Fraxiparin - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (roztwór do podskórnego podawania 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml we wstrzyknięć, Forte) leku do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zakrzepicy z zatorami u dorosłych, dzieci i ciąży

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Fraxiparin. Zaprezentowano recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Fraxiparin w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Fraxiparin w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zakrzepicy u dorosłych, dzieci, jak również podczas ciąży i karmienia piersią.

Fraxiparin - to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), otrzymana w wyniku depolimeryzacji standardowej heparyny, jest glikozoaminoglikanem o średniej masie cząsteczkowej 4300 Daltonów.

Wykazuje wysoką zdolność wiązania się z antytrombiną białka osocza 3 (AT 3). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonego hamowania czynnika 10a, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny (aktywnego składnika leku Fraxiparin).

Inne mechanizmy, które zapewniają efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny obejmują aktywację inhibitora konwersji czynnika tkankowego (TFPI), aktywację fibrynolizy przez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka i modyfikację właściwości reologicznych krwi (zmniejszenie lepkości krwi i zwiększenie przepuszczalności błony płytek i granulocytów).

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika anty-10a w porównaniu do czynnika anty-2a lub aktywności przeciwzakrzepowej i ma zarówno natychmiastową, jak i długotrwałą aktywność przeciwzakrzepową.

W porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną, nadroparyna ma mniejszy wpływ na funkcję i agregację płytek krwi oraz mniej wyraźny wpływ na pierwotną hemostazę.

W dawkach profilaktycznych Fraxiparin nie powoduje wyraźnej redukcji APTT.

W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie wydłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny wapniowej.

Skład

Nadwodna wapń + zaróbki.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne określa się na podstawie zmian aktywności plazmy anty-10a.

Fraxiparin wchłania się prawie całkowicie (około 88%). Przy podawaniu dożylnym maksymalną aktywność anty-10a uzyskuje się w czasie krótszym niż 10 minut. Metabolizowane głównie w wątrobie przez odsiarczanie i depolimeryzację.

Wyniki badania wykazały, że niewielką kumulację nadroparyny można zaobserwować u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml / min i

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Jak i gdzie kłuć Fraksiparin - technika iniekcji

Do podawania podskórnego, korzystne jest podawanie leku w pozycji pacjenta leżącego w p / do tkanki przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha, naprzemiennie po prawej i lewej stronie. Wprowadzenie do uda jest dozwolone.

Aby uniknąć utraty leku podczas używania strzykawek, nie należy usuwać pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem.

Igła powinna być umieszczona prostopadle, a nie pod kątem, w zgiętym fałdzie skóry utworzonym między kciukiem a palcem wskazującym. Złożenie powinno być utrzymane przez cały okres podawania leku. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w ogólnej praktyce chirurgicznej zalecana dawka Fraxiparyny wynosi 0,3 ml (2850 anty-10a ME) nd. Lek podaje się przez 2-4 godziny przed operacją, a następnie - 1 raz dziennie. Leczenie kontynuuje się przez co najmniej 7 dni lub przez cały okres zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi, aż do momentu przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego.

W celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas operacji ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się s / c w dawce, która jest ustalana w zależności od masy ciała pacjenta z szybkością 38 anty-10a IU / kg, która może być zwiększona do 50% w 4. dobie pooperacyjnej. Początkowa dawka jest zalecana 12 godzin przed operacją, druga dawka - 12 godzin po zakończeniu operacji. Ponadto, nadal stosuje się Fraxiparin raz dziennie podczas całego okresu zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepu aż do przeniesienia pacjenta do trybu ambulatoryjnego. Minimalny czas trwania terapii wynosi 10 dni.

W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, Fraxiparin podaje się sc / c 2 razy dziennie (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową / zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q, Fraxiparin przepisywano w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 325 mg na dobę.

Początkową dawkę podaje się jako pojedynczą dożylną iniekcję w bolusie, kolejne dawki podaje się podskórnie. Dawka ustalana jest w zależności od masy ciała w tempie 86 anty-10a IU / kg.

W leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej doustne leki przeciwzakrzepowe (w przypadku braku przeciwwskazań) należy przepisać jak najszybciej. Leczenie Fraxiparin nie jest zatrzymywane, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek jest przepisywany s / c 2 razy dziennie (co 12 godzin), zwykle czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka zależy od masy ciała pacjenta w tempie 86 anty-10a IU / kg masy ciała.

Skutki uboczne

• krwawienia różnych lokalizacji;
• małopłytkowość;
• eozynofilia, odwracalna po wycofaniu leku;
• reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne);
• powstawanie niewielkiego krwiaka podskórnego w miejscu wstrzyknięcia;
• martwica skóry, zwykle w miejscu wstrzyknięcia;
• priapizm;
• odwracalna hiperkaliemia (związana ze zdolnością heparyn do supresji wydzielania aldosteronu, szczególnie u pacjentów z ryzykiem).

Przeciwwskazania

• małopłytkowość z historią nadroparyny;
• oznaki krwawienia lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z upośledzoną hemostazą (z wyjątkiem zespołu DIC, niezwiązanego z heparyną);
• organiczne uszkodzenie narządu z tendencją do krwawienia (na przykład ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy);
• urazy lub operacja mózgu i rdzenia kręgowego lub na oczy;
• krwotok śródczaszkowy;
• ostre septyczne zapalenie wsierdzia;
• ciężka niewydolność nerek (QC

Fraxiparin

Roztwór do podania s / c jest klarowny, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas chlorowodorowy (do pH 5,0-7,5), woda d / i (do 0,3 ml).

0,3 ml - strzykawki jednorazowe (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,3 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (5) - pakuje karton.

Roztwór do podania s / c jest klarowny, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas chlorowodorowy (do pH 5,0-7,5), woda d / i (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,4 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (5) - pakuje karton.

Roztwór do podania s / c jest klarowny, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda d / i (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,6 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (5) - pakuje karton.

Roztwór do podania s / c jest klarowny, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda d / i (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,8 ml - jednorazowe strzykawki (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do podania s / c jest klarowny, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do pH 5,0-7,5), woda d / i (do 1 ml).

1 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (1) - pakuje karton.
1 ml - strzykawki jednodawkowe (2) - blistry (5) - pakuje tekturę.

Nadroparyna wapniowa to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), otrzymana w wyniku depolimeryzacji ze standardowej heparyny, jest glikozoaminoglikanem o średniej masie cząsteczkowej 4300 daltonów.

Wykazuje wysoką zdolność do wiązania antytrombiny III z białkami osocza (AT III). Wiązanie to prowadzi do przyspieszonej inhibicji czynnika Xa, co jest przyczyną wysokiego potencjału przeciwzakrzepowego nadroparyny.

Inne mechanizmy, które zapewniają efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny obejmują aktywację inhibitora konwersji czynnika tkankowego (TFPI), aktywację fibrynolizy przez bezpośrednie uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu z komórek śródbłonka i modyfikację właściwości reologicznych krwi (zmniejszenie lepkości krwi i zwiększenie przepuszczalności błony płytek i granulocytów).

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższą aktywnością czynnika przeciw czynnikowi Xa w porównaniu z czynnikiem anty-IIa lub działaniem przeciwzakrzepowym i ma zarówno natychmiastową, jak i długotrwałą aktywność przeciwzakrzepową.

W porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną, nadroparyna ma mniejszy wpływ na funkcję i agregację płytek krwi oraz mniej wyraźny wpływ na pierwotną hemostazę.

W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia APTT.

W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności możliwe jest zwiększenie APTT do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie wydłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny wapniowej.

Właściwości farmakokinetyczne określa się na podstawie zmian aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa w osoczu.

