W czasie ciąży zdarzają się sytuacje, w których lekarz, po kolejnym badaniu krwi, przepisuje kobiecie dodatkowy lek przeciwzakrzepowy. Tendencja do tworzenia zakrzepów krwi jest niebezpieczna dla życia matki i dziecka, dlatego dopuszcza się stosowanie leków przeciwwskazanych w tym okresie. Fraxiparin podczas ciąży, pomimo zakazu oficjalnych instrukcji, jest przepisywany w celu zapobiegania nadmiernej krzepliwości krwi. Większość hemostasolodzy zgadzają się, że lek, gdy jest stosowany prawidłowo, nie szkodzi płodu.
Mechanizm działania Fraxiparin
Fraxiparin jest heparyną drobnocząsteczkową, która ma działanie przeciwzakrzepowe. Innymi słowy, zapobiega aktywacji łańcucha reakcji prowadzących do krzepnięcia krwi. Przy regularnym wprowadzaniu tego leku zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi.
Aktywnym składnikiem Fraxiparin jest nadroparyna wapniowa. Ta substancja jest w stanie szybko i niezawodnie tworzyć wiązania z cząsteczkami białka w osoczu. To właśnie ten mechanizm zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi. Wprowadzenie Fraxiparin lub wapnia nadroparyny ma wyraźny wpływ na właściwości krwi, a jednocześnie praktycznie nie powoduje działań niepożądanych. Jak wszystkie heparyny, nie zwiększa możliwości krwawienia.
Trombofilia jest zaburzeniem krwawienia z ryzykiem zakrzepów krwi. Ten stan może prowadzić do śmierci płodu w łonie matki. Fraxiparin podczas ciąży utrzymuje prawidłowy dopływ krwi do nienarodzonego dziecka, nie szkodzi zdrowiu matki. Kolejną zaletą tego leku jest to, że nie przechodzi przez barierę łożyskową i nie wpływa na płód.
Stosuj podczas ciąży
Podczas ciąży Fraxiparin jest przepisywany w leczeniu stanów związanych z podwyższonym krzepnięciem krwi, a także w zapobieganiu jej. Czas trwania terapii dobierany jest indywidualnie: w niektórych przypadkach trwa to 9 miesięcy. Długotrwałe leczenie może być konieczne, jeśli kobieta poroniła z powodu tworzenia się skrzepu krwi. W takich przypadkach nawet jednodniowa przerwa w podawaniu roztworu leczniczego może spowodować śmierć płodu.
Jak bezpieczne jest Fraxiparin podczas ciąży, nie można powiedzieć na pewno. Instrukcja zawiera informacje, że jej nominacja jest możliwa w 2 i 3 trymestrach. Hemostazyści są przekonani, że lek jest nieszkodliwy dla kobiet i płodów, ale nie przeprowadzono badań klinicznych tej kategorii osób. To znaczy, kwestia teratogenności Fraxiparin pozostaje otwarta. Jednak lek był stosowany przez długi czas w leczeniu i zapobieganiu zwiększonej krzepliwości krwi u kobiet w ciąży, a podsumowanie leku nie zostało skorygowane przez kilka dziesięcioleci.
Ciężarna Fraxiparin jest przepisywana rzadko. Po uzyskaniu laboratoryjnych danych diagnostycznych, lekarz określa ryzyko przedwczesnego porodu i śmierci płodu płodu, a następnie decyduje, czy stosować lek. Jego regularne wprowadzanie pomaga przywrócić prawidłową krzepliwość krwi i uniknąć takich powikłań.
1 trymestr jest najniebezpieczniejszy przy przyjmowaniu jakichkolwiek leków, w tym leków przeciwzakrzepowych. Próbują odłożyć ich użycie na 16 tygodni, kiedy powstaje łożysko. W 2 i 3 trymestrze dopuszcza się stosowanie go, jeśli kobieta w ciąży nie ma innych przeciwwskazań.
Im dłuższy okres, tym większe ryzyko powikłań z powodu zwiększonej krzepliwości krwi. Łożysko rośnie przez wszystkie 9 miesięcy, liczba dużych i małych naczyń stale wzrasta. W naczyniach włosowatych najszybciej powstają skrzepy krwi, co prowadzi do przewlekłego niedotlenienia płodu i dalszego opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego.
W 3 trymestrze macica i płód osiągają maksymalne rozmiary. Im bardziej rosną, tym bardziej ściskają dolną żyłę główną, przez którą krew płynie od kończyn do serca. W wyniku tego stagnacja prowadzi do rozwoju zakrzepów krwi. Najbardziej niebezpieczną opcją jest zablokowanie tętnicy płucnej, ten stan może prowadzić do śmierci ciężarnej.
Staje się jasne, że istnieją istotne wskazania do przepisywania Fraxiparin. We wszystkich powyższych przypadkach ryzyko związane z jego stosowaniem jest mniejsze niż konsekwencje upośledzenia krzepnięcia krwi.
