Enoxaparin Sodium

Sól sodowa enoksaparyny jest lekiem przeciwzakrzepowym i jest heparyną lekową o małym ciężarze cząsteczkowym.

Substancja ma wysoką aktywność przeciwpłytkową, blokuje trombokinazę, zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi, działa przeciwzapalnie.

Właściwości gospodarstwa

Substancja czynna szybko wchłania się po podaniu podskórnym. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi obserwuje się 3-5 godzin po wstrzyknięciu. Jest wydalany przez nerki w niezmienionej postaci.

Okres półtrwania wynosi 4 godziny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób starszych i otyłych, czas ten wzrasta i waha się od 5 do 7 godzin.

Formuła Enoxaparin Sodu

Zakres

Soksoksaparynę sodu przepisuje się w celu zapobiegania:

• zakrzepica żylna i okluzja naczyń z zakrzepem krwi podczas zabiegów chirurgicznych, w tym u pacjentów leżących;
• koagulacja w systemie sztucznego krążenia krwi podczas hemodializy.

A także jest przepisywany na terapię:

• zakrzepica żył głębokich, zarówno z ostrymi zatkanymi naczyniami, jak i bez niej;
• mały ogniskowy zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa (w połączeniu z aspiryną).

Przeciwwskazania bezwzględne i względne

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do powoływania leków na podstawie substancji są następujące choroby:

• indywidualna nietolerancja;
• zagrożenie poronieniem;
• nadciśnieniowy krwotok śródmózgowy;
• tętniak mózgu i rozwarstwienie aorty (z wyjątkiem interwencji chirurgicznej);
• ciężka małopłytkowość wywołana przez heparynę lub enoksaparynę;
• niekontrolowane krwawienie.

Względne przeciwwskazania do stosowania są następujące:

• zaburzenie krzepnięcia (opóźnienie krzepnięcia, hemofilia, trombocytopenia, choroba von Willebranda);
• ciężkie zapalenie tętnic;
• erozyjne i wrzodziejące schorzenia przewodu pokarmowego;
• niedawny udar niedokrwienny, historia chirurgii neurologicznej lub ocznej;
• niekontrolowane ciężkie nadciśnienie;
• cukrzyca;
• krwotok siatkówkowy;
• retinopatia cukrzycowa;
• ostatnia dostawa;
• ostatnie nakłucie lędźwiowe;
• prowadzenie znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego ze względu na ryzyko krwiaka;
• zapalenie błony śluzowej serca o etiologii bakteryjnej;
• niewydolność nerek i wątroby;
• wkładka domaciczna;
• poważne obrażenia (zwłaszcza wewnątrzczaszkowe);
• rozległe otwarte rany;
• równoległe przyjmowanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Leki na receptę dla szczególnych kategorii obywateli

Ze względu na brak danych klinicznych lek nie może być przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Podczas przeprowadzania badań klinicznych u zwierząt w ciąży nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na potomstwo. Niemniej jednak lek w pozycji kobiet powinien być przepisywany z ostrożnością i tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Niemożliwe jest przepisanie leku kobietom w ciąży, które mają sztuczną zastawkę wszczepioną w ich serca, ponieważ śmierć jest możliwa.

W czasie terapii warto przenieść dziecko do mieszaniny adaptacyjnej.

Niepożądane reakcje

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• małopłytkowość (bezobjawowa, immunoalergiczna);
• spontaniczny rdzeniowy krwiak nadtwardówkowy, który może wywoływać przemijający lub trwały paraliż;
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych;
• krwawienie;
• alergia.

W miejscu wstrzyknięcia można zaobserwować:

• proces zapalny;
• krwotok;
• bolesne odczucia;
• martwica.

Zgodność farmakologiczna

Leku nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Leku nie należy przepisywać innymi lekami, które wpływają na hemostazę: antagonistów witaminy K, leków trombolitycznych, NLPZ (z wyjątkiem aspiryny); dekstran -40 itd.

Schemat dawkowania i przestrogi

Podczas wprowadzania leku pacjent powinien znajdować się w pozycji poziomej. Wstrzyknięcie wykonuje się podskórnie naprzemiennie w przedniej i tylnej bocznej ścianie jamy brzusznej na wysokości pępka.

Aby zapobiec zakrzepicy żylnej i okluzji naczyń, pierwszą dawkę leku podaje się 2 godziny przed operacją, a następnie 20 mg raz dziennie przez tydzień.

Jeśli ryzyko jest zbyt wysokie, dawkowanie leku zwiększa się 2-krotnie, a pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 12 godzin przed operacją. Przebieg leczenia wynosi 10 dni.

Aby zapobiec koagulacji podczas oczyszczania krwi za pomocą sztucznej nerki, lek w dawce 0,5-1 mg / kg prowadzi do linii tętniczej na początku hemodializy, która trwa 4 godziny.

W połączeniu z aspiryną lek jest zawarty w schemacie leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i małego ogniskowego zawału. Dawkowanie u takich pacjentów wynosi 1 mg / kg, lek podaje się co 12 godzin do czasu normalizacji stanu, zwykle przez 3-8 dni.

Wraz z rozwojem przedawkowania obserwuje się krwawienie. W tym przypadku do pacjenta wstrzyknięto powoli siarczan protaminy.

Leku nie można podawać domięśniowo, tylko podskórnie i dożylnie podczas hemodializy.

Kiedy trombocytopenia sprowokowany heparyny, enoksaparyny wtrysk odbywa się w wyjątkowych przypadkach, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo immunoalergicznym małopłytkowości, które mogą pojawić się na 5-24 dni po rozpoczęciu leczenia.