Po podaniu s / c, maksymalna aktywność anty-Xa (C._max) osiąga się w ciągu 3-5 godzin, nadroparyna jest wchłaniana prawie całkowicie (około 88%). Przy podawaniu dożylnym maksymalną aktywność anty-Xa osiąga się w czasie krótszym niż 10 minut, T_1/2 to około 2 godziny

Metabolizowane głównie w wątrobie przez odsiarczanie i depolimeryzację.

Po s / c zastrzyku T_1/2 trwa około 3,5 godziny, jednak aktywność anty-Xa utrzymuje się przez co najmniej 18 godzin po wstrzyknięciu nadroparyny w dawce 1900 anty-Xa ME.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku, z powodu zaburzeń fizjologicznych czynności nerek, eliminacja nadroparyny spowalnia. Prawdopodobna niewydolność nerek w tej grupie pacjentów wymaga oceny i odpowiedniego dostosowania dawki.

W badaniach klinicznych na farmakokinetykę nadroparyna w / w podawania pacjentom z niewydolnością nerek, w różnym stopniu ciężkości powstał związek klirensu nadroparyna i klirens kreatyniny. Porównując wartości uzyskane z wynikami uzyskanymi u zdrowych ochotników, stwierdzono, że AUC i T_1/2 u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (CK 36-43 ml / min) zwiększono odpowiednio do 52% i 39%, a klirens osoczowy nadroparyny zmniejszono do 63% wartości prawidłowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC 10-20 ml / min) AUC i T_1/2 zostały zwiększone odpowiednio do 95% i 112%, a klirens nadmiaru nadroparyny zmniejszony do 50% wartości prawidłowych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CK 3-6 ml / min) i hemodializą, AUC i T_1/2 zostały zwiększone odpowiednio do 62% i 65%, a klirens osoczowy nadroparyny został zmniejszony do 67% normalnych wartości.

Wyniki badania wykazały, że niewielką kumulację nadroparyny można zaobserwować u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC ≥ 30 ml / min i 70

W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, Fraxiparin jest przepisywany sc / c 2 razy / dobę (co 12 godzin). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 6 dni. W badaniach klinicznych u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną / mięśnia sercowego bez zębów Q Fraksiparin podawany w połączeniu z Kwas acetylosalicylowy 325 mg / dzień.

Początkową dawkę podaje się jako pojedynczą iniekcję dożylną, kolejne dawki podaje się jako sc. Ustalono dawkę w zależności od masy ciała w dawce 86 anty-Ha IU / kg.

Przeciwwskazania, działania niepożądane i ważne zalecenia dotyczące stosowania Fraxiparin

Problemy z krzepnięciem krwi, powikłania zakrzepowo-zatorowe są wystarczająco poważne, a choroby wymagają natychmiastowego leczenia.

Bardzo często w takich przypadkach lekarze przepisują lek Fraxiparin. Istnieją działania niepożądane i przeciwwskazania do ich stosowania, i ważne jest, aby o nich wiedzieć.

Pytania te, a także informacje na temat stosowania leku, jego działania i informacji zwrotnych zostaną omówione dalej.

Działanie farmakologiczne

Fraxiparin zawiera na bazie heparyny drobnocząsteczkowej, której tworzenie przeprowadzono w procesie depolimeryzacji. Charakterystyczną cechą leku jest wyraźna aktywność dotycząca czynnika krzepnięcia krwi Xa, a także słaba aktywność czynnika Pa.

Aktywność anty-Xa jest bardziej wyraźna niż wpływ czynnika na aktywowany czas częściowej skrzepliny. Wskazuje to na aktywność przeciwzakrzepową.

Ten lek ma działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne. Co więcej, efekt środków można zauważyć bardzo szybko i trwa on wystarczająco długo. W ciągu 3-4 godzin lek jest całkowicie wchłaniany. Jest wyświetlany z moczem przez nerki.

Wskazania do stosowania

Rzeczywiste stosowanie Fraxiparin w następujących przypadkach:

• leczenie zawału mięśnia sercowego;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, na przykład po operacji lub bez operacji;
• zapobieganie krzepnięciu krwi podczas hemodializy;
• leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych;
• leczenie niestabilnej dławicy piersiowej.

Forma uwolnienia, skład

Kompozycja zawiera substancję czynną o nazwie adroparyna wapniowa 5700-9500 jm. Składniki o charakterze pomocniczym to: wodorotlenek wapnia, woda oczyszczona, kwas solny.

Skutki uboczne

Cukrzyca boi się tego lekarstwa, jak ognia!

Musisz się tylko zgłosić.

Jak większość leków, czasami Fraxiparin powoduje działania niepożądane:

• małopłytkowość;
• reakcje alergiczne (z reguły żołądek jest podrapany od Fraxiparin), w tym obrzęk naczynioruchowy;
• krwawienie z różnych lokalizacji;
• martwica skóry;
• pryzmat;
• eozynofilia po odstawieniu leku;
• odwracalna hiperkaliemia;
• małe powstawanie krwiaka w miejscu wstrzyknięcia, czasami pojawiają się duże siniaki z Fraxiparin (zdjęcie poniżej);
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Siniaki od Fraxiparin

Niektórzy pacjenci stosujący Fraxiparin zauważyli silne pieczenie po wstrzyknięciu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania Fraxiparin ma następujące działanie:

• małopłytkowość;
• wiek do 18 lat;
• organiczne zmiany narządów z tendencją do krwawienia;
• krwotok śródczaszkowy;
• wrażliwość na składniki powyżej normy;
• operacja lub uszkodzenie oczu, mózgu i rdzenia kręgowego;
• krwawienie lub wysokie ryzyko jego wystąpienia z naruszeniem hemostazy;
• ciężka niewydolność nerek spowodowana zawałem mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, leczenie choroby zakrzepowo-zatorowej.

Ze zwiększonym ryzykiem krwawienia należy zachować ostrożność podczas przyjmowania Fraxiparin. Sytuacje są następujące:

• niewydolność wątroby;
• zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce;
• przedłużone leczenie, dłużej niż zalecane;
• masa ciała do 40 kg;
• okres po operacjach na oczach, rdzeniu kręgowym, mózgu;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze;
• nieprzestrzeganie warunków obróbki;
• wrzody trawienne;
• przyjmowanie jednocześnie leków, które mogą przyczyniać się do krwawienia.

Instrukcje użytkowania

Z biegiem czasu problemy z poziomem cukru mogą prowadzić do wielu chorób, takich jak problemy ze wzrokiem, skóra i włosy, wrzody, zgorzel, a nawet rak! Ludzie uczeni przez gorzkie doświadczenie, aby znormalizować poziom wykorzystania cukru.

Fraxiparin wstrzykuje się w okolice brzucha w tkance podskórnej. Fałd skóry musi być utrzymywany przez cały czas, gdy roztwór jest wstrzykiwany.

Pacjent musi się położyć. Ważne jest, aby igła była prostopadła i nie była pod kątem.

W chirurgii ogólnej w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym roztwór podaje się w objętości 0,3 ml raz dziennie. Lek jest przyjmowany co najmniej tydzień, aż upłynie okres ryzyka.

Wprowadź pierwszą dawkę przed operacją przez 2-4 godziny. W przypadku chirurgii ortopedycznej lek podaje się 12 godzin przed operacją i 12 godzin po jej zakończeniu. Następnie zażyj lek przez co najmniej 10 dni i do końca okresu ryzyka.

Dawkowanie w profilaktyce jest przepisywane na podstawie masy ciała pacjenta:

• 40-55 kg - raz dziennie, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml raz dziennie;
• 70-80 kg - 0,7 ml dwa razy dziennie;
• 85-100 kg - 0,8 ml dwa razy dziennie.

W leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych lek podaje się w odstępie 12 godzin dwa razy dziennie przez 10 dni.

W leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych rolę osoby w masie ciała w ustalaniu dawki odgrywa:

• do 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

W zapobieganiu krzepnięciu krwi dawkę należy przepisać indywidualnie na podstawie warunków technicznych dializy. Zwykle w zapobieganiu krzepnięciu krwi początkowe dawki wynoszą 0,3 mg dla ludzi do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg powyżej 70 kg.

Leczenie zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dławicy piersiowej zaleca się w skojarzeniu z aspiryną przez 6 dni. Początkowo lek wstrzykuje się do cewnika żylnego. Stosowany w tej dawce wynosi 86 jm anty-XA / kg. Następnie roztwór wstrzykuje się podskórnie dwa razy dziennie w tej samej dawce.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania takiego leku pojawiają się na nasilenie krwawienia. Jeśli są niewielkie, nie martw się. W tej sytuacji należy zmniejszyć dawkę lub zwiększyć odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami. Jeśli krwawienie jest znaczące, należy wziąć siarczan protaminy, którego 0,6 mg jest w stanie zneutralizować 0,1 mg Fraxiparin.

Interakcja z lekami

Przyjmowanie franciparyny wraz z niektórymi lekami może prowadzić do hiperkaliemii.

Obejmują one takie czynniki: sole potasowe, inhibitory ACE, heparyny, NLPZ, diuretyki oszczędzające potas, trimetoprim, blokery receptora angiotensyny II, takrolimus, cyklosporynę.

Leki, które wpływają na hemostazę (pośrednie antykoagulanty, kwas acetylosalicylowy, NLPZ, fibrynolityki, dekstran), wraz z użyciem tego narzędzia wzmacniają efekt wzajemnie.

Ryzyko krwawienia wzrasta, jeśli przyjmujesz również Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodesin. Kwas acetylosalicylowy może również przyczyniać się do tego, ale tylko w dawkach antyagregacyjnych, a mianowicie 50-300 mg.

Bardzo ostrożnie należy przepisać Fraxiparin, gdy pacjenci otrzymują dekstran, pośrednie antykoagulanty, kortykosteroidy ogólnoustrojowe. W przypadku stosowania pośrednich antykoagulantów z tym lekiem, jego stosowanie jest kontynuowane do czasu znormalizowania indeksu INO.

Recenzje

Opinie negatywne są oparte na obecności dużej liczby skutków ubocznych, przeciwwskazań. W tym samym czasie, pomimo ostrzeżeń dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, nie stwierdzono wpływu na zdrowie i rozwój dziecka.

Podobne filmy

Jak ukłuć Fraksiparin:

Dlatego Fraksiparin jest często przepisywany w przypadku problemów z krzepnięciem krwi, koniecznością leczenia lub zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Najważniejsze jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami specjalisty, który będzie w stanie określić wykonalność jego stosowania i konieczne dawkowanie. W przeciwnym razie, oprócz braku efektu, możliwe jest przeciwnie, negatywny efekt związany z przedawkowaniem, rozwojem krwawienia, hiperkaliemią.

• Stabilizuje poziom cukru na długo
• Przywraca produkcję insuliny przez trzustkę

Czy Xarelto jest lekiem do leczenia lub profilaktyki?

Cześć, moja droga Elena Olegovna.
Znalazł artykuł, który mówi, że czarelto leczy zakrzepicę. Nie wierzysz? Moja mama została przepisana jako leczenie zakrzepicy, czy to jest lek? Ale co się dzieje ze starymi, odwiecznymi skrzepami krwi? Rozwiązać, oderwać? Aby wypić ten lek, czy nie? Czy chodzi o zapobieganie lub leczenie?

Larisa, Woroneż, 40 lat

Belyanina Elena Olegovna

Chirurg flebolog-limfolog, chirurg pierwszej kategorii

Odpowiedź flebologa:

Lek ten jest niezbędny w przypadku ostrej zakrzepicy i zwiększonego ryzyka ponownego tworzenia się skrzepów krwi. Dotyczy to głównie zapobiegania płucnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i może pośrednio stymulować resorpcję zakrzepów krwi. Jeśli zostaniesz wyznaczony - musisz oczywiście pić!

Z poważaniem, Belyanina Elena Olegovna.

Wyjaśnij pytanie 0

Powiązane problemy

Obrzęk nóg po urazie i gipsie

Witam, po złamaniu pięty mam 6 miesięcy obrzęku nóg, dwa miesiące w gipsie, 4 po odlewie. →

Nune, Armenia, 49 lat

Tarcie w stopie pomiędzy 1 a 2 palcami

Mam coś z moją prawą stopą. Kiedy stoję, pojawia się pewien rodzaj dystansu w stopie między kciukiem a drugim z góry →

Seb, Ukraina, Kijów, 23 lata

Co sprawia, że ​​duży palec u nogi zamiera?

Kciuk jest zimny, potem zaczyna boleć, a cała stopa zaczyna zamarzać, wzdłuż USG naczyń i żył wszystko jest w porządku, →

Tatiana, Engels, Rosja, 31

Dlaczego zamrażać duży palec u nogi?

Dzień dobry, duży palec u nogi jest zimny, potem boli i boli, potem cała stopa zamiera, żyły sprawdzone, wszystko jest w porządku →

Vladimir, Engels, Rosja, 60 lat

Ból, drętwienie i strzelanie w nogi

Dzień dobry Powiedz mi, proszę. Nieco ponad miesiąc temu bolały mnie nogi, byłem na spotkaniu chirurga w St. Petersburgu, on →

Fraxiparin

Instrukcje użytkowania

Kilka faktów

Płytki krwi są stosunkowo małymi komórkami krwi bez jądra komórkowego. Ich główną funkcją w ciele jest zapobieganie utracie krwi. Jest to tworzenie pierwotnej wtyczki w ranach i pęknięciach naczyniowych oraz, w razie potrzeby, znaczne przyspieszenie koagulacji osocza.

Ostatnie badania sugerują również, że płytki wyleczyć i zregenerować tkanki poprzez izolację czynników wzrostu z ich własnej struktury.

Ale w różnych okolicznościach równowaga krzepnięcia krwi może zostać zakłócona. Można to wyrazić zarówno w braku płytek we krwi, jak iw naruszeniach ich pracy. Są również stany o ostrym wzroście poziomów płytek krwi. Każdy z tych objawów jest wyjątkowo niebezpieczny dla ludzi, ponieważ naruszają one podstawowe mechanizmy układu krążenia.

Aktywnym składnikiem leku Fraxiparin z chemicznego punktu widzenia jest heparyna o niskiej masie cząsteczkowej. W przemyśle jest wytwarzany z heparyny poprzez rozerwanie wiązań polimerowych.

Głównym celem tego narzędzia jest wpływ na krzepnięcie krwi. Składnik aktywny zapobiega przywieraniu płytek krwi. Działanie to przekracza wpływ na tymczasowe wskaźniki krzepnięcia krwi. Jest to główna różnica między suproparyną wapniową a heparyną. Dlatego Fraksiparin zapewnia szybki i trwały efekt.

Właściwości farmakologiczne

Po wstrzyknięciu prawie cała ilość leku jest absorbowana do plazmy. W czasie krótszym niż 5 godzin pacjent będzie miał maksymalną dawkę w osoczu. Wskaźniki te będą optymalne, jeśli wprowadzisz 2 iniekcje w ciągu 24 godzin. Jeśli zostanie przepisane 1 wstrzyknięcie, maksymalne stężenie zostanie osiągnięte w ciągu 6 godzin.

