Clexane

Opis na dzień 10 lipca 2014 r

• Nazwa łacińska: Clexane
• Kod ATC: B01AB05
• Składnik aktywny: Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)
• Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francja)

Skład

Jedna strzykawka zawiera zależnie od dawki: 10 000 anty-Ha IU, 2000 anty-Ha IU, 8000 anty-Ha IU, 4000 anty-Ha IU lub 6000 anty-Ha IU soli sodowej enoksaparyny.

Formularz zwolnienia

Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub żółtawym.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml tego roztworu w szklanej strzykawce, dwie takie strzykawki w blistrze, jeden lub pięć takich blistrów w opakowaniu z papieru.

Działanie farmakologiczne

Clexane ma działanie przeciwzakrzepowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Kleksan INN (międzynarodowe niezastrzeżone nazwisko) Enoxaparin. Lek jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymany metodą hydrolizy alkalicznej eteru benzylowego heparyny wyekstrahowanego z błon śluzowych jelita wieprzowego.

W przypadku stosowania w dawkach profilaktycznych lek nieznacznie zmienia APTT, prawie nie ma wpływu na agregację płytek i wiązanie z fibrynogenem. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna zwiększa APTT 1,5-2,2 razy.

Farmakokinetyka

Po systematycznych podskórnych wstrzyknięciach soli sodowej enoksaparyny, 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, stężenie równowagi występuje po 2 dniach. Biodostępność po wstrzyknięciu podskórnym osiąga 100%.

Enoksaparyna sodowa jest metabolizowana w wątrobie przez desulfanowanie i depolimeryzację. Otrzymane metabolity mają bardzo niską aktywność.

Okres półtrwania wynosi 4 godziny (pojedyncze wstrzyknięcie) lub 7 godzin (podawanie wielokrotne). 40% leku wydalane jest przez nerki. Eliminacja enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest opóźniona z powodu upośledzenia czynności nerek.

U osób z uszkodzeniem nerek klirens enoksaparyny jest zmniejszony.

Wskazania do stosowania

Ten lek ma następujące przeciwwskazania:

• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył po zabiegach chirurgicznych;
• terapia zakrzepicy żył głębokich powikłana zatorowością płucną lub nieskomplikowana chorobą zakrzepowo-zatorową;
• zapobieganie zakrzepicy i zatorowi żył u pacjentów, którzy przez długi okres czasu pozostawali w łóżku z powodu ostrej patologii leczniczej (przewlekła i ostra niewydolność serca, ciężkie zakażenia, niewydolność oddechowa, ostre choroby reumatyczne);
• zapobieganie zakrzepicy w układzie pozaustrojowego przepływu krwi podczas hemodializy;
• terapia dławicy piersiowej i zawału bez załamka Q;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego ze wzrostem odcinka ST u osób potrzebujących leków.

Przeciwwskazania

• Alergia na składniki leku i inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.
• Choroby o zwiększonym ryzyku krwawienia, takie jak tętniak, groziły aborcją, krwawieniem, udarem krwotocznym.
• Zabronione jest stosowanie Clexane w czasie ciąży u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca.
• Wiek poniżej 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).

Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:

• choroby związane z upośledzoną hemostazą (hemofilia, hipokonagulacja, małopłytkowość, choroba von Willebranda), wyraźne zapalenie naczyń;
• wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego;
• niedawny udar niedokrwienny;
• ciężkie nadciśnienie tętnicze;
• retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• ciężka cukrzyca;
• ostatni poród;
• niedawna interwencja neurologiczna lub okulistyczna;
• przeprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, nakłucia rdzenia kręgowego;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• zapalenie osierdzia;
• uszkodzenie nerek lub wątroby;
• poważne obrażenia, rozległe otwarte rany;
• wspólny odbiór z lekami wpływającymi na układ hemostazy.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, istnieje ryzyko krwawienia, szczególnie w przypadku inwazyjnych procedur lub stosowania leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia krwawienia należy przerwać podawanie leku, znaleźć przyczynę powikłania i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania leku na tle znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, pooperacyjne stosowanie cewników penetrujących pojawiły się przypadki krwiaków neuroakalnych, prowadzące do chorób neurologicznych o różnym nasileniu, w tym do nieodwracalnego porażenia.

Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wystąpiła w 1-10% przypadków oraz w 0,1-1% przypadków w zapobieganiu leżeniu w łóżku iu pacjentów poddawanych leżeniu w łóżku i terapia zawału mięśnia sercowego i dławicy piersiowej.

Po podaniu Clexane może pojawić się krwiak w miejscu wstrzyknięcia. W 0,001% przypadków rozwinęła się zlokalizowana martwica skóry.

Opisano również bezobjawowy przemijający wzrost stężenia enzymów wątrobowych.

Instrukcja użytkowania Clexane

Instrukcja użytkowania Clexane informuje, że lek wstrzykuje się głęboko podskórnie w pozycji leżącej na plecach pacjenta.

Jak ukłuć Clexane?

Lek należy wstrzykiwać na przemian z lewej i prawej strony brzucha. Aby wykonać wstrzyknięcie, konieczne jest wykonanie takich zabiegów, jak otwarcie strzykawki, wystawienie igły i wprowadzenie jej w pionie na pełną długość, w fałd skórny uprzednio złożony kciukiem i palcem wskazującym. Fałda jest uwalniana po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.

Wideo, jak nakłuć Clexane:

Lek nie może wejść domięśniowo.

Schemat wprowadzenia. Wykonaj 2 iniekcje dziennie przy ekspozycji wynoszącej 12 godzin. Dawka dla jednego podania powinna wynosić 100 jednostek anty-Xa za kilogram masy ciała.

Pacjenci ze średnim ryzykiem zakrzepicy wymagają dawki 20 mg raz na dobę. Pierwsze wprowadzenie przeprowadza się na 2 godziny przed operacją.

Pacjentom z wysokim ryzykiem zakrzepicy zaleca się podawanie 40 mg Clexane raz dziennie (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją) lub 30 mg leku dwa razy dziennie (pierwsza dawka 13-24 godzin po operacji). Czas trwania terapii wynosi średnio tydzień lub 10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować, dopóki nie pojawi się ryzyko zakrzepicy.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich. Lek podaje się w dawce 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. Przebieg terapii trwa zwykle 10 dni.

Profilaktyka zakrzepicy i zatorowości żylnej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych. Wymagana dawka leku - 40 mg 1 raz dziennie (czas trwania 6-14 dni).

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobne.

Powolne podawanie dożylnie siarczanu protaminy jest wskazane jako środek neutralizujący. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od początku przedawkowania, wówczas nie jest wymagane wprowadzenie siarczanu protaminy.

Interakcja

Leku Clexane nie można mieszać z innymi lekami. Ponadto, nie używaj naprzemiennie Clexane i innych heparyn drobnocząsteczkowych.

W przypadku stosowania z kwasem acetylosalicylowym, 40 kDa dekstranem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, klopidogrelem i tiklopidyną, lekami trombolitycznymi lub antykoagulantami, ryzyko krwawienia może wzrosnąć.

Warunki sprzedaży

Ściśle według recepty.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Podczas stosowania leku w celu zapobiegania tendencji do zwiększania ryzyka krwawienia nie wykryto. Podczas stosowania leku Clexane w celach terapeutycznych, istnieje ryzyko krwawienia u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczna jest uważna obserwacja pacjenta.

Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogs of Clexana

Analogi Clexane z identycznym składnikiem aktywnym: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Co jest lepsze: Clexane czy Fraxiparin?

Często pytani pacjenci o porównywalną skuteczność leków. Fraxiparin i Clexane należą do tej samej grupy i są analogami. Badania nie potwierdziły w sposób wiarygodny przewagi jednego leku nad drugim. Dlatego też lekarz prowadzący powinien dokonać wyboru leków na podstawie obrazu klinicznego choroby, stanu pacjenta i osobistych doświadczeń.

Dla dzieci

Przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.

Clexane w czasie ciąży i laktacji

Zabronione jest (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyść dla matki jest większa niż ryzyko dla płodu) do stosowania Clexane w czasie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, ponieważ nie ma dokładnych informacji na temat wpływu stosowania Clexane w ciąży na jego przebieg.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku Clexane powinno przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.

Recenzje Clexane

Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej, Clexane sprawdził się zarówno wśród lekarzy, jak i pacjentów. Raporty o występowaniu alergii na lek są niezwykle małe.

