rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr 10, nr 50
rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr 10
№ UA / 13418/01/01 od 01.23.2014 do 01.23.2019 Zgodnie z receptą B
farmakodynamika. Kwas traneksamowy jest środkiem przeciwfibrynolitycznym, który specyficznie hamuje aktywację profibrynoliziny (plazminogen) i jej konwersję do fibrynolizy (plazmin). Ma miejscowe i ogólnoustrojowe działanie hemostatyczne na krwawienie związane ze zwiększoną fibrynolizą (patologia płytek krwi, krwawienie miesiączkowe). Również kwas traneksamowy, poprzez hamowanie tworzenia kinin i innych aktywnych peptydów zaangażowanych w reakcje alergiczne i zapalne, ma działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwinfekcyjne i przeciwnowotworowe. Eksperymentalnie potwierdzone własne działanie przeciwbólowe kwasu traneksamowego, a także zdolność do wzmocnienia efektu przeciwbólowego opiatów.
Farmakokinetyka. Występuje w tkankach stosunkowo równomiernie (z wyjątkiem CSF, gdzie stężenie wynosi 1 /10 z osocza); przenika barierę BBB i barierę łożyskową do mleka matki (≈1% stężenia w osoczu matki). Określany w płynie nasiennym, gdzie zmniejsza aktywność fibrynolityczną, ale nie wpływa na migrację plemników. Początkowa objętość dystrybucji wynosi 9-12 l. Związany z białkami osocza (profibrinolizyna)
krwawienie lub ryzyko krwawienia w amplifikacji fibrynolizy jako uogólnione (krwawienie podczas operacji iw okresie pooperacyjnym, krwotoku poporodowego, ręczne usuwanie łożyska, łożysko kosmówki, krwawienia w czasie ciąży, złośliwy nowotwór trzustki i raka prostaty, hemofilia, powikłania krwotoczne leczenia fibrynolitycznego, plamica małopłytkowa, białaczka, choroba wątroby, poprzednie leczenie streptokinazą) i lokalnym (macicy, noski to znaczy, do płuc, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwawienia po prostatektomii konizacja raka szyjki macicy na ekstrakcję zęba u pacjentów ze skazą krwotoczny). Chirurgia na pęcherzu. Chirurgiczne manipulowanie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (posocznica, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, ciężką do umiarkowanego stan przedrzucawkowy, szoku różnej etiologii i innych krytycznym).
Gemaksam podawany w / in (kroplówka, strumień).
Reżim dawkowania jest indywidualny, w zależności od sytuacji klinicznej.
W uogólnionej fibrynolizie jednorazowo podawana jest dawka 15 mg / kg masy ciała co 6-8 godzin, szybkość podawania wynosi 1 ml / min.
W przypadku miejscowej fibrynolizy zaleca się stosowanie leku w dawce 200-500 mg 2-3 razy dziennie.
Podczas prostatektomii lub zabiegu chirurgicznego na pęcherzu podaje się 1 g podczas operacji, następnie 1 g co 8 godzin przez 3 dni, po czym przestawiają się na przyjmowanie postaci tabletki, aż zniknie krwiomocz.
Jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia podczas ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, zaleca się stosowanie leku w dawce 10-11 mg / kg przez 20-30 minut przed operacją.
Pacjenci z koagulopatią przed ekstrakcją zęba, lek podaje się w dawce 10 mg / kg, po ekstrakcji zęba zaleconego spożycia tabletek kwasu traneksamowego.
W przypadku naruszenia funkcji wydalniczej nerek, korekta reżimu dawkowania jest konieczna, gdy stężenie kreatyniny we krwi wynosi:
- 120-250 μmol / l wyznacza 10 mg / kg 2 razy dziennie;
- 250-500 μmol / l - 10 mg / kg raz dziennie;
- > 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 raz dziennie.
Dzieci Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg / kg.
historia choroby zakrzepowo-zatorowej; wysokie ryzyko zakrzepów krwi; makroskopowy krwiomocz; koagulopatię z powodu rozlanej wewnątrznaczyniowej krzepnięcia krwi (FSC) bez znaczącej aktywacji fibrynolizy; zawał mięśnia sercowego; krwotok podpajęczynówkowy; ciężka niewydolność nerek; naruszenie wizji kolorów; nadwrażliwość na lek.
ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, pokrzywka).
Na części układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, zgaga, biegunka.
Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie tętnicze (z szybkim wprowadzeniem / we wprowadzeniu).
Na części narządu wzroku: naruszenie widzenia barw, niewyraźne widzenie.
Ze strony układu krwionośnego i układu limfatycznego: zakrzepica lub choroba zakrzepowo-zatorowa (ryzyko rozwoju jest minimalne).