Wszystkie reakcje metaboliczne wystąpią w wątrobie. Połowa wprowadzonej części zostanie wyświetlona w ciągu 4 godzin. Metabolizm jest wydalany przez nerki, ale większość wydalanych substancji występuje w niezmienionej postaci.

Skład i formularz zwolnienia

Fraxiparin jest wytwarzany w gotowych strzykawkach, które są pakowane w blistry. W sprzedaży można znaleźć pudełka z dwoma lub dziesięcioma blistrami.

Substancją czynną tego roztworu jest nadrekaryna wapniowa.

Jako dodatkowe składniki dodaje się wodorotlenek wapnia, kwas chlorowy. Rozpuszczalnik - przygotowana woda do wstrzykiwań.

Funkcje aplikacji

Narzędzie jest przeznaczone tylko do wstrzyknięć podskórnych lub dożylnych. Wprowadzenie leku domięśniowo zabronione. W takim przypadku nie ma potrzeby mieszania innych roztworów i substancji w pojedynczej strzykawce.

W przypadku stosowania w chirurgii w celu zapobiegania komplikacjom związanym z tworzeniem się skrzepów krwi, zaleca się wstrzykiwanie 0,3 ml leku przez cały tydzień. Pierwsza procedura powinna zostać przeprowadzona na 4 godziny przed interwencją.

Przed zabiegiem ortopedycznym pojedynczą dawkę podaje się 12 godzin przed operacją i 12 godzin po operacji. Następnie należy przeprowadzić dziesięciodniowy kurs.

Podczas leczenia stanów związanych z zakrzepami krwi w żyłach głębokich dwa razy dziennie uprzednio ustaloną dawkę podaje się w odstępach 12 godzin.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku jest optymalne w przypadku niektórych chorób:

• Profilaktyczna terapia mająca na celu zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi po operacji. Używaj również narzędzia, aby zapobiec temu samemu ryzyku u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, niewydolnością serca.
• W okresie hemodializy wskazanie Fraxiparin jest całkiem odpowiednie.
• Pacjenci, u których już wystąpiły powikłania związane z krzepnięciem krwi, podano indywidualne środki dawkowania.
• Niestabilność stenokardii i szczególny zawał mięśnia sercowego są powodem rekomendacji kursu.

Klasyfikacja według mcb-10: I20.0 Niestabilna dławica piersiowa, I21.9 Ostry zawał mięśnia sercowego, nieokreślony, I82.9 Zator i zakrzepica nieokreślonej żyły, Z49.1 Pomoc obejmująca pozaustrojową dializę.

Działania niepożądane

Instrukcje użytkowania wskazują, że w trakcie stosowania leku pacjent może odczuwać negatywne reakcje organizmu.

Przede wszystkim są to różne objawy alergii, miejscowego krwawienia, powstawania krwiaków i gęstych, wiązanych narośli w punkcie penetracji igły.

Rzadziej pacjenci mają ostry spadek poziomu płytek krwi, zwiększenie stężenia eozynofilów i przekroczenie dopuszczalnej dawki kationów potasu we krwi. Warunki te często mijają po ukończeniu kursu.

Zgłaszano przypadki przedawkowania. Jeśli jest to niewielki nadmiar wymaganej dawki, któremu towarzyszy niepoważne krwawienie, wystarczy zmniejszyć porcję roztworu. Ze znacznym krwotokiem wstrzyknięto siarczan protaminy. Przy 1 ml aktywnego składnika tego narzędzia należy wprowadzić 6 ml antidotum.

Przeciwwskazania

Stosowanie Fraxiparin jest zabronione, gdy podatność jest ustalona na dowolny składnik roztworu.

Jeśli pacjent miał już doświadczenie w przyjmowaniu leku, a następnie zmniejszył liczbę płytek we krwi, to ten produkt nie jest zalecany do stosowania.

Pacjentom zagrożonym wystąpieniem jakiegokolwiek rodzaju krwawienia nie wolno podawać roztworu.

Wrzód żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie powoduje odrzucenie przebiegu.

Każda patologia naczyń mózgowych i procesy zapalne w wewnętrznej wyściółce serca (często spowodowane przez infekcje) są przeciwwskazaniami.

Funkcje pamięci masowej

Przechowywanie leków obejmuje miejsce o stałej temperaturze pokojowej, średniej wilgotności bez dostępu do światła słonecznego. Przechowywać strzykawki mogą być nie więcej niż trzy lata. Po wygaśnięciu usuń zawartość.

Stosować podczas ciąży i karmienia piersią

Producent twierdzi, że stosowanie Fraxiparyny podczas ciąży nie jest zalecane. Wynika to z ryzyka rozwoju dziecka chorób układu sercowo-naczyniowego. Wykorzystanie funduszy dla tej kategorii pacjentów pozostanie pod rozwagą lekarza Wprowadzenie rozwiązania jest wskazane, jeśli ryzyko dla dziecka jest mniejsze niż korzyści dla kobiety. Kobieta powinna być świadoma tego ryzyka.

W czasie kursu lepiej odmówić karmienia piersią. Składnik czynny przenika do mleka matki.

Kompatybilność z alkoholem

Nie ma danych na temat zgodności produktu z alkoholem, ale warto wziąć pod uwagę, że stosowanie alkoholu zwiększa obciążenie naczyń, nerek i wątroby. W czasie kursu lepiej jest odrzucić alkohol.

Interakcje leków

Przez cały czas trwania kursu wszelkie leki przyjmowane przez pacjenta powinny zostać sprawdzone przez lekarzy. Dotyczy to również produktów farmakologicznych sprzedawanych bez recepty.

Większość salicylanów (na przykład aspiryna) jest niepożądana w połączeniu z tym narzędziem. Wyjątki obejmują dławicę piersiową i specyficzny zawał mięśnia sercowego.

Niesteroidowe produkty przeciwzapalne nie są używane w połączeniu z tym narzędziem bez konsultacji z lekarzem.

Lekarz prowadzący, który zaleca kurs, powinien mieć świadomość, że pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, glikokortykosteroidy lub dekstrany.

Funkcje terapii

Zmniejszenie czynności nerek jest charakterystyczne dla starszych pacjentów, ale nie ma to wpływu na dawkowanie. Fraxiparin należy przerwać tylko wtedy, gdy u pacjentów w tej grupie wiekowej występuje pogorszenie czynności nerek. U wszystkich pacjentów w wieku powyżej 75 lat zalecanych w trakcie leczenia stan nerek powinien być regularnie monitorowany.

Przy słabej niewydolności nerek nie ma potrzeby zmniejszania części roztworu lub wybierania alternatywnych środków.

Do hemodializy stosuje się Fraxiparin, aby zapobiec krzepnięciu krwi w pętli dializy. Jednocześnie nie zmieniają się właściwości fizjologiczne roztworu.

Fraxiparin znacznie zwiększa ryzyko krwawienia. Aby zminimalizować prawdopodobieństwo krwawienia, konieczne jest dokładne obliczyć dawkowanie i postępować zgodnie z trybem podawania. Często opisane efekty rozwijają się u starszych pacjentów. Ciężka niewydolność nerek może również powodować niekontrolowane miejscowe krwawienie. Ponadto zagrożeni są pacjenci z nienormalnie niską masą ciała (mniej niż 40 kg).

Lekarz prowadzący powinien zwracać uwagę na to, czego pacjent już używa, ponieważ kombinacje wpływają na stan krwi i poziom płytek krwi.

