Jak iz czego wziąć lek Trental i instrukcje dotyczące jego stosowania

Trental jest popularnym lekiem przeznaczonym do leczenia chorób związanych z zaburzeniami krążenia. Zalety leku - szeroki zakres zastosowania i niewielka liczba przeciwwskazań. Przyjrzyjmy się bliżej, jakie właściwości ma Trental, kiedy jest przepisywany i jak prawidłowo go używać w różnych chorobach.

Informacje ogólne

Trental jest oryginalnym lekiem, którego analogi wytwarzane są pod różnymi nazwami handlowymi. Mają podobny efekt, ale nie zawsze są tak silne, jak oryginał. Dlatego eksperci próbują przepisać go Trentalowi, ponieważ przeszedł on bardziej kompletne badania kliniczne i opiera się na lepszej jakości surowcach.

Grupa leków i zakres

Preparat Trental należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne, a dokładniej do leków angioprotekcyjnych - leków poprawiających krążenie obwodowe. INN leku, podobnie jak substancja czynna, to Pentoksyfilina.

Grupa leków

Preparat Trental stosuje się w różnych dziedzinach medycyny, ale najczęściej stosuje się go w leczeniu chorób neurologicznych. Często jest również przepisywany swoim pacjentom przez kardiologów, okulistów, urologów, ortopedów, reumatologów i innych wąskich specjalistów.

Formy uwolnienia i koszty

Najbardziej popularną postacią leku Trental są tabletki o dawce 100 i 400 mg - często są przepisywane pacjentom do leczenia domowego. W szpitalach przeważnie przepisany koncentrat do sporządzania roztworu, dostępny tylko w dawce 100 mg - jest stosowany do podawania dożylnego lub domięśniowego.

Trental jest produkowany tylko przez jednego producenta - firmę Sanofri. Szacunkowy koszt przedstawiono w tabeli (tabela 1).

Tabela 1 - Koszt wstępny

W zależności od wskazań i stanu pacjenta lekarze przepisują najbardziej odpowiednią postać leku i zauważają, że tabletki o przedłużonym działaniu i roztworze wykazują największą skuteczność.

Skład

Substancją czynną roztworu i tabletki Trental - pentoksyfilina. Ale pomocnicze składniki każdej postaci leku są różne:

• W koncentracie, oprócz składnika aktywnego, są: woda do wstrzykiwań i chlorek sodu.
• Tabletki 100 mg - zawierają skrobię, talk, laktozę, krzemionkę, stearynian magnezu. Każda tabletka jest powleczona powłoką filmową składającą się z ditlenku tytanu, wodorotlenku sodu, makrogolu 8000, kopolimeru kwasu metakrylowego i talku.
• Rozszerzone tabletki obejmują: powidon, talk, hydroksyetylocelulozę, stearynian magnezu. Powłoka składa się z talku, alkoholu benzylowego, dwutlenku tytanu, makrogolu 6000 i dodatku E-464.

Pentoksyfilina jest pochodną ksantyny. Najbardziej popularną jest przedłużona pentoksyfilina, która po podaniu doustnym uwalnia się bardzo powoli - około 12 godzin - co pozwala utrzymać jednolitą dawkę terapeutyczną przez cały ten czas.

Właściwości farmakologiczne

Trental jest silnym środkiem angioprotektorem, który pomaga poprawić mikrocyrkulację krwi i nasycić tkanki tlenem. Lek zapobiega adhezji płytek krwi, sedymentacji leukocytów na ściankach naczyń krwionośnych, zmniejsza poziom fibrynogenu i zwiększa elastyczność erytrocytów.

• Normalizuje krążenie krwi w dotkniętych tkankach.
• Nieznacznie zmniejsza ogólny opór naczyniowy.
• Relaksuje gładkie mięśnie.
• Relaksuje i rozszerza naczynia płucne i wieńcowe.
• Poprawia kurczliwość serca.
• Poprawia kondycję mięśni oddechowych.
• Normalizuje stan centralnego układu nerwowego.

Wykazano, że Trental jest skuteczny w chorobach naczyniowych kończyn dolnych. Po przebiegu leczenia obserwuje się znaczną poprawę - długość chodu jest wydłużona, nieprzyjemne objawy są eliminowane, a drgawki mijają.

Podczas przyjmowania tabletek substancja czynna bardzo szybko się wchłania i przechodząc przez wątrobę tworzy aktywny metabolit. Podczas korzystania z roztworu w tkankach występuje duża objętość i szybkość dystrybucji. Okres półtrwania wynosi około 1,5 godziny, co jest przedłużone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Lek jest wydalany z moczem w postaci rozpuszczalnych w wodzie metabolitów.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek Trental jest przepisywany w różnych stanach obejmujących zaburzenia krążenia i odżywianie tkanek. Ma szeroki zakres zastosowań i jest stosowany w różnych dziedzinach medycyny.

Wskazania do stosowania:

• Choroby naczyniowe kończyn dolnych z towarzyszącą okluzją: zakrzepica, zarost miażdżycowy, chromanie przestankowe i inne.
• Zaburzenia troficzne: owrzodzenie troficzne, egzema, zgorzel.
• Encefalopatia układu sercowo-naczyniowego.
• Zaburzenia krążenia w tkance mózgowej spowodowane niedokrwieniem, udarem mózgu, miażdżycą mózgu.
• Rehabilitacja po udarze i zawale mięśnia sercowego.
• Choroby naczyń ucha wewnętrznego ze śladami degeneracji.
• Zmiany naczyniowe wywołane cukrzycą: cukrzycowa angiopatia.
• Zakłócenie krążenia krwi w naczyniach żyjących gałkę oczną.
• Impotencja genezy naczyniowej.

Preparat Trental stosuje się w celu normalizacji krążenia płucnego i wyeliminowania skurczu oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i astmie oskrzelowej.

