W przypadku niektórych chorób w organizmie ryzyko wystąpienia zakrzepów gwałtownie wzrasta, co stanowi poważne zagrożenie nie tylko dla zdrowia, ale także dla ludzkiego życia. Wessel Due F jest jednym z najskuteczniejszych leków zapobiegających rozwojowi choroby zakrzepowo-zatorowej.
Lek należy do grupy bezpośrednich antykoagulantów. Oznacza to, że bezpośrednio wpływa na czynniki, które przyczyniają się do powstawania skrzepów krwi. Aktywnym składnikiem Wessela jest sulodeksyd. Jest to substancja pochodzenia zwierzęcego, wyizolowana z błony śluzowej jelita cienkiego świni.
Sulodeksyd obejmuje dwa glikozoaminoglikany, które pełnią funkcję trombolityczną:
Sulodeksyd aktywuje syntezę lipazy lipoproteinowej, enzymu, który rozkłada tłuszcze, w szczególności VLDL, który działa jako transport "złego" cholesterolu w organizmie.
Poprzez zmniejszenie ilości tłuszczu zmniejsza gęstość krwi, poprawia przepływ krwi w małych naczyniach.
Wessel ma następujący efekt:
Zmniejszenie gęstości błon naczyniowych czyni je bardziej przepuszczalnymi, co poprawia mikrokrążenie w narządach i ich pożywienie.
Lek jest dostępny w dwóch postaciach - w ampułkach jako roztwór do wstrzykiwań lub wlewów oraz w kapsułkach. Ampułki o pojemności 2 ml zawierają 600 LU (lipazy lipoproteinowe) sulodeksyd. W kapsułkach w żelatynowej powłoce koloru czerwonej cegły dawka wynosi 250 LE.
Wskazania do stosowania tabletek Vesel DueF są rozległe. Jest to jeden z najskuteczniejszych i najczęściej przepisywanych leków do leczenia późnych ciężkich powikłań cukrzycy:
Ponadto jest on stosowany w terapii:
W nefropatii cukrzycowej i SAFA, funkcja filtracji i wydalania nerek cierpi z powodu naruszenia krążenia systemowego i spadku ciśnienia w kłębuszkach nerkowych. Niedobór czynnościowy prowadzi do wzrostu stężenia kreatyniny we krwi. Wessel Due F normalizuje przepływ krwi w tętniczkach i małych naczyniach miąższu nerki, normalizując klirens kreatyniny.
Statek nie jest przepisywany w obecności następujących chorób i stanów:
Niedopuszczalne leczenie farmakologiczne w obecności nadwrażliwości lub nietolerancji na jego składniki.
Podczas leczenia za pomocą leku Vessel Due f możliwe są następujące reakcje ujemne:
W przypadku przekroczenia dawki może wystąpić krwawienie, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.
Wessel odnosi się do heparyn drobnocząstkowych, rzadko powodujących działania niepożądane.
Lek jest przepisywany z ostrożnością w leczeniu dzieci.
W początkowej fazie leczenia zaleca się intensywną terapię w formie iniekcji:
W ciągu następnych 30-40 dni wspomagający preparat Wessel podaje się w postaci kapsułek. Schemat użycia - 1 kapsułka dwa razy dziennie w półtorej godzinie - dwie godziny po posiłku lub jedna godzina przed nim. Wskazania do stosowania określają liczbę kursów. Leczenie może być wymagane dwa razy w roku.
Nieuregulowane oddziaływanie Vessel Due F w innych lekach. Jednak jednoczesne stosowanie z innymi antykoagulantami i lekami przeciwpłytkowymi jest przeciwwskazane.
Zaleca się wykonanie koagulogramu przed i po leczeniu.
Z troską i tylko pod nadzorem lekarza recepty Wessel jest przepisywany w czasie ciąży. Jest zalecany dla kobiet z cukrzycą insulinozależną w ciągu ostatnich dwóch trymestrów w celu uniknięcia rozwoju późnej gestozy i zapobiegania powikłaniom naczyniowym.
Wessel Due F to kosztowny lek. 10 ampułek po 600 LE kosztuje prawie 2000 rubli.
