Vessel ® Due F

Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułki - dopuszcza się biało-szare zawieszenie, różowawy lub różowo-kremowy odcień.

Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowo-laurylowy - 3,3 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, trójglicerydy - 86,1 mg.

Skład skorupy: żelatyna - 55 mg, glicerol - 21 mg, parahydroksybenzoesan etylu - 0,24 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,12 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,3 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,9 mg.

25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ciemno szklane ampułki (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne.

Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z supresją aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG I₂), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu.

Efekt profibrynolityczny jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.

Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.

Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).

Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Zasysanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym sulodeksyd jest wchłaniany z jelita cienkiego. 90% sulodeksydu jest absorbowane przez śródbłonek naczyniowy, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy.

Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.

Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.

Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.

- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym. i po zawale mięśnia sercowego;

- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego wyzdrowienia;

- encefalopatia dyskoprocesowa spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;

- okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej;

- flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia);

- stany trombofilowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);

- leczenie małopłytkowości zakrzepowej wywołanej heparyną (ponieważ lek nie powoduje jej ani nie pogłębia).

- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;

- I trymestr ciąży;

- nadwrażliwość na lek.

Na początku leczenia lek wstrzykuje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) 2 ml (1 ampułka) roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.

Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.

Kapsułki przyjmują między posiłkami.

Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.

W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.

Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.

Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Objawy: krwawienie lub krwawienie.

Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.

Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.

Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.

Podczas stosowania leku konieczne jest kontrolowanie koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia. Wessel Due F zwiększa normalne APTT o około 1,5 razy.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.

Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży obserwuje się pozytywne doświadczenie stosowania sulodeksydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym w przebiegu późnej zatrucia u kobiet w ciąży.

Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.

Nie podano danych na temat stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat.

Vessel Due F

Opis na dzień 24 marca 2015 r

• Nazwa łacińska: Vessel Due F
• Kod ATC: B01AB11
• Składnik aktywny: Sulodeksid (sulodeksyd)
• Producent: ALFA WASSERMANN (Włochy)

Skład

Miękka kapsułka w otoczce żelatynowej zawiera 250 LE substancji czynnej sulodeksyd.

Dodatkowe składniki to: krzemionka (postać koloidalna), sarkozynian sodowo-laurylowy, triglicerydy.

Powłoka składa się z ditlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku Fe, parahydroksybenzoesanu propylu, parahydroksybenzoesanu etylu sodu i glicerolu.

1 fiolka z klarownym roztworem zawiera 600 LE aktywnego sulodeksydu. Składnikami pomocniczymi są woda i chlorek sodu.

Formularz zwolnienia

Kapsułki i rozwiązanie.

Czerwone, galaretowate, miękkie kapsułki o owalnej formie zawierają biało-szare zawieszenie (możliwy jest dodatkowy różowy odcień kremowy).

W paczce tektury znajdują się 2 blistry (po 25 kapsułek).

Klarowny roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w ampułkach o pojemności 2 ml.

W opakowaniu z tektury, 1 lub 2 opakowania komórek (po 5 ampułek).

Działanie farmakologiczne

Bezpośredni antykoagulant. Substancją czynną jest naturalny składnik sulodeksyd, wyizolowany i wyekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Składnik aktywny składa się z dwóch glikozoaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji podobnej do heparyny.

Lek ma następujące skutki:

• angioprotekcyjne;
• antykoagulant;
• profibrinolityczny;
• przeciwzakrzepowy.

Działanie przeciwzakrzepowe objawia się z powodu powinowactwa heparyny w kofaktorze-2, pod wpływem którego dochodzi do inaktywacji zakrzepu krwi.

Działanie przeciwzakrzepowe zapewnione jest przez zwiększenie wydzielania i syntezy prostacykliny, zahamowanie czynnego czynnika X, obniżenie indeksu fibrynogenu we krwi.

Działanie profibrynolityczne osiąga się przez zmniejszenie poziomu inhibitora plazminogenu aktywatora tkankowego i zwiększenie szybkości samego aktywatora we krwi.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach piwnic. Dodatkowo, efekt jest zapewniony przez przywrócenie integralności naczyniowych komórek śródbłonka (integralności funkcjonalnej i strukturalnej).

Wessel Due F obniża poziom trójglicerydów, normalizując reologiczne parametry krwi. Składnik aktywny jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy będące częścią "złego" cholesterolu.

W nefropatii cukrzycowej substancja czynna - sulodeksyd - zmniejsza produkcję macierzy pozakomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość błony podstawnej.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i wątrobie. Substancja czynna nie ulega desulfanowaniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych postaci heparyny i niefrakcjonowanej heparyny.

