Trental

Opis na dzień 31 października 2014 r

• Nazwa łacińska: Trental
• Kod ATC: C04AD03
• Składnik aktywny: Pentoksyfilina
• Producent: Aventis Pharma (Indie)

Skład

Tabletki Trental zawierają substancję czynną pentoksyfilinę 100 mg, a także dodatkowe substancje: dwutlenek krzemu, skrobię, talk, laktozę i stearynian magnezu. Powłoka składa się z talku, dwutlenku tytanu, wodorotlenku sodu, kopolimeru kwasu metakrylowego i makrogolu 8000.

Koncentrat roztworu do infuzji w 1 ml zawiera substancję czynną pentoksyfilinę 20 mg, a także dodatkowe substancje: wodę do wstrzykiwań i chlorek sodu.

Przedłużone tabletki Trental 400 zawierają 400 mg pentoksyfiliny, a także dodatkowe substancje: stearynian magnezu, powidon, talk, gietelozę. Skład osłonki obejmuje: alkohol benzylowy, talk, makrogol 6000, hypromelozę, ditlenek tytanu.

Formularz zwolnienia

Produkt Trental jest dostępny w postaci tabletek, tabletek o przedłużonym działaniu z ilością substancji czynnej 400 mg, jak również w postaci koncentratu roztworu do infuzji.

Działanie farmakologiczne

Czynnik rozszerzający naczynia krwionośne. Główną substancją jest pentoksyfilina. Poprawia mikrokrążenie i poszerza naczynia krwionośne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek hamuje fosfodiesterazę, ma pozytywny wpływ na reologiczne właściwości krwi, poprawia mikrokrążenie, zwiększa stężenie ATP w czerwonych krwinkach i stężenie cAMP w płytkach krwi. Jednocześnie pod wpływem leku obserwuje się nasycenie potencjału energetycznego, co prowadzi do zmniejszenia zatkania, rozszerzenia naczyń krwionośnych, zwiększenia IOC i ASI bez znaczącego wpływu na puls. Ze względu na rozszerzanie światła naczyń wieńcowych, pentoksyfilina zwiększa przepływ tlenu do tkanek mięśnia sercowego, zapewniając działanie przeciw dusznicy bolesnej. Lek poprawia natlenienie krwi poprzez poszerzenie światła naczyń płucnych. Trental zwiększa napięcie mięśni oddechowych: przepony i mięśni międzyżebrowych. Po podaniu dożylnym zwiększa krążenie oboczne, zwiększa objętość krwi na jednostkę sekcji. Lek ma pozytywny wpływ na bioelektryczną aktywność mózgu, zwiększając stężenie ATP. Trental 400 zwiększa elastyczność czerwonych krwinek, przyczynia się do dezagregacji płytek krwi, zmniejsza lepkość krwi. W obszarze o upośledzonym ukrwieniu pentoksyfilina poprawia mikrokrążenie. Z chromaniem przestankowym, z okluzyjną zmianą tętnic obwodowych lek eliminuje ból w spoczynku, łagodzi skurcze nocne w mięśniach łydek i przyczynia się do wydłużenia odległości chodu.

Substancja czynna dobrze się wchłania i metabolizuje. Okres półtrwania dla tabletek wynosi około półtorej godziny, a rozwiązanie - nieco ponad godzinę. Głównie wydalany przez nerki (ponad 90 procent), a także z mniejszym rozmytym kałem.

Wskazania do stosowania Trentala

Co pomaga lek?

Wskazaniami do stosowania leku są naruszenia krążenia obwodowego: zatarcie zapalenia pęcherza, "przerywane" chromanie w angiopatii cukrzycowej. Lek skutecznie narusza tkankę troficzną: odmrożenie, gangrenę, żylaki, zespół pozakrzepowy, owrzodzenie troficzne nogi.

Jakie wskazania do stosowania Trental nadal istnieją? Lek stosowany w chorobie Raynauda, ​​miażdżycy mózgu, zaburzenia krążenia mózgowego, z neuroinfekcję wirusowego genezy, encefalopatia naczyniowej, w następstwie zawału mięśnia sercowego, choroby niedokrwiennej serca, impotencji pochodzenia naczyniowego, astma oskrzelowa, POChP, otoskleroza, ostrych zaburzeń krążenia krwi w naczyniówki i siatkówki.

Przeciwwskazania

Lek nie jest stosowany w porfirii, ostrym zawale mięśnia sercowego, nietolerancji pochodnych ksantyny, podczas karmienia piersią, masywnego krwawienia, z krwotokami w siatkówce oka, z udarem krwotocznym. Wstrzyknięcia dożylne są niedopuszczalne z powodu niekontrolowanego przepływu niedociśnienia tętniczego, z zaznaczoną arteriosklerozą tętnic mózgowych i wieńcowych, z arytmią. W przypadku wrzodu trawiennego układu pokarmowego, w CHF, labilności ciśnienia krwi, w przypadku niewydolności nerek i wątroby, pentoksyfilinę przepisuje się ostrożnie po operacji. W czasie ciąży produkt Trental nie ma zastosowania.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: drgawki, lęk, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu.