Jest często przepisywany przez reumatologów jako część złożonej terapii normalizującej krążenie krwi i eliminacji objawów w reumatoidalnym zapaleniu stawów, zespole Raynauda, ​​sklerodermie układowej.

Wstrzyknięcia Trentine są stosowane w celu poprawy odżywienia tkanek po oparzeniach, odmrożeniach i niektórych chorobach dermatologicznych. Ortopedzi często zalecają usuwanie objawów osteochondrozy, degeneracyjnych uszkodzeń kręgosłupa i innych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

1. Indywidualna nadwrażliwość na pochodne ksantyny.
2. Zawał mięśnia sercowego w ostrym okresie.
3. Duża utrata krwi.
4. Krwotoki w mózgu i siatkówce.
5. Porfiria.
6. Ciąża i laktacja.
7. Wiek dzieci.

Ostry zawał mięśnia sercowego

Lek Trental jest przepisywany z ostrożnością, jeśli u pacjenta zdiagnozowano miażdżycę tętnic wieńcowych i naczyń mózgowych w ciężkiej postaci, arytmie serca, niewydolności serca lub niestabilnego nadciśnienia. Podczas przyjmowania tabletek należy zachować ostrożność, jeśli u pacjenta występują wrzodziejące choroby przewodu pokarmowego lub ciężkie zaburzenia wątroby i nerek.

Instrukcje użytkowania

Każda z form Trental ma określoną instrukcję użytkowania, której należy przestrzegać.

Tabletki 100 mg

Tabletki dawka 100 mg jest zwykle przepisywany po usunięciu ostrych stanów za pomocą wstrzyknięć i zakraplaczy. Zalecana dawka wynosi od 300 do 600 mg na dobę, ale w razie potrzeby dawkę zwiększa się maksymalnie do 1200 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek są przepisywani zmniejszonymi dawkami leku i nie podnoszą dawki do maksimum.

Na początku leczenia 1 tabletka jest przepisywana trzy razy dziennie podczas lub po posiłku. Przy dobrej tolerancji dawka jest zwiększana do 200-400 mg jednorazowo (2-4 tabletki). Zwiększenie dawki powinno być stopniowe, jeśli pacjent ma choroby ze zwężeniem naczyń, niedociśnieniem i ciężkimi postaciami choroby wieńcowej.

Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane z narządów trawiennych lub gwałtowny spadek ciśnienia, należy zmniejszyć dawkę lub całkowicie przerwać leczenie.

Tabletki 400 mg

Przedłużone tabletki zawierają maksymalną pojedynczą dawkę 400 mg, więc przepisuje się je 1 raz 2-3 razy dziennie. Wielość odbioru jest ustalana indywidualnie, w zależności od dowodu.

Zazwyczaj najpierw przepisuje się 1 tabletkę 2 na dobę, następnie można zwiększyć dawkę, ale nie można przekroczyć maksymalnej dawki dziennej - 1200 mg. W przypadku niewydolności wątroby i upośledzonej czynności nerek zaleca się przyjmowanie nie więcej niż 800 mg na dobę.

Jeśli u pacjenta występuje niestabilne nadciśnienie, tendencja do spadku ciśnienia ortostatycznego lub ciężkie choroby serca, zaleca się rozpoczęcie leczenia regularnymi tabletkami (100 mg). I tylko przy dobrej przenośności przepisane tabletki przedłużone (400 mg).

Zastrzyki z narkotyków

Preparat Trental stosuje się w zastrzykach do podawania domięśniowego i dożylnego. Są one umieszczane 1-3 razy dziennie. Aby przygotować roztwór, rozcieńczyć 1 ampułkę koncentratu w 50 ml. roztwór soli fizjologicznej. Podanie dożylne powinno być bardzo powolne i trwać co najmniej 5 minut. Zaleca się, aby pacjent był w pozycji poziomej, aby lepiej tolerować podawanie leku.

Stosowanie domięśniowe jest niezwykle rzadkie, jeśli nie ma możliwości stosowania tabletek lub zakraplania. Tylko lekarz powinien wstrzykiwać zastrzyk, więc używam ich tylko w leczeniu szpitalnym lub pacjentowi oferuje się codzienne przychodzenie do szpitala na zastrzyki.

Wprowadzenie kroplówki

Wprowadzenie leku za pomocą zakraplacza jest najskuteczniejszym sposobem użycia koncentratu. Za pomocą wlewów można utrzymać dłuższą obecność leku we krwi i uniknąć rozwoju działań niepożądanych, które często pojawiają się po wstrzyknięciu.

Koncentrat rozcieńcza się w roztworze soli, 5% roztworze dekstrozy lub w roztworze Ringera. Na jednej ampułce leku należy wziąć 200-250 ml rozpuszczalnika. Napary powinny być długie, co najmniej 1-1,5 godziny.

W ciężkich przypadkach, przy zgorzeli lub silnym bólu, podawane są długotrwałe kroplówki - 1200 mg podaje się dziennie. Czasami dawka dzienna podzielona jest na dwie kropelki - podawaną 600 mg 2 razy dziennie przez 6 godzin.

Jeśli droppery zużywają mniej niż 1200 mg leku, leczenie można uzupełnić tabletkami. Lekarz dostosowuje indywidualny schemat leczenia, gdy tylko zmieni się samopoczucie pacjenta.

Stosować u dzieci

Ponieważ Trental jest bardzo silnym lekiem, jego stosowanie w dzieciństwie jest przeciwwskazane. Jego powołanie jest możliwe tylko w skrajnych przypadkach i zgodnie ze ścisłymi wskazówkami.

Lekarze wolą przepisywać elektroforezę za pomocą produktu Trental - ta metoda umożliwia dostarczanie leku bezpośrednio do zmiany. Najczęściej metoda ta stosowana jest w przypadku dysplazji stawów biodrowych i upośledzonego przepływu krwi w odcinku szyjnym kręgosłupa. W przypadku porażenia mózgowego metoda kołnierza galwanicznego jest jednym z rodzajów elektroforezy.

