Image

WESSEL DUE F

Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułki - dopuszcza się biało-szare zawieszenie, różowawy lub różowo-kremowy odcień.

Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowo-laurylowy - 3,3 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, trójglicerydy - 86,1 mg.

Skład skorupy: żelatyna - 55 mg, glicerol - 21 mg, parahydroksybenzoesan etylu - 0,24 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,12 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,3 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,9 mg.

25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ciemno szklane ampułki (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne.

Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z supresją aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG I2), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu.

Efekt profibrynolityczny jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.

Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.

Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).

Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Zasysanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym sulodeksyd jest wchłaniany z jelita cienkiego. 90% sulodeksydu jest absorbowane przez śródbłonek naczyniowy, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy.

Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.

Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.

Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.

- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym. i po zawale mięśnia sercowego;

- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego wyzdrowienia;

- encefalopatia dyskoprocesowa spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;

- okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej;

- flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia);

- stany trombofilowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);

- leczenie małopłytkowości zakrzepowej wywołanej heparyną (ponieważ lek nie powoduje jej ani nie pogłębia).

- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;

- I trymestr ciąży;

- nadwrażliwość na lek.

Na początku leczenia lek wstrzykuje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) 2 ml (1 ampułka) roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.

Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.

Kapsułki przyjmują między posiłkami.

Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.

W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.

Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.

Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Objawy: krwawienie lub krwawienie.

Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.

Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.

Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.

Podczas stosowania leku konieczne jest kontrolowanie koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia. Wessel Due F zwiększa normalne APTT o około 1,5 razy.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.

Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży obserwuje się pozytywne doświadczenie stosowania sulodeksydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym w przebiegu późnej zatrucia u kobiet w ciąży.

Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.

Nie podano danych na temat stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat.

Tablety Vesel DuF

W przypadku niektórych chorób w organizmie ryzyko wystąpienia zakrzepów gwałtownie wzrasta, co stanowi poważne zagrożenie nie tylko dla zdrowia, ale także dla ludzkiego życia. Wessel Due F jest jednym z najskuteczniejszych leków zapobiegających rozwojowi choroby zakrzepowo-zatorowej.

Zasada działania Vessel Due F

Lek należy do grupy bezpośrednich antykoagulantów. Oznacza to, że bezpośrednio wpływa na czynniki, które przyczyniają się do powstawania skrzepów krwi. Aktywnym składnikiem Wessela jest sulodeksyd. Jest to substancja pochodzenia zwierzęcego, wyizolowana z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Sulodeksyd obejmuje dwa glikozoaminoglikany, które pełnią funkcję trombolityczną:

  • część podobna do heparyny wynosi 80%;
  • siarczan dermatanu - 20%.

Sulodeksyd aktywuje syntezę lipazy lipoproteinowej, enzymu, który rozkłada tłuszcze, w szczególności VLDL, który działa jako transport "złego" cholesterolu w organizmie.

Poprzez zmniejszenie ilości tłuszczu zmniejsza gęstość krwi, poprawia przepływ krwi w małych naczyniach.

Wessel ma następujący efekt:

  • antykoagulant (zmniejsza aktywność płytek krwi, ich zdolność do agregacji i interakcji ze ścianą naczyniową);
  • angioprotekcyjne (przywraca naczyniowe błony podstawne, poprawia strukturę i funkcjonalność wewnętrznej warstwy naczyń krwionośnych);
  • fibrynolityczne (niszczy włókna fibryny, które są podstawą skrzepliny).

Zmniejszenie gęstości błon naczyniowych czyni je bardziej przepuszczalnymi, co poprawia mikrokrążenie w narządach i ich pożywienie.

Lek jest dostępny w dwóch postaciach - w ampułkach jako roztwór do wstrzykiwań lub wlewów oraz w kapsułkach. Ampułki o pojemności 2 ml zawierają 600 LU (lipazy lipoproteinowe) sulodeksyd. W kapsułkach w żelatynowej powłoce koloru czerwonej cegły dawka wynosi 250 LE.

Kto bierze lek?

Wskazania do stosowania tabletek Vesel DueF są rozległe. Jest to jeden z najskuteczniejszych i najczęściej przepisywanych leków do leczenia późnych ciężkich powikłań cukrzycy:

  • nefropatia;
  • angiopatia;
  • retinopatia;
  • zmiany stopy cukrzycowej.

Ponadto jest on stosowany w terapii:

  • otępienie naczyniowe;
  • zakrzepica żył głębokich;

W nefropatii cukrzycowej i SAFA, funkcja filtracji i wydalania nerek cierpi z powodu naruszenia krążenia systemowego i spadku ciśnienia w kłębuszkach nerkowych. Niedobór czynnościowy prowadzi do wzrostu stężenia kreatyniny we krwi. Wessel Due F normalizuje przepływ krwi w tętniczkach i małych naczyniach miąższu nerki, normalizując klirens kreatyniny.

Kiedy nie można użyć Vessel Due F?

Statek nie jest przepisywany w obecności następujących chorób i stanów:

  • hemofilia, plama małopłytkowa, białaczka i inne skazy krwotoczne;
  • krwawiące hemoroidy i wrzodziejące zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego;
  • awitaminoza C i K;
  • pierwsze cztery miesiące ciąży.

Niedopuszczalne leczenie farmakologiczne w obecności nadwrażliwości lub nietolerancji na jego składniki.

Negatywne skutki

Podczas leczenia za pomocą leku Vessel Due f możliwe są następujące reakcje ujemne:

  • wysypka skórna;
  • ból brzucha;
  • objawy dyspeptyczne;
  • siniaczenie i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

W przypadku przekroczenia dawki może wystąpić krwawienie, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.

