Fraksiparin: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

Fraxiparin jest bezpośrednim antykoagulantem, który ma działanie przeciwzakrzepowe. Aktywny składnik - Nadroparyna wapnia.

Głównym składnikiem aktywnym jest heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH). Otrzymuje się go przez depolimeryzację standardowej heparyny i jest to glikozoaminoglikan o średniej masie cząsteczkowej 4300 daltonów.

Fraxiparin wykazuje wysoką zdolność wiązania się z białkiem osocza antytrombiną III (AT III). Takie wiązanie prowadzi do przyspieszonej inhibicji czynnika Xa, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny.

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika przeciw czynnikowi Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub działaniem przeciwzakrzepowym i ma zarówno natychmiastową, jak i długotrwałą aktywność przeciwzakrzepową.

W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia APTT.

W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie przedłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Fraciparin? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w procesie ogólnych lub ortopedycznych zabiegów chirurgicznych;
u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych (niewydolność oddechowa i / lub choroby zakaźne dróg oddechowych i / lub niewydolności serca) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii; leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych;
zapobieganie krzepnięciu krwi w procesie hemodializy; leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez patologicznego załamka Q na EKG.

Instrukcja użytkowania Dawkowanie Fraksiparin

Do podawania podskórnego, korzystne jest podawanie leku w pozycji pacjenta leżącego w p / do tkanki przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha, naprzemiennie po prawej i lewej stronie. Wprowadzenie do uda jest dozwolone.

Aby uniknąć utraty leku podczas używania strzykawek, nie należy usuwać pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem.

Igła powinna być umieszczona prostopadle, a nie pod kątem, w zgiętym fałdzie skóry utworzonym między kciukiem a palcem wskazującym. Złożenie powinno być utrzymane przez cały okres podawania leku. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w ogólnej praktyce chirurgicznej zalecana dawka Fraxiparinu wynosi 0,3 ml (2850 anty-Xa ME) s / c. Lek podaje się przez 2-4 godziny przed operacją, a następnie - 1 raz dziennie. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 7 dni lub przez cały okres zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi, aż do momentu przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego.
W celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas operacji ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się s / c w dawce, która jest ustalana w zależności od masy ciała pacjenta w tempie 38 anty Ha IU / kg, która może być zwiększona do 50% w 4. dobie pooperacyjnej. Początkowa dawka jest zalecana 12 godzin przed operacją, druga dawka - 12 godzin po zakończeniu operacji. Ponadto, nadal stosuje się Fraxiparin raz dziennie podczas całego okresu zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepu aż do przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego. Minimalny czas trwania terapii wynosi 10 dni.
Pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepicy (zwykle na oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii / niewydolności oddechowej i / lub infekcji dróg oddechowych i / lub niewydolności serca /) Fraxiparin jest przepisywany n / d 1 raz dziennie w dawce, w zależności od masy ciała pacjent. Zastosuj podczas całego okresu ryzyka zakrzepów krwi.
W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, p / c przepisuje się 2 razy na dobę (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową / zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, Fraxiparin przepisywano w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 325 mg / dobę. Instrukcja użycia zaleca, aby początkową dawkę podawać jako pojedynczą iniekcję dożylną, a kolejne dawki podano jako sc. Ustalono dawkę w zależności od masy ciała w dawce 86 anty-Ha IU / kg.
W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej doustne leki przeciwzakrzepowe (w przypadku braku przeciwwskazań) należy przepisać jak najszybciej. Terapia nie jest zatrzymywana, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany s / c 2 razy dziennie (co 12 godzin), zwykle czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta w tempie 86 jm / kg masy ciała anty-Xa.

Instrukcje specjalne

Nie możesz wejść do środka domięśniowo!

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia można stosować połowę zalecanej dawki leku.

