Clexane: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

Clexane jest bezpośrednio działającym antykoagulantem, odnosi się do heparyny i jej pochodnych i jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy.

Lek wykazuje właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowany do iniekcji podskórnych w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego, zakrzepicy żył głębokich, a także ich zapobiegania.

Sól sodową enoksaparyny - substancję czynną - otrzymuje się przez alkaliczną hydrolizę heparyny (w postaci eteru benzylowego), wytworzonej z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Należy do grupy heparyn drobnocząstkowych, wykazujących wysoką aktywność anty-Xa, ta substancja ma niewielki negatywny wpływ na trombinę.

Clexane jest skutecznym środkiem przeciwzakrzepowym o szybkim i długotrwałym działaniu, który nie wpływa niekorzystnie na agregację płytek krwi.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Clexane? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST;
• zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (z kwasem acetylosalicylowym);
• skrzepy krwi w głębokich żyłach, z lub bez blokady tętnicy płucnej;
• leczenie farmakologiczne lub następująca przezskórna interwencja wieńcowa.

Jako środek profilaktyczny:

• zakrzepica i zatorowość (okluzja naczyń) podczas operacji chirurgicznych, zwłaszcza chirurgii ortopedycznej i ogólnej, u pacjentów, którzy są przeznaczeni do odpoczynku w łóżku;
• tworzenie skrzepliny w układzie krążenia pozaustrojowego (sztucznego).

Instrukcja użytkowania Clexan, dawkowanie

Lek jest przeznaczony do podawania dożylnego lub głębokiego podskórnego. Wstrzyknięcie domięśniowe jest surowo zabronione. Wykonaj wstrzyknięcie w pozycji leżącej na plecach. Wstrzyknięcie podskórne wykonuje się w lewej / prawej przednio-bocznej lub tylnej bocznej ścianie brzucha.

W celu zapobiegania zatorowości żylnej i zakrzepicy podczas interwencji chirurgicznej podaje się w dawce 20 mg podskórnie raz dziennie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się dwie godziny przed operacją.

U pacjentów z wysokim ryzykiem zatoru i zakrzepicy lek podaje się podskórnie w dawce 40 mg na 12 godzin przed operacją. Zgodnie z instrukcją użycia możliwe jest również inne dawkowanie: 30 mg Clexane 12 i 24 godziny po operacji.

Średni czas leczenia wynosi 7-10 dni. Jeśli to konieczne, czas trwania można przedłużyć, jeśli ryzyko zakrzepicy i zatoru pozostaje.

Podczas operacji ortopedycznej 40 mg podaje się raz dziennie przez trzy tygodnie.

W celu zapobiegania zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, Clexane wstrzykuje się podskórnie 40 mg na dobę przez 6 dni. Leczenie trwa do momentu wypisu pacjenta, ale nie dłużej niż 14 dni.

leczenie zakrzepicy żył głębokich, w połączeniu z zatorem tętnicy płucnej lub bez 1,5 mg / kg, raz dziennie, lub 1 mg / kg, 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi - 1 mg / kg 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni. Pożądane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, gdzie terapia Kleksanom należy kontynuować aż do uzyskania wystarczającego działania przeciwzakrzepowego (międzynarodowy współczynnik normalizacji 2-3).

Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q: 1 mg / kg co 12 godzin, w przypadku jednoczesnego podawania ASA w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Zalecenia zalecają średni czas trwania leczenia od 2 do 8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Profilaktyka zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy: 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka jest zmniejszana do 0,5 mg / kg przy podejściu podwójnie naczyniowym lub do 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym. W hemodializie należy wstrzyknąć Clexane w tętniczą część zastawki na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, ale jeśli wykryje się pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, można dodać 0,5-1 mg / kg.

Instrukcje specjalne

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkę reguluje się w zależności od wielkości QA: QC mniej niż 30 ml / min - 1 mg / kg, 1 raz dziennie z zamiarem wyleczenia i 20 mg jeden raz dziennie w postaci środka profilaktycznego. Schemat dawkowania nie dotyczy przypadków hemodializy.

Przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Clexane:

• krwawienie;
• małopłytkowość;
• wysypki skórne;
• reakcje alergiczne, w tym o charakterze układowym.

Mogą również wystąpić reakcje miejscowe - ból w miejscu wstrzyknięcia, krwiaki, w rzadkich przypadkach - martwica skóry. Występuje dość wysokie ryzyko osteoporozy w przypadku długotrwałego leczenia.

Przeciwwskazania

Jest przeciwwskazane, aby wyznaczyć Clexane w następujących przypadkach:

• Ryzyko krwawienia - zagrożone aborcji, tętniaka - wystające ściany tętnicy (mózgowych rozcinającego aortę krwotoczny udar, itp.);
• Nie wyznaczaj dzieci i młodzieży, korzystaj dopiero po 18 latach.
• Nadwrażliwość na lek i jego składniki.
• Nie zaleca się kobietom w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.
• Brak danych dotyczących możliwości stosowania leku u pacjentów z gruźlicą w postaci aktywnej i po niedawnej radioterapii.

Używaj ostrożnie, gdy:

• niewydolność nerek i / lub wątroby;
• wrzód żołądka i dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego;
• ciężka cukrzyca;
• retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• ciężkie zapalenie naczyń;
• zaburzenia hemostazy;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• niekontrolowane ciężkie nadciśnienie;
• przeprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego;
• zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy;
• ciężkie obrażenia (szczególnie centralny układ nerwowy);
• antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• otwarte rany o dużej powierzchni rany;
• jednoczesne stosowanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Zachowaj ostrożność podczas okresu po porodzie, jak również po niedawnej operacji neurologicznej lub okulistycznej, udarze niedokrwiennym i punkcji rdzenia kręgowego.

