Thrombo ACC - instrukcje użytkowania, wskazania, skład, forma uwalniania, dawkowanie i cena

W czasach starożytnych kwas salicylowy był ekstrahowany z kory wierzby młodych i stosowany w leczeniu gorączki. Pod koniec XIX na jego podstawie powstał dzisiejszy niesteroidowy lek przeciwzapalny Aspiryna, a następnie austriacka firma farmaceutyczna Lannacher Heilmittel wprowadziła Thrombo ASS - nowy środek do leczenia patologii serca.

Skład i formularz zwolnienia

Lek Zakrzepowy ACC ma jedną postać dawkowania - tabletki powlekane dojelitowo, o zawartości 50 i 100 mg aktywnego składnika. Opakowanie kartonowe zawiera 2 blistry, z których każdy składa się z 14 okrągłych białych tabletek, wypukłych po obu stronach. Aktywnym składnikiem trombolizy jest kwas acetylosalicylowy, krystaliczny proszek o lekko kwaśnym smaku, łatwo rozpuszczalny w gorącej wodzie, alkoholu i roztworach alkalicznych. Pełny skład tabletek podano w tabeli:

Zawartość kwasu acetylosalicylowego, mg

Tabletki powlekane dojelitowo

Monohydrat laktozy - 65 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 28,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,5 mg, skrobia ziemniaczana - 5 mg.

Talk - 2,53 mg, triacetyna - 680 μg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) - 6,79 mg

Laktoza jednowodna - 60 mg, mikrokrystaliczna celuloza - 27 mg, koloid dwutlenku krzemu - 3 mg, skrobia ziemniaczana - 10 mg.

Talk - 3,795 mg, triacetyna - 1,02 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) - 10,188 mg

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Kwas acetylosalicylowy jest nieselektywnym środkiem niesteroidowym, który zmniejsza intensywność tworzenia się prostaglandyn (mediatorów zapalenia, alergii, bólu). Rozcieńcza krew, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, hamuje syntezę tromboksanów, które przyczyniają się do powstawania płytek krwi. Ze względu na te właściwości, lek Thrombotic ACC zmniejsza intensywność zakrzepicy, zmniejsza poziom ciśnienia tętniczego, wewnątrzczaszkowego, zapobiega udarowi, zawałowi mięśnia sercowego, innym odchyleniom w pracy serca i naczyń krwionośnych.

Tabletki mają powłokę filmową, po spożyciu nie podrażniają błony śluzowej żołądka. Są wchłaniane z jelit, a białka osocza krwi są szybko rozprowadzane do wszystkich tkanek ciała. Efekt zmniejszenia agregacji płytek utrzymuje się przez 7 dni po jednorazowym użyciu leku. Lek jest metabolizowany w wątrobie, tworząc glukuronidy, salicylan, fenylo salicylan. W normalnym funkcjonowaniu nerek 80-100% pojedynczej dawki wydalane jest z moczem w ciągu 24-72 godzin.

Wskazania do stosowania Thromboth ACC

Terapeutyczna ilość trombolizy zmniejsza możliwość śmierci po zawale serca, jest ważnym elementem leczenia po zawale mięśnia sercowego. Lek zwiększa szanse całkowitego wyleczenia po udarze, jest dobrym narzędziem wspomagającym po operacji na umieszczenie stentu tętnicy wieńcowej. Wskazania do stosowania trombolizy to:

• prewencja pierwotna (zapobieganie występowaniu) zawału mięśnia sercowego z istniejącymi czynnikami ryzyka - cukrzycą, otyłością, nadciśnieniem, starością i paleniem;
• profilaktyka wtórna (eliminacja ciężkich czynników ryzyka) zawału mięśnia sercowego;
• dławica piersiowa;
• zapobieganie udarowi, w tym - z odchyleniami w krążeniu krwi w mózgu;
• zapobieganie blokowaniu naczyń krwionośnych przez skrzeplinę (zakrzepową zatorowość) z powodu operacji;
• zapobieganie zablokowaniu tętnicy płucnej, głębokich żył.

Jak zażywać ACC Trombone

Zgodnie z instrukcją tabletki w skorupce powinny być przyjmowane doustnie przed każdym posiłkiem, bez żucia, picie dużej ilości płynów. Nie zaleca się stosowania salicylanu na pusty żołądek. Przebieg leczenia powinien być długi, określa go lekarz prowadzący. Aby zapobiec naruszeniom krążenia mózgowego, nawrotom udaru, zawałowi mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, powikłaniom po operacjach na naczyniach należy przyjmować codziennie 50-100 mg leku. W przypadku choroby zakrzepowo-zatorowej tętnice płuc i zakrzepica żył głębokich są spożywane codziennie w dawce 100-200 mg (2 tabletki).

Interakcja z lekami

Kwas acetylosalicylowy osłabia lub nasila działanie wielu leków, więc w razie potrzeby należy dostosować jednoczesne dawkowanie. Łączne stosowanie leków z ACC trombonu może wywołać następujące działania niepożądane:

Nazwa leku / grupy leków

Możliwy wynik interakcji z kwasem acetylosalicylowym

Leki przeciwzakrzepowe - Hirudin, Heparin

uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego związanego z tym krwawieniem

Środki trombolityczne - Streptokinase, Actilase

Leki przeciwpłytkowe - Tiklopidyna, klopidogrel

Antydepresanty trzeciej generacji - Fluoksetyna, Paroksetyna, Fluwoksamina

krwawienie w górnym przewodzie pokarmowym

Diuretyki - Furosemid, Eplerenon, Clopamide

zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej, niewydolność nerek

Inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę) - Kaptopril, Zofenopril, Lisinopril

osłabienie efektu hipotensyjnego, wzrost ciśnienia krwi

Leki Uricusa - Probenecid, Benzbromaron

zmniejszenie czynności uryko-nosowej z powodu zahamowania wydalania kwasu moczowego przez nerki

Ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy - Solu-Medrol, Metipred, Deksametazon

osłabienie salicylanów

Kwas walproinowy (lek przeciwpadaczkowy)

zatrucie, zatrucie organizmu kwasem walproinowym

Skutki uboczne zakrzepowego osła

Terapeutyczne dawki trombolityczne rzadko wywołują występowanie niepożądanych objawów. Stosowanie salicylanów reaguje na narządy trawienne, krew, ośrodkowy układ nerwowy, czasami pojawiają się reakcje alergiczne. Występują rzadkie przypadki krwotoku mózgowego, ukrytego krwawienia, prowadzące do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedoboru żelaza, ataków astmy, skurczów oskrzeli. Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych:

• ból w okolicy nadbrzuszu, zgaga, nudności, wymioty;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• utrata słuchu, szum w uszach;
• zawroty głowy;
• krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł;
• krwiaki;
• wysypka skórna, zaczerwienienie naskórka, swędzenie;
• obrzęk błony śluzowej, polipowatość nosa, zapalenie błony śluzowej nosa;
• alergie, wstrząs anafilaktyczny (zwiększona wrażliwość organizmu na substancje alergizujące), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
• zespół niewydolności oddechowo-oddechowej (zagrażające życiu zapalenie serca i płuc);
• skurcz oskrzeli, ataki astmy;
• dna.

