększa prawdopodobieństwo guza mózgu o 40%.

Podczas kichania nasze ciało całkowicie przestaje działać. Nawet serce się zatrzymuje.

Istnieją bardzo ciekawe zespoły medyczne, na przykład obsesyjne spożycie przedmiotów. W żołądku jednego pacjenta cierpiącego na tę manię znaleziono 2500 ciał obcych.

Według statystyk, w poniedziałki ryzyko kontuzji pleców wzrasta o 25%, a ryzyko zawału serca o 33%. Bądź ostrożny.

Aby powiedzieć nawet najkrótsze i najprostsze słowa, użyjemy 72 mięśni.

Alergie w samych Stanach Zjednoczonych wydają ponad 500 milionów dolarów rocznie. Czy nadal wierzysz, że można znaleźć sposób na pokonanie alergii?

Amerykańscy naukowcy przeprowadzili eksperymenty na myszach i doszli do wniosku, że sok z arbuza zapobiega rozwojowi miażdżycy. Jedna grupa myszy wypiła czystą wodę, a druga - sok z arbuza. W rezultacie naczynia z drugiej grupy były wolne od płytek cholesterolowych.

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nawet grypa nie może konkurować.

Ludzie, którzy są przyzwyczajeni do regularnego spożywania śniadania, są o wiele mniej narażeni na otyłość.

Pierwszy wibrator wymyślono w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i miał leczyć kobiecą histerię.

Kiedy kochankowie całują się, każdy z nich traci 6,4 kalorii na minutę, ale jednocześnie wymienia prawie 300 rodzajów różnych bakterii.

Jeśli twoja wątroba przestała działać, śmierć nastąpiłaby w ciągu 24 godzin.

Żołądek człowieka dobrze radzi sobie z ciałami obcymi i bez interwencji medycznej. Wiadomo, że sok żołądkowy może nawet rozpuszczać monety.

Oprócz ludzi tylko jedna żywa istota na Ziemi - psy - cierpi na zapalenie gruczołu krokowego. To naprawdę nasi najbardziej lojalni przyjaciele.

Naukowcy z University of Oxford przeprowadzili serię badań, w których stwierdzili, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wyłączać ryb i mięsa z ich diety.

Nowoczesna klinika izraelska Assuta w Tel Awiwie - prywatne centrum medyczne znane na całym świecie. To tutaj najlepsi lekarze pracują ze światowymi nazwami.

Fragmin® (Fragmin ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład i formularz zwolnienia

w jednorazowych strzykawkach 0,2 ml; w blistrze po 5 szt.; w paczce tektury 2 pęcherze.

w jednorazowych strzykawkach 0,3 ml; w blistrze po 5 szt.; w paczce tektury 2 pęcherze.

w jednorazowych strzykawkach 0,4 ml; w blistrze po 5 szt.; w opakowaniu z tektury 1 blister.

w jednorazowych strzykawkach w 0,5 ml; w blistrze po 5 szt.; w opakowaniu z tektury 1 blister.

w jednorazowych strzykawkach o pojemności 0,6 ml; w blistrze po 5 szt.; w opakowaniu z tektury 1 blister.

w strzykawkach jednorazowych 0,72 ml; w blistrze po 5 szt.; w opakowaniu z tektury 1 blister.

w ampułkach 1 ml; w opakowaniu z tektury 10 ampułek.

Opis postaci dawkowania

Przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór.

Charakterystyczne

Heparyna drobnocząsteczkowa wyodrębniona podczas kontrolowanej depolimeryzacji (z kwasem azotawym) heparyny sodowej z błony śluzowej jelita cienkiego świni i poddana dodatkowemu oczyszczaniu przy użyciu chromatografii jonowymiennej.

Lek składa się z siarczanowanych łańcuchów polisacharydowych o średniej masie cząsteczkowej 5000 daltonów; podczas gdy 90% ma masę cząsteczkową od 2000 do 9000 daltonów; stopień sulfonowania wynosi 2-2,5 na disacharyd.