Wessel odnosi się do heparyn drobnocząstkowych, rzadko powodujących działania niepożądane.

Lek jest przepisywany z ostrożnością w leczeniu dzieci.

Instrukcje użytkowania

W początkowej fazie leczenia zaleca się intensywną terapię w formie iniekcji:

  • wstrzyknięcia domięśniowe lub dożylne;
  • leki kroplowe (w tym przypadku roztwór z 1 ampułki łączy się z 150-200 ml roztworu soli).

W ciągu następnych 30-40 dni wspomagający preparat Wessel podaje się w postaci kapsułek. Schemat użycia - 1 kapsułka dwa razy dziennie w półtorej godzinie - dwie godziny po posiłku lub jedna godzina przed nim. Wskazania do stosowania określają liczbę kursów. Leczenie może być wymagane dwa razy w roku.

Interakcje leków i specjalne instrukcje

Nieuregulowane oddziaływanie Vessel Due F w innych lekach. Jednak jednoczesne stosowanie z innymi antykoagulantami i lekami przeciwpłytkowymi jest przeciwwskazane.

Zaleca się wykonanie koagulogramu przed i po leczeniu.

Z troską i tylko pod nadzorem lekarza recepty Wessel jest przepisywany w czasie ciąży. Jest zalecany dla kobiet z cukrzycą insulinozależną w ciągu ostatnich dwóch trymestrów w celu uniknięcia rozwoju późnej gestozy i zapobiegania powikłaniom naczyniowym.

Cena leku i jego analogów

Wessel Due F to kosztowny lek. 10 ampułek po 600 LE kosztuje prawie 2000 rubli.

Opakowanie kapsułek (50 szt.) Z 250 LU kosztuje od 2300 do 3000 rubli. Analogi leków:

Vessel Due F

Formy uwolnienia

Instrukcje Vessel Due F

Lek o włoskim pochodzeniu z dziwacznym na pierwszy rzut oka nazwą "Vessel du F" jest naturalną substancją otrzymywaną z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanka mukopolisacharydów, z których 80% stanowi frakcja podobna do heparyny, a pozostałe 20% to siarczan dermatanu. Działanie farmakologiczne tego leku (i jego międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy brzmi jak sulodeksyna) jest w jakiś sposób związane z krwią i naczyniami krwionośnymi i powstaje przez zsumowanie działania profibrynolitycznego (zdolność do rozkładania fibryny, która jest podstawą skrzepów krwi), przeciwzakrzepowego (wszystko jest jasne), angioprotekcyjnego (zmniejszenie przepuszczalności ścian) naczynia krwionośne) i działanie przeciwzakrzepowe (niedrożność krzepnięcia krwi). Szybko działająca frakcja podobna do heparyny odżywia "powiązane uczucia" z antytrombiną III, a frakcja dermatanu z kolei ma powinowactwo do kofaktora heparyny II, który "rozbraja" najważniejszy składnik układu krzepnięcia krwi, trombinę. Jest to, jeśli krótko opisano, mechanizm działania przeciwzakrzepowego Wessel Due F. Wywołuje on działanie przeciwzakrzepowe z powodu aktywacji tworzenia i uwalniania prostacykliny (PGI2), obniżenia stężenia fibrynogenu we krwi, hamowania aktywowanego czynnika X, itp. Efekt profibrynolityczny Wes Due F Ф ze względu na wzrost zawartości krwi w plazminogenie - prekursor tkankowego aktywatora plazminy, a także równoczesny spadek poziomu jego inhibitora.

Angioprotekcyjne działanie leku polega na regeneracji morfologicznej i funkcjonalnej integralności śródbłonkowych komórek naczyniowych, normalizacji ujemnego ładunku porów w podstawowych błonach naczyniowych. Dodatkowo, poprawia się przepływ krwi z powodu zmniejszenia zawartości triglicerydów w nim (lek aktywuje enzym lipazę lipoproteinową, która rozkłada trójglicerydy, które są częścią "złego" cholesterolu). Ze względu na czysto pozytywny wpływ na łożysko naczyniowe, lek jest stosowany w różnych chorobach naczyń krwionośnych dowolnej lokalizacji, zaburzeniach krążenia, w tym spowodowane cukrzycą.

Wessel Due F jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania: kapsułki i roztwór do wstrzykiwań. Roztwór wstrzykuje się zarówno domięśniowo, jak i dożylnie (w tym ostatnim przypadku razem z 150-200 ml soli fizjologicznej). Na początku kuracji przez 15-20 dni dziennie stosuje się 1 ampułkę leku, następnie przechodzenie do postaci doustnej odbywa się z częstotliwością 2 razy dziennie, 1 kapsułka między posiłkami przez 30-40 dni. Cały cykl leczenia należy powtarzać w odstępach co najmniej 2 razy w roku. Lekarz prowadzący może, według własnego uznania, zmienić schemat dawkowania leku.

Vessel ® Due F

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Obrazy 3D

Skład i formularz zwolnienia

w ampułkach po 2 ml; w pudełku po 10 ampułek.

w blistrze po 25 sztuk; w pudełku 2 blistry.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań: jasnożółty lub żółty przezroczysty roztwór, umieszczony w ampułkach z ciemnego przezroczystego szkła.

Kapsułki: miękkie kapsułki żelatynowe w postaci owalnej, ceglasto-czerwone.