Thromboth ACC i Alcohol

Stosowaniu leku trombolitycznego powinno towarzyszyć odrzucenie stosowania jakichkolwiek napojów zawierających alkohol. Etanol i główny składnik leku znacząco wzmacniają działanie nawzajem, ich równoczesne stosowanie znacznie zwiększa ryzyko uszkodzenia błon śluzowych przewodu pokarmowego, ciężkiego, długotrwałego krwawienia. Korzystanie z salicylanów dzień po wypiciu alkoholu nie przywróci dobrego samopoczucia, ale może spowodować niepożądane skutki.

Przedawkowanie

Nadmierne dawki terapeutyczne leku mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u dzieci, osób starszych. Stosowanie toksycznej ilości trombolitycznych (ponad 100 mg / kg dziennie) przez 2 dni prowadzi do chronicznego zatrucia, a pojedyncza dawka dużej dawki (od 150 mg / kg i powyżej) prowadzi do ostrego zatrucia. Charakterystyczne objawy przedawkowania salicylanów - szum w uszach, wymioty, nudności, ogólne złe samopoczucie - nazywane są zespołem salicylowym. W ciężkich postaciach zatrucia obserwuje się:

• skurcze, odrętwienie;
• niekardiogenny obrzęk płuc;
• kwasica metaboliczna, zasadowica układu oddechowego (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej w wyniku hiperwentylacji płuc lub uszkodzenia narządów i tkanek);
• hiperpyreksja (zbyt wysoka temperatura ciała);
• asfiksja, depresja oddechowa;
• upośledzony metabolizm glukozy;
• odwodnienie (odwodnienie);
• obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność serca;
• śpiączka.

Przy pierwszych oznakach zatrucia salicylanem pacjent musi być natychmiast hospitalizowany w celu leczenia w nagłych wypadkach. Leczenie powinno obejmować:

• płukanie żołądka (roztwór dojelitowy soli oczyszczającej);
• stosowanie dużych ilości węgla aktywowanego;
• sztuczna stymulacja oddawania moczu poprzez równoczesne podawanie dużej ilości płynów i diuretyków (wymuszona alkaliczna diureza);
• hemodializa (nadnercze klirens krwi);
• leczenie objawowe.

Przeciwwskazania

Aktywny składnik leku ma negatywny wpływ na błony śluzowe narządów żołądkowo-jelitowych, a jego zdolność do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi prowadzi do przerzedzania krwi i krwawienia. Aby chronić ściany żołądka, można przyjmować trombolityczne z witaminą C w równych dawkach. Nie zaleca się stosowania go w obecności następujących chorób:

• nadwrażliwość na składniki trombolityczne;
• wrzód żołądka, zmiany erozyjne przewodu żołądkowo-jelitowego;
• krwawienie w różnych częściach przewodu pokarmowego;
• astma oskrzelowa;
• zaburzenia czynności wątroby i nerek;
• chroniczna niewydolność serca;
• hiperurykemia (wysoki poziom kwasu moczowego we krwi;
• dzieci i młodzież (do 18 lat);
• pierwsze i ostatnie trymestry ciąży, laktacja;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Tabletki należy przechowywać w temperaturze do 25 ° C, w suchym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. W aptekach tromboliza jest sprzedawana bez recepty.

Analogi

Szereg analogów puzonu ACC opartych na kwasie acetylosalicylowym i substancje czynne, które łagodzą jego działanie, są prezentowane na rynku farmaceutycznym. Takie leki są wskazane do stosowania w gorączkowych stanach, zespołach bólowych, zapalnych, ostrych chorobach układu oddechowego, a także jako środek do zapobiegania chorobom serca i naczyń. Popularne analogi Thrombo ASS to:

1. Aspirin Cardio (Niemcy) - salicylan w postaci tabletek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwgorączkowym. Lek jest przepisywany w celu zmniejszenia agregacji płytek, zapobiegania udarowi, zaburzeniom krążenia w mózgu.
2. Cardiopirin (Russia) - tabletki musujące zawierające kwas acetylosalicylowy. Są one przyjmowane po posiłkach, rozpuszczone w 200 ml wody. Należy przepisać lek na bóle głowy, w tym związane z zespołem alkoholowym, nerwobólami, chorobami zakaźnymi i zapalnymi. W kardiologii Cardiopirin stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej, chorobie serca i udarze niedokrwiennym u mężczyzn.
3. Acard (Polska) - tabletki z kwasem acetylosalicylowym dojelitowym. Lek zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi, jest stosowany w celu zapobiegania nawrotowi zawału mięśnia sercowego.
4. Anopyrin (Słowacja) - analog ACCB puzonu w postaci tabletek zawierających kwas acetylosalicylowy (400 mg). Lek jest wskazany w bólach głowy, bólach zębów, mięśniach, stawach, nerwobólach. Przerywa agregację płytek krwi, służy jako środek przeciwgorączkowy. Oznaką przedawkowania jest trudności w oddychaniu.
5. Asaphen (Kanada) - substytut ACC puzonu w postaci tabletek kwasu acetylosalicylowego (80 mg). Lek jest skuteczny w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego, zapobiegania nawrotom zawału mięśnia sercowego, zakrzepicy u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową. Przy długotrwałym przyjęciu konieczne jest regularne analizowanie odchodów krwi.
6. Aspekard (Ukraina) to nienarotyczny środek przeciwbólowy w postaci tabletek zawierających 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Lek ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. Lek jest przepisywany w zwiększających się ilościach w celu zmniejszenia wrażliwości organizmu na kwas acetylosalicylowy przy jednoczesnym przyjmowaniu mniejszych dawek.
7. Cardiomagnyl (Dania) - tabletki do zapobiegania zakrzepicy oparte na kwasie acetylosalicylowym i wodorotlenku magnezu. Lek jest tak bezpieczny, jak to możliwe. podrażniające działanie salicylanu w błonie śluzowej jest kompensowane ochronnym działaniem magnezu.
8. Magnicor (Ukraina) - tabletki zawierające 75 mg kwasu acetylosalicylowego i 15,2 mg wodorotlenku magnezu. Lek jest wskazany u pacjentów z ostrą, przewlekłą chorobą niedokrwienną serca, hipercholesterolemią, otyłością, cukrzycą, w zapobieganiu nieprawidłowościom układu sercowo-naczyniowego.
9. Polokard (Polska) - tabletki salicylowe w postaci 75 lub 150 mg substancji czynnej do długotrwałego stosowania w chorobach zagrażających blokowaniu naczyń krwionośnych i powstawaniu zakrzepów krwi. Jednoczesne stosowanie z pochodnymi sulfonylomocznika nie jest zalecane ze względu na ryzyko hipoglikemii. Stosowanie leków przeciwreumatycznych jest przeciwwskazane.
10. Upsarin Upsa (Francja) - tabletki musujące oparte na kwasie acetylosalicylowym (500 mg), należące do grupy farmakologicznej środków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych (leki przeciwgorączkowe).