Fraxiparin podczas planowania ciąży jest również przepisywany w celu zwiększenia krzepliwości krwi. Tworzenie się zakrzepu jest jednym z powodów, które uniemożliwiają zapłodnionemu jajeczkowi przyczepienie się do ściany macicy. Oznacza to, że wprowadzenie tego leku przyczynia się do poczęcia.
Metoda użycia
Podczas wyznaczania Fraxiparin podczas ciąży ważne jest, aby wiedzieć, jak go kłuć. Producent obawia się łatwości użycia: lek jest produkowany w postaci roztworu, wlewa się do jednorazowych strzykawek z igłą do wstrzyknięć podskórnych. Objętość jednej dawki może być inna, w aptekach można znaleźć opcje: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
W czasie ciąży najczęściej przepisywana dawka minimalna wynosi 0,3 ml, 1 raz dziennie. Czas trwania iniekcji jest wybierany indywidualnie, ale nie może być krótszy niż 10 dni. Dawka jest zwiększona, jeśli kobieta ma dużą masę ciała.
Idealny, gdy wprowadzenie Fraxiparin jest wykonywane przez lekarza. Ale ponieważ wiele osób jest przepisywanych na lek przez długi czas, a czasem przez wszystkie 9 miesięcy, konieczne staje się opanowanie procedury samodzielnie. A jednak, przed przejściem do leczenia domowego, konieczne jest, aby specjalista wykonał kilka wstrzyknięć. Dzięki temu będzie można zobaczyć właściwą technikę i zrozumieć, jakie mogą być odczucia związane z wprowadzeniem rozwiązania.
Wprowadzenie rozwiązania jest następujące:
1. Usuń powietrze ze strzykawki, odwracając je do góry nogami.
2. Przygotuj watę zanurzoną w alkoholu.
3. Połóż się na plecach i wylecz niewielki obszar skóry alkoholem, kilka centymetrów od pępka.
4. Na leczonym obszarze dwoma palcami, aby złapać fałd skóry.
5. Wstaw igłę w górnej części zakładki pod kątem 90 ° do całkowitej powierzchni skóry.
6. Powoli naciskaj tłok, aż cały roztwór zostanie wstrzyknięty.
7. Wyjmij igłę i dociśnij bawełnę do miejsca nakłucia.
Po zabiegu nie powinno się ocierać miejsca wstrzyknięcia. Każdego dnia trzeba to zmieniać, zmieniając strony (w lewo, w prawo). Natychmiast po usunięciu igły w miejscu nakłucia może pojawić się krew, a po pewnym czasie - niewielki obrzęk. Jest to normalne i nie powinno być alarmujące.
Fraxiparin podczas ciąży można uzyskać bezpłatnie. Ekstrakt z narkotyku jest przeprowadzany w trakcie konsultacji u kobiet w miejscu zamieszkania. Otrzymanie go następuje za pomocą aktu urodzenia w ramach narodowego projektu "Zdrowie" (Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2008 r. N 11N).
Przeciwwskazania
Fraksiparyna jest silnym lekiem, więc jej stosowanie jest przeciwwskazane w pewnych stanach i chorobach. Przed przepisaniem tego leku lekarz dokładnie bada historię i określa kierunek diagnostyki laboratoryjnej. Zebrane dane pomagają ocenić stan zdrowia kobiety i zidentyfikować potencjalne ryzyko.
Mianowanie Fraxiparin nie jest możliwe w następujących przypadkach:
- z indywidualną nietolerancją nadroparyny;
- z niedoborem krzepnięcia krwi z krwawieniem;
- jeśli wynik dodatni nie jest uzyskany z poprzedniego leczenia przeciwpłytkowego.
Ostrożnie, Fraxiparin jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, chorób przewodu pokarmowego i podwyższonego ciśnienia krwi.
Skutki uboczne i konsekwencje
Działania niepożądane po podaniu produktu Fraciparin pojawiają się czasami jako reakcje skórne: miejsce wstrzyknięcia jest swędzące i pokryte wysypką. Alergie mogą zadeklarować pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy. Szok anafilaktyczny występuje niezwykle rzadko. Przedawkowanie może powodować krwawienie.
Fraxiparin podczas ciąży jest zawsze przepisywany na podstawie poważnych wskazań, nie badano konsekwencji dla płodu. Ale większość lekarzy zgadza się, że jeśli podążysz za dawką, ryzyko ich wystąpienia jest minimalne.
Fraxiparin podczas ciąży jest przepisywany z ostrożnością, nie ma danych klinicznych dotyczących jego stosowania w tym okresie, ale informacje zwrotne od oczekujących matek są pozytywne. Lek przywraca prawidłową krzepliwość krwi i zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi, co pozwala uniknąć poronienia, głodu tlenu i śmierci płodu. Przy przestrzeganiu zaleconej przez lekarza dawkowania ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Autor: Olga Khanova, lekarz,
specjalnie dla Mama66.ru
Fraxiparin
Opis na dzień 29 grudnia 2014 r
- Nazwa łacińska: Fraxiparine
- Kod ATC: B01AB06
- Składnik czynny: wapń nadroparyny
- Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francja)
Skład
1 strzykawka leku Fraxiparin może zawierać 9500, 7600, 5700, 3800 lub 2850 IU wapnia nadrekrynowego przeciwko Xa.