Działanie farmakologiczne

Działanie przeciwzakrzepowe jest spowodowane przede wszystkim hamowaniem czynnika Xa i ma niewielki wpływ na czas krzepnięcia krwi. Ma niewielki wpływ na adhezję płytek krwi, tj. niewielki wpływ na pierwotną hemostazę.

Farmakokinetyka

Dostępność biologiczna po wstrzyknięciu s / c wynosi około 90%; parametry farmakokinetyczne nie zależą od dawki. Po wprowadzeniu / wprowadzeniu leku T_1/2 wynosi 2 h po wstrzyknięciu s / c - 3-5 h. U pacjentów z mocznicą T_1/2 wzrost leków. Wydalany głównie przez nerki.

Wskazania leku Fragmin®

Ostra zakrzepica żył głębokich, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, niestabilna stenokardia i zawał mięśnia sercowego (bez załamka Q na EKG); zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy i hemofiltracji (u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek), zapobieganie powstawaniu zakrzepów podczas interwencji chirurgicznych (w tym ortopedycznych).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dalteparynę sodową (w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe i heparynę), małopłytkowość immunologiczną (spowodowaną krwawieniem lub podejrzeniem w wywiadzie), krwawienie (klinicznie istotne, np. Z przewodu pokarmowego na tle wrzodu żołądka lub dwunastnicy krwawienie wewnątrzczaszkowe), znaczna hipokogulacja, zaburzenia układu krzepnięcia krwi, septyczne zapalenie wsierdzia, niedawne urazy lub interwencje chirurgiczne w narządach ośrodkowego układu nerwowego, narządy wzroku i słuchu; planowane znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe lub inne zabiegi połączone z nakłuciem lędźwiowym (dotyczy to wysokich dawek preparatu Fragmin).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Może być stosowany w czasie ciąży, jeśli spodziewany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie ustalono, czy preparat Fragmin przenika do mleka kobiecego.

Skutki uboczne

Średnio u 1% pacjentów krwawienie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, odwracalna małopłytkowość nieodporna, ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje alergiczne, jak również przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (ACT, ALT).

W kilku przypadkach małopłytkowość immunologiczna (z / bez powikłań zakrzepowych), martwica skóry, reakcje anafilaktyczne, rozwój krwiaków rdzeniowych lub nadtwardówkowych.

Interakcja

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę, takimi jak: leki trombolityczne, inne leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, a także inhibitory funkcji płytek krwi, działanie antykoagulantowe preparatu Fragmin może być nasilone; łączone stosowanie z lekami przeciwhistaminowymi, glikozydami nasercowymi, tetracyklinami, kwasem askorbinowym osłabia działanie dalteparyny.

Kompatybilność z rozwiązaniami dla / we wprowadzeniu. Fragmin jest zgodny z izotonicznym roztworem chlorku sodu (9 mg / ml) i izotonicznym roztworem dekstrozy (50 mg / ml).

Dawkowanie i sposób podawania

S / C, in / in (strumień lub kroplówka).

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej - s / c, 200 IU / kg 1 raz dziennie lub 100 IU / kg 2 razy dziennie. Nie można przeprowadzać monitorowania aktywności przeciwzakrzepowej, ale należy pamiętać, że może to być konieczne w leczeniu specjalnych grup pacjentów. Zalecane C_max w osoczu powinno wynosić 0,5-1 IU anty-Xa / ml. Możesz natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami (antagonistami witaminy K). Tę terapię skojarzoną należy kontynuować do momentu, aż wskaźnik protrombiny osiągnie poziom terapeutyczny (zwykle odnotowuje się to nie wcześniej niż 5 dni później). Pacjentów można leczyć ambulatoryjnie w tych samych dawkach, które są zalecane w leczeniu szpitalnym.

W celu zapobiegania krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji - w / in, wybierając schemat dawkowania od dołu.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek lub pacjenci bez ryzyka krwawienia wymagają zazwyczaj niewielkiej modyfikacji dawki, więc większość pacjentów nie musi często monitorować poziomu anty-Xa. Po wprowadzeniu zalecanych dawek podczas hemodializy stężenie w osoczu zwykle osiąga 0,5-1 IU anty-Xa / ml.

