Clexane - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml) leki do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zatorowości w dorośli, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użycia leku Clexane. Zaprezentowano recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Clexane w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Clexane w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zatorowości u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Clexane jest lekiem heparynowym o małej masie cząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - około 20%, od 2000 do 8000 daltonów - około 68%, ponad 8000 daltonów - około 18%). Sól sodową enoksaparyny (aktywny składnik leku Clexane) otrzymuje się przez alkaliczną hydrolizę estru benzylowego heparyny, wyizolowaną z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jego struktura charakteryzuje się nieredukującym fragmentem kwasu 2-O-sulfo-4-enepirazoksyuronowego i odzyskiwanym fragmentem 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranozydu. Struktura enoksaparyny zawiera około 20% (w zakresie od 15% do 25%) 1,6-anhydro-pochodnej w odzyskiwanym fragmencie łańcucha polisacharydowego.

W oczyszczonym układzie Clexane ma wysoką aktywność anty-10a (około 100 IU / ml) i niską aktywność anty-2a lub antytrombiny (około 28 IU / ml). Ta aktywność antykoagulacyjna działa poprzez antytrombinę 3 (AT-3), zapewniając aktywność przeciwzakrzepową u ludzi. Oprócz aktywności anty-10a / 2a wykryto także dodatkowe właściwości przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne soli sodowej enoksaparyny u zdrowych ludzi i pacjentów oraz w modelach zwierzęcych. Obejmuje to zależne od AT-3 hamowanie innych czynników krzepnięcia jako czynnik 7a, aktywację uwalniania szlaku inhibitora czynnika tkankowego (PTF), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu. Czynniki te zapewniają ogólnie działanie przeciwzakrzepowe soli sodowej enoksaparyny.

Podczas stosowania leku w dawkach profilaktycznych nieznacznie zmienia APTT, praktycznie nie ma wpływu na agregację płytek i na poziom wiązania fibrynogenu z receptorami płytek krwi.

Aktywność anty-2a w osoczu jest około 10 razy mniejsza niż aktywność anty-10a. Średnia maksymalna aktywność anty-2a jest obserwowana około 3-4 godziny po podaniu podskórnym i osiąga 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml po wielokrotnym podaniu 1 mg / kg masy ciała przy podwójnym podaniu i 1,5 mg / kg masy ciała z pojedynczym zastrzykiem, odpowiednio.

Średnia maksymalna aktywność plazmy anty-10a jest obserwowana 3-5 godzin po podaniu c / s leku i wynosi około 0,2, 0,4, 1,0 i 1,3 anty-10a IU / ml po podaniu s / c 20, 40 mg i 1 mg / kg i 1,5 mg / kg, odpowiednio.

Skład

Sól sodowa enoksaparyny + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka enoksaparyny w tych schematach dawkowania jest liniowa. Biodostępność soli sodowej enoksaparyny po podaniu podskórnym, oszacowana na podstawie aktywności anty-10a, jest bliska 100%. Sód sodowy enoksaparyny ulega głównie biotransformacji w wątrobie przez odsiarczanie i / lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej. Usunięcie leku ma charakter jednofazowy. 40% wstrzykniętej dawki jest wydalane przez nerki, a 10% pozostaje niezmienione.

Opóźnienie w eliminacji soli sodowej enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest możliwe w wyniku zmniejszenia czynności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się klirens sodu enoksaparyny.

U pacjentów z nadwagą z podskórnym podawaniem klirensu leku jest nieco mniej.

Wskazania

• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza operacji ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych;
• zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych (ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca w stopniu 3 lub 4 stopnia dekompensacji według klasyfikacji NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ciężka ostra infekcja, ostre schorzenia reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej);
• leczenie zakrzepicy żył głębokich z lub bez zakrzepowo-zatorowej zatorowości płucnej;
• zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy (zwykle przy czasie trwania sesji nie dłuższym niż 4 godziny);
• leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych leczeniu lub późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Formy uwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml (strzykawki w strzykawkach z ampułkami).

Postać dawkowania w postaci tabletek nie istnieje.