Dodatkowe składniki: kwas chlorowodorowy lub roztwór wodorotlenku wapnia, woda.
Formularz zwolnienia
W strzykawkach jest słabo pumieniowy, bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzyknięć podskórnych.
Dwie takie jednorazowe strzykawki w blistrze, pięć lub jeden blister w paczce papieru.
Działanie farmakologiczne
Leki przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Farmakodynamika
Heparyna drobnocząsteczkowa wytwarzana przez depolimeryzację ze standardowej heparyny; Chemicznie są to glikozoaminoglikany o średniej masie cząsteczkowej 4 300 daltonów.
Ma wysokie powinowactwo do antytrombiny 3 we krwi białkowej, co prowadzi do supresji czynnika Xa - wynika to głównie z wyraźnego efektu przeciwzakrzepowego nadroparyny.
Aktywuje: bloker transformacji czynnika tkankowego, fibrynolizę bezpośredniego uwalniania tkankowego stymulatora plazminogenu z tkanek śródbłonka, zmianę parametrów przepływu krwi (zmniejszenie lepkości krwi i wzrost przepuszczalności błon komórkowych komórek i granulocytów).
W porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną ma on słabszy wpływ na aktywność płytek, agregację i pierwotną hemostazę.
Podczas leczenia maksymalne działanie może przedłużyć APTT 1,4-krotność normy. W dawkach profilaktycznych nie powoduje silnego zmniejszenia APTT.
Farmakokinetyka
Po wstrzyknięciu podskórnym najwyższa aktywność anty-Xa, czyli maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 4-5 godzinach, jest prawie całkowicie wchłonięta (do 88%). Po wstrzyknięciu dożylnym największa aktywność anty-Xa występuje po 10 minutach. Okres półtrwania wynosi blisko 2 godziny. Jednak właściwości anty-Xa pojawiają się przez co najmniej 18 godzin.
Metabolizowany w wątrobie przez odsiarczanie i depolimeryzację.
Wskazania do stosowania
- Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych i chirurgicznych, u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy, dotkniętych niewydolnością serca lub niewydolnością oddechową typu ostrego).
Przeciwwskazania
- Krwawienie lub jego zwiększone ryzyko związane z pogorszeniem hemostazy.
- Małopłytkowość podczas stosowania suproparyny w przeszłości.
- Uszkodzenia narządów z ryzykiem krwawienia.
- Wiek do 18 lat.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Krwotok śródczaszkowy.
- Urazy lub operacje na rdzeniu kręgowym i mózgu lub na gałkach ocznych.
- Ostre infekcyjne zapalenie wsierdzia.
- Nadwrażliwość na lek.
Należy zachować ostrożność w przypadku: niewydolności wątroby lub nerek, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, wrzodów trawiennych w przeszłości lub innych chorób o zwiększonym ryzyku krwawienia, zmian w krążeniu krwi w błonie okulistycznej i siatkówce, po operacji, u pacjentów o wadze do 40 kg, jeśli czas trwania leczenie przekracza 10 dni, niezgodność z zalecanymi schematami leczenia, w połączeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Skutki uboczne
- Reakcje z układu krzepnięcia: krwawienie z różnych lokalizacji.
- Reakcje z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, eozynofilia.
- Reakcje z układu wątrobowo-żółciowego: zwiększenie zawartości enzymów wątrobowych.
- Reakcje układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.
- Reakcje miejscowe: tworzenie się niewielkiego krwiaka podskórnego w obszarze iniekcji, pojawienie się stałych formacji, które znikają w ciągu kilku dni, martwica skóry w obszarze iniekcji. W takich przypadkach należy przerwać leczenie Fraxiparin.
- Inne reakcje: hiperkaliemia, priapizm.
Instrukcja stosowania Fraxiparin (metoda i dawkowanie)
Instrukcja użytkowania wskazuje, że lek należy wstrzykiwać podskórnie w pozycji leżącej na plecach w okolicy brzucha, naprzemiennie na prawej i lewej stronie jamy brzusznej. Możesz wprowadzić lek w udo.
Aby uniknąć utraty leku, nie należy próbować usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem.
Często pacjenci mają pytanie "jak nakłuwać Fraciparin?" Ważne jest, aby wprowadzić igłę prostopadle do fałdu skóry utworzonego przez palce wolnej ręki. Fałda musi być trzymana przez cały okres wstrzykiwania leku. Miejsca wstrzyknięcia nie należy przecierać.