Cena Clexan

Należy zauważyć, że koszt tego leku nie zawsze koreluje z dawką. Średnia cena Clexan 0,2 ml (10 szt.) W Rosji jest 3600 rubli, Clexana 0,4 ml (10 sztuk) - 2,960 rubli, 0,8 ml (10 sztuk) - 4100 rubli, i nie będzie kosztować zakupu leku w Moskwie w tych samych dawkach. znacznie droższe.

Na Ukrainie cena Clexane jest 0,2 ml numer 10 - 665 hrywien, 0,4 ml numer 10 - 1045 hrywien, a 0,8 ml numer 10 - 323 hrywien.

Clexane ceny w aptekach Blagoveshchensk

Apteka ceny hurtowe "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 roztwór do wstrzykiwań Sanofi Winthrop Industry strzykawka (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 rub
• CLEKSAN 20 mg / 0,2 ml N10 rr d / strzykawka do wstrzykiwań Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1,400. 00 rub
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 rd d / strzykawka do wstrzykiwań Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 rub

• Apteka ceny hurtowe "REDapteka"
• Apteka ceny hurtowe "REDapteka" Moskwa

Zalecany czas stosowania leku:

Zapobieganie zakrzepicy podczas operacji:

od 1 do 5 tygodni;

Zapobieganie zakrzepicy z przymusowym długotrwałym unieruchomieniem:

od 6 dni do 2 tygodni;

Zakrzepica żył głębokich:

Choroba niedokrwienna serca bez obecności nieprawidłowej fali Q, niestabilna dławica piersiowa:

Funkcje aplikacji:

• Zgodnie z instrukcją, Clexane jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.

Skutki uboczne

krwawienie, krwiaki przestrzeni kręgosłupa z rozwojem zaburzeń neurologicznych (do wystąpienia niedowładu i / lub porażenia), zapalenia naczyń, zespołu krwotocznego z rozwojem krwotoków w przestrzeni zaotrzewnowej i / lub jamy czaszkowej i przestrzeni zaotrzewnowej (do śmierci);

różne skóry i / lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne;

zmniejszona liczba płytek krwi;

Wyniki laboratoryjne:

nieznaczny odwracalny wzrost poziomów transaminaz;

krwiak, rumieniowe płytki (możliwy rozwój martwicy), tkliwość, gęste nacieki.

Przeciwwskazania

• Udar krwotoczny, tętniak aorty i / lub naczyń mózgowych, niekontrolowane krwawienie, groźba samo-aborcji, poważne zmniejszenie liczby płytek krwi (spowodowane zażywaniem narkotyków);
• Indywidualna nietolerancja lub nadwrażliwość na Clexane lub jego składniki;
• Stosowanie u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca;
• Jednoczesne stosowanie z lekami z grupy heparyn drobnocząstkowych;
• Stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Używaj ostrożnie:

• Zaburzenia hemostatyczne, udar niedokrwienny w historii choroby, zapalenie osierdzia, nadciśnienie złośliwe, zapalenie wsierdzia;
• Wzdęcia i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego;
• Retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• Ostatnio przeniesiona lub planowana operacja, znieczulenie zewnątrzoponowe, potrzeba nakłucia kręgosłupa;
• Ciężka cukrzyca;
• Zapobieganie ciąży z wkładką domową, ostatnio przełożone;
• Niewydolność wątroby i / lub nerek;
• Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę (jeśli zajdzie taka potrzeba, konieczne jest uważne monitorowanie hemostazy).

Podczas ciąży i laktacji

Interakcje z innymi lekami

Przedawkowanie

Objawy:

zwiększone efekty uboczne.Określone antidotum: Siarczan protaminy.

Leczenie przedawkowania Clexane:

• Objawowe.

Formularz zwolnienia

• Roztwór do podawania podskórnego, 2000 jednostek anty-Xa IU / 0,2 ml - strzykawki 2 lub 10 sztuk; 4000 anty-IU / 0,4 ml - strzykawki 2 lub 10 sztuk; 6000 anty-IU / 0,6 ml - strzykawki 2 lub 10 sztuk; 8 000 anty-IU / 0,8 ml - strzykawki 2 lub 10 sztuk; 10 000 anty-IU / 1 ml - strzykawki 2 lub 10 szt.