Podskórna tkanka tłuszczowa, skóra: zwiększona kruchość paznokci, obrzęk, "pływy" przepływu krwi do twarzy, klatki piersiowej, przekrwienie skóry.

Przewód pokarmowy: cholestatyczne zapalenie wątroby, zaostrzenie zapalenia pęcherzyka żółciowego, atonia jelit, utrata apetytu, suchość w jamie ustnej.

Skutki uboczne zmysłów: upośledzenie wzroku, scotoma.

Układ sercowo-naczyniowy: spadek ciśnienia krwi, postęp dławicy piersiowej, zgryzotliwość serca, arytmia, tachykardia.

Układ hemostatyczny, narządy krwiotwórcze: krwawienie w jelicie, żołądku, błonach śluzowych, skóra, hipofibrynogenemia, pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia. Reakcje alergiczne w postaci szoku anafilaktycznego, pokrzywki, świądu, obrzęku naczynioruchowego, przekrwienia skóry. Obserwuje się także wzrost aktywności enzymów wątrobowych, fosfatazy alkalicznej.

Instrukcja użytkowania Trental (metoda i dawkowanie)

Lek jest przyjmowany doustnie i jest również podawany dożylnie, dożylnie, domięśniowo. Dawka musi być przepisana przez lekarza.

Przy patologii układu nerkowego lek jest przepisywany w dawce 50-70% normy.

Doustne ampułki, instrukcje użytkowania

Standardowo 2 infuzje dożylne wykonuje się rano i po południu 200-300 mg substancji aktywnej razem z roztworem chlorku sodu. Dożylne infuzje prowadzi się powoli, 50 mg podaje się w ciągu 10 minut (razem z 10 ml chlorku sodu), po czym 100 mg podaje się na kroplówkę (razem z 250 ml chlorku sodu, podawaną przez co najmniej godzinę). Maksymalna dawka na dzień może być oparta na 0,6 mg substancji czynnej na 1 kg ludzkiej masy ciała na godzinę.

Zastrzyki domięśniowe wykonywano głęboko 2-3 razy dziennie przy 100-200 mg.

Równoległe podawanie doustnych postaci leku jest możliwe w dawce 800-1200 mg na dobę dla 2-3 dawek. Początkowa dawka wynosi 600 mg na dzień. Z pozytywnym trendem ilość pentoksyfiliny zmniejsza się do 300 mg na dzień.

Tabletki Trental, instrukcje użytkowania

Weź tabletki doustnie, wodę pitną, podczas przyjmowania lub po posiłku 3 razy dziennie, 100 mg, stopniowo zwiększając dawkę do 200 mg.

Instrukcja użytkowania Trental 400

Standardowo przyjmuj 1 tabletkę 3 razy dziennie. Maksymalnie można użyć leku w ilości 1200 mg substancji aktywnej przez 24 godziny.

Przedawkowanie

Przejawia się to drgawkami toniczno-klonicznymi, pobudzeniem, sennością, tachykardią, omdleniem, obniżeniem ciśnienia krwi, zawrotami głowy, osłabieniem, wymiotami "przyczynami kawy" i innymi objawami krwawienia z przewodu pokarmowego. Natychmiastowe płukanie żołądka, wprowadzenie enteroskratentov, węgiel aktywny, terapia posindromnaya.

Interakcja

Zgodnie z adnotacjami, preparat Trental nasila działanie leków wpływających na krzepnięcie krwi (środki trombolityczne, bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty), antybiotyki (cefotetan, cefoperazon, cefamandol i inne cefalosporyny), kwas walproinowy. Pentoksyfilina wzmaga działanie doustnych środków hipoglikemizujących, insuliny, leków przeciwnadciśnieniowych. Cymetydyna może zwiększać poziom leku we krwi, nasilać działania niepożądane. Przy równoczesnym stosowaniu innych ksantyn oznaczało nadmierne podniecenie nerwowe pacjentów.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

W ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 8 do 25 stopni Celsjusza.

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Wymaga kontroli krzepliwości krwi przy równoczesnej terapii przeciwzakrzepowej. Leczenie pentoksyfiliną odbywa się pod obowiązkową kontrolą poziomów ciśnienia krwi. U pacjentów z cukrzycą lek może powodować hipoglikemię. Po operacji konieczne jest kontrolowanie hematokrytu i hemoglobiny. Przy niestabilnym i niskim ciśnieniu krwi zmniejsza się dawkowanie leku. Nie ma wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Trental u dzieci. Wdychanie dymu tytoniowego powoduje spadek skuteczności terapeutycznej leku. W przypadku płynów dożylnych pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej na plecach.

Nie ma opisu leku w Wikipedii.

Kompatybilność z alkoholem

Nie jest kompatybilny z alkoholem.

Trental w czasie ciąży

W jakim celu stosuje się produkt Trental w czasie ciąży? Należy pamiętać, że ten lek jest przeciwwskazany w tym okresie życia.

Analogi Trental

Podobne leki w postaci roztworu: Agapurin, Latren, Pentylin.

Co jest lepsze - Trental czy Pentoxifylline?

Pentoksyfilina jest aktywnym składnikiem Trental, ale istnieje również lek o tej samej nazwie, który kosztuje znacznie mniej. Działanie obu leków jest zasadniczo takie samo.