Instrukcja użytkowania, dawkowanie i sposób użycia (jak nakłuć lek)

Z wyjątkiem szczególnych przypadków (leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową i zapobieganiem zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy), enoksaparynę sodową wstrzykuje się głęboko w p / c. Iniekcje korzystnie wykonuje się w pozycji leżącej pacjenta. W przypadku stosowania ampułko-strzykawek w dawkach 20 mg i 40 mg w celu uniknięcia utraty leku przed wstrzyknięciem, nie jest konieczne usuwanie pęcherzyków powietrza ze strzykawki. Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewej lub prawej przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha. Igła musi być włożona pionowo (bez boków) do fałdu skórnego na całej długości, zebrana i utrzymywana aż do zakończenia wstrzyknięcia pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym. Fałd skóry jest uwalniany dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia. Nie masuj miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

Wstępnie napełniona strzykawka gotowa do użycia.

Leku nie można podawać w / m!

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych

Pacjenci z umiarkowanym ryzykiem zakrzepicy i zatorowości (chirurgia ogólna) zalecana dawka Clexan wynosi 20 mg 1 raz na dobę podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją.

W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy i zatoru (chirurgia ogólna i chirurgia ortopedyczna) lek zalecany jest w dawce 40 mg 1 raz dziennie w dniu p / c, pierwsza dawka jest podawana 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie c / c początek wprowadzenia po 12-24 godzinach po operacji.

Czas leczenia Clexanem wynosi średnio 7-10 dni. Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatoru (na przykład w ortopedii, Clexane jest przepisywany w dawce 40 mg 1 raz dziennie przez 5 tygodni).

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Zalecana dawka Clexan wynosi 40 mg 1 raz dziennie, s / c przez 6-14 dni.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej

Lek podaje się podskórnie w dawce 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.

Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, podczas gdy leczenie Clexanem powinno być kontynuowane aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.

Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Dawka Clexane wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym podejściu naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym.

W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak jeśli wykryte zostaną pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Clexane podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin s / c, przy jednoczesnym wyznaczeniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego bolusa sodu enoksaparyny w dawce 30 mg i bezpośrednio po nim (w ciągu 15 minut) podskórne wstrzyknięcie Clexane podaje się w dawce 1 mg / kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można maksymalnie podać 100 mg enoksaparyny; sodu). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin w dawce 1 mg / kg masy ciała (tj. Przy masie ciała większej niż 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Clexan wstrzykuje się s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny tak bardzo, jak to możliwe). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (tj. Jeśli masa ciała jest większa niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i niespecyficznymi dla fibryny), sól enoksaparyny należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, należy jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy i, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy go kontynuować przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.

Bolus soli sodowej enoksaparyny należy podawać przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać z innymi lekami. Aby uniknąć obecności śladów innych leków w układzie i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po iniekcji bolusa IV enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można podawać bezpiecznie, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.

W przypadku podawania bolusa enoksaparynowym sodu w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar leku, tak aby pozostał tylko 30 mg (0,3 ml). Dawkę 30 mg można podawać bezpośrednio IV.

W przypadku podawania dożylnego bolusa enoksaparyny przez cewnik żylny, można użyć napełnionych strzykawek do podskórnego podania leku 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ Zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ nie są wystarczającą ilością leku na bolus 30 mg soli sodowej enoksaparyny. Strzykawki 40 mg nie są stosowane, ponieważ nie mają podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie c / s wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej zostało wykonane krócej niż 8 godzin przed nadymaniem cewnika balonowego wprowadzonego do miejsca tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie soli sodowej enoksaparyny nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie c / s wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej zostało przeprowadzone ponad 8 godzin przed balonem cewnika balonowego, należy podać dodatkową dawkę soli soli sodowej Enoxaparin IV w dawce 0,3 mg / kg.

Aby zwiększyć dokładność dodatkowego bolusa małych objętości do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed użyciem.

Aby otrzymać roztwór soli sodowej enoksaparyny o stężeniu 3 mg / ml, używając ampułko-strzykawki o wadze 60 mg, zaleca się stosowanie pojemnika zawierającego 50 ml roztworu do infuzji (tj. 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji usunięto konwencjonalną strzykawkę i usunięto 30 ml roztworu. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawek do wstrzyknięcia s / c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w naczyniu. Zawartość pojemnika z rozcieńczonym roztworem soli sodowej enoksaparyny miesza się delikatnie.