Cena Thrombo ASS

Lek jest szeroko reprezentowany w stacjonarnych i internetowych aptekach w Moskwie, regionie moskiewskim. Jego koszt zależy od zawartości substancji czynnej w pojedynczej tabletce, od dopłat dostawców. Średnio wynosi ona 135-165 rubli. na 100 tabletek po 100 mg lub 50-60 rubli. dla 28 tabletek Zakrzepowe ACC 50 mg. Przy zamawianiu leku w aptekach internetowych należy wziąć pod uwagę koszty wysyłki.

THROMBO ASS

◊ Tabletki pokryte białą warstwą jelitową w kolorze białym, okrągłe, obustronnie wypukłe; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 65 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 28,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,5 mg, skrobia ziemniaczana - 5 mg.

Skład powłoki: talk - 2,53 mg, triacetyna - 680 μg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

◊ Tabletki pokryte białą warstwą jelitową w kolorze białym, okrągłe, obustronnie wypukłe; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 60 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 27 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, skrobia ziemniaczana - 10 mg.

Skład powłoki: talk - 3,795 mg, triacetyna - 1,02 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 10,18 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.

NLPZ. Kwas acetylosalicylowy jest estrem kwasu salicylowego. Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnej inaktywacji enzymu COX-1, w wyniku czego blokowana jest synteza prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu. Zmniejsza agregację, adhezję płytek krwi i tworzenie się skrzeplin poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2 w płytkach krwi.

Zwiększa aktywność fibrynolityczną osocza i zmniejsza stężenie czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X). Efekt przeciwpłytkowy jest najbardziej wyraźny w płytkach krwi, ponieważ nie są w stanie ponownie zsyntetyzować COX. Efekt przeciwpłytkowy rozwija się po zastosowaniu leku w małych dawkach i utrzymuje się przez 7 dni po podaniu pojedynczej dawki. Te właściwości kwasu acetylosalicylowego są stosowane w zapobieganiu i leczeniu zawału mięśnia sercowego, choroby niedokrwiennej serca, powikłań żylaków.

Kwas acetylosalicylowy ma również działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Po spożyciu kwas acetylosalicylowy jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Tabletki zakrzepowe ACC są pokryte powłoką jelitową, która zmniejsza bezpośrednie działanie drażniące ASA na błonę śluzową żołądka. Kwas acetylosalicylowy jest częściowo metabolizowany podczas wchłaniania.

Dystrybucja i metabolizm

Podczas i po wchłonięciu kwas acetylosalicylowy przekształca się w główny metabolit, kwas salicylowy, który jest metabolizowany głównie w wątrobie pod wpływem enzymów wątrobowych w celu wytworzenia metabolitów, takich jak salicylan fenylu, salicylan glukuronidu i kwas salicylowy, występujący w wielu tkankach iw moczu. U kobiet proces metaboliczny jest wolniejszy (mniejsza aktywność enzymu w surowicy).

Kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy są silnie związane z białkami osocza (od 66 do 98%, w zależności od dawki) i są szybko rozprowadzane w organizmie.

Kwas salicylowy przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

T_1/2 Kwas acetylosalicylowy z osocza wynosi około 15-20 minut. W przeciwieństwie do innych salicylanów, przy wielokrotnym stosowaniu leku, niehydrolizowany kwas acetylosalicylowy nie gromadzi się w surowicy krwi. Tylko 1% spożywanego kwasu acetylosalicylowego jest wydalany przez nerki jako niezhydrolizowany kwas acetylosalicylowy, reszta jest wydalana w postaci salicylanów i ich metabolitów. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80-100% pojedynczej dawki leku wydalane jest przez nerki w ciągu 24-72 godzin.

- pierwotna profilaktyka ostrego zawału mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka (takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, otyłość, palenie tytoniu, starość);

- wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego;

- stabilna i niestabilna dławica piersiowa;

- zapobieganie udarowi (w tym u pacjentów z przemijającym krążeniem mózgowym);

- zapobieganie przejściowym zaburzeniom krążenia mózgowego;

- zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po operacjach i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (np. pomostowanie tętnic wieńcowych, endarterektomia tętnic szyjnych, angioplastyka i stentowanie tętnic wieńcowych);

- zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i płucnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i jej odgałęzieniach (na przykład podczas długotrwałego unieruchomienia w wyniku intensywnej interwencji chirurgicznej).

- erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego (w ostrej fazie);

- astma oskrzelowa wywołana przez salicylany i inne NLPZ;

- połączenie astmy oskrzelowej, nawracającą polipowatość nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancję kwasu acetylosalicylowego;

- skojarzone stosowanie z metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień lub więcej;

- ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);

- ciężka niewydolność wątroby (stopień B i powyżej w skali Child-Pugh);

- przewlekła niewydolność serca klasy czynnościowej III-IV zgodnie z klasyfikacją NYHA;

- I i III trymestr ciąży;

- okres laktacji (karmienie piersią);

- wiek do 18 lat;

- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- nadwrażliwość na lek;

- nadwrażliwość na inne NLPZ.

Należy zachować ostrożność stosując lek w przypadku dny moczanowej, hiperurykemii, wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (w wywiadzie), niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min), niewydolności wątroby (poniżej klasy B w skali Child-Pugh), astma oskrzelowa, przewlekłe choroby narządów oddechowych, katar sienny, polipy nosa, alergia na lek, w tym do NLPZ, leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych, przeciwreumatycznych; w II trymestrze ciąży z zamierzoną interwencją chirurgiczną (w tym niewielką, na przykład, ekstrakcją zęba).

Z ostrożnością należy jednocześnie stosować lek:

- z metotreksatem w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień;

- z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi lub przeciwpłytkowymi;

- z NLPZ i pochodnymi kwasu salicylowego w dużych dawkach;

- w przypadku doustnych środków hipoglikemizujących (pochodne sulfonylomocznika) i insuliny;

- z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny;

- z alkoholem (w tym napojami zawierającymi alkohol).

Zakrzepica ACC jest pożądana przed posiłkami, popijając dużą ilością płynów. Nie bierz się na pusty żołądek.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Pierwotna profilaktyka ostrego zawału mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka: 50-100 mg / dobę.

Wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, dusznica bolesna: 50-100 mg / dzień.

Zapobieganie udarom i przejściowemu krążeniu mózgowemu: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych i inwazyjnych interwencjach na naczyniach: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i płucnej zakrzepowej zatorowości i jej oddziałom: 100-200 mg (2 tab.) / Dzień.

Ogólnie, ACC ze względu na niskie dawki jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

Działania niepożądane występują w rzadkich przypadkach.

Ze strony układu trawiennego: nudności, zgaga, wymioty, ból w jamie brzusznej; rzadko - wrzody żołądka i dwunastnicy, Włącznie. perforowane, krwawienie z przewodu pokarmowego, przemijająca, nieprawidłowa czynność wątroby ze zwiększoną aktywnością aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Na części ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, utrata słuchu, szum w uszach, które mogą być oznaką przedawkowania leku.