Warunki przechowywania

• Całkowity brak światła słonecznego i źródeł ciepła w obszarze przechowywania;
• Niemożliwość dostępu dla dzieci i nieznajomych.

Zalecana temperatura przechowywania Clexane

- w pokoju.

Zalecany okres trwałości

- różne, w zależności od producenta, wskazane na opakowaniu.

Skład

1 roztwór strzykawki:

• enoksaparyna sodowa - 2000, 4000, 6000, 8000 lub 10 000 anty-Ha IU;

Warunki sprzedaży aptek

Polecam również

Udostępnij w społeczności. sieci

Kategorie

Reklama

Krótki adres strony

Dla konsumentów

Apteki

Sekcje witryny

Choroby

Polityka prywatności

Nasza firma angażuje się w ochronę Twoich poufnych informacji. Nasza polityka prywatności wyjaśnia, jakie informacje gromadzimy o Tobie, w jaki sposób wykorzystujemy informacje, które zbieramy na Twój temat, w jaki sposób możesz nas poinformować, jeśli zdecydujesz się ograniczyć wykorzystanie takich informacji.

Przesyłając swoje dane, zgadzasz się na wykorzystanie tych informacji zgodnie z niniejszą polityką prywatności. Jeśli zmienimy naszą politykę prywatności, wszelkie zmiany zostaną opublikowane na tej stronie bez wcześniejszego powiadomienia.

Zbieramy informacje o użytkownikach naszej witryny na kilka sposobów, w tym za pomocą plików identyfikacyjnych, które są przechowywane w systemie klienta, poprzez rejestrację, a także za pośrednictwem wiadomości e-mail wysyłanych do nas za pośrednictwem naszej strony internetowej. Zebrane informacje obejmują: Jeśli wyślesz do nas wiadomość e-mail, automatycznie podasz nam swój adres skrzynki, a także inne dane osobowe zawarte w tekście wiadomości.

Jeśli zadzwonisz do naszego centrum pomocy technicznej lub zostawisz wiadomość głosową, zgadzasz się podać nam swoje imię i nazwisko, numer telefonu kontaktowego, adres e-mail i inne dane osobowe, które zgadzasz się przekazać naszym ekspertom technicznym w celu aby nasi eksperci techniczni mogli odpowiedzieć na twoją prośbę.

Gromadzimy i przechowujemy informacje od wszystkich odwiedzających naszą stronę internetową, które oni aktywnie udostępniają nam lub podczas ich prostego przeglądania naszej strony internetowej: adres komputera w sieci (IP), typ przeglądarki, typ systemu operacyjnego, datę i czas dostępu do naszej strony internetowej, adres zasobu internetowego, z którego użytkownik został przekierowany na naszą stronę internetową. Używamy tych informacji do śledzenia ruchu na naszej stronie internetowej, policzymy liczbę odwiedzających w różnych sekcjach strony internetowej, a także, aby nasza strona była bardziej użyteczna.

Korzystamy z danych osobowych w celu świadczenia usług, o które prosimy nas poprosić. O ile nie powiadomisz nas, że nie chcesz już otrzymywać takich informacji, możemy okresowo informować Cię o naszych produktach i usługach. Przekazując nam swoje dane osobowe za pośrednictwem poczty e-mail lub telefonu, zgadzasz się na wykorzystanie przez nas Twoich informacji w sposób opisany w niniejszym punkcie.

Możemy przeprowadzać statystyczne analizy zachowań użytkowników (na przykład analizując dane dotyczące korzystania ze strony internetowej, pasywnie od wszystkich użytkowników) w celu określenia względnego stopnia zainteresowania konsumentów w różnych sekcjach naszej witryny. Taka analiza pomoże nam w naszych staraniach o dalszą poprawę produktu.

Przekażemy Twoje dane osobowe, jeśli będzie to wymagane przez prawo, w tym na żądanie sądów, na polecenie sądu, w przypadku wezwania do sądu w charakterze świadka lub zgodnie z innymi wymogami prawa federalnego, regionalnego lub miejskiego.

Możemy przekazywać dane statystyczne stronom trzecim w formie podsumowania bez ujawniania jakichkolwiek danych osobowych naszym użytkownikom.