Charakterystyczne

Produkt naturalny, wyizolowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Szybkodziałająca frakcja podobna do heparyny ma powinowactwo do antytrombiny III, a dermatan ma powinowactwo do kofaktora heparyny II. Działanie antykoagulantu objawia się z powodu jego powinowactwa do kofaktora heparyny II, który inaktywuje trombinę.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest związany z supresją aktywowanego czynnika X, ze zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PGI2), ze spadkiem poziomu fibrynogenu w osoczu krwi itp.

Działanie profibrynolityczne jest spowodowane wzrostem poziomu we krwi tkankowego aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności naczyniowych komórek śródbłonka, z przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, hydrolizując trójglicerydy, które są częścią LDL).

Zmniejsza lepkość krwi, hamuje proliferację komórek mezangium, zmniejsza grubość błony podstawnej.

Farmakokinetyka

90% jest absorbowane w śródbłonku naczyniowym (tworzy w nim stężenie, 20-30 razy jego stężenie w tkankach innych narządów) i jest wchłaniane w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu. Dystrybucja dawki do narządów wykazała, że ​​lek ulega dyfuzji pozakomórkowej w wątrobie i nerkach 4 godziny po podaniu.

24 godziny po podaniu dożylnym wydalanie z moczem stanowi 50% leku, a po 48 godzinach 67%.

Wskazania leku Wessel ® Due F

angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym po zawale mięśnia sercowego;

naruszenia krążenia mózgowego, w tym ostry udar niedokrwienny i okres wczesnego wyzdrowienia;

encefalopatia dysko-rulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;

okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych genetyki miażdżycowej i cukrzycowej;

flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) w cukrzycy;

stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (wraz z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);

leczenie trombocytopenii zakrzepowej wywołanej heparyną (GTT), ponieważ lek nie powoduje ani nie zaostrza GTT.

Przeciwwskazania

skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;

ciąża (I semestr).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Kiedy ciąża jest przepisywana pod ścisłym nadzorem lekarza. Istnieje pozytywne doświadczenie w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym u pacjentów z cukrzycą typu 1 w II i III trymestrze ciąży, z rozwojem późnej toksykozy u kobiet w ciąży - gestozy.

Skutki uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.

Reakcje alergiczne: wysypka.

Inne: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Interakcja

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami wpływającymi na układ hemostatyczny (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe).

Dawkowanie i sposób podawania

V / m, in / in (150-200 ml soli fizjologicznej), wewnątrz. Na początku leczenia zawartość 1 ampułki należy podawać codziennie w / m przez 15-20 dni, a następnie po 1 kapsułce. 2 razy dziennie w środku między posiłkami przez 30-40 dni. Pełny kurs należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. Zgodnie z decyzją lekarza schemat dawkowania może ulec zmianie.

Przedawkowanie

Objawy: krwawienie lub krwawienie.

Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Instrukcje specjalne

Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT (zwykle - 30-40 s, w zależności od rodzaju i stężenia użytego aktywatora może wynosić 25-30 lub 35-50 s), zawartość antytrombiny III (zwykle - 210-300) mg / l), czas krwawienia (zwykle według Duque, 2-4 min), czas krzepnięcia niestabilizowanej krwi (zwykle, zgodnie z metodą Miliana w modyfikacji Moravice, 6-8 min). Wessel Due F zwiększa normalną wydajność o około półtora raza.

Komentarz

Wessel Due F, kapsułki - opakowanie Pharmacor Production (Rosja).

Wessel Due F, ampułki - opakowanie Pharmacor Production (Rosja).

Warunki przechowywania leku Vessel ® Due

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Vessel ® Due f

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Vessel Due F

Opis na dzień 24 marca 2015 r

  • Nazwa łacińska: Vessel Due F
  • Kod ATC: B01AB11
  • Składnik aktywny: Sulodeksid (sulodeksyd)
  • Producent: ALFA WASSERMANN (Włochy)

Skład

Miękka kapsułka w otoczce żelatynowej zawiera 250 LE substancji czynnej sulodeksyd.

Dodatkowe składniki to: krzemionka (postać koloidalna), sarkozynian sodowo-laurylowy, triglicerydy.

Powłoka składa się z ditlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku Fe, parahydroksybenzoesanu propylu, parahydroksybenzoesanu etylu sodu i glicerolu.

1 fiolka z klarownym roztworem zawiera 600 LE aktywnego sulodeksydu. Składnikami pomocniczymi są woda i chlorek sodu.

Formularz zwolnienia

Kapsułki i rozwiązanie.

Czerwone, galaretowate, miękkie kapsułki o owalnej formie zawierają biało-szare zawieszenie (możliwy jest dodatkowy różowy odcień kremowy).

W paczce tektury znajdują się 2 blistry (po 25 kapsułek).

Klarowny roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w ampułkach o pojemności 2 ml.

W opakowaniu z tektury, 1 lub 2 opakowania komórek (po 5 ampułek).

Działanie farmakologiczne

Bezpośredni antykoagulant. Substancją czynną jest naturalny składnik sulodeksyd, wyizolowany i wyekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Składnik aktywny składa się z dwóch glikozoaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji podobnej do heparyny.

Lek ma następujące skutki:

  • angioprotekcyjne;
  • antykoagulant;
  • profibrinolityczny;
  • przeciwzakrzepowy.

Działanie przeciwzakrzepowe objawia się z powodu powinowactwa heparyny w kofaktorze-2, pod wpływem którego dochodzi do inaktywacji zakrzepu krwi.