Jeśli czas hemodializy lub hemofiltracji jest krótszy niż 4 godziny, można zastosować pojedynczą dawkę dożylną 5000 ME lub schemat dłuższy niż 4 godziny.

Jeśli hemodializa lub hemofiltracja trwają dłużej niż 4 godziny, dopochwowo / strumieniem dopochwowym 30-40 IU / kg, a następnie dożylnym wstrzyknięciem kroplowym 10-15 IU / kg / h.

Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek lub pacjenci z wysokim ryzykiem krwawienia - w / in struynowym 5-10 IU / kg, a następnie w / w kroplówce 4-5 IU / kg / h. U pacjentów poddawanych hemodializie z powodu ostrej niewydolności nerek lek charakteryzuje się węższym indeksem terapeutycznym niż u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie, a zatem wymagają one odpowiedniego monitorowania poziomów anty-Xa. Zalecany maksymalny poziom w osoczu powinien wynosić 0,2-0,4 ME anty-Xa / ml.

Do zapobiegania zakrzepicy w interwencjach chirurgicznych - s / c. Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane. Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach C_max w osoczu wynosi od 0,1 do 0,4 jm anty-Xa / ml.

Podczas wykonywania operacji w ogólnej praktyce chirurgicznej: pacjenci zagrożeni wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych - s / s 2500 jm na 2 godziny przed operacją, następnie po operacji - s / s przy 2500 jm / dobę (codziennie rano) przez cały okres, gdy pacjent jest leżenie w łóżku (zwykle 5-7 dni); u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (na przykład u pacjentów z nowotworami złośliwymi) preparat Fragmin należy stosować przez cały okres, gdy pacjent znajduje się na łóżku (zwykle 5-7 dni lub dłużej).

1. Na początku terapii dzień przed operacją: 5000 ME p / c wieczorem przed operacją, następnie 5000 ME p / c każdego wieczoru po operacji.

2. Na początku terapii w dniu operacji: 2500 ME n / d 2 godziny przed operacją i 2500 ME ME n / d 8-12 godzin, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji. Następnie od następnego dnia codziennie rano podaje się 5 000 ME p / k.

Podczas wykonywania operacji ortopedycznych (na przykład w operacjach wymiany endoprotezy stawu biodrowego) preparat Fragmin należy podawać do 5 tygodni po operacji, wybierając jeden ze schematów dawkowania wymienionych poniżej.

1. Na początku terapii wieczorem przed operacją: 5000 ME p / na wieczór przed operacją, następnie 5000 ME p / c każdego wieczoru po operacji.

2. Na początku terapii w dniu operacji: 2500 ME n / a 2 godziny przed operacją i 2500 ME n / d 8-12 godzin, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji. Następnie, od następnego dnia, każdego ranka - 5000 ME p / k.

W niestabilnej dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego (bez załamka Q w EKG) działanie przeciwzakrzepowe zwykle nie jest monitorowane, ale należy pamiętać, że może to być konieczne w leczeniu specjalnych grup pacjentów. Zalecane C_max w osoczu powinno wynosić 0,5-1 ME przeciw-Xa / ml (w tym samym czasie wskazane jest prowadzenie terapii kwasem acetylosalicylowym w dawce od 75 do 325 mg / dobę). Preparat Fragmin wstrzykuje się w dawce 120 jm / kg mc. Co 12 h. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10 000 jm co 12 h. Terapię należy kontynuować do czasu, aż stan kliniczny pacjenta ustabilizuje się (zwykle co najmniej 6 dni) lub dłużej ( według uznania lekarza). Następnie zaleca się przejście do leczenia długotrwałego preparatem Fragmin w stałej dawce do rewaskularyzacji (przezskórne interwencje lub operacje aortalno-wieńcowe). Całkowity czas trwania terapii nie powinien przekraczać 45 dni. Dawkę preparatu Fragmin wybiera się biorąc pod uwagę płeć i masę ciała pacjenta:

- kobiety o masie ciała mniejszej niż 80 kg i mężczyznach o masie ciała mniejszej niż 70 kg należy podawać ME 5000 p / k co 12 godzin;

- kobiety o masie ciała 80 kg lub większej i mężczyznach ważących 70 kg lub więcej należy podawać przy 7500 IU s / c co 12 godzin.