Odsiarczanie hamuje aktywność przeciwzakrzepową i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.

Substancja czynna jest absorbowana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. 4 godziny po przyjęciu Sulodeksyd jest wydalany przez układ nerek.

Wskazania do stosowania

• zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
• patologia krążenia krwi w mózgu (ostry udar i okres rekonwalescencji);
• angiopatie z wysokim ryzykiem zakrzepicy (po zawale mięśnia sercowego);
• otępienie o genezie naczyń;
• postać dyskomfortową encefalopatii wywołanej przez cukrzycę, totalną miażdżycę tętnic, nadciśnienie tętnicze;
• mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
• okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych (w obecności cukrzycy i miażdżycy);
• zespół antyfosfolipidowy, stany trombolityczne (mogą być przepisywane po heparynie drobnocząsteczkowej lub razem z kwasem acetylosalicylowym);
• zmiany makroangiopatyczne u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą (encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej, kardiologia);
• leczenie trombocytopenii zakrzepowej wywołanej przez heparynę.

Przeciwwskazania

• choroby związane z niskim krzepnięciem krwi;
• ciąża, ja termin;
• indywidualna nadwrażliwość;
• skaza krwotoczna.

Skutki uboczne

• wysypki skórne;
• ból w nadbrzuszu;
• wymioty;
• reakcje alergiczne;
• powstawanie krwiaka po podaniu roztworu;
• ból w okolicy iniekcji;
• nudności;
• uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.

Vesel Douai, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

W pierwszych 15-20 dniach lek podaje się pozajelitowo. Dozwolone są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.

Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszczono w soli fizjologicznej o objętości 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułek w ciągu 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami.

Zaleca się przyjmowanie 2 kursów rocznie. Instrukcje dotyczące Vesel Due Dousel zawierają wskazanie na możliwość zmiany powyższego schematu leczenia, biorąc pod uwagę indywidualne cechy, tolerancję i inne powiązane choroby.

Przedawkowanie

W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga zniesienia leczenia i terapii post-syndromicznej.

Interakcja

Znaczące interakcje nie są opisane. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (zgodnie z mechanizmem: bezpośredni i pośredni).

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek wymaga przestrzegania pewnych warunków: temperatura - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.

Okres przydatności do spożycia

Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.

Instrukcje specjalne

Leczenie wymaga obowiązkowego monitorowania wszystkich wskaźników analizy krzepnięcia krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).

Lek jest w stanie zwiększyć wskaźniki APTT w porównaniu do oryginału prawie półtora raza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogs Wessel Due F

Cena analogów jest znacznie niższa niż pierwotnego leku.

Wessel Due F podczas ciąży (i laktacji)

Lek nie powinien być przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. Literatura medyczna opisuje pozytywne doświadczenia w leczeniu sulodeksydu u ciężarnych kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I w 2 i 3 trymestrach w zapobieganiu chorobom naczyniowym oraz w rejestracji późnej zatrucia u kobiet w ciąży.

Lek może być stosowany w 2 i 3 trymestrach pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.

Dane dotyczące bezpieczeństwa Wessel Duee F podczas laktacji nie zostały podane w odpowiedniej literaturze.

Recenzje Vessel Due F

Recenzje lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.

Referencje na statku z powodu f podczas ciąży: rzadko powoduje reakcje negatywne, jeśli są stosowane zgodnie z przeznaczeniem zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.

Cena statku Due F, gdzie kupić

Koszt leku zależy od postaci dawkowania, łańcucha aptek, regionu sprzedaży.

Cena kapsułek Wessel Due F w Rosji to 2800 rubli (tablety nie są dostępne).

Cena ampułki wynosi 200 rubli. Możesz kupić leki w specjalistycznych aptekach.

Zastrzyki Wessel Duee: instrukcje użytkowania

Skład

składnik aktywny: 1 ampułka (2 ml roztworu) zawiera 600 μl (lipaza lipodroteinowa) sulodeksyd;

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Formularz dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwzakrzepowe. Sulodeksyd.

Kod ATC B01A B11.