Zaburzenia ogólne: zawroty głowy, osłabienie, senność.
Aby uniknąć nadciśnienia, lek należy podawać powoli, w dawce nie większej niż 1 mg / min.
Kwas traneksamowy jest wydalany głównie w moczu w niezmienionej postaci, dlatego pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i liczby wstrzyknięć. Do podania iv wymagane jest dostosowanie dawki leku (patrz APLIKACJA).
Podczas leczenia krwiomoczu z nerek, ryzyko mechanicznego bezmoczu zwiększa się z powodu tworzenia się skrzepu w cewce moczowej.
Pacjenci przyjmujący kwas traneksamowy mogą mieć przypadki zakrzepicy żylnej i tętniczej lub choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponadto, kwas traneksamowy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej.
Kwas traneksamowy nie jest zalecany do jednoczesnego stosowania z kompleksem czynnika IX (kompleks czynnika IX) lub przeciwzakrzepowymi kompleksami krzepnięcia, ponieważ zwiększa się ryzyko zakrzepicy.
Leczenie skojarzone z chlorpromazyną i kwasem traneksamowym u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym może prowadzić do skurczu naczyń mózgowych i niedokrwienia mózgu, a także do zmniejszenia krążenia mózgowego.
Podczas leczenia przez kilka dni konieczne jest obserwowanie okulisty, który kontroluje ostrość wzroku, pola widzenia i widzenie barwne, z badaniem dna oka z powodu możliwej blokady naczyń siatkówki i środkowej żyły siatkówki.
Stosuj podczas ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu traneksamowego w czasie ciąży. Istnieją jednak dowody na brak działania teratogennego i embriotoksycznego. Opisano stosowanie kwasu traneksamowego do hemostazy w I - II trymestrze ciąży z groźbą poronienia, co pozwala szybko wyeliminować groźbę przerwania ciąży i przyczynia się do pomyślnego przebiegu ciąży.
Lek stosuje się w leczeniu porodu i cesarskiego cięcia w normalnych dawkach.
W małych ilościach (
Ze względu na ograniczone dane, wysoce aktywne kompleksy protrombiny i inne środki przeciwfibrynolityczne, nie należy stosować jednocześnie kompleksów przeciwzakrzepowych z kwasem traneksamowym. Kwas traneksamowy można mieszać z większością p-fos (elektrolity, roztwór glukozy, roztwór antishock).
Przy kroplówce IV można dodać heparynę.
Leczenie skojarzone z chlorpromazyną i kwasem traneksamowym u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym może prowadzić do skurczu naczyń mózgowych i niedokrwienia mózgu, a także do zmniejszenia krążenia mózgowego.
Kwas traneksamowy jest niekompatybilny z urokinazą, wodorowinianem noradrenaliny, chlorowodorkiem deoksyepinofryny, dipirydamolem, diazepamem.
Niekompatybilność. Gemaxam jest niekompatybilny z produktami krwiopochodnymi, p-rami zawierającymi penicylinę, czynnikami nadciśnieniowymi (noradrenalina, chlorowodorek deoksyepinofryny), tetracyklinami, dipirydamolem, diazepamem.
Niekompatybilny z urokinazą, z wyjątkiem stosowania jako antidotum po przedawkowaniu tego ostatniego.
w przypadku przedawkowania możliwe są mdłości, wymioty, niedociśnienie ortostatyczne.
Leczenie objawowe wskazało wymuszoną diurezę. Konieczne jest utrzymanie równowagi wody i soli.
w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Data dodania: 10.03.2018
Komentarze
Brak komentarzy do tego materiału. Bądź pierwszy i skomentuj
Dodaj swoje Anuluj odpowiedź
Musisz być zalogowany, aby opublikować komentarz.
Ceny dla GEMAKSAM w miastach Ukrainy
Winnica 456,77 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / więcej.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Winnica, 88, Chmielnicka autostrada, tel. +380432511253
Dniepr 490,81 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / więcej.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Dnipropetrovsk, ul. Titova, 30, tel.: +380563721615
Zhytomyr 448,47 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 392 UAH / opakowanie.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Żytomierz, ul. Michajłowskaja, 9, tel.: +380412420608
Zaporoże 448,45 UAH / unitarne przedsiębiorstwo.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / więcej.
"1 APLIKACJA SPOŁECZNA" Zaporoże, ul. Nowogród, 9, tel.: +380634601942
Iwano-Frankowsk 491,81 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Iwano-Frankowsk, ul. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635
Kijów 474,62 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / więcej.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Kijów, ul. Wyszgorodskaja, 56/2, tel. +380444851363
Kropywnyćkyj 464,1 UAH / opakowanie.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / opakowanie.