Opakowanie kapsułek (50 szt.) Z 250 LU kosztuje od 2300 do 3000 rubli. Analogi leków:
Opis na dzień 24 marca 2015 r
Miękka kapsułka w otoczce żelatynowej zawiera 250 LE substancji czynnej sulodeksyd.
Dodatkowe składniki to: krzemionka (postać koloidalna), sarkozynian sodowo-laurylowy, triglicerydy.
Powłoka składa się z ditlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku Fe, parahydroksybenzoesanu propylu, parahydroksybenzoesanu etylu sodu i glicerolu.
1 fiolka z klarownym roztworem zawiera 600 LE aktywnego sulodeksydu. Składnikami pomocniczymi są woda i chlorek sodu.
Kapsułki i rozwiązanie.
Czerwone, galaretowate, miękkie kapsułki o owalnej formie zawierają biało-szare zawieszenie (możliwy jest dodatkowy różowy odcień kremowy).
W paczce tektury znajdują się 2 blistry (po 25 kapsułek).
Klarowny roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w ampułkach o pojemności 2 ml.
W opakowaniu z tektury, 1 lub 2 opakowania komórek (po 5 ampułek).
Bezpośredni antykoagulant. Substancją czynną jest naturalny składnik sulodeksyd, wyizolowany i wyekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.
Składnik aktywny składa się z dwóch glikozoaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji podobnej do heparyny.
Lek ma następujące skutki:
Działanie przeciwzakrzepowe objawia się z powodu powinowactwa heparyny w kofaktorze-2, pod wpływem którego dochodzi do inaktywacji zakrzepu krwi.
Działanie przeciwzakrzepowe zapewnione jest przez zwiększenie wydzielania i syntezy prostacykliny, zahamowanie czynnego czynnika X, obniżenie indeksu fibrynogenu we krwi.
Działanie profibrynolityczne osiąga się przez zmniejszenie poziomu inhibitora plazminogenu aktywatora tkankowego i zwiększenie szybkości samego aktywatora we krwi.
Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach piwnic. Dodatkowo, efekt jest zapewniony przez przywrócenie integralności naczyniowych komórek śródbłonka (integralności funkcjonalnej i strukturalnej).
Wessel Due F obniża poziom trójglicerydów, normalizując reologiczne parametry krwi. Składnik aktywny jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy będące częścią "złego" cholesterolu.
W nefropatii cukrzycowej substancja czynna - sulodeksyd - zmniejsza produkcję macierzy pozakomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość błony podstawnej.
Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i wątrobie. Substancja czynna nie ulega desulfanowaniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych postaci heparyny i niefrakcjonowanej heparyny.
Odsiarczanie hamuje aktywność przeciwzakrzepową i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.
Substancja czynna jest absorbowana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. 4 godziny po przyjęciu Sulodeksyd jest wydalany przez układ nerek.
W pierwszych 15-20 dniach lek podaje się pozajelitowo. Dozwolone są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.
Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszczono w soli fizjologicznej o objętości 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułek w ciągu 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami.
Zaleca się przyjmowanie 2 kursów rocznie. Instrukcje dotyczące Vesel Due Dousel zawierają wskazanie na możliwość zmiany powyższego schematu leczenia, biorąc pod uwagę indywidualne cechy, tolerancję i inne powiązane choroby.
W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga zniesienia leczenia i terapii post-syndromicznej.
Znaczące interakcje nie są opisane. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (zgodnie z mechanizmem: bezpośredni i pośredni).
Lek wymaga przestrzegania pewnych warunków: temperatura - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.
Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.
Leczenie wymaga obowiązkowego monitorowania wszystkich wskaźników analizy krzepnięcia krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).
Lek jest w stanie zwiększyć wskaźniki APTT w porównaniu do oryginału prawie półtora raza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Cena analogów jest znacznie niższa niż pierwotnego leku.
Lek nie powinien być przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. Literatura medyczna opisuje pozytywne doświadczenia w leczeniu sulodeksydu u ciężarnych kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I w 2 i 3 trymestrach w zapobieganiu chorobom naczyniowym oraz w rejestracji późnej zatrucia u kobiet w ciąży.
Lek może być stosowany w 2 i 3 trymestrach pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.
Dane dotyczące bezpieczeństwa Wessel Duee F podczas laktacji nie zostały podane w odpowiedniej literaturze.
Recenzje lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.