Na części układu krwiotwórczego: zwiększona częstotliwość okołooperacyjnego (wewnątrz- i pooperacyjnego) krwawienia, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie z dróg moczowych. Istnieją doniesienia o poważnych przypadkach krwawienia, które obejmują krwawienie z przewodu pokarmowego i krwawienie w mózgu (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie osiągnęli docelowego ciśnienia krwi i / lub otrzymywali jednocześnie leczenie przeciwzakrzepowe, które w niektórych przypadkach może stanowić zagrożenie dla życia. Krwawienie może prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedokrwistością hemolityczną lub niedoborem żelaza (na przykład z powodu utajonego krwawienia) z właściwymi klinicznymi i laboratoryjnymi problemami. Objawy Athorne (zmęczenie, bladość, hipoperfuzji).

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, nieżyt nosa, skurcz oskrzeli, zespół zaburzeń sercowo-oddechowych, a także ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Przedawkowanie leku Trombone ACC może mieć poważne konsekwencje, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i u dzieci. Zespół salicylowy rozwija się podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg / kg / dobę przez ponad 2 dni z powodu stosowania toksycznych dawek leku w ramach niewłaściwego stosowania terapeutycznego (przewlekłe zatrucie) lub jednorazowego lub celowego przyjęcia toksycznej dawki leku przez dorosłego lub dziecko (ostre zatrucie ).

Przedawkowanie o lekkim lub umiarkowanym nasileniu (pojedyncza dawka mniejsza niż 150 mg / kg)

Objawy: zawroty głowy, szum w uszach, utrata słuchu, zwiększone pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy, splątanie, przyspieszony oddech, hiperwentylacja, zasadowica układu oddechowego.

Leczenie: płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy.

Przedawkowanie umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (pojedyncza dawka 150-300 mg / kg - umiarkowane nasilenie, ponad 300 mg / kg - ciężki stopień zatrucia)

Objawy: układ oddechowy - zasadowica układu oddechowego z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, hiperpyreksja, hiperwentylacja, niekardiologiczny obrzęk płuc, depresja oddechowa, asfiksja; ze strony układu sercowo-naczyniowego - zaburzenia rytmu serca, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zahamowanie czynności serca; ze względu na równowagę wodno-elektrolitową - odwodnienie, upośledzenie funkcji nerek od skąpomoczu do rozwoju niewydolności nerek, charakteryzujące się hipokaliemią, hipernatremią, hiponatremią; naruszenie metabolizmu glukozy - hiperglikemia, hipoglikemia (szczególnie u dzieci), kwasica ketonowa; ze strony organu słuchu - szum w uszach, głuchota; ze strony układu trawiennego - krwawienie z przewodu pokarmowego; zaburzenia hematologiczne - od zahamowania agregacji płytek krwi do koagulopatii, wydłużenia czasu protrombinowego, hipoprotrombinemii; zaburzenia neurologiczne - toksyczna encefalopatia i depresja funkcji ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja, śpiączka, drgawki).

Leczenie: natychmiastowa hospitalizacja w wyspecjalizowanych oddziałach na leczenie ratunkowe - płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, hemodializa, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy, leczenie objawowe.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego wzmaga działanie następujących leków (jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leku Thrombos ACC z tymi funduszami powinno uwzględniać potrzebę zmniejszenia ich dawki):

Metotreksat - poprzez zmniejszenie klirensu nerkowego i wyparcie go z połączenia z białkami.

Przy jednoczesnym stosowaniu z antykoagulantami, środkami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi (tiklopidyna, klopidogrel), istnieje zwiększone ryzyko krwawienia w wyniku synergii głównych efektów terapeutycznych zastosowanych środków.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami, które mają działanie przeciwzakrzepowe, trombolityczne lub antyagregacyjne, zwiększa się szkodliwy wpływ na błonę śluzową żołądka i jelit.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - mogą zwiększać ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (synergizm z kwasem acetylosalicylowym).

Digoksyna - ze względu na zmniejszenie wydzielania przez nerki, co może prowadzić do przedawkowania.

Środki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insuliny - z powodu hipoglikemicznych właściwości samego kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach i zmuszania pochodnych sulfonylomocznika do wiązania się z białkami osocza.

Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym jego toksyczność wzrasta z powodu przesunięcia jego związku z białkami osocza.

NLPZ i pochodne kwasu salicylowego w dużych dawkach - zwiększone ryzyko działań wrzodziejących i krwawienia z przewodu pokarmowego w wyniku działania synergistycznego. Przy równoczesnym stosowaniu z ibuprofenem obserwuje się antagonizm w odniesieniu do nieodwracalnego hamowania płytek krwi wywołanego działaniem, co prowadzi do zmniejszenia kardioprotekcyjnych efektów kwasu acetylosalicylowego.

Etanol - zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia w wyniku wzajemnego wzmocnienia działania kwasu acetylosalicylowego i etanolu.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach może zmniejszyć działanie wymienionych poniżej leków (w razie konieczności jednoczesne podanie leku Thrombos ACC z podanymi lekami powinno uwzględniać konieczność dostosowania ich dawki):

Dowolne leki moczopędne - w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach - zmniejszają szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) w wyniku zmniejszenia syntezy prostaglandyn w nerkach.

Inhibitory ACE - występuje zależne od dawki zmniejszenie GFR w wyniku hamowania prostaglandyn z działaniem rozszerzającym naczynia, odpowiednio, osłabienie efektu hipotensyjnego. Spadek kliniczny GFR obserwuje się przy dziennej dawce kwasu acetylosalicylowego większej niż 160 mg. Ponadto obserwuje się zmniejszenie pozytywnego kardioochronnego działania inhibitorów ACE przypisanych pacjentom w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Efekt ten pojawia się również w przypadku stosowania w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach.

Leki moczopędne (benzbromaron, probenecid) - zmniejszenie działania moczopędnego z powodu konkurencyjnej supresji wydalania kwasu moczowego w kanalikach nerkowych.

Przy równoczesnym stosowaniu z układowymi kortykosteroidami (z wyjątkiem hydrokortyzonu, stosowanego w terapii zastępczej w chorobie Addisona), następuje zwiększenie eliminacji salicylanów, a zatem osłabienie ich działania.

Lek należy stosować po przepisaniu.

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli, a także powodować ataki astmy oskrzelowej i inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego oraz reakcje alergiczne na inne leki (np. Reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).

Hamujący wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek utrzymuje się przez kilka dni po spożyciu, dlatego ryzyko krwawienia może wzrosnąć podczas operacji lub w okresie pooperacyjnym. Jeśli to konieczne, absolutne wykluczenie krwawienia podczas operacji, konieczne jest, jeśli to możliwe, całkowite zaniechanie stosowania kwasu acetylosalicylowego w okresie przedoperacyjnym.

Kombinacji kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi towarzyszy zwiększone ryzyko krwawienia.

Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach może wywoływać rozwój dny u osób podatnych (ze zmniejszonym wydzielaniem kwasu moczowego).