"FARMACJA NISKIE CENY №1" Kirowograd, ul. Przemienienie, 16R
Łuck 490,9 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / więcej.
"VOLYNFARM" Łuck, prosp. Sobornost, 11A, tel. +380332713363
Lwów 496,86 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 4 455,95 UAH / opakowanie.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Lwów, ul. Czernigowskaja, 6, tel.: +380322600953
Nikolaev 480 UAH / opakowanie
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Nikolaev, ul. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961
Odessa 500,55 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / więcej.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Odessa, ul. Pasteur, 14, tel.: +380487267766
Połtawa 486.88 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Połtawa, ul. Dmitriev Nikolay, 6D, tel. +380532625085
Dokładnie 493,08 UAH / opakowanie.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Dokładnie, św. Książę Włodzimierz, 109B, tel. +380362420455
Sumy 476,86 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 444.95 UAH / paczka.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Sumy, ul. Pietropawłowskaja 74, tel. +380542610004
Tarnopol 510,67 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Tarnopol, ul. Tkanina, 28H, tel.: +380352561257
Użgorod 544.1 UAH / opakowanie.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / opakowanie.
"D.S." Użgorod, prosp. Wolność, 7/26, tel.: +380312612395
Charków 481,37 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / więcej.
"BIOKON" Charków, ul. Puszkinskaja, 82, tel. +380634546492
Kherson 448,2 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Kherson, ul. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250
Chmielnicki 480,8 UAH / opakowanie.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / więcej.
"ROLA SVK" Chmielnicki, ul. Rebel, 42/2, tel. +380685465101
Czerkasy 448,2 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Czerkasy, ul. Dashkovich Ostafia, 19, tel. +380472590164
Czernigow 413,45 UAH / firma jednolita.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / więcej.
"ZDROWIE BAZAHEMA" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854
Czerniowce 485.9 UAH / więcej.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nr 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / więcej.
"FARMACJA 24" Czerniowce, ul. Strona domowa, 200, tel.: +380372931378
Opis instrukcji Gemaxam
Kod PBX
Środki wpływające na układ krwionośny i hematopoezę
B02Alekonogi przeciwzmarszczkowe
B02A Inhibitory fibrynolizy
Kwasy B02AAAmino
B02AA02 Kwas terraneksamowy
Skład
Składnik czynny: kwas traneksamowy 1 ml roztworu zawiera 50 mg kwasu traneksamowego, substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań.
Formularz dawkowania
Roztwór do wstrzykiwań. Podstawowe właściwości fizykochemiczne: przezroczysty lub prawie przezroczysty, bezbarwny lub o jasnobrązowym zabarwieniu.
Właściwości farmakologiczne
Kwas traneksamowy jest środkiem przeciwfibrynolitycznym, który specyficznie hamuje aktywację profibrynoliziny (plazminogen) i jej konwersję do fibrynolizy (plazmin). Ma miejscowe i ogólnoustrojowe działanie hemostatyczne na krwawienie związane ze zwiększoną fibrynolizą (patologia płytek krwi, krwawienie miesiączkowe). Również kwas traneksamowy, poprzez hamowanie tworzenia kinin i innych aktywnych peptydów zaangażowanych w reakcje alergiczne i zapalne, ma działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwinfekcyjne i przeciwnowotworowe. Eksperymentalnie potwierdził swoją własną aktywność przeciwbólową kwasu traneksamowego, a także zdolność do wzmacniania działania przeciwbólowego opiatów.
Rozprowadzany w tkankach stosunkowo równomiernie (za wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie stężenie wynosi 1/10 plazmy) przenika przez barierę krew-mózg i bariery łożyska do mleka matki (około 1% stężenia w osoczu matki). Występuje w płynie nasiennym, który zmniejsza aktywność fibrynolityczną, ale nie wpływa na migrację plemników. Początkowa objętość dystrybucji - 9-12 litrów. Z białkami osocza (profibrinolizinom) w połączeniu mniej niż 3%. Stężenie antyfibrynolityczne w różnych tkankach trwa 17 godzin, w osoczu - do 7-8 godzin. Niewielka część jest metabolizowana. Krzywa zależności stężenia od czasu ma postać trójfazową o okresie półtrwania w fazie końcowej 2:00. Całkowity klirens nerkowy jest równy osoczu (7 l / h). Wydalany przez nerki (główną drogą jest filtracja kłębuszkowa): około 95% bez zmian w ciągu pierwszej godziny 12:00. Zidentyfikowano dwa metabolity kwasu traneksamowego (N-acetylowane i deaminowanie). Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerek, istnieje ryzyko akumulacji kwasu traneksamowego.