Lek Trental jest również przepisywany, jeśli dziecko ma wyraźne objawy zespołu dysfunkcji autonomicznej. Dawkowanie i sposób podawania są przepisywane przez lekarza prowadzącego - samokreślenie jest surowo zabronione. Jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletkę, należy natychmiast przepłukać żołądek i poprosić o pomoc lekarską.

Trental w czasie ciąży

Niezbędne badania kliniczne dotyczące wpływu produktu Trental na płód ludzki nie zostały przeprowadzone, ale badania na zwierzętach wykazały, że lek ma niewielki efekt teratogenny, jeśli jest stosowany we wczesnej ciąży. Dlatego instrukcje dotyczące leku wskazały, że jest przeciwwskazany w ciąży.

Jednak w niektórych przypadkach produkt leczniczy Trental może być przepisywany kobietom w ciąży, w szczególności w celu normalizacji krążenia krwi i zapobiegania rozwojowi powikłań. Najczęstsze wskazania to starzenie się łożyska, niewydolność łożyska i późna ciąża.

Przedwczesne starzenie się łożyska

Lek poprawia właściwości krwi, poprawia płynność i dystrybucję we wszystkich tkankach. W rezultacie ogólny stan jest znormalizowany, objawy stanu przedrzucawkowego zanikają, obrzęki zanikają.

Jest również przepisywany, jeśli matka ma przewlekłe choroby, takie jak astma oskrzelowa, POChP, niewydolność serca lub kamica układu moczowego. Jednak jest przepisywany tylko wtedy, gdy nie można stosować bezpieczniejszych leków, na przykład Curantila.

Stosowanie produktu Trental jest konieczne w przypadku zaburzonego krążenia krwi w układzie matka-łożysko-płód. W tym stanie płód zaczyna doświadczać głodu tlenu, co prowadzi do klęski i śmierci komórek nerwowych mózgu.

W rezultacie pojawia się opóźnienie rozwoju, aw najcięższych przypadkach śmierć płodu. W przypadku późnego leczenia FPI dziecko ma powikłania: opóźniony rozwój fizyczny, choroby neurologiczne i dysfunkcje narządów wewnętrznych.

Zwykle przepisuje się go nie więcej niż 600 mg na dzień, czyli 1-2 tabletki 3 razy dziennie. Czasami lekarze podnoszą dawkę do 800, aw tym przypadku przepisują 1 długotrwałą pigułkę dwa razy dziennie.

Ale najczęściej eksperci przepisują kroplówkę za pomocą leku Trental - mają szybszy efekt, a substancja czynna jest szybciej wydalana z organizmu. Zaleca się wprowadzenie 100-200 mg 2-3 razy dziennie.

Podczas leczenia monitorowany jest stan kobiety w ciąży. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę o 2 razy lub przepisać inny lek.

Niektóre funkcje aplikacji

Pentoksyfilina jest uniwersalnym lekiem stosowanym w różnych dziedzinach. Niektóre cechy jego użycia należy rozważyć bardziej szczegółowo.

Z prostatą

Trental jest przepisywany w złożonym leczeniu zapalenia gruczołu krokowego w celu normalizacji krążenia krwi w naczyniach i małych naczyniach włosowatych. Zastosowanie leku pozwala przyspieszyć odpływ płynu, aby zapobiec rozwojowi obrzęków i stanów zapalnych. Trental jest najbardziej skuteczny, jeśli wystąpi zapalenie gruczołu krokowego z powodu zaburzeń naczyniowych.

Czas trwania leczenia i dawkowania dobierane są indywidualnie. Zalecana dawka wynosi 200-400 mg 2-3 razy dziennie w postaci tabletek lub kropelek. W ciężkich przypadkach choroby zalecana jest maksymalna dawka dzienna 1200 mg.

Do bólu w jądrach

Ból w jądrach u mężczyzn może mówić o rozwoju różnych poważnych chorób, ale najczęstszymi przyczynami są żylaki, zapalenie jąder, zapalenie najądrza. W takich przypadkach przepisywany jest produkt Trental w celu poprawy odżywienia tkanek, poprawy napięcia naczyniowego i zapobiegania obrzękom.

Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi co najmniej 2 tygodnie. Standardowa dawka wynosi 800-1200 mg na dzień, podzielona na 3 dawki. Eksperci starają się przepisać długotrwałe tabletki, aby szybko osiągnąć efekt terapeutyczny.

Osteochondroza

Preparat Trental jest często stosowany w leczeniu osteochondrozy. Jego zastosowanie pozwala normalizować dopływ krwi do krążków międzykręgowych i poprawić drenaż limfatyczny, co prowadzi do usunięcia i wyeliminowania nieprzyjemnych objawów: bólu, hałasu w głowie, zawrotów głowy, osłabienia i innych.

Podczas zaostrzenia pacjent wymaga leczenia szpitalnego i zakraplacza za pomocą produktu Trental. A w okresie remisji tabletki są przepisywane na 1-3 miesiące na kilka kursów. Dawkowanie dobierane jest w zależności od nasilenia objawów osteochondrozy.

W sarkoidozie płuc i palaczy

W wielu chorobach, Trental jest stosowany jako lek naczyniowy, ale w sarkoidozie płuc jest przepisywany jako środek przeciwzapalny, ze względu na wpływ na makrofagi. Ponadto jego użycie pozwala radzić sobie z rozwojem zwłóknienia ze względu na normalizację krążenia krwi i hamowanie procesów destrukcyjnych. Jest przepisywany jednocześnie z witaminą E i glikokortykosteroidami.

Dawkowanie leku jest zalecane w zależności od stopnia sarkroidozy, ale standardowa dawka wynosi 200 mg rano i wieczorem. Należy zauważyć, że działanie leku Trental jest kilkakrotnie zmniejszane, jeśli pacjent nie rzuca palenia.