Wideo, jak ukłuć Fraksiparin
W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w chirurgii zaleca się podskórną dawkę 0,3 ml Fraxiparyny (2850 anty-Xa ME). Narzędzie podaje się 4 godziny przed operacją, a następnie raz dziennie. Terapię kontynuuje się przez co najmniej tydzień lub przez cały okres ryzyka zwiększonej zakrzepicy, aż do momentu, gdy pacjent przejdzie leczenie ambulatoryjne.
Aby zapobiec powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas zabiegów ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się podskórnie 38 anty-Ha IU na kilogram wagi, dawkę tę można zwiększyć półtora raza w czwartym dniu po operacji. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem operacyjnym, kolejne - po tym samym czasie po operacji. Następnie Fraxiparin stosuje się raz dziennie przez cały okres ryzyka zwiększonego tworzenia się skrzeplin aż do momentu, w którym pacjent przechodzi badania ambulatoryjne. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.
Pacjenci z silnym ryzykiem zakrzepicy (np. Na oddziałach intensywnej terapii lub intensywnej terapii, z powodu niewydolności oddechowej lub niewydolności serca) Fraxiparin podaje się podskórnie raz na dobę w ilości obliczonej w zależności od masy ciała pacjenta: przy masie mniejszej niż 70 kg podaje się 3800 anty-IU dziennie, przy masie większej niż 70 kg dziennie podaje się 5700 anty-IU. Narzędzie wykorzystywało cały okres ryzyka zwiększonych zakrzepów krwi.
W leczeniu zawału bez obecności załamka Q lub niestabilnej dławicy lek podawany jest podskórnie co 12 godzin. Czas trwania leczenia wynosi 6 dni. Pierwszą dawkę podaje się dożylnie po podaniu bolusa, następujące dawki podaje się podskórnie. Są one ustalane na podstawie masy ciała pacjenta - 86 anty-IU na kilogram wagi.
W przypadku leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej tabletki antykoagulacyjne należy podawać tak szybko, jak to możliwe. Leczenie Fraxiparin nie jest zatrzymywane, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek przepisywany jest podskórnie co 12 godzin, standardowy czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka jest podawana z szybkością 86 jednostek anty-Xa IU na kilogram wagi.
Przedawkowanie
Leczenie: słabe krwawienie nie wymaga leczenia (wystarczy obniżyć dawkę lub odroczyć późniejszy zastrzyk). Siarczan protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe heparyny. Jego użycie jest konieczne tylko w ciężkich przypadkach. Musisz wiedzieć, że 0,6 ml siarczanu protaminy neutralizuje około 950 nadroparyny anty-Xa ME.
Interakcja
Ryzyko hiperkaliemii wzrasta w połączeniu z solami potasu, inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, blokerami receptora angiotensyny, heparynami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takrolimusem, cyklosporyną, trimetoprimem.
Łączone stosowanie z kwasem acetylosalicylowym, pośrednimi antykoagulantami, NLPZ, fibrynolitykami lub dekstranem wzmacnia wzajemnie działanie leków.
Fraxiparine ®
Składnik aktywny:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład i formularz zwolnienia
w blistrze 2 jednorazowych strzykawek o pojemności 0,3 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.
w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,4 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.
w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,6 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.
w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,6 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.
w blistrach 2 jednorazowych strzykawek 1 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.
Opis postaci dawkowania
Przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.
Charakterystyczne
Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH).
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższym wskaźnikiem anty-Xa w porównaniu do czynnika anty-IIa lub aktywności przeciwzakrzepowej. Relacja między dwiema aktywnościami dla nadroparyny wynosi 2,5-4.
W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia aktywowanego częściowego czasu trombiny (APTT).
W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności APTT może zostać przedłużony do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie wydłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny wapniowej.
Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne określa się na podstawie zmian aktywności plazmy anty-Xa. Po wstrzyknięciu s / c prawie 100% leku jest szybko wchłaniane. Cmax w osoczu występuje pomiędzy 3 a 4 h, jeśli nadroparynę wapnia stosuje się w trybie 2 zastrzyków dziennie. Podczas stosowania nadroparyny wapniowej w trybie 1 wstrzyknięcia na dzień Cmax osiągnięto od 4 do 6 godzin po podaniu. Metabolizm występuje głównie w wątrobie (odsiarczanie, depolimeryzacja). Po s / c zastrzyku T1/2 Aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa heparyn drobnocząstkowych jest wyższa niż w przypadku niefrakcjonowanych heparyn i wynosi 3-4 godziny.
Jeśli chodzi o aktywność czynnika anty-IIa, przy stosowaniu heparyn drobnocząstkowych, znika ona z plazmy szybciej niż aktywność czynnika anty-Xa.
Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, w oryginalnej lub mniej zmodyfikowanej postaci.
U pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ czynność nerek jest fizjologicznie zmniejszona, wydalanie zmniejsza się. Nie wpływa to na dawkę i sposób podawania leku w celach profilaktycznych, o ile czynność nerek tych pacjentów pozostaje w dopuszczalnych granicach, tj. lekko zaniepokojony.