Wskazania

• Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, Włącznie. zakrzepica po ostrym zawale mięśnia sercowego
• choroby naczyniowo-mózgowe: udar (ostry udar niedokrwienny i okres wczesnej rehabilitacji po udarze)
• encefalopatia dysko-rulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i otępieniem naczyniowym;
• okluzyjne choroby tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej
• flebopatia i zakrzepica żył głębokich
• mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) wywołane przez cukrzycę;
• trombofilia, zespół antyfosfolipidowy
• małopłytkowość heparyny.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną, heparynę i substancje podobne do heparyny lub na jakiekolwiek inne składniki leku
• skaza krwotoczna i choroby połączone ze zmniejszeniem krzepliwości krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

ogólne instrukcje

Powszechnie stosowane schematy leczenia obejmują pozajelitowe podawanie leku, a następnie kapsułki; w niektórych przypadkach leczenie sulodeksydem można rozpocząć bezpośrednio, przyjmując kapsułki. Schemat leczenia i stosowane dawki można dostosować decyzją lekarza na podstawie badania klinicznego i wyników określenia parametrów laboratoryjnych.

Generalnie zaleca się przyjmowanie kapsułek w odstępach między posiłkami; jeśli dzienna dawka kapsułek jest podzielona na kilka dawek, zaleca się wytrzymać 12-godzinną przerwę między dawkami leku.

Ogólnie zalecany jest pełny cykl leczenia co najmniej 2 razy w roku.

Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, Włącznie. zakrzepica po ostrym zawale mięśnia sercowego

W pierwszym miesiącu domięśniowe iniekcje 600 μl sulodeksydu (zawartość 1 ampułki) są podawane codziennie, po czym leczenie jest kontynuowane, przyjmując doustnie 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień). Najlepsze wyniki można uzyskać, jeśli leczenie rozpocznie się w ciągu pierwszych 10 dni po epizodzie ostrego zawału mięśnia sercowego.

Choroby naczyń mózgowych: udar (ostry udar niedokrwienny i okres wczesnej rehabilitacji po udarze)

Leczenie rozpoczyna się od codziennego podawania 600 μl sulodeksydu lub wlewu bolusa lub kroplówki, dla których zawartość 1 ampułki leku rozpuszcza się w 150-200 ml soli fizjologicznej. Czas trwania infuzji - od 60 minut (prędkość 25-50 kropli / min) do 120 minut (prędkość 35-65 kropli / min). Zalecany czas leczenia wynosi 15-20 dni. Następnie należy kontynuować leczenie za pomocą kapsułek, które są przyjmowane 1 kapsułkę dwa razy na dobę (500 l / dzień) przez 30-40 dni.

Wrodzona encefalopatia spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i demencją naczyniową

Zaleca się przyjmowanie 1-2 kapsułek leku dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień) doustnie przez 3-6 miesięcy. Przebieg leczenia można rozpocząć od wprowadzenia sulodeksydu 600 L na dobę przez 10-30 dni.

Okluzyjne choroby tętnic obwodowych zarówno w genezie miażdżycowej jak i cukrzycowej

Leczenie rozpoczyna się domięśniowym codziennym podawaniem sulodeksydu 600 LO i trwa przez 20-30 dni. Następnie kurs trwa, przyjmując doustnie 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień) przez 2-3 miesiące.

Flebopatia i zakrzepica żył głębokich

Zwykle przepisywane doustne podawanie kapsułek sulodeksydu w dawce 500-1000 LO / dobę (2 lub 4 kapsułki) przez 2-6 miesięcy. Przebieg leczenia można rozpocząć od codziennego podawania sulodeksydu 600 LO dziennie przez 10-30 dni.

Mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatie (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) wywołane cukrzycą

Leczenie pacjentów cierpiących na mikro i makroangiopatie zaleca się w dwóch etapach. Początkowo sulodeksyd 600 LU podawany jest codziennie przez 15 dni, a następnie kontynuuje leczenie, przyjmując 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 l / dzień). Ponieważ wyniki leczenia krótkoterminowego mogą być w pewnym stopniu utracone, zaleca się wydłużenie czasu trwania drugiego etapu leczenia do co najmniej 4 miesięcy.

Trombofilia, zespół antyfosfolipidowy

Zwykły reżim leczenia zapewnia doustne podawanie sulodeksydu 500-1 000 na dzień (2 lub 4 kapsułki) przez 6-12 miesięcy. Kapsułki sulodeksydowe są zwykle przepisywane po leczeniu heparyną drobnocząsteczkową w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, a schematu dawkowania tego ostatniego nie trzeba zmieniać.

małopłytkowość heparyny

W przypadku wystąpienia małopłytkowości heparyny, podawanie heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej zastępuje się wlewem sulodeksydu. Aby to zrobić, zawartość 1 ampułki leku (600 μl sulodeksydu) rozcieńcza się w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i podaje w powolnej infuzji trwającej 5 minut (80 kropli / min). Następnie 600 μL sulodeksidu rozcieńczono w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i podawano w postaci 60-minutowych kroplówek (szybkość 35 kropli / min) co 12:00, o ile istnieje potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego.