Ryzyko małopłytkowości wywołane przez heparynę może utrzymywać się jeszcze przez kilka lat.

Aby zmniejszyć ryzyko krwiaka rdzenia kręgowego, lek należy podawać w dawce 40 mg lub mniej, inne leki wpływające na hemostazę nie powinny być podawane jednocześnie, należy również zastosować penetrację cewników zewnątrzoponowych. Ryzyko krwotoku wzrasta wraz z powtarzającym się nakłuciem lędźwiowym.

Wraz z wprowadzeniem leku na tle znieczulenia należy stale monitorować stan zdrowia pacjenta. W rozpoznawaniu takich objawów krwiaka rdzenia kręgowego, jak ból w plecach, nieprawidłowości w pęcherzu i narządach trawiennych, funkcje czuciowe i ruchowe, w tym drętwienie i osłabienie nóg, pilne rozpoznanie i leczenie, możliwie dekompresja kręgosłupa, powinny zostać przeprowadzone.

Wraz z rozwojem ostrej infekcji w celu zapobieżenia stosowaniu leku jest uzasadnione, jeśli pacjent jest zagrożony rozwojem zakrzepicy żylnej i ma następujące:

• wiek powyżej 75 lat;
• onkologia;
• historia zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej;
• nadwaga;
• leki hormonalne;
• przewlekła niewydolność serca i układu oddechowego.

Leki zawierające substancję

Dziś w sprzedaży można znaleźć następujące leki z substancją czynną, którą jest sól sodowa Enoxaparin:

Opinia lekarzy i pacjentów

Przeglądy pacjentów i specjalistów praktykujących stosowanie soli enoksaparyny w praktyce medycznej.

Na początku ciąży miałem podwyższony poziom D-dimera, lekarz przepisał Clexane. Sprzedawaj lek wyłącznie na receptę w opakowaniu 1-2 strzykawek.

Wstrzyknięcie wykonuje się w żołądku, wycofując się z pępka w różnych kierunkach na dwóch palcach. Za pierwszym razem bolało i powstał krwiak, ale testy po leczeniu były normalne.

Mary

Nie możesz sam przepisać leku, ponieważ istnieje wysokie ryzyko krwawienia. Należy pamiętać, że heparyny drobnocząsteczkowe nie są zamienne i muszą być przepisywane ściśle zgodnie z instrukcjami.

Aby wykonać wstrzyknięcie, konieczne jest zaciśnięcie skóry kciukiem i palcem wskazującym, a nie spuszczanie ich do końca procedury. Igła w fałdzie skóry musi być umieszczona prostopadle do ciała pacjenta na całej długości. Po wprowadzeniu leku do masażu miejsce wstrzyknięcia jest niemożliwe.

Anatoly Alekseevich chirurg, 21 lat doświadczenia

Przechowywać iniekcje w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni, zapobiegając ich zamarznięciu.

Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)

Treść

Wzór strukturalny

Rosyjska nazwa

Łacińska nazwa substancji Eksoksaparyna sodowa

Nazwa chemiczna

Heparyna drobnocząsteczkowa o masie cząsteczkowej powyżej 4500 daltonów

Wzór brutto

Grupa farmakologiczna substancji Eksoksaparyna sodowa

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Kod CAS

Charakterystyczne substancje sól sodowa eoksaparyny

Heparyna drobnocząsteczkowa o średniej masie cząsteczkowej 4500 daltonów.

Farmakologia

Ma bezpośredni efekt antykoagulacyjny, hamuje trombokinazę (czynnik Xa), inaktywuje trombinę (czynnik IIa).

Szybko i całkowicie wchłaniane po wstrzyknięciu sc, C_max (1,6 μg / ml) osiąga się w ciągu 3-5 godzin w dawce 40 mg. Niewielka część ulega biotransformacji. Wydalany przez nerki za pomocą T_1/2 4 h (z niewydolnością nerek, w wieku 5-7 godzin). Aktywność anty-Xa utrzymuje się we krwi przez 24 godziny.

Zastosowanie substancji Eksoksaparin sodu

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej (szczególnie w praktyce ortopedycznej i chirurgii ogólnej), w tym u pacjentów z chorobami leczniczymi podczas odpoczynku w łóżku (przewlekła niewydolność serca, III lub IV klasa NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostra infekcja, ostre stany reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej). Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z zatorowością płucną lub bez niej. Zapobieganie koagulacji w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe); Choroby i dolegliwości, w których istnieje wysokie ryzyko krwawienia: zagrożone aborcji, tętniaków mózgu lub preparowania aorty brzusznej (bez operacji), udar krwotoczny, niekontrolowane krwawienie, ciężką enoksaparin- i małopłytkowość poheparynowa, wiek 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostało ustalone).

Ograniczenia w korzystaniu z

Zaburzenia hemostazy (w tym hemofilia, małopłytkowość, hipokonagulacja, choroba von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, wrzód trawienny lub wrzód dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego; niedawny zawał niedokrwienny udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie ciężkie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczny, ciężka cukrzyca, niedawno zawał lub podejrzewa chirurgia neurologiczna lub okulistycznym trzyma znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego (potencjalne ryzyko zachorowania na krwiaki), mózgowo-rdzeniowego (nakłucie niedawno przeniesiona), świeży poród, bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre), zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, niewydolność nerek i (lub) wątroby ness, antykoncepcja wewnątrzmaciczna (IUD), ciężkie obrażenia (zwłaszcza ośrodkowy układ nerwowy), otwarte rany na dużych powierzchniach; jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Nie należy go stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

Kategoria działania na płód przez FDA - B.