Przed rozpoczęciem leczenia LMWH czynność nerek pacjenta w wieku powyżej 75 lat powinna być systematycznie oceniana za pomocą formuły Cockroft.
Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek (Cl> 30 ml / min): w niektórych przypadkach może być przydatne monitorowanie poziomu aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa we krwi, aby wykluczyć możliwość przedawkowania w trakcie stosowania leku.
Hemodializa: Heparyna drobnocząsteczkowa jest wstrzykiwana do linii tętniczej pętli dializacyjnej w wystarczająco wysokich dawkach, aby zapobiec krzepnięciu krwi w pętli. Zasadniczo parametry farmakokinetyczne nie ulegają zmianie, z wyjątkiem przypadku przedawkowania, kiedy przejście leku do krążenia ogólnoustrojowego może prowadzić do zwiększenia aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa związanej z końcową fazą niewydolności nerek.
Wskazania lek Fraxiparin
Zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych, koagulacja krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji, powikłania zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (z ostrą niewydolnością oddechową i / lub niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii).
Leczenie choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym trombocytopenia) na Fraxiparin lub inne LMWH i / lub heparynę w przeszłości; oznaki krwawienia lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z upośledzoną hemostazą, z wyjątkiem zespołu DIC, niezwiązanego z heparyną; organiczne uszkodzenie narządu z tendencją do krwawienia (na przykład ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy); uraz lub operacja centralnego układu nerwowego; septyczne zapalenie wsierdzia.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Eksperymenty na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania nadroparyny wapniowej, niemniej jednak w pierwszym trymestrze ciąży lepiej jest unikać przepisywania Fraxiparyny zarówno w dawce profilaktycznej, jak i w toku leczenia.
Podczas II i III trymestru ciąży Fraxiparin może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza w zakresie zapobiegania zakrzepicy żylnej (przy porównywaniu korzyści dla matki z ryzykiem dla płodu). Kurs nie jest używany w tym okresie.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się, w miarę możliwości, zawieszenie leczenia profilaktycznego heparyną, co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.
Ponieważ wchłanianie leku w przewodzie pokarmowym u noworodków z zasady jest mało prawdopodobne, leczenie Fraxiparin z karmiących matek nie jest przeciwwskazane.
Skutki uboczne
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest powstawanie krwiaka podskórnego w miejscu wstrzyknięcia. W niektórych przypadkach pojawiają się gęste guzki, które nie oznaczają zamknięcia heparyny, która znika po kilku dniach.
Duże dawki Fraxiparin mogą wywoływać krwawienie z różnych miejsc i łagodną małopłytkowość (typ I), które zwykle znikają podczas dalszej terapii. Być może tymczasowy umiarkowany wzrost enzymów wątrobowych (ALT, AST).
Martwica skóry i reakcje alergiczne występują rzadko. Zgłoszono kilka przypadków reakcji anafilaktycznych i trombocytopenii immunologicznej (typ II) w połączeniu z zakrzepicą tętniczą i / lub żylną lub chorobą zakrzepowo-zatorową.
Interakcja
Rozwój hiperkaliemii może zależeć od jednoczesnej obecności kilku czynników ryzyka. Leki powodujące hiperkaliemię: sole potasowe, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowane), cyklosporyna i takrolimus, trimetoprim. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z połączeniem powyższych środków z Fraxiparin.
Połączone stosowanie Fraxiparin z lekami wpływającymi na hemostazę, takimi jak kwas acetylosalicylowy, NLPZ, antagoniści witaminy K, fibrynolityki i dekstran, prowadzi do wzajemnego wzmocnienia efektu.
Ponadto należy wziąć pod uwagę, że inhibitory agregacji płytek (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego jako leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, to jest w dawce ponad 500 mg): NPVS, abtsiksimab, kwas acetylosalicylowy w dawkach antyagregacyjnych (50-300 mg) w wskazania kardiologiczne i neurologiczne, beraprost, klopidogrel, eptifibatyd, iloprost, tiklopidyna, tirofiban zwiększają ryzyko krwawienia.
Dawkowanie i sposób podawania
P / C (z wyjątkiem zastosowania w procesie hemodializy).
Ten formularz jest przeznaczony dla osób dorosłych.
Nie możesz wejść do / m!
1 ml produktu Fraciparin odpowiada około 9500 jm aktywności nadroparyny przeciwko czynnikowi Xa.
Technika nd wstęp
Korzystne jest podawanie pacjentowi w pozycji leżącej, w tkance podskórnej przednio-bocznej lub boczno-bocznej taśmy brzusznej, naprzemiennie po prawej i lewej stronie.
Igła powinna być włożona prostopadle (i nie pod kątem) do ściętego fałdu skóry, utrzymywanego między kciukiem a palcem wskazującym aż do końca wstrzyknięcia roztworu. Strzykawki z podziałką zaprojektowano w celu dostosowania dawki w zależności od masy ciała pacjenta.