Istnieje niebezpieczeństwo, że podczas kursu pojawi się git. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie poziomu płytek we wszystkich pacjentach, niezależnie od predyspozycji czy grupy wiekowej. Liczba płytek krwi jest wykonywana przed rozpoczęciem leczenia i dzień po pierwszym wstrzyknięciu. Jeśli wartości mieszczą się w normalnym zakresie, to w trakcie kursu wykonuje się liczenie płytek krwi dwa razy w tygodniu. Założenie git jest zaawansowane, jeśli między kolejnymi analizami obserwuje się spadek poziomów płytek krwi o ponad 30%. Często diagnoza ta zakłada od 5 do 21 dni kursu.

Producent nie dostarcza danych na temat wpływu funduszy na dzieci. Dlatego Fraxiparin nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Narzędzie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub skomplikowane mechanizmy, ale jeśli pacjent odczuwa bóle głowy, zawroty głowy lub inne schorzenia, lepiej jest odrzucić tę aktywność. Można więc powiedzieć, że zależy to od indywidualnego samopoczucia pacjenta.

Instrukcje Fraksiparin do stosowania, analogi, przeciwwskazania, skład i ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Fraxiparine

Składnik czynny: wapń nadroparyny

Kod ATC: B01AB06

Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francja)

Okres trwałości leku Fraxiparin: 3 lata

Warunki przechowywania leku:

• Nie zamrażać.
• Przechowywać w temperaturze do 30 stopni.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Warunki sprzedaży aptecznej: na receptę

Skład, forma uwalniania, farmakologiczne działanie Fraxiparin

Skład leku Fraxiparin

1 strzykawka leku Fraxiparin może zawierać 9500, 7600, 5700, 3800 lub 2850 IU wapnia nadrekrynowego przeciwko Xa.

Dodatkowe składniki: kwas chlorowodorowy lub roztwór wodorotlenku wapnia, woda.

Forma uwalniania leku Fraxiparin

W strzykawkach jest słabo pumieniowy, bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzyknięć podskórnych.

Dwie takie jednorazowe strzykawki w blistrze, pięć lub jeden blister w paczce papieru.

Farmakologiczne działanie leku Fraxiparin

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe.

Wskazania do stosowania leku Fraxiparin

Wskazania do stosowania leku Fraxiparin to:

• Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych i chirurgicznych, u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy, z ostrą lub niewydolnością oddechową serca).

Przeciwwskazania do stosowania Fraxiparin

Przeciwwskazania do stosowania leku Fraxiparin są:

• Krwawienie lub jego zwiększone ryzyko związane z pogorszeniem hemostazy.
• Małopłytkowość w stosowaniu nadroparyny w przeszłości.
• Uszkodzenia narządów z ryzykiem krwawienia.
• Wiek do 18 lat.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Krwotok śródczaszkowy.
• Urazy lub operacje na rdzeniu kręgowym i mózgu lub na gałkach ocznych.
• Ostre infekcyjne zapalenie wsierdzia.
• Nadwrażliwość na lek.

Należy zachować ostrożność w przypadku: niewydolności wątroby lub nerek, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, wrzodów trawiennych w przeszłości lub innych chorób o zwiększonym ryzyku krwawienia, zmian w krążeniu krwi w błonie okulistycznej i siatkówce, po operacji, u pacjentów o wadze do 40 kg, jeśli czas trwania leczenie przekracza 10 dni, niezgodność z zalecanymi schematami leczenia, w połączeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Fraxiparin - instrukcje użytkowania

Instrukcja użytkowania wskazuje, że lek należy wstrzykiwać podskórnie w pozycji leżącej na plecach w okolicy brzucha, naprzemiennie na prawej i lewej stronie jamy brzusznej. Możesz wprowadzić lek w udo.

Aby uniknąć utraty leku, nie należy próbować usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem.
Często pacjenci mają pytanie "jak nakłuwać Fraciparin?" Ważne jest, aby wprowadzić igłę prostopadle do fałdu skóry utworzonego przez palce wolnej ręki. Fałda musi być trzymana przez cały okres wstrzykiwania leku. Miejsca wstrzyknięcia nie należy przecierać.

Wideo, jak ukłuć Fraksiparin
W zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w chirurgii zaleca się podskórną dawkę 0,3 ml Fraxiparyny (2850 anty-Xa ME). Narzędzie podaje się 4 godziny przed operacją, a następnie raz dziennie. Terapię kontynuuje się przez co najmniej tydzień lub przez cały okres ryzyka zwiększonej zakrzepicy, aż do momentu, gdy pacjent przejdzie leczenie ambulatoryjne.

Aby zapobiec powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas zabiegów ortopedycznych, Fraxiparin wstrzykuje się podskórnie 38 anty-Ha IU na kilogram wagi, dawkę tę można zwiększyć półtora raza w czwartym dniu po operacji. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem operacyjnym, kolejne - po tym samym czasie po operacji. Następnie Fraxiparin stosuje się raz dziennie przez cały okres ryzyka zwiększonego tworzenia się skrzeplin aż do momentu, w którym pacjent przechodzi badania ambulatoryjne. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

Pacjenci z silnym ryzykiem zakrzepicy (np. Na oddziałach intensywnej terapii lub intensywnej terapii, z powodu niewydolności oddechowej lub niewydolności serca) Fraxiparin podaje się podskórnie raz na dobę w ilości obliczonej w zależności od masy ciała pacjenta: przy masie mniejszej niż 70 kg podaje się 3800 anty-IU dziennie, przy masie większej niż 70 kg dziennie podaje się 5700 anty-IU. Narzędzie wykorzystywało cały okres ryzyka zwiększonych zakrzepów krwi.

W leczeniu zawału bez obecności załamka Q lub niestabilnej dławicy lek podawany jest podskórnie co 12 godzin. Czas trwania leczenia wynosi 6 dni. Pierwszą dawkę podaje się dożylnie po podaniu bolusa, następujące dawki podaje się podskórnie. Są one ustalane na podstawie masy ciała pacjenta - 86 anty-IU na kilogram wagi.

W przypadku leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej tabletki antykoagulacyjne należy podawać tak szybko, jak to możliwe. Leczenie Fraxiparin nie jest zatrzymywane, dopóki nie zostaną osiągnięte docelowe wartości czasu protrombinowego. Lek przepisywany jest podskórnie co 12 godzin, standardowy czas trwania kursu wynosi 10 dni. Dawka jest podawana z szybkością 86 jednostek anty-Xa IU na kilogram wagi.

Czy Xarelto jest lekiem do leczenia lub profilaktyki?

Cześć, moja droga Elena Olegovna.
Znalazł artykuł, który mówi, że czarelto leczy zakrzepicę. Nie wierzysz? Moja mama została przepisana jako leczenie zakrzepicy, czy to jest lek? Ale co się dzieje ze starymi, odwiecznymi skrzepami krwi? Rozwiązać, oderwać? Aby wypić ten lek, czy nie? Czy chodzi o zapobieganie lub leczenie?

Larisa, Woroneż, 40 lat

Belyanina Elena Olegovna

Chirurg flebolog-limfolog, chirurg pierwszej kategorii

Odpowiedź flebologa:

Lek ten jest niezbędny w przypadku ostrej zakrzepicy i zwiększonego ryzyka ponownego tworzenia się skrzepów krwi. Dotyczy to głównie zapobiegania płucnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i może pośrednio stymulować resorpcję zakrzepów krwi. Jeśli zostaniesz wyznaczony - musisz oczywiście pić!

Z poważaniem, Belyanina Elena Olegovna.

Wyjaśnij pytanie 0

Powiązane problemy

Obrzęk nóg po urazie i gipsie

Witam, po złamaniu pięty mam 6 miesięcy obrzęku nóg, dwa miesiące w gipsie, 4 po odlewie. →

Nune, Armenia, 49 lat

Tarcie w stopie pomiędzy 1 a 2 palcami

Mam coś z moją prawą stopą. Kiedy stoję, pojawia się pewien rodzaj dystansu w stopie między kciukiem a drugim z góry →

Seb, Ukraina, Kijów, 23 lata

Co sprawia, że ​​duży palec u nogi zamiera?

