Kapsułki Wessel Due F są przepisywane pacjentom z dystonią wegetatywno-naczyniową, ischalgią i innymi chorobami neurologicznymi. Lek jest przyjmowany w celu zapobiegania zawałowi mięśnia sercowego i jako terapia rehabilitacyjna po zabiegu chirurgicznym w układzie sercowo-naczyniowym.
Numer rejestracyjny: P N012490 / 01 - kapsułki
P N012490 / 02 - roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego
Nazwa handlowa leku - Vessel Due F
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa - sulodeksyd
Roztwór w postaci dawek do podawania dożylnego i domięśniowego, kapsułki
Zdjęcia z opakowania kapsułek Wessel Due F przedstawiające skład i warunki przechowywania
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego
Każda ampułka (2 ml) zawiera:
Składnik aktywny: sulodeksyd 600 LE *
Substancje pomocnicze: chlorek sodu 18 mg, woda do wstrzykiwań do 2 ml.
Każda kapsułka zawiera:
Składnik aktywny: Sulodeksyd 250 LE *
Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowy laurylowy 3,30 mg, koloidalny ditlenek krzemu 3,0 mg, trójglicerydy 86,10 mg,
Osłonka kapsułki: żelatyna 55,00 mg, glicerol 21,00 mg, parahydroksybenzoesan etylu w ilości 0,24 mg sodu, parahydroksybenzoesan propylu sodu 0,12 mg, ditlenek tytanu (Е 171) 0,30 mg, czerwony tlenek żelaza (E 172) 0,90 mg.
Opis
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - jasnożółty lub żółty przezroczysty roztwór. Kapsułki - owalne miękkie kapsułki żelatynowe w kolorze ceglastoczerwonym, zawierające biało-szare zawieszenie. Dopuszcza się różowawy lub różowawo-kremowy odcień zawartości kapsułek.
Grupa farmakoterapeutyczna - bezpośredni antykoagulant
Kod ATX: B01AV11
Właściwości farmakologiczne
Vessel Due F (sulodeksyd) jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów (GAG): frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja podobna do heparyny ma powinowactwo do antytrombiny III (ATIII), a frakcja dermatanu ma powinowactwo do kofaktora II heparyny (OIG).
Farmakologiczne działanie: antykoagulant, angioprotekcyjne, profibrinoliticheskoe, przeciwzakrzepowe.
Działanie antykoagulacyjne objawia się z powodu powinowactwa do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.
Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest związany z supresją aktywowanego czynnika X, ze zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG12), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu. Działanie profibrynolityczne jest spowodowane wzrostem poziomu we krwi tkankowego aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności naczyniowych komórek śródbłonka, z przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi - poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy, które są częścią LDL).
Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.
90% sulodeksydu jest absorbowane w śródbłonku naczyniowym, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów do 2030 razy i jest wchłaniany w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu. Dystrybucja dawki do narządów wykazała, że lek jest metabolizowany i wydalany przez nerki 4 godziny po podaniu.
24 godziny po dożylnym podaniu leku, wydalanie z moczem wynosi 50% związku, a po 48 godzinach 67%.
Stosuj podczas ciąży i laktacji:
Kiedy ciąża jest przepisywana pod ścisłym nadzorem lekarza. Pozytywne doświadczenia z użyciem leku sulodeksyd do leczenia i zapobiegania powikłaniom naczyniowym u pacjentów z cukrzycą typu I w drugim i trzecim trymestrze ciąży, z rozwojem późnej zatrucia u kobiet w ciąży.
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego.
Kapsułki do podawania doustnego.
Leczenie rozpoczyna się od dziennego domięśniowego podawania zawartości 1 ampułki leku lub dożylnego bolusa lub kroplówki, po rozpuszczeniu w 150-200 ml soli fizjologicznej przez 15-20 dni. Następnie, w ciągu 30-40 dni, leczenie należy kontynuować, przyjmując lek do środka; wyznaczyć 1 kapsułkę 2 razy dziennie pomiędzy posiłkami. Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.
W zależności od wyników badania klinicznego i diagnostycznego pacjenta, według uznania lekarza, schemat dawkowania może ulec zmianie.
Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.