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie w przypadku IV, SC lub pozaustrojowego stosowania może prowadzić do powikłań krwotocznych. Podczas przyjmowania nawet dużych dawek wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Jako specyficzne antidotum pokazano na powolny / wprowadzania siarczanu protaminy (chlorowodorek), 1 mg protaminy na 1 mg Clexane (enoksaparyny, jeśli zostanie wprowadzona w ciągu ostatnich 8 godzin).

Jednak nawet po wprowadzeniu siarczanu protaminy w wysokiej dawce działanie soli sodowej enoksaparyny nie jest w pełni zneutralizowane (maksymalnie do 60%).

Ponieważ neutralizacja może być tymczasowa (ze względu na charakterystykę absorpcji heparyn drobnocząstkowych), dawkę protaminy należy podzielić na kilka wstrzyknięć (od 2 do 4) w ciągu 24 godzin.

Interakcja z lekami

Prawdopodobieństwo krwotoku.

Nie można stosować naprzemiennie roztworu soli sodowej Enoxaparin z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.

Analogs Clexane, cena w aptekach

W razie potrzeby Clexan można zastąpić analogiem do działania terapeutycznego - są to leki:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Wybierając analogi ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje używania Clexane, ceny i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w aptekach ros Clexane wstrzyknięcie przeciwciała anty-Xa, 8000 IU / ml, 0,8 g 80 ml - od 460 do 482 rubli 2000 anty-Xa IU / 0,2ml №10 strzykawki - od 1689 do 1732 rubli według aptekach 482.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.

Clexane

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Clexane jest lekiem o działaniu przeciwzakrzepowym.

Uwolnij formę i skład

Clexane jest produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań - przezroczysty, od bladożółtego do bezbarwnego (w jednorazowych strzykawkach, 2 strzykawkach w blistrach, 1 lub 5 blistrach w kartonowych opakowaniach).

Skład 1 strzykawki obejmuje:

• Składnik czynny: sól sodowa Enoxaparin - 2000/4000/6000/8000/10000 anty-Ha IU;
• Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Wskazania do stosowania

Clexane jest przepisywany w leczeniu patologii:

• Zakrzepica żył głębokich z lub bez płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• Niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez załamka Q jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym;
• Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów, u których występuje przezskórna interwencja wieńcowa lub leczenie farmakologiczne.

Ponadto lek jest przepisywany w celach profilaktycznych:

• Zakrzepica żylna i zatorowość podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza podczas operacji (chirurgia ogólna i ortopedyczna);
• Tworzenie skrzepliny podczas hemodializy w pozaustrojowym układzie krążenia krwi (zwykle z sesją do 4 godzin);
• Zator i zakrzepica żylna u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, np. Ostrej niewydolności oddechowej, dekompensacji przewlekłej niewydolności serca i ostrej niewydolności serca (III lub IV klasa NYHA), a także w ostrych chorobach reumatycznych i ciężkich ostrych infekcjach w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej.

Przeciwwskazania

• Choroby i stany, w których występuje zwiększone ryzyko krwawienia: udar krwotoczny, grożenie poronieniem, wycięcie tętniaka aorty lub tętniak naczyń mózgowych (z wyjątkiem operacji), ciężka enceparyna i trombocytopenia wywołana heparyną, niekontrolowane krwawienie;
• Wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej nie zostały ustalone);
• Nadwrażliwość na substancję czynną, a także na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Clexane nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca.

Zażywanie leku podczas ciąży jest konieczne tylko w przypadkach, gdy lekarz ustalił pilną potrzebę leczenia. W momencie zażywania Clexane należy przerwać karmienie piersią.

Lek stosuje się ostrożnie w przypadku chorób / stanów:

• Ciężkie zapalenie naczyń, upośledzona hemostaza (w tym hemofilia, małopłytkowość, hipokonagulacja, choroba von Willebranda, itp.);
• Ciężka cukrzyca;
• Wrzód trawienny lub wrzód dwunastnicy lub inne zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego o charakterze erozyjno-wrzodziejącym;
• Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• Wysięk osierdziowy lub zapalenie osierdzia;
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre);
• Niedawno doznał udaru niedokrwiennego;
• Retinopatia (krwotoczna lub cukrzycowa);
• Chirurgia okulistyczna lub neurologiczna (domniemana lub niedawno);
• Ostatni poród;
• Prowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego (ryzyko krwiaka), niedawne przebicie kręgosłupa;
• Antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• Niewydolność nerek i / lub wątroby;
• Otwarte rany dużego obszaru;
• Jednoczesne stosowanie z lekami, które wpływają na układ hemostatyczny;
• Ciężkie obrażenia (zwłaszcza centralny układ nerwowy).

Brak danych na temat klinicznego zastosowania Clexane w aktywnej gruźlicy i niedawno przekazanej radioterapii.

Dawkowanie i administracja

Z wyjątkiem szczególnych przypadków, Clexane wstrzykuje się podskórnie głęboko (lek nie może być podawany domięśniowo). Roztwór korzystnie podaje się w pozycji leżącej pacjenta.

Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewym lub prawym rejonie tylno-bocznym lub przednio-bocznym ściany brzucha. Igła powinna być włożona na całej długości w fałd skóry pionowo, zbierając i przytrzymując ją za pomocą wskaźnika i kciuka. Zwolnij fałd skórny dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia. Masy miejscu wprowadzenia Clexane nie powinno być.

W zapobieganiu zatorowości i zakrzepicy żylnej podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza w ogólnych operacjach chirurgicznych i ortopedycznych, zwykle przepisuje się:

• Średnie ryzyko wystąpienia zatoru i zakrzepicy (chirurgia ogólna) wynosi 1 raz dziennie na 20 mg. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją;
• Wysokie ryzyko zatoru i zakrzepicy (chirurgia ortopedyczna i chirurgia ogólna) - 1 raz dziennie, 40 mg (pierwsza dawka powinna być podana 12 godzin przed operacją) lub 2 razy dziennie 30 mg (lek podaje się 12-24 godzin po operacji ).

Czas trwania terapii wynosi zwykle 7-10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie jest kontynuowane dłużej, o ile istnieje ryzyko wystąpienia zatorowości i zakrzepicy (na przykład, Clexane w ortopedii jest przepisywane 40 mg raz dziennie przez 5 tygodni).

W zapobieganiu zatorowości i zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, Clexane stosuje się przez 6-14 dni 1 raz dziennie, 40 mg.

Podczas leczenia zakrzepicy żył głębokich z lub bez płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej, Clexane należy podawać w dawce 1,5 mg / kg 1 raz dziennie lub 2 razy dziennie 1 mg / kg. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi zaleca się podawanie preparatu Clexane 2 razy na dobę w dawce 1 mg / kg. Czas trwania leczenia wynosi średnio 10 dni. Zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie leczenia doustnymi antykoagulantami, natomiast stosowanie Clexane należy kontynuować aż do uzyskania pożądanego działania przeciwzakrzepowego.

W zapobieganiu zakrzepicy podczas hemodializy w krążeniu pozaustrojowym, średnia dawka Clexane wynosi 1 mg / kg. W przypadku wysokiego ryzyka krwawienia należy zmniejszyć dawkę:

• Jednorazowy dostęp naczyniowy - do 0,75 mg / kg;
• Podwójny dostęp naczyniowy - do 0,5 mg / kg.

Podczas hemodializy Clexane należy podawać na początku sesji hemodializy w miejscu przecieku tętniczego. Z reguły 1 dawka leku wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak w przypadku pierścieni fibryny z dłuższą hemodializą możliwy jest dodatkowy roztwór w dawce 0,5-1 mg / kg. Podczas leczenia zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej, Clexane należy podawać co 12 godzin z szybkością 1 mg / kg jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, 100-325 mg raz na dobę. Średni czas leczenia wynosi 2-8 dni (do momentu ustabilizowania się stanu klinicznego).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (leczenie lub przezskórną interwencję wieńcową) rozpoczyna się od podania bolusa (dożylnie) produktu Clexan w dawce 30 mg, po czym w ciągu 15 minut wstrzykuje się podskórnie 1 mg / kg roztworu (maksymalnie podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć podskórnych) dawka wynosi 100 mg leku). Wszystkie kolejne dawki podaje się podskórnie 2 razy dziennie w równych odstępach 1 mg / kg masy ciała.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat początkowy bolus dożylny nie ma zastosowania. Clexane podaje się podskórnie. Pojedyncza dawka - 0,75 mg / kg, częstotliwość stosowania - co 12 godzin (podczas wykonywania pierwszych dwóch podskórnych wstrzyknięć można wprowadzić nawet 75 mg leku). Wszystkie kolejne dawki podaje się podskórnie 2 razy dziennie (co 12 godzin) w tej samej dawce.

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i specyficznymi dla fibryny) Clexane należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST konieczne jest jednoczesne rozpoczęcie stosowania kwasu acetylosalicylowego i, w przypadku braku przeciwwskazań, kontynuowanie leczenia przez co najmniej 30 dni, 75-325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala (jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni).

Podawanie bolusa Clexane odbywa się przez cewnik żylny, leku nie należy mieszać ani podawać razem z innymi lekami. Przed i po dożylnym podaniu bolusa Clexane, cewnik żylny należy przemyć 0,9% roztworem chlorku sodu lub dekstrozy. Pomoże to uniknąć obecności śladów innych leków w systemie, a tym samym ich interakcji. Lek można bezpiecznie podawać z 5% dekstrozą i 0,9% roztworem chlorku sodu.

W przypadku podania bolusa 30 mg Clexane w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek o 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar preparatu.

W przypadku pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeżeli ostatnie podskórne wstrzyknięcie Clexane wykonano krócej niż 8 godzin przed napełnieniem cewnika balonowego wprowadzonego w miejscu zwężenia tętnicy wieńcowej, nie jest wymagane dodatkowe rozwiązanie. Jeżeli ostatnie podskórne wstrzyknięcie Clexane wykonano ponad 8 godzin przed nadmuchaniem balonu cewnika balonowego, należy wstrzyknąć dożylnie 0,3 mg / kg leku.

Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek, we wszystkich wskazaniach, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, nie jest konieczne zmniejszenie dawek Clexane.

W ciężkich zaburzeniach czynności nerek dawkę Clexane należy zmniejszyć. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie należy dostosowywać dawki, ale w tym przypadku konieczne jest bardziej staranne, laboratoryjne monitorowanie leczenia.