Recenzje Trentale

Recenzje Trental na forach

Lek działa skutecznie, wykonując zadania, do których jest przeznaczony. Jednak częste objawy działań niepożądanych, takie jak: zawroty głowy, nudności, bezsenność. Często, kiedy przyjmujesz ten lek, Twoja głowa boli i rośnie ciśnienie.

Opinie lekarzy

Bardzo skuteczny, naprawdę poprawia mikrokrążenie, stosowany w cukrzycy. Możesz użyć produktu Trental w / w oraz w tabletkach 100 i 400 mg substancji aktywnej. Efekty uboczne są częste. Płynność krwi z roztworu i tabletek Trental zwiększa się, co może powodować krwotok z oczu, dlatego lepiej skonsultować się z okulistą przed użyciem.

Cena Trental gdzie kupić

Cena produktu Trental w tabletkach 100 mg wynosi 430 rubli za 60 sztuk. Koszt na Ukrainie - 185 UAH.

Cena Trental 400 wynosi 535 rubli za 20 sztuk.

Cena za leczenie w 5 ml ampułkach - 170 rubli za 5 sztuk. Możesz kupić na Ukrainie średnio za 200 UAH.

TRENTAL

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły.

Substancje pomocnicze: laktoza - 20 mg, skrobia - 30 mg, talk - 8,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 0,5 mg, stearynian magnezu - 1 mg.

Skład powłoki: kopolimer kwasu metakrylowego - 11,45 mg, wodorotlenek sodu - 0,168 mg, makrogol (glikol polietylenowy) 8000 - 1,4 mg, talk - 0,388 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 1,272 mg.

10 szt. - blistry (6) - pakuje karton.
15 szt. - blistry (4) - pakuje karton.

Preparat Trental zmniejsza lepkość krwi i poprawia właściwości reologiczne krwi (płynność) poprzez polepszanie zaburzonej deformacji krwinek czerwonych, zmniejszanie agregacji płytek i krwinek czerwonych, zmniejszanie stężenia fibrynogenu, zmniejszanie aktywności leukocytów i zmniejszanie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego.

Substancja czynna leku Trental - pentoksyfilina - jest pochodną ksantyny. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem fosfodiesterazy i akumulacją cAMP w naczyniowych komórkach mięśni gładkich i komórkach krwi.

Dostarczając słaby mirotropowy efekt wazodylatacyjny, pentoksyfilina nieco zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Pentoksyfilina ma słabo dodatni efekt inotropowy na serce.

Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Leczenie preparatem Trental prowadzi do poprawy objawów zaburzeń krążenia mózgowego.

W okluzyjnych schorzeniach tętnic obwodowych stosowanie leku Trental prowadzi do wydłużenia odległości chodu, eliminacji nocnych skurczów mięśni łydek i zaniku bólu w spoczynku.

Po podaniu doustnym pentoksyfilina jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana. Całkowita biodostępność pierwotnej substancji wynosi 19 ± 13%.

Pentoksyfilina podlega działaniu "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Stężenie głównego czynnego metabolitu 1- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetyloksantyny (metabolit I) w osoczu jest 2 razy większe niż stężenie wyjściowej pentoksyfiliny. Metabolit I jest w odwracalnej biochemicznej równowadze redoks z pentoksyfiliną. Dlatego pentoksyfilina i metabolit I są uważane razem za jednostkę aktywną. W rezultacie dostępność substancji czynnej jest znacznie większa.

Pentoksyfilina jest całkowicie metabolizowana w organizmie.

T_1/2 pentoksyfilina po podaniu doustnym wynosi 1,6 h. Ponad 90% wydalane jest przez nerki jako nieskoniugowane metabolity rozpuszczalne w wodzie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie metabolitów jest spowolnione.

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby T_1/2 Pentoksyfilina jest wydłużana, a jej bezwzględna biodostępność wzrasta.

- Okluzyjna choroba tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej lub cukrzycowej (na przykład chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa);

- zaburzenia troficzne (na przykład owrzodzenie troficzne nóg, zgorzel);

- zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych, takie jak zmniejszenie stężenia, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), niedokrwienie i stany po udarze;

- zaburzenia krążenia w siatce i naczyniówce;

- otoskleroza, zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytek słuchu.

- masywne krwawienie (ryzyko zwiększonego krwawienia);

- rozległy krwotok siatkówki (ryzyko zwiększonego krwawienia);

- krwotok mózgowy;

- ostry zawał mięśnia sercowego;

- ciąża (za mało danych);

- okres karmienia piersią (niewystarczające dane);

- wiek do 18 lat;

- nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (z uwagi na obecność laktozy w preparacie;

- nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na dowolną substancję pomocniczą leku.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (ryzyko pogorszenia przebiegu arytmii); niedociśnienie tętnicze (ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia krwi); chroniczna niewydolność serca; wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy; dysfunkcja nerek (CC poniżej 30 ml / min) (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); ciężka upośledzona czynność wątroby (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); po niedawnej operacji; ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (na przykład z naruszeniem układu krzepnięcia krwi (ryzyko cięższego krwawienia)); przy równoczesnym stosowaniu z antykoagulantami (w tym z pośrednimi antykoagulantami / antagonistami witaminy K); jednoczesne stosowanie z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ / z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2 /, kwasu acetylosalicylowego, tiklopidyny, dipirydamolu); jednoczesne stosowanie z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego i insuliną; jednoczesne stosowanie z ciprofloksacyną; jednoczesne stosowanie z teofiliną.

Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością wody podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku.

Dawka jest ustalana przez lekarza zgodnie z indywidualną charakterystyką pacjenta.

Średnia dawka leku do podawania doustnego to 100 mg (tab. 1) 3 razy / dzień, a następnie powolne zwiększanie dawki do 200 mg (2 tab.) 2-3 razy / dobę. Maksymalna pojedyncza dawka - 400 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) dawkę można zmniejszyć do 100-200 mg (1-2 tabletki) / dobę.

Zmniejszenie dawki w oparciu o indywidualną tolerancję jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leczenie można rozpocząć w małych dawkach u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, a także u pacjentów z ryzykiem ze względu na możliwe obniżenie ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką IHD lub z hemodynamicznie istotnymi zwężeniami naczyń mózgowych). W takich przypadkach dawkę można zwiększać tylko stopniowo.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu, lęk.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, arytmia, obniżenie ciśnienia krwi, dusznica bolesna, spływy krwi do skóry, krwawienie (w tym krwawienie z naczyń skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).

Na części układu trawiennego: kserostomia (suchość w ustach), jadłowstręt, atonia jelitowa, uczucie ucisku i pełności w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, nadmierne ślinienie.

Na części wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Od strony układu krwiotwórczego: leukopenia / neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, rumień, pokrzywka, zwiększona łamliwość paznokci, obrzęk.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Objawy: zawroty głowy, nudności, wymioty takie jak "fusy z kawy", spadek ciśnienia krwi, tachykardia, arytmia, zaczerwienienie skóry
obejmuje, utrata przytomności, dreszcze, arefleksja, konwulsje toniczno-kloniczne. W przypadku opisanych powyżej naruszeń, pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza.

Leczenie: leczenie objawowe. Przy pierwszych oznakach przedawkowania (pocenie się, nudności, sinica) lek jest natychmiast zatrzymywany. Jeśli lek zostanie przyjęty niedawno, należy podjąć środki, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku przez jego usunięcie (płukanie żołądka) lub spowolnienie wchłaniania (na przykład, biorąc aktywowany węgiel drzewny). Szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Kiedy drgawki drgawkowe są podawane diazepam. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Pentoksyfilina zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas stosowania go z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład inhibitorami ACE) lub innymi lekami, które mają potencjalne działanie przeciwnadciśnieniowe (na przykład azotany).

Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne, antybiotyki, takie jak cefalosporyny). Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny i pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K) w badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego (ryzyko krwawienia). Dlatego na początku stosowania pentoksyfiliny lub podczas zmiany dawki zaleca się kontrolowanie ciężkości działania antykoagulantu u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków, na przykład w celu regularnego monitorowania MHO.

Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I w osoczu krwi (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Hipoglikemiczne działanie insuliny lub środków hipoglikemizujących do podawania doustnego może wzrosnąć z
jednoczesne stosowanie pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu tych pacjentów, w tym regularnej kontroli glikemii.

U niektórych pacjentów z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i teofiliny obserwuje się zwiększenie stężenia teofiliny. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i ciprofloksacyny obserwuje się zwiększenie stężenia pentoksyfiliny w osoczu. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego połączenia.

Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2), kwasu acetylosalicylowego, tiklopidiny i dipirydamolu, non-tarroidamu i dipirydamolu;. Dlatego należy go stosować ostrożnie z pentoksyfiliną jednocześnie z powyższymi inhibitorami agregacji płytek.

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmującą leki hipoglikemizujące podawanie leku w dużych dawkach może powodować ciężką hipoglikemię (może być konieczne dostosowanie dawek środków hipoglikemizujących i prowadzenie kontroli glikemii).

Podczas wyznaczania leku Trental jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu.

U pacjentów z niskim i niestabilnym ciśnieniem tętniczym należy zmniejszyć dawkę pentoksyfiliny.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki leku (zwiększona biodostępność i zmniejszenie szybkości wydalania pentoksyfiliny).

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Użyj w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, ponieważ za mało danych.

Pentoksyfilina przenika do mleka matki w małych ilościach. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią (biorąc pod uwagę brak doświadczenia w stosowaniu).

Trental ® (Trental ®)

Składnik aktywny:

Treść

Grupy farmakologiczne

Klasyfikacja Nosologiczna (ICD-10)

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki, 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane błoną jelitową białe.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Lek Trental ® zmniejsza lepkość krwi i poprawia reologiczne właściwości krwi (płynność) poprzez poprawę zaburzonej deformacji czerwonych krwinek; zmniejszyć agregację płytek krwi i krwinek czerwonych; zmniejszanie stężenia fibrynogenu; zmniejszanie aktywności leukocytów i zmniejszanie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego.