Jeśli sesja dializacyjna trwa dłużej niż 4 godziny, można podać dodatkowe małe dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki (z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). Przed leczeniem Fraxiparin zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml / min

Cena w rosyjskich aptekach: roztwór Fraxiparyny 0,4 ml - od 278 rubli, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 strzykawek jednodawkowych - od 2437 do 2621 rubli, 0,4 ml roztworu 10 sztuk. - od 2792 do 3127 rubli.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, nie dopuszczać do zamarzania. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.

Fraxiparin

Formy uwalniania i pakowania leku Fraxiparin

Roztwór do wstrzykiwania SC.

W blistrze, 2 jednorazowe strzykawki 0,3, 0,4, 0,6 i 1 ml w pudełku zawierającym 1 lub 5 blistrów.

Skład i aktywny składnik

Fraxiparin zawiera:

1 strzykawka zawiera nadroparynę IU anty-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 i 9500, zaróbki: roztwór wodorotlenku wapnia - q.s. (lub rozcieńczony kwas chlorowodorowy) do pH 5,0-7,5 wody do wstrzykiwań.

Działanie farmakologiczne

Fraksiparin - heparyna o małej masie cząsteczkowej (LMWH), otrzymane przez depolimeryzację glikozoaminoglikanov standardowej heparyny o średnim ciężarze cząsteczkowym od 4300 daltonów. Wykazuje wysoką zdolność do wiązania antytrombiny III z białkami osocza (AT III). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonej inhibicji czynnika Xa, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny. Inne mechanizmy, które zapewniają efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny obejmują aktywację inhibitora konwersji czynnika tkankowego (TFPI), aktywację fibrynolizy przez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka i modyfikację właściwości reologicznych krwi (zmniejszenie lepkości krwi i zwiększenie przepuszczalności błony płytek i granulocytów).
Nadwodna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika przeciw czynnikowi Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub aktywnością przeciwzakrzepową i ma zarówno natychmiastową, jak i długotrwałą aktywność przeciwzakrzepową. W porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną, nadroparyna ma mniejszy wpływ na funkcję i agregację płytek krwi oraz mniej wyraźny wpływ na pierwotną hemostazę. W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia APTT. W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie wydłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny wapniowej.

Co pomaga Fraksiparin: świadectwo

- zapobieganie zakrzepowo powikłań chirurgicznych ortopedycznych interwencji u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy (układu oddechowego i / lub niewydolności serca na oddziale intensywnej opieki medycznej, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q patologicznych w EKG).
- Leczenie choroby zakrzepowo-zatorowej.
- Zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy.

Przeciwwskazania

- Trombocytopenia z historią nadroparyny.
- Objawy krwawienia lub zwiększonym ryzykiem krwawienia związanego z zaburzeniami hemostazy (z wyjątkiem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego wywołanego przez nie heparyny).
- Choroby organiczne ze skłonnością do krwawień (na przykład ostry wrzód żołądka lub dwunastnicy).
- Urazy lub operacja mózgu i rdzenia kręgowego lub w oczy.
- Krwotok śródczaszkowy.
- Ostre septyczne zapalenie wsierdzia.
- niewydolność nerek, ciężkie (CC mniej niż 30 ml / min) u pacjentów otrzymujących Fraksiparin do leczenia powikłań zakrzepowo-zatorowych, niestabilną dusznicę i zawał serca bez Q. zębów
- Dzieci i młodzież (do 18 lat).
- Nadwrażliwość na nadroparynę lub jakiekolwiek inne składniki leku.
Środki ostrożności należy przepisywać Fraksiparin w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia: w niewydolności wątroby, niewydolność nerek, z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, z historią choroby wrzodowej lub innych chorobach ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, gdy krążenie krwi w naczyniówki i siatkówki w okresie pooperacyjnym po operacjach w mózgu i rdzeniu kręgowym lub w oczach, u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 40 kg, czas trwania leczenia przekraczającej RECOM Dowa (10 dni) w przypadku braku zgodności z zalecanych warunków obróbki (szczególnie zwiększenie czasu i dawki dla trakcie użytkowania), w połączeniu z lekami, które zwiększają ryzyko wystąpienia krwawienia.