Skutki uboczne

• krwawienie;
• krwawienie z przestrzeni zaotrzewnowej;
• krwawienie wewnątrzczaszkowe;
• krwiaki neuroakalne;
• małopłytkowość (w tym małopłytkowość autoimmunologiczna);
• trombocytoza;
• zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
• reakcje alergiczne;
• pokrzywka;
• swędzenie;
• zaczerwienienie skóry;
• krwiak i ból w miejscu wstrzyknięcia;
• wysypka skórna (pęcherzowa);
• reakcja zapalna w miejscu wstrzyknięcia;
• martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia;
• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
• hiperkaliemia.

Przeciwwskazania

• schorzenia i choroby, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia (grożenie poronieniem, tętniakiem mózgu lub wycinającym tętniakiem aorty (z wyjątkiem interwencji chirurgicznej), udarem krwotocznym, niekontrolowanym krwawieniem, ciężką małopłytkowością wywołaną enoksaparyną lub heparyną);
• wiek poniżej 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
• Nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Produktu Clexane nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zamierzone korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie ma informacji, że sód enoksaparyna przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, nie ma informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

Stosując Clexane w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Soksoksaparynę sodową wstrzykuje się s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto, przy przeprowadzaniu pierwszych dwóch wstrzyknięć c / s można maksymalnie podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny). Następnie wszystkie kolejne dawki sc podaje się co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (to znaczy, gdy masa ciała przekracza 100 kg, dawka może przekroczyć 75 mg).

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Instrukcje specjalne

Podczas przepisywania leku w celu zapobiegania nie stwierdzono tendencji do zwiększonego krwawienia. Podczas przepisywania leku do celów terapeutycznych istnieje ryzyko krwawienia u starszych pacjentów (szczególnie u osób w wieku powyżej 80 lat). Zaleca się uważną obserwację stanu pacjenta.

Zaleca się stosowanie leków zdolnych do zakłócania hemostazy (salicylany, kwas acetylosalicylowy, niesterylne dzieci itp.), W tym Ketorolak; dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa; Receptory 2b / 3a) przerwano przed leczeniem enoksaparyną sodową, z wyjątkiem przypadków, gdy ich stosowanie jest ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia aktywności enoksaparyny sodowej przeciwko 10a. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC)

Analogi Clexane

Dziewczyny, weź to, szkoda, jeśli to zniknie... Ponad 20 strzykawek! Nie jestem przyjaciółką z pocztą.

Dostępne są dwa pudełka Enixum 0.4 z 10 strzykawkami. Data wygaśnięcia do października i grudnia 2017 r.

Z opóźnieniem, ale mimo to dał, jest analogiem naszego rodzica, nazywa się Anfibra, ale działa. Przekazała hemostazę Di Dimersowi, lekarz był zadowolony, dawka nie wzrosła, więc jeśli jesteś ofiarowany, nie odmawiaj.

Dzień dobry! Jeśli napiszesz szczegóły, dostaniesz dużo. Jeśli jest krótka córka, 1g 8 miesięcy. Ciąża to Clexan. Od urodzenia w dziecięcej trombocytozie o nieznanej etiologii. Najwyższe stawki osiągnęły 770 tys., Obecnie wskaźniki znajdują się na obszarze 400 tys. Nie znam jasnej odpowiedzi od pediatrów i hematologów na moje pytania. Efekty uboczne opisano bardzo często trombocytozę. Teraz dowiedziałem się o nowej ciąży, lekarze wypuszczają Clexana. Dziewczynki, które miały ciążę na Kleksanie i analogach, czy twoje dzieci mają trombocytozę?

Lekarz wyznaczył Kleksana, piszą, że analog Hemapaksanu jest absolutnie taki sam i tylko producent jest inny. Gemapaksan jest znacznie tańszy, teraz jest raczej trudny z pieniędzmi.. (Czy ktoś przeszedł z Clexan na Gemapaksan?) Konsultuję się z lekarzem dopiero 22 stycznia. Mam teraz clexane, myślę, że mogę wypróbować hemapaxan.. (

Wszystkie pytania osobiste, mieszkam na przedmieściach miasta Istra.

Analogi leku Clexane

Lista analogów: sortowanie według ceny, ocena

Clexane (roztwór) Ocena: 37

Możliwe substytuty Clexane

Hemapaksan (roztwór) → substytut Ocena: 49 W górę

Analogi tańsze od 661 rubli.

Tańszy produkt produkcji włoskiej. Jest sprzedawany jako roztwór podskórny, a sód enoksaparyny stosowany jest jako składnik aktywny w dawkach od 2000 do 6000 jm. Zgodnie z głównymi wskazaniami do podawania, jest podobny do Clexane i jest również przepisywany w przypadku zakrzepicy (leczenie i zapobieganie).