Jako substancja czynna, lek Trental® zawiera pochodną ksantyny - pentoksyfilinę. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem PDE i akumulacją cAMP w naczyniowych komórkach mięśni gładkich i krwinkach.

Zapewniając słabe miotropowe działanie rozszerzające naczynia, pentoksyfilina nieco zmniejsza okrągłe ognisko i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Pentoksyfilina ma słabo dodatni efekt inotropowy na serce.

Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Leczenie produktem Trental ® powoduje poprawę objawów zaburzeń krążenia mózgowego. W przypadku okluzyjnych chorób tętnic obwodowych stosowanie leku Trental ® prowadzi do wydłużenia odległości chodu, eliminacji skurczów nocnych mięśni łydek i zaniku bólu w spoczynku.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym pentoksyfilina jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana.

Pentoksyfilina podlega efektowi pierwotnego przejścia przez wątrobę. Bezwzględna biodostępność pierwotnej substancji wynosi (19 ± 13)%.

Stężenie głównego czynnego metabolitu - 1- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetylokantytyny (metabolit 1) - w osoczu jest 2 razy większe niż stężenie wyjściowej pentoksyfiliny.

Metabolit 1 ma odwracalną biochemiczną równowagę redoks z pentoksyfiliną.

Dlatego pentoksyfilina i metabolit 1 są uważane razem za jednostkę aktywną. W rezultacie dostępność substancji czynnej jest znacznie większa.

T_1/2 pentoksyfilina po podaniu doustnym wynosi 1,6 godziny

Pentoksyfilina jest całkowicie metabolizowana, a ponad 90% jest wydalane przez nerki w postaci niezwiązanych metabolitów rozpuszczalnych w wodzie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów spowolnienie wydalania metabolitów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby T_1/2 pięcioksyfilina ulega wydłużeniu i zwiększa się bezwzględna biodostępność.

Wskazania leku Trental ®

okluzyjna choroba tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej lub cukrzycowej (na przykład chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa);

zaburzenia krążenia troficznego (na przykład owrzodzenie troficzne nóg, zgorzel);

zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych, w tym zmniejszenie stężenia, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), stany niedokrwienne i stany po udarze;

zaburzenia krążenia w siateczce i naczyniówce;

otoskleroza, zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytku słuchu.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub którykolwiek składnik leku;

masywne krwawienie (ryzyko zwiększonego krwawienia);

rozległy krwotok do siatkówki (ryzyko zwiększonego krwawienia);

krwotok mózgowy;

ostry zawał mięśnia sercowego;

nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ze względu na obecność laktozy w preparacie);

ciąża (niewystarczające dane);

okres karmienia piersią (niewystarczające dane);

wiek dzieci do 18 lat.

ciężkie arytmie serca (ryzyko pogorszenia arytmie);

niedociśnienie tętnicze (ryzyko dalszego zmniejszenia ciśnienia krwi, patrz "Dawkowanie i sposób podawania");

chroniczna niewydolność serca;

wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy;

zaburzona czynność nerek (Cl Creatinine ® jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży (ponieważ nie ma wystarczającej ilości danych).

Pentoksyfilina przenika do mleka matki w małych ilościach. W razie potrzeby zażyj lek, który powinien przerwać karmienie piersią (biorąc pod uwagę brak doświadczenia w stosowaniu).

Skutki uboczne

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój.

Od strony serca: tachykardia, arytmia, obniżenie ciśnienia krwi, dławica piersiowa.

Od strony naczyń: spłukiwanie skóry do skóry, krwawienie (w tym krwawienie z naczyń skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).

Na części układu trawiennego: kserostomia (suchość w jamie ustnej), jadłowstręt, atonia jelitowa, uczucie ucisku i pełności w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, nadmierne ślinienie (zwiększone wydzielanie śliny).

Na części wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: leukopenia / neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: swędząca skóra, wysypka skórna, rumień (zaczerwienienie skóry), pokrzywka, zwiększona łamliwość paznokci, obrzęk.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Interakcja

Z lekami przeciwnadciśnieniowymi. Pentoksyfilina zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas stosowania go z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład inhibitorami ACE) lub innymi lekami, które mają potencjalne działanie przeciwnadciśnieniowe (na przykład azotany).

Z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia krwi. Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne, antybiotyki, takie jak cefalosporyny). Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny i pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K) w badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego (ryzyko krwawienia). Dlatego na początku przyjmowania pentoksyfiliny lub zmiany jej dawki zaleca się kontrolowanie nasilenia działania przeciwzakrzepowego u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków, na przykład w celu regularnego monitorowania MHO.

Z cymetydyną. Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I w osoczu krwi (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Z innymi ksantynami. Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Ze środkami hipoglikemizującymi (insulina i leki hipoglikemizujące do podawania doustnego). Hipoglikemiczny wpływ insuliny lub środków hipoglikemizujących na podanie doustne może się nasilić z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu tych pacjentów, w tym regularnej kontroli glikemii.

Z teofiliną. U niektórych pacjentów z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i teofiliny obserwuje się zwiększenie stężenia teofiliny. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

Z cyprofloksacyną. U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i ciprofloksacyny obserwuje się zwiększenie stężenia pentoksyfiliny w osoczu. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego połączenia.