Fraxiparin podczas ciąży i karmienia piersią

Obecnie istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące przenikania nadroparyny przez barierę łożyskową u ludzi. Dlatego nie zaleca się stosowania Fraxiparyny podczas ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalna korzyść dla matki przekracza ryzyko dla płodu. Obecnie dostępne są jedynie ograniczone dane na temat przydziału nadroparyny z mlekiem matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania nadroparyny w okresie laktacji (karmienia piersią). W doświadczalnych badaniach na zwierzętach nie wykryto działania teratogennego nadroparyny wapniowej.

Fraxiparin: instrukcje użytkowania

Dla n / z preparatu korzystnie podaje się pacjentowi leżącej w s / na powierzchni tkaniny lub tylno-przednio-bocznej części brzucha, na zmianę po prawej i lewej stronie. Wprowadzenie do uda jest dozwolone. Aby uniknąć utraty leku podczas używania strzykawek, nie należy usuwać pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem.
Igła powinna być umieszczona prostopadle, a nie pod kątem, w zgiętym fałdzie skóry utworzonym między kciukiem a palcem wskazującym. Złożenie powinno być utrzymane przez cały okres podawania leku. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.
W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w ogólnej praktyce chirurgicznej zalecana dawka Fraxiparyny wynosi 0,3 ml (2850 anty-Xa ME) s / c. Lek podaje się przez 2-4 godziny przed operacją, a następnie - 1 raz / dobę. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 7 dni lub przez cały okres zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi, aż do momentu przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego.
W celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas operacji ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się s / c w dawce, która jest ustalana w zależności od masy ciała pacjenta w tempie 38 anty Ha IU / kg, która może być zwiększona do 50% w 4. dobie pooperacyjnej. Początkowa dawka jest zalecana 12 godzin przed operacją, druga dawka - 12 godzin po zakończeniu operacji. Ponadto nadal stosuje się Fraxiparin raz dziennie podczas całego okresu zwiększonego ryzyka powstawania skrzepliny aż do przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego. Minimalny czas trwania terapii wynosi 10 dni.
Pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zakrzepu (niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez zębów Q) Fraksiparin mianowanym p / 2 razy / dziennie (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną / mięśnia sercowego bez zębów Q Fraksiparin podawany w połączeniu z Kwas acetylosalicylowy 325 mg / dzień. Początkową dawkę podaje się jako pojedynczą iniekcję dożylną, kolejne dawki podaje się jako sc. Ustalono dawkę w zależności od masy ciała w dawce 86 anty-Ha IU / kg.
W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej doustne leki przeciwzakrzepowe (w przypadku braku przeciwwskazań) należy przepisać jak najszybciej. Leczenie Fraxiparin nie jest zatrzymywane, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany s / c 2 razy / dobę (co 12 godzin), zwykle czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta w tempie 86 jm / kg masy ciała anty-Xa.
Zapobieganie krzepnięciu w pozaustrojowym krwiobiegu w hemodializie: Fraksiparina dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę warunki techniczne dializy. Fraxiparin wstrzykuje się jednorazowo do linii tętniczej pętli dializy na początku każdej sesji. Dla pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia zalecanej dawki początkowej regulowana w zależności od masy ciała, ale wystarczające do dializy 4 godzin.
U pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia można stosować połowę zalecanej dawki leku. Jeśli sesja dializacyjna trwa dłużej niż 4 godziny, można podać dodatkowe małe dawki Fraxiparyny. W przypadku kolejnych sesji dializacyjnych dawkę należy dostosować w zależności od zaobserwowanych efektów. Pacjent powinien być monitorowany podczas dializy z powodu możliwego pojawienia się krwawienia lub objawów tworzenia skrzepliny w układzie dializacyjnym.
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki (z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek). Przed leczeniem Fraxiparin zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.
U pacjentów z niewydolnością nerek łagodnym do umiarkowanego (klirens kreatyniny ≥30 ml / min i mniej niż 60 ml / min), do zapobiegania tworzenia zakrzepów wymagane jest zmniejszenie dawki, pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny niższy niż 30 ml / min) dawka należy zmniejszyć o 25%.
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolność nerek: do leczenia powikłań zakrzepowo-zatorowych lub zapobiegania zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zakrzepu (niestabilna dusznica bolesna i zawał serca bez zębów, q), dawka powinna zostać zredukowana o 25% u pacjentów z ciężką leczenia niewydolności nerek przeciwwskazane.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest powstawanie krwiaka podskórnego w miejscu wstrzyknięcia. W niektórych przypadkach pojawiają się gęste guzki, które nie oznaczają zamknięcia heparyny, która znika po kilku dniach.