Referencje na statku z powodu f podczas ciąży: rzadko powoduje reakcje negatywne, jeśli są stosowane zgodnie z przeznaczeniem zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.
Koszt leku zależy od postaci dawkowania, łańcucha aptek, regionu sprzedaży.
Cena kapsułek Wessel Due F w Rosji to 2800 rubli (tablety nie są dostępne).
Cena ampułki wynosi 200 rubli. Możesz kupić leki w specjalistycznych aptekach.
Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułki - dopuszcza się biało-szare zawieszenie, różowawy lub różowo-kremowy odcień.
Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowo-laurylowy - 3,3 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, trójglicerydy - 86,1 mg.
Skład skorupy: żelatyna - 55 mg, glicerol - 21 mg, parahydroksybenzoesan etylu - 0,24 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,12 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,3 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,9 mg.
25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste.
Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ciemno szklane ampułki (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne.
Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.
Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z supresją aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG I2), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu.
Efekt profibrynolityczny jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.
Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).
Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.
Zasysanie i dystrybucja
Po podaniu doustnym sulodeksyd jest wchłaniany z jelita cienkiego. 90% sulodeksydu jest absorbowane przez śródbłonek naczyniowy, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy.
Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.
Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.
Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.
- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym. i po zawale mięśnia sercowego;
- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego wyzdrowienia;
- encefalopatia dyskoprocesowa spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;
- okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej;
- flebopatia, zakrzepica żył głębokich;
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia);
- stany trombofilowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);
- leczenie małopłytkowości zakrzepowej wywołanej heparyną (ponieważ lek nie powoduje jej ani nie pogłębia).
- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;
- I trymestr ciąży;
- nadwrażliwość na lek.
Na początku leczenia lek wstrzykuje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) 2 ml (1 ampułka) roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.
Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.
Kapsułki przyjmują między posiłkami.
Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.
W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.
Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.
Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.
Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.
Podczas stosowania leku konieczne jest kontrolowanie koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia. Wessel Due F zwiększa normalne APTT o około 1,5 razy.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.
Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży obserwuje się pozytywne doświadczenie stosowania sulodeksydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym w przebiegu późnej zatrucia u kobiet w ciąży.
Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.
Nie podano danych na temat stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat.
w ampułkach po 2 ml; w pudełku po 10 ampułek.
w blistrze po 25 sztuk; w pudełku 2 blistry.
Roztwór do wstrzykiwań: jasnożółty lub żółty przezroczysty roztwór, umieszczony w ampułkach z ciemnego przezroczystego szkła.
Kapsułki: miękkie kapsułki żelatynowe w postaci owalnej, ceglasto-czerwone.
Produkt naturalny, wyizolowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Szybkodziałająca frakcja podobna do heparyny ma powinowactwo do antytrombiny III, a dermatan ma powinowactwo do kofaktora heparyny II. Działanie antykoagulantu objawia się z powodu jego powinowactwa do kofaktora heparyny II, który inaktywuje trombinę.
Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest związany z supresją aktywowanego czynnika X, ze zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PGI2), ze spadkiem poziomu fibrynogenu w osoczu krwi itp.
Działanie profibrynolityczne jest spowodowane wzrostem poziomu we krwi tkankowego aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności naczyniowych komórek śródbłonka, z przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, hydrolizując trójglicerydy, które są częścią LDL).
Zmniejsza lepkość krwi, hamuje proliferację komórek mezangium, zmniejsza grubość błony podstawnej.
90% jest absorbowane w śródbłonku naczyniowym (tworzy w nim stężenie, 20-30 razy jego stężenie w tkankach innych narządów) i jest wchłaniane w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu. Dystrybucja dawki do narządów wykazała, że lek ulega dyfuzji pozakomórkowej w wątrobie i nerkach 4 godziny po podaniu.
24 godziny po podaniu dożylnym wydalanie z moczem stanowi 50% leku, a po 48 godzinach 67%.
angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym po zawale mięśnia sercowego;
naruszenia krążenia mózgowego, w tym ostry udar niedokrwienny i okres wczesnego wyzdrowienia;
encefalopatia dysko-rulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;
okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych genetyki miażdżycowej i cukrzycowej;
flebopatia, zakrzepica żył głębokich;
mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia) w cukrzycy;
stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (wraz z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);
leczenie trombocytopenii zakrzepowej wywołanej heparyną (GTT), ponieważ lek nie powoduje ani nie zaostrza GTT.
skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;
ciąża (I semestr).