Możliwe działania niepożądane

Trental może powodować nie tylko użyteczny efekt terapeutyczny, ale także wywoływać rozwój reakcji niepożądanych.

Ogólne negatywne reakcje organizmu

Niepożądane reakcje z tabletek są najczęściej wyrażane w szczególności w przypadku naruszenia przewodu żołądkowo-jelitowego. zaburzenia dyspeptyczne, zmniejszenie apetytu, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zwiększone tworzenie gazów, zmniejszona ruchliwość jelit.

Od strony centralnego układu nerwowego obserwuje się:

• Zredukowane ciśnienie, zaburzenia ortostatyczne.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Słabość
• Stany konwulsyjne.
• Problemy ze snem

Inne działania niepożądane:

1. Zaostrzenie zapalenia pęcherzyka żółciowego, cholestatyczne zapalenie wątroby.
2. Zwiększone enzymy wątrobowe.
3. Zaczerwienienie skóry, uczucie ciepła.
4. Wysypka skórna, pokrzywka.
5. Wstrząs anafilaktyczny.
6. Stany arytmiczne, dławica piersiowa, tachykardia.
7. Zaburzenia widzenia.
8. Zwiększone łamliwe paznokcie.

Objawy przedawkowania są wyrażane przez dysfunkcje serca, ciężkie wymioty, utratę przytomności i krwawienie wewnętrzne. Pojawienie się tych objawów wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Kompatybilność z alkoholem

Połączenie Trental z alkoholem jest kategorycznie niedopuszczalne, ponieważ może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Najczęstsze z nich - naruszenie czynności serca - zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca, niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewydolność serca.

Stosowanie tabletek po przyjęciu ostatniej dawki alkoholu powinno nastąpić po 14 godzinach u mężczyzn i po 20 godzinach u kobiet. Ponadto, mężczyzna nie powinien pić alkoholu wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu leku, a dla kobiet ten okres jest dłuższy - 32 godziny. Po długotrwałym leczeniu należy poczekać, aż ciało odpocznie od leku, a dopiero po 14 dniach, aby spożyć napoje alkoholowe.

Recenzje kombinacji alkoholu i trental

Jakie referencje od pacjentów, którzy przyjmowali Trental wraz z napojami alkoholowymi:

Jak można zauważyć na podstawie recenzji, alkohol Trental i alkohol są całkowicie niezgodne, dlatego w okresie leczenia należy zrezygnować z picia alkoholu.

Analogi

Trental jest oryginalnym lekiem, który można zastąpić tańszymi odpowiednikami. Ponadto, jeśli to konieczne, często przepisywane są leki z innych grup o podobnym działaniu.

Niezbędne leki generyczne

Najpopularniejszym i najtańszym analogiem Trentala jest Pentoksyfilina. Jest wytwarzany w tych samych formach, ale przez innego producenta. Działanie leków nie różni się, ale uważa się, że do produkcji Trental należy stosować surowce wyższej jakości, co tłumaczy jego wysokie koszty. Średnia cena pentoksyfiliny wynosi od 30 do 400 rubli. Inne analogi Trental przedstawiono w tabeli (tabela 2).

TRENTAL

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest prawie przezroczysty, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 7 mg, woda d / i - do 1 ml.

5 ml - ampułki z bezbarwnego szkła (typ I) z punktem przerwania (5) - blister z rozpakowanym plastikiem (1) opakowania na komórki - opakowania kartonowe.

Preparat Trental zmniejsza lepkość krwi i poprawia właściwości reologiczne krwi, poprawiając upośledzoną zdolność krwinek czerwonych, zmniejszając agregację płytek krwi i krwinek czerwonych, zmniejszając stężenie fibrynogenu, zmniejszając aktywność leukocytów i zmniejszając adhezję leukocytów do śródbłonka naczyniowego.

Substancja czynna leku Trental - pentoksyfilina - jest pochodną ksantyny. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem fosfodiesterazy i akumulacją cAMP w komórkach mięśni gładkich naczyń i komórkach krwi.

Zapewniając słabe miotropowe działanie rozszerzające naczynia, pentoksyfilina nieco zmniejsza okrągłe ognisko i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Pentoksyfilina ma słabo dodatni efekt inotropowy na serce.

Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Leczenie preparatem Trental prowadzi do poprawy objawów zaburzeń krążenia mózgowego.

W okluzyjnych schorzeniach tętnic obwodowych stosowanie leku Trental prowadzi do wydłużenia odległości chodu, eliminacji nocnych skurczów mięśni łydek i zaniku bólu w spoczynku.

Pentoksyfilina ma dużą V_d (168 L po 30-minutowym wlewie 200 mg) i dużym klirensie około 4500-5100 ml / min. Pentoksyfilina i jej metabolity nie wiążą się z białkami osocza.

Pentoksyfilina jest w dużym stopniu metabolizowana w krwinkach czerwonych i wątrobie. Stężenie głównego czynnego metabolitu 1- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetyloksantyny (metabolit I) w osoczu jest 2 razy większe niż stężenie wyjściowej pentoksyfiliny. Metabolit I jest w odwracalnej biochemicznej równowadze redoks z pentoksyfiliną. Dlatego pentoksyfilina i metabolit I są uważane razem za jednostkę aktywną. W rezultacie dostępność substancji czynnej jest znacznie większa.

Pentoksyfilina jest całkowicie metabolizowana w organizmie.

T_1/2 pentoksyfilina po podaniu i / v wynosi 1,6 h. Ponad 90% jest wydalane przez nerki w postaci nieskoniugowanych rozpuszczalnych w wodzie metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie metabolitów jest spowolnione.

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby T_1/2 Pentoksyfilina jest wydłużana, a jej bezwzględna biodostępność wzrasta.