Przeciwwskazania
- Historia choroby zakrzepowo-zatorowej
- wysokie ryzyko zakrzepów krwi;
- makroskopowe krwiomocz
- koagulopatię z powodu rozlanej wewnątrznaczyniowej krzepnięcia krwi (DVSC) bez znaczącej aktywacji fibrynolizy;
- zawał mięśnia sercowego
- krwotok podpajęczynówkowy
- ciężka niewydolność nerek
- zaburzenia widzenia barw;
- nadwrażliwość na lek.
Specjalne środki bezpieczeństwa
W celu uniknięcia nadciśnienia tętniczego lek należy podawać powoli w dawce nie większej niż 1 mg na minutę.
Dawkowanie i sposób podawania
Gemaxam podaje się dożylnie (kroplówka, strumień). Reżim dawkowania jest indywidualny, w zależności od sytuacji klinicznej. W uogólnionej fibrynolizie jednorazowo podawana jest dawka 15 mg / kg masy ciała co 6-8 godzin, szybkość podawania wynosi 1 ml / min. Gdy lokalna fibrynolizy zaleca się stosowanie leku w 200-500 mg 2-3 razy dziennie. W celu prostatektomii lub zabiegu chirurgicznego na pęcherzu, podczas operacji podaje się 1 g, następnie 1 g co 8:00 przez 3 dni, po czym przechodzą do przyjmowania postaci tabletki aż do zniknięcia krwiomoczu. Jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia podczas ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, zaleca się stosowanie leku w dawce 10-11 mg / kg przez 20-30 minut przed operacją. Pacjenci z koagulopatią przed ekstrakcją zęba, lek podaje się w dawce 10 mg / kg masy ciała, po ekstrakcji zęba zalecanego spożycia tabletek kwasu traneksamowego. W przypadku naruszenia funkcji wydalniczej nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania:
- przy stężeniu kreatyniny we krwi 120-250 μmol / l, przepisuje się 10 mg / kg 2 razy dziennie;
- przy stężeniu 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 raz dziennie
- przy stężeniu przekraczającym 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 raz dziennie.
Dzieci Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg / kg masy ciała.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwe są mdłości, wymioty, niedociśnienie ortostatyczne. Leczenie objawowe wskazało wymuszoną diurezę. Konieczne jest utrzymanie równowagi wody i soli.
Działania niepożądane
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, pokrzywka).
Na części układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, zgaga, biegunka.
Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie (z szybkim wprowadzeniem).
Na części narządu wzroku: naruszenie widzenia barw, niewyraźne widzenie.
Ze strony układu krwionośnego i układu limfatycznego: zakrzepica lub choroba zakrzepowo-zatorowa (ryzyko rozwoju jest minimalne).
Zaburzenia ogólne: zawroty głowy, osłabienie, senność.
Okres przydatności do spożycia
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Chronić przed dziećmi.
Niekompatybilność
Gemaxam jest niekompatybilny z produktami krwiopochodnymi, roztworami zawierającymi penicylinę, środkami nadciśnieniowymi (noradrenalina, chlorowodorek deokso-pinefryny), tetracyklinami, dipirydamolem, diazepamem. Niekompatybilny z urokinazą, z wyjątkiem stosowania jako antidotum po przedawkowaniu.
Pakowanie
Na 5 ml w ampułkach nr 5, nr 10, nr 20, nr 50 w paczce z tektury. Na 10 ml w ampułkach nr 5, nr 10 w paczce z tektury.
Gemaxam
Skład
składnik aktywny: kwas traneksamowy;
1 ml roztworu zawiera 50 mg kwasu traneksamowego;
zaróbka: woda do wstrzykiwań.
Formularz dawkowania
Podstawowe właściwości fizykochemiczne: przezroczysty lub prawie przezroczysty, bezbarwny lub o jasnobrązowym zabarwieniu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Inhibitory fibrynolizy. Kod ATC B02A A02.
Właściwości farmakologiczne
Kwas traneksamowy jest środkiem przeciwfibrynolitycznym, który specyficznie hamuje aktywację profibrynoliziny (plazminogen) i jej konwersję do fibrynolizy (plazmin). Ma miejscowe i ogólnoustrojowe działanie hemostatyczne na krwawienie związane ze zwiększoną fibrynolizą (patologia płytek krwi, krwawienie miesiączkowe). Również kwas traneksamowy, poprzez hamowanie tworzenia kinin i innych aktywnych peptydów zaangażowanych w reakcje alergiczne i zapalne, ma działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwinfekcyjne i przeciwnowotworowe. Eksperymentalnie potwierdzone własne działanie przeciwbólowe kwasu traneksamowego, a także zdolność do wzmocnienia efektu przeciwbólowego opiatów.