Z inhibitorami agregacji płytek. Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2), kwasu acetylosalicylowego, tiklopidyny i dipirydamu, są 3 i dipirydamol i dipirydamol;. Z tego powodu, ze względu na ryzyko krwawienia, pentoksyfilinę należy stosować ostrożnie w tym samym czasie, co powyższe inhibitory agregacji płytek (patrz "Ostrożnie").

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, połykając w całości, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Dawkę ustala lekarz zgodnie z indywidualnymi cechami pacjenta.

Zazwyczaj zakładka dawki - 1. Trental ® 100 mg 3 razy dziennie, a następnie powolny wzrost dawki do 200 mg 2-3 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka - 400 mg; maksymalna dzienna dawka wynosi 1200 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (Cl kreatyniny poniżej 30 ml / min) dawkę można zmniejszyć do 1-2 tabletek na dobę.

Zmniejszenie dawki w odniesieniu do indywidualnej tolerancji jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leczenie można rozpocząć w małych dawkach u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, a także u osób zagrożonych z powodu możliwego obniżenia ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką IHD lub hemodynamicznie istotnymi zwężeniami naczyń mózgowych). W takich przypadkach dawkę można zwiększać tylko stopniowo.

Przedawkowanie

Objawy: zawroty głowy, nudności, wymioty, takie jak fusy, spadek ciśnienia krwi, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie skóry, utrata przytomności, wymioty, arefleksja, drgawki toniczno-kloniczne.

Leczenie: objawowe. W przypadku opisanych powyżej naruszeń konieczne jest pilne skonsultowanie się z lekarzem. Przy pierwszych oznakach przedawkowania (pocenie się, nudności, sinica) lek jest natychmiast zatrzymywany. Jeśli lek zostanie przyjęty niedawno, należy podjąć środki, aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku przez jego usunięcie (płukanie żołądka) lub spowolnienie wchłaniania (na przykład, biorąc aktywowany węgiel drzewny). Szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Kiedy drgawki drgawkowe są podawane diazepam. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Instrukcje specjalne

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmujących leki hipoglikemizujące podawanie dużych dawek może powodować ciężką hipoglikemię (może być konieczna korekta dawek środków hipoglikemicznych i kontrola glikemii).

Podczas przepisywania leku Trental ® jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia Hb i hematokrytu.

Pacjenci z niskim i niestabilnym ciśnieniem krwi muszą zmniejszyć dawkę pentoksyfiliny.

Starsi ludzie mogą potrzebować zmniejszyć dawkę (zwiększona biodostępność i zmniejszona szybkość wydalania).

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i angażowania się w potencjalnie niebezpieczne działania. Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane (takie jak zawroty głowy), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane powłoczką jelitową, 100 mg. Karta 10 lub 15. w blistrze z folii PCV / aluminium. 6 bl. na 10 karcie. lub 4 bl. 15 kart. umieszczone w pudełku kartonowym.

Producent

Sanofi India Limited, Indie. Sanofi India Limited, Indie. Działki nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indie.

Wydanie kontroli jakości. Sanofi India Limited, Indie.

Podmiot prawny, na którego nazwisko wystawiono zaświadczenie o rejestracji. Sanofi India Limited, Indie.

Reklamacje konsumenckie przesłane na adres w Rosji: 125009, Moskwa, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Trental ®

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Trental ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

TRENTAL ® (TRENTAL ®) instrukcje użytkowania

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Dane kontaktowe:

Formularz dawkowania

Forma uwalniania, pakowanie i kompozycja Trental ®

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest prawie przezroczysty, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 7 mg, woda d / i - do 1 ml.

5 ml - ampułki z przezroczystego szkła (typ I) z punktem przerwania (5) - plastikowe pudełka blistrowe bez powłoki (1) - opakowania z tektury.

Działanie farmakologiczne

Preparat Trental ® zmniejsza lepkość krwi i poprawia właściwości reologiczne krwi poprzez poprawę odkształcalności krwinek czerwonych, redukcję agregacji płytek i krwinek czerwonych, obniżenie stężenia fibrynogenu, zmniejszenie aktywności leukocytów i zmniejszenie adhezji leukocytów do śródbłonka naczyniowego.

Substancja czynna leku Trental® - pentoksyfilina - jest pochodną ksantyny. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem fosfodiesterazy i akumulacją cAMP w komórkach mięśni gładkich naczyń i komórkach krwi.

Zapewniając słabe miotropowe działanie rozszerzające naczynia, pentoksyfilina nieco zmniejsza okrągłe ognisko i nieznacznie rozszerza naczynia wieńcowe.

Pentoksyfilina ma słabo dodatni efekt inotropowy na serce.

Poprawia mikrokrążenie w obszarach o zaburzonym krążeniu krwi.

Leczenie produktem Trental ® powoduje poprawę objawów zaburzeń krążenia mózgowego.

W przypadku okluzyjnych chorób tętnic obwodowych stosowanie leku Trental ® prowadzi do wydłużenia odległości chodu, eliminacji skurczów nocnych mięśni łydek i zaniku bólu w spoczynku.