- Okluzyjna choroba tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej lub cukrzycowej (na przykład chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa);

- zaburzenia troficzne (na przykład owrzodzenie troficzne nóg, zgorzel);

- zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych, takie jak zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), niedokrwienie i stany po udarze;

- zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce;

- otoskleroza, zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytek słuchu.

- masywne krwawienie (ryzyko zwiększonego krwawienia);

- rozległy krwotok siatkówki (ryzyko zwiększonego krwawienia);

- krwotok mózgowy;

- ostry zawał mięśnia sercowego;

- ciąża (za mało danych);

- okres karmienia piersią (niewystarczające dane);

- wiek do 18 lat;

- nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na dowolną substancję pomocniczą leku.

Należy zachować ostrożność, lek należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (ryzyko pogorszenia przebiegu arytmii); niedociśnienie tętnicze (ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia krwi); wysokie ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (w tym z ciężką chorobą wieńcową lub istotnymi hemodynamicznie zwężeniami naczyń mózgowych); chroniczna niewydolność serca; dysfunkcja nerek (CC poniżej 30 ml / min) (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); ciężka upośledzona czynność wątroby (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); po niedawnej operacji; ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (na przykład z naruszeniem układu krzepnięcia krwi (ryzyko cięższego krwawienia)); przy równoczesnym stosowaniu z antykoagulantami (w tym z pośrednimi antykoagulantami / antagonistami witaminy K); jednoczesne stosowanie z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ / z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2 /, kwasu acetylosalicylowego, tiklopidyny, dipirydamolu); jednoczesne stosowanie z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego i insuliną; jednoczesne stosowanie z ciprofloksacyną; jednoczesne stosowanie z teofiliną.

Dawka i sposób podawania zależy od ciężkości zaburzeń krążenia, a także od indywidualnej tolerancji leku Trental.

Dawka jest ustalana przez lekarza zgodnie z indywidualną charakterystyką pacjenta.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 100 mg do 600 mg produktu Trental, rozcieńczonego w 250 ml lub 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub roztworu Ringera 1-2 razy dziennie.

Zgodność z innymi roztworami do infuzji należy badać osobno; można stosować tylko przezroczyste rozwiązania.

100 mg produktu Trental powinno być podawane przez co najmniej 60 minut.

Oprócz terapii infuzyjnej można przepisać lek Trental do podawania doustnego. W takim przypadku całkowita dzienna dawka leku Trental (w infuzji / spożyciu) nie powinna przekraczać 1200 mg.

W zależności od chorób współistniejących (na przykład przewlekłej niewydolności serca) może być konieczne zmniejszenie wstrzykniętych objętości. W takich przypadkach zaleca się stosowanie specjalnego zaparzacza do kontrolowanej infuzji.

W cięższych przypadkach, szczególnie u pacjentów z ciężkim bólem w spoczynku, gangreny lub owrzodzeń troficznych (klasa III-IV stopniu Fontaine) wykazuje długi / w preparacie Trental infuzji w dawce 1200 mg w ciągu 24 godzin. Taką dawkę można podzielić. dwa dożylne podawanie 600 mg, z których każda musi być kontynuowany w środki do 6 godzin, w tym konkretnym dawkę można obliczyć według wzoru: pentoksyfilina 0,6 mg na kg masy ciała na godzinę. Dzienna dawka obliczona w ten sposób w zakresie 1000 mg pentoksyfiliny dla pacjenta o wadze 70 kg, 1150 mg pentoksyfiliny dla pacjenta o masie ciała 80 kg.

W terapii podtrzymującej przyjmują one doustnie preparat Trental.

U pacjentów z niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) konieczne jest zmniejszenie dawki o 30-50%, co zależy od indywidualnej tolerancji leku Trental przez pacjenta.

Zmniejszenie dawki w oparciu o indywidualną tolerancję jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leczenie można rozpocząć w małych dawkach u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, a także u pacjentów z ryzykiem ze względu na możliwe obniżenie ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką IHD lub z hemodynamicznie istotnymi zwężeniami naczyń mózgowych). W takich przypadkach dawkę można zwiększać tylko stopniowo.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu, lęk.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, arytmia, obniżenie ciśnienia krwi, dusznica bolesna, spływy krwi do skóry, krwawienie (w tym krwawienie z naczyń skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).

Na części układu trawiennego: kserostomia (suchość w ustach), jadłowstręt, atonia jelitowa, uczucie ucisku i pełności w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, nadmierne ślinienie.

Na części wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Od strony układu krwiotwórczego: leukopenia / neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, wysypka, rumień, pokrzywka, zwiększona łamliwość paznokci, obrzęk.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Przedawkowanie Objawy: osłabienie, pocenie się, nudności, sinica, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, omdlenia, senność lub pobudzenie, zaburzenia rytmu serca, hipertermia, arefleksja, utrata przytomności, drgawki toniczno-kloniczne, objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (wymioty typu fusy).

Leczenie objawowe: szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Ataki konwulsyjne kończą się wraz z wprowadzeniem diazepamu.

Kiedy pojawiają się pierwsze oznaki przedawkowania, lek jest natychmiast zatrzymany. Zapewnij niższą pozycję głowy i górnej części tułowia.

Pentoksyfilina zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas stosowania go z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład inhibitorami ACE) lub innymi lekami, które mają potencjalne działanie przeciwnadciśnieniowe (na przykład azotany).

Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne, antybiotyki, takie jak cefalosporyny). Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny i pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K) w badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego (ryzyko krwawienia). Dlatego na początku stosowania pentoksyfiliny lub podczas zmiany dawki zaleca się kontrolowanie ciężkości działania antykoagulantu u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków, na przykład w celu regularnego monitorowania MHO.

Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I w osoczu krwi (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Hipoglikemiczny wpływ insuliny lub środków hipoglikemizujących na podanie doustne może się nasilić z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu tych pacjentów, w tym regularnej kontroli glikemii.