W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne soli sodowej Enoxaparin

Małopłytkowość (bezobjawowy immunnoallergicheskaya), krwiak wewnątrzrdzeniowe (znieczulenia rdzeniowego) i paraliż, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, skóry i układowe reakcje alergiczne, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie, ból, krwiak, martwica węzłów.

Interakcja

Niekompatybilny z innymi lekami wpływającymi na hemostazę: NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego), dekstran-40, tiklopidyna, leki trombolityczne itp.

Przedawkowanie

Leczenie: powolne podawanie dożylne siarczanu protaminy.

Droga podania

Środki ostrożności Eksaparyna sodowa

Nie można wprowadzić / m. W przypadku trombocytopenii wywołanej przez heparynę można ją przepisać w wywiadzie w wyjątkowych przypadkach z powodu ryzyka małopłytkowości immunoalergicznej, która objawia się w ciągu 5-24 dni. Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 50% prawidłowej enoksaparyny anulować.

Eksoksaparyna sodowa: opis, instrukcje, cena

Nazwa chemiczna
depolimeryzowana sól sodowa heparyny

Heparyna drobnocząsteczkowa (średnia masa cząsteczkowa około 4500 Da) o wysokiej aktywności anty-Xa (100 jednostek anty-Xa IU / mg) i słaba aktywność hamująca wobec czynnika IIa (trombina). Sól sodowa esoksaparyny aktywuje antytrombinę III, co prowadzi do hamowania powstawania i aktywności czynnika Xa i trombiny. Jest to skuteczny środek przeciwzakrzepowy o szybkim i długotrwałym działaniu, który nie wpływa niekorzystnie na agregację płytek krwi. Stosunek aktywności przeciwzakrzepowej i antykoagulacyjnej (stosunek aktywności anty-czynników Xa i IIa) wynosi około 3: 1 w porównaniu do stosunku 1: 1 dla niefrakcjonowanej heparyny. Średnia maksymalna aktywność plazmy anty-Xa obserwowana jest 3-5 godzin po wstrzyknięciu s / c i wynosi 0,2, 0,4, 1 i 1,3 anty-Xa IU / ml po podaniu odpowiednio 20, 40 mg, 1 mg / kg i 1,5 mg / kg. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się do 24 godzin po wstrzyknięciu pojedynczego sc.

Aktywność anty-IIa w osoczu jest około 10 razy mniejsza niż aktywność anty-Xa. Średnia maksymalna aktywność anty-IIa jest obserwowana około 3-4 godziny po wstrzyknięciu s / c i osiąga 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml po wielokrotnym podaniu 1 mg / kg, odpowiednio, 2-krotnie i 1,5 mg / kg przy pojedynczym wstrzyknięciu.
Farmakokinetyka

Biodostępność, gdy s / do wprowadzenia około 100%. Farmakokinetyka jest liniowa. Po wielokrotnym podawaniu s / c 40 mg 1 raz dziennie i 1,5 mg / kg 1 raz dziennie, Css osiąga się w dniu 2, z AUC o 15% wyższym niż po pojedynczym wstrzyknięciu. Po powtarzanych codziennych wstrzyknięciach 1 mg / kg 2 razy dziennie, Css osiąga się w ciągu 3-4 dni, ze średnią AUC o 65% wyższą niż po pojedynczej dawce, a średnie wartości Cmax wynoszą odpowiednio 1,2 IU / ml i 0,52. IU / ml.

Objętość dystrybucji - 5 litrów i jest zbliżona do objętości krwi. Po wprowadzeniu / na wstępie przez 6 h przy dawce 1,5 mg / kg klirensu - 0,74 l / h.

Metabolizowane głównie w wątrobie przez odsiarczanie i / lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej.

Wycofanie ma charakter jednofazowy z T1 / 2 - 4 h (po pojedynczym wstrzyknięciu sc) i 7 h (po wielokrotnym podaniu). 40% podanej dawki jest wydalane przez nerki jako czynne (10%) i nieaktywne metabolity.

U pacjentów w podeszłym wieku iu pacjentów z CKD szybkość eliminacji jest zmniejszona. Po wielokrotnym podaniu dawki 40 mg 1 raz dziennie u pacjentów z niewielką (CK 50-80 ml / min) i umiarkowaną niewydolnością nerek (CK 30-50 ml / min), zwiększa się AUC; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min), AUC jest średnio o 65% wyższa przy wielokrotnym podawaniu s / c 40 mg 1 raz dziennie.
Wskazania do stosowania

Zapobieganie: zakrzepica żylna i choroba zakrzepowo-zatorowa (szczególnie w operacjach ortopedycznych i chirurgicznych); zakrzepica żylna i zakrzepowo pacjentów poddawanych bedrest (CHF klasy III lub IV wg NYHA, ostrej niewydolności oddechowej, ostrego zakażenia lub ostre choroby reumatyczne, w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej wiek powyżej 75 lat, rak, zakrzepica i zakrzepów z zatorami historia, otyłość, terapia hormonalna, CHF, przewlekła niewydolność oddechowa).

Zapobieganie nadmiernej krzepliwości krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.