Kciuk jest zimny, potem zaczyna boleć, a cała stopa zaczyna zamarzać, wzdłuż USG naczyń i żył wszystko jest w porządku, →

Tatiana, Engels, Rosja, 31

Dlaczego zamrażać duży palec u nogi?

Dzień dobry, duży palec u nogi jest zimny, potem boli i boli, potem cała stopa zamiera, żyły sprawdzone, wszystko jest w porządku →

Vladimir, Engels, Rosja, 60 lat

Ból, drętwienie i strzelanie w nogi

Dzień dobry Powiedz mi, proszę. Nieco ponad miesiąc temu bolały mnie nogi, byłem na spotkaniu chirurga w St. Petersburgu, on →

Fraxiparine ®

Składnik aktywny:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład i formularz zwolnienia

w blistrze 2 jednorazowych strzykawek o pojemności 0,3 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.

w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,4 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.

w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,6 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.

w blistrze 2 strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 0,6 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.

w blistrach 2 jednorazowych strzykawek 1 ml; w opakowaniu zawierającym 1 lub 5 blistrów.

Opis postaci dawkowania

Przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.

Charakterystyczne

Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH).

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Nadroparyna wapniowa charakteryzuje się wyższym wskaźnikiem anty-Xa w porównaniu do czynnika anty-IIa lub aktywności przeciwzakrzepowej. Relacja między dwiema aktywnościami dla nadroparyny wynosi 2,5-4.

W dawkach profilaktycznych nadroparyna nie powoduje wyraźnego zmniejszenia aktywowanego częściowego czasu trombiny (APTT).

W trakcie leczenia w okresie maksymalnej aktywności APTT może zostać przedłużony do wartości 1,4 razy wyższej od normy. Takie wydłużenie odzwierciedla resztkowy efekt przeciwzakrzepowy nadroparyny wapniowej.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne określa się na podstawie zmian aktywności plazmy anty-Xa. Po wstrzyknięciu s / c prawie 100% leku jest szybko wchłaniane. C_max w osoczu występuje pomiędzy 3 a 4 h, jeśli nadroparynę wapnia stosuje się w trybie 2 zastrzyków dziennie. Podczas stosowania nadroparyny wapniowej w trybie 1 wstrzyknięcia na dzień C_max osiągnięto od 4 do 6 godzin po podaniu. Metabolizm występuje głównie w wątrobie (odsiarczanie, depolimeryzacja). Po s / c zastrzyku T_1/2 Aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa heparyn drobnocząstkowych jest wyższa niż w przypadku niefrakcjonowanych heparyn i wynosi 3-4 godziny.

Jeśli chodzi o aktywność czynnika anty-IIa, przy stosowaniu heparyn drobnocząstkowych, znika ona z plazmy szybciej niż aktywność czynnika anty-Xa.

Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, w oryginalnej lub mniej zmodyfikowanej postaci.

U pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ czynność nerek jest fizjologicznie zmniejszona, wydalanie zmniejsza się. Nie wpływa to na dawkę i sposób podawania leku w celach profilaktycznych, o ile czynność nerek tych pacjentów pozostaje w dopuszczalnych granicach, tj. lekko zaniepokojony.

Przed rozpoczęciem leczenia LMWH czynność nerek pacjenta w wieku powyżej 75 lat powinna być systematycznie oceniana za pomocą formuły Cockroft.

Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek (Cl> 30 ml / min): w niektórych przypadkach może być przydatne monitorowanie poziomu aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa we krwi, aby wykluczyć możliwość przedawkowania w trakcie stosowania leku.

Hemodializa: Heparyna drobnocząsteczkowa jest wstrzykiwana do linii tętniczej pętli dializacyjnej w wystarczająco wysokich dawkach, aby zapobiec krzepnięciu krwi w pętli. Zasadniczo parametry farmakokinetyczne nie ulegają zmianie, z wyjątkiem przypadku przedawkowania, kiedy przejście leku do krążenia ogólnoustrojowego może prowadzić do zwiększenia aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa związanej z końcową fazą niewydolności nerek.

Wskazania lek Fraxiparin

Zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych, koagulacja krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji, powikłania zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy (z ostrą niewydolnością oddechową i / lub niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii).

Leczenie choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym trombocytopenia) na Fraxiparin lub inne LMWH i / lub heparynę w przeszłości; oznaki krwawienia lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z upośledzoną hemostazą, z wyjątkiem zespołu DIC, niezwiązanego z heparyną; organiczne uszkodzenie narządu z tendencją do krwawienia (na przykład ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy); uraz lub operacja centralnego układu nerwowego; septyczne zapalenie wsierdzia.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Eksperymenty na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania nadroparyny wapniowej, niemniej jednak w pierwszym trymestrze ciąży lepiej jest unikać przepisywania Fraxiparyny zarówno w dawce profilaktycznej, jak i w toku leczenia.

Podczas II i III trymestru ciąży Fraxiparin może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza w zakresie zapobiegania zakrzepicy żylnej (przy porównywaniu korzyści dla matki z ryzykiem dla płodu). Kurs nie jest używany w tym okresie.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się, w miarę możliwości, zawieszenie leczenia profilaktycznego heparyną, co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.

Ponieważ wchłanianie leku w przewodzie pokarmowym u noworodków z zasady jest mało prawdopodobne, leczenie Fraxiparin z karmiących matek nie jest przeciwwskazane.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest powstawanie krwiaka podskórnego w miejscu wstrzyknięcia. W niektórych przypadkach pojawiają się gęste guzki, które nie oznaczają zamknięcia heparyny, która znika po kilku dniach.

Duże dawki Fraxiparin mogą wywoływać krwawienie z różnych miejsc i łagodną małopłytkowość (typ I), które zwykle znikają podczas dalszej terapii. Być może tymczasowy umiarkowany wzrost enzymów wątrobowych (ALT, AST).

Martwica skóry i reakcje alergiczne występują rzadko. Zgłoszono kilka przypadków reakcji anafilaktycznych i trombocytopenii immunologicznej (typ II) w połączeniu z zakrzepicą tętniczą i / lub żylną lub chorobą zakrzepowo-zatorową.

Interakcja

Rozwój hiperkaliemii może zależeć od jednoczesnej obecności kilku czynników ryzyka. Leki powodujące hiperkaliemię: sole potasowe, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, NLPZ, heparyny (o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowane), cyklosporyna i takrolimus, trimetoprim. Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z połączeniem powyższych środków z Fraxiparin.

Połączone stosowanie Fraxiparin z lekami wpływającymi na hemostazę, takimi jak kwas acetylosalicylowy, NLPZ, antagoniści witaminy K, fibrynolityki i dekstran, prowadzi do wzajemnego wzmocnienia efektu.

Ponadto należy wziąć pod uwagę, że inhibitory agregacji płytek (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego jako leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, to jest w dawce ponad 500 mg): NPVS, abtsiksimab, kwas acetylosalicylowy w dawkach antyagregacyjnych (50-300 mg) w wskazania kardiologiczne i neurologiczne, beraprost, klopidogrel, eptifibatyd, iloprost, tiklopidyna, tirofiban zwiększają ryzyko krwawienia.

Dawkowanie i sposób podawania

P / C (z wyjątkiem zastosowania w procesie hemodializy).

Ten formularz jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Nie możesz wejść do / m!