U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i teofiliny obserwuje się zwiększenie stężenia teofiliny we krwi. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i ciprofloksacyny obserwuje się zwiększenie stężenia pentoksyfiliny w osoczu. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego połączenia.

Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2), kwasu acetylosalicylowego, tiklopidiny i dipirydamolu, non-tarroidamu i dipirydamolu;. Dlatego należy go stosować ostrożnie z pentoksyfiliną jednocześnie z powyższymi inhibitorami agregacji płytek.

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmującą leki hipoglikemizujące podawanie dużych dawek może powodować ciężką hipoglikemię (może wymagać korekty dawek środków hipoglikemizujących i kontroli glikemii).

Podczas wyznaczania leku Trental jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu.

Pacjenci z niskim i niestabilnym ciśnieniem krwi muszą zmniejszyć dawkę leku Trental.

Starsi pacjenci mogą potrzebować zmniejszyć dawkę pentoksyfiliny (zwiększona biodostępność i zmniejszona szybkość wydalania).

W każdym przypadku należy sprawdzić zgodność roztworu pentoksyfiliny z roztworem do infuzji.

Podczas przeprowadzania infuzji dożylnych pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej na plecach.

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Użyj w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, ponieważ za mało danych.

Pentoksyfilina przenika do mleka matki w małych ilościach. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią (biorąc pod uwagę brak doświadczenia w stosowaniu).

Lek jest dostępny na receptę.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze od 8 ° C do 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 4 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

TRENTAL

TRENTAL - łacińska nazwa leku TRENTAL

Posiadacz certyfikatu rejestracji:
AVENTIS PHARMA Ltd.

Kod ATX dla TRENTAL

Analogi leku według kodów ATH:

Przed użyciem leku TRENTAL należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej informacji można znaleźć w adnotacjach producenta.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

01.068 (lek, który poprawia mikrokrążenie, angioprotector)

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia, talk, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu.

Skład powłoki: kopolimer kwasu metakrylowego, wodorotlenek sodu, makrogol (glikol polietylenowy) 8000, talk, tytanu dwutlenek (E171).

10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Lek rozszerzający naczynia, który poprawia mikrokrążenie, angioprotektor, pochodną ksantyny. Trental® poprawia właściwości reologiczne krwi (płynność) dzięki wpływowi na patologicznie zmienioną deformację krwinek czerwonych, hamując agregację płytek krwi i zmniejszając zwiększoną lepkość krwi. Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Mechanizm działania pentoksyfiliny jest związany z hamowaniem fosfodiesterazy i akumulacją cAMP w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych i krwinek.

Zapewniając słabe miotropowe działanie rozszerzające naczynia, pentoksyfilina nieco zmniejsza okrągłe ognisko i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Leczenie produktem Trental prowadzi do poprawy objawów zaburzeń krążenia mózgowego.

Sukces leczenia w okluzyjnych zmianach tętnic obwodowych (na przykład chromania przestankowego) objawia się wydłużeniem dystansu chodzenia, eliminacją nocnych skurczów mięśni łydek i zanikiem bólu w spoczynku.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym pentoksyfilina jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Całkowita biodostępność wynosi średnio 19 ± 13%.

Po prawie całkowitym wchłonięciu pentoksyfilina jest metabolizowana. Główny farmakologicznie czynny metabolit l- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetyloksantyny (metabolit I) określa się w osoczu w stężeniu dwukrotnie większym od stężenia niezmienionej substancji (pentoksyfilina).

Po podaniu doustnym T1 / 2 pentoksyfiliny wynosi 1,6 godziny.

Ponad 90% wydalane jest przez nerki w postaci niezwiązanych metabolitów rozpuszczalnych w wodzie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wydalanie metabolitów jest opóźnione.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby odnotowano wydłużenie pentoksyfiliny T1 / 2 i zwiększenie jej bezwzględnej biodostępności.

TRENTAL: DAWKOWANIE

Dawka ustalana indywidualnie, zgodnie z charakterystyką pacjenta.

Lek podaje się doustnie 100 mg (1 tabletka) 3 razy / dzień, a następnie stopniowo zwiększa się dawkę do 200 mg 2-3 razy / dobę. Maksymalna pojedyncza dawka - 400 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Tabletki należy połykać w całości podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) dawkę należy zmniejszyć do 1-2 tabletek na dobę.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję leku.

U pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, jak również u osób zagrożonych z powodu możliwego obniżenia ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką CHD lub istotnie hemodynamicznie zwężeniem naczyń mózgowych), leczenie można rozpocząć w małych dawkach, w takich przypadkach dawkę należy zwiększać stopniowo.

Przedawkowanie

Objawy: zawroty głowy, chęć wymiotowania, spadek ciśnienia krwi, tachykardia, arytmia, zaczerwienienie skóry, utrata przytomności, dreszcze, arefleksja, konwulsje toniczno-kloniczne.

Leczenie: gdy pojawiają się pierwsze objawy przedawkowania (pocenie się, nudności, sinica), lek jest natychmiast zatrzymywany, konieczne jest zapewnienie dolnej pozycji głowy i górnej części ciała, w celu kontrolowania drożności dróg oddechowych. Przeprowadza się leczenie objawowe, szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Diazepam podaje się w celu złagodzenia napadów drgawkowych.

W przypadku objawów przedawkowania pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Interakcja z lekami

Pentoksyfilina jest w stanie wzmocnić działanie leków obniżających ciśnienie krwi (inhibitory ACE, azotany).

Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (pośrednie i bezpośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne), antybiotyki (w tym cefalosporyny).

Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny w osoczu (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Być może zwiększone hipoglikemiczne działanie insuliny lub doustnych środków hipoglikemizujących podczas przyjmowania pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). W razie konieczności terapia skojarzona wymaga ścisłego monitorowania pacjentów.