Leczenie: zakrzepica żył głębokich (w tym w połączeniu z chorobą zakrzepowo-zatorową płuc), niestabilna stenokardia i ostry zawał mięśnia sercowego bez załamka Q na EKG (w połączeniu z ASA).
Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, zagrożonych aborcji, tętniaków mózgu lub sekcyjnym tętniaka aorty (bez operacji), udar krwotoczny (lub podejrzenie), niekontrolowane krwawienie, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie niekontrolowane enoksaparin- lub małopłytkowość poheparynowa (w ostatnich miesiącach).
Ostrożnie

Prowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego (potencjalne ryzyko wystąpienia krwiaków), stany związane z ryzykiem krwawienia - (., W tym na hemofilię, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda i innych) zaburzeń układu krzepnięcia krwi, ostatnie poród, ciężka cukrzyca, bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre), wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, wkładki domacicznej, neurologicznej lub okulistycznej (ostatnio lub podejrzewanej), zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, radioterapia (świeżo przeniesiony), nerki i / lub niewydolność wątroby, cukrzycowej retinopatii lub krwotoczny, rdzeń z kranu (świeżo przeniesiony), ciężki uraz (zwłaszcza CNS) aktywnego tuberculosis, choroby dróg oddechowych lub moczowych (aktywne) ciężkie zapalenie naczyń, otwarte rany na dużych powierzchniach, nadciśnienie tętnicze.
Schemat dawkowania

P / c, na przemian w lewej lub prawej górnej stronie lub dolnej stronie przedniej ściany jamy brzusznej. Podczas wstrzyknięcia pacjent powinien się położyć. Podczas wstrzykiwania igłę wprowadza się pionowo na całej długości w grubość skóry, zaciśniętą w fałdzie pomiędzy kciukiem a palcami wskazującymi. Fałd skóry nie jest wyprostowany do końca wstrzyknięcia. Po wstrzyknięciu nie można potrzeć miejsca wstrzyknięcia.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych: pacjenci z umiarkowanym ryzykiem zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (operacja brzucha) - 20-40 mg 1 raz dziennie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją.

Pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (chirurgia ortopedyczna) - 40 mg 1 raz dziennie, pierwsza dawka jest podawana 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie z początkiem podawania 12-24 godzin po operacji.

Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie jest kontynuowane, o ile ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej utrzymuje się (u ortopedów, dawkę 40 mg stosuje się raz na dobę przez 5 tygodni).

Właściwości przeznaczenia w rdzeniowego / zewnątrzoponowego i przezskórnej angioplastyki wieńcowej: można zmniejszyć ryzyko wystąpienia krwawienia z kanału kręgowego, gdy znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe instalacja lub usunięcie cewnika jest najlepiej wykonać przy niskiej efektu przeciwzakrzepowego enoksaparyny.

Instalację lub usunięcie cewnika należy przeprowadzić po 10-12 godzinach po zastosowaniu profilaktycznych dawek leku do zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, w których pacjenci otrzymują większe dawki soli sodowej enoksaparyny (1 mg / kg 2 razy dziennie lub 1,5 mg / kg 1 raz dziennie), zabiegi te należy odłożyć na dłuższy czas (24 godziny). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów śpiących w łóżku: 40 mg 1 raz dziennie przez 6-14 dni.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z płucną chorobą zakrzepowo-zatorową: 1,5 mg / kg 1 raz dziennie lub 1 mg / kg 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi - 1 mg / kg 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia doustnymi antykoagulantami, natomiast leczenie enoksaparyną należy kontynuować, aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego (międzynarodowy czynnik normalizujący 2-3).

Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q: 1 mg / kg co 12 godzin, w przypadku jednoczesnego podawania ASA w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Profilaktyka zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy: 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka jest zmniejszana do 0,5 mg / kg przy podejściu podwójnie naczyniowym lub do 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym. W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, ale jeśli wykryje się pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, można dodać 0,5-1 mg / kg.

W ciężkiej niewydolności nerek dawkę dostosowuje się w zależności od wielkości CC: jeśli CC wynosi poniżej 30 ml / min, 1 mg / kg 1 raz dziennie w celach terapeutycznych i 20 mg 1 raz dziennie w celach profilaktycznych. Schemat dawkowania nie dotyczy przypadków hemodializy.

Przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Skutki uboczne

Wybroczynowa krwotoki (wybroczyny), wybroczyny, rzadko - zespół krwotoczny (w tym przestrzeni zaotrzewnowej i krwawienia wewnątrzczaszkowego, w tym śmierci), zaczerwienienie i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - krwiak, występowanie gęstych węzłach zapalnych (wchłonięciu w ciągu kilku dni, zaprzestanie leczenia nie jest wymagane); rzadko, martwica w miejscu podania poprzedzona plamicą lub rumieniowymi blaszkami (infiltrowanymi i bolesnymi); bezobjawowe małopłytkowość (w pierwszych dniach leczenia), rzadko - immunoalergicznym małopłytkowość (w 5-21 dni leczenia) z rozwojem zakrzepicy odbicia (heparyna trombocytopenią), co może być skomplikowane mięśnia narządu lub niedokrwienia kończyny; bezobjawowy odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Rzadko - reakcje ogólnoustrojowe i alergiczne skóry. W traumatycznym znieczuleniu rdzeniowo-nadtwardówkowym (prawdopodobieństwo wzrasta przy stosowaniu stałego pooperacyjnego cewnika zewnątrzoponowego) - krwiak śródmózgowy (rzadko), który może prowadzić do czasowego lub trwałego paraliżu.
Przedawkowanie

Leczenie: Siarczan protaminy (1 mg protaminy neutralizuje działanie przeciw IIa spowodowane przez 1 mg soli sodowej Enoxaparin); wysokie dawki neutralizują działanie antyoksydoksanu sodu w stosunku do Xa o 60%.
Interakcja

Nie zaleca się połączenie z antagoniści witaminy K, środki przeciwpłytkowe (w tym ASA i antagonistów receptorów Ilb / IIIa), glikoproteiny, sulfinpirazon, kwas walproinowy, NLPZ, dekstrany o wysokiej masie cząsteczkowej, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne (ryzyko krwawienia). W razie konieczności łączne stosowanie tych leków wymaga starannego monitorowania pacjenta i hemostazy.