Działanie przeciwzakrzepowe zapewnione jest przez zwiększenie wydzielania i syntezy prostacykliny, zahamowanie czynnego czynnika X, obniżenie indeksu fibrynogenu we krwi.

Działanie profibrynolityczne osiąga się przez zmniejszenie poziomu inhibitora plazminogenu aktywatora tkankowego i zwiększenie szybkości samego aktywatora we krwi.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach piwnic. Dodatkowo, efekt jest zapewniony przez przywrócenie integralności naczyniowych komórek śródbłonka (integralności funkcjonalnej i strukturalnej).

Wessel Due F obniża poziom trójglicerydów, normalizując reologiczne parametry krwi. Składnik aktywny jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy będące częścią "złego" cholesterolu.

W nefropatii cukrzycowej substancja czynna - sulodeksyd - zmniejsza produkcję macierzy pozakomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość błony podstawnej.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i wątrobie. Substancja czynna nie ulega desulfanowaniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych postaci heparyny i niefrakcjonowanej heparyny.

Odsiarczanie hamuje aktywność przeciwzakrzepową i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.

Substancja czynna jest absorbowana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. 4 godziny po przyjęciu Sulodeksyd jest wydalany przez układ nerek.

Wskazania do stosowania

  • zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
  • patologia krążenia krwi w mózgu (ostry udar i okres rekonwalescencji);
  • angiopatie z wysokim ryzykiem zakrzepicy (po zawale mięśnia sercowego);
  • otępienie o genezie naczyń;
  • postać dyskomfortową encefalopatii wywołanej przez cukrzycę, totalną miażdżycę tętnic, nadciśnienie tętnicze;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych (w obecności cukrzycy i miażdżycy);
  • zespół antyfosfolipidowy, stany trombolityczne (mogą być przepisywane po heparynie drobnocząsteczkowej lub razem z kwasem acetylosalicylowym);
  • zmiany makroangiopatyczne u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą (encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej, kardiologia);
  • leczenie trombocytopenii zakrzepowej wywołanej przez heparynę.

Przeciwwskazania

  • choroby związane z niskim krzepnięciem krwi;
  • ciąża, ja termin;
  • indywidualna nadwrażliwość;
  • skaza krwotoczna.

Skutki uboczne

  • wysypki skórne;
  • ból w nadbrzuszu;
  • wymioty;
  • reakcje alergiczne;
  • powstawanie krwiaka po podaniu roztworu;
  • ból w okolicy iniekcji;
  • nudności;
  • uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.

Vesel Douai, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

W pierwszych 15-20 dniach lek podaje się pozajelitowo. Dozwolone są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.

Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszczono w soli fizjologicznej o objętości 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułek w ciągu 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami.

Zaleca się przyjmowanie 2 kursów rocznie. Instrukcje dotyczące Vesel Due Dousel zawierają wskazanie na możliwość zmiany powyższego schematu leczenia, biorąc pod uwagę indywidualne cechy, tolerancję i inne powiązane choroby.

Przedawkowanie

W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga zniesienia leczenia i terapii post-syndromicznej.

Interakcja

Znaczące interakcje nie są opisane. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (zgodnie z mechanizmem: bezpośredni i pośredni).

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek wymaga przestrzegania pewnych warunków: temperatura - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.

Okres przydatności do spożycia

Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.

Instrukcje specjalne

Leczenie wymaga obowiązkowego monitorowania wszystkich wskaźników analizy krzepnięcia krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).

Lek jest w stanie zwiększyć wskaźniki APTT w porównaniu do oryginału prawie półtora raza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogs Wessel Due F

Cena analogów jest znacznie niższa niż pierwotnego leku.

Wessel Due F podczas ciąży (i laktacji)

Lek nie powinien być przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. Literatura medyczna opisuje pozytywne doświadczenia w leczeniu sulodeksydu u ciężarnych kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I w 2 i 3 trymestrach w zapobieganiu chorobom naczyniowym oraz w rejestracji późnej zatrucia u kobiet w ciąży.

Lek może być stosowany w 2 i 3 trymestrach pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.

Dane dotyczące bezpieczeństwa Wessel Duee F podczas laktacji nie zostały podane w odpowiedniej literaturze.

Recenzje Vessel Due F

Recenzje lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.

Referencje na statku z powodu f podczas ciąży: rzadko powoduje reakcje negatywne, jeśli są stosowane zgodnie z przeznaczeniem zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.

Cena statku Due F, gdzie kupić

Koszt leku zależy od postaci dawkowania, łańcucha aptek, regionu sprzedaży.

Cena kapsułek Wessel Due F w Rosji to 2800 rubli (tablety nie są dostępne).

Cena ampułki wynosi 200 rubli. Możesz kupić leki w specjalistycznych aptekach.

WESSEL DUE F instrukcja obsługi

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Pakiety:

Dane kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwolnienia, opakowanie i skład Vessel Due F

Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułki - dopuszcza się biało-szare zawieszenie, różowawy lub różowo-kremowy odcień.

Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowo-laurylowy - 3,3 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, trójglicerydy - 86,1 mg.

Skład skorupy: żelatyna - 55 mg, glicerol - 21 mg, parahydroksybenzoesan etylu - 0,24 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,12 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,3 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,9 mg.

25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ciemno szklane ampułki (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne.

Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z supresją aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG I2), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu.

Efekt profibrynolityczny jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.

Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.

Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).

Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Farmakokinetyka

Zasysanie i dystrybucja

Po podaniu doustnym sulodeksyd jest wchłaniany z jelita cienkiego. 90% sulodeksydu jest absorbowane przez śródbłonek naczyniowy, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy.

Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.

Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.

Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.

Wessel due f: opis, instrukcja, cena

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nazwa handlowa Vessel Due F
Numer rejestracyjny P N012490 / 01
Data rejestracji 01/14/2009
Data anulowania
Producent Alpha Wassermann S.p.A. - Włochy
Packer Pharmacor Production Ltd. Rosja

Pakowanie:
Nie. Pakowanie ND EAN
1 kapsułka 250 LE 25 szt., Zestawy komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe ND 42-1421-07

2 kapsułki 250 LE 25 szt., Zestawy komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe ND 42-1421-07

Reprezentacja:
Sea & Sea Ltd Kod ATX: B01AB11 Właściciel certyfikatu rejestracji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodeksyd

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglasto-czerwone, owalne. 1 czapki
sulodeksyd 250 LE *

Substancje pomocnicze: strącany laurylosiarczan sodu, koloidalny ditlenek krzemu, triglicerydy.

Skład skorupy: żelatyna, glicerol, etanokarboksazolan sodowy, propylopakoksybenzoesan sodowy, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).

* LE - lipaza lipoproteinowa.

25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste. 1 ml 1 amp.
sulodeksyd 300 LE * 600 LE *

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda d / i.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła o objętości 2 ml (10) - paczki z tektury.

* LE - lipaza lipoproteinowa.

Grupa kliniczno-farmakologiczna: lek o działaniu przeciwzakrzepowym i angioprotekcyjnym

Numer rejestracyjny:
rr d / in / in i in / m wprowadzenie 600 LE / 2 ml: amp. 10 szt. - П №012490 / 02, 04.04.08
czapki. 250 LE: 50 sztuk. - П №012490 / 01, 04.04.08
Opis leku jest oparty na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia i zatwierdzonych przez producenta w edycji 2008.
Farmakologiczne działanie Farmakokinetyka | Wskazania | Schemat dawkowania | Skutki uboczne | Przeciwwskazania | Ciąża i laktacja Instrukcje specjalne | Przedawkowanie | Interakcje leków | Warunki sprzedaży w aptekach Warunki przechowywania i okres trwałości
Działanie farmakologiczne

Anticoagulant. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne ze względu na główne właściwości składników sulodeksydu: szybko działająca frakcja podobna do heparyny ma powinowactwo do antytrombiny III i siarczanu dermatanu do kofaktora heparyny II.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest związany z supresją aktywowanego czynnika X, zahamowaniem czynnika IIa, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (prostaglandyny I2), ze zmniejszeniem poziomów fibrynogenu w osoczu.

Mechanizm działania profibrynolitycznego jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.

Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.

Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).

Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu z iniekcją IV w wysokich dawkach objawia się z powodu powinowactwa do kofaktora heparyny II, który inaktywuje trombinę.

Po podaniu doustnym 90% jest wchłaniane przez śródbłonek jelita cienkiego.

Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.

Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.

Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.

- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia).

Na początku terapii lek podaje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) w 2 ml roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.

Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.

Kapsułki przyjmują między posiłkami.

Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.

W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.

Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.

Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;

- I trymestr ciąży;

- Nadwrażliwość na lek.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Pozytywne doświadczenia z sulodekidem u pacjentów z cukrzycą typu 1 w drugim i trzecim trymestrze ciąży w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym (glikozy - późne zatrucie kobiet w ciąży), powstające na tle nefropatii stopnia I i II, nadciśnienia tętniczego, DIC, przewlekłego kłębuszkowe zapalenie nerek, zakrzepowe zapalenie żył, również ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, poronienia podczas zespołu antyfosfolipidowego, z podwyższoną koagulacją krwi z różnymi opcjami patologie.

Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.

Zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu na początku i końcu leczenia. Pamiętaj, aby określić wskaźnik APTT.

Wessel Due F zwiększa wydajność o około półtora razy w porównaniu do normy.

Wskazane jest również określenie następujących wskaźników: antytrombina III jest fizjologicznym antykoagulantem (zwykle jest to 210-300 mg / l); czas krwawienia (wskaźnik hemostazy naczyniowej krwi, zwykle według Duca, 2-4 min); czas krzepnięcia krwi niestabilizowanej (zwykle 6-8 minut metodą Miliana w modyfikacji Moravitsa).

Objawy: krwawienie lub krwawienie.

Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.

Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.

Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest uwalniany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat. Nie używać po określonej dacie ważności.

Vessel Due F

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Wessel Due F jest lekiem z grupy czynników, które wpływają na procesy metabolizmu tkankowego, a w szczególności na krzepnięcie krwi. Jest to antykoagulant o bezpośrednim działaniu, charakteryzujący się silnym działaniem przeciwzakrzepowym, jak również działaniem fibrynolitycznym i kapilarnym.

Uwolnij formę i skład

Lek ma dwie formy uwalniania:

  • Roztwór do podawania domięśniowego i dożylnego;
  • Miękkie kapsułki żelatynowe.

Substancją czynną jest sulodeksyd. W jednej kapsułce zawiera 250 jednostek lipazy lipoproteinowej (LU) w jednym mililitrze roztworu - 300 LU.

Skład kapsułki żelatynowej Wessel Due F, oprócz składnika czynnego, obejmuje szereg substancji pomocniczych: koloidalny ditlenek krzemu, sarkozynian sodowy laurylowy, triglicerydy. Do produkcji osłonki stosuje się: żelatynę, glicerynę, dwutlenek tytanu (E171), paraoksybenzoesan sodowy, czerwony tlenek żelaza (E172), paraoksybenzoesan propylu sodu (E171).