Kombinacji kwasu acetylosalicylowego z metotreksatem towarzyszy zwiększona częstość występowania działań niepożądanych z narządów krwiotwórczych.

Kwas acetylosalicylowy w wysokich dawkach ma działanie hipoglikemiczne, o czym należy pamiętać przy przepisywaniu leku pacjentom z cukrzycą otrzymującymi leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulinę.

Po połączeniu GCS i salicylanów należy pamiętać, że w trakcie leczenia poziom salicylanów we krwi zmniejsza się, a po anulowaniu GCS możliwe jest przedawkowanie salicylanów.

Kombinacja kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecana u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, ponieważ ten ostatni zmniejsza pozytywny wpływ kwasu acetylosalicylowego na oczekiwaną długość życia, tj. zmniejsza kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego.

Nadmiar dawek kwasu acetylosalicylowego wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u starszych pacjentów.

W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym i etanolem (napoje zawierające alkohol) zwiększa się ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego i wydłużenie czasu krwawienia.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej, ponieważ stosowanie leku Thromboc ASS może powodować zawroty głowy.

Stosowanie salicylanów w dużych dawkach w pierwszych 3 miesiącach ciąży wiąże się ze zwiększoną częstością defektów rozwojowych płodu (podzielone podniebienia górne, wady serca). Stosowanie salicylanów w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W trzecim trymestrze ciąży wysokie dawki salicylanów (ponad 300 mg / dobę) powodują zahamowanie porodu, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zwiększone krwawienie u matki i płodu, a podawanie leku bezpośrednio do porodu może spowodować krwotoki wewnątrzczaszkowe, szczególnie u wcześniaków. Stosowanie salicylanów w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W II trymestrze ciąży salicylany można stosować tylko przy rygorystycznej ocenie ryzyka i korzyści dla matki i płodu, najlepiej w dawkach nie wyższych niż 150 mg / dobę i krótkotrwałych.

Salicylany i ich metabolity w małych ilościach przenikają do mleka matki. Przypadkowemu przyjmowaniu salicylanów podczas laktacji nie towarzyszy rozwój reakcji niepożądanych u dziecka i nie wymaga ona przerwania karmienia piersią. Jednak przy długotrwałym stosowaniu leku lub stosowaniu go w dużej dawce karmienie piersią należy natychmiast przerwać.

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (CC mniej niż 30 ml / min).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w przypadku naruszeń nerek.

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa B i powyżej w skali Child-Pugh).

Należy zachować ostrożność stosując lek w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby.

Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, wysuszyć, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Thromboth ACC

Opis na dzień 24.04.2015

• Nazwa łacińska: Thrombo ASS
• Kod ATC: B01AC06
• Składnik aktywny: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum)
• Producent: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Austria)

Skład

Preparat zawiera kwas acetylosalicylowy jako substancję czynną, a także takie pomocnicze składniki, jak koloidalny ditlenek krzemu, monohydrat laktozy, MCC, skrobia ziemniaczana.

Powłoka zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, talku, triacetyny.

Formularz zwolnienia

Tabletki w okładce filmu.

Działanie farmakologiczne

Lek jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Podstawą działania leku jest nieodwracalna inaktywacja COX-1. Prowadzi to do zahamowania syntezy prostaglandyn, tromboksanu i prostacykliny. To narzędzie zmniejsza agregację płytek i tworzenie skrzepów krwi, blokując syntezę tromboksanu A2.

Zakrzepowy ACC zwiększa również aktywność fibrynolityczną osocza i zmniejsza zawartość czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K.

Działanie przeciwpłytkowe rozwija się głównie po zastosowaniu tabletek w małych dawkach. Po pojedynczej dawce trwa tydzień. Właściwości te powodują stosowanie zakrzepowego ASC w zapobieganiu i leczeniu powikłań żylaków, zawału mięśnia sercowego i choroby niedokrwiennej serca.

Tabletki działają również jako środki przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Substancja czynna po połknięciu jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego. W tym czasie kwas acetylosalicylowy jest w pewnym stopniu metabolizowany.

Podczas biotransformacji jest on przekształcany głównie przez metabolit - kwas salicylowy, który jest głównie rozszczepiany w wątrobie przez działanie jego enzymów z utworzeniem salicylanu fenylu, kwasu salicylowego i salicylanu glukuronidu, które znajdują się w tkankach i moczu. U pacjentek proces metaboliczny ulega spowolnieniu. Kwas salicylowy może przenikać przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

Stopień asocjacji kwasów acetylosalicylowych i salicylowych z białkami osocza jest wysoki. Są szybko rozprowadzane w ciele.

Okres półtrwania w fazie eliminacji aktywnego składnika Thrombos ACC z osocza wynosi około 15-20 minut. Przy wielokrotnym stosowaniu nie kumuluje się w surowicy. Około 1% kwasu acetylosalicylowego jest wydalane przez nerki. Reszta jest wydalana w postaci salicylanów i ich metabolitów. Przy prawidłowym funkcjonowaniu nerek około 80-100% pojedynczej dawki eliminuje się w ciągu 1-3 dni.

Wskazania do stosowania Thromboth ACC

Znane są następujące wskazania do stosowania Thrombotic ASS:

• zapobieganie udarowi, ostremu zawałowi mięśnia sercowego, gdy występują czynniki ryzyka i rozwój nawrotu zawału mięśnia sercowego;
• dławica piersiowa;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych i inwazyjnych na naczyniach, przemijające naruszenie krążenia mózgowego, jak również zakrzepica żył głębokich i choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej i jej oddziałów.

Przeciwwskazania

Stosowanie tabletek jest przeciwwskazane w:

• erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia;
• nadwrażliwość na składniki narzędzia;
• astma oskrzelowa, która jest spowodowana stosowaniem salicylanów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• połączenie astmy oskrzelowej, zmniejszenie polipów nosa i zatok przynosowych, nietolerancja kwasu acetylosalicylowego;
• dzieci poniżej 18 lat;
• krwawienie w przewodzie pokarmowym;
• skaza krwotoczna;
• ciąża (I i III trymestr);
• karmienie piersią.

Z ostrożnością lek stosuje się w przypadku:

• astma oskrzelowa;
• dna;
• obecność historii wrzodziejących uszkodzeń przewodu żołądkowo-jelitowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
• katar sienny;
• alergie na inne leki;
• hiperurykemia;
• niewydolność nerek;
• niewydolność wątroby;
• przewlekłe choroby układu oddechowego;
• polipowatość nosa.

W II trymestrze ciąży Thrombos ACC należy również stosować z zachowaniem ostrożności.

Skutki uboczne

Z reguły tabletki są dobrze tolerowane przez pacjentów. Negatywne reakcje obserwuje się tylko w rzadkich przypadkach.

Następujące niepożądane działania niepożądane są znane podczas przyjmowania leku:

• układ trawienny: wymioty, nudności, zgaga, ból brzucha;
• układ hematopoetyczny: zwiększona częstotliwość krwawień i krwiaków podczas i po operacji. Mogą powodować ostrą lub przewlekłą niedokrwistość z pokrewnymi objawami;
• CNS: szum w uszach, zawroty głowy, utrata słuchu;
• alergie: zespół niewydolności oddechowo-oddechowej, wysypka, pokrzywka, nieżyt nosa, świąd, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny.