Inne: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
Objawy przedawkowania i metody leczenia
Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Znaczące oddziaływanie leku Vessel Due f z innymi lekami nie jest zainstalowane. Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostatyczny, takich jak leki przeciwzakrzepowe (bezpośrednie i pośrednie) oraz przeciwpłytkowe.
Instrukcje specjalne
Podczas stosowania leku konieczne jest kontrolowanie koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników; czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia.
Wessel Due F zwiększa normalne tempo aktywowanego czasu częściowej tromboplastyny, około półtora raza.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów:
Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania maszyn.
Formularz zwolnienia
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 600 LU / 2 ml: 2 ml w ampułkach z ciemnego szkła z linią pęknięcia; 5 ampułek w każdym z 2 planimetrycznych opakowań komórkowych lub 10 ampułek w 1 planimetrycznym opakowaniu komórkowym z instrukcją stosowania w tekturowym opakowaniu.
250 kapsułek LE: 25 kapsułek w blistrach wykonanych z podstawy PVC / PVDH i folii aluminiowej z warstwą przezroczystego pokrycia PVDC; 2 blistry z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.
Zdjęcie blister kapsułek Wessel Due F
Warunki przechowywania Lista B.
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Zdjęcia z opakowania kapsułek Wessel Due F przedstawiające skład i warunki przechowywania
Okres trwałości 5 lat.
Nie używać po określonej dacie ważności.
Zdjęcie opakowania kapsułek Wessel Due F z datą ważności
Terminy na receptę w aptece
Producent:
Alpha Wassermann S.p.A, Via E.Fermi 1 650 50 Alanno (Pescara), Włochy /
Alfa Wassermann, S.p.A., Via E. Fermi, 165020 Alanno (Pescara), Włochy.
Reklamacje konsumentów należy przesyłać do Alfa Wassermann LLC pod adres 115114g. Moscow, Derbenevskaya Embankment 11 A, sector 2, office 74 Tel / fax: (495) 9136839
Kapsułki Wessel Due F do użytku, część 1
Kapsułki Wessel Due F do użytku, część 2
Alla Dushkova, Yeisk
Kiedy kardiolog przepisał mi kapsułki Wessel Due F, nie wierzyłem w pozytywny wynik tego leku. Przez długi czas środki farmakologiczne nie budzą zaufania, są przyzwyczajeni do traktowania metodami tradycyjnej medycyny, ale moje ulubione napary i zioła nie poprawiły pracy serca. Za każdym razem, gdy elektrokardiogram staje się coraz gorszy. Ale po zażyciu kapsułek poprawił się rytm i praca serca. Bardzo zadowolony z leku. Piję ją dwa razy w roku, przedłużając tym samym moje życie.
Konstantin Zvonky, Dagomys
Stań przez neurologa. Mam dyscerkulacyjną encefalopatię, w wyniku której naczynia, łącznie z mózgiem, całkowicie odmawiają pracy. Ciśnienie krwi przeskakuje do krytycznych wskaźników. Pracownicy karetki znają mój adres i przychodzą do swojego domu. I wszystkie te cierpienia nie zakończyłyby się, gdyby mój współlokator nie doradził mi przyjęcia kapsułek Wessel Doue F. w leczeniu szpitalnym. Po pierwszym kursie, który trwał dokładnie miesiąc, poczułem ulgę. Za sześć miesięcy powtórzę metodę, mam nadzieję na normalizację ciśnienia i pełną kontrolę nad nią.
Ekaterina Ustinova, Omsk
Należę do nielicznych osób, które mają ciężką reakcję alergiczną na kapsułki statku Due F. Wcześniej nigdy mi się to nie przydarzyło. Lekarz zdiagnozował dystonię naczyniowo-wegetacyjną z bólem głowy i nakazał jej zażywanie. Po wypiciu pigułki czułem się źle. Młodsza siostra wezwała karetkę pogotowia, dzięki personelowi szpitala, który szybko przyjechał. Głowa mi się kręciła, a po przybyciu sanitariuszy byłem już nieprzytomny. Nacisk spadł, stan był podobny do wstrząsu anafilaktycznego. Nie będę pił więcej kapsułek, chociaż wszystkie mają tylko pozytywny efekt.