Jeśli nie chcesz, abyśmy skontaktowali się z Tobą w sprawie naszych produktów lub usług, możesz poinformować nas o tym w momencie podania nam danych kontaktowych lub w dowolnym innym czasie, wysyłając wiadomość e-mail na adres [email protected].

Jako usługa możemy udostępnić Ci linki do stron internetowych obsługiwanych i obsługiwanych przez strony trzecie. Takie strony trzecie korzystają z własnego systemu gromadzenia danych. Nie ponosimy odpowiedzialności za ich praktyki gromadzenia danych ani za treść ich stron. Zalecamy dokładne sprawdzenie stopnia poufności na wszystkich stronach internetowych, w tym tych dostępnych w linkach na tej stronie

Wszystkie informacje dotyczące Ciebie przechowywane na naszym serwerze internetowym są umieszczane w zamkniętych bazach danych i chronione różnymi technicznymi środkami kontroli dostępu.

Zasady dotyczące plików cookie

Aby nasza strona internetowa działała optymalnie i aby wszystkie strony wyświetlały się poprawnie, konieczne jest, aby Twoja przeglądarka dopuszczała pliki cookie. Pliki cookie są używane w celu umożliwienia witrynie rozpoznania gościa na podstawie jego poprzednich odwiedzin lub umożliwienia odwiedzającym dostępu do różnych funkcji lub usług na stronie, a także do dostarczenia danych statystycznych właścicielom witryny. Jeśli nie chcesz otrzymywać plików cookie z naszych lub innych witryn internetowych, możesz zmienić ustawienia przeglądarki.

Cookie to mały plik tekstowy przechowywany przez witrynę na Twoim komputerze. Różne pliki cookie mają swój cel. Na przykład pliki cookie służą do przechowywania preferencji użytkownika dotyczących witryny. Pliki cookie mogą być również wykorzystywane do statystyk witryn.

Zgodnie z ustawą o komunikacji elektronicznej każdy, kto odwiedza witrynę internetową z plikami cookie, powinien zostać poinformowany o:
- Na jakiej stronie znajdują się pliki cookie?
- Do czego służą te pliki cookie?
- Jak uniknąć pobierania plików cookie

Istnieją dwa rodzaje plików cookie: sesja i trwałe. Pliki cookie sesji są przechowywane na komputerze, ale znikają z chwilą opuszczenia witryny. "Stałe" pliki cookie są przechowywane na komputerze użytkownika do momentu, w którym plik cookie zostanie uznany za wykorzystany.

Chcesz więcej informacji?

Chcesz dowiedzieć się więcej o plikach cookie i co zrobić, aby ich uniknąć? Odwiedź stronę agencji prasowej i telekomunikacyjnej pod adresem www.allaboutcookies.org.

Wybór miasta

Określając miasto, możesz:

• Przejdź do określonego regionu z nagłówka strony, klikając ikonę
• Zobacz informacje odnoszące się do określonego regionu, na przykład najbliższe obiekty i ceny w aptekach

Zacznij wpisywać nazwę miasta, a następnie wybierz ją z listy.

Wybierając miasto, opuścisz bieżącą stronę i przeniesiesz się do oddziałów miasta

Popularne miasta:

• Moskwa
• Petersburg
• Niżny Nowogród
• Krasnodar
• Rostów nad Donem
• Chabarowsk
• Woroneż
• Astrachań
• Wołgograd

KLEKSAN

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,2 ml.

0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,4 ml.

0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,6 ml.

0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,8 ml.

0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronnym systemem igieł (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Rozpuszczalnik: woda d / i - do 1 ml.

1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - kartonowe opakowania.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

* waga jest obliczana na podstawie zawartości użytego sodu enoksaparyny (teoretyczna aktywność 100 jednostek anty-Xa IU / mg).

Wytwarzanie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (średnia masa cząsteczkowa około 4500 daltonów, że mniej niż 2000 daltonów - 68%, więcej niż 8000 daltonów - 9 / l) w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.

Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów

Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.

Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.

Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek

Następujące działania niepożądane odnotowano po wprowadzeniu do obrotu preparatu Clexan. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.

Od układu nerwowego: ból głowy.

Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do ​​rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.

Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie Clexanem; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.

Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).

Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Tak więc należy wziąć pod uwagę fakt, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny 1 mg, przy podawaniu Clexane było nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).

Clexane nie może być mieszany z innymi lekami!

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę (układowe salicylany, kwas acetylosalicylowy, NPVS (w tym Ketorolac), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna i klopidogrel, stosuję terapię atoprostomatyczną z użyciem atoprostomatyki). IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, przy stosowaniu leku Clexane może rozwinąć się krwawienie z dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas stosowania leku Clexan w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie ma ryzyka krwawienia.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.

Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę

Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.

Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej

Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed leczeniem clexanem i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.

Przedstawiono przypadki występowania krwiaków neuroakalnych z użyciem leku Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko zwiększa się po zastosowaniu Clexanu w większych dawkach, a także po zastosowaniu stałych cewników po operacji lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.

W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Lepiej jest zainstalować lub usunąć cewnik o niskim działaniu przeciwzakrzepowym soli sodowej Enoxaparin, ale dokładny czas osiągnięcia wystarczającego zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego u różnych pacjentów jest nieznany.

Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać po 10-12 godzinach od podania Clexan w niższych dawkach (20 mg 1 raz / dobę, 30 mg 1-2 razy / dobę, 40 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 24 h po podaniu Clexanu w wyższych dawkach (0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz / dobę). W tych punktach czasowych nadal wykrywa się aktywność leku anty-Xa, a opóźnienia w czasie nie gwarantują, że można uniknąć rozwoju krwiaka neuroak-tywnego.

Pacjenci otrzymujący enoksaparynę sodową w dawce 0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę lub 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, przy tym schemacie dawkowania (dwa razy na dobę) nie należy podawać drugiej dawki w celu zwiększenia dawki W tym celu należy przed użyciem zainstalować lub wymienić cewnik. Podobnie należy rozważyć możliwość odłożenia kolejnej dawki na co najmniej 4 godziny, w oparciu o stosunek korzyści do ryzyka (ryzyko zakrzepicy i krwawienia podczas zabiegu, biorąc pod uwagę obecność czynników ryzyka u pacjentów). Jednakże nie jest możliwe podanie jasnych zaleceń dotyczących czasu podania kolejnej dawki soli enoksaparyny po usunięciu cewnika. Należy pamiętać, że u pacjentów z QA mniejszą niż 30 ml / min wydalanie soli sodowej enoksaparyny jest spowolnione. Dlatego w tej kategorii pacjentów należy rozważyć podwojenie czasu od momentu usunięcia cewnika: co najmniej 24 godziny w przypadku niższych dawek soli sodowej enoksaparyny (30 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 48 godzin w przypadku wyższych dawek (1 mg / kg masy ciała). dziennie).

Jeśli stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z zaleceniami lekarza podczas znieczulenia zewnątrzoponowego / podpajęczynówkowego, pacjenta należy monitorować w sposób ciągły, aby zidentyfikować wszelkie objawy neurologiczne, takie jak: ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych) i dysfunkcja jelitowa i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. Jeśli podejrzewasz objawy charakterystyczne dla krwiaka rdzenia kręgowego, konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, jeśli to konieczne, dekompresja rdzenia kręgowego.

Ze szczególną ostrożnością Clexane należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w połączeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu leku Clexan w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związanego z inwazyjną manipulacją naczyniową w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, procedury te należy wykonywać w odstępach czasu między podawaniem Clexane. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.

Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexanu do zapobiegania zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało odpowiednio zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym, Clexane nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także agregację płytek krwi lub wiązanie z fibrynogenem.

Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Użyj w pediatrii

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności enoksaparyny sodowej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami

Lek Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Od nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach nie zawsze przewidują odpowiedź na podawanie soli sodowej enoksaparyny u kobiet w ciąży, Clexane powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy istnieje nagląca potrzeba jego stosowania, zgodnie z ustaleniami lekarza.

Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Wchłanianie enoksaparyny sodu z przewodu pokarmowego u noworodka jest mało prawdopodobne. Jednak, jako środek ostrożności, kobiety karmiące otrzymujące leczenie lekiem Clexane powinny przerwać karmienie piersią.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Stosowanie leku Clexane w zapobieganiu zakrzepicy u kobiet w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.

Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.