Ze względu na brak badań klinicznych należy zachować ostrożność podczas przydzielania Clexane pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Skutki uboczne

Podczas leczenia może dojść do rozwoju zaburzeń naczyniowych w postaci krwawienia, trombocytozy i trombocytopenii.

Ponadto, niezależnie od wskazań podczas leczenia mogą wystąpić inne klinicznie istotne działania niepożądane:

• Układ odpornościowy: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne;
• Tkanka podskórna i skóra: często swędzenie, rumień, pokrzywka; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry;
• Przewód żółciowy i wątroba: bardzo często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• Dane instrumentalne i laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia;
• Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: często - krwiak, ból, obrzęk, guzki i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości; rzadko - podrażnienie i martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Podczas stosowania produktu Clexane po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również następujące działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Układ żółciowy i wątroba: cholestatyczne uszkodzenie wątroby, uszkodzenie wątroby w wątrobie;
• Układ odpornościowy: reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne, w tym wstrząs;
• Naczynia: krwiak kręgosłupa lub neuroakwizyjny (gdy stosuje się lek na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego);
• Układ nerwowy: ból głowy;
• Skóra i tkanki podskórne: łysienie, w miejscu wstrzyknięcia - martwica skóry, zapalenie naczyń, twarde zapalne nacieki - nacieki (znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania podawania leku);
• Układ krwionośny lub limfatyczny: niedokrwistość krwotoczna, trombocytopenia immunologiczna z zakrzepicą, eozynofilia;
• Tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: osteoporoza (z terapią dłuższą niż 3 miesiące).

Instrukcje specjalne

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się aktywnością biologiczną i farmakokinetyką (interakcje z płytkami krwi i aktywność antytrombiny). W związku z tym konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Wraz z rozwojem krwawienia podczas terapii należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie. Zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjentów w wieku powyżej 80 lat, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Zwiększenie aktywności Clexan anty-Xa i profilaktyczne stosowanie u kobiet o masie ciała do 45 kg iu mężczyzn ważących mniej niż 57 kg może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia.

U pacjentów z otyłością istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy i zatorowości. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach profilaktycznych u tych pacjentów nie są w pełni określone i nie ma zgody co do dostosowania dawki. W związku z tym otyłych pacjentów należy monitorować pod kątem występowania zatorów i zakrzepicy.

Przed użyciem Clexane zaleca Przerwać środki terapeutyczne w stanie rozerwać hemostazy (salicylany w tym kwas acetylosalicylowy, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, tiklopidyna, dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, środki przeciwpłytkowe, klopidogrel, steroidy, leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne, o ile ich zastosowanie jest surowo pokazano.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia z powodu zwiększenia ekspozycji układowej na Clexan.

Małopłytkowość zwykle rozwija się od 5 do 21 dni po rozpoczęciu leczenia Clexanem. W związku z tym, przed rozpoczęciem leczenia i podczas stosowania leku, zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej. Po potwierdzonym znacznym zmniejszeniu liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu z wartością wyjściową) lek należy natychmiast anulować, a schemat leczenia zmienić.

Ryzyko wystąpienia krwiaków o podłożu neuroakalnym w stosowaniu Clexane jednocześnie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym / rdzeniowym zmniejsza się wraz z wprowadzeniem leku w dawce do 40 mg.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Clexane u pacjentów z małopłytkowością indukowaną heparyną w wywiadzie lub bez zakrzepicy.

Wraz z rozwojem ostrych infekcji i ostrych stanów reumatycznych, profilaktyczne stosowanie Clexane jest uzasadnione tylko w połączeniu z następującymi czynnikami ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej:

• Nowotwory złośliwe;
• Wiek powyżej 75 lat;
• Otyłość;
• Zator i zakrzepica w historii;
• Niewydolność serca;
• Terapia hormonalna;
• Przewlekła niewydolność oddechowa.

Interakcja z lekami

Zmieszany z innymi lekami Clexan nie może.

Nie zaleca się przemiennego Clexane w inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej, ponieważ różnią się one od siebie masą cząsteczkową, sposobem produkcji, specyficzną aktywnością anty-Xa, dawką i jednostkami miary.

Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak, ak), salicylany o działaniu ogólnoustrojowym, dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, klopidogrelu i tiklopidyny, ogólnoustrojowe glukokortykosteroidy, antykoagulanty lub trombolit, w tym samym czasie, o tej samej porze, o tej samej porze, o tej samej porze;

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.

Clexane

Opis na dzień 10 lipca 2014 r

• Nazwa łacińska: Clexane
• Kod ATC: B01AB05
• Składnik aktywny: Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)
• Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francja)

Skład

Jedna strzykawka zawiera zależnie od dawki: 10 000 anty-Ha IU, 2000 anty-Ha IU, 8000 anty-Ha IU, 4000 anty-Ha IU lub 6000 anty-Ha IU soli sodowej enoksaparyny.

Formularz zwolnienia

Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub żółtawym.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml tego roztworu w szklanej strzykawce, dwie takie strzykawki w blistrze, jeden lub pięć takich blistrów w opakowaniu z papieru.

Działanie farmakologiczne

Clexane ma działanie przeciwzakrzepowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Kleksan INN (międzynarodowe niezastrzeżone nazwisko) Enoxaparin. Lek jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymany metodą hydrolizy alkalicznej eteru benzylowego heparyny wyekstrahowanego z błon śluzowych jelita wieprzowego.