Rozprowadzany w tkankach stosunkowo równomiernie (z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, w którym stężenie wynosi 1/10 plazmy); przenika do krwioobiegu barierę krew-łożysko i łożysko (około 1% stężenia w osoczu matki). Określany w płynie nasiennym, gdzie zmniejsza aktywność fibrynolityczną, ale nie wpływa na migrację plemników. Początkowa objętość dystrybucji - 9-12 litrów. Z białkami osocza (profibrinolizinom) łączy mniej niż 3%.
Stężenie antyfibrynolityczne w różnych tkankach trwa 17 godzin, w osoczu - do 7-8 godzin.
Niewielka część jest metabolizowana. Krzywa stężenie-czas ma postać trójfazową o okresie półtrwania w fazie końcowej wynoszącej 2 godziny. Całkowity klirens nerkowy jest równy osoczu (7 l / h).
Wydalany przez nerki (główną drogą jest filtracja kłębuszkowa): około 95% bez zmian w ciągu pierwszych 12 godzin.
Odkryto dwa metabolity kwasu traneksamowego (N-acetylowany i deaminowany). Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerek, istnieje ryzyko akumulacji kwasu traneksamowego.
Charakterystyka kliniczna
Wskazania
Krwawienie lub ryzyko krwawienia w amplifikacji fibrynolizy jako uogólnione (krwawienie podczas operacji iw okresie pooperacyjnym, krwotoku poporodowego, ręcznego wydobycia łożyska, łożysko kosmówkowej, krwawienie podczas ciąży, złośliwy nowotwór trzustki i prostaty, hemofilia, powikłania krwotoczne leczenia fibrynolitycznego, małopłytkowość plamica, białaczka, choroba wątroby, wcześniejsze leczenie streptokinazą) i lokalna (macica, nos, płuca, żołądek krwawienie dojelitowe, krwiomocz, krwawienie po prostatektomii, konizacja szyjki macicy z powodu raka, ekstrakcja zęba u pacjentów z skazą krwotoczną). Chirurgia na pęcherzu. Chirurgiczne manipulowanie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (posocznica, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, ciężką do umiarkowanego stan przedrzucawkowy, szoku różnej etiologii i innych krytycznym).
Przeciwwskazania
· Choroba zakrzepowo-zatorowa w historii;
· Wysokie ryzyko powstawania zakrzepów krwi;
· Koagulopatię spowodowaną rozlaną wewnątrznaczyniową koagulacją krwi (DVSC) bez znaczącej aktywacji fibrynolizy;
· Ciężka niewydolność nerek;
· Naruszenie widzenia kolorów;
Nadwrażliwość na lek.
Specjalne środki bezpieczeństwa.
W celu uniknięcia nadciśnienia tętniczego lek należy podawać powoli w dawce nie większej niż 1 mg na minutę.
Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji.
Ze względu na ograniczone dane, wysoce aktywne kompleksy protrombiny i inne środki przeciwfibrynolityczne, nie należy stosować jednocześnie kompleksów przeciwzakrzepowych z kwasem traneksamowym. Kwas traneksamowy można mieszać z większością roztworów (elektrolity, roztwór glukozy, roztwór antishock).
Przy kroplówce dożylnej można dodać heparynę.
Wspólny chlorpromazyna terapii i kwas traneksamowy u pacjentów z podpajęczynówkowym krwotoku może spowodować skurcz naczyń mózgowych i mózgu, niedokrwienia możliwe jest zmniejszenie przepływu krwi w mózgu.
Kwas traneksamowy jest niekompatybilny z urokinazą, wodorowinianem noradrenaliny, chlorowodorkiem dezoksyepinofryny, dipirydamolem, diazepamem.
Funkcje aplikacji
Kwas traneksamowy jest wydalany głównie w moczu w niezmienionej postaci, dlatego pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i liczby wstrzyknięć. W przypadku dożylnego podania leku należy dostosować dawkę (patrz punkt "Dawkowanie i sposób podawania").
Podczas leczenia krwiomoczu z nerek, ryzyko mechanicznego bezmoczu zwiększa się z powodu tworzenia się skrzepu w cewce moczowej.
Pacjenci przyjmujący kwas traneksamowy mogą mieć przypadki zakrzepicy żylnej i tętniczej lub choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponadto, kwas traneksamowy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej.
Kwas traneksamowy nie powinien być stosowany jednocześnie z kompleksem czynnika IX (kompleks czynnika IX) lub przeciwzakrzepowymi kompleksami krzepnięcia, ponieważ zwiększa się ryzyko zakrzepicy.
Wspólny chlorpromazyna terapii i kwas traneksamowy u pacjentów z podpajęczynówkowym krwotoku może spowodować skurcz naczyń mózgowych i mózgu, niedokrwienia możliwe jest zmniejszenie przepływu krwi w mózgu.
W trakcie leczenia przez kilka dni należy obserwować okulistę, który sprawdza ostrość wzroku, pola widzenia i widzenie barwne, badając dno oka z powodu możliwego zablokowania naczyń siatkówki i środkowej żyły siatkówki.
Stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Brak danych dotyczących odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu traneksamowego w czasie ciąży. Istnieją jednak dowody na brak działania teratogennego i embriotoksycznego. Opisano zastosowanie kwasu traneksamowego do hemostazy w I-II trymestrze ciąży z groźbą poronienia, co pozwala szybko wyeliminować groźbę przerwania ciąży i przyczynia się do pomyślnego przebiegu ciąży.
Lek stosuje się w leczeniu porodu i cesarskiego cięcia w normalnych dawkach.
W małych ilościach (
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.
Podczas stosowania Gemaxam w zwykłych dawkach mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie, pogorszenie percepcji barw i klarowność widzenia, dlatego w okresie leczenia należy unikać jazdy lub pracy z kompleksowymi mechanizmami, co wymaga koncentracji uwagi i szybkości reakcji.
Dawkowanie i sposób podawania
Gemaxam podaje się dożylnie (kroplówka, strumień).
Reżim dawkowania jest indywidualny, w zależności od sytuacji klinicznej.
W uogólnionej fibrynolizie jednorazowo podawana jest dawka 15 mg / kg masy ciała co 6-8 godzin, szybkość podawania wynosi 1 ml / min.
Gdy lokalna fibrynolizy zaleca się stosowanie leku w 200-500 mg 2-3 razy dziennie.
Podczas prostatektomii lub operacji na pęcherzu podaje się 1 g podczas operacji, następnie 1 g co 8 godzin przez 3 dni, po czym przestawiają się na przyjmowanie postaci tabletki, aż zniknie krwiomocz.
Jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia podczas ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, zaleca się stosowanie leku w dawce 10-11 mg / kg 20-30 minut przed operacją.
Pacjenci z koagulopatią przed ekstrakcją zęba, lek podaje się w dawce 10 mg / kg masy ciała, po ekstrakcji zęba zaleconego spożycia tabletki kwasu traneksamowego.
W przypadku naruszenia funkcji wydalniczej nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania:
- przy stężeniu kreatyniny we krwi 120-250 μmol / l, przepisuje się 10 mg / kg 2 razy dziennie;
- w stężeniu 250-500 μmol / l - 10 mg / kg raz dziennie;
- przy stężeniu przekraczającym 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 raz dziennie.
Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 10 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg / kg masy ciała.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwe są mdłości, wymioty, niedociśnienie ortostatyczne.
Leczenie objawowe wskazało wymuszoną diurezę. Konieczne jest utrzymanie równowagi wody i soli.
Działania niepożądane
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, pokrzywka).
Na części układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, zgaga, biegunka.
Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie tętnicze (z szybkim podawaniem dożylnym).
Ze strony narządu wzroku: naruszenie widzenia barw, niewyraźne widzenie.
Ze strony układu krwionośnego i układu limfatycznego: zakrzepica lub choroba zakrzepowo-zatorowa (ryzyko rozwoju jest minimalne).
Zaburzenia ogólne: zawroty głowy, osłabienie, senność.
Data wygaśnięcia. 2 lata.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Gemaxam jest niekompatybilny z produktami krwiopochodnymi, roztworami zawierającymi penicylinę, środkami nadciśnieniowymi (norepinefryna, chlorowodorek deoksyepinofryny), tetracyklinami, dipirydamolem, diazepamem.
Niekompatybilny z urokinazą, z wyjątkiem stosowania jako antidotum po przedawkowaniu.
Pakowanie
Na 5 ml w ampułkach nr 5, nr 10, nr 20, nr 50 w paczce z tektury.
Na 10 ml w ampułkach nr 5, nr 10 w paczce z tektury.
Kategoria urlopowa na receptę.
HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.
Lokalizacja i lokalizacja producentów ich działalności.
Ukraina, 86123, obwód doniecki, Makeewka, ul. Taiga, 1-1.
Tel: +38 (062) 341-46-41
Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Niemcy;
Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Niemcy.
Tel.: +49 7975 5296
Ukraina, 07850, obwód kijowski, dystrykt Borodyansky, pgt. Klavdievo-Tarasovo, ul. Karl Marx, 44 b.
Gemaxam: instrukcje użytkowania
Formularz dawkowania
Roztwór do wstrzykiwań 50 mg / ml, 5 ml
Skład
1 ml preparatu zawiera
składnik aktywny - Kwas traneksamowy - 50 mg
zaróbka - woda do wstrzykiwań
Opis
Przezroczysty lub prawie przezroczysty, bezbarwny lub lekko brązowawy płyn
Grupa farmakoterapeutyczna
Hemostatyki. Aminokwasy. Kwas traneksamowy
Kod ATH B02AA02
Właściwości farmakologiczne
Rozprowadzany w tkankach stosunkowo równomiernie (z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, w którym stężenie wynosi 1/10 plazmy); przenika do krwioobiegu barierę krew-łożysko i łożysko (około 1% stężenia w osoczu matki). Określany w płynie nasiennym, gdzie zmniejsza aktywność fibrynolityczną, ale nie wpływa na migrację plemników. Początkowa objętość dystrybucji - 9-12 litrów. Z białkami osocza (profibrinolizinom) w połączeniu mniej niż 3%.
Stężenie antyfibrynolityczne w różnych tkankach trwa 17 godzin, w osoczu - do 7-8 godzin.
Po podaniu niewielka część jest metabolizowana. Krzywa stężenie-czas ma postać trójfazową o okresie półtrwania w fazie końcowej wynoszącej 2 godziny. Całkowity klirens nerkowy jest równy osoczu (7 l / h).
Wydalany przez nerki (główną drogą jest filtracja kłębuszkowa): około 95% bez zmian w ciągu pierwszych 12 godzin.
Odkryto dwa metabolity kwasu traneksamowego (N-acetylowany i deaminowany). Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerek, istnieje ryzyko akumulacji kwasu traneksamowego.
Kwas traneksamowy jest środkiem przeciwfibrynolitycznym, który specyficznie hamuje aktywację profibrynoliziny (plazminogen) i jej konwersję do fibrynolizy (plazmin). Ma miejscowe i ogólnoustrojowe działanie hemostatyczne na krwawienie związane ze zwiększoną fibrynolizą (patologia płytek krwi, krwawienie miesiączkowe).
Wskazania do stosowania
Do krótkotrwałego stosowania w przypadku krwawienia iw celu zapobiegania w warunkach wysokiego ryzyka krwawienia:
- krwawienie lub ryzyko krwawienia w amplifikacji fibrynolizy jako uogólnione (krwawienie podczas operacji iw okresie pooperacyjnym, krwotoku poporodowego, ręcznego wydobycia łożyska, łożysko kosmówkowej, krwawienie podczas ciąży, złośliwy nowotwór trzustki i prostaty, hemofilia, powikłania krwotoczne leczenia fibrynolitycznego, małopłytkowość plamica, białaczka, choroba wątroby, wcześniejsze leczenie streptokinazą) i lokalna (macica, nos, płuca, żołądek krwawienie dojelitowe, krwiomocz, krwawienie po prostatektomii, konizacja szyjki macicy z powodu raka, ekstrakcja zęba u pacjentów z skazą krwotoczną);
- Operacja pęcherza moczowego
Dawkowanie i sposób podawania
Gemaxam podaje się dożylnie (kroplówka, strumień powoli). Nie należy wchodzić domięśniowo.
Reżim dawkowania jest indywidualny, w zależności od sytuacji klinicznej.
W uogólnionej fibrynolizie jednorazowo podawana jest dawka 15 mg / kg masy ciała co 6-8 godzin, szybkość podawania wynosi 1 ml / min.
Gdy lokalna fibrynolizy zaleca się stosowanie leku w 200-500 mg 2-3 razy dziennie.
Podczas prostatektomii lub operacji na pęcherzu podaje się 1 g podczas operacji, następnie 1 g co 8 godzin przez 3 dni, po czym przestawiają się na przyjmowanie postaci tabletki, aż zniknie krwiomocz.
Jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia podczas ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, zaleca się stosowanie leku w dawce 10-11 mg / kg 20-30 minut przed operacją.
Pacjenci z koagulopatią przed ekstrakcją zęba, lek podaje się w dawce 10 mg / kg masy ciała, po ekstrakcji zęba zaleconego spożycia tabletki kwasu traneksamowego.
W przypadku naruszenia funkcji wydalniczej nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania:
- przy stężeniu kreatyniny we krwi 120-250 μmol / l, przepisuje się 10 mg / kg 2 razy dziennie;
- w stężeniu 250-500 μmol / l - 10 mg / kg raz dziennie;
- przy stężeniu przekraczającym 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 raz dziennie.
Skutki uboczne
Ze strony układu odpornościowego:
- reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, pokrzywka)
Z układu pokarmowego:
Od strony serca:
- ból klatki piersiowej
- niedociśnienie tętnicze (z szybkim podawaniem dożylnym)
Z narządów wzroku:
- zaburzenie widzenia koloru
Ze strony układu krwionośnego i układu limfatycznego:
- zakrzepica lub choroba zakrzepowo-zatorowa (ryzyko rozwoju jest minimalne)
Przeciwwskazania
- historia choroby zakrzepowo-zatorowej
- wysokie ryzyko zakrzepów
- koagulopatię z powodu rozlanej wewnątrznaczyniowej krzepnięcia krwi (zespół DVCK) bez znaczącej aktywacji fibrynolizy
- ciężka niewydolność nerek
- zaburzenie widzenia koloru
- nadwrażliwość na lek
- historia drgawek
Interakcje leków
Ze względu na ograniczone dane, wysoce aktywne kompleksy protrombiny i inne środki przeciwfibrynolityczne, nie należy stosować jednocześnie kompleksów przeciwzakrzepowych z kwasem traneksamowym. Kwas traneksamowy można mieszać z większością roztworów (elektrolity, roztwór glukozy, roztwór antishock).
Przy kroplówce dożylnej można dodać heparynę.
Wspólny chlorpromazyna terapii i kwas traneksamowy u pacjentów z podpajęczynówkowym krwotoku może spowodować skurcz naczyń mózgowych i mózgu, niedokrwienia możliwe jest zmniejszenie przepływu krwi w mózgu.
kwas traneksamowy jest niezgodna z urokinazy (oprócz zastosowań, takich jak po przedawkowaniu antidotum), produkty krwi, noradrenaliny dwuwinian, roztworów zawierających penicylinę, środki na nadciśnienie (chlorowodorek dezoksiepinefrina norepinefryny), tetracykliny, dipirydamol, diazepam.
Instrukcje specjalne
W celu uniknięcia nadciśnienia tętniczego lek należy podawać powoli w dawce nie większej niż 1 mg na minutę.
Kwas traneksamowy jest wydalany głównie w moczu w niezmienionej postaci, dlatego pacjentom z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i liczby wstrzyknięć. W przypadku dożylnego podania leku należy dostosować dawkę (patrz punkt "Dawkowanie i sposób podawania").
Podczas leczenia krwiomoczu z nerek, ryzyko mechanicznego bezmoczu zwiększa się z powodu tworzenia się skrzepu w cewce moczowej.
Pacjenci przyjmujący kwas traneksamowy mogą mieć przypadki zakrzepicy żylnej i tętniczej lub choroby zakrzepowo-zatorowej. Ponadto, kwas traneksamowy nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej.
Kwas traneksamowy nie powinien być stosowany jednocześnie z kompleksem czynnika IX (kompleks czynnika IX) lub przeciwzakrzepowymi kompleksami krzepnięcia, ponieważ ryzyko zakrzepicy może wzrosnąć.
Wspólny chlorpromazyna terapii i kwas traneksamowy u pacjentów z podpajęczynówkowym krwotoku może spowodować skurcz naczyń mózgowych i mózgu, niedokrwienia możliwe jest zmniejszenie przepływu krwi w mózgu.
Podczas leczenia przez kilka dni należy obserwować okulistę, który sprawdza ostrość wzroku, pola widzenia i barwę, badanie dna oka w związku z możliwym zablokowaniem naczyń siatkówki i środkową żyłą siatkówki.
Stosuj podczas ciąży i laktacji.
Brak danych dotyczących odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu traneksamowego w czasie ciąży. Istnieją jednak dowody na brak działania teratogennego i embriotoksycznego. Kwas traneksamowy powinien być stosowany podczas ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
W małych ilościach (
Przedawkowanie
Objawy: w przypadku przedawkowania, nudności, wymiotów, niedociśnienia ortostatycznego, możliwe są drgawki.
Leczenie: wskazane jest wycofanie leku, leczenie objawowe, wymuszona diureza. Konieczne jest utrzymanie równowagi wody i soli.
Formularz zwolnienia i opakowanie
Na 5 ml preparatu w ampułkach z polietylenu.
Na 10 ampułkach wraz z instrukcją do zastosowań medycznych w języku państwowym i rosyjskim umieścić w paczce z tektury do pakowania konsumenckiego.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Okres przydatności do spożycia
Okres trwałości po otwarciu ampułki
Niewykorzystana zawartość ampułki powinna zostać zniszczona, nie można jej przechowywać do wykorzystania w przyszłości.