W rzadkich przypadkach stosowanie leku może prowadzić do wrzodów żołądka i dwunastnicy, jak również przejściowego zakłócenia czynności wątroby ze wzrostem aktywności transaminaz wątrobowych.

Instrukcja użytkowania Thrombotic ACC (metoda i dawkowanie)

Lek przyjmuje się doustnie przed posiłkami. Tabletek nie można żuć, ale mogą wypić trochę płynu.

Instrukcja użytkowania Trombonu ACC informuje, że lek należy przyjmować przez długi czas, ale dokładny czas trwania leczenia jest określona przez lekarza. To zależy od tego, jakie tabletki są stosowane w każdym przypadku.

Zazwyczaj dawkowanie wskazane przez instrukcje dotyczące puzonu to 100 mg lub 50 mg. Tabletki są używane raz dziennie.

Przedawkowanie

Uważa się, że przedawkowanie tego narzędzia jest mało prawdopodobne. W przypadku przyjmowania tabletek w dawkach, które znacznie przekraczają miarę, możliwe są następujące objawy: nudności, szum w uszach, dezorientacja, wymioty, zawroty głowy, złe samopoczucie.

W przypadku przedawkowania powodują wymioty, środki przeczyszczające i węgiel aktywowany są przepisane, leczenie alkalizujące jest przeprowadzane.

Często przedawkowanie prowadzi do poważnych konsekwencji u pacjentów w podeszłym wieku.

Objawy przedawkowania umiarkowanego i ciężkiego rozwijają się przy pojedynczej dawce 150-300 mg / kg i więcej. W takim przypadku może wystąpić zasadowica oddechowa z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, hiperwentylacją, trudnościami w oddychaniu, hiperpiracją, niekardiologicznym obrzękiem płuc, asfiksją, zaburzeniami rytmu serca, depresją serca, zmniejszeniem ciśnienia, odwodnieniem, zaburzeniem metabolizmu glukozy, zaburzeniami czynności nerek, szumem w uszach, głuchotą. krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia hematologiczne, depresja układu nerwowego.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, umiarkowani i ciężcy pacjenci są natychmiast hospitalizowani i udzielana jest terapia ratunkowa. Pokazano wymuszoną alkaliczną diurezę, płukanie żołądka, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej, normalizację równowagi kwasowo-zasadowej, podawanie tabletek z węglem aktywnym. Leczenie objawowe.

Interakcja

Lek ten może nasilać działanie:

• Metotreksat jest przeciwwskazany do stosowania z tym lekiem w dawce 15 mg na tydzień i powyżej, połączenie w mniejszych dawkach jest przepisywane z ostrożnością;
• leki trombolityczne, przeciwpłytkowe, hipoglikemiczne;
• Heparyna;
• Digoksyna;
• pośrednie antykoagulanty;
• Kwas walproinowy.

Interakcja z napojami alkoholowymi prowadzi do efektu addytywnego. Zakrzepowy ACC zmniejsza również działanie leków moczopędnych.

Eliminacja salicylanów jest wzmacniana przez stosowanie układowych kortykosteroidów, które osłabiają ich działanie.

Warunki sprzedaży

Lek może być sprzedawany bez recepty. Jednak przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem. Tylko on wie, jakie są wskazania do stosowania ACC puzonu w każdym przypadku i jak długo lek powinien być stosowany.

Warunki przechowywania

Ten produkt należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu. Optymalna temperatura wynosi do 25 ° C. Lek należy chronić przed dziećmi.

Okres przydatności do spożycia

Okres trwałości leku wynosi 3 lata. Nie używaj tego narzędzia po tym czasie.

Analogi

Aspiryna i Thrombos są często porównywane w Internecie. Uważa się, że ostatni lek działa łagodniej i jest lepiej tolerowany przez organizm. Dlatego często jest przepisywany w celu zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym. Jednak aspiryna jest często wskazywana jako najpopularniejszy analog ACC z trombonu.

Ponadto znane są następujące leki, które są podobne w działaniu do opisanego leku:

Każdy analog ACC Trombone ma swoją własną charakterystykę zastosowania. Zastąp ten lek według własnego uznania, bez konsultacji z lekarzem nie jest pożądane.

Recenzje thrombos adc

Recenzje Thrombos ACC są zazwyczaj pozytywne. Zazwyczaj przyjmuje się go przez pacjentów w starszym wieku. Większość z nich zwraca uwagę na skuteczność leku. Dokładny reżim jest jednak często dyskutowany. Jest pewne, że tylko specjalista może określić, jak i ile ten lek powinien być stosowany w każdym konkretnym przypadku. Na efekty uboczne recenzje Trombone ACC odnotowano niezwykle rzadko.

Cena Thrombo ASS, gdzie kupić

Cena Thrombos ACC 100 mg 28 lub 30 tabletek w opakowaniu około 50 rubli. Koszt leku w dawce 50 mg w 28 lub 30 sztuk w opakowaniu wynosi średnio 45 rubli. Aspiryna jest w większości przypadków znacznie tańsza, ale eksperci nie zalecają wymiany jednego narzędzia na inny według własnego uznania, ponieważ wskazania do stosowania są różne. Cena tabletek Thrombo ACC, między innymi leków przeciwpłytkowych, jest uważana za dość przystępną.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) instrukcje użytkowania

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Wyprodukowane przez:

Dane kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwalniania, pakowanie i skład Thrombos Ass ®

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 65 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 28,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,5 mg, skrobia ziemniaczana - 5 mg.

Skład powłoki: talk - 2,53 mg, triacetyna - 680 μg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
20 szt. - pęcherze (5) - pakuje karton.

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 60 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 27 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, skrobia ziemniaczana - 10 mg.

Skład powłoki: talk - 3,795 mg, triacetyna - 1,02 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 10,18 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
20 szt. - pęcherze (5) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Kwas acetylosalicylowy (ASA) jest estrem kwasu salicylowego, należy do grupy NLPZ. Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnej inaktywacji enzymu COX-1, w wyniku czego blokowana jest synteza prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu. Zmniejsza agregację, adhezję płytek krwi i tworzenie się skrzeplin poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2 w płytkach krwi.

Zwiększa aktywność fibrynolityczną osocza i zmniejsza stężenie czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X). Efekt przeciwpłytkowy jest najbardziej wyraźny w płytkach krwi, ponieważ nie są w stanie ponownie zsyntetyzować COX.

Efekt przeciwpłytkowy rozwija się po zastosowaniu małych dawek leku i utrzymuje się przez 7 dni po podaniu pojedynczej dawki. Te właściwości ASA są stosowane w zapobieganiu i leczeniu zawału mięśnia sercowego, choroby niedokrwiennej serca, powikłań żylaków.

ASA ma również działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Farmakokinetyka

Po spożyciu ASC jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Tabletki są powlekane dojelitowo, co zmniejsza bezpośrednie działanie drażniące ASA na błonę śluzową żołądka. ASK jest częściowo metabolizowany podczas wchłaniania.