Nie można mieszać leku w tej samej strzykawce z innymi lekami.
Instrukcje specjalne

Leczenie odbywa się wyłącznie pod nadzorem lekarza i kontroluje liczbę płytek we krwi. Wraz z rozwojem małopłytkowości heparyny - natychmiastowe wycofanie leku.

Wprowadź tylko s / w lub / podczas hemodializy.

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są zamienne, są podawane wyłącznie ściśle według instrukcji.

Przy spadku liczby płytek krwi poniżej normy o 30-50%, jak również pojawieniu się objawów krwawienia wewnętrznego (melena lub wykrycie świeżej krwi w kale, wymioty krwi, niedokrwistość niedoboru), enoksaparyna sodowa zostaje anulowana. W historii trombocytopenii wywołanej przez heparynę sól sodową enoksaparyny przepisuje się w wyjątkowych przypadkach z uwagi na ryzyko wystąpienia immunoalergicznej trombocytopenii zakrzepowej, która objawia się 5-21 dni po podaniu. Testy agregacji płytek in vitro mają ograniczoną wartość w przewidywaniu ryzyka ich rozwoju. Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat.

Opisano rzadkie przypadki krwiaka rdzeniowego w leczeniu soli sodowej enoksaparyny na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku, a także z zastosowaniem penetrujących cewników zewnątrzoponowych po operacji lub jednoczesnym stosowaniem dodatkowych leków, które wpływają na hemostazę (w tym NLPZ). Ryzyko zwiększa się również w przypadku urazowej ekspozycji lub wielokrotnego nakłucia kręgosłupa.

Przy przepisywaniu leczenia przeciwzakrzepowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego / rdzeniowego, konieczne jest uważne i ciągłe monitorowanie pacjenta, aby zidentyfikować jakiekolwiek objawy neurologiczne (przyśrodkowy ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych, w tym drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych, upośledzenie funkcji Przewód żołądkowo-jelitowy i / lub pęcherz moczowy). W rozpoznawaniu objawów charakterystycznych dla krwiaka pnia mózgu konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie potrzeby, dekompresja kręgosłupa.

Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca.

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym lek nie wpływa znacząco na czas krwawienia i ogólne parametry krzepnięcia, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem. Przy wyższych dawkach czas APTT i krzepnięcia można wydłużyć. Zwiększenie APTT i czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby kontrolowania jego aktywności.

W przypadku ostrych infekcji, profilaktyczne podawanie enoksaparyny jest uzasadnione tylko wtedy, jeżeli te warunki są połączone z jednym z następujących czynników żylnej ryzyko zakrzepicy wiek powyżej 75 lat, raka, zakrzepicy oraz choroby zakrzepowo-zatorowej, otyłości, terapię hormonalną, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechową.

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

W czasie ciąży korzyść dla matki powinna być porównywana z potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami (w badaniach klinicznych dotyczących stosowania leku w celu zapobiegania zakrzepicy, 2 zgony odnotowano w wyniku zakrzepicy i blokady zastawki). Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia

Reg. № LP-004284

Informacje z GRLS na temat leków z reg. № LP-004284:

1. Sól sodowa soli sodowej

Numer dowodu rejestracyjnego: LP-004284

Data rejestracji: 04.05.2017

Data ważności dowodu rejestracyjnego: 04.05.2022

Osoba prawna, na której nazwisko wydaje się dowód rejestracyjny: Zamknięta Spółka Akcyjna "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rosja

Nazwa handlowa leku: Eksoksaparyna sodowa

Międzynarodowe niezastrzeżone lub chemiczne nazwy: Enoxaparin Sodium

Formy uwalniania: roztwór do wstrzykiwań 4 000 anty-Xa ME / 0,4 ml, strzykawki - 1

Informacje na temat etapów produkcji: Wydanie kontroli jakości, Zamknięta Spółka Akcyjna "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Moscow Region, Krasnogorsky District, p. Petrovo Far, Rosja

Dokumentacja regulacyjna: LP 004284-040517,2017, sól sodowa esoksaparyny;

Grupa farmakoterapeutyczna: bezpośrednio działający antykoagulant

2. Sól sodowa soli sodowej

Numer dowodu rejestracyjnego: LP-004284

Data rejestracji: 04.05.2017

Data ważności dowodu rejestracyjnego: 04.05.2022

Osoba prawna, na której nazwisko wydaje się dowód rejestracyjny: Zamknięta Spółka Akcyjna "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Rosja

Nazwa handlowa leku: Eksoksaparyna sodowa

Międzynarodowe niezastrzeżone lub chemiczne nazwy: Enoxaparin Sodium

Formy uwolnienia: roztwór do wstrzykiwań 10000 anty-IU / ml, strzykawki - 2

Informacja o etapach produkcji: Producent (wszystkie kroki, w tym wydającego kontroli jakości), Closed Joint Stock Company "BIOCAD" (JSC "BIOCAD"), 143422, Moscow region, powiat Krasnogorsk, p.. Petrovo Far, Rosja

Dokumentacja regulacyjna: LP-004284-040718,2018, sól sodowa esoksaparyny;

Grupa farmakoterapeutyczna: bezpośrednio działający antykoagulant

Składniki aktywne - sól sodowa Enoxaparin

Powiązane słowniki

Enoxaparin Sodium

Enoxparine XXII Praktyka chirurgicznaZ49.