Działania niepożądane

Poniżej znajdują się informacje o reakcjach niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych z udziałem 3258 pacjentów stosujących standardowe dawki i schematy leczenia.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem sulodeksydu, sklasyfikowane zgodnie z klasami narządów i częstości występowania. Poniższa terminologia służy do określenia częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów krwotocznych, takich jak skaza krwotoczna lub krwawienie. W przypadku krwawienia konieczne jest wstrzyknięcie 1% roztworu siarczanu protaminy. Na ogół po przedawkowaniu leku należy przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu leku w pierwszym trymestrze ciąży, należy unikać stosowania tego leku u kobiet w tym okresie, chyba że, zdaniem lekarza, spodziewana korzyść z leczenia dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu sulodeksydu w II i III trymestrze ciąży w leczeniu powikłań naczyniowych spowodowanych cukrzycą typu I i II oraz późną toksycznością. W takich przypadkach sulodeksyd był podawany domięśniowo w dawce 600 LO dziennie przez 10 dni, po czym doustne podawanie leku podawano w 1 kapsułce dwa razy dziennie (500 l / dzień) przez 15-30 dni. W przypadku zatrucia ten schemat leczenia można łączyć z tradycyjnymi metodami leczenia.

Podczas II i III trymestru ciąży lek należy stosować ostrożnie, pod nadzorem lekarza.

Wciąż nie wiadomo, czy sulodeksyd lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Dlatego ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się wyznaczania kobiet w okresie laktacji.

Doświadczenie dotyczące stosowania sulodeksydu w leczeniu nefropatii cukrzycowej i zapalenia kłębuszków nerkowych u nastolatków w wieku 13-17 lat jest ograniczone. W takich przypadkach 600 μL sulodeksydu podawano domięśniowo codziennie przez 15 dni, a następnie 1-2 kapsułki leku podawano doustnie dwa razy dziennie (500-1000 l / dzień) przez 2 tygodnie.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.

Funkcje aplikacji

W trakcie leczenia parametry hemocoapulacji (oznaczanie koagulogramu) powinny być okresowo monitorowane. Na początku i po zakończeniu leczenia należy określić następujące parametry laboratoryjne: czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, czas krwawienia / czas krzepnięcia i antytrombina III. Podczas stosowania leku czas aktywowanej częściowej tromboplastyny ​​zwiększa się około 1,5 razy.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami.

Jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, należy powstrzymać się od jazdy i pracy z maszynami.

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji

Ponieważ sulodeksyd jest cząsteczką gnącą heparynę, gdy jest stosowany jednocześnie, może pobudzać wzrost działania przeciwzakrzepowego heparyny i doustnych antykoagulantów. Nie wykryto żadnych klinicznie istotnych interakcji lekowych z lekami.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczne. Wessel Due F to lek sulodeksydu, naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów izolowanych z błony śluzowej jelit świń, składająca się z frakcji bogatej w heparynę o masie cząsteczkowej około 8000 Da (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Sulodeksyd ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, profibrynolityczne i angioprotekcyjne.

Działanie antykoagulantu sulodeksydu wynika z jego związku z kofaktorem heparyny II, który hamuje trombinę.

Działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu jest pośredniczone przez hamowanie aktywności Xa, przez promowanie syntezy i wydzielania prostacykliny (PGI2) oraz przez zmniejszanie poziomu fibrynogenu w osoczu krwi.

Efekt fibrynolityczny spowodowany zwiększoną aktywnością tkankowego aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem aktywności jego inhibitora.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka oraz z normalizacją gęstości ujemnego ładunku naczyniowych błon podstawnych.

Ponadto sulodeksyd normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (co jest związane z aktywacją lipazy lipoproteinowej, enzymu odpowiedzialnego za hydrolizę trójglicerydów).

Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej jest określona przez zdolność sulodeksydu do zmniejszania grubości błon podstawnych i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej przez zmniejszanie proliferacji komórek mezangium.

Farmakokinetyka. Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. 90% podanej dawki sulodeksydu gromadzi się w śródbłonku naczyniowym, gdzie jego stężenie jest 20-30 razy większe niż stężenie w tkankach innych narządów. Sulodeksyd jest metabolizowany przez wątrobę i jest wydalany głównie przez nerki. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej i niskocząsteczkowej heparyny, desulfatuvannya, która prowadziłaby do zmniejszenia efektu przeciwzakrzepowego i znacznego przyspieszenia wyjściowego sulodeksydu, nie występuje. W badaniach dystrybucji sulodeksydu wykazano, że jest on wydalany przez nerki z okresem półtrwania równym 4:00.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

klarowny roztwór koloru żółtego, umieszczony w ampułkach z ciemnego szkła.