Dystrybucja i metabolizm

Podczas i po wchłonięciu ASA przekształca się w główny metabolit - kwas salicylowy, który jest metabolizowany głównie w wątrobie pod wpływem enzymów wątrobowych, tworząc metabolity, takie jak salicylan fenylu, salicylan glukuronidu i kwas salicyurowy, występujący w wielu tkankach iw moczu. U kobiet proces metaboliczny jest wolniejszy (mniejsza aktywność enzymu w surowicy).

ASK i kwas salicylowy są silnie związane z białkami osocza (od 66 do 98%, w zależności od dawki) i są szybko rozprowadzane w organizmie. Kwas salicylowy przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

T_1/2 ASC z osocza krwi wynosi około 15-20 minut. W przeciwieństwie do innych salicylanów, przy wielokrotnym stosowaniu leku, niehydrolizowany ASA nie kumuluje się w surowicy krwi. Tylko 1% spożytego ASA jest wydalany przez nerki jako niezhydrolizowany ASA, reszta jest wydalana w postaci salicylanów i ich metabolitów. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80-100% pojedynczej dawki leku wydalane jest przez nerki w ciągu 24-72 godzin.

Wskazania leku Trombos Ass ®

• pierwotne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka (takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, otyłość, palenie tytoniu, starość);
• wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego (powtórzone);
• stabilna i niestabilna dławica piersiowa;
• zapobieganie udarowi (w tym u pacjentów z przemijającym incydentem mózgowo-naczyniowym);
• zapobieganie przejściowym mózgowym zaburzeniom krążenia;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po operacjach i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (na przykład, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, endarterektomia tętnic szyjnych, angioplastyka i stentowanie tętnic wieńcowych);
• zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i chorobie zakrzepowo-zatorowej tętnicy płucnej i jej gałęzi (na przykład podczas długotrwałego unieruchomienia w wyniku intensywnej interwencji chirurgicznej).

Schemat dawkowania

Zakrzepowe ACC ® najlepiej spożywać przed posiłkami z dużą ilością płynów.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Pierwotna profilaktyka ostrego zawału mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka: 50-100 mg / dobę.

Wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, dusznica bolesna: 50-100 mg / dzień.

Zapobieganie udarom i przejściowemu krążeniu mózgowemu: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych i inwazyjnych interwencjach na naczyniach: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i płucnej zakrzepowej zatorowości i jej oddziałom: 100-200 mg (2 tab.) / Dzień.

Skutki uboczne

Ogólnie rzecz biorąc, Thrombotic ACC® jest dobrze tolerowany przez pacjentów ze względu na niskie dawki.

Działania niepożądane występują w rzadkich przypadkach.

Ze strony układu trawiennego: nudności, zgaga, wymioty, ból w jamie brzusznej; rzadko - wrzody żołądka i dwunastnicy, Włącznie. perforowane, krwawienie z przewodu pokarmowego, przemijająca, nieprawidłowa czynność wątroby ze zwiększoną aktywnością aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Na części ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, utrata słuchu, szum w uszach, które mogą być oznaką przedawkowania leku.

Na części układu krwiotwórczego: zwiększona częstotliwość okołooperacyjnego (wewnątrz- i pooperacyjnego) krwawienia, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie z dróg moczowych. Istnieją doniesienia o poważnych przypadkach krwawienia, które obejmują krwawienie z przewodu pokarmowego i krwawienie w mózgu (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie osiągnęli docelowego ciśnienia krwi i / lub otrzymywali jednocześnie leczenie przeciwzakrzepowe, które w niektórych przypadkach może stanowić zagrożenie dla życia. Krwawienie może prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedokrwistością hemolityczną lub niedoborem żelaza (na przykład z powodu utajonego krwawienia) z właściwymi klinicznymi i laboratoryjnymi problemami. Objawy Athorne (zmęczenie, bladość, hipoperfuzji).

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, zespół zaburzeń sercowo-oddechowych, a także ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Przeciwwskazania

• erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego (w fazie ostrej);
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• skaza krwotoczna;
• astma oskrzelowa indukowana przez salicylany i inne NLPZ;
• połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji ASA;
• jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień lub więcej;
• ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień B lub wyższy w skali Child-Pugh);
• przewlekła niewydolność serca klasy funkcjonalnej III-IV zgodnie z klasyfikacją NYHA;
• ciąża (I i III trymestr);
• okres laktacji;
• wiek do 18 lat;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na ASA, zaróbki w składzie leku i inne NSAID.

Ostrożnie: w przypadku dny moczanowej, hiperurykemii, wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (w wywiadzie), niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min), niewydolności wątroby (niższej niż klasa B w skali Child-Pugh), astmy oskrzelowej, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny, polipy nosa, alergie na leki, w tym na leki NLPZ, leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwreumatyczne; ciąża (II trymestr), z zamierzoną interwencją chirurgiczną (w tym drobne, na przykład, ekstrakcja zęba); podczas przyjmowania następujących leków (metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień, leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne lub przeciw płytkowe, NLPZ i pochodne kwasu salicylowego w dużych dawkach, digoksyna; leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulina; etanol (w szczególności napoje alkoholowe), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ibuprofen).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie dużych dawek salicylanów w pierwszych 3 miesiącach ciąży wiąże się ze zwiększoną częstością defektów rozwojowych płodu (podzielone podniebienia górne, wady serca). Stosowanie salicylanów w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W ostatnim trymestrze ciąży salicylany w dużej dawce (ponad 300 mg / dobę) powodują zahamowanie porodu, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zwiększone krwawienie u matki i płodu, a podawanie bezpośrednio przed urodzeniem może spowodować krwotoki śródczaszkowe, szczególnie u wcześniaków. Stosowanie salicylanów w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W II trymestrze ciąży salicylany można stosować tylko przy rygorystycznej ocenie ryzyka i korzyści dla matki i płodu, najlepiej w dawkach nie wyższych niż 150 mg / dobę i krótkotrwałych.

Salicylany i ich metabolity w małych ilościach przenikają do mleka matki. Przypadkowemu przyjmowaniu salicylanów podczas laktacji nie towarzyszy rozwój reakcji niepożądanych u dziecka i nie wymaga ona przerwania karmienia piersią. Jednak w przypadku długotrwałego stosowania leku lub stosowania go w wysokiej dawce, karmienie piersią należy natychmiast przerwać.

Wniosek o naruszenie wątroby

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa B i powyżej w skali Child-Pugh).

Z ostrożnością należy stosować lek do niewydolności wątroby (poniżej klasy B w skali Child-Pugh).

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (CC mniej niż 30 ml / min).

Należy zachować ostrożność stosując lek w przypadku niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min).

Stosować u dzieci

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Instrukcje specjalne

Lek należy stosować po przepisaniu.

ASK może wywoływać skurcz oskrzeli, jak również powodować ataki astmy i inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego oraz reakcje alergiczne na inne leki (np. Reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).