Fraxiparin (roztwór) → substytut Ocena: 44 W górę

Analogi tańsze od 527 rubli.

Fraxiparin jest również roztworem do podawania podskórnego i jest znacznie tańszy, ale w opakowaniu znajduje się tylko jedna strzykawka, natomiast Clexan ma 2 z nich, różni się od niej zawartością substancji czynnej i jej dawkowania (w tym przypadku stosuje się nadroparynę wapniową). Przeznaczony jest do zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, leczenia zakrzepowo-zatorowego, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Enixum (roztwór) → substytut Ocena: 45 w górę

Analog więcej od 891 rubli.

Droższa substytut produkcji krajowej. Wysokie koszty pakowania wynikają z faktu, że od razu zawiera 10 strzykawek z roztworem do podawania podskórnego, a koszt jednej strzykawki w Enixum będzie znacznie mniejszy. Jako substancję czynną stosuje się tę samą sól sodową enoksaparyny w dawce 10000 Ia (100 mg anty-Xa).

Anfibra (zaprawa) → substytut Ocena: 14 do góry

Analog więcej od 901 rubli.

Anfibra jest również droższa niż Clexane, ale wyróżnia się dużym opakowaniem zawierającym 10 strzykawek jednocześnie. Substancją czynną w składzie anfibre jest sól sodowa enoksaparyny. Dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań. Według grup farmy pokrywa się z innymi substytutami prezentowanymi na tej stronie.

Czy przed wstrzyknięciem muszę uwolnić pęcherzyk powietrza z gotowej strzykawki anfibre? Czy niebezpieczne jest uderzenie pęcherzyków powietrza w tkankę podskórną?

Kleksan w Moskwie

Instrukcja

Wytwarzanie heparyny drobnocząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - 68%, ponad 8000 daltonów - średnio 7-10 dni) Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatorowości (na przykład ortopedyczne Clexane ® podaje się w dawce 40 mg 1 raz / dobę przez 5 tygodni).

Specyficzne cechy podawania Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego, a także podczas procedur rewaskularyzacji wieńcowej są opisane w części Instrukcje specjalne.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Zalecana dawka Clexane® wynosi 40 mg 1 raz / dobę, s / c przez 6-14 dni.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej

Lek wstrzykuje się s / c z szybkością 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.

Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, podczas gdy leczenie Clexanem powinno być kontynuowane aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.

Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Dawka Clexane wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym podejściu naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym.

W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak jeśli wykryte zostaną pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Clexane® podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin s / c, z równoczesnym podawaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego bolusa sodu enoksaparyny w dawce 30 mg i bezpośrednio po nim (w ciągu 15 minut), wykonuje się podskórne wstrzyknięcie soli sodowej enoksaparyny w dawce 1 mg / kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć, podawano 100 mg soli sodowej enoksaparyny). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin w dawce 1 mg / kg masy ciała (tj. Przy masie ciała większej niż 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa IV. Enoksaparyna sodowa jest wstrzykiwana s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny tak bardzo, jak to możliwe). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (tj. Jeśli masa ciała jest większa niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i niespecyficznymi dla fibryny), sól enoksaparyny należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, należy jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy i, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy go kontynuować przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.

Bolus soli sodowej enoksaparyny należy podawać przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać z innymi lekami. Aby uniknąć obecności śladów innych leków w układzie i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po iniekcji bolusa IV enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można podawać bezpiecznie, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.

W przypadku podawania bolusa enoksaparynowym sodu w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar leku, tak aby pozostał tylko 30 mg (0,3 ml). Dawkę 30 mg można podawać bezpośrednio IV.

W przypadku bolusa IV podawanego enoksaparynie przez cewnik żylny można użyć napełnionych strzykawek do podania s / c leku w dawce 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ Zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ nie są wystarczającą ilością leku na bolus 30 mg soli sodowej enoksaparyny. Strzykawki 40 mg nie są stosowane, ponieważ nie mają podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie c / s wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej zostało wykonane krócej niż 8 godzin przed nadymaniem cewnika balonowego wprowadzonego do miejsca tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie soli sodowej enoksaparyny nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie c / s wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej zostało przeprowadzone ponad 8 godzin przed balonem cewnika balonowego, należy podać dodatkową dawkę soli soli sodowej Enoxaparin IV w dawce 0,3 mg / kg.