Kiedy ciąża jest przepisywana pod ścisłym nadzorem lekarza. Istnieje pozytywne doświadczenie w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym u pacjentów z cukrzycą typu 1 w II i III trymestrze ciąży, z rozwojem późnej toksykozy u kobiet w ciąży - gestozy.
Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
Reakcje alergiczne: wysypka.
Inne: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami wpływającymi na układ hemostatyczny (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe).
V / m, in / in (150-200 ml soli fizjologicznej), wewnątrz. Na początku leczenia zawartość 1 ampułki należy podawać codziennie w / m przez 15-20 dni, a następnie po 1 kapsułce. 2 razy dziennie w środku między posiłkami przez 30-40 dni. Pełny kurs należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. Zgodnie z decyzją lekarza schemat dawkowania może ulec zmianie.
Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.
Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT (zwykle - 30-40 s, w zależności od rodzaju i stężenia użytego aktywatora może wynosić 25-30 lub 35-50 s), zawartość antytrombiny III (zwykle - 210-300) mg / l), czas krwawienia (zwykle według Duque, 2-4 min), czas krzepnięcia niestabilizowanej krwi (zwykle, zgodnie z metodą Miliana w modyfikacji Moravice, 6-8 min). Wessel Due F zwiększa normalną wydajność o około półtora raza.
Wessel Due F, kapsułki - opakowanie Pharmacor Production (Rosja).
Wessel Due F, ampułki - opakowanie Pharmacor Production (Rosja).
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Lek o włoskim pochodzeniu z dziwacznym na pierwszy rzut oka nazwą "Vessel du F" jest naturalną substancją otrzymywaną z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanka mukopolisacharydów, z których 80% stanowi frakcja podobna do heparyny, a pozostałe 20% to siarczan dermatanu. Działanie farmakologiczne tego leku (i jego międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy brzmi jak sulodeksyna) jest w jakiś sposób związane z krwią i naczyniami krwionośnymi i powstaje przez zsumowanie działania profibrynolitycznego (zdolność do rozkładania fibryny, która jest podstawą skrzepów krwi), przeciwzakrzepowego (wszystko jest jasne), angioprotekcyjnego (zmniejszenie przepuszczalności ścian) naczynia krwionośne) i działanie przeciwzakrzepowe (niedrożność krzepnięcia krwi). Szybko działająca frakcja podobna do heparyny odżywia "powiązane uczucia" z antytrombiną III, a frakcja dermatanu z kolei ma powinowactwo do kofaktora heparyny II, który "rozbraja" najważniejszy składnik układu krzepnięcia krwi, trombinę. Jest to, jeśli krótko opisano, mechanizm działania przeciwzakrzepowego Wessel Due F. Wywołuje on działanie przeciwzakrzepowe z powodu aktywacji tworzenia i uwalniania prostacykliny (PGI2), obniżenia stężenia fibrynogenu we krwi, hamowania aktywowanego czynnika X, itp. Efekt profibrynolityczny Wes Due F Ф ze względu na wzrost zawartości krwi w plazminogenie - prekursor tkankowego aktywatora plazminy, a także równoczesny spadek poziomu jego inhibitora.
Angioprotekcyjne działanie leku polega na regeneracji morfologicznej i funkcjonalnej integralności śródbłonkowych komórek naczyniowych, normalizacji ujemnego ładunku porów w podstawowych błonach naczyniowych. Dodatkowo, poprawia się przepływ krwi z powodu zmniejszenia zawartości triglicerydów w nim (lek aktywuje enzym lipazę lipoproteinową, która rozkłada trójglicerydy, które są częścią "złego" cholesterolu). Ze względu na czysto pozytywny wpływ na łożysko naczyniowe, lek jest stosowany w różnych chorobach naczyń krwionośnych dowolnej lokalizacji, zaburzeniach krążenia, w tym spowodowane cukrzycą.