Anatolij Mirosznikow, Krasnojarsk
Neurolog zdiagnozowany przypadek naczyniowo-mózgowy. Głowa dzieli zbyt wiele. W jednym przebiegu przepisano mi Wessel Due F. Capsules i nie było żadnego pozytywnego wyniku leczenia. Bardzo zdenerwowany straconym czasem, pieniędzmi i cierpliwością na bóle głowy podczas całego leczenia.
Olga Gladilina, Murom
Od dzieciństwa jestem zarejestrowany przez neurologa z dystonią naczyń mózgowych. Zaszłam w ciążę, a mój stan tylko się pogorszył. Dzieciak bierze dużo witamin i moją odporność. Lekarz przepisał kapsułki Wessel Douge F. Teraz mam początek drugiego trymestru, biorę lek i zauważam poprawę w moim ciele, zmniejszenie bólu i przypływ siły. Kapsuły są zadowolone, polecam.
Taisiya Ischenkova, Krasnodar
Jestem diabetykiem, regularnie biorę leki, nakłuwam sobie insulinę. Z powodu mojej choroby naczynia zaczęły słabo funkcjonować. Bardzo martwili się o swoje rany. Specjaliści dosłownie wybrali mnie na kapsułki Wessel Due F. Kupiłem je w aptece, piję i czekam na kolejną diagnozę. Mam nadzieję, że pomogę.
Nikolay Myakotin, Sarańsk
Pracuję w biurze przez wiele lat. Zacząłem zauważać napięcie żył na nogach, ich występ. Z biegiem czasu ból łączył się, szczególnie w nocy, podczas odpoczynku po całym dniu pracy. Kupiłem na zalecenie przyjaciela farmaceuty kapsułę Wessel Due F. Bardzo zadowolony z wyniku. Pomimo zawyżonej ceny leku, naprawdę pomaga. Ma niewielki efekt uboczny, 97 na 100% pozytywnych recenzji. Dla mnie to odkrycie i ulga od bólu i brzydkich nóg.
Miękkie kapsułki żelatynowe, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułki - dopuszcza się biało-szare zawieszenie, różowawy lub różowo-kremowy odcień.
Substancje pomocnicze: sarkozynian sodowo-laurylowy - 3,3 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, trójglicerydy - 86,1 mg.
Skład skorupy: żelatyna - 55 mg, glicerol - 21 mg, parahydroksybenzoesan etylu - 0,24 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,12 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,3 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) - 0,9 mg.
25 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
Rozwiązanie dla wejścia / wyjścia oraz w / m wprowadzenia światła żółtego lub żółtego, przezroczyste.
Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ciemno szklane ampułki (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Substancja czynna leku Wessel Due F - sulodeksyd - jest produktem naturalnym, ekstrahowanym i izolowanym z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jest to naturalna mieszanina glikozoaminoglikanów: frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, angioprotekcyjne i profibrynolityczne.
Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.
Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z supresją aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem prostacykliny (PG I2), ze spadkiem poziomów fibrynogenu w osoczu.
Efekt profibrynolityczny jest spowodowany wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń.
Ponadto lek normalizuje reologiczne właściwości krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy będące częścią LDL).
Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.
Zasysanie i dystrybucja
Po podaniu doustnym sulodeksyd jest wchłaniany z jelita cienkiego. 90% sulodeksydu jest absorbowane przez śródbłonek naczyniowy, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy.
Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desulfanacji, co prowadzi do zmniejszenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu.
Wydalany przez nerki po 4 godzinach po podaniu.
Po podaniu i / v, po 24 godzinach, wydalanie z moczem wynosi 50%, po 48 godzinach, 67%.
- Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym. i po zawale mięśnia sercowego;
- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego wyzdrowienia;
- encefalopatia dyskoprocesowa spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;
- okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych zarówno genetyki miażdżycowej jak i cukrzycowej;
- flebopatia, zakrzepica żył głębokich;
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia);
- stany trombofilowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także następujące heparyny drobnocząsteczkowe);
- leczenie małopłytkowości zakrzepowej wywołanej heparyną (ponieważ lek nie powoduje jej ani nie pogłębia).
- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi;
- I trymestr ciąży;
- nadwrażliwość na lek.