W przypadku stosowania w dawkach profilaktycznych lek nieznacznie zmienia APTT, prawie nie ma wpływu na agregację płytek i wiązanie z fibrynogenem. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna zwiększa APTT 1,5-2,2 razy.

Farmakokinetyka

Po systematycznych podskórnych wstrzyknięciach soli sodowej enoksaparyny, 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, stężenie równowagi występuje po 2 dniach. Biodostępność po wstrzyknięciu podskórnym osiąga 100%.

Enoksaparyna sodowa jest metabolizowana w wątrobie przez desulfanowanie i depolimeryzację. Otrzymane metabolity mają bardzo niską aktywność.

Okres półtrwania wynosi 4 godziny (pojedyncze wstrzyknięcie) lub 7 godzin (podawanie wielokrotne). 40% leku wydalane jest przez nerki. Eliminacja enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest opóźniona z powodu upośledzenia czynności nerek.

U osób z uszkodzeniem nerek klirens enoksaparyny jest zmniejszony.

Wskazania do stosowania

Ten lek ma następujące przeciwwskazania:

• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył po zabiegach chirurgicznych;
• terapia zakrzepicy żył głębokich powikłana zatorowością płucną lub nieskomplikowana chorobą zakrzepowo-zatorową;
• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył u pacjentów, którzy przez długi okres czasu pozostawali w łóżku z powodu ostrej patologii leczniczej (przewlekła i ostra niewydolność serca, ciężkie zakażenia, niewydolność oddechowa, ostre choroby reumatyczne);
• zapobieganie zakrzepicy w układzie pozaustrojowego przepływu krwi podczas hemodializy;
• terapia dławicy piersiowej i zawału bez załamka Q;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego ze wzrostem odcinka ST u osób potrzebujących leków.

Przeciwwskazania

• Alergia na składniki leku i inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.
• Choroby o zwiększonym ryzyku krwawienia, takie jak tętniak, groziły aborcją, krwawieniem, udarem krwotocznym.
• Zabronione jest stosowanie Clexane w czasie ciąży u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca.
• Wiek poniżej 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).

Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:

• choroby związane z upośledzoną hemostazą (hemofilia, hipokonagulacja, małopłytkowość, choroba von Willebranda), wyraźne zapalenie naczyń;
• wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego;
• niedawny udar niedokrwienny;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze;
• retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• ciężka cukrzyca;
• ostatni poród;
• niedawna interwencja neurologiczna lub okulistyczna;
• przeprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, nakłucia rdzenia kręgowego;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• zapalenie osierdzia;
• uszkodzenie nerek lub wątroby;
• poważne obrażenia, rozległe otwarte rany;
• wspólny odbiór z lekami wpływającymi na układ hemostazy.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, istnieje ryzyko krwawienia, szczególnie w przypadku inwazyjnych procedur lub stosowania leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia krwawienia należy przerwać podawanie leku, znaleźć przyczynę powikłania i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania leku na tle znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, pooperacyjne stosowanie cewników penetrujących pojawiły się przypadki krwiaków neuroakalnych, prowadzące do chorób neurologicznych o różnym nasileniu, w tym do nieodwracalnego porażenia.

Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wystąpiła w 1-10% przypadków oraz w 0,1-1% przypadków w zapobieganiu leżeniu w łóżku iu pacjentów poddawanych leżeniu w łóżku i terapia zawału mięśnia sercowego i dławicy piersiowej.

Po podaniu Clexane może pojawić się krwiak w miejscu wstrzyknięcia. W 0,001% przypadków rozwinęła się zlokalizowana martwica skóry.

Opisano również bezobjawowy przemijający wzrost stężenia enzymów wątrobowych.

Instrukcja użytkowania Clexane

Instrukcja użytkowania Clexane informuje, że lek wstrzykuje się głęboko podskórnie w pozycji leżącej na plecach pacjenta.

Jak ukłuć Clexane?

Lek należy wstrzykiwać na przemian z lewej i prawej strony brzucha. Aby wykonać wstrzyknięcie, konieczne jest wykonanie takich zabiegów, jak otwarcie strzykawki, wystawienie igły i wprowadzenie jej w pionie na pełną długość, w fałd skórny uprzednio złożony kciukiem i palcem wskazującym. Fałda jest uwalniana po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.

Wideo, jak nakłuć Clexane:

Lek nie może wejść domięśniowo.

Schemat wprowadzenia. Wykonaj 2 iniekcje dziennie przy ekspozycji wynoszącej 12 godzin. Dawka dla jednego podania powinna wynosić 100 jednostek anty-Xa za kilogram masy ciała.

Pacjenci ze średnim ryzykiem zakrzepicy wymagają dawki 20 mg raz na dobę. Pierwsze wprowadzenie przeprowadza się na 2 godziny przed operacją.

Pacjentom z wysokim ryzykiem zakrzepicy zaleca się podawanie 40 mg Clexane raz dziennie (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją) lub 30 mg leku dwa razy dziennie (pierwsza dawka 13-24 godzin po operacji). Czas trwania terapii wynosi średnio tydzień lub 10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować, dopóki nie pojawi się ryzyko zakrzepicy.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich. Lek podaje się w dawce 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. Przebieg terapii trwa zwykle 10 dni.

Profilaktyka zakrzepicy i zatorowości żylnej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych. Wymagana dawka leku - 40 mg 1 raz dziennie (czas trwania 6-14 dni).