Wessel Due F jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania: kapsułki i roztwór do wstrzykiwań. Roztwór wstrzykuje się zarówno domięśniowo, jak i dożylnie (w tym ostatnim przypadku razem z 150-200 ml soli fizjologicznej). Na początku kuracji przez 15-20 dni dziennie stosuje się 1 ampułkę leku, następnie przechodzenie do postaci doustnej odbywa się z częstotliwością 2 razy dziennie, 1 kapsułka między posiłkami przez 30-40 dni. Cały cykl leczenia należy powtarzać w odstępach co najmniej 2 razy w roku. Lekarz prowadzący może, według własnego uznania, zmienić schemat dawkowania leku.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nazwa handlowa Vessel Due F
Numer rejestracyjny P N012490 / 01
Data rejestracji 01/14/2009
Data anulowania
Producent Alpha Wassermann S.p.A. - Włochy
Packer Pharmacor Production Ltd. Rosja
Pakowanie:
Nie. Pakowanie ND EAN
1 kapsułka 250 LE 25 szt., Zestawy komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe ND 42-1421-07
2 kapsułki 250 LE 25 szt., Zestawy komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe ND 42-1421-07
Reprezentacja:
Sea & Sea Ltd Kod ATX: B01AB11 Właściciel certyfikatu rejestracji:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodeksyd
Forma uwalniania, skład i opakowanie
Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglasto-czerwone, owalne. 1 czapki
sulodeksyd 250 LE *
Substancje pomocnicze: strącany laurylosiarczan sodu, koloidalny ditlenek krzemu, triglicerydy.
Skład skorupy: żelatyna, glicerol, etanokarboksazolan sodowy, propylopakoksybenzoesan sodowy, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).
* LE - lipaza lipoproteinowa.
25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste. 1 ml 1 amp.
sulodeksyd 300 LE * 600 LE *
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda d / i.
2 ml - ampułki z ciemnego szkła o objętości 2 ml (10) - paczki z tektury.
* LE - lipaza lipoproteinowa.
Grupa kliniczno-farmakologiczna: lek o działaniu przeciwzakrzepowym i angioprotekcyjnym
Numer rejestracyjny:
rr d / in / in i in / m wprowadzenie 600 LE / 2 ml: amp. 10 szt. - П №012490 / 02, 04.04.08
czapki. 250 LE: 50 sztuk. - П №012490 / 01, 04.04.08
Opis leku jest oparty na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia i zatwierdzonych przez producenta w edycji 2008.
Farmakologiczne działanie Farmakokinetyka | Wskazania | Schemat dawkowania | Skutki uboczne | Przeciwwskazania | Ciąża i laktacja Instrukcje specjalne | Przedawkowanie | Interakcje leków | Warunki sprzedaży w aptekach Warunki przechowywania i okres trwałości
Działanie farmakologiczne
Anticoagulant. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne ze względu na główne właściwości składników sulodeksydu: szybko działająca frakcja podobna do heparyny ma powinowactwo do antytrombiny III i siarczanu dermatanu do kofaktora heparyny II.
Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest związany z supresją aktywowanego czynnika X, zahamowaniem czynnika IIa, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (prostaglandyny I2), ze zmniejszeniem poziomów fibrynogenu w osoczu.
Mechanizm działania profibrynolitycznego jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.
Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).
Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.
Działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu z iniekcją IV w wysokich dawkach objawia się z powodu powinowactwa do kofaktora heparyny II, który inaktywuje trombinę.
Po podaniu doustnym 90% jest wchłaniane przez śródbłonek jelita cienkiego.
Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.
Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.
Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.
- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów;
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia).
Na początku terapii lek podaje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) w 2 ml roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.
Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.
Kapsułki przyjmują między posiłkami.
Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.
W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.
Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;
- I trymestr ciąży;
- Nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Pozytywne doświadczenia z sulodekidem u pacjentów z cukrzycą typu 1 w drugim i trzecim trymestrze ciąży w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym (glikozy - późne zatrucie kobiet w ciąży), powstające na tle nefropatii stopnia I i II, nadciśnienia tętniczego, DIC, przewlekłego kłębuszkowe zapalenie nerek, zakrzepowe zapalenie żył, również ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, poronienia podczas zespołu antyfosfolipidowego, z podwyższoną koagulacją krwi z różnymi opcjami patologie.
Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.
Zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu na początku i końcu leczenia. Pamiętaj, aby określić wskaźnik APTT.
Wessel Due F zwiększa wydajność o około półtora razy w porównaniu do normy.