Na początku leczenia lek wstrzykuje się pozajelitowo w / m lub / in (bolus lub kroplówka) 2 ml (1 ampułka) roztworu do wstrzykiwań (600 LU) przez 15-20 dni. Aby przygotować roztwór do wprowadzenia / wprowadzenia zawartości 1 fiolki rozcieńczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej.
Następnie przejdź do narkotyku w środku. Przypisz 1 kapsułkę (250 LU) 2 razy dziennie przez 30-40 dni.
Kapsułki przyjmują między posiłkami.
Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku.
W zależności od wyników klinicznego badania diagnostycznego pacjenta schemat dawkowania może ulec zmianie.
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.
Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: wycofanie leku; leczenie objawowe przeprowadza się w razie potrzeby.
Nie ustalono klinicznie istotnej interakcji leku Vessel Due f z innymi lekami.
Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.
Podczas stosowania leku konieczne jest kontrolowanie koagulogramu. Na początku i końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia. Wessel Due F zwiększa normalne APTT o około 1,5 razy.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.
Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży obserwuje się pozytywne doświadczenie stosowania sulodeksydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym w przebiegu późnej zatrucia u kobiet w ciąży.
Aby użyć leku Vessel Due f podczas ciąży w II i III trymestrze powinny być ściśle pod nadzorem lekarza.
Nie podano danych na temat stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C. Okres trwałości - 5 lat.
Opis na dzień 24 marca 2015 r
Miękka kapsułka w otoczce żelatynowej zawiera 250 LE substancji czynnej sulodeksyd.
Dodatkowe składniki to: krzemionka (postać koloidalna), sarkozynian sodowo-laurylowy, triglicerydy.
Powłoka składa się z ditlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku Fe, parahydroksybenzoesanu propylu, parahydroksybenzoesanu etylu sodu i glicerolu.
1 fiolka z klarownym roztworem zawiera 600 LE aktywnego sulodeksydu. Składnikami pomocniczymi są woda i chlorek sodu.
Kapsułki i rozwiązanie.
Czerwone, galaretowate, miękkie kapsułki o owalnej formie zawierają biało-szare zawieszenie (możliwy jest dodatkowy różowy odcień kremowy).
W paczce tektury znajdują się 2 blistry (po 25 kapsułek).
Klarowny roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w ampułkach o pojemności 2 ml.
W opakowaniu z tektury, 1 lub 2 opakowania komórek (po 5 ampułek).
Bezpośredni antykoagulant. Substancją czynną jest naturalny składnik sulodeksyd, wyizolowany i wyekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.
Składnik aktywny składa się z dwóch glikozoaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji podobnej do heparyny.
Lek ma następujące skutki:
Działanie przeciwzakrzepowe objawia się z powodu powinowactwa heparyny w kofaktorze-2, pod wpływem którego dochodzi do inaktywacji zakrzepu krwi.
Działanie przeciwzakrzepowe zapewnione jest przez zwiększenie wydzielania i syntezy prostacykliny, zahamowanie czynnego czynnika X, obniżenie indeksu fibrynogenu we krwi.
Działanie profibrynolityczne osiąga się przez zmniejszenie poziomu inhibitora plazminogenu aktywatora tkankowego i zwiększenie szybkości samego aktywatora we krwi.
Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach piwnic. Dodatkowo, efekt jest zapewniony przez przywrócenie integralności naczyniowych komórek śródbłonka (integralności funkcjonalnej i strukturalnej).
Wessel Due F obniża poziom trójglicerydów, normalizując reologiczne parametry krwi. Składnik aktywny jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy będące częścią "złego" cholesterolu.
W nefropatii cukrzycowej substancja czynna - sulodeksyd - zmniejsza produkcję macierzy pozakomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość błony podstawnej.
Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i wątrobie. Substancja czynna nie ulega desulfanowaniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych postaci heparyny i niefrakcjonowanej heparyny.
Odsiarczanie hamuje aktywność przeciwzakrzepową i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.
Substancja czynna jest absorbowana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. 4 godziny po przyjęciu Sulodeksyd jest wydalany przez układ nerek.
W pierwszych 15-20 dniach lek podaje się pozajelitowo. Dozwolone są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.
Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszczono w soli fizjologicznej o objętości 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułek w ciągu 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami.
Zaleca się przyjmowanie 2 kursów rocznie. Instrukcje dotyczące Vesel Due Dousel zawierają wskazanie na możliwość zmiany powyższego schematu leczenia, biorąc pod uwagę indywidualne cechy, tolerancję i inne powiązane choroby.
W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga zniesienia leczenia i terapii post-syndromicznej.
Znaczące interakcje nie są opisane. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (zgodnie z mechanizmem: bezpośredni i pośredni).
Lek wymaga przestrzegania pewnych warunków: temperatura - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.
Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.
Leczenie wymaga obowiązkowego monitorowania wszystkich wskaźników analizy krzepnięcia krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).
Lek jest w stanie zwiększyć wskaźniki APTT w porównaniu do oryginału prawie półtora raza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Cena analogów jest znacznie niższa niż pierwotnego leku.
Lek nie powinien być przepisywany w pierwszym trymestrze ciąży. Literatura medyczna opisuje pozytywne doświadczenia w leczeniu sulodeksydu u ciężarnych kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I w 2 i 3 trymestrach w zapobieganiu chorobom naczyniowym oraz w rejestracji późnej zatrucia u kobiet w ciąży.
Lek może być stosowany w 2 i 3 trymestrach pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.
Dane dotyczące bezpieczeństwa Wessel Duee F podczas laktacji nie zostały podane w odpowiedniej literaturze.
Recenzje lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.
Referencje na statku z powodu f podczas ciąży: rzadko powoduje reakcje negatywne, jeśli są stosowane zgodnie z przeznaczeniem zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.
Koszt leku zależy od postaci dawkowania, łańcucha aptek, regionu sprzedaży.
Cena kapsułek Wessel Due F w Rosji to 2800 rubli (tablety nie są dostępne).
Cena ampułki wynosi 200 rubli. Możesz kupić leki w specjalistycznych aptekach.
W przypadku niektórych chorób w organizmie ryzyko wystąpienia zakrzepów gwałtownie wzrasta, co stanowi poważne zagrożenie nie tylko dla zdrowia, ale także dla ludzkiego życia. Wessel Due F jest jednym z najskuteczniejszych leków zapobiegających rozwojowi choroby zakrzepowo-zatorowej.
Lek należy do grupy bezpośrednich antykoagulantów. Oznacza to, że bezpośrednio wpływa na czynniki, które przyczyniają się do powstawania skrzepów krwi. Aktywnym składnikiem Wessela jest sulodeksyd. Jest to substancja pochodzenia zwierzęcego, wyizolowana z błony śluzowej jelita cienkiego świni.
Sulodeksyd obejmuje dwa glikozoaminoglikany, które pełnią funkcję trombolityczną:
Sulodeksyd aktywuje syntezę lipazy lipoproteinowej, enzymu, który rozkłada tłuszcze, w szczególności VLDL, który działa jako transport "złego" cholesterolu w organizmie.
Poprzez zmniejszenie ilości tłuszczu zmniejsza gęstość krwi, poprawia przepływ krwi w małych naczyniach.
Wessel ma następujący efekt:
Zmniejszenie gęstości błon naczyniowych czyni je bardziej przepuszczalnymi, co poprawia mikrokrążenie w narządach i ich pożywienie.
Lek jest dostępny w dwóch postaciach - w ampułkach jako roztwór do wstrzykiwań lub wlewów oraz w kapsułkach. Ampułki o pojemności 2 ml zawierają 600 LU (lipazy lipoproteinowe) sulodeksyd. W kapsułkach w żelatynowej powłoce koloru czerwonej cegły dawka wynosi 250 LE.
Wskazania do stosowania tabletek Vesel DueF są rozległe. Jest to jeden z najskuteczniejszych i najczęściej przepisywanych leków do leczenia późnych ciężkich powikłań cukrzycy:
Ponadto jest on stosowany w terapii:
W nefropatii cukrzycowej i SAFA, funkcja filtracji i wydalania nerek cierpi z powodu naruszenia krążenia systemowego i spadku ciśnienia w kłębuszkach nerkowych. Niedobór czynnościowy prowadzi do wzrostu stężenia kreatyniny we krwi. Wessel Due F normalizuje przepływ krwi w tętniczkach i małych naczyniach miąższu nerki, normalizując klirens kreatyniny.