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobne.

Powolne podawanie dożylnie siarczanu protaminy jest wskazane jako środek neutralizujący. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od początku przedawkowania, wówczas nie jest wymagane wprowadzenie siarczanu protaminy.

Interakcja

Leku Clexane nie można mieszać z innymi lekami. Ponadto, nie używaj naprzemiennie Clexane i innych heparyn drobnocząsteczkowych.

W przypadku stosowania z kwasem acetylosalicylowym, 40 kDa dekstranem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, klopidogrelem i tiklopidyną, lekami trombolitycznymi lub antykoagulantami, ryzyko krwawienia może wzrosnąć.

Warunki sprzedaży

Ściśle według recepty.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Podczas stosowania leku w celu zapobiegania tendencji do zwiększania ryzyka krwawienia nie wykryto. Podczas stosowania leku Clexane w celach terapeutycznych, istnieje ryzyko krwawienia u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczna jest uważna obserwacja pacjenta.

Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogs of Clexana

Analogi Clexane z identycznym składnikiem aktywnym: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Co jest lepsze: Clexane czy Fraxiparin?

Często pytani pacjenci o porównywalną skuteczność leków. Fraxiparin i Clexane należą do tej samej grupy i są analogami. Badania nie potwierdziły w sposób wiarygodny przewagi jednego leku nad drugim. Dlatego też lekarz prowadzący powinien dokonać wyboru leków na podstawie obrazu klinicznego choroby, stanu pacjenta i osobistych doświadczeń.

Dla dzieci

Przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Clexane w czasie ciąży i laktacji

Zabronione jest (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyść dla matki jest większa niż ryzyko dla płodu) do stosowania Clexane w czasie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, ponieważ nie ma dokładnych informacji na temat wpływu stosowania Clexane w ciąży na jego przebieg.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku Clexane powinno przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.

Recenzje Clexane

Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej, Clexane sprawdził się zarówno wśród lekarzy, jak i pacjentów. Raporty o występowaniu alergii na lek są niezwykle małe.

Cena Clexan

Należy zauważyć, że koszt tego leku nie zawsze koreluje z dawką. Średnia cena Clexan 0,2 ml (10 szt.) W Rosji jest 3600 rubli, Clexana 0,4 ml (10 sztuk) - 2,960 rubli, 0,8 ml (10 sztuk) - 4100 rubli, i nie będzie kosztować zakupu leku w Moskwie w tych samych dawkach. znacznie droższe.

Na Ukrainie cena Clexane jest 0,2 ml numer 10 - 665 hrywien, 0,4 ml numer 10 - 1045 hrywien, a 0,8 ml numer 10 - 323 hrywien.

Clexane

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Clexane - heparyna drobnocząsteczkowa, bezpośrednio działający antykoagulant.

Uwolnij formę i skład

Clexane dostępny w postaci roztworu do iniekcji: przezroczystego płynu z jasno żółtej na bezbarwny (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml w szklanych strzykawkach (typ I), lub strzykawki szklanych (typ i), z układem bezpieczeństwa w blistry igły 2 strzykawki, pudełka kartonowe 1 lub 5 blistry).

Substancją czynną jest enoksaparyna sodowa, jej zawartość w IU (jednostki międzynarodowe) anty-Xa to:

• 1 strzykawka na 0,2 ml - 2000;
• 1 strzykawka na 0,4 ml - 4000;
• 1 strzykawka na 0,6 ml - 6000;
• 1 strzykawka dla 0,8 ml - 8000;
• 1 strzykawka na 1 ml - 10000.

Wskazania do stosowania

• Terapia zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z lub bez zatorowości płucnej;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów z terapii lekowej ani późniejszego przezskórnej interwencji wieńcowej;
• Zapobiegania zakrzepowo-zatorowych i zakrzepicy żylnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dekompensacji etapie III i IV klasy (klasyfikacja funkcjonalne NYHA), zastoinowej niewydolności serca, ostrej ciężkiej infekcji, ostrych chorób reumatycznych na tle jeden z czynników ryzyka utworzenia skrzepliny żylnej, ostrej niewydolności oddechowej, które są zmuszane do na łóżku;
• Zapobieganie zatorom żylnym lub zakrzepicy w operacjach chirurgicznych, w szczególności ogólnych interwencji chirurgicznych i ortopedycznych;
• Zapobieganie tworzeniu się skrzepu podczas hemodializy przez okres nie dłuższy niż 4 godziny w układzie krążenia pozaustrojowego.

Przeciwwskazania

• Choroby i stany kliniczne związane z dużym prawdopodobieństwem krwawienia, w tym udaru krwotocznego, tętniaków aorty brzusznej, (z wyjątkiem operacji), zagrożony aborcji lub ciężki heparyną małopłytkowości indukowanej enoksaparyny niekontrolowane krwawienie;
• Okres karmienia piersią;
• Wiek do 18 lat;
• Nadwrażliwość na heparynę, jej pochodne i inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Nie zaleca się kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca do stosowania leku.

Bądź ostrożny mianowany pacjentów Clexane z następujących schorzeń: Ciężkie zapalenie naczyń, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilii, hypocoagulation, małopłytkowość, choroba von Willebranda), zapalenie i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego (GIT), w tym choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka udarze niedokrwiennym (świeżo przeniesiony), niekontrolowane poważne nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, poważne retinopatii cukrzycowej lub krwotoczny, bakteryjne zapalenie wsierdzia (podostrych i ostry), wątroby / Lub niewydolność nerek, zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, ciężki uraz (zwłaszcza ośrodkowego układu nerwowego zmiany systemowe), duże otwarte rany.