Niekompatybilność

Ponieważ sulodeksyd jest polisacharydem o słabo kwaśnych właściwościach, gdy podaje się go jako połączenie wydłużające, może tworzyć kompleksy z innymi substancjami, które mają podstawowe właściwości. C Sulodeksyd jest niekompatybilny z następującymi substancjami, które są szeroko stosowane do wymieszanych ze sobą wstrzyknięć: witamina K, kompleks witamin z grupy B, hialuronidaza, hydrokortyzon, glukonian wapnia, czwartorzędowe sole amoniowe, chloramfenikol, tetracyklina i streptomycyna.

Okres przydatności do spożycia

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Pakowanie

W 2 ml (600 LO) roztworach do wstrzykiwań w ampułkach z ciemnego szkła; 5 ampułek w blistrze; na 2 pakietach planimetrycznych w kartonowym pudełku.

Wessel Due F: instrukcje użytkowania

Roztwór Wessel Duye F jest lekiem biologicznym, którego główny składnik aktywny ma zdolność zmniejszania krzepliwości krwi, więc lek należy do grupy farmakologicznej antykoagulantów. Jest on stosowany w leczeniu chorób, którym towarzyszy zwiększone krzepnięcie krwi.

Uwolnij formę i skład

Roztwór Wessel Duye F jest przeznaczony do podawania pozajelitowego. Ma kolor jasnożółty lub żółty, przezroczysty. Głównym składnikiem aktywnym jest sulodeksyd, 1 ml roztworu zawiera 600 LU (jednostek leczniczych) tego aktywnego składnika. Również kompozycja leku jako rozpuszczalnika obejmuje wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest pakowany w ampułki o pojemności 2 ml, które są w blistrach w ilości 10 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera 1 opakowanie blistrowe i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Głównym aktywnym składnikiem roztworu siarczku Wessel Due F jest ekstrakt z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to biologicznie aktywny związek, którego 80% stanowi heparinoid (pod względem jego właściwości i struktury chemicznej, zbliża się do heparyny) i 20% siarczanu dermatanu. Składniki te zapewniają działanie przeciwzakrzepowe (zmniejszenie krzepliwości krwi) i hipolipidemiczne (zmniejszenie stężenia lipidów we krwi) z powodu takich skutków:

• Hamowanie agregacji (sklejania) i adhezji (przyczepianie do ścian naczyń krwionośnych) płytek krwi.
• Zmniejszenie poziomu fibrynogenu we krwi, która jest głównym substratem skrzepu krwi.
• Zwiększony plazminogen tkanek jest enzymem, który promuje resorpcję skrzepu krwi.
• Hamowanie czynnika białkowego X układu krzepnięcia krwi.
• Blokowanie enzymu, inhibitor plazminogenu tkankowego.
• Zwiększona aktywność enzymu lipazy lipoproteinowej, która rozkłada miażdżycogenne lipoproteiny (prowadząc do odkładania się cholesterolu w ścianach naczyń krwionośnych).

Sulodeksyd również zmniejsza aktywność proliferacji komórek mięśni gładkich, zmniejszając przez to aktywność procesu powstawania blaszki miażdżycowej na ścianie tętnicy.

Po podaniu pozajelitowym (domięśniowym lub dożylnym) stężenie sulodeksydu zwiększa się we krwi i osiąga dawkę terapeutyczną w ciągu 15 minut. Wtedy główna substancja aktywna gromadzi się w ścianach naczyń tętniczych, gdzie wywiera działanie terapeutyczne, a jej stężenie w tętnicach jest kilkakrotnie wyższe niż w innych tkankach ciała. Sulodeksyd jest w dużej mierze wydalany z moczem przez nerki, okres półtrwania (czas, w którym 50% całkowitej dawki leku jest wydalane z organizmu) wynosi około 12 godzin.

Wskazania do stosowania

Zastosowanie roztworu Wessel Due F jest wskazane w stanach patologicznych, którym towarzyszy wysokie ryzyko powstania skrzepliny w naczyniach bez zakłócania integralności ścian i wprowadzania cholesterolu do nich (tworzenie blaszek miażdżycowych):