U niektórych pacjentów równoczesne podawanie pentoksyfiliny i teofiliny może prowadzić do zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu. Może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

TRENTAL: NIEPOŻĄDANE EFEKTY

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, lęk, zaburzenia snu, drgawki; bardzo rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych.

Reakcje skórne: uderzenia gorąca skóry twarzy, zaczerwienienie twarzy i górnej części klatki piersiowej, obrzęk, zwiększona łamliwość paznokci.

Na części układu trawiennego: kserostomię, anoreksję, atonię jelitową, uczucie ucisku i nadmiaru w żołądku, nudności, wymioty, biegunkę; w niektórych przypadkach cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfataza alkaliczna.

Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, arytmia, cardialgia, postęp dławicy, niższe ciśnienie krwi.

Na części układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, krwawienie z naczyń skórnych, błon śluzowych, żołądka, jelit, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Reakcje alergiczne: swędzenie, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

Działania niepożądane są możliwe podczas stosowania leku Trental w dużych dawkach.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 4 lata.

Wskazania

• zaburzenia krążenia obwodowego genetyki miażdżycowej (na przykład
• chromanie przestankowe),
• cukrzycowa angiopatia,
• zaburzenia troficzne (na przykład
• owrzodzenia nóg,
• zgorzel);
• zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych,
• as
• na przykład
• zaburzenie koncentracji,
• zawroty głowy
• upośledzenie pamięci)
• niedokrwienie i stany po udarze;
• zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce;
• otoskleroza
• zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytku słuchu.

Przeciwwskazania

• masywne krwawienie;
• rozległe krwotoki siatkówki;
• krwotok mózgowy;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• wiek do 18 lat;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• nadwrażliwość na lek;
• nadwrażliwość na inne metyloksantyny.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (ryzyko nasilenia zaburzeń rytmu serca), niedociśnieniem tętniczym (ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia krwi), przewlekłą niewydolnością serca, z wrzodami żołądka i wrzodami dwunastnicy, upośledzoną czynnością nerek w CC

Instrukcje specjalne

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmujących leki hipoglikemizujące, określenie leku w dużych dawkach może powodować ciężką hipoglikemię (konieczne jest dostosowanie dawki).

Podczas jednoczesnego podawania z lekami przeciwzakrzepowymi należy dokładnie monitorować parametry krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu oraz zmniejszenie dawki u pacjentów z niskim i niestabilnym ciśnieniem krwi.

Starsi ludzie mogą potrzebować zmniejszyć dawkę (zwiększona biodostępność i zmniejszona szybkość wydalania).

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Użyj w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Stosuj z naruszeniem funkcji nerek

W ciężkich zaburzeniach czynności nerek wydalanie metabolitów jest opóźnione. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - QA mniej niż 30 ml / min (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Używaj z naruszeniem wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zwiększa się stężenie pentoksyfiliny T1 / 2. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Numery rejestracyjne

tab., pokr. powłoczka jelitowa, 100 mg: 60 sztuk. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)

Trental ® (Trental ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupy farmakologiczne

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki, 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane błoną jelitową białe.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Lek Trental ® zmniejsza lepkość krwi i poprawia reologiczne właściwości krwi (płynność) poprzez poprawę zaburzonej deformacji czerwonych krwinek; zmniejszyć agregację płytek krwi i krwinek czerwonych; zmniejszanie stężenia fibrynogenu; zmniejszanie aktywności leukocytów i zmniejszanie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego.

Jako substancja czynna, lek Trental® zawiera pochodną ksantyny - pentoksyfilinę. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem PDE i akumulacją cAMP w naczyniowych komórkach mięśni gładkich i krwinkach.

Zapewniając słabe miotropowe działanie rozszerzające naczynia, pentoksyfilina nieco zmniejsza okrągłe ognisko i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Pentoksyfilina ma słabo dodatni efekt inotropowy na serce.

Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Leczenie produktem Trental ® powoduje poprawę objawów zaburzeń krążenia mózgowego. W przypadku okluzyjnych chorób tętnic obwodowych stosowanie leku Trental ® prowadzi do wydłużenia odległości chodu, eliminacji skurczów nocnych mięśni łydek i zaniku bólu w spoczynku.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym pentoksyfilina jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana.

Pentoksyfilina podlega efektowi pierwotnego przejścia przez wątrobę. Bezwzględna biodostępność pierwotnej substancji wynosi (19 ± 13)%.

Stężenie głównego czynnego metabolitu - 1- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetylokantytyny (metabolit 1) - w osoczu jest 2 razy większe niż stężenie wyjściowej pentoksyfiliny.

Metabolit 1 ma odwracalną biochemiczną równowagę redoks z pentoksyfiliną.

Dlatego pentoksyfilina i metabolit 1 są uważane razem za jednostkę aktywną. W rezultacie dostępność substancji czynnej jest znacznie większa.

T_1/2 pentoksyfilina po podaniu doustnym wynosi 1,6 godziny

Pentoksyfilina jest całkowicie metabolizowana, a ponad 90% jest wydalane przez nerki w postaci niezwiązanych metabolitów rozpuszczalnych w wodzie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów spowolnienie wydalania metabolitów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby T_1/2 pięcioksyfilina ulega wydłużeniu i zwiększa się bezwzględna biodostępność.

Wskazania leku Trental ®

okluzyjna choroba tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej lub cukrzycowej (na przykład chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa);

zaburzenia krążenia troficznego (na przykład owrzodzenie troficzne nóg, zgorzel);

zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych, w tym zmniejszenie stężenia, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), stany niedokrwienne i stany po udarze;

zaburzenia krążenia w siateczce i naczyniówce;

otoskleroza, zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytku słuchu.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub którykolwiek składnik leku;

masywne krwawienie (ryzyko zwiększonego krwawienia);

rozległy krwotok do siatkówki (ryzyko zwiększonego krwawienia);

krwotok mózgowy;

ostry zawał mięśnia sercowego;

nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ze względu na obecność laktozy w preparacie);

ciąża (niewystarczające dane);

okres karmienia piersią (niewystarczające dane);

wiek dzieci do 18 lat.

ciężkie arytmie serca (ryzyko pogorszenia arytmie);

niedociśnienie tętnicze (ryzyko dalszego zmniejszenia ciśnienia krwi, patrz "Dawkowanie i sposób podawania");

chroniczna niewydolność serca;

wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy;

zaburzona czynność nerek (Cl Creatinine ® jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży (ponieważ nie ma wystarczającej ilości danych).