1 ml produktu Fraciparin odpowiada około 9500 jm aktywności nadroparyny przeciwko czynnikowi Xa.

Technika nd wstęp

Korzystne jest podawanie pacjentowi w pozycji leżącej, w tkance podskórnej przednio-bocznej lub boczno-bocznej taśmy brzusznej, naprzemiennie po prawej i lewej stronie.

Igła powinna być włożona prostopadle (i nie pod kątem) do ściętego fałdu skóry, utrzymywanego między kciukiem a palcem wskazującym aż do końca wstrzyknięcia roztworu. Strzykawki z podziałką zaprojektowano w celu dostosowania dawki w zależności od masy ciała pacjenta.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w chirurgii

Zalecenia te dotyczą zabiegów chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.

Częstotliwość użycia. 1 wstrzyknięcie dziennie.

Zastosowana dawka. Dawka wynika z indywidualnego poziomu ryzyka, w zależności od masy ciała pacjenta i rodzaju operacji.

Sytuacje o umiarkowanym ryzyku zakrzepowym. W operacjach chirurgicznych, które stanowią umiarkowane zagrożenie trombogenne, a także u pacjentów bez zwiększonego ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej, skuteczne zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej osiąga się przez podawanie dawki 2850 IU aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa na dobę (0,3 ml).

Pierwszą dawkę należy podać 2 godziny przed operacją.

Trombogenne sytuacje ryzyka. Operacje na biodrze i kolanie: dawka nadroparyny zależy od masy ciała pacjenta. Wprowadź raz dziennie: 38 IU aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa / kg przed operacją, tj. 12 godzin przed procedurą, po operacji, tj. począwszy od 12 godzin po zakończeniu procedury, a następnie codziennie, aż do trzeciego dnia po operacji, włącznie; 57 IU aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa / kg, począwszy od czwartego dnia po operacji.

Dawki stosowane u pacjentów, w zależności od masy ciała, są następujące:

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie s / do wprowadzenia dużych dawek heparyn drobnocząstkowych może powodować krwawienie.

W przypadku połknięcia - nawet zagęszczonej dawki - heparyny drobnocząsteczkowej (jak dotąd nie zanotowano), nie należy spodziewać się poważnych konsekwencji, biorąc pod uwagę bardzo niskie wchłanianie leku.

Leczenie: z niewielkim krwawieniem - opóźnić kolejną dawkę.

W niektórych przypadkach można wykazać zastosowanie siarczanu protaminy, biorąc pod uwagę, że: jego skuteczność jest znacznie niższa niż ta opisana w związku z przedawkowaniem niefrakcjonowanej heparyny; stosunek korzyści do ryzyka siarczanu protaminy musi być dokładnie oceniony ze względu na jego działania niepożądane (szczególnie wstrząs anafilaktyczny).

Jeśli zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu takiego leczenia, neutralizację przeprowadza się przez powolne podanie iv siarczanu protaminy.

Skuteczna dawka siarczanu protaminy zależy: od podanej dawki heparyny (100 jednostek antyheparynowych siarczanu protaminy może być użytych do zneutralizowania aktywności 100 jm aktywności czynnika anty-Xa LMWH); czas, jaki upłynął od podania heparyny, z możliwym zmniejszeniem dawki antidotum.

Niemożliwe jest jednak całkowite zneutralizowanie aktywności czynnika anty-Xa.

Co więcej, kinetyka wchłaniania heparyny drobnocząsteczkowej może spowodować, że ta neutralizacja stanie się tymczasowa i wymagać fragmentacji pełnej wyliczonej dawki siarczanu protaminy w kilku wstrzyknięciach (2-4) rozłożonych w ciągu dnia.

Instrukcje specjalne

Pomimo faktu, że stężenie różnych leków o niskiej masie cząsteczkowej heparyny jest wyrażone w międzynarodowych jednostkach aktywności czynnika anty-Xa, ich skuteczność nie jest ograniczona do aktywności czynnika anty-Xa. Zastąpienie reżimu dawkowania jednego LMWH drugim jest niebezpieczne i niedopuszczalne, ponieważ Każdy schemat był testowany w specjalnych badaniach klinicznych. Dlatego wymagana jest szczególna ostrożność i zgodność z konkretnymi instrukcjami użycia dla każdego leku.

Ryzyko krwawienia. Przestrzegać zalecanych schematów leczenia (dawkowanie i czas trwania leczenia). W przeciwnym przypadku może wystąpić krwawienie, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka (osoby starsze, pacjenci cierpiący na niewydolność nerek itp.).

Obserwowano poważne krwawienie: u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w związku z osłabieniem funkcji nerek z wiekiem; z niewydolnością nerek; u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg; jeśli czas leczenia przekracza zalecane (10 dni); w przypadku niestosowania się do zalecanych warunków leczenia (w szczególności czasu trwania i ustalenia dawki w oparciu o masę ciała do wykorzystania podczas kursu); w połączeniu z lekami zwiększającymi ryzyko krwawienia.

W każdym przypadku konieczna jest specjalna kontrola u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów cierpiących na niewydolność nerek, a także z czasem stosowania leku przez 10 dni. W niektórych przypadkach może być użyteczne mierzenie aktywności czynnika anty-Xa w celu wykrycia akumulacji leku.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną (HIT). Jeśli pacjent otrzymujący lek LMWH (w dawkach lub profilaktycznych) zauważył: ujemna dynamika zakrzepicy, którą leczy się pacjenta, zapalenie żył, zatorowość płucną, ostre niedokrwienie kończyn dolnych, zawał mięśnia sercowego lub udar, należy uznać za manifestacja małopłytkowości indukowanej przez heparynę (HIT) i natychmiast przeprowadzić analizę liczby płytek krwi.

Stosować u dzieci. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania LMWH u dzieci.

Funkcja nerek. Przed rozpoczęciem leczenia LMWH konieczne jest monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku w wieku powyżej 75 lat. Klirens kreatyniny oblicza się za pomocą formuły Cockroft i na podstawie rzeczywistej masy ciała pacjenta: u mężczyzn, kreatyniny Cl = (140 lat) × masy ciała / (0,814 × stężenie kreatyniny w surowicy), wyrażający wiek w latach, masę ciała w kg i stężenie kreatyniny w mmol / l (jeśli kreatynina jest wyrażona w mg / ml, pomnożona przez 8,8).

W przypadku kobiet wzór ten jest uzupełniany przez pomnożenie wyniku przez 0,85.

Wykrycie ciężkiej niewydolności nerek (Cl kreatyniny około 30 ml / min) stanowi przeciwwskazanie do stosowania LMWH w formie kursu (patrz "Przeciwwskazania").

Kontrola liczby płytek krwi

Ze względu na niebezpieczeństwo rozwoju HIT konieczne jest kontrolowanie liczby płytek krwi, niezależnie od wskazania do stosowania i przepisanej dawki. Liczenie liczby płytek krwi przeprowadza się przed rozpoczęciem leczenia lub nie później niż w ciągu pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia, a następnie 2 razy w tygodniu podczas całego okresu leczenia.

Rozpoznanie HIT należy założyć, jeśli liczba płytek krwi wynosi 3 i / lub występuje zmniejszenie liczby płytek krwi o 30-50% w porównaniu z poprzednią analizą. Rozwija się głównie od 5 do 21 dni po rozpoczęciu leczenia heparyną (z maksymalną częstością około 10 dni).

Jednak może objawiać się znacznie wcześniej w obecności pacjenta z historią małopłytkowości związanej z leczeniem heparyną, w bardzo rzadkich przypadkach i po 21 dniach. Zbieranie takich informacji powinno być systematycznie przeprowadzane podczas wywiadu z pacjentem przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto ryzyko HIT przy wielokrotnym podawaniu heparyny może utrzymywać się przez kilka lat lub nawet w nieskończoność (patrz "Przeciwwskazania").