• Angiopatia jest chorobą ściany naczynia z wysokim ryzykiem zakrzepicy, w tym po zawale mięśnia sercowego.
• Ciężkie zaburzenia krążenia w mózgu, w tym udar niedokrwienny.
• Encefalopatia krążeniowa (zaburzenia czynnościowe i organiczne krążenia mózgowego) na tle cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub miażdżycy naczyń krwionośnych.
• Demencja naczyniowa jest zmniejszeniem inteligencji i zdolności umysłowych z powodu przedłużonej niewydolności dopływu krwi do kory mózgowej.
• Flebopatia to patologia naczyń żylnych, którym towarzyszy zakrzepica (w tym zakrzepica żył głębokich kończyn).
• Mikroangiopatia - zmiany somatyczne w naczyniach mikronaczyniowych (naczynia włosowate), prowadzące do zmniejszenia objętości przepływu krwi w nich (angiopatia siatkówki oka, nerki, nerwy obwodowe).
• Makroangiopatia jest procesem patologicznym w dużych naczyniach stóp, nerek, serca i mózgu z odpowiednim pogorszeniem krążenia krwi.
• Choroby krwi ze zwiększonym krzepnięciem - stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy.

Ponadto, lek jest stosowany w kompleksowym leczeniu małopłytkowości indukowanej przez heparynę (zmniejszenie liczby płytek we krwi).

Przeciwwskazania

Istnieje kilka stanów patologicznych i fizjologicznych ciała, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane:

• Indywidualna nietolerancja lub nadwrażliwość na sulodeksyd lub pomocnicze składniki roztworu Wessel Due.
• Krwotoczne skazy są patologią krwi, której towarzyszy spadek krzepliwości krwi.
• Wszelkie stany patologiczne, w których zmniejsza się krzepliwość krwi, w tym niektóre fazy DIC (rozsianego zespołu wykrzepiania wewnątrznaczyniowego).
• Ciąża w pierwszym trymestrze ciąży.

Przed rozpoczęciem używania leku należy upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Dawkowanie i sposób podawania

Naczynie roztworu Due F podaje się pozajelitowo - domięśniowo lub dożylnie. W zależności od nasilenia podstawowej patologii, lek można podawać dożylnie (niedokrwienny udar mózgu, ostre zaburzenia krążenia w różnych narządach) w ilości 2 ml. Przy umiarkowanym przebiegu procesu patologicznego roztwór wstrzykuje się domięśniowo w ilości 2 lub 4 ml (w zależności od stopnia krzepnięcia). Zazwyczaj lek podaje się 1 raz dziennie, czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący, w oparciu o przebieg kliniczny patologii i parametrów laboratoryjnych krzepnięcia krwi (czas trwania kursu wynosi od 5 do 20 dni). Ponadto, po głównym cyklu leczenia, przechodzą na podawanie doustne leku Wessel Due F w postaci kapsułek.

Skutki uboczne

Zastosowanie roztworu Wessel Due F może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych i reakcji niepożądanych z różnych narządów i układów:

• Układ trawienny - nudności, wymioty, ból i dyskomfort w jamie brzusznej (wyraźniejszy po zastosowaniu postaci doustnej leku). W rzadkich przypadkach może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Ośrodkowy układ nerwowy - ból głowy, zawroty głowy, rzadko może być utratą przytomności.
• Czerwony szpik kostny i układ krwionośny - niedokrwistość (zmniejszenie hemoglobiny i liczby czerwonych krwinek).
• Układ moczowy i rozrodczy - obrzęk narządów płciowych, u kobiet, polimorfatia (ciężkie miesiączki).
• Reakcje alergiczne - często pojawia się wysypka na skórze, świąd, pokrzywka (elementy wysypki na tle obrzęku przypominają oparzenia pokrzywy). Rzadziej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy Quincke (obrzęk skóry i tkanki podskórnej twarzy i zewnętrznych narządów płciowych) lub wstrząs anafilaktyczny (rozwój niewydolności wielonarządowej).

W przypadku wystąpienia objawów działań niepożądanych, zaprzestaje się stosowania leku.

Instrukcje specjalne

Roztwór Wessel Due F jest stosowany tylko w szpitalu medycznym pod stałą kontrolą laboratoryjną czynności funkcjonalnej układu krzepnięcia krwi, wątroby i nerek. Wprowadzenie leku u kobiet w ciąży w późnych okresach i kobiet karmiących piersią jest możliwe tylko po zaleceniu lekarza, gdy spodziewany wpływ na matkę przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Podczas leczenia nie zaleca się wykonywania prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Lek w aptekach jest dostępny tylko na receptę.

Przedawkowanie

Znaczny nadmiar zalecanej dawki terapeutycznej roztworu Wessel Due F powoduje krwawienie z różnej lokalizacji (w stawach, krwawienie z przewodu pokarmowego). W takich przypadkach lek należy anulować, wprowadzić 1% roztwór siarczanu protaminy, obserwować i kontrolować laboratoryjne parametry krzepnięcia krwi.