Pentoksyfilina przenika do mleka matki w małych ilościach. W razie potrzeby zażyj lek, który powinien przerwać karmienie piersią (biorąc pod uwagę brak doświadczenia w stosowaniu).

Skutki uboczne

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój.

Od strony serca: tachykardia, arytmia, obniżenie ciśnienia krwi, dławica piersiowa.

Od strony naczyń: spłukiwanie skóry do skóry, krwawienie (w tym krwawienie z naczyń skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).

Na części układu trawiennego: kserostomia (suchość w jamie ustnej), jadłowstręt, atonia jelitowa, uczucie ucisku i pełności w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, nadmierne ślinienie (zwiększone wydzielanie śliny).

Na części wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: leukopenia / neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: swędząca skóra, wysypka skórna, rumień (zaczerwienienie skóry), pokrzywka, zwiększona łamliwość paznokci, obrzęk.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Interakcja

Z lekami przeciwnadciśnieniowymi. Pentoksyfilina zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas stosowania go z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład inhibitorami ACE) lub innymi lekami, które mają potencjalne działanie przeciwnadciśnieniowe (na przykład azotany).

Z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia krwi. Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne, antybiotyki, takie jak cefalosporyny). Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny i pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K) w badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego (ryzyko krwawienia). Dlatego na początku przyjmowania pentoksyfiliny lub zmiany jej dawki zaleca się kontrolowanie nasilenia działania przeciwzakrzepowego u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków, na przykład w celu regularnego monitorowania MHO.

Z cymetydyną. Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I w osoczu krwi (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Z innymi ksantynami. Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Ze środkami hipoglikemizującymi (insulina i leki hipoglikemizujące do podawania doustnego). Hipoglikemiczny wpływ insuliny lub środków hipoglikemizujących na podanie doustne może się nasilić z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu tych pacjentów, w tym regularnej kontroli glikemii.

Z teofiliną. U niektórych pacjentów z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i teofiliny obserwuje się zwiększenie stężenia teofiliny. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

Z cyprofloksacyną. U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i ciprofloksacyny obserwuje się zwiększenie stężenia pentoksyfiliny w osoczu. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego połączenia.

Z inhibitorami agregacji płytek. Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2), kwasu acetylosalicylowego, tiklopidyny i dipirydamu, są 3 i dipirydamol i dipirydamol;. Z tego powodu, ze względu na ryzyko krwawienia, pentoksyfilinę należy stosować ostrożnie w tym samym czasie, co powyższe inhibitory agregacji płytek (patrz "Ostrożnie").

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, połykając w całości, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Dawkę ustala lekarz zgodnie z indywidualnymi cechami pacjenta.

Zazwyczaj zakładka dawki - 1. Trental ® 100 mg 3 razy dziennie, a następnie powolny wzrost dawki do 200 mg 2-3 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka - 400 mg; maksymalna dzienna dawka wynosi 1200 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny poniżej 30 ml / min) dawkę można zmniejszyć do 1-2 tabletek na dobę.

Zmniejszenie dawki w odniesieniu do indywidualnej tolerancji jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leczenie można rozpocząć w małych dawkach u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, a także u osób zagrożonych z powodu możliwego obniżenia ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką IHD lub hemodynamicznie istotnymi zwężeniami naczyń mózgowych). W takich przypadkach dawkę można zwiększać tylko stopniowo.

Przedawkowanie

Objawy: zawroty głowy, nudności, wymioty, takie jak fusy, spadek ciśnienia krwi, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie skóry, utrata przytomności, wymioty, arefleksja, drgawki toniczno-kloniczne.

Leczenie: objawowe. W przypadku opisanych powyżej naruszeń konieczne jest pilne skonsultowanie się z lekarzem. Przy pierwszych oznakach przedawkowania (pocenie się, nudności, sinica) lek jest natychmiast zatrzymywany. Jeśli lek zostanie przyjęty niedawno, należy podjąć środki, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku przez jego usunięcie (płukanie żołądka) lub spowolnienie wchłaniania (na przykład, biorąc aktywowany węgiel drzewny). Szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Kiedy drgawki drgawkowe są podawane diazepam. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Instrukcje specjalne

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmujących leki hipoglikemizujące podawanie dużych dawek może powodować ciężką hipoglikemię (może być konieczna korekta dawek środków hipoglikemicznych i kontrola glikemii).

Podczas przepisywania leku Trental ® jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia Hb i hematokrytu.

Pacjenci z niskim i niestabilnym ciśnieniem krwi muszą zmniejszyć dawkę pentoksyfiliny.

Starsi ludzie mogą potrzebować zmniejszyć dawkę (zwiększona biodostępność i zmniejszona szybkość wydalania).

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania. Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane (takie jak zawroty głowy), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane powłoczką jelitową, 100 mg. Karta 10 lub 15. w blistrze z folii PCV / aluminium. 6 bl. na 10 karcie. lub 4 bl. 15 kart. umieszczone w pudełku kartonowym.

Producent

Sanofi India Limited, Indie. Sanofi India Limited, Indie. Działki nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indie.

Wydanie kontroli jakości. Sanofi India Limited, Indie.

Podmiot prawny, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji. Sanofi India Limited, Indie.

Reklamacje konsumenckie przesłane na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Trental ®

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Trental ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.