Skład roztworu Wessel Due f, z wyjątkiem sulodeksydu, obejmuje wodę do wstrzykiwań i chlorek sodu.

  • W postaci kapsułek - 25 szt. w blistrach, 2 blistry w pudełku kartonowym;
  • W postaci roztworu, w ciemnych ampułkach szklanych o pojemności 2 ml, 10 ampułek w pudełku kartonowym.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcjami dla Wessel Due F, wskazania do stosowania leku są:

  • Angiopatie (patologie naczyniowe), w których pacjent ma wysokie prawdopodobieństwo powstania skrzepów krwi (w tym angiopatie, które rozwinęły się na tle zawału mięśnia sercowego);
  • Upośledzenie krążenia krwi w mózgu (w tym w ostrym okresie udaru niedokrwiennego, jak również we wczesnych stadiach wyleczenia po nim);
  • Encefalopatia krążeniowo-oddechowa, która jest następstwem miażdżycowej choroby naczyń, cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego;
  • Otępienie naczyniowe (tj. Otępienie spowodowane chorobą naczyń mózgowych);
  • Okluzyjna choroba tętnic obwodowych związana z miażdżycą tętnic lub cukrzycą;
  • Zespół Flebopatii;
  • Obecność skrzepów krwi w głębokich żyłach;
  • Uszkodzenie ścian najmniejszych naczyń krwionośnych (w tym neuro-, retino-nefropatii);
  • Makroangiopatia cukrzycowa (na przykład encefalopatia, stopa cukrzycowa lub kardiopatia);
  • Trombofilia (schorzenie charakteryzujące się zwiększonym ryzykiem rozwoju nawracającej zakrzepicy naczyń o różnej lokalizacji) i zespół antyfosfolipidowy (w tych patologiach, zgodnie z instrukcjami, Wessel Due F jest przepisywany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, a także po heparynach o niskiej masie cząsteczkowej).

Ponieważ stosowanie Wessel Due F nie powoduje ani nie pogłębia przebiegu trombocytopenii wywołanej przez heparynę (lub "zespół skrzepliny białej"), można ją również stosować w leczeniu tego stanu patologicznego.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami, Wessel Due F jest przeciwwskazane:

  • Z skazą krwotoczną;
  • W chorobach, którym towarzyszy pogorszenie krzepliwości krwi;
  • Pacjenci z nadwrażliwością na jej składniki;
  • Kobiety w pierwszych 13 tygodniach ciąży.

Dawkowanie i administracja

W początkowej fazie leczenia zaleca się, aby Vessel Due F był wstrzykiwany pozajelitowo do mięśnia lub do żyły (metodą bolusa lub kroplówki). Pojedyncza dawka - 2 ml (zawartość jednej ampułki). Czas trwania leczenia wynosi od 15 do 20 dni.

Aby przygotować roztwór do infuzji dożylnej, 2 ml roztworu rozcieńcza się w 150-200 ml sterylnej soli fizjologicznej.

Po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent jest przenoszony do postaci doustnej leku. Standardowy schemat obejmuje codzienne przyjmowanie 250 LU (jedna kapsułka) dwa razy dziennie (między posiłkami) przez 30-40 dni.

Pełny cykl terapii przeprowadzany jest co najmniej dwa razy w roku.

Schemat dawkowania Wessel Due F można skorygować (zarówno pod względem dawki, jak i liczby dawek) w oparciu o wyniki jakościowego badania diagnostycznego pacjenta.

Skutki uboczne

Zgodnie z adnotacją do leku, użyciu Wessel Due F mogą towarzyszyć:

  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, które są wyrażone w postaci bólu w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty;
  • Reakcje alergiczne, objawiające się wysypką skórną o różnej lokalizacji;
  • Reakcje miejscowe - ból, pieczenie, pojawienie się krwiaka w miejscu wstrzyknięcia.

Instrukcje specjalne

Według opinii lekarza, jeśli przekroczysz zalecaną dawkę, Wessel Due F może spowodować krwawienie lub krwawienie. Leczenie przedawkowania obejmuje zniesienie leku i prowadzenie terapii objawowej.

Nie należy stosować sulodeksydu w połączeniu z bezpośrednimi lub pośrednimi antykoagulantami, a także ze środkami przeciwpłytkowymi. Inne klinicznie istotne interakcje leku z tym narzędziem nie zostały zidentyfikowane.

Podczas okresu stosowania Vessel Due F konieczne jest stałe monitorowanie koagulogramu. Na początkowych etapach leczenia i przed zakończeniem leczenia należy ocenić następujące wskaźniki: czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT), stężenie antytrombiny III, czas krzepnięcia krwi i czas krwawienia. Należy pamiętać, że podczas przyjmowania tego leku normalne wskaźniki APTT zwiększają się około 1,5-krotnie.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdem i trudne mechanizmy, których lek nie wytwarza.

Analogi

Generic Wessel Due F to Angioflux, dostępny również w postaci kapsułek i roztworów do podawania domięśniowego i dożylnego.

Podobny mechanizm działania charakteryzuje: Antytrombina III człowieka, Anfibra, Heparyna, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Pijawka lekarska, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 i Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Warunki przechowywania

Wessel Due F to lek na receptę na liście B. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ºС. Okres trwałości - 5 lat.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.

Zastrzyki Wessel Duee: instrukcje użytkowania

Skład

składnik aktywny: 1 ampułka (2 ml roztworu) zawiera 600 μl (lipaza lipodroteinowa) sulodeksyd;

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Formularz dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwzakrzepowe. Sulodeksyd.