Analogi Wessela Due F

Analogi leku na działanie farmakologiczne i terapeutyczne to: Axparin, Atenativ, Clexane.

Warunki przechowywania

Okres ważności roztworu Vessel Due F wynosi 5 lat od daty produkcji. Musi być przechowywany w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.

Wessel Due F Cena

Średni koszt rozwiązania Wessel Due F w aptekach w Moskwie wynosi od 1715-1892 rubli.

Vessel Due F

Formy uwolnienia

Instrukcje Vessel Due F

Lek o włoskim pochodzeniu z dziwacznym na pierwszy rzut oka nazwą "Vessel du F" jest naturalną substancją otrzymywaną z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanka mukopolisacharydów, z których 80% stanowi frakcja podobna do heparyny, a pozostałe 20% to siarczan dermatanu. Działanie farmakologiczne tego leku (i jego międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy brzmi jak sulodeksyna) jest w jakiś sposób związane z krwią i naczyniami krwionośnymi i powstaje przez zsumowanie działania profibrynolitycznego (zdolność do rozkładania fibryny, która jest podstawą skrzepów krwi), przeciwzakrzepowego (wszystko jest jasne), angioprotekcyjnego (zmniejszenie przepuszczalności ścian) naczynia krwionośne) i działanie przeciwzakrzepowe (niedrożność krzepnięcia krwi). Szybko działająca frakcja podobna do heparyny odżywia "powiązane uczucia" z antytrombiną III, a frakcja dermatanu z kolei ma powinowactwo do kofaktora heparyny II, który "rozbraja" najważniejszy składnik układu krzepnięcia krwi, trombinę. Jest to, jeśli krótko opisano, mechanizm działania przeciwzakrzepowego Wessel Due F. Wywołuje on działanie przeciwzakrzepowe z powodu aktywacji tworzenia i uwalniania prostacykliny (PGI2), obniżenia stężenia fibrynogenu we krwi, hamowania aktywowanego czynnika X, itp. Efekt profibrynolityczny Wes Due F Ф ze względu na wzrost zawartości krwi w plazminogenie - prekursor tkankowego aktywatora plazminy, a także równoczesny spadek poziomu jego inhibitora.

Angioprotekcyjne działanie leku polega na regeneracji morfologicznej i funkcjonalnej integralności śródbłonkowych komórek naczyniowych, normalizacji ujemnego ładunku porów w podstawowych błonach naczyniowych. Dodatkowo, poprawia się przepływ krwi z powodu zmniejszenia zawartości triglicerydów w nim (lek aktywuje enzym lipazę lipoproteinową, która rozkłada trójglicerydy, które są częścią "złego" cholesterolu). Ze względu na czysto pozytywny wpływ na łożysko naczyniowe, lek jest stosowany w różnych chorobach naczyń krwionośnych dowolnej lokalizacji, zaburzeniach krążenia, w tym spowodowane cukrzycą.

Wessel Due F jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania: kapsułki i roztwór do wstrzykiwań. Roztwór wstrzykuje się zarówno domięśniowo, jak i dożylnie (w tym ostatnim przypadku razem z 150-200 ml soli fizjologicznej). Na początku kuracji przez 15-20 dni dziennie stosuje się 1 ampułkę leku, następnie przechodzenie do postaci doustnej odbywa się z częstotliwością 2 razy dziennie, 1 kapsułka między posiłkami przez 30-40 dni. Cały cykl leczenia należy powtarzać w odstępach co najmniej 2 razy w roku. Lekarz prowadzący może, według własnego uznania, zmienić schemat dawkowania leku.

Tablety Vesel DuF

W przypadku niektórych chorób w organizmie ryzyko wystąpienia zakrzepów gwałtownie wzrasta, co stanowi poważne zagrożenie nie tylko dla zdrowia, ale także dla ludzkiego życia. Wessel Due F jest jednym z najskuteczniejszych leków zapobiegających rozwojowi choroby zakrzepowo-zatorowej.

Zasada działania Vessel Due F

Lek należy do grupy bezpośrednich antykoagulantów. Oznacza to, że bezpośrednio wpływa na czynniki, które przyczyniają się do powstawania skrzepów krwi. Aktywnym składnikiem Wessela jest sulodeksyd. Jest to substancja pochodzenia zwierzęcego, wyizolowana z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Sulodeksyd obejmuje dwa glikozoaminoglikany, które pełnią funkcję trombolityczną:

• część podobna do heparyny wynosi 80%;
• siarczan dermatanu - 20%.