1 Pomoc w tym pozaustrojowa dializa Charakterystyka substancji Eksoksaparyna sodowa Heparyna drobnocząsteczkowa o średniej masie cząsteczkowej 4500 Daltonów Farmakologia Farmakologiczne działanie przeciwzakrzepowe. Ma bezpośredni efekt antykoagulacyjny, hamuje trombokinazę (czynnik Xa), inaktywuje trombinę (czynnik IIa).

Szybko i całkowicie wchłaniany po wstrzyknięciu s / c, Cmax (1,6 μg / ml) osiąga się w ciągu 3-5 godzin w dawce 40 mg. Niewielka część ulega biotransformacji. Wydalany przez nerki z T1 / 2 4 h (z niewydolnością nerek i w wieku 5-7 godzin). Aktywność anty-Xa jest zatrzymywana we krwi 24 h. Zastosowanie substancji Eksoksaparyna sodu Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej (szczególnie w praktyce ortopedycznej i chirurgii ogólnej), w t.

w tym pacjenci z chorobami leczniczymi leżącymi w łóżku (przewlekła niewydolność serca, III lub IV klasa NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ostra infekcja, ostre stany reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej). Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z zatorowością płucną lub bez niej.

Zapobieganie koagulacji w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów (Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).ProtivopokazaniyaGiperchuvstvitelnost (w tym heparyny lub jej pochodną, ​​łącznie z innymi heparyny o małej masie cząsteczkowej); Choroby i dolegliwości, w których istnieje wysokie ryzyko krwawienia: zagrożone aborcji, tętniaków mózgu lub sekcyjnym tętniaka aorty (z wyjątkiem chirurgii), udar krwotoczny, niekontrolowane krwawienie, ciężką małopłytkowość poheparynowa enoksaparyny, wiek 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie mają zainstalowany).

Ograniczenia primeneniyuNarusheniya hemostazy (włącznie z hemofilią, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, lub innych uszkodzeń erozyjnych i wrzodziejące zapalenie przewodu pokarmowego; niedawny zawał niedokrwienny udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie ciężkie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczny, ciężka cukrzyca, niedawno zawał lub podejrzewa chirurgia neurologiczna lub okulistycznym trzyma znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego (potencjalne ryzyko zachorowania na krwiaki), mózgowo-rdzeniowego (nakłucie niedawno przeniesiona), świeży poród, bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre), zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy, niewydolność nerek i (lub) wątroby ness, antykoncepcja wewnątrzmaciczna (IUD), ciężkie obrażenia (zwłaszcza ośrodkowy układ nerwowy), otwarte rany na dużych powierzchniach; jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Zastosowanie ciąży i grudyuNe piersi należy stosować w okresie ciąży z wyjątkiem przypadków, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla ploda.Ne zaleca się stosować u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serdtsa.Kategoriya działania na płód przez FDA - B.Na leczenie powinno być przestań karmić piersią.

Efekty uboczne substancji enoksaparynę natriyaTrombotsitopeniya (bezobjawowy immunnoallergicheskaya), wewnątrzrdzeniowe krwiak (znieczuleniu) i paraliż, enzymów wątrobowych, skórnych lub ogólnoustrojowych reakcji alergicznych, krwotok w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie, ból, krwiak, martwica węzłów.

VzaimodeystvieNesovmestim z innymi lekami wpływającymi hemostazy: NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego), dekstran-40, tiklopidynę, leki trombolityczne i dr.PeredozirovkaSimptomy: krovotochivost.Lechenie: powolne / przy podawaniu stosowania protaminy sulfata.Sposob i dozyP / k w „pozycji leżącej "W przednim odcinku boczno-bocznym ściany brzucha na wysokości talii.

Zapobieganie pooperacyjnej zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej - 20 mg 1 raz dziennie przez 7 dni (pierwsza dawka 2 godziny przed operacją), przy bardzo wysokim ryzyku - 40 mg / kg dziennie, przez 10 dni (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją) Zakrzepica żył głębokich - 1 mg / kg co 12 godzin lub 1,5 mg / kg raz dziennie przez 10 dni Zapobieganie koagulacji podczas hemodializy - 0,5-1 mg / kg w linii tętniczej na początku hemodializy, przetrzymywany przez 4 godziny

Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów q - 1 mg / kg masy ciała co 12 godziny, aż do ustabilizowania (zazwyczaj 3-8 dni), podczas gdy środków ostrożności acetylosalicylowy kisloty.Mery Enoksaparyna natriyaNelzya substancji podawanej / m. W przypadku trombocytopenii wywołanej przez heparynę można ją przepisać w wywiadzie w wyjątkowych przypadkach z powodu ryzyka małopłytkowości immunoalergicznej, która objawia się w ciągu 5-24 dni.

Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 50% normy anuluje enoksaparynę Rok ostatniego dostosowania2010

Nazwa handlowa Enoxaparin Sodium

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów). Ma działanie przeciwzakrzepowe. Wykazuje wyraźną aktywność wobec czynnika Xa i słabą aktywność wobec czynnika IIa. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, aktywność przeciwpłytkowa jest bardziej wyraźna niż aktywność przeciwzakrzepową. Brak wpływu na agregację płytek krwi.

Farmakokinetyka

Gdy podanie s / c szybko i prawie całkowicie wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Maksymalne stężenie enoksaparyny w osoczu krwi występuje w ciągu 3-5 godzin, co odpowiada stężeniu 1,6 μg / ml po podaniu 40 mg. Vd enoksaparyna odpowiada objętości krwi.