Wskazane jest również określenie następujących wskaźników: antytrombina III jest fizjologicznym antykoagulantem (zwykle jest to 210-300 mg / l); czas krwawienia (wskaźnik hemostazy naczyniowej krwi, zwykle według Duca, 2-4 min); czas krzepnięcia krwi niestabilizowanej (zwykle 6-8 minut metodą Miliana w modyfikacji Moravitsa).
Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.
Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.
Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.
Warunki sprzedaży aptek
Lek jest uwalniany na receptę.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat. Nie używać po określonej dacie ważności.
Lek Wessel Doue F dotyczy leków wpływających na stan krzepnięcia organizmu (równowaga homeostatyczna układów krzepnięcia i antykoagulacji).
Lek działa bezpośrednio na układ antykoagulacyjny (antykoagulant). Ten efekt umożliwia stosowanie leku w stanach zakrzepowych, skłonności do zakrzepicy i chorób, z wyraźnym wzrostem surowicy substancji prokoagulacyjnych.
Aktywnym składnikiem leku jest sulodeksyd. Jest częścią produkowanego leku w ampułkach i kapsułkach.
Ilość aktywnego związku chemicznego szacuje się za pomocą jednostek lipazy lipoproteinowej LE.
Wessel Due F w ampułkach zawiera 2 mililitry roztworu do podawania pozajelitowego (domięśniowego i dożylnego). 600 ml sulfodekstlenku rozpuszcza się razem z chlorkiem sodu w wodzie do wstrzykiwań. Charakterystyka organoleptyczna: żółta opalizująca ciecz.
Lecznicze kapsułki zawierają 250 LE czynnego składnika i nieaktywne (stabilizujące) składniki: koloidalny dwutlenek krzemu, triacyloglicerydy. Na zewnątrz są to czerwone kapsułki, miękkie, wewnątrz zawierają białą zawiesinę (czasami szarą lub różową).
Efekty farmakologiczne leku obejmują:
Efekt przeciwzakrzepowy jest realizowany dzięki powinowactwu do inaktywującego kofaktora heparyny trombiny. Z kolei ochrona naczyń krwionośnych zachodzi w wyniku przywrócenia normalnego ładunku struktur błony podstawnej (zwykle ładunku ujemnego).
Ze względu na udział w lipolizie (aktywacja lipazy lipoproteinowej) zmniejsza się krążenie aterogennych lipoprotein, czemu towarzyszy poprawa charakterystyk reologicznych krwi. Ta okoliczność, w połączeniu z wpływem na wydzielanie prostanoidów, hamowanie czynnika Prower-Stewart, determinuje aktywność przeciwzakrzepową.
Farmakokinetykę sulodeksydu, głównego składnika leku Wessel Due, wymieniono poniżej:
Jakie choroby są uważane za wskazania do stosowania Vessel Due F:
Przeciwwskazania do przyjmowania leków obejmują następujące warunki:
Optymalny schemat stosowania narkotyków zakłada podejście "stopniowe": łagodne przejście od podawania pozajelitowego do przyjmowania kapsułek. Dożylne Wessel Due f podaje się przez 2-3 tygodnie (według uznania lekarza), rozcieńczając w 200 mililitrach 0,9% roztworu chlorku sodu (kroplówka) lub wstrzykniętego bolusa.
Możliwe jest także zastosowanie domięśniowe. Po wstrzyknięciu są one podawane doustnie: 1 kapsułka leku Wessel Doue dwa razy w ciągu dnia.
Kurs powitalny - do 3 miesięcy. Wskazane jest powtarzanie przebiegu leczenia dwa lub trzy razy w roku.
Specjalne instrukcje wymagają takich sytuacji jak upośledzenie czynności nerek, wątroby, stosowanie w geriatrii i pediatrii, w czasie ciąży i laktacji.
W pediatrii lek nie jest stosowany. W leczeniu stanu zakrzepowego u osób starszych nie ma cech zwiększania dawki i podawania leku. Stosowanie leku jest niepożądane w CKD w trzecim i późniejszych etapach uszkodzenia nerek.
Wśród skutków ubocznych przy stosowaniu leku często występują objawy alergiczne typu pokrzywki. W obszarze iniekcji możliwe jest tworzenie krwiaka. Zjawiska biegunki obejmują nudności, ból w okolicy nadbrzusza.