Duże dawki Fraxiparin mogą wywoływać krwawienie z różnych miejsc i łagodną małopłytkowość (typ I), które zwykle znikają podczas dalszej terapii. Być może tymczasowy umiarkowany wzrost enzymów wątrobowych (ALT, AST).

Martwica skóry i reakcje alergiczne występują rzadko. Zgłoszono kilka przypadków reakcji anafilaktycznych i trombocytopenii immunologicznej (typ II) w połączeniu z zakrzepicą tętniczą i / lub żylną lub chorobą zakrzepowo-zatorową.

Instrukcje specjalne

Szczególną uwagę należy zwrócić na szczegółowe instrukcje stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych, ponieważ można je stosować w różnych jednostkach dawkowania (U lub mg). Z tego powodu przemiana Fraxiparyny w inne LMWH jest niedopuszczalna podczas długotrwałego leczenia. Należy również zwrócić uwagę na rodzaj używanego leku - Fraksiparin lub Fraksiparin Forte, ponieważ Wpływa to na reżim dawkowania. Strzykawki z podziałką zaprojektowano w celu dostosowania dawki w zależności od masy ciała pacjenta.
Fraxiparin nie jest przeznaczony do podawania w / m. Ponieważ heparyna możliwości rozwoju małopłytkowości (małopłytkowości indukowanej heparyną) w trakcie leczenia powinno być monitorowane płytki Fraksiparinom. Podawane rzadkie przypadki małopłytkowość, czasami ciężkie, co może być związane z tętniczej lub żylnej, ważne jest wzięcie pod uwagę na przykład następujące przypadki: małopłytkowość znacznego spadku poziomu płytek krwi (30-50% w stosunku do wartości normalnej) za negatywne dynamiki w ramach zakrzepica, o której pacjent otrzymuje leczenie DIC. W takich przypadkach należy przerwać leczenie Fraxiparinem. Małopłytkowość ma charakter immunoalergicznym i zwykle obserwuje się w przypadku 5 TH i 21-go dnia leczenia, ale może mieć miejsce przed, czy pacjent ma małopłytkowości indukowanej heparyną w historii.
Jeśli w przeszłości wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną (z tradycyjnymi heparynami drobnocząsteczkowymi), Fraxiparin można podawać w razie potrzeby. Jednak w tej sytuacji przedstawiono ścisłe monitorowanie kliniczne i co najmniej codzienny pomiar liczby płytek krwi. Jeśli wystąpi trombocytopenia, należy natychmiast przerwać stosowanie Fraxiparin. Jeśli tangocytopenia występuje na tle heparyn (normalnych lub niskocząsteczkowych), należy rozważyć możliwość przepisania leków przeciwzakrzepowych innych grup. Jeśli inne leki nie są dostępne, możliwe jest zastosowanie innej heparyny drobnocząsteczkowej. Powinien codziennie monitorować liczbę płytek we krwi. Jeżeli po zmianie leku nadal będą obserwowane objawy początkowej trombocytopenii, leczenie należy jak najszybciej zakończyć.
Należy pamiętać, że kontrola agregacji płytek, oparta na testach in vitro, ma ograniczoną wartość w diagnostyce małopłytkowości indukowanej heparyną. U pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia Fraxiparinem. Heparyna może hamować wydzielanie aldosteronu, co może prowadzić do hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z poziomem potasu we krwi lub pacjentów ryzyka wystąpienia hiperkaliemii (cukrzycę, przewlekłą niewydolność nerek, kwasica metaboliczna lub gdy stosowanie leków, które mogą powodować hiperkaliemię podczas długotrwałej terapii). U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii należy monitorować stężenie potasu we krwi.
Ryzyko rdzeniowego / zewnątrzoponowego krwiaków jest zwiększona u pacjentów z ustalonymi zewnątrzoponowego cewników lub jednoczesne stosowanie innych leków, które mają wpływ na hemostazę terapię (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, inne). Ryzyko prawdopodobnie wzrośnie również w przypadku urazowych lub powtarzających się nakłuć zewnątrzoponowych lub rdzeniowych. Kwestia połączonego stosowania blokady neuroakustycznej i antykoagulantów powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku skuteczności do ryzyka. U pacjentów, którzy już otrzymują leki przeciwzakrzepowe, konieczność znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego powinna być uzasadniona. U pacjentów planujących planową interwencję chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego należy uzasadnić potrzebę wprowadzenia leków przeciwzakrzepowych. Jeżeli pacjent jest wykonywane nakłucie lędźwiowe znieczuleniu i zewnątrzoponowe, powinna być wystarczająca do wykonania przedział czasu pomiędzy wprowadzeniem Fraksiparina i wprowadzania lub usuwania rdzenia / cewnika albo igły. Dokładna obserwacja pacjenta jest konieczna, aby zidentyfikować oznaki i objawy zaburzeń neurologicznych. W przypadku wykrycia naruszeń stanu neurologicznego pacjenta, konieczna jest pilna odpowiednia terapia.
W celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy żylnej i do zapobiegania krzepnięciu krwi w pozaustrojowym krwiobiegu hemodializy nie zaleca Fraksiparina skojarzeniu z lekami, takimi jak kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, NLPZ i leków przeciwpłytkowych, co może to zwiększyć ryzyko krwawienia.
Należy zachować ostrożność stosując Fraxiparin u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, GKS do stosowania ogólnego i dekstranów. Podczas przepisywania doustnych leków przeciwzakrzepowych pacjentom otrzymującym Fraxiparin, jego stosowanie należy kontynuować do czasu ustabilizowania czasu protrombinowego do pożądanej wartości.