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w chirurgii
Zalecenia te dotyczą zabiegów chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.
Częstotliwość użycia. 1 wstrzyknięcie dziennie.
Zastosowana dawka. Dawka wynika z indywidualnego poziomu ryzyka, w zależności od masy ciała pacjenta i rodzaju operacji.
Sytuacje o umiarkowanym ryzyku zakrzepowym. W operacjach chirurgicznych, które stanowią umiarkowane zagrożenie trombogenne, a także u pacjentów bez zwiększonego ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej, skuteczne zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej osiąga się przez podawanie dawki 2850 IU aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa na dobę (0,3 ml).
Pierwszą dawkę należy podać 2 godziny przed operacją.
Trombogenne sytuacje ryzyka. Operacje na biodrze i kolanie: dawka nadroparyny zależy od masy ciała pacjenta. Wprowadź raz dziennie: 38 IU aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa / kg przed operacją, tj. 12 godzin przed procedurą, po operacji, tj. począwszy od 12 godzin po zakończeniu procedury, a następnie codziennie, aż do trzeciego dnia po operacji, włącznie; 57 IU aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa / kg, począwszy od czwartego dnia po operacji.
Dawki stosowane u pacjentów, w zależności od masy ciała, są następujące:
Przedawkowanie
Przypadkowe przedawkowanie s / do wprowadzenia dużych dawek heparyn drobnocząstkowych może powodować krwawienie.
W przypadku połknięcia - nawet zagęszczonej dawki - heparyny drobnocząsteczkowej (jak dotąd nie zanotowano), nie należy spodziewać się poważnych konsekwencji, biorąc pod uwagę bardzo niskie wchłanianie leku.
Leczenie: z niewielkim krwawieniem - opóźnić kolejną dawkę.
W niektórych przypadkach można wykazać zastosowanie siarczanu protaminy, biorąc pod uwagę, że: jego skuteczność jest znacznie niższa niż ta opisana w związku z przedawkowaniem niefrakcjonowanej heparyny; stosunek korzyści do ryzyka siarczanu protaminy musi być dokładnie oceniony ze względu na jego działania niepożądane (szczególnie wstrząs anafilaktyczny).
Jeśli zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu takiego leczenia, neutralizację przeprowadza się przez powolne podanie iv siarczanu protaminy.
Skuteczna dawka siarczanu protaminy zależy: od podanej dawki heparyny (100 jednostek antyheparynowych siarczanu protaminy może być użytych do zneutralizowania aktywności 100 jm aktywności czynnika anty-Xa LMWH); czas, jaki upłynął od podania heparyny, z możliwym zmniejszeniem dawki antidotum.
Niemożliwe jest jednak całkowite zneutralizowanie aktywności czynnika anty-Xa.
Co więcej, kinetyka wchłaniania heparyny drobnocząsteczkowej może spowodować, że ta neutralizacja stanie się tymczasowa i wymagać fragmentacji pełnej wyliczonej dawki siarczanu protaminy w kilku wstrzyknięciach (2-4) rozłożonych w ciągu dnia.
Instrukcje specjalne
Pomimo faktu, że stężenie różnych leków o niskiej masie cząsteczkowej heparyny jest wyrażone w międzynarodowych jednostkach aktywności czynnika anty-Xa, ich skuteczność nie jest ograniczona do aktywności czynnika anty-Xa. Zastąpienie reżimu dawkowania jednego LMWH drugim jest niebezpieczne i niedopuszczalne, ponieważ Każdy schemat był testowany w specjalnych badaniach klinicznych. Dlatego wymagana jest szczególna ostrożność i zgodność z konkretnymi instrukcjami użycia dla każdego leku.
Ryzyko krwawienia. Przestrzegać zalecanych schematów leczenia (dawkowanie i czas trwania leczenia). W przeciwnym przypadku może wystąpić krwawienie, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka (osoby starsze, pacjenci cierpiący na niewydolność nerek itp.).
Obserwowano poważne krwawienie: u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w związku z osłabieniem funkcji nerek z wiekiem; z niewydolnością nerek; u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg; jeśli czas leczenia przekracza zalecane (10 dni); w przypadku niestosowania się do zalecanych warunków leczenia (w szczególności czasu trwania i ustalenia dawki w oparciu o masę ciała do wykorzystania podczas kursu); w połączeniu z lekami zwiększającymi ryzyko krwawienia.
W każdym przypadku konieczna jest specjalna kontrola u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów cierpiących na niewydolność nerek, a także z czasem stosowania leku przez 10 dni. W niektórych przypadkach może być użyteczne mierzenie aktywności czynnika anty-Xa w celu wykrycia akumulacji leku.
Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną (HIT). Jeśli pacjent otrzymujący lek LMWH (w dawkach lub profilaktycznych) zauważył: ujemna dynamika zakrzepicy, którą leczy się pacjenta, zapalenie żył, zatorowość płucną, ostre niedokrwienie kończyn dolnych, zawał mięśnia sercowego lub udar, należy uznać za manifestacja małopłytkowości indukowanej przez heparynę (HIT) i natychmiast przeprowadzić analizę liczby płytek krwi.