Przedawkowanie sulodeksydu jest możliwe przy jednorazowym użyciu 750 LE (3 lub więcej tabletek) w środku i przy wprowadzeniu zawartości 2-3 ampułek. Wessel Due F.
Biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję, objawy przedawkowania mogą pojawić się przy zastosowaniu mniejszych dawek. Warto zwrócić uwagę na krwawienie, pojawienie się czerwonego moczu lub czarny kał. W tym przypadku lek jest anulowany.
Zalety przyjmowania leku Wessel Due wynikają z cech farmakokinetycznych, charakterystyki jego działania na ścianę naczynia i macierzy pozakomórkowej.
Podajemy zalety tego leku w porównaniu z innymi antykoagulantami:
Recenzje pacjentów, którzy korzystają z praktyki Wessel Due F, a także ich lekarze.
Cierpię na cukrzycę od 7 lat. Przed użyciem insuliny tak się nie stało - ograniczam się do metforminy. Rok temu znaleziono ogólną analizę białka w moczu. Mój lekarz prowadzący, doświadczony endokrynolog, przydzielił mi Wessel Due.
Po pierwsze, mięsień został pchnięty nożem, a następnie 2 miesiące zobaczył kapsułkę. W badaniach moczu prawie czysty, bez białka. Teraz piję lek co 3 miesiące.
Igor, 54 lata
Biorę lekarstwa na rok. Mianowany o zakrzepłych wieńcach w lewej nodze. Po drodze cierpię na cukrzycę.
Noga jest dziś dobra. Nie powstały nowe skrzepy krwi, których tak obawialiśmy się u mojego lekarza. Będę dalej przyjmować lek.
Katerina, 48 lat
Przez pierwszy rok stosowałem lek do leczenia moich pacjentów w celu zapobiegania retrombozy. W niewielkim odsetku reakcje alergiczne uniemożliwiają skuteczne stosowanie.
Możesz spróbować uniknąć spożywania posiłków podczas posiłków. Wyniki mnie uszczęśliwiają: w porównaniu z heparynami, w tym niską masą cząsteczkową, lek ma wiele zalet.
Igor Rakitsky, Phlebologist Surgeon
Od dawna przepisuję lek Vessel Due w leczeniu nerczycowego białkomoczu w cukrzycy. Białko w moczu powraca do normy już po 2 tygodniach stosowania.
W praktyce wystąpił przypadek leczenia pacjenta z kłębuszkowym zapaleniem nerek z towarzyszącą cukrzycą. Preparty skutecznie kontrolowały białkomocz.
Levon Artemovich, endokrynolog
Wydanie leku odbywa się bez recepty. Możliwe jest kupowanie postaci we wszystkich aptekach w cenie od 1700-1800 rubli za 10 ampułek 600 l sulodekidu.
W trakcie leczenia zaleca się zakup 1-2 opakowań. Możesz również kupić kapsułki o wartości 250 LU w ilości 50 sztuk w prawie wszystkich aptekach w granicach 2350-2450 rubli. Pełny cykl leczenia wymaga zakupu 1-3 paczek leku.
Formularze dawkowania są przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30 ° C (niekoniecznie w lodówce). Lek można stosować przez 5 lat.
Wśród analogów Vessel Due można kupić Angioflux. Dostępne we Włoszech. Rosyjskie analogi leku nie są dostępne.
Roztwór Wessel Duye F jest lekiem biologicznym, którego główny składnik aktywny ma zdolność zmniejszania krzepliwości krwi, więc lek należy do grupy farmakologicznej antykoagulantów. Jest on stosowany w leczeniu chorób, którym towarzyszy zwiększone krzepnięcie krwi.
Roztwór Wessel Duye F jest przeznaczony do podawania pozajelitowego. Ma kolor jasnożółty lub żółty, przezroczysty. Głównym składnikiem aktywnym jest sulodeksyd, 1 ml roztworu zawiera 600 LU (jednostek leczniczych) tego aktywnego składnika. Również kompozycja leku jako rozpuszczalnika obejmuje wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest pakowany w ampułki o pojemności 2 ml, które są w blistrach w ilości 10 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera 1 opakowanie blistrowe i instrukcję użycia leku.