Znajomość z innymi lekami

Zwiększone ryzyko hiperkaliemii przy zastosowaniu fraxiparin: zwiększone ryzyko hiperkaliemii stosując Fraksiparina pacjentów otrzymujących potasu, oszczędzające potas diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne, heparynę (o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowana), cyklosporynę i takrolimus, trimetoprim.
Wzmaganie działania przy stosowaniu fraxiparin: Fraksiparin mogą nasilać działanie leków wpływających na hemostazę, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, antagoniści witaminy K, i dekstran fibrynolitycznych, inhibitory agregacji trombocytów (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego jako środka przeciwbólowego i przeciwgorączkowego leku, tj. w dawce 500 mg NLPZ) wieńcowej, aspiryny jako środka przeciwpłytkowego (to znaczy, w dawkach 50-300 mg) w wskazań kardiologicznych i neurologicznych, beraprost czyli klopidogrel, eptifibatyd, iloprost, tiklopidyna, tirofiban zwiększać ryzyko krwawienia.

Przedawkowanie

Objawy: Głównym objawem przedawkowania jest krwawienie, konieczne jest monitorowanie liczby płytek krwi i innych parametrów układu krzepnięcia krwi.
Leczenie: niewielkie krwawienie nie wymaga specjalnej terapii (zwykle wystarczy zmniejszyć dawkę lub opóźnić późniejsze podanie). Siarczan protaminy wywiera wyraźny efekt neutralizujący na działanie przeciwzakrzepowe heparyny, ale w niektórych przypadkach aktywność anty-Xa może częściowo ulec poprawie. Zastosowanie siarczanu protaminy jest konieczne tylko w ciężkich przypadkach. Należy zauważyć, że 0,6 ml siarczanu protaminy neutralizuje około 950 nadroparyny anty-Xa ME. Dawka siarczanu protaminy obliczana jest z uwzględnieniem czasu, jaki upłynął od podania heparyny, z możliwym zmniejszeniem dawki antidotum.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Analogi i ceny