Statek nie jest przepisywany w obecności następujących chorób i stanów:
Niedopuszczalne leczenie farmakologiczne w obecności nadwrażliwości lub nietolerancji na jego składniki.
Podczas leczenia za pomocą leku Vessel Due f możliwe są następujące reakcje ujemne:
W przypadku przekroczenia dawki może wystąpić krwawienie, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.
Wessel odnosi się do heparyn drobnocząstkowych, rzadko powodujących działania niepożądane.
Lek jest przepisywany z ostrożnością w leczeniu dzieci.
W początkowej fazie leczenia zaleca się intensywną terapię w formie iniekcji:
W ciągu następnych 30-40 dni wspomagający preparat Wessel podaje się w postaci kapsułek. Schemat użycia - 1 kapsułka dwa razy dziennie w półtorej godzinie - dwie godziny po posiłku lub jedna godzina przed nim. Wskazania do stosowania określają liczbę kursów. Leczenie może być wymagane dwa razy w roku.
Nieuregulowane oddziaływanie Vessel Due F w innych lekach. Jednak jednoczesne stosowanie z innymi antykoagulantami i lekami przeciwpłytkowymi jest przeciwwskazane.
Zaleca się wykonanie koagulogramu przed i po leczeniu.
Z troską i tylko pod nadzorem lekarza recepty Wessel jest przepisywany w czasie ciąży. Jest zalecany dla kobiet z cukrzycą insulinozależną w ciągu ostatnich dwóch trymestrów w celu uniknięcia rozwoju późnej gestozy i zapobiegania powikłaniom naczyniowym.
Wessel Due F to kosztowny lek. 10 ampułek po 600 LE kosztuje prawie 2000 rubli.
Opakowanie kapsułek (50 szt.) Z 250 LU kosztuje od 2300 do 3000 rubli. Analogi leków:
Kod ATX B01AV11
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe.
Postać dawkowania: kapsułki, roztwór do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych.
Postać produktu: miękkie owalne kapsułki żelatynowe w kolorze ceglastoczerwonym, zawierające zawiesinę o barwie szarobiałej, różowawej lub różowawo-kremowej, blistrze, tekturze;
Przezroczysty żółty lub jasnożółty roztwór, ampułki, opakowanie blistrowe, karton.
Leki przeciwzakrzepowe o działaniu bezpośrednim. Lek ten jest produktem naturalnym, ekstrahowanym z jelita cienkiego u świń domowych. Prezentowany jako mieszanina siarczanu dermatanu, frakcji podobnej do heparyny i glikozoaminoglikanów. Mechanizm działania antykoagulantu wynika z powinowactwa szybko działającej frakcji heparyny do antytrombiny III i frakcji dermatanu do kofaktora II heparyny.
Substancja czynna:
Kapsułki: koloidalny ditlenek krzemu, trójglicerydy, sarkozynian sodowo-laurylowy. Osłonka żelatynowa: glicerol, żelatyna, dwutlenek tytanu, paraoksybenzoesan sodowy, paraoksybenzoesan propylu sodowego, czerwony tlenek żelaza.
Roztwór do iniekcji
: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości przeciwzakrzepowe leku przejawiają się dzięki jego powinowactwu do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę. Mechanizm działania przeciwzakrzepowego jest spowodowany zahamowaniem aktywowanego czynnika X, zwiększoną syntezą i wydzielaniem PGI 2 oraz obniżeniem poziomu fibrynogenu w osoczu.
Pro-fibrynolityczne działanie antykoagulantu jest spowodowane wzrostem poziomu aktywatora plazminogenu i zmniejszeniem ilości jego inhibitora we krwi.
Wraz z przywróceniem funkcjonalnej i strukturalnej integralności śródbłonka naczyniowego oraz przywróceniem gęstości ujemnego ładunku elektrycznego błony porowej, towarzyszy angioprotekcyjne działanie leku. Jednocześnie Vesel Due Déf, stymulując lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy tworzące LDL, normalizuje reologiczne właściwości krwi.