Głównym aktywnym składnikiem roztworu siarczku Wessel Due F jest ekstrakt z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to biologicznie aktywny związek, którego 80% stanowi heparinoid (pod względem jego właściwości i struktury chemicznej, zbliża się do heparyny) i 20% siarczanu dermatanu. Składniki te zapewniają działanie przeciwzakrzepowe (zmniejszenie krzepliwości krwi) i hipolipidemiczne (zmniejszenie stężenia lipidów we krwi) z powodu takich skutków:
Sulodeksyd również zmniejsza aktywność proliferacji komórek mięśni gładkich, zmniejszając przez to aktywność procesu powstawania blaszki miażdżycowej na ścianie tętnicy.
Po podaniu pozajelitowym (domięśniowym lub dożylnym) stężenie sulodeksydu zwiększa się we krwi i osiąga dawkę terapeutyczną w ciągu 15 minut. Wtedy główna substancja aktywna gromadzi się w ścianach naczyń tętniczych, gdzie wywiera działanie terapeutyczne, a jej stężenie w tętnicach jest kilkakrotnie wyższe niż w innych tkankach ciała. Sulodeksyd jest w dużej mierze wydalany z moczem przez nerki, okres półtrwania (czas, w którym 50% całkowitej dawki leku jest wydalane z organizmu) wynosi około 12 godzin.
Zastosowanie roztworu Wessel Due F jest wskazane w stanach patologicznych, którym towarzyszy wysokie ryzyko powstania skrzepliny w naczyniach bez zakłócania integralności ścian i wprowadzania cholesterolu do nich (tworzenie blaszek miażdżycowych):
Ponadto, lek jest stosowany w kompleksowym leczeniu małopłytkowości indukowanej przez heparynę (zmniejszenie liczby płytek we krwi).
Istnieje kilka stanów patologicznych i fizjologicznych ciała, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane:
Przed rozpoczęciem używania leku należy upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.
Naczynie roztworu Due F podaje się pozajelitowo - domięśniowo lub dożylnie. W zależności od nasilenia podstawowej patologii, lek można podawać dożylnie (niedokrwienny udar mózgu, ostre zaburzenia krążenia w różnych narządach) w ilości 2 ml. Przy umiarkowanym przebiegu procesu patologicznego roztwór wstrzykuje się domięśniowo w ilości 2 lub 4 ml (w zależności od stopnia krzepnięcia). Zazwyczaj lek podaje się 1 raz dziennie, czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący, w oparciu o przebieg kliniczny patologii i parametrów laboratoryjnych krzepnięcia krwi (czas trwania kursu wynosi od 5 do 20 dni). Ponadto, po głównym cyklu leczenia, przechodzą na podawanie doustne leku Wessel Due F w postaci kapsułek.
Zastosowanie roztworu Wessel Due F może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych i reakcji niepożądanych z różnych narządów i układów:
W przypadku wystąpienia objawów działań niepożądanych, zaprzestaje się stosowania leku.
Roztwór Wessel Due F jest stosowany tylko w szpitalu medycznym pod stałą kontrolą laboratoryjną czynności funkcjonalnej układu krzepnięcia krwi, wątroby i nerek. Wprowadzenie leku u kobiet w ciąży w późnych okresach i kobiet karmiących piersią jest możliwe tylko po zaleceniu lekarza, gdy spodziewany wpływ na matkę przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Podczas leczenia nie zaleca się wykonywania prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Lek w aptekach jest dostępny tylko na receptę.
Znaczny nadmiar zalecanej dawki terapeutycznej roztworu Wessel Due F powoduje krwawienie z różnej lokalizacji (w stawach, krwawienie z przewodu pokarmowego). W takich przypadkach lek należy anulować, wprowadzić 1% roztwór siarczanu protaminy, obserwować i kontrolować laboratoryjne parametry krzepnięcia krwi.
Analogi leku na działanie farmakologiczne i terapeutyczne to: Axparin, Atenativ, Clexane.
Okres ważności roztworu Vessel Due F wynosi 5 lat od daty produkcji. Musi być przechowywany w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze powietrza nie wyższej niż + 25 ° C.
Średni koszt rozwiązania Wessel Due F w aptekach w Moskwie wynosi od 1715-1892 rubli.