Stosować u dzieci. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania LMWH u dzieci.
Funkcja nerek. Przed rozpoczęciem leczenia LMWH konieczne jest monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku w wieku powyżej 75 lat. Klirens kreatyniny oblicza się za pomocą formuły Cockroft i na podstawie rzeczywistej masy ciała pacjenta: u mężczyzn, kreatyniny Cl = (140 lat) × masy ciała / (0,814 × stężenie kreatyniny w surowicy), wyrażający wiek w latach, masę ciała w kg i stężenie kreatyniny w mmol / l (jeśli kreatynina jest wyrażona w mg / ml, pomnożona przez 8,8).
W przypadku kobiet wzór ten jest uzupełniany przez pomnożenie wyniku przez 0,85.
Wykrycie ciężkiej niewydolności nerek (Cl kreatyniny około 30 ml / min) stanowi przeciwwskazanie do stosowania LMWH w formie kursu (patrz "Przeciwwskazania").
Kontrola liczby płytek krwi
Ze względu na niebezpieczeństwo rozwoju HIT konieczne jest kontrolowanie liczby płytek krwi, niezależnie od wskazania do stosowania i przepisanej dawki. Liczenie liczby płytek krwi przeprowadza się przed rozpoczęciem leczenia lub nie później niż w ciągu pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia, a następnie 2 razy w tygodniu podczas całego okresu leczenia.
Rozpoznanie HIT należy założyć, jeśli liczba płytek krwi wynosi 3 i / lub występuje zmniejszenie liczby płytek krwi o 30-50% w porównaniu z poprzednią analizą. Rozwija się głównie od 5 do 21 dni po rozpoczęciu leczenia heparyną (z maksymalną częstością około 10 dni).
Jednak może objawiać się znacznie wcześniej w obecności pacjenta z historią małopłytkowości związanej z leczeniem heparyną, w bardzo rzadkich przypadkach i po 21 dniach. Zbieranie takich informacji powinno być systematycznie przeprowadzane podczas wywiadu z pacjentem przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto ryzyko HIT przy wielokrotnym podawaniu heparyny może utrzymywać się przez kilka lat lub nawet w nieskończoność (patrz "Przeciwwskazania").
W każdym razie wystąpienie GIT jest sytuacją awaryjną i wymaga konsultacji ze specjalistą. Każdy znaczny spadek liczby płytek krwi (30-50% wartości początkowej) powinien być traktowany jako sygnał alarmowy nawet przed osiągnięciem wartości krytycznych. W przypadku spadku liczby płytek należy: natychmiast sprawdzić liczbę płytek krwi.
Wstrzymać podawanie heparyny, jeżeli spadek został potwierdzony lub wykryty przez tę kontrolę, z braku innych oczywistych powodów.
Pobrać próbkę krwi w probówce z cytrynianem do badania agregacji płytek krwi in vitro i testu immunologicznego. Jednak w takich sytuacjach pilne środki nie zależą od wyników tych analiz, ponieważ analizy te są wykonywane tylko przez kilka wyspecjalizowanych laboratoriów, a co najwyżej wyniki można uzyskać dopiero po kilku godzinach. Mimo to należy przeprowadzić testy w celu ustalenia dokładnej diagnozy komplikacji, ponieważ przy dalszym leczeniu heparyną ryzyko zakrzepicy jest bardzo wysokie.
W celu zapobiegania i leczenia powikłań zakrzepowych HIT.
Jeśli powikłanie przejawia się, konieczne jest kontynuowanie leczenia przeciwzakrzepowego, heparynę należy zastąpić inną klasą leków przeciwzakrzepowych: danaparoid sodowy lub hirudynę, przepisaną w dawkach profilaktycznych lub terapeutycznych, w zależności od sytuacji.
Zastąpienie antagonistów witaminy K może być przeprowadzone tylko po normalizacji liczby płytek krwi, ze względu na ryzyko zwiększonego działania zakrzepowego.
Zastąpienie heparyny antagonistą witaminy K. W takim przypadku należy wzmocnić monitorowanie kliniczne i laboratoryjne w celu monitorowania działania antagonisty witaminy K.
Ponieważ pełny efekt działania antagonisty witaminy K nie pojawia się natychmiast, heparynę należy podawać w równoważnej dawce, o ile jest to konieczne do uzyskania wymaganego poziomu INR w dwóch kolejnych badaniach.
Kontroluj aktywność czynników anty-Xa. Ponieważ większość badań klinicznych, które wykazały skuteczność LMWH, przeprowadzono w dawkach ustalonych z uwzględnieniem masy ciała pacjenta i bez żadnej specjalnej kontroli laboratoryjnej, wartość tego rodzaju kontroli w celu oceny skuteczności LMWH nie została ustalona. Jednakże monitorowanie w laboratorium poprzez oznaczanie aktywności czynnika anty-Xa może być przydatne dla ryzyka krwawienia w pewnych sytuacjach klinicznych, często związanych z ryzykiem przedawkowania.