Kod ATC B01A B11.

Wskazania

  • Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, Włącznie. zakrzepica po ostrym zawale mięśnia sercowego
  • choroby naczyniowo-mózgowe: udar (ostry udar niedokrwienny i okres wczesnej rehabilitacji po udarze)
  • encefalopatia dysko-rulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i otępieniem naczyniowym;
  • okluzyjne choroby tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej
  • flebopatia i zakrzepica żył głębokich
  • mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) wywołane przez cukrzycę;
  • trombofilia, zespół antyfosfolipidowy
  • małopłytkowość heparyny.
Dzieci dzieci

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, heparynę i substancje podobne do heparyny lub na jakiekolwiek inne składniki leku
  • skaza krwotoczna i choroby połączone ze zmniejszeniem krzepliwości krwi.
Dzieci dzieci

Dawkowanie i sposób podawania

ogólne instrukcje

Powszechnie stosowane schematy leczenia obejmują pozajelitowe podawanie leku, a następnie kapsułki; w niektórych przypadkach leczenie sulodeksydem można rozpocząć bezpośrednio, przyjmując kapsułki. Schemat leczenia i stosowane dawki można dostosować decyzją lekarza na podstawie badania klinicznego i wyników określenia parametrów laboratoryjnych.

Generalnie zaleca się przyjmowanie kapsułek w odstępach między posiłkami; jeśli dzienna dawka kapsułek jest podzielona na kilka dawek, zaleca się wytrzymać 12-godzinną przerwę między dawkami leku.

Ogólnie zalecany jest pełny cykl leczenia co najmniej 2 razy w roku.

Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, Włącznie. zakrzepica po ostrym zawale mięśnia sercowego

W pierwszym miesiącu domięśniowe iniekcje 600 μl sulodeksydu (zawartość 1 ampułki) są podawane codziennie, po czym leczenie jest kontynuowane, przyjmując doustnie 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień). Najlepsze wyniki można uzyskać, jeśli leczenie rozpocznie się w ciągu pierwszych 10 dni po epizodzie ostrego zawału mięśnia sercowego.

Choroby naczyń mózgowych: udar (ostry udar niedokrwienny i okres wczesnej rehabilitacji po udarze)

Leczenie rozpoczyna się od codziennego podawania 600 μl sulodeksydu lub wlewu bolusa lub kroplówki, dla których zawartość 1 ampułki leku rozpuszcza się w 150-200 ml soli fizjologicznej. Czas trwania infuzji - od 60 minut (prędkość 25-50 kropli / min) do 120 minut (prędkość 35-65 kropli / min). Zalecany czas leczenia wynosi 15-20 dni. Następnie należy kontynuować leczenie za pomocą kapsułek, które są przyjmowane 1 kapsułkę dwa razy na dobę (500 l / dzień) przez 30-40 dni.

Wrodzona encefalopatia spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i demencją naczyniową

Zaleca się przyjmowanie 1-2 kapsułek leku dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień) doustnie przez 3-6 miesięcy. Przebieg leczenia można rozpocząć od wprowadzenia sulodeksydu 600 L na dobę przez 10-30 dni.

Okluzyjne choroby tętnic obwodowych zarówno w genezie miażdżycowej jak i cukrzycowej

Leczenie rozpoczyna się domięśniowym codziennym podawaniem sulodeksydu 600 LO i trwa przez 20-30 dni. Następnie kurs trwa, przyjmując doustnie 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 LO / dzień) przez 2-3 miesiące.

Flebopatia i zakrzepica żył głębokich

Zwykle przepisywane doustne podawanie kapsułek sulodeksydu w dawce 500-1000 LO / dobę (2 lub 4 kapsułki) przez 2-6 miesięcy. Przebieg leczenia można rozpocząć od codziennego podawania sulodeksydu 600 LO dziennie przez 10-30 dni.

Mikroangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatie (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) wywołane cukrzycą

Leczenie pacjentów cierpiących na mikro i makroangiopatie zaleca się w dwóch etapach. Początkowo sulodeksyd 600 LU podawany jest codziennie przez 15 dni, a następnie kontynuuje leczenie, przyjmując 1-2 kapsułki dwa razy dziennie (500-1000 l / dzień). Ponieważ wyniki leczenia krótkoterminowego mogą być w pewnym stopniu utracone, zaleca się wydłużenie czasu trwania drugiego etapu leczenia do co najmniej 4 miesięcy.

Trombofilia, zespół antyfosfolipidowy

Zwykły reżim leczenia zapewnia doustne podawanie sulodeksydu 500-1 000 na dzień (2 lub 4 kapsułki) przez 6-12 miesięcy. Kapsułki sulodeksydowe są zwykle przepisywane po leczeniu heparyną drobnocząsteczkową w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, a schematu dawkowania tego ostatniego nie trzeba zmieniać.

małopłytkowość heparyny

W przypadku wystąpienia małopłytkowości heparyny, podawanie heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej zastępuje się wlewem sulodeksydu. Aby to zrobić, zawartość 1 ampułki leku (600 μl sulodeksydu) rozcieńcza się w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i podaje w powolnej infuzji trwającej 5 minut (80 kropli / min). Następnie 600 μL sulodeksidu rozcieńczono w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i podawano w postaci 60-minutowych kroplówek (szybkość 35 kropli / min) co 12:00, o ile istnieje potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego.