Soksoksaparyna sodowa jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie i tworzy nieaktywne metabolity.

T1 / 2 - około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. Wydalany z moczem w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów.

U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku możliwe jest zwiększenie T1 / 2 do 5-7 godzin, ale nie jest wymagane dostosowanie schematu dawkowania.

Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.

Dawkowanie

Indywidualny Wprowadź sc w przednią lub tylną ściankę boczną brzucha na poziomie pasa.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę (salicylany, inne NLPZ, dekstran 40, tiklopidyna, GCS, leki trombolityczne, antykoagulanty), może rozwinąć się działanie przeciwzakrzepowe enoksiparyny sodowej, mogą rozwinąć się powikłania krwotoczne.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

W czasie ciąży stosowanie nie jest zalecane. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie enoksaparyny sodu w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne

Ze strony układu krzepnięcia krwi: rzadko - umiarkowanie bezobjawowa małopłytkowość.

Ze strony wątroby: rzadko - odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie.

Reakcje miejscowe: rzadko - reakcja zapalna; w rzadkich przypadkach - martwica.

Wskazania

Zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza w praktyce ortopedycznej i chirurgii ogólnej; leczenie zakrzepicy żył głębokich; zapobieganie nadmiernej krzepliwości krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez patologicznego załamka Q na EKG (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym).

Przeciwwskazania

Stany z wysokim ryzykiem wystąpienia niekontrolowanego krwawienia (w tym wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego, niedawno doznały udaru krwotocznego); nadwrażliwość na enoksaparynę.

Instrukcje specjalne

Nie wpisuj / m. Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne.

Jeśli istnieją oznaki dotyczące trombocytopenii wywołanej przez heparynę, sód enoksaparyny może być stosowany tylko w nagłych przypadkach.

Aby zachować ostrożność u pacjentów z potencjalnym ryzykiem krwawienia (w tym w stanach hypocoagulation, wrzody żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa), udar niedokrwienny mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ciężkie, retinopatii cukrzycowej, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, a także u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu rdzeniowym / zewnątrzoponowym.

Przed iw trakcie leczenia należy regularnie kontrolować liczbę płytek we krwi obwodowej. Jeżeli wskaźnik ten zmniejszy się o 30-50% wartości początkowej, sól enoksaparyny należy natychmiast anulować i należy przepisać odpowiednią terapię. Przed użyciem należy anulować środki, które mogą potencjalnie wpłynąć na hemostazę; jeżeli nie jest to możliwe, równoczesna terapia jest prowadzona przy ścisłym monitorowaniu parametrów krzepnięcia.

SODIUM ENOXAPARIN

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: woda d / i - do 0,2 ml.

1 sztuka - strzykawki - konturowe opakowania komorowe (2) - opakowania kartonowe.
1 sztuka - strzykawki - konturowe opakowania komórkowe (10) - opakowania kartonowe.

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Należy do grupy heparyn drobnocząsteczkowych (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów). Ma działanie przeciwzakrzepowe. Wykazuje wyraźną aktywność wobec czynnika Xa i słabą aktywność wobec czynnika IIa. W przeciwieństwie do niefrakcjonowanej standardowej heparyny, aktywność przeciwpłytkowa jest bardziej wyraźna niż aktywność przeciwzakrzepową. Brak wpływu na agregację płytek krwi.

Gdy podanie s / c szybko i prawie całkowicie wchłania się z miejsca wstrzyknięcia. Maksymalne stężenie enoksaparyny w osoczu krwi występuje w ciągu 3-5 godzin, co odpowiada stężeniu 1,6 μg / ml po podaniu 40 mg. V_d enoksaparyna odpowiada objętości krwi.

Soksoksaparyna sodowa jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie i tworzy nieaktywne metabolity.

T_1/2 - około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. Wydalany z moczem w postaci niezmienionej iw postaci metabolitów.

U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku możliwe jest zwiększenie T._1/2 do 5-7 h, ale korekta trybu wydawania nie jest wymagana.

Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.

Ze strony układu krzepnięcia krwi: rzadko - umiarkowanie bezobjawowa małopłytkowość.

Ze strony wątroby: rzadko - odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie.

Reakcje miejscowe: rzadko - reakcja zapalna; w rzadkich przypadkach - martwica.

Nie wpisuj / m. Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne.

Jeśli istnieją oznaki dotyczące trombocytopenii wywołanej przez heparynę, sód enoksaparyny może być stosowany tylko w nagłych przypadkach.

Aby zachować ostrożność u pacjentów z potencjalnym ryzykiem krwawienia (w tym w stanach hypocoagulation, wrzody żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa), udar niedokrwienny mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ciężkie, retinopatii cukrzycowej, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, a także u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu rdzeniowym / zewnątrzoponowym.

Przed iw trakcie leczenia należy regularnie kontrolować liczbę płytek we krwi obwodowej. Jeżeli wskaźnik ten zmniejszy się o 30-50% wartości początkowej, sól enoksaparyny należy natychmiast anulować i należy przepisać odpowiednią terapię. Przed użyciem należy anulować środki, które mogą potencjalnie wpłynąć na hemostazę; jeżeli nie jest to możliwe, równoczesna terapia jest prowadzona przy ścisłym monitorowaniu parametrów krzepnięcia.

Enoxaparin Sodium

Treść

Łacińska nazwa [edycja]

Grupa farmakologiczna [edycja]

Charakterystyka substancji [edycja]

Sól sodowa enoksaparyny jest bezpośrednią antykoagulantem, niskocząsteczkową heparyną o średniej masie cząsteczkowej 4500 daltonów.