Wśród zagranicznych i rosyjskich analogów wyróżnia się Fraxiparin:

Fraxiparin

Opis na dzień 29 grudnia 2014 r

Nazwa łacińska: Fraxiparine
Kod ATC: B01AB06
Składnik czynny: wapń nadroparyny
Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francja)

Skład

1 strzykawka leku Fraxiparin może zawierać 9500, 7600, 5700, 3800 lub 2850 IU wapnia nadrekrynowego przeciwko Xa.

Dodatkowe składniki: kwas chlorowodorowy lub roztwór wodorotlenku wapnia, woda.

Formularz zwolnienia

W strzykawkach jest słabo pumieniowy, bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzyknięć podskórnych.

Dwie takie jednorazowe strzykawki w blistrze, pięć lub jeden blister w paczce papieru.

Działanie farmakologiczne

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Heparyna drobnocząsteczkowa wytwarzana przez depolimeryzację ze standardowej heparyny; Chemicznie są to glikozoaminoglikany o średniej masie cząsteczkowej 4 300 daltonów.

Ma wysokie powinowactwo do antytrombiny 3 we krwi białkowej, co prowadzi do supresji czynnika Xa - wynika to głównie z wyraźnego efektu przeciwzakrzepowego nadroparyny.

Aktywuje: bloker transformacji czynnika tkankowego, fibrynolizę bezpośredniego uwalniania tkankowego stymulatora plazminogenu z tkanek śródbłonka, zmianę parametrów przepływu krwi (zmniejszenie lepkości krwi i wzrost przepuszczalności błon komórkowych komórek i granulocytów).

W porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną ma on słabszy wpływ na aktywność płytek, agregację i pierwotną hemostazę.

Podczas leczenia maksymalne działanie może przedłużyć APTT 1,4-krotność normy. W dawkach profilaktycznych nie powoduje silnego zmniejszenia APTT.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu podskórnym najwyższa aktywność anty-Xa, czyli maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 4-5 godzinach, jest prawie całkowicie wchłonięta (do 88%). Po wstrzyknięciu dożylnym największa aktywność anty-Xa występuje po 10 minutach. Okres półtrwania wynosi blisko 2 godziny. Jednak właściwości anty-Xa pojawiają się przez co najmniej 18 godzin.
Metabolizowany w wątrobie przez odsiarczanie i depolimeryzację.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych i chirurgicznych, u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy, dotkniętych niewydolnością serca lub niewydolnością oddechową typu ostrego).

Przeciwwskazania

Krwawienie lub jego zwiększone ryzyko związane z pogorszeniem hemostazy.
Małopłytkowość podczas stosowania suproparyny w przeszłości.
Uszkodzenia narządów z ryzykiem krwawienia.
Wiek do 18 lat.
Ciężka niewydolność nerek.
Krwotok śródczaszkowy.
Urazy lub operacje na rdzeniu kręgowym i mózgu lub na gałkach ocznych.
Ostre infekcyjne zapalenie wsierdzia.
Nadwrażliwość na lek.

Należy zachować ostrożność w przypadku: niewydolności wątroby lub nerek, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, wrzodów trawiennych w przeszłości lub innych chorób o zwiększonym ryzyku krwawienia, zmian w krążeniu krwi w błonie okulistycznej i siatkówce, po operacji, u pacjentów o wadze do 40 kg, jeśli czas trwania leczenie przekracza 10 dni, niezgodność z zalecanymi schematami leczenia, w połączeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Skutki uboczne

Reakcje z układu krzepnięcia: krwawienie z różnych lokalizacji.
Reakcje z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, eozynofilia.
Reakcje z układu wątrobowo-żółciowego: zwiększenie zawartości enzymów wątrobowych.
Reakcje układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.
Reakcje miejscowe: tworzenie się niewielkiego krwiaka podskórnego w obszarze iniekcji, pojawienie się stałych formacji, które znikają w ciągu kilku dni, martwica skóry w obszarze iniekcji. W takich przypadkach należy przerwać leczenie Fraxiparin.
Inne reakcje: hiperkaliemia, priapizm.