Aby zwiększyć dokładność dodatkowego bolusa małych objętości do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed użyciem.

Aby otrzymać roztwór soli sodowej enoksaparyny o stężeniu 3 mg / ml, używając ampułko-strzykawki o wadze 60 mg, zaleca się stosowanie pojemnika zawierającego 50 ml roztworu do infuzji (tj. 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji usunięto konwencjonalną strzykawkę i usunięto 30 ml roztworu. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawek do wstrzyknięcia s / c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w naczyniu. Zawartość pojemnika rozcieńczonym roztworem soli sodowej Enoxaparin delikatnie miesza się. W celu wprowadzenia za pomocą ekstraktu ze strzykawki wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu soli sodowej enoksaparyny oblicza się według wzoru:

Objętość rozcieńczonego roztworu = masa ciała pacjenta (kg) × 0,1 lub za pomocą poniższej tabeli.

Pacjenci w podeszłym wieku. Poza leczeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CM. Powyżej) dla pozostałych wskazań dawki zmniejszenie sodu enoksaparyny u osób starszych, jeśli nie niewydolnością nerek, nie jest wymagane.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) zmniejszają dawkę soli sodowej enoksaparyny zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ci pacjenci akumulują lek.

Podczas stosowania leku w celach terapeutycznych zaleca się następujący schemat dawkowania korekty:

Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.

Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów

Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.

Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.

Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek

Podczas stosowania produktu Clexane® po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.

Od układu nerwowego: ból głowy.

Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do ​​rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.

Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie preparatem Clexane ®; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.

Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).

- warunki i chorób, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia (zagrożonego aborcji, tętniaków aorty brzusznej lub krajanie / operację wyjątkiem /, udaru krwotocznego, niekontrolowanego krwawienia ciężkiego enoksaparin- lub małopłytkowości wywołanej przez heparynę);

- wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);

- nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny niskocząsteczkowe.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

Aby zachować ostrożność w następujących warunkach: Zaburzenia hemostatyczne (włącznie z hemofilią, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, lub innego erozyjnych i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego, niedawno udar niedokrwienny, niekontrolowane ciężkie tętnicze nadciśnienie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczna, ciężka cukrzyca, niedawna lub podejrzewana operacja neurologiczna lub oftalmiczna, chirurgia kręgosłupa minuty i zewnątrzoponowe (potencjalne ryzyko rozwoju krwiaków), rdzeń z kranu (świeżo przeniesiony), świeży porodu, zapalenia wsierdzia bakteryjne (ostre i podostre), zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, nerki i / lub niewydolność wątroby, domaciczne antykoncepcyjne, ciężki uraz (zwłaszcza CNS), otwarte rany o dużej powierzchni rany, jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Firma nie posiada danych na temat klinicznego zastosowania preparatu Clexane ® w następujących warunkach: aktywna gruźlica, radioterapia (ostatnio przeprowadzona).

Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Od Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, badania na zwierzętach nie zawsze przewidzieć reakcję na wprowadzenie enoksaparyny w ciąży u ludzi, Clexane ® powinien być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy istnieje pilna potrzeba jego stosowania, założona przez lekarza.

Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia matki preparatem Clexane®.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.

Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.

Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Należy wziąć pod uwagę, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie antykoagulacyjne 1 mg enoksaparyny, jeśli Clexane® był podawany nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).

Clexane ® nie może być mieszany z innymi lekami!

Nie używaj naprzemiennie soli sodowej enoksaparyny i innych heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ różnią się one od siebie sposobem produkcji, masą cząsteczkową, specyficzną aktywnością anty-Xa, jednostkami miary i dawkowania. W rezultacie leki mają różną farmakokinetykę i aktywność biologiczną (aktywność anty-IIa, interakcja z płytkami krwi).

Salicylanami ustrojowych, aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, leków trombolitycznych lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny Ilb / IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, stosowanie leku Clexane ® może powodować krwawienie w dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas stosowania leku Clexane ® w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie było tendencji do zwiększenia krwawienia.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.

Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę

Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem przypadków, gdy ich stosowanie jest ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.

Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej

Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed rozpoczęciem leczenia Clexane® i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, opisano przypadki neuraxial wylewów przy stosowaniu preparatu Clexane ® podczas prowadzenia znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub odporna na rozwój nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta wraz z zastosowaniem Clexan® w wyższych dawkach, a także z użyciem stałych cewników po zabiegu chirurgicznym lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.