Sulodeksyd aktywuje syntezę lipazy lipoproteinowej, enzymu, który rozkłada tłuszcze, w szczególności VLDL, który działa jako transport "złego" cholesterolu w organizmie.

Poprzez zmniejszenie ilości tłuszczu zmniejsza gęstość krwi, poprawia przepływ krwi w małych naczyniach.

Wessel ma następujący efekt:

• antykoagulant (zmniejsza aktywność płytek krwi, ich zdolność do agregacji i interakcji ze ścianą naczyniową);
• angioprotekcyjne (przywraca naczyniowe błony podstawne, poprawia strukturę i funkcjonalność wewnętrznej warstwy naczyń krwionośnych);
• fibrynolityczne (niszczy włókna fibryny, które są podstawą skrzepliny).

Zmniejszenie gęstości błon naczyniowych czyni je bardziej przepuszczalnymi, co poprawia mikrokrążenie w narządach i ich pożywienie.

Lek jest dostępny w dwóch postaciach - w ampułkach jako roztwór do wstrzykiwań lub wlewów oraz w kapsułkach. Ampułki o pojemności 2 ml zawierają 600 LU (lipazy lipoproteinowe) sulodeksyd. W kapsułkach w żelatynowej powłoce koloru czerwonej cegły dawka wynosi 250 LE.

Kto bierze lek?

Wskazania do stosowania tabletek Vesel DueF są rozległe. Jest to jeden z najskuteczniejszych i najczęściej przepisywanych leków do leczenia późnych ciężkich powikłań cukrzycy:

• nefropatia;
• angiopatia;
• retinopatia;
• zmiany stopy cukrzycowej.

Ponadto jest on stosowany w terapii:

• otępienie naczyniowe;
• zakrzepica żył głębokich;

W nefropatii cukrzycowej i SAFA, funkcja filtracji i wydalania nerek cierpi z powodu naruszenia krążenia systemowego i spadku ciśnienia w kłębuszkach nerkowych. Niedobór czynnościowy prowadzi do wzrostu stężenia kreatyniny we krwi. Wessel Due F normalizuje przepływ krwi w tętniczkach i małych naczyniach miąższu nerki, normalizując klirens kreatyniny.

Kiedy nie można użyć Vessel Due F?

Statek nie jest przepisywany w obecności następujących chorób i stanów:

• hemofilia, plama małopłytkowa, białaczka i inne skazy krwotoczne;
• krwawiące hemoroidy i wrzodziejące zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego;
• awitaminoza C i K;
• pierwsze cztery miesiące ciąży.

Niedopuszczalne leczenie farmakologiczne w obecności nadwrażliwości lub nietolerancji na jego składniki.

Negatywne skutki

Podczas leczenia za pomocą leku Vessel Due f możliwe są następujące reakcje ujemne:

• wysypka skórna;
• ból brzucha;
• objawy dyspeptyczne;
• siniaczenie i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku przekroczenia dawki może wystąpić krwawienie, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.

Wessel odnosi się do heparyn drobnocząstkowych, rzadko powodujących działania niepożądane.

Lek jest przepisywany z ostrożnością w leczeniu dzieci.

Instrukcje użytkowania

W początkowej fazie leczenia zaleca się intensywną terapię w formie iniekcji:

• wstrzyknięcia domięśniowe lub dożylne;
• leki kroplowe (w tym przypadku roztwór z 1 ampułki łączy się z 150-200 ml roztworu soli).

W ciągu następnych 30-40 dni wspomagający preparat Wessel podaje się w postaci kapsułek. Schemat użycia - 1 kapsułka dwa razy dziennie w półtorej godzinie - dwie godziny po posiłku lub jedna godzina przed nim. Wskazania do stosowania określają liczbę kursów. Leczenie może być wymagane dwa razy w roku.

Interakcje leków i specjalne instrukcje

Nieuregulowane oddziaływanie Vessel Due F w innych lekach. Jednak jednoczesne stosowanie z innymi antykoagulantami i lekami przeciwpłytkowymi jest przeciwwskazane.

Zaleca się wykonanie koagulogramu przed i po leczeniu.

Z troską i tylko pod nadzorem lekarza recepty Wessel jest przepisywany w czasie ciąży. Jest zalecany dla kobiet z cukrzycą insulinozależną w ciągu ostatnich dwóch trymestrów w celu uniknięcia rozwoju późnej gestozy i zapobiegania powikłaniom naczyniowym.

Cena leku i jego analogów

Wessel Due F to kosztowny lek. 10 ampułek po 600 LE kosztuje prawie 2000 rubli.

Opakowanie kapsułek (50 szt.) Z 250 LU kosztuje od 2300 do 3000 rubli. Analogi leków: