Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów). Ma działanie przeciwzakrzepowe. Wykazuje wyraźną aktywność wobec czynnika Xa i słabą aktywność wobec czynnika IIa. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, aktywność przeciwpłytkowa jest bardziej wyraźna niż aktywność przeciwzakrzepową. Brak wpływu na agregację płytek krwi.
Farmakokinetyka
Gdy podanie s / c szybko i prawie całkowicie wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Maksymalne stężenie enoksaparyny w osoczu krwi występuje w ciągu 3-5 godzin, co odpowiada stężeniu 1,6 μg / ml po podaniu 40 mg. Vd enoksaparyna odpowiada objętości krwi.
Soksoksaparyna sodowa jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie i tworzy nieaktywne metabolity.
T1 / 2 - około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. Wydalany z moczem w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów.
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku możliwe jest zwiększenie T1 / 2 do 5-7 godzin, ale nie jest wymagane dostosowanie schematu dawkowania.
Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.
Dawkowanie
Indywidualny Wprowadź sc w przednią lub tylną ściankę boczną brzucha na poziomie pasa.
Interakcja z lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę (salicylany, inne NLPZ, dekstran 40, tiklopidyna, GCS, leki trombolityczne, antykoagulanty), może rozwinąć się działanie przeciwzakrzepowe enoksiparyny sodowej, mogą rozwinąć się powikłania krwotoczne.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży stosowanie nie jest zalecane. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie enoksaparyny sodu w okresie karmienia piersią.
Skutki uboczne
Ze strony układu krzepnięcia krwi: rzadko - umiarkowanie bezobjawowa małopłytkowość.
Ze strony wątroby: rzadko - odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie.
Reakcje miejscowe: rzadko - reakcja zapalna; w rzadkich przypadkach - martwica.
Wskazania
Zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza w praktyce ortopedycznej i chirurgii ogólnej; leczenie zakrzepicy żył głębokich; zapobieganie nadmiernej krzepliwości krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez patologicznego załamka Q na EKG (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).
Przeciwwskazania
Stany z wysokim ryzykiem wystąpienia niekontrolowanego krwawienia (w tym wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego, niedawno doznały udaru krwotocznego); nadwrażliwość na enoksaparynę.
Instrukcje specjalne
Nie wpisuj / m. Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne.
Jeśli istnieją oznaki dotyczące trombocytopenii wywołanej przez heparynę, sód enoksaparyny może być stosowany tylko w nagłych przypadkach.
Aby zachować ostrożność u pacjentów z potencjalnym ryzykiem krwawienia (w tym w stanach hypocoagulation, wrzody żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa), udar niedokrwienny mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ciężkie, retinopatii cukrzycowej, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, a także u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu rdzeniowym / zewnątrzoponowym.
Przed iw trakcie leczenia należy regularnie kontrolować liczbę płytek we krwi obwodowej. Jeżeli wskaźnik ten zmniejszy się o 30-50% wartości początkowej, sól enoksaparyny należy natychmiast anulować i należy przepisać odpowiednią terapię. Przed użyciem należy anulować środki, które mogą potencjalnie wpłynąć na hemostazę; jeżeli nie jest to możliwe, równoczesna terapia jest prowadzona przy ścisłym monitorowaniu parametrów krzepnięcia.
Enoxaparin Sodium - Analogs
Jak korzystać
- Dodaj leki z szybkiego wyszukiwania na górnym panelu za pomocą analogów i spójrz na wynik.
- Analogi działania wskazywały na ich aktywne składniki.
- Wykaz pełnych analogów (mających tę samą substancję czynną) jest wyświetlany w przypadku preparatów zawierających substancję czynną.
- W przypadku wielu leków ceny w aptekach w Moskwie są różne.
Dlaczego musisz szukać analogów?
- Medyczna usługa online ma na celu wybór optymalnego zastępowania leków.
- Znajdź tanie odpowiedniki na drogie leki.
- W przypadku leków, które nie mają kompletnych analogów, zobacz listę najbardziej podobnych leków w użyciu.
- Jeśli jesteś profesjonalistą, pomoc w sztucznej inteligencji pomoże w doborze leczenia.
Enoxaparin sodium ma 5 kompletnych analogów, najtańszy jest Clexane (360-4605ք); 30 analogów w działaniu, najbardziej podobne - Fraxiparin (242-5408ք)
Krótka informacja o narzędziu
Możliwe substytuty leku "Enoxaparin sodu"
Pełne analogi według substancji
Analogi do działania
Zaletą Cyberis jest wszechstronność, dzięki której jest w stanie wybrać analogi do dowolnych leków. Sztuczna inteligencja analizuje wskazania, przeciwwskazania, komponenty, grupy farmakologiczne, a także informacje o praktycznym zastosowaniu leków i wyświetla najlepsze zamienniki o stopniu podobieństwa w procentach.
Pełne analogi leków nie zawsze są dostępne, a ich stosowanie nie zawsze jest możliwe ze względu na obecność niebezpiecznych interakcji z lekami. Dlatego konieczne jest stosowanie podobnych leków, czasami nawet z różnych grup farmakologicznych.
Enoxaparin-analogi Pharmex
Ta strona zawiera listę wszystkich analogów Enoxaparin-Pharmex w składzie i zastosowaniu. Lista tanich analogów, a także możesz porównać ceny w aptekach.
- Najtańszy substytut Enoxaparin-Pharmex: Heparyna
- Najbardziej popularny analog Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Klasyfikacja ATC: Enoxaparin
- Składniki aktywne / Skład: Enoxaparin Sodium
Tanie analogi Enoxaparin-Pharmex
Obliczając koszt tanich analogów Enoxaparin-Pharmex, wzięto pod uwagę cenę minimalną ustaloną w cennikach dostarczanych przez apteki.
Popularne analogi Enoxaparin-Pharmex
Ta lista analogów leków jest oparta na statystykach najbardziej poszukiwanych leków.
Wszystkie analogi Enoxaparin-Pharmex
Analogi składu i wskazania
Wyżej wymieniona lista analogów leków, w której wskazane są substytuty Enoxaparin-Pharmex, jest najbardziej odpowiednia, ponieważ mają one taki sam skład składników aktywnych i są takie same jak wskazane do stosowania.
Analogi dotyczące wskazań i sposobu użycia
Różne składy mogą się pokrywać zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.
Jak znaleźć tani odpowiednik drogiej medycyny?
Aby znaleźć niedrogi analog narkotyku, leku generycznego lub synonimu, przede wszystkim zalecamy zwrócić uwagę na skład, a mianowicie na te same składniki aktywne i wskazania do stosowania. Składniki aktywne leku są takie same i będą wskazywać, że lek jest równoznaczny z lekiem, który jest farmaceutycznie równoważny lub alternatywą farmaceutyczną. Jednak nie zapomnij o nieaktywnych składnikach podobnych leków, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zapomnij o poradach lekarskich, samodzielne leczenie może zaszkodzić twojemu zdrowiu, więc zawsze skonsultuj się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek leku.
Cena Enoxaparin-Pharmex
Na poniższych stronach można znaleźć ceny Enoxaparin-Pharmex i dowiedzieć się, czy w pobliżu znajduje się apteka.
- Cena Enoxaparin-Pharmex w Rosji
- Cena Enoxaparin-Pharmex na Ukrainie
- Cena Enoxaparin-Pharmex w Kazachstanie
Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)
Treść
Wzór strukturalny
Rosyjska nazwa
Łacińska nazwa substancji Eksoksaparyna sodowa
Nazwa chemiczna
Heparyna drobnocząsteczkowa o masie cząsteczkowej powyżej 4500 daltonów
Wzór brutto
Grupa farmakologiczna substancji Eksoksaparyna sodowa
Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)
Kod CAS
Charakterystyczne substancje sól sodowa eoksaparyny
Heparyna drobnocząsteczkowa o średniej masie cząsteczkowej 4500 daltonów.
Farmakologia
Ma bezpośredni efekt antykoagulacyjny, hamuje trombokinazę (czynnik Xa), inaktywuje trombinę (czynnik IIa).
Szybko i całkowicie wchłaniane po wstrzyknięciu sc, Cmax (1,6 μg / ml) osiąga się w ciągu 3-5 godzin w dawce 40 mg. Niewielka część ulega biotransformacji. Wydalany przez nerki za pomocą T1/2 4 h (z niewydolnością nerek, w wieku 5-7 godzin). Aktywność anty-Xa utrzymuje się we krwi przez 24 godziny.
Zastosowanie substancji Eksoksaparin sodu
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej (szczególnie w praktyce ortopedycznej i chirurgii ogólnej), w tym u pacjentów z chorobami leczniczymi podczas odpoczynku w łóżku (przewlekła niewydolność serca, III lub IV klasa NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostra infekcja, ostre stany reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej). Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z zatorowością płucną lub bez niej. Zapobieganie koagulacji w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe); Choroby i dolegliwości, w których istnieje wysokie ryzyko krwawienia: zagrożone aborcji, tętniaków mózgu lub preparowania aorty brzusznej (bez operacji), udar krwotoczny, niekontrolowane krwawienie, ciężką enoksaparin- i małopłytkowość poheparynowa, wiek 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostało ustalone).
Ograniczenia w korzystaniu z
Zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia, małopłytkowość, hipokonagulacja, choroba von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, wrzód trawienny lub wrzód dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego; niedawny zawał niedokrwienny udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie ciężkie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczny, ciężka cukrzyca, niedawno zawał lub podejrzewa chirurgia neurologiczna lub okulistycznym trzyma znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego (potencjalne ryzyko zachorowania na krwiaki), mózgowo-rdzeniowego (nakłucie niedawno przeniesiona), świeży poród, bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre), zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, niewydolność nerek i (lub) wątroby ness, antykoncepcja wewnątrzmaciczna (IUD), ciężkie obrażenia (zwłaszcza ośrodkowy układ nerwowy), otwarte rany na dużych powierzchniach; jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie należy go stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.
Kategoria działania na płód przez FDA - B.
W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Skutki uboczne soli sodowej Enoxaparin
Małopłytkowość (bezobjawowy immunnoallergicheskaya), krwiak wewnątrzrdzeniowe (znieczulenia rdzeniowego) i paraliż, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, skóry i układowe reakcje alergiczne, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie, ból, krwiak, martwica węzłów.
Interakcja
Niekompatybilny z innymi lekami wpływającymi na hemostazę: NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego), dekstran-40, tiklopidyna, leki trombolityczne itp.
Przedawkowanie
Leczenie: powolne podawanie dożylne siarczanu protaminy.
Droga podania
Środki ostrożności Eksaparyna sodowa
Nie można wprowadzić / m. W przypadku trombocytopenii wywołanej przez heparynę można ją przepisać w wywiadzie w wyjątkowych przypadkach z powodu ryzyka małopłytkowości immunoalergicznej, która objawia się w ciągu 5-24 dni. Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 50% prawidłowej enoksaparyny anulować.
SODIUM ENOXAPARIN
Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Substancje pomocnicze: woda d / i - do 0,2 ml.
1 sztuka - strzykawki - konturowe opakowania komorowe (2) - opakowania kartonowe.
1 sztuka - strzykawki - konturowe opakowania komórkowe (10) - opakowania kartonowe.
Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów). Ma działanie przeciwzakrzepowe. Wykazuje wyraźną aktywność wobec czynnika Xa i słabą aktywność wobec czynnika IIa. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, aktywność przeciwpłytkowa jest bardziej wyraźna niż aktywność przeciwzakrzepową. Brak wpływu na agregację płytek krwi.
Gdy podanie s / c szybko i prawie całkowicie wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Maksymalne stężenie enoksaparyny w osoczu krwi występuje w ciągu 3-5 godzin, co odpowiada stężeniu 1,6 μg / ml po podaniu 40 mg. Vd enoksaparyna odpowiada objętości krwi.
Soksoksaparyna sodowa jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie i tworzy nieaktywne metabolity.
T1/2 - około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. Wydalany z moczem w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów.
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku możliwe jest zwiększenie T.1/2 do 5-7 h, ale korekta trybu wydawania nie jest wymagana.
Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.
Ze strony układu krzepnięcia krwi: rzadko - umiarkowanie bezobjawowa małopłytkowość.
Ze strony wątroby: rzadko - odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie.
Reakcje miejscowe: rzadko - reakcja zapalna; w rzadkich przypadkach - martwica.
Nie wpisuj / m. Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne.
Jeśli istnieją oznaki dotyczące trombocytopenii wywołanej przez heparynę, sód enoksaparyny może być stosowany tylko w nagłych przypadkach.
Aby zachować ostrożność u pacjentów z potencjalnym ryzykiem krwawienia (w tym w stanach hypocoagulation, wrzody żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa), udar niedokrwienny mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ciężkie, retinopatii cukrzycowej, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, a także u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu rdzeniowym / zewnątrzoponowym.
Przed iw trakcie leczenia należy regularnie kontrolować liczbę płytek we krwi obwodowej. Jeżeli wskaźnik ten zmniejszy się o 30-50% wartości początkowej, sól enoksaparyny należy natychmiast anulować i należy przepisać odpowiednią terapię. Przed użyciem należy anulować środki, które mogą potencjalnie wpłynąć na hemostazę; jeżeli nie jest to możliwe, równoczesna terapia jest prowadzona przy ścisłym monitorowaniu parametrów krzepnięcia.
Eksoksaparyna sodowa: opis, instrukcje, cena
Nazwa chemiczna
depolimeryzowana sól sodowa heparyny
Heparyna drobnocząsteczkowa (średnia masa cząsteczkowa około 4500 Da) o wysokiej aktywności anty-Xa (100 jednostek anty-Xa IU / mg) i słaba aktywność hamująca wobec czynnika IIa (trombina). Sól sodowa esoksaparyny aktywuje antytrombinę III, co prowadzi do hamowania powstawania i aktywności czynnika Xa i trombiny. Jest to skuteczny środek przeciwzakrzepowy o szybkim i długotrwałym działaniu, który nie wpływa niekorzystnie na agregację płytek krwi. Stosunek aktywności przeciwzakrzepowej i antykoagulacyjnej (stosunek aktywności anty-czynników Xa i IIa) wynosi około 3: 1 w porównaniu do stosunku 1: 1 dla niefrakcjonowanej heparyny. Średnia maksymalna aktywność plazmy anty-Xa obserwowana jest 3-5 godzin po wstrzyknięciu s / c i wynosi 0,2, 0,4, 1 i 1,3 anty-Xa IU / ml po podaniu odpowiednio 20, 40 mg, 1 mg / kg i 1,5 mg / kg. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się do 24 godzin po wstrzyknięciu pojedynczego sc.
Aktywność anty-IIa w osoczu jest około 10 razy mniejsza niż aktywność anty-Xa. Średnia maksymalna aktywność anty-IIa jest obserwowana około 3-4 godziny po wstrzyknięciu s / c i osiąga 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml po wielokrotnym podaniu 1 mg / kg, odpowiednio, 2-krotnie i 1,5 mg / kg przy pojedynczym wstrzyknięciu.
Farmakokinetyka
Biodostępność, gdy s / do wprowadzenia około 100%. Farmakokinetyka jest liniowa. Po wielokrotnym podawaniu s / c 40 mg 1 raz dziennie i 1,5 mg / kg 1 raz dziennie, Css osiąga się w dniu 2, z AUC o 15% wyższym niż po pojedynczym wstrzyknięciu. Po powtarzanych codziennych wstrzyknięciach 1 mg / kg 2 razy dziennie, Css osiąga się w ciągu 3-4 dni, ze średnią AUC o 65% wyższą niż po pojedynczej dawce, a średnie wartości Cmax wynoszą odpowiednio 1,2 IU / ml i 0,52. IU / ml.
Objętość dystrybucji - 5 litrów i jest zbliżona do objętości krwi. Po wprowadzeniu / na wstępie przez 6 h przy dawce 1,5 mg / kg klirensu - 0,74 l / h.
Metabolizowane głównie w wątrobie przez odsiarczanie i / lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej.
Wycofanie ma charakter jednofazowy z T1 / 2 - 4 h (po pojedynczym wstrzyknięciu sc) i 7 h (po wielokrotnym podaniu). 40% podanej dawki jest wydalane przez nerki jako czynne (10%) i nieaktywne metabolity.
U pacjentów w podeszłym wieku iu pacjentów z CKD szybkość eliminacji jest zmniejszona. Po wielokrotnym podaniu dawki 40 mg 1 raz dziennie u pacjentów z niewielką (CK 50-80 ml / min) i umiarkowaną niewydolnością nerek (CK 30-50 ml / min), zwiększa się AUC; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min), AUC jest średnio o 65% wyższa przy wielokrotnym podawaniu s / c 40 mg 1 raz dziennie.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie: zakrzepica żylna i choroba zakrzepowo-zatorowa (szczególnie w operacjach ortopedycznych i chirurgicznych); zakrzepica żylna i zakrzepowo pacjentów poddawanych bedrest (CHF klasy III lub IV wg NYHA, ostrej niewydolności oddechowej, ostrego zakażenia lub ostre choroby reumatyczne, w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej wiek powyżej 75 lat, rak, zakrzepica i zakrzepów z zatorami historia, otyłość, terapia hormonalna, CHF, przewlekła niewydolność oddechowa).
Zapobieganie nadmiernej krzepliwości krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.
Leczenie: zakrzepica żył głębokich (w tym w połączeniu z chorobą zakrzepowo-zatorową płuc), niestabilna stenokardia i ostry zawał mięśnia sercowego bez załamka Q na EKG (w połączeniu z ASA).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, zagrożonych aborcji, tętniaków mózgu lub sekcyjnym tętniaka aorty (bez operacji), udar krwotoczny (lub podejrzenie), niekontrolowane krwawienie, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie niekontrolowane enoksaparin- lub małopłytkowość poheparynowa (w ostatnich miesiącach).
Ostrożnie
Prowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego (potencjalne ryzyko wystąpienia krwiaków), stany związane z ryzykiem krwawienia - (., W tym na hemofilię, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda i innych) zaburzeń układu krzepnięcia krwi, ostatnie poród, ciężka cukrzyca, bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre), wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, wkładki domacicznej, neurologicznej lub okulistycznej (ostatnio lub podejrzewanej), zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, radioterapia (świeżo przeniesiony), nerki i / lub niewydolność wątroby, cukrzycowej retinopatii lub krwotoczny, rdzeń z kranu (świeżo przeniesiony), ciężki uraz (zwłaszcza CNS) aktywnego tuberculosis, choroby dróg oddechowych lub moczowych (aktywne) ciężkie zapalenie naczyń, otwarte rany na dużych powierzchniach, nadciśnienie tętnicze.
Schemat dawkowania
P / c, na przemian w lewej lub prawej górnej stronie lub dolnej stronie przedniej ściany jamy brzusznej. Podczas wstrzyknięcia pacjent powinien się położyć. Podczas wstrzykiwania igłę wprowadza się pionowo na całej długości w grubość skóry, zaciśniętą w fałdzie pomiędzy kciukiem a palcami wskazującymi. Fałd skóry nie jest wyprostowany do końca wstrzyknięcia. Po wstrzyknięciu nie można potrzeć miejsca wstrzyknięcia.
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych: pacjenci z umiarkowanym ryzykiem zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (operacja brzucha) - 20-40 mg 1 raz dziennie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją.
Pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (chirurgia ortopedyczna) - 40 mg 1 raz dziennie, pierwsza dawka jest podawana 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie z początkiem podawania 12-24 godzin po operacji.
Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie jest kontynuowane, o ile ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej utrzymuje się (u ortopedów, dawkę 40 mg stosuje się raz na dobę przez 5 tygodni).
Właściwości przeznaczenia w rdzeniowego / zewnątrzoponowego i przezskórnej angioplastyki wieńcowej: można zmniejszyć ryzyko wystąpienia krwawienia z kanału kręgowego, gdy znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe instalacja lub usunięcie cewnika jest najlepiej wykonać przy niskiej efektu przeciwzakrzepowego enoksaparyny.
Instalację lub usunięcie cewnika należy przeprowadzić po 10-12 godzinach po zastosowaniu profilaktycznych dawek leku do zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, w których pacjenci otrzymują większe dawki soli sodowej enoksaparyny (1 mg / kg 2 razy dziennie lub 1,5 mg / kg 1 raz dziennie), zabiegi te należy odłożyć na dłuższy czas (24 godziny). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów śpiących w łóżku: 40 mg 1 raz dziennie przez 6-14 dni.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z płucną chorobą zakrzepowo-zatorową: 1,5 mg / kg 1 raz dziennie lub 1 mg / kg 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi - 1 mg / kg 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia doustnymi antykoagulantami, natomiast leczenie enoksaparyną należy kontynuować, aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego (międzynarodowy czynnik normalizujący 2-3).
Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q: 1 mg / kg co 12 godzin, w przypadku jednoczesnego podawania ASA w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).
Profilaktyka zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy: 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka jest zmniejszana do 0,5 mg / kg przy podejściu podwójnie naczyniowym lub do 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym. W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, ale jeśli wykryje się pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, można dodać 0,5-1 mg / kg.
W ciężkiej niewydolności nerek dawkę dostosowuje się w zależności od wielkości CC: jeśli CC wynosi poniżej 30 ml / min, 1 mg / kg 1 raz dziennie w celach terapeutycznych i 20 mg 1 raz dziennie w celach profilaktycznych. Schemat dawkowania nie dotyczy przypadków hemodializy.
Przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Skutki uboczne
Wybroczynowa krwotoki (wybroczyny), wybroczyny, rzadko - zespół krwotoczny (w tym przestrzeni zaotrzewnowej i krwawienia wewnątrzczaszkowego, w tym śmierci), zaczerwienienie i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - krwiak, występowanie gęstych węzłach zapalnych (wchłonięciu w ciągu kilku dni, zaprzestanie leczenia nie jest wymagane); rzadko, martwica w miejscu podania poprzedzona plamicą lub rumieniowymi blaszkami (infiltrowanymi i bolesnymi); bezobjawowe małopłytkowość (w pierwszych dniach leczenia), rzadko - immunoalergicznym małopłytkowość (w 5-21 dni leczenia) z rozwojem zakrzepicy odbicia (heparyna trombocytopenią), co może być skomplikowane mięśnia narządu lub niedokrwienia kończyny; bezobjawowy odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.
Rzadko - reakcje ogólnoustrojowe i alergiczne skóry. W traumatycznym znieczuleniu rdzeniowo-nadtwardówkowym (prawdopodobieństwo wzrasta przy stosowaniu stałego pooperacyjnego cewnika zewnątrzoponowego) - krwiak śródmózgowy (rzadko), który może prowadzić do czasowego lub trwałego paraliżu.
Przedawkowanie
Leczenie: Siarczan protaminy (1 mg protaminy neutralizuje działanie przeciw IIa spowodowane przez 1 mg soli sodowej Enoxaparin); wysokie dawki neutralizują działanie antyoksydoksanu sodu w stosunku do Xa o 60%.
Interakcja
Nie zaleca się połączenie z antagoniści witaminy K, środki przeciwpłytkowe (w tym ASA i antagonistów receptorów Ilb / IIIa), glikoproteiny, sulfinpirazon, kwas walproinowy, NLPZ, dekstrany o wysokiej masie cząsteczkowej, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne (ryzyko krwawienia). W razie konieczności łączne stosowanie tych leków wymaga starannego monitorowania pacjenta i hemostazy.
Nie można mieszać leku w tej samej strzykawce z innymi lekami.
Instrukcje specjalne
Leczenie odbywa się wyłącznie pod nadzorem lekarza i kontroluje liczbę płytek we krwi. Wraz z rozwojem małopłytkowości heparyny - natychmiastowe wycofanie leku.
Wprowadź tylko s / w lub / podczas hemodializy.
Heparyny drobnocząsteczkowe nie są zamienne, są podawane wyłącznie ściśle według instrukcji.
Przy spadku liczby płytek krwi poniżej normy o 30-50%, jak również pojawieniu się objawów krwawienia wewnętrznego (melena lub wykrycie świeżej krwi w kale, wymioty krwi, niedokrwistość niedoboru), enoksaparyna sodowa zostaje anulowana. W historii trombocytopenii wywołanej przez heparynę sól sodową enoksaparyny przepisuje się w wyjątkowych przypadkach z uwagi na ryzyko wystąpienia immunoalergicznej trombocytopenii zakrzepowej, która objawia się 5-21 dni po podaniu. Testy agregacji płytek in vitro mają ograniczoną wartość w przewidywaniu ryzyka ich rozwoju. Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat.
Opisano rzadkie przypadki krwiaka rdzeniowego w leczeniu soli sodowej enoksaparyny na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku, a także z zastosowaniem penetrujących cewników zewnątrzoponowych po operacji lub jednoczesnym stosowaniem dodatkowych leków, które wpływają na hemostazę (w tym NLPZ). Ryzyko zwiększa się również w przypadku urazowej ekspozycji lub wielokrotnego nakłucia kręgosłupa.
Przy przepisywaniu leczenia przeciwzakrzepowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego / rdzeniowego, konieczne jest uważne i ciągłe monitorowanie pacjenta, aby zidentyfikować jakiekolwiek objawy neurologiczne (przyśrodkowy ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych, w tym drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych, upośledzenie funkcji Przewód żołądkowo-jelitowy i / lub pęcherz moczowy). W rozpoznawaniu objawów charakterystycznych dla krwiaka pnia mózgu konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie potrzeby, dekompresja kręgosłupa.
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca.
W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym lek nie wpływa znacząco na czas krwawienia i ogólne parametry krzepnięcia, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem. Przy wyższych dawkach czas APTT i krzepnięcia można wydłużyć. Zwiększenie APTT i czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby kontrolowania jego aktywności.
W przypadku ostrych infekcji, profilaktyczne podawanie enoksaparyny jest uzasadnione tylko wtedy, jeżeli te warunki są połączone z jednym z następujących czynników żylnej ryzyko zakrzepicy wiek powyżej 75 lat, raka, zakrzepicy oraz choroby zakrzepowo-zatorowej, otyłości, terapię hormonalną, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechową.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.
W czasie ciąży korzyść dla matki powinna być porównywana z potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami (w badaniach klinicznych dotyczących stosowania leku w celu zapobiegania zakrzepicy, 2 zgony odnotowano w wyniku zakrzepicy i blokady zastawki). Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia
Kleksan w Moskwie
Instrukcja
Wytwarzanie heparyny drobnocząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - 68%, ponad 8000 daltonów - średnio 7-10 dni) Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatorowości (na przykład ortopedyczne Clexane ® podaje się w dawce 40 mg 1 raz / dobę przez 5 tygodni).
Specyficzne cechy podawania Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego, a także podczas procedur rewaskularyzacji wieńcowej są opisane w części Instrukcje specjalne.
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych
Zalecana dawka Clexane® wynosi 40 mg 1 raz / dobę, s / c przez 6-14 dni.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej
Lek wstrzykuje się s / c z szybkością 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.
Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, podczas gdy leczenie Clexanem powinno być kontynuowane aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.
Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
Dawka Clexane wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym podejściu naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym.
W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak jeśli wykryte zostaną pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.
Clexane® podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin s / c, z równoczesnym podawaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).
Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową
Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego bolusa sodu enoksaparyny w dawce 30 mg i bezpośrednio po nim (w ciągu 15 minut), wykonuje się podskórne wstrzyknięcie soli sodowej enoksaparyny w dawce 1 mg / kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć, podawano 100 mg soli sodowej enoksaparyny). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin w dawce 1 mg / kg masy ciała (tj. Przy masie ciała większej niż 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).
U pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa IV. Enoksaparyna sodowa jest wstrzykiwana s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny tak bardzo, jak to możliwe). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (tj. Jeśli masa ciała jest większa niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).
W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i niespecyficznymi dla fibryny), sól enoksaparyny należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, należy jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy i, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy go kontynuować przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.
Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.
Bolus soli sodowej enoksaparyny należy podawać przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać z innymi lekami. Aby uniknąć obecności śladów innych leków w układzie i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po iniekcji bolusa IV enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można podawać bezpiecznie, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.
W przypadku podawania bolusa enoksaparynowym sodu w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar leku, tak aby pozostał tylko 30 mg (0,3 ml). Dawkę 30 mg można podawać bezpośrednio IV.
W przypadku bolusa IV podawanego enoksaparynie przez cewnik żylny można użyć napełnionych strzykawek do podania s / c leku w dawce 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ Zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ nie są wystarczającą ilością leku na bolus 30 mg soli sodowej enoksaparyny. Strzykawki 40 mg nie są stosowane, ponieważ nie mają podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.
U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie c / s wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej zostało wykonane krócej niż 8 godzin przed nadymaniem cewnika balonowego wprowadzonego do miejsca tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie soli sodowej enoksaparyny nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie c / s wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej zostało przeprowadzone ponad 8 godzin przed balonem cewnika balonowego, należy podać dodatkową dawkę soli soli sodowej Enoxaparin IV w dawce 0,3 mg / kg.
Aby zwiększyć dokładność dodatkowego bolusa małych objętości do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed użyciem.
Aby otrzymać roztwór soli sodowej enoksaparyny o stężeniu 3 mg / ml, używając ampułko-strzykawki o wadze 60 mg, zaleca się stosowanie pojemnika zawierającego 50 ml roztworu do infuzji (tj. 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji usunięto konwencjonalną strzykawkę i usunięto 30 ml roztworu. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawek do wstrzyknięcia s / c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w naczyniu. Zawartość pojemnika rozcieńczonym roztworem soli sodowej Enoxaparin delikatnie miesza się. W celu wprowadzenia za pomocą ekstraktu ze strzykawki wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu soli sodowej enoksaparyny oblicza się według wzoru:
Objętość rozcieńczonego roztworu = masa ciała pacjenta (kg) × 0,1 lub za pomocą poniższej tabeli.
Pacjenci w podeszłym wieku. Poza leczeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CM. Powyżej) dla pozostałych wskazań dawki zmniejszenie sodu enoksaparyny u osób starszych, jeśli nie niewydolnością nerek, nie jest wymagane.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) zmniejszają dawkę soli sodowej enoksaparyny zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ci pacjenci akumulują lek.
Podczas stosowania leku w celach terapeutycznych zaleca się następujący schemat dawkowania korekty:
Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.
Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.
Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów
Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.
Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.
Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.
Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.
Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek
Podczas stosowania produktu Clexane® po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.
Od układu nerwowego: ból głowy.
Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.
Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie preparatem Clexane ®; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).
- warunki i chorób, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia (zagrożonego aborcji, tętniaków aorty brzusznej lub krajanie / operację wyjątkiem /, udaru krwotocznego, niekontrolowanego krwawienia ciężkiego enoksaparin- lub małopłytkowości wywołanej przez heparynę);
- wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
- nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny niskocząsteczkowe.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.
Aby zachować ostrożność w następujących warunkach: Zaburzenia hemostatyczne (włącznie z hemofilią, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, lub innego erozyjnych i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego, niedawno udar niedokrwienny, niekontrolowane ciężkie tętnicze nadciśnienie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczna, ciężka cukrzyca, niedawna lub podejrzewana operacja neurologiczna lub oftalmiczna, chirurgia kręgosłupa minuty i zewnątrzoponowe (potencjalne ryzyko rozwoju krwiaków), rdzeń z kranu (świeżo przeniesiony), świeży porodu, zapalenia wsierdzia bakteryjne (ostre i podostre), zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, nerki i / lub niewydolność wątroby, domaciczne antykoncepcyjne, ciężki uraz (zwłaszcza CNS), otwarte rany o dużej powierzchni rany, jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.
Firma nie posiada danych na temat klinicznego zastosowania preparatu Clexane ® w następujących warunkach: aktywna gruźlica, radioterapia (ostatnio przeprowadzona).
Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.
Od Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, badania na zwierzętach nie zawsze przewidzieć reakcję na wprowadzenie enoksaparyny w ciąży u ludzi, Clexane ® powinien być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy istnieje pilna potrzeba jego stosowania, założona przez lekarza.
Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia matki preparatem Clexane®.
Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca
Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.
Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.
Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.
Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.
Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Należy wziąć pod uwagę, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie antykoagulacyjne 1 mg enoksaparyny, jeśli Clexane® był podawany nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).
Clexane ® nie może być mieszany z innymi lekami!
Nie używaj naprzemiennie soli sodowej enoksaparyny i innych heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ różnią się one od siebie sposobem produkcji, masą cząsteczkową, specyficzną aktywnością anty-Xa, jednostkami miary i dawkowania. W rezultacie leki mają różną farmakokinetykę i aktywność biologiczną (aktywność anty-IIa, interakcja z płytkami krwi).
Salicylanami ustrojowych, aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, leków trombolitycznych lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny Ilb / IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 3 lata.
Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, stosowanie leku Clexane ® może powodować krwawienie w dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.
Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku
Podczas stosowania leku Clexane ® w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie było tendencji do zwiększenia krwawienia.
Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.
Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę
Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem przypadków, gdy ich stosowanie jest ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.
Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej
Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed rozpoczęciem leczenia Clexane® i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, opisano przypadki neuraxial wylewów przy stosowaniu preparatu Clexane ® podczas prowadzenia znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub odporna na rozwój nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta wraz z zastosowaniem Clexan® w wyższych dawkach, a także z użyciem stałych cewników po zabiegu chirurgicznym lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.
W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Instalacja lub usunięcie cewnika najlepiej wykonywać przy niskim efekcie antykoagulacyjnym soli sodowej enoksaparyny.
Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać 10-12 godzin po podaniu Clexane® w dawkach profilaktycznych w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, w których pacjenci otrzymują enoksaparyny przy wyższych dawkach (1 mg / kg podawanych 2 razy / dzień lub 1,5 mg / kg, 1 godzina / dzień), procedura powinna być opóźniony przez dłuższy okres czasu (24 h). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.
Jeżeli określony przez lekarza stosowane leczenia przeciwzakrzepowego podczas zewnątrzoponowego / rdzenia znieczulenia, należy zachować szczególną ostrożność, ciągłe monitorowanie pacjenta w celu zidentyfikowania jakichkolwiek objawów neurologicznych, takich jak ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie, słabość kończyn dolnych), naruszenie funkcja jelit i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. W przypadku wykrycia objawów charakterystycznych dla krwiaków kręgosłupa konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie potrzeby, dekompresja kręgosłupa.
Ze szczególną ostrożnością Clexan ® powinien być stosowany u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w skojarzeniu z zakrzepicą lub bez niej.
Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu Clexane ® w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.
Przezskórna angioplastyka wieńcowa
Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związane z inwazyjną narzędzia manipulacji naczyń w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q i ostrego zawału uniesienia odcinka ST muszą ściśle przestrzegać zalecany odstęp pomiędzy podaniem leku i Clexane ® tych procedur. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.
Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca
Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.
W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym Clexane ® nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem.
Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku
W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych
Preparat Kleksan ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.