Hamujący wpływ ASA na agregację płytek utrzymuje się przez kilka dni po spożyciu, dlatego może wystąpić zwiększenie ryzyka krwawienia podczas operacji lub w okresie pooperacyjnym. Jeśli to konieczne, absolutne wykluczenie krwawienia podczas operacji, konieczne jest, jeśli to możliwe, całkowite zaniechanie stosowania kwasu acetylosalicylowego w okresie przedoperacyjnym.

Połączenie ASA z antykoagulantami, lekami trombolitycznymi i lekami przeciwpłytkowymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Niskie dawki ASA mogą wywoływać rozwój dny u osób podatnych (ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego).

Kombinacji ASA z metotreksatem towarzyszy zwiększona częstość występowania działań niepożądanych z narządów krwiotwórczych.

ASC w dużych dawkach ma działanie hipoglikemiczne, o czym należy pamiętać, przepisując lek pacjentom z cukrzycą, którzy otrzymują leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulinę.

Po połączeniu GCS i salicylanów należy pamiętać, że w trakcie leczenia poziom salicylanów we krwi zmniejsza się, a po anulowaniu GCS możliwe jest przedawkowanie salicylanów.

Połączenie ASA z ibuprofenem u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych nie jest zalecane, ponieważ ten ostatni zmniejsza pozytywny wpływ kwasu acetylosalicylowego na długowieczność, tj. zmniejsza kardioprotekcyjne działanie ASA.

Nadmiar dawek ASA wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u starszych pacjentów.

Połączenie ASA z etanolem (napoje zawierające alkohol) zwiększyło ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużyło czas krwawienia.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej, ponieważ stosowanie leku Thrombotic ACC ® może powodować zawroty głowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku może mieć poważne konsekwencje, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku iu dzieci. Zespół salicylowy rozwija się podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg / kg / dobę przez ponad 2 dni z powodu stosowania toksycznych dawek leku w ramach niewłaściwego stosowania terapeutycznego (przewlekłe zatrucie) lub jednorazowego lub celowego przyjęcia toksycznej dawki leku przez dorosłego lub dziecko (ostre zatrucie ).

Przedawkowanie o lekkim lub umiarkowanym nasileniu (pojedyncza dawka mniejsza niż 150 mg / kg)

Objawy: zawroty głowy, szum w uszach, utrata słuchu, zwiększone pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy, splątanie, przyspieszony oddech, hiperwentylacja, zasadowica układu oddechowego.

Leczenie: płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy.

Przedawkowanie umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (pojedyncza dawka 150-300 mg / kg - umiarkowane nasilenie, ponad 300 mg / kg - ciężki stopień zatrucia)

Objawy: układ oddechowy - zasadowica układu oddechowego z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, hiperpyreksja, hiperwentylacja, niekardiologiczny obrzęk płuc, depresja oddechowa, asfiksja; ze strony układu sercowo-naczyniowego - zaburzenia rytmu serca, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zahamowanie czynności serca; ze względu na równowagę wodno-elektrolitową - odwodnienie, upośledzenie funkcji nerek od skąpomoczu do rozwoju niewydolności nerek, charakteryzujące się hipokaliemią, hipernatremią, hiponatremią; naruszenie metabolizmu glukozy - hiperglikemia, hipoglikemia (szczególnie u dzieci), kwasica ketonowa; ze strony organu słuchu - szum w uszach, głuchota; ze strony układu trawiennego - krwawienie z przewodu pokarmowego; zaburzenia hematologiczne - od zahamowania agregacji płytek krwi do koagulopatii, wydłużenia czasu protrombinowego, hipoprotrombinemii; zaburzenia neurologiczne - toksyczna encefalopatia i depresja funkcji ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja, śpiączka, drgawki).

Leczenie: natychmiastowa hospitalizacja w wyspecjalizowanych oddziałach na leczenie ratunkowe - płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, hemodializa, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy, leczenie objawowe.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego wzmaga działanie następujących leków (jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leku Thrombos ACC ® z wymienionymi funduszami powinno uwzględniać potrzebę zmniejszenia ich dawki):

Metotreksat - poprzez zmniejszenie klirensu nerkowego i wyparcie go z połączenia z białkami.

Przy jednoczesnym stosowaniu z antykoagulantami, środkami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi (tiklopidyna, klopidogrel), istnieje zwiększone ryzyko krwawienia w wyniku synergii głównych efektów terapeutycznych zastosowanych środków.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami, które mają działanie przeciwzakrzepowe, trombolityczne lub antyagregacyjne, zwiększa się szkodliwy wpływ na błonę śluzową żołądka i jelit.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - mogą zwiększać ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (synergizm z kwasem acetylosalicylowym).

Digoksyna - ze względu na zmniejszenie wydzielania przez nerki, co może prowadzić do przedawkowania.

Środki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insuliny - z powodu hipoglikemicznych właściwości samego kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach i zmuszania pochodnych sulfonylomocznika do wiązania się z białkami osocza.

Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym jego toksyczność wzrasta z powodu przesunięcia jego związku z białkami osocza.

NLPZ i pochodne kwasu salicylowego w dużych dawkach - zwiększone ryzyko działań wrzodziejących i krwawienia z przewodu pokarmowego w wyniku działania synergistycznego. Przy równoczesnym stosowaniu z ibuprofenem obserwuje się antagonizm w odniesieniu do nieodwracalnego hamowania płytek krwi wywołanego działaniem, co prowadzi do zmniejszenia kardioprotekcyjnych efektów kwasu acetylosalicylowego.

Etanol - zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia w wyniku wzajemnego wzmocnienia działania kwasu acetylosalicylowego i etanolu.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach może zmniejszyć działanie wymienionych poniżej leków (w razie konieczności jednoczesne podanie leku Thromboth ACC ® z wymienionymi lekami powinno uwzględniać konieczność dostosowania ich dawki):

Dowolne leki moczopędne - w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach - zmniejszają szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) w wyniku zmniejszenia syntezy prostaglandyn w nerkach.

Inhibitory ACE - występuje zależne od dawki zmniejszenie GFR w wyniku hamowania prostaglandyn z działaniem rozszerzającym naczynia, odpowiednio, osłabienie efektu hipotensyjnego. Spadek kliniczny GFR obserwuje się przy dziennej dawce kwasu acetylosalicylowego większej niż 160 mg. Ponadto obserwuje się zmniejszenie pozytywnego kardioochronnego działania inhibitorów ACE przypisanych pacjentom w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Efekt ten pojawia się również w przypadku stosowania w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach.

Leki moczopędne (benzbromaron, probenecid) - zmniejszenie działania moczopędnego z powodu konkurencyjnej supresji wydalania kwasu moczowego w kanalikach nerkowych.

Przy równoczesnym stosowaniu z układowymi kortykosteroidami (z wyjątkiem hydrokortyzonu, stosowanego w terapii zastępczej w chorobie Addisona), następuje zwiększenie eliminacji salicylanów, a zatem osłabienie ich działania.

Warunki przechowywania Thrombo Ass ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, wysuszyć, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.