W każdym razie wystąpienie GIT jest sytuacją awaryjną i wymaga konsultacji ze specjalistą. Każdy znaczny spadek liczby płytek krwi (30-50% wartości początkowej) powinien być traktowany jako sygnał alarmowy nawet przed osiągnięciem wartości krytycznych. W przypadku spadku liczby płytek należy: natychmiast sprawdzić liczbę płytek krwi.

Wstrzymać podawanie heparyny, jeżeli spadek został potwierdzony lub wykryty przez tę kontrolę, z braku innych oczywistych powodów.

Pobrać próbkę krwi w probówce z cytrynianem do badania agregacji płytek krwi in vitro i testu immunologicznego. Jednak w takich sytuacjach pilne środki nie zależą od wyników tych analiz, ponieważ analizy te są wykonywane tylko przez kilka wyspecjalizowanych laboratoriów, a co najwyżej wyniki można uzyskać dopiero po kilku godzinach. Mimo to należy przeprowadzić testy w celu ustalenia dokładnej diagnozy komplikacji, ponieważ przy dalszym leczeniu heparyną ryzyko zakrzepicy jest bardzo wysokie.

W celu zapobiegania i leczenia powikłań zakrzepowych HIT.

Jeśli powikłanie przejawia się, konieczne jest kontynuowanie leczenia przeciwzakrzepowego, heparynę należy zastąpić inną klasą leków przeciwzakrzepowych: danaparoid sodowy lub hirudynę, przepisaną w dawkach profilaktycznych lub terapeutycznych, w zależności od sytuacji.

Zastąpienie antagonistów witaminy K może być przeprowadzone tylko po normalizacji liczby płytek krwi, ze względu na ryzyko zwiększonego działania zakrzepowego.

Zastąpienie heparyny antagonistą witaminy K. W takim przypadku należy wzmocnić monitorowanie kliniczne i laboratoryjne w celu monitorowania działania antagonisty witaminy K.

Ponieważ pełny efekt działania antagonisty witaminy K nie pojawia się natychmiast, heparynę należy podawać w równoważnej dawce, o ile jest to konieczne do uzyskania wymaganego poziomu INR w dwóch kolejnych badaniach.

Kontroluj aktywność czynników anty-Xa. Ponieważ większość badań klinicznych, które wykazały skuteczność LMWH, przeprowadzono w dawkach ustalonych z uwzględnieniem masy ciała pacjenta i bez żadnej specjalnej kontroli laboratoryjnej, wartość tego rodzaju kontroli w celu oceny skuteczności LMWH nie została ustalona. Jednakże monitorowanie w laboratorium poprzez oznaczanie aktywności czynnika anty-Xa może być przydatne dla ryzyka krwawienia w pewnych sytuacjach klinicznych, często związanych z ryzykiem przedawkowania.

Sytuacje te mogą dotyczyć wskazań do zastosowania LMWH w związku z podawanymi dawkami, w przypadku słabej i umiarkowanej niewydolności nerek (Cl obliczonej z zastosowaniem formuły Cockroft, 30-60 ml / min): w rzeczywistości, w przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, LMWH pochodzi głównie nerki i zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do względnego przedawkowania. Jeśli chodzi o ciężką niewydolność nerek, jest to przeciwwskazanie do stosowania LMWH w systemie kursu walutowego (patrz "Przeciwwskazania"); z ekstremalną masą ciała (zmniejszona masa ciała, a nawet wyczerpanie, otyłość); z niewyjaśnionym krwawieniem.

Jednak nie zaleca się kontroli laboratoryjnej podczas stosowania dawek profilaktycznych, jeśli leczenie LMWH odpowiada zaleceniom (szczególnie w odniesieniu do czasu trwania) i podczas hemodializy.

W celu zidentyfikowania możliwej kumulacji po wielokrotnym podawaniu zaleca się pobranie krwi od pacjenta w jak największym stopniu przy maksymalnej aktywności leku (zgodnie z dostępnymi danymi), tj.:

około 4 godziny po trzecim wstrzyknięciu, jeśli lek stosuje się w postaci dwóch wstrzyknięć s / c dziennie lub około 4 godzin po drugiej iniekcji, jeśli lek stosuje się w postaci jednego wstrzyknięcia s / c dziennie.

Ponowne oznaczanie aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa w celu mierzenia poziomu heparyny w surowicy - co 2 lub 3 dni - należy rozpatrywać indywidualnie dla każdego przypadku, w zależności od wyników poprzedniej analizy, w razie potrzeby modyfikując dawkę LMWH.

Dla każdego LMWH i dla każdego reżimu terapeutycznego wytworzona aktywność czynnika anty-Xa jest różna.

Zgodnie ze wskazaniami i według dostępnych danych, średnia aktywność czynnika przeciw czynnikowi Xa (± odchylenie standardowe) obserwowana w czwartej godzinie po podaniu nadroparyny w dawce:

83 jm / kg w postaci dwóch wstrzyknięć dziennie wynosiło 1,01 ± 0,18 jm

168 IU / kg w pojedynczym wstrzyknięciu na dzień wynosiło 1,34 ± 0,15 IU

Średnia wartość została zaobserwowana podczas badań klinicznych w celu określenia aktywności czynnika przeciw czynnikowi Xa, przeprowadzonej z użyciem metody chromogennej (amidolitycznej).

Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​(APTT). Niektóre LMWH umiarkowanie wydłużają APTT. (Bez znaczenia klinicznego).

Znieczulenie rdzeniowe / zewnątrzoponowe w przypadku profilaktycznego stosowania LMWH. Podczas stosowania LMWH, a także innych leków przeciwzakrzepowych, podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, zdarzały się rzadkie przypadki krwiaków wewnątrzrdzeniowych prowadzących do długotrwałego lub trwałego porażenia.

Ryzyko krwiaka wewnątrzmacicznego wydaje się być wyższe w przypadku cewnika zewnątrzoponowego niż w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego.

Ryzyko tego rzadkiego powikłania może wzrosnąć po długotrwałym stosowaniu cewnika zewnątrzoponowego po operacji.

Jeśli konieczne jest przedoperacyjne leczenie LMWH (długotrwałe unieruchomienie, uraz) oraz korzyści ze znieczulenia podpajęczynówkowego, technikę tę można zastosować u pacjenta, który otrzymał zastrzyk LMHH przed zabiegiem operacyjnym, jeśli pomiędzy wstrzyknięciem heparyny i wstrzyknięciem znieczulenia rdzeniowego upłynęło co najmniej 12 godzin. Ze względu na ryzyko krwiaka wewnątrzmacicznego konieczne jest dokładne monitorowanie neurologiczne.

W prawie wszystkich przypadkach profilaktyczne leczenie LMWH można rozpocząć w ciągu 6-8 godzin po zastosowaniu znieczulenia lub usunięciu cewnika, z monitorowaniem neurologicznym.

Szczególna ostrożność jest wymagana w przypadku skojarzenia z innymi lekami, które wpływają na hemostazę (mianowicie, NSAID, kwas acetylosalicylowy).

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie systemu ochrony igły: po wstrzyknięciu zastosować system bezpieczeństwa strzykawki Fraxiparin. Trzymając zużytą strzykawkę w jednej ręce nad obudową ochronną, drugą wyciągnij uchwyt, aby zwolnić zatrzask i przesuń osłonę, aby chronić igłę, aż kliknie. Używana igła jest w pełni chroniona.

Producent

Sanofi Winthrop Industry, Francja.

Warunki przechowywania leku Fraxiparin

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.