W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Instalacja lub usunięcie cewnika najlepiej wykonywać przy niskim efekcie antykoagulacyjnym soli sodowej enoksaparyny.

Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać 10-12 godzin po podaniu Clexane® w dawkach profilaktycznych w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, w których pacjenci otrzymują enoksaparyny przy wyższych dawkach (1 mg / kg podawanych 2 razy / dzień lub 1,5 mg / kg, 1 godzina / dzień), procedura powinna być opóźniony przez dłuższy okres czasu (24 h). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Jeżeli określony przez lekarza stosowane leczenia przeciwzakrzepowego podczas zewnątrzoponowego / rdzenia znieczulenia, należy zachować szczególną ostrożność, ciągłe monitorowanie pacjenta w celu zidentyfikowania jakichkolwiek objawów neurologicznych, takich jak ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie, słabość kończyn dolnych), naruszenie funkcja jelit i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. W przypadku wykrycia objawów charakterystycznych dla krwiaków kręgosłupa konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie potrzeby, dekompresja kręgosłupa.

Ze szczególną ostrożnością Clexan ® powinien być stosowany u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w skojarzeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu Clexane ® w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związane z inwazyjną narzędzia manipulacji naczyń w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q i ostrego zawału uniesienia odcinka ST muszą ściśle przestrzegać zalecany odstęp pomiędzy podaniem leku i Clexane ® tych procedur. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.

Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym Clexane ® nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem.

Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Preparat Kleksan ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Analogi Clexane

Ta strona zawiera listę wszystkich analogów Clexan w składzie i wskazaniach. Lista tanich analogów, a także możesz porównać ceny w aptekach.

• Najtańszy analogowy Clexane: heparyna
• Najpopularniejszy analog Clexane: Wessel Due F
• Klasyfikacja ATC: Enoxaparin
• Składniki aktywne / Skład: Enoxaparin Sodium
  

Tanie analogi Clexane

Obliczając koszt tanich analogów, Clexan rozważył cenę minimalną, która została znaleziona w cennikach dostarczanych przez apteki.

Popularne analogi Clexane

Ta lista analogów leków jest oparta na statystykach najbardziej poszukiwanych leków.

Wszystkie analogi Clexane

Analogi składu i wskazania

Powyższa lista analogów leków, w której wskazane są substytuty Clexan, jest najbardziej odpowiednia, ponieważ mają one ten sam skład substancji czynnych i pokrywają się zgodnie ze wskazaniami do stosowania

Analogi dotyczące wskazań i sposobu użycia

Różne składy mogą się pokrywać zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.

Jak znaleźć tani odpowiednik drogiej medycyny?

Aby znaleźć niedrogi analog narkotyku, leku generycznego lub synonimu, przede wszystkim zalecamy zwrócić uwagę na skład, a mianowicie na te same składniki aktywne i wskazania do stosowania. Składniki aktywne leku są takie same i będą wskazywać, że lek jest równoznaczny z lekiem, który jest farmaceutycznie równoważny lub alternatywą farmaceutyczną. Jednak nie zapomnij o nieaktywnych składnikach podobnych leków, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zapomnij o poradach lekarskich, samodzielne leczenie może zaszkodzić twojemu zdrowiu, więc zawsze skonsultuj się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Cena Clexane

Na poniższych stronach można znaleźć ceny Clexan i dowiedzieć się o dostępność w pobliskiej aptece.

Instrukcja Clexan

Przejrzysty roztwór od bezbarwnego do bladożółtego.

Farmakokinetyka enoksaparyny w tych schematach dawkowania jest liniowa. Zmienność w obrębie i pomiędzy grupami pacjentów jest niewielka. Po wielokrotnym podskórnym wstrzyknięciu 40 mg enoksaparyny sodowej raz dziennie i podskórnym wstrzyknięciu soli enoksaparyny w dawce 1,5 mg / kg mc raz na dobę zdrowym ochotnikom, stężenie równowagi osiąga się w dniu 2, ze średnią krzywą farmakokinetyczną 15% wyższe niż po pojedynczym wstrzyknięciu. Po wielokrotnych wstrzyknięciach soli sodowej enoksaparyny w dawce dziennej 1 mg / kg dwa razy na dobę, stężenie równowagi osiąga się w ciągu 3-4 dni, a pole pod krzywą farmakokinetyczną jest średnio o 65% wyższe niż po pojedynczym wstrzyknięciu i średnie wartości C_max wynoszą odpowiednio 1,2 i 0,52 jm / ml.