Farmakologia [edycja]

sól sodowa enoksaparyny ma bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe, hamuje thrombokinase (czynnik Xa) inaktywacji trombiny (czynnik Ila).

Sksaparyna sodowa jest szybko i całkowicie wchłaniana po wstrzyknięciu s / c, C._max (1,6 μg / ml) osiąga się w ciągu 3-5 godzin w dawce 40 mg. Niewielka część ulega biotransformacji. Enoxaparin Sód jest wydalany przez nerki za pomocą T_1/2 4 h (z niewydolnością nerek, w wieku 5-7 godzin). Aktywność anty-Xa utrzymuje się we krwi przez 24 godziny.

Aplikacja [edycja]

Wskazania do stosowania soli sodowej enoksaparyny:

• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych chirurgii;
• profilaktyka zakrzepicy żylnej lub zatoru w krążeniu u pacjentów bedrest powodu ostrych chorób terapeutycznych, w tym ostrej niewydolności serca i niewydolności przewlekłej niewydolności serca (III lub IV klasy NYHA), ostrej niewydolności oddechowej, a także surowych ostrych infekcji i ostrych chorób reumatycznych, w połączenie z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej;
• leczenie zakrzepicy żył głębokich płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zatorowości płucnej;
• zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy (zwykle z sesją nie dłuższą niż 4 godziny);
• leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych leczeniu lub późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Enoxaparin sodium: Przeciwwskazania [edycja]

Nadwrażliwość (w tym na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe); Warunki i chorób, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia: zagrożone aborcji, tętniaków aorty brzusznej lub krajanie (bez zabiegu), udar krwotoczny, niekontrolowane krwawienie; ciężka małopłytkowość wywołana enoksaparyną i heparyną; wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Stosowanie w czasie ciąży i laktacji [edycja]

Eksoksaparyny sodowej nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie zaleca się stosowania enoksaparyny sodowej u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Enoxaparin sodium: Efekty uboczne [edycja]

W badaniach klinicznych krwawienie i trombocytoza były najczęstszymi niepożądanymi reakcjami enoksaparyny sodowej.

Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Wątroby i dróg oddechowych: częściej - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie aminotransferaz wzrost ponad trzy razy ULN).

Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.

zaburzenia ogólne i w miejscu wstrzyknięcia: wspólną - krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, stwardnienie w miejscu wkłucia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Interakcja [edycja]

Przy jednoczesnym wykorzystaniu enoksaparyny lekami wpływającymi hemostazy: salicylany działanie układowe, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, trombolitycznym lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny IIb / IIIa), zwiększa się ryzyko krwawienia.

Enoxaparin Sodium: Dawkowanie i administracja [edycja]

P / do, w pozycji "leżącej" w przedniej i tylnej bocznej ścianie jamy brzusznej na poziomie pasa.

Zapobieganie pooperacyjnej zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej

20 mg soli sodowej enoksaparyny 1 raz dziennie przez 7 dni (pierwsza dawka 2 godziny przed operacją), przy bardzo wysokim ryzyku - 40 mg / kg dziennie przez 10 dni (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją).

Zakrzepica żył głębokich

1 mg / kg soli enoksaparyny co 12 godzin lub 1,5 mg / kg raz dziennie przez 10 dni.

Zapobieganie koagulacji za pomocą hemodializy

0,5-1 mg / kg soli sodowej enoksaparyny w linii tętniczej na początku hemodializy, prowadzonej przez 4 godziny.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

1 mg / kg soli enoksaparyny co 12 godzin, aż do ustabilizowania się stanu (zwykle 3-8 dni) podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego.

Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od jednorazowej, dożylnej, bolusowej iniekcji soli sodowej enoksaparyny w dawce 30 mg.

Środki ostrożności [edycja]

Eksoksaparyny sodowej nie należy podawać w / m. Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne.

Jeśli istnieją oznaki dotyczące trombocytopenii wywołanej przez heparynę, sód enoksaparyny może być stosowany tylko w nagłych przypadkach.

Dzięki starannemu stosowania enoksaparyny u pacjentów z potencjalnym ryzykiem krwawienia (w tym w stanach hypocoagulation, wrzody żołądka i dwunastnicy, choroba wrzodowa), udar niedokrwienny, ciężkie nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, retinopatia cukrzycowa, nawracające operacji neurologicznych lub okulistyczne jak również u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Nie zaleca się stosowania w znieczuleniu rdzeniowym / zewnątrzoponowym.

Przed iw trakcie leczenia enoksaparyną sodową należy regularnie monitorować liczbę płytek we krwi obwodowej. Jeżeli wskaźnik ten zmniejszy się o 30-50% wartości początkowej, sól enoksaparyny należy natychmiast anulować i należy przepisać odpowiednią terapię.

Przed rozpoczęciem stosowania enoksaparyny sodowej należy przerwać stosowanie leków, które mogą wpływać na hemostazę; jeżeli nie jest to możliwe, równoczesna terapia jest prowadzona przy ścisłym monitorowaniu parametrów krzepnięcia.

Warunki przechowywania [edycja]

Nazwy handlowe [edycja]

Clexane: roztwór do wstrzykiwań w strzykawkach z 2000 r. Anty-Xa IU / 0,2 ml; 4000 jednostek anty-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anty-IU / 0,6 ml; 8 000 anty-IU / 0,8 ml; 10 000 anty-IU / ml. Sanofi-Aventis