Sytuacje te mogą dotyczyć wskazań do zastosowania LMWH w związku z podawanymi dawkami, w przypadku słabej i umiarkowanej niewydolności nerek (Cl obliczonej z zastosowaniem formuły Cockroft, 30-60 ml / min): w rzeczywistości, w przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, LMWH pochodzi głównie nerki i zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do względnego przedawkowania. Jeśli chodzi o ciężką niewydolność nerek, jest to przeciwwskazanie do stosowania LMWH w systemie kursu walutowego (patrz "Przeciwwskazania"); z ekstremalną masą ciała (zmniejszona masa ciała, a nawet wyczerpanie, otyłość); z niewyjaśnionym krwawieniem.
Jednak nie zaleca się kontroli laboratoryjnej podczas stosowania dawek profilaktycznych, jeśli leczenie LMWH odpowiada zaleceniom (szczególnie w odniesieniu do czasu trwania) i podczas hemodializy.
W celu zidentyfikowania możliwej kumulacji po wielokrotnym podawaniu zaleca się pobranie krwi od pacjenta w jak największym stopniu przy maksymalnej aktywności leku (zgodnie z dostępnymi danymi), tj.:
około 4 godziny po trzecim wstrzyknięciu, jeśli lek stosuje się w postaci dwóch wstrzyknięć s / c dziennie lub około 4 godzin po drugiej iniekcji, jeśli lek stosuje się w postaci jednego wstrzyknięcia s / c dziennie.
Ponowne oznaczanie aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa w celu mierzenia poziomu heparyny w surowicy - co 2 lub 3 dni - należy rozpatrywać indywidualnie dla każdego przypadku, w zależności od wyników poprzedniej analizy, w razie potrzeby modyfikując dawkę LMWH.
Dla każdego LMWH i dla każdego reżimu terapeutycznego wytworzona aktywność czynnika anty-Xa jest różna.
Zgodnie ze wskazaniami i według dostępnych danych, średnia aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa (± odchylenie standardowe) obserwowana w czwartej godzinie po podaniu nadroparyny w dawce:
83 jm / kg w postaci dwóch wstrzyknięć dziennie wynosiło 1,01 ± 0,18 jm
168 IU / kg w pojedynczym wstrzyknięciu na dzień wynosiło 1,34 ± 0,15 IU
Średnia wartość została zaobserwowana podczas badań klinicznych w celu określenia aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa, przeprowadzonej z użyciem metody chromogennej (amidolitycznej).
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny (APTT). Niektóre LMWH umiarkowanie wydłużają APTT. (Bez znaczenia klinicznego).
Znieczulenie rdzeniowe / zewnątrzoponowe w przypadku profilaktycznego stosowania LMWH. Podczas stosowania LMWH, a także innych leków przeciwzakrzepowych, podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, zdarzały się rzadkie przypadki krwiaków wewnątrzrdzeniowych prowadzących do długotrwałego lub trwałego porażenia.
Ryzyko krwiaka wewnątrzmacicznego wydaje się być wyższe w przypadku cewnika zewnątrzoponowego niż w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego.
Ryzyko tego rzadkiego powikłania może wzrosnąć po długotrwałym stosowaniu cewnika zewnątrzoponowego po operacji.
Jeśli konieczne jest przedoperacyjne leczenie LMWH (długotrwałe unieruchomienie, uraz) oraz korzyści ze znieczulenia podpajęczynówkowego, technikę tę można zastosować u pacjenta, który otrzymał zastrzyk LMHH przed zabiegiem operacyjnym, jeśli pomiędzy wstrzyknięciem heparyny i wstrzyknięciem znieczulenia rdzeniowego upłynęło co najmniej 12 godzin. Ze względu na ryzyko krwiaka wewnątrzmacicznego konieczne jest dokładne monitorowanie neurologiczne.
W prawie wszystkich przypadkach profilaktyczne leczenie LMWH można rozpocząć w ciągu 6-8 godzin po zastosowaniu znieczulenia lub usunięciu cewnika, z monitorowaniem neurologicznym.
Szczególna ostrożność jest wymagana w przypadku skojarzenia z innymi lekami, które wpływają na hemostazę (mianowicie, NSAID, kwas acetylosalicylowy).
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie systemu ochrony igły: po wstrzyknięciu zastosować system bezpieczeństwa strzykawki Fraxiparin. Trzymając zużytą strzykawkę w jednej ręce nad obudową ochronną, drugą wyciągnij uchwyt, aby zwolnić zatrzask i przesuń osłonę, aby chronić igłę, aż kliknie. Używana igła jest w pełni chroniona.
Producent
Sanofi Winthrop Industry, Francja.
Warunki przechowywania leku Fraxiparin
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.