Działania niepożądane

Poniżej znajdują się informacje o reakcjach niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych z udziałem 3258 pacjentów stosujących standardowe dawki i schematy leczenia.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem sulodeksydu, sklasyfikowane zgodnie z klasami narządów i częstości występowania. Poniższa terminologia służy do określenia częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów krwotocznych, takich jak skaza krwotoczna lub krwawienie. W przypadku krwawienia konieczne jest wstrzyknięcie 1% roztworu siarczanu protaminy. Na ogół po przedawkowaniu leku należy przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu leku w pierwszym trymestrze ciąży, należy unikać stosowania tego leku u kobiet w tym okresie, chyba że, zdaniem lekarza, spodziewana korzyść z leczenia dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.

Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu sulodeksydu w II i III trymestrze ciąży w leczeniu powikłań naczyniowych spowodowanych cukrzycą typu I i II oraz późną toksycznością. W takich przypadkach sulodeksyd był podawany domięśniowo w dawce 600 LO dziennie przez 10 dni, po czym doustne podawanie leku podawano w 1 kapsułce dwa razy dziennie (500 l / dzień) przez 15-30 dni. W przypadku zatrucia ten schemat leczenia można łączyć z tradycyjnymi metodami leczenia.

Podczas II i III trymestru ciąży lek należy stosować ostrożnie, pod nadzorem lekarza.

Wciąż nie wiadomo, czy sulodeksyd lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Dlatego ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się wyznaczania kobiet w okresie laktacji.

Doświadczenie dotyczące stosowania sulodeksydu w leczeniu nefropatii cukrzycowej i zapalenia kłębuszków nerkowych u nastolatków w wieku 13-17 lat jest ograniczone. W takich przypadkach 600 μL sulodeksydu podawano domięśniowo codziennie przez 15 dni, a następnie 1-2 kapsułki leku podawano doustnie dwa razy dziennie (500-1000 l / dzień) przez 2 tygodnie.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.

Funkcje aplikacji

W trakcie leczenia parametry hemocoapulacji (oznaczanie koagulogramu) powinny być okresowo monitorowane. Na początku i po zakończeniu leczenia należy określić następujące parametry laboratoryjne: czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, czas krwawienia / czas krzepnięcia i antytrombina III. Podczas stosowania leku czas aktywowanej częściowej tromboplastyny ​​zwiększa się około 1,5 razy.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy lub pracy z innymi mechanizmami.

Jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, należy powstrzymać się od jazdy i pracy z maszynami.

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji

Ponieważ sulodeksyd jest cząsteczką gnącą heparynę, gdy jest stosowany jednocześnie, może pobudzać wzrost działania przeciwzakrzepowego heparyny i doustnych antykoagulantów. Nie wykryto żadnych klinicznie istotnych interakcji lekowych z lekami.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczne. Wessel Due F to lek sulodeksydu, naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów izolowanych z błony śluzowej jelit świń, składająca się z frakcji bogatej w heparynę o masie cząsteczkowej około 8000 Da (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Sulodeksyd ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, profibrynolityczne i angioprotekcyjne.

Działanie antykoagulantu sulodeksydu wynika z jego związku z kofaktorem heparyny II, który hamuje trombinę.

Działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu jest pośredniczone przez hamowanie aktywności Xa, przez promowanie syntezy i wydzielania prostacykliny (PGI2) oraz przez zmniejszanie poziomu fibrynogenu w osoczu krwi.

Efekt fibrynolityczny spowodowany zwiększoną aktywnością tkankowego aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem aktywności jego inhibitora.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka oraz z normalizacją gęstości ujemnego ładunku naczyniowych błon podstawnych.

Ponadto sulodeksyd normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (co jest związane z aktywacją lipazy lipoproteinowej, enzymu odpowiedzialnego za hydrolizę trójglicerydów).

Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej jest określona przez zdolność sulodeksydu do zmniejszania grubości błon podstawnych i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej przez zmniejszanie proliferacji komórek mezangium.

Farmakokinetyka. Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. 90% podanej dawki sulodeksydu gromadzi się w śródbłonku naczyniowym, gdzie jego stężenie jest 20-30 razy większe niż stężenie w tkankach innych narządów. Sulodeksyd jest metabolizowany przez wątrobę i jest wydalany głównie przez nerki. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej i niskocząsteczkowej heparyny, desulfatuvannya, która prowadziłaby do zmniejszenia efektu przeciwzakrzepowego i znacznego przyspieszenia wyjściowego sulodeksydu, nie występuje. W badaniach dystrybucji sulodeksydu wykazano, że jest on wydalany przez nerki z okresem półtrwania równym 4:00.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

klarowny roztwór koloru żółtego, umieszczony w ampułkach z ciemnego szkła.

Niekompatybilność

Ponieważ sulodeksyd jest polisacharydem o słabo kwaśnych właściwościach, gdy podaje się go jako połączenie wydłużające, może tworzyć kompleksy z innymi substancjami, które mają podstawowe właściwości. C Sulodeksyd jest niekompatybilny z następującymi substancjami, które są szeroko stosowane do wymieszanych ze sobą wstrzyknięć: witamina K, kompleks witamin z grupy B, hialuronidaza, hydrokortyzon, glukonian wapnia, czwartorzędowe sole amoniowe, chloramfenikol, tetracyklina i streptomycyna.

Okres przydatności do spożycia

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Pakowanie

W 2 ml (600 LO) roztworach do wstrzykiwań w ampułkach z ciemnego szkła; 5 ampułek w blistrze; na 2 pakietach planimetrycznych w kartonowym pudełku.