Farmakokinetyka

Pentoksyfilina ma dużą V_d (168 L po 30-minutowym wlewie 200 mg) i dużym klirensie około 4500-5100 ml / min. Pentoksyfilina i jej metabolity nie wiążą się z białkami osocza.

Pentoksyfilina jest w dużym stopniu metabolizowana w krwinkach czerwonych i wątrobie. Stężenie głównego czynnego metabolitu 1- (5-hydroksyheksylo) -3,7-dimetyloksantyny (metabolit I) w osoczu jest 2 razy większe niż stężenie wyjściowej pentoksyfiliny. Metabolit I jest w odwracalnej biochemicznej równowadze redoks z pentoksyfiliną. Dlatego pentoksyfilina i metabolit I są uważane razem za jednostkę aktywną. W rezultacie dostępność substancji czynnej jest znacznie większa.

Pentoksyfilina jest całkowicie metabolizowana w organizmie.

T_1/2 pentoksyfilina po podaniu i / v wynosi 1,6 h. Ponad 90% jest wydalane przez nerki w postaci nieskoniugowanych rozpuszczalnych w wodzie metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie metabolitów jest spowolnione.

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby T_1/2 Pentoksyfilina jest wydłużana, a jej bezwzględna biodostępność wzrasta.

Wskazania leku Trental ®

• okluzyjna choroba tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej lub cukrzycowej (na przykład chromanie przestankowe, angiopatia cukrzycowa);
• zaburzenia troficzne (na przykład troficzne owrzodzenia nóg, zgorzel);
• zaburzenia krążenia mózgowego (następstwa miażdżycy naczyń mózgowych, takie jak upośledzenie koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), stany niedokrwienia i stany po udarze;
• zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce;
• otoskleroza, zmiany zwyrodnieniowe na tle patologii naczyń ucha wewnętrznego i ubytku słuchu.

Schemat dawkowania

Dawka i sposób podawania zależy od ciężkości zaburzeń krążenia, a także od indywidualnej tolerancji produktu Trental®.

Dawka jest ustalana przez lekarza zgodnie z indywidualną charakterystyką pacjenta.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 100 mg do 600 mg produktu Trental®, rozcieńczonego w 250 ml lub 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub roztworu Ringera 1-2 razy dziennie.

Zgodność z innymi roztworami do infuzji należy badać osobno; można stosować tylko przezroczyste rozwiązania.

100 mg produktu Trental® należy podawać przez co najmniej 60 minut.

Oprócz terapii infuzyjnej można przepisać lek Trental ® do podawania doustnego. Jednocześnie całkowita dzienna dawka produktu Trental ® (w infuzji / spożyciu) nie powinna przekraczać 1200 mg.

W zależności od chorób współistniejących (na przykład przewlekłej niewydolności serca) może być konieczne zmniejszenie wstrzykniętych objętości. W takich przypadkach zaleca się stosowanie specjalnego zaparzacza do kontrolowanej infuzji.

W cięższych przypadkach, szczególnie u pacjentów z ciężkim bólem w spoczynku, z gangreną lub owrzodzeniami troficznymi (stadium III-IV zgodnie z klasyfikacją Fontaine'a), wykazano długotrwały wlew IV leku Trental® w dawce 1200 mg na 24 godziny. w przypadku dwóch wstrzyknięć 600 mg, z których każdy powinien być kontynuowany, co najmniej przez 6 godzin, w tym przypadku indywidualną dawkę można obliczyć za pomocą wzoru: 0,6 mg pentoksyfiliny na kg masy ciała na godzinę. Dzienna dawka obliczona w ten sposób w zakresie 1000 mg pentoksyfiliny dla pacjenta o wadze 70 kg, 1150 mg pentoksyfiliny dla pacjenta o masie ciała 80 kg.

W przypadku leczenia podtrzymującego lek Trental ® przyjmuje się doustnie.

U pacjentów z niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) konieczne jest zmniejszenie dawki o 30-50%, co zależy od indywidualnej tolerancji leku Trental® przez pacjenta.

Zmniejszenie dawki w oparciu o indywidualną tolerancję jest konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Leczenie można rozpocząć w małych dawkach u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, a także u pacjentów z ryzykiem ze względu na możliwe obniżenie ciśnienia krwi (pacjenci z ciężką IHD lub z hemodynamicznie istotnymi zwężeniami naczyń mózgowych). W takich przypadkach dawkę można zwiększać tylko stopniowo.

Skutki uboczne

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana).

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, drgawki.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu, lęk.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, arytmia, obniżenie ciśnienia krwi, dusznica bolesna, spływy krwi do skóry, krwawienie (w tym krwawienie z naczyń skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit).

Na części układu trawiennego: kserostomia (suchość w ustach), jadłowstręt, atonia jelitowa, uczucie ucisku i pełności w żołądku, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, nadmierne ślinienie.

Na części wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Od strony układu krwiotwórczego: leukopenia / neutropenia, małopłytkowość, pancytopenia, hipofibrynogenemia.

Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, scotoma.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, wysypka, rumień, pokrzywka, zwiększona łamliwość paznokci, obrzęk.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Przeciwwskazania

• masywne krwawienie (ryzyko zwiększonego krwawienia);
• rozległy krwotok siatkówki (ryzyko zwiększonego krwawienia);
• krwotok mózgowy;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• ciąża (niewystarczające dane);
• okres karmienia piersią (niewystarczające dane);
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub na dowolną substancję pomocniczą leku.