Ponadto, szczególną uwagę należy stosować w sytuacjach, takich jak: prospektywnym lub niedawno przeniósł okulistycznej lub neurologicznej, chirurgii znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, który został niedawno przeniesiony punkcji lędźwiowej, wewnątrzmacicznego antykoncepcji, niedawnego porodu, ciąża, jednoczesne wpływać na układ hemostazy środków.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Clexane po ostatniej radioterapii iu pacjentów z czynną gruźlicą.

Dawkowanie i administracja

Aplikację roztworu wykonuje się za pomocą głębokich wstrzyknięć podskórnych (sc), dożylnych (iv) w bolusie lub podając lek do tętnicy udowej w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.

Domięśniowy lek jest przeciwwskazany.

Jednorazowe strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia.

Dawka, droga podawania i okres stosowania są przepisywane przez lekarza prowadzącego na podstawie wskazań klinicznych i stanu pacjenta.

Zalecane dawkowanie dla iniekcji sc:

• Zapobieganie zatorom żylnym lub zakrzepicy w operacjach chirurgicznych: w przypadku chirurgii ogólnej - 20 mg 1 raz dziennie, pierwszą dawkę podaje się 2 godziny przed operacją; w przypadku interwencji ortopedycznych i ogólnych zabiegów chirurgicznych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zatoru i zakrzepicy - 40 mg 1 raz dziennie, pierwszą dawkę należy podać 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie, pierwszą dawkę podaje się po 12-24 godzinach po operacji. Okres leczenia wynosi 7-10 dni, w ortopedii - do 5 tygodni;
• Zapobieganie zatorowi żylnemu i zakrzepicy u pacjentów leżących w łóżku, z ostrymi chorobami terapeutycznymi: 40 mg 1 raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 6-14 dni;
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich: 1,5 mg na 1 kg wagi pacjenta 1 raz dziennie lub 1 mg na 1 kg 2 razy dziennie. Obróbkę korzystnie prowadzi się w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi pośrednich i dalej, aż odczyty 2-3 INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) koagulogram krwią, średnio 10 dni;
• Leczenie zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej: w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia wynosi 2-8 dni.

W celu zapobiegania tworzenia zakrzepów w pozaustrojowego układu obiegu krwi w roztworze hemodializy jest wtryskiwana do tętnicy przecieku przed procedurą w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała. W przypadku pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem krwawienia dawka wynosi 0,5 mg na 1 kg wagi w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg na 1 kg w przypadku pojedynczego dostępu. Jedną dawkę oblicza się na sesję 4-godzinną, z dłuższą hemodializą, dopuszcza się dodatkowy roztwór w ilości 0,5-1 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Wysokość terapii zawału mięśnia sercowego odcinka ST należy rozpocząć / w jednej dawki 30 mg w roztworze, a następnie przez kolejnych 15 minut n / k podawać Clexane 1 mg na 1 kg masy ciała, maksymalna dawka każdego z dwóch pierwszych sekund / wstrzyknięcie C może wynosić 100 mg. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami s / c powinna wynosić 12 godzin.

Leczenie pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie implikuje pojedynczego wstrzyknięcia bolusa IV, pacjentowi przepisuje się 0,75 mg na 1 kg masy ciała z podawaniem podskórnym co 12 godzin. Pierwsze dwie dawki 75 mg enoksaparyny sodowej są dozwolone, niezależnie od wagi pacjenta.

Leczenie powinno być prowadzone podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-323 mg na dzień przez miesiąc. W połączeniu z roztworami trombolitycznymi zaleca się wstrzyknięcie roztworu 15 minut przed lub 30 minut po leczeniu trombolitycznym.

Okres stosowania leku w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST trwa 8 dni.

Preparat w bolusie wstrzykuje się przez cewnik żylny, Clexane jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy i 0,9% roztworem chlorku sodu.

Mieszanie lub podawanie soli sodowej enoksaparyny z innymi lekami jest przeciwwskazane.

W przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, podanie bolusa IV leku jest przepisywane w dawce 0,3 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, jeśli minęło ponad 8 godzin od ostatniego wstrzyknięcia s / c do napełnienia balonu balonowego.

Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z podniesieniem odcinka ST.

Zalecane dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: kiedy (n / a) stosowanie leku w celach terapeutycznych - 1 mg na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku poniżej 75 lat - jednorazowa iniekcja domięśniowa w dawce 30 mg i dawka 1 mg na 1 kg masy ciała, a następnie dawka 1 dawki na dobę ; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku powyżej 75 lat - bez podania dożylnego bolusa pacjentowi przepisuje się dawkę 1 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie. W przypadku każdej z wymienionych kategorii pacjentów można przepisać pierwszą dawkę 100 mg leku.

Profilaktyczne stosowanie roztworu u pacjentów z niewydolnością nerek jest zalecane s / c w dawce 20 mg raz na dobę.