Dostępność biologiczna soli sodowej enoksaparyny w przeliczeniu na s / c, oszacowana na podstawie aktywności anty-Xa, jest bliska 100%.

Objętość dystrybucji aktywności enoksaparyny sodowej anty-Xa wynosi około 5 litrów i zbliża się do objętości krwi.

Sól sodowa enoksaparyny jest lekiem o niskim klirensie. Po podaniu iv przez 6 godzin w dawce 1,5 mg / kg, średnia wartość klirensu anty-Xa w osoczu wynosi 0,74 l / h.

Usunięcie leku ma charakter jednofazowy z T_1/2 4 godziny (po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym) i 7 godzin (po powtórnym podaniu leku).

Sól sodowa enoksaparyny jest metabolizowana głównie w wątrobie przez odsiarczanie i / lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej. Wydalanie aktywnych fragmentów przez nerki wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie aktywnych i nieaktywnych fragmentów wynosi w przybliżeniu 40% podanej dawki.

Możliwe opóźnienie w eliminacji soli sodowej enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku w wyniku spadku czynności nerek z wiekiem.

Obserwowano zmniejszenie klirensu sodu enoksaparyny u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek. Po wielokrotnym podawaniu 40 mg enoksaparyny sodu raz na dobę następuje zwiększenie aktywności anty-Xa, reprezentowane przez obszar pod krzywą farmakokinetyczną u pacjentów z lekką (Cl kreatyniny 50-80 ml / min) i umiarkowaną (Cl kreatyniny 30-50 ml / min) zaburzona czynność nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny 68%, ponad 8000 daltonów ® na tle znieczulenia podpajęczynówkowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu) Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej Ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawek leku, jak również z użyciem cewników po zabiegu chirurgicznym lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków, które mają taki sam wpływ na hemostazę jak NLPZ (patrz "Interakcja"). Re ction lub mózgowo nakłucia.

Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia z kanału kręgowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku (patrz "Farmakokinetyka"). Instalacja lub usunięcie cewnika najlepiej wykonywać przy niskim efekcie antykoagulacyjnym soli sodowej enoksaparyny.

Montaż lub usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po zastosowaniu profilaktycznych dawek Clexane® w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, gdy pacjenci otrzymują większe dawki soli sodowej enoksaparyny (1 mg / kg 2 razy na dobę lub 1,5 mg / kg raz na dobę), zabiegi te należy odroczyć na dłuższy czas (24 godziny). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Jeśli lekarz zaleci leczenie przeciwzakrzepowe w znieczuleniu zewnątrzoponowym / podpajęczynówkowym, bardzo uważne monitorowanie pacjenta jest konieczne, aby zidentyfikować wszelkie objawy neurologiczne, takie jak ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych), upośledzenie czynności jelit i lub pęcherz. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. W przypadku wykrycia objawów charakterystycznych dla krwiaków kręgosłupa konieczne jest natychmiastowe rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie konieczności, dekompresja rdzenia kręgowego.

Ze szczególną ostrożnością Clexane® powinien być przepisywany pacjentom, u których w przeszłości stwierdzono trombocytopenię wywołaną przez heparynę w połączeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeśli zakłada się, że trombocytopenia wywołana heparyną jest anamnestyczna, badania agregacji płytek in vitro mają ograniczoną wartość w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu Clexane ® w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia związanego z inwazyjną manipulacją naczyniową w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, nie należy usuwać tętnicy udowej w ciągu 6-8 godzin po wstrzyknięciu podskórnym produktu Clexane®. Następną szacowaną dawkę należy podać nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca inwazji w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.

Sztuczne zastawki serca

Nie przeprowadzono badań w celu wiarygodnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Clexane® w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca. Nie można zalecić stosowania leku w tym celu (patrz "Przeciwwskazania").

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym Clexane® nie wpływa znacząco na czas krwawienia i ogólne parametry krzepnięcia, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem.

Przy wyższych dawkach czas APTT i krzepnięcia można wydłużyć. Wzrost APTT i czas krzepnięcia nie są bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostrej choroby reumatycznej, profilaktyczne podawanie soli sodowej enoksaparyny jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej:

- wiek powyżej 75 lat;

- obecność złośliwych nowotworów;

- historia zakrzepicy i zatoru;

- przewlekła niewydolność oddechowa.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami. Kleksan ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.