Należy zachować ostrożność, lek należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (ryzyko pogorszenia przebiegu arytmii); niedociśnienie tętnicze (ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia krwi); wysokie ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (w tym z ciężką chorobą wieńcową lub istotnymi hemodynamicznie zwężeniami naczyń mózgowych); chroniczna niewydolność serca; dysfunkcja nerek (CC poniżej 30 ml / min) (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); ciężka upośledzona czynność wątroby (ryzyko kumulacji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); po niedawnej operacji; ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (na przykład z naruszeniem układu krzepnięcia krwi (ryzyko cięższego krwawienia)); przy równoczesnym stosowaniu z antykoagulantami (w tym z pośrednimi antykoagulantami / antagonistami witaminy K); jednoczesne stosowanie z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ / z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2 /, kwasu acetylosalicylowego, tiklopidyny, dipirydamolu); jednoczesne stosowanie z lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego i insuliną; jednoczesne stosowanie z ciprofloksacyną; jednoczesne stosowanie z teofiliną.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, ponieważ za mało danych.

Pentoksyfilina przenika do mleka matki w małych ilościach. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią (biorąc pod uwagę brak doświadczenia w stosowaniu).

Wniosek o naruszenie wątroby

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Stosować u dzieci

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Instrukcje specjalne

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą przyjmującą leki hipoglikemizujące podawanie dużych dawek może powodować ciężką hipoglikemię (może wymagać korekty dawek środków hipoglikemizujących i kontroli glikemii).

Podczas przepisywania leku Trental ® jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

U pacjentów, którzy niedawno przeszli operację, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia hemoglobiny i hematokrytu.

Pacjenci z niskim i niestabilnym ciśnieniem krwi powinni zmniejszyć dawkę leku Trental®.

Starsi pacjenci mogą potrzebować zmniejszyć dawkę pentoksyfiliny (zwiększona biodostępność i zmniejszona szybkość wydalania).

W każdym przypadku należy sprawdzić zgodność roztworu pentoksyfiliny z roztworem do infuzji.

Podczas przeprowadzania infuzji dożylnych pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej na plecach.

Palenie może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Użyj w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane (np. Zawroty głowy), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Objawy: osłabienie, pocenie się, nudności, sinica, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, omdlenia, senność lub pobudzenie, zaburzenia rytmu serca, hipertermia, arefleksja, utrata przytomności, drgawki toniczno-kloniczne, objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (wymioty typu fusy).

Leczenie objawowe: szczególną uwagę należy zwrócić na utrzymanie ciśnienia krwi i czynności układu oddechowego. Ataki konwulsyjne kończą się wraz z wprowadzeniem diazepamu.

Kiedy pojawiają się pierwsze oznaki przedawkowania, lek jest natychmiast zatrzymany. Zapewnij niższą pozycję głowy i górnej części tułowia.

Interakcja z lekami

Pentoksyfilina zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego podczas stosowania go z lekami przeciwnadciśnieniowymi (na przykład inhibitorami ACE) lub innymi lekami, które mają potencjalne działanie przeciwnadciśnieniowe (na przykład azotany).

Pentoksyfilina może nasilać działanie leków wpływających na układ krzepnięcia krwi (bezpośrednie i pośrednie antykoagulanty, leki trombolityczne, antybiotyki, takie jak cefalosporyny). Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny i pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K) w badaniach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego (ryzyko krwawienia). Dlatego na początku stosowania pentoksyfiliny lub podczas zmiany dawki zaleca się kontrolowanie ciężkości działania antykoagulantu u pacjentów przyjmujących tę kombinację leków, na przykład w celu regularnego monitorowania MHO.

Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny i aktywnego metabolitu I w osoczu krwi (ryzyko wystąpienia działań niepożądanych).

Wspólne spotkanie z innymi ksantynami może prowadzić do nadmiernego podniecenia nerwowego.

Hipoglikemiczny wpływ insuliny lub środków hipoglikemizujących na podanie doustne może się nasilić z równoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu tych pacjentów, w tym regularnej kontroli glikemii.

U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i teofiliny obserwuje się zwiększenie stężenia teofiliny we krwi. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych z teofiliną.

U niektórych pacjentów z jednoczesnym stosowaniem pentoksyfiliny i ciprofloksacyny obserwuje się zwiększenie stężenia pentoksyfiliny w osoczu. W przyszłości może to prowadzić do zwiększenia lub zwiększenia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego połączenia.

Przy jednoczesnym stosowaniu pentoksyfiliny z inhibitorami agregacji płytek (klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abtsiksimab, anagrelid, NLPZ (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów COX-2), kwasu acetylosalicylowego, tiklopidiny i dipirydamolu, non-tarroidamu i dipirydamolu;. Dlatego należy go stosować ostrożnie z pentoksyfiliną jednocześnie z powyższymi inhibitorami agregacji płytek.

Warunki przechowywania Trental ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze od 8 ° C do 25 ° C