Instrukcja stosowania Fraxiparin (metoda i dawkowanie)

Instrukcja użytkowania wskazuje, że lek należy wstrzykiwać podskórnie w pozycji leżącej na plecach w okolicy brzucha, naprzemiennie na prawej i lewej stronie jamy brzusznej. Możesz wprowadzić lek w udo.

Aby uniknąć utraty leku, nie należy próbować usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem.
Często pacjenci mają pytanie "jak nakłuwać Fraciparin?" Ważne jest, aby wprowadzić igłę prostopadle do fałdu skóry utworzonego przez palce wolnej ręki. Fałda musi być trzymana przez cały okres wstrzykiwania leku. Miejsca wstrzyknięcia nie należy przecierać.

Wideo, jak ukłuć Fraksiparin
W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w chirurgii zaleca się podskórną dawkę 0,3 ml Fraxiparyny (2850 anty-Xa ME). Narzędzie podaje się 4 godziny przed operacją, a następnie raz dziennie. Terapię kontynuuje się przez co najmniej tydzień lub przez cały okres ryzyka zwiększonej zakrzepicy, aż do momentu, gdy pacjent przejdzie leczenie ambulatoryjne.

Aby zapobiec powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas zabiegów ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się podskórnie 38 anty-Ha IU na kilogram wagi, dawkę tę można zwiększyć półtora raza w czwartym dniu po operacji. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem operacyjnym, kolejne - po tym samym czasie po operacji. Następnie Fraxiparin stosuje się raz dziennie przez cały okres ryzyka zwiększonego tworzenia się skrzeplin aż do momentu, w którym pacjent przechodzi badania ambulatoryjne. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

Pacjenci z silnym ryzykiem zakrzepicy (np. Na oddziałach intensywnej terapii lub intensywnej terapii, z powodu niewydolności oddechowej lub niewydolności serca) Fraxiparin podaje się podskórnie raz na dobę w ilości obliczonej w zależności od masy ciała pacjenta: przy masie mniejszej niż 70 kg podaje się 3800 anty-IU dziennie, przy masie większej niż 70 kg dziennie podaje się 5700 anty-IU. Narzędzie wykorzystywało cały okres ryzyka zwiększonych zakrzepów krwi.

W leczeniu zawału bez obecności załamka Q lub niestabilnej dławicy lek podawany jest podskórnie co 12 godzin. Czas trwania leczenia wynosi 6 dni. Pierwszą dawkę podaje się dożylnie po podaniu bolusa, następujące dawki podaje się podskórnie. Są one ustalane na podstawie masy ciała pacjenta - 86 anty-IU na kilogram wagi.

W przypadku leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej tabletki antykoagulacyjne należy podawać tak szybko, jak to możliwe. Leczenie Fraxiparin nie jest zatrzymywane, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek przepisywany jest podskórnie co 12 godzin, standardowy czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka jest podawana z szybkością 86 jednostek anty-Xa IU na kilogram wagi.

Przedawkowanie

Leczenie: słabe krwawienie nie wymaga leczenia (wystarczy obniżyć dawkę lub odroczyć późniejszy zastrzyk). Siarczan protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe heparyny. Jego użycie jest konieczne tylko w ciężkich przypadkach. Musisz wiedzieć, że 0,6 ml siarczanu protaminy neutralizuje około 950 nadroparyny anty-Xa ME.

Interakcja

Ryzyko hiperkaliemii wzrasta w połączeniu z solami potasu, inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, blokerami receptora angiotensyny, heparynami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takrolimusem, cyklosporyną, trimetoprimem.

Łączone stosowanie z kwasem acetylosalicylowym, pośrednimi antykoagulantami, NLPZ, fibrynolitykami lub dekstranem wzmacnia wzajemnie działanie leków.