Przedawkowanie

Leczenie: podawanie protaminy (1 mg hamuje 100 jm dalteparyny).

Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność przepisując preparat Fragmin pacjentom ze zwiększonym ryzykiem krwawienia; Do tej grupy należą pacjenci z trombocytopenią, dysfunkcją płytek krwi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem tętniczym lub retinopatią cukrzycową.

Informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Fragmin w pediatrii są ograniczone. Jeśli to konieczne, taka aplikacja powinna monitorować poziom anty-XA.

Podczas wykonywania znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego lub podczas wykonywania punkcji rdzeniowej u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe lub planujących prowadzenie leczenia przeciwzakrzepowego z zastosowaniem heparyn drobnocząsteczkowych lub heparynoidów w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia krwiaka nadtwardówkowego lub rdzeniowego. skręt może prowadzić do długotrwałego lub stałego paraliżu. Ryzyko wystąpienia takich powikłań wzrasta wraz ze stosowaniem stałych cewników zewnątrzoponowych w celu wprowadzenia leków przeciwbólowych lub przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ, inhibitory funkcji płytek krwi i inne antykoagulanty. Ryzyko zwiększa się również w przypadku urazów oraz wielokrotnych nakłuć zewnątrzoponowych lub lędźwiowych. W takich przypadkach pacjenci powinni być stale monitorowani pod kątem szybkiego wykrycia patologicznych objawów neurologicznych. W identyfikacji patologii neurologicznej wskazana jest pilna interwencja (dekompresja rdzenia kręgowego).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Fragmin u pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową płuc, u których występowały również zaburzenia krążenia, niedociśnienie tętnicze lub wstrząs.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których wystąpiła trombocytopenia podczas leczenia preparatem Fragmin, lub trombocytopenia z liczbą płytek mniejszą niż 100 000 / μL. W takich przypadkach zaleca się wykonanie testu in vitro na obecność przeciwciał przeciw płytkom w obecności heparyny lub heparyn drobnocząsteczkowych. Jeśli wynik tego testu okaże się dodatni lub wątpliwy, lub jeśli w ogóle nie przeprowadzono testów, leczenie produktem Fragmin należy przerwać (patrz punkt "Przeciwwskazania").

Monitorowanie działania przeciwzakrzepowego preparatu Fragmin zazwyczaj nie jest konieczne, ale może być konieczne w leczeniu specjalnych grup pacjentów: dzieci, pacjentów o masie ciała poniżej normy lub otyłych, kobiet w ciąży i pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia lub nawracającej zakrzepicy. Próbki krwi do analizy aktywności preparatu Fragmin powinny być pobierane w momencie osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu krwi (3-4 godziny po wstrzyknięciu s / c).

Aby określić aktywność anty-Xa, testy laboratoryjne z użyciem podłoża chromogennego są uznawane za metodę z wyboru. W tym przypadku nie należy stosować testów do określenia czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) i czasu trombiny, ponieważ testy te są stosunkowo niewrażliwe na aktywność soli sodowej dalteparyny. Zwiększenie dawki preparatu Fragmin w celu zwiększenia APTT może prowadzić do krwawienia (patrz punkt "Przedawkowanie").

Jednostki działania preparatu Fragmin, niefrakcjonowanej heparyny i innych heparyn drobnocząsteczkowych nie są równoważne, dlatego przy wymianie jednego leku na inny konieczne jest dostosowanie dawki. W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, niewykorzystany roztwór należy zniszczyć 14 dni po pierwszym przebiciu zatyczki za pomocą igły.

Instrukcje specjalne

Fragmin nie może wejść do / m.

Producent

Jednorazowe strzykawki: Pharmacy N.V. / S.A., Belgia, wyprodukowane przez Vetter Pharma Fertinung GmbH, Niemcy

Ampoules: Pharmacy and Updzhon, N.V. / S.A., Belgium.