Skuteczność środka przeciwzakrzepowego w nefropatii cukrzycowej jest określona przez zdolność aktywnego składnika, z powodu proliferacji komórek mezangium, do zmniejszenia wytwarzania matrycy pozasłonecznej i grubości błony podstawnej.
Około 90% sulodeksydu jest adsorbowane w naczyniowych komórkach śródbłonka. Tutaj jego stężenie jest 20-30 razy większe niż stężenie w innych tkankach. Wchłanianie zachodzi w jelicie cienkim.
Meselized Vesel Due f w nerkach i wątrobie i wydalane 4 godziny po aplikacji. Składnik aktywny nie podlega odsiarczaniu. W rezultacie nie ma zmniejszenia jego aktywności przeciwzakrzepowej, a wydalanie z organizmu nie jest przyspieszone.
Po 24 godzinach od dożylnego podania leku jego wydzielanie z moczem wynosi 50%, a po 2 dniach - 67%.
Roztwór do wstrzykiwań do podawania domięśniowego lub dożylnego.
1 ampułkę leku podaje się codziennie, dożylnie lub domięśniowo, przez 15-20 dni. W przypadku bolusa lub kroplówki antykoagulant rozpuszcza się wstępnie w 150-200 ml soli fizjologicznej.
Kapsułki
Recepcja kapsułek Vesel Doue F jest zalecana przez następne 30-40 dni (1 kapsułka dwa razy dziennie pomiędzy posiłkami). Przebieg leczenia jest zalecany dwa razy w roku. Schemat dawkowania leku może zostać zmieniony przez lekarza prowadzącego. Oczywiście należy wziąć pod uwagę wyniki klinicznego badania diagnostycznego.
Ze strony przewodu pokarmowego: ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty.
Ze strony skóry: swędzenie, pokrzywka, wysypki skórne o różnej lokalizacji.
Inne zaburzenia: pieczenie, bolesność i powstawanie krwiaka w miejscu wstrzyknięcia.
Przy równoczesnym stosowaniu antykoagulantu z innymi lekami nie następuje istotna interakcja składników. Nie zaleca się stosowania razem z Vesel Doue F jako bezpośredniego i pośredniego antykoagulanta i leków przeciwpłytkowych, które wpływają na układ hemostatyczny.
Stosowanie leku powinno być pod kontrolą koagulogramu. Przed i po zakończeniu leczenia konieczne jest określenie czasu krzepnięcia i krwawienia, antytrombiny II i czasu częściowej tromboplatyny po aktywacji (przy stosowaniu leku, ta ostatnia wartość wzrasta 1,5 raza). Zabawa Douai F nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i kontrolowania zmechanizowanego sprzętu.
Jeśli to konieczne, stosowanie w czasie ciąży powinno być pod ścisłym nadzorem lekarza.
Z przedawkowania leku może krwawienie i rozwój krwawienia. W tej sytuacji konieczne jest anulowanie antykoagulanta i przeprowadzenie leczenia objawowego.
Dotyczy leków na receptę.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 C.
Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty wydania. Po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, lek nie może być używany.
Jedna kapsułka zawiera:
składnik aktywny - sulodeksyd 250 LE (lipazy lipoproteinowe),
zaróbki: sarkozynian laurylosodowy, dwutlenek krzemu, triacetyna,
skład powłoki: żelatyna, gliceryna, parahydroksybenzoesan sodowy, parahydroksybenzoesan propylu, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172).
Kapsułki są koloru ceglastoczerwonego. Zawartość kapsułek jest jednorodną zawiesiną od białego do szarego.
Leki przeciwzakrzepowe. Bezpośrednie antykoagulanty (heparyna i jej pochodne). Sulodeksyd.
Kod ATX B01AB11
90% sulodeksydu gromadzi się w śródbłonku naczyniowym, który przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów o 20-30 razy. Sulodeksyd jest wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki. Dystrybucja sulodeksydu w narządach wykazała, że lek jest wydalany przez nerki 4 godziny po podaniu.
24 godziny po podaniu, wydalanie z moczem wynosi 50% związku, a po 48 godzinach 67% podanej dawki.
Wessel Due F ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwkrzepliwe (pozajelitowe), angioprotekcyjne i profibrynolityczne.
Wessel Due F to biologiczny lek sulodeksyd, ekstrahowany i izolowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Sulodeksyd jest naturalną mieszaniną glikozoaminoglikanów (GAG): frakcja podobna do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).
Mechanizm działania sulodeksydu Wynika to z dwóch głównych cech: frakcję heparyny o wysokiej prędkości ma powinowactwo do antytrombiny III (AT III) i dermatanovaya - kofaktor heparyny II (KGII).
Przeciwzakrzepowe mechanizm działania jest związany z ograniczeniem czynnika Xa ze zwiększoną syntezę i wydzielanie prostaglandyny I2 (prostacykliny), ze zmniejszeniem stężenia fibrynogenu w osoczu krwi.
Mechanizm działania profibrynolitycznego jest spowodowany wzrostem poziomu we krwi tkankowego aktywatora plazminogenu (TAP) i zmniejszeniem zawartości jego inhibitora.
Angioprotektornoy mechanizm działania polega na redukcji strukturalną i funkcjonalną integralność komórki śródbłonka przywrócenia normalnej gęstości ujemnego naładowania elektrycznego porów błony podstawowej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu triglicerydów (ponieważ stymuluje on enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy).
Skuteczność leku cukrzycowej nefropatii sulodeksydu określona przez zdolność do zmniejszenia grubości błony podstawnej i macierzy zewnątrzkomórkowej produkcji przez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.
Działanie antykoagulantu objawia się powinowactwem do antytrombiny III i kofaktora heparyny II, która inaktywuje trombinę.
- angiopatie ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy, w tym po ostrym zawale mięśnia sercowego
- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego wyzdrowienia; encefalopatia dysko-cytacyjna z powodu miażdżycy tętnic, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego; otępienie naczyniowe
- okluzyjne zmiany w obwodowych tętnicach zarówno genetyki miażdżycowej, jak i cukrzycowej
- flebopatia, zakrzepica żył głębokich
- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiologia)
- stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym po leczeniu heparyną drobnocząsteczkową)
1 kapsułka 2 razy dziennie doustnie pomiędzy posiłkami przez 30-40 dni. Maksymalna pojedyncza dawka to 4 kapsułki, dzienna dawka to 8 kapsułek. Pełny cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W przypadku zaostrzenia choroby lub w ciężkich przypadkach należy kontynuować leczenie za pomocą wstrzyknięcia Wessel Due F przez 20-40 dni.
- nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu
- wysypka skórna (reakcja alergiczna)
- nadwrażliwość na składniki leku
- skaza krwotoczna i choroby połączone z niskim krzepnięciem krwi
- ciąża w pierwszym trymestrze ciąży
Znaczące oddziaływanie leku Vessel Due f z innymi lekami nie jest zainstalowane. Podczas stosowania leku Wessel Due F nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostatyczny jako bezpośrednie lub pośrednie antykoagulanty.
Ze względu na obecność w preparacie konserwantu sodu, parahydroksybenzoesanu etylu i parahydroksybenzoesanu propylu, możliwe są reakcje alergiczne typu opóźnionego.
Stosowanie w pediatrii
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie są dostępne.
Ciąża i laktacja
Podczas ciąży należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarza.
Doświadczenie z korzystaniem z Wessel Due F jest pozytywne u pacjentów z cukrzycą insulinozależną w drugim i trzecim trymestrze ciąży w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym (ciąża * - późne zatrucie u kobiet w ciąży).
* - zatrucie ciążowe powstałe na tle: nefropatia studiów I i II, nadciśnienie tętnicze i DIC typu nadciśnieniowego, przewlekłe zapalenie kłębuszków nerkowych, zakrzepica i ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, poronienia w zespole antyfosfolipidowym, wzrost wskaźników krzepnięcia krwi w różnych wariantach patologicznych.
Cechy działania leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmy kontrolne leku.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania kapsułek Wessel Due F.
Leczenie: w razie przypadkowego przedawkowania, leczenia objawowego i wspomagającego.
W 25 kapsułkach w opakowaniu typu blister z folii z PVC / PVDH i folii aluminiowej / PVDH.
2 opakowania blistrowe wraz z instrukcjami do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim są umieszczane w kartonowym pudełku.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.