Skutki uboczne

• Od układu krzepnięcia krwi: bardzo często - krwiaki, wybroczyny, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwiak rany, płytek krwi u pacjentów chirurgicznych oraz u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub bez jej choroby zakrzepowo-zatorowej; Często - nosa i krwotok z przewodu pokarmowego, wylewy, krwiak, krwiomocz, krwiak rany u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, zawał mięśnia sercowego bez zębów Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i pacjentów z ciężkimi patologii terapeutycznego bedrest, płytek krwi (u pacjentów z ostry zawał mięśnia sercowego elewacja ST) segmentu, a trombocytopenia u pacjentów w profilaktyce zakrzepicy żylnej w operacjach chirurgicznych, zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych ona; rzadko - krwotoki wewnątrzczaszkowe zaotrzewnowego krwawień u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatoru tętnicy płucnej z zewnątrz i z mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, małopłytkowość - pacjentów wynoszą bedrest, w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez zębów Q i niestabilnej dusznicy bolesnej ; rzadko, krwawienie z przestrzeni zaotrzewnowej u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zabieg chirurgiczny, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q; bardzo rzadko - małopłytkowość immuno-alergiczna w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; nieznana częstotliwość - rozwój krwiaka kręgosłupa lub neuroakustycznego (w przypadku znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub punkcji rdzeniowej);
• Od strony układu krwiotwórczego: częstotliwość jest nieznana - niedokrwistość krwotoczna, małopłytkowość immuno-alergiczna z zakrzepicą, zawał narządu, niedokrwienie kończyn, eozynofilia;
• Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne; nieznana częstotliwość - wstrząs;
• Ze strony układu nerwowego: częstotliwość jest nieznana - ból głowy;
• Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; nieznana częstotliwość - wątrobowe i / lub cholestatyczne uszkodzenie wątroby;
• Od układu mięśniowo-szkieletowego: częstotliwość jest nieznana - osteoporoza (podczas leczenia przez ponad 3 miesiące);
• Na części skóry i tkanki podskórnej: często - rumień, świąd, pokrzywka; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry; częstość występowania jest nieznana - plamica lub rumieniowe grudki, skórne zapalenie naczyń (w miejscu wstrzyknięcia), łysienie;
• Dane laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia;
• Inne: często - ból, krwiak, zapalenie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, reakcje nadwrażliwości, krwawienie, tworzenie się pieczęci; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Instrukcje specjalne

Stosowanie leku Clexane wiąże się z wysokim ryzykiem krwawienia, dlatego konieczne jest jego zdiagnozowanie w czasie, określenie lokalizacji krwawienia i podjęcie działań ratunkowych w celu jego powstrzymania.

Dawki terapeutyczne u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 80 lat, stwarzają ryzyko krwawienia, dlatego leczenie tej kategorii pacjentów powinno być prowadzone pod ścisłą obserwacją.

Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie soli sodowej Enoxaparin z lekami, które wpływają na hemostazę, powinno towarzyszyć regularnemu monitorowaniu wskazań laboratoryjnych i uważnej obserwacji klinicznej. W przypadku braku konkretnych wskazań tego połączenia należy unikać.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zawsze dostosować dawkę, z łagodnymi lub umiarkowanymi odchyleniami klirensu kreatyniny - konieczne jest dokładne monitorowanie stanu.

Pacjenci z niską masą ciała (kobiety poniżej 45 kg, mężczyźni - 57 kg) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Stosowanie leku u pacjentów z otyłością wiąże się z ryzykiem zakrzepicy i zatorowości.

Soksaparyna sodowa może powodować rozwój małopłytkowości, zwykle występuje u pacjentów w wieku 5-21 dni, dlatego zaleca się regularne monitorowanie poziomu płytek we krwi w porównaniu z jej skutecznością przed leczeniem. W przypadku istotnego (30-50%) spadku poziomu płytek krwi - należy przerwać podawanie leku.

Istnieje wysokie ryzyko trwałego lub nieodwracalnego porażenia w okresie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, gdy stosuje się Clexane u pacjentów w dawce wyższej niż 40 mg, podczas stosowania stałych cewników po operacji, podczas stosowania środków wpływających na hemostazę. Prawdopodobieństwo powikłań jest większe u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację lub mają zniekształcenie kręgosłupa, jak również w przypadku powtarzającego się lub traumatycznego nakłucia rdzenia kręgowego. Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia, instalację i usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po ostatnim użyciu leku w dawce zalecanej w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. Wprowadzenie leku po usunięciu cewnika powinno nastąpić po 2 godzinach. Jeśli nie można zmniejszyć dawki Clexane, należy odroczyć procedurę znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego.

Jeśli odczuwasz ból w plecach, drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych, upośledzenie funkcji czuciowych, czynności pęcherza i / lub jelit, pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów. Są to objawy krwiaka rdzenia kręgowego i wymagają natychmiastowego leczenia.

Obserwując dawki przepisane w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, działanie leku nie ma znaczącego wpływu na agregację płytek krwi, szybkość krzepnięcia krwi i czas krwawienia.

Wraz z rozwojem ostrego zakażenia i ciężkich chorób reumatycznych, stosowanie enoksaparyny sodowej jest uzasadnione, jeśli patologie te występują na tle jednego z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej: przewlekła niewydolność oddechowa, nowotwory złośliwe, wiek powyżej 75 lat, zatorowość i zakrzepica w historii, terapia hormonalna, otyłość, niewydolność serca.

Clexane nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.

Interakcja z lekami

Prawdopodobieństwo krwotoku leki przeciwpłytkowe.

Nie można stosować naprzemiennie roztworu soli sodowej Enoxaparin z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.

Analogi

Analogi Clexan to: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.