Clexane

Strzykawka zawiera odpowiednio 20, 40, 60, 80 lub 100 mg Clexane (Enoxaparin) w 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 lub 1,0 ml wodnego roztworu. 1 mg Clexane zawiera 100 jednostek anty-XA.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Clexane to heparyna drobnocząsteczkowa o wysokiej aktywności przeciwko czynnikowi krzepnięcia Xa (trombokinaza) i niskiej aktywności przeciwko czynnikowi IIa (trombina). W dawkach stosowanych w zapobieganiu zakrzepicy żylnej praktycznie nie ma wpływu na czas krwawienia, czas krzepnięcia, APTT, agregację płytek krwi.

Gdy podawanie s / c jest szybko i prawie całkowicie wchłaniane. Szczyt aktywności anty-Xa w osoczu osiąga się w ciągu 3-5 godzin, Clexan jest wydalany głównie w moczu. Okres półtrwania wynosi około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu krwi określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. W przypadku niewydolności nerek u osób w podeszłym wieku okres półtrwania może wzrosnąć do 5-7 godzin, ale dostosowanie dawki nie jest konieczne. Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.

WSKAZANIA DO UŻYTKU

• Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych oraz u pacjentów z nowotworami.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z zatorowością płucną lub bez niej.
• Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (w połączeniu z aspiryną).
• Zapobieganie tworzeniu się skrzeplin krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.

PRZECIWWSKAZANIA

Reakcje alergiczne na Clexan (enoksaparyna), heparynę i inne heparyny drobnocząsteczkowe. Wysokie ryzyko krwawienia, w tym ostre wrzody żołądka i dwunastnicy.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Nie wchodź do / m! Ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. W przypadku małopłytkowości w historii heparyny, Clexane stosuje się tylko w wyjątkowych przypadkach, po konsultacji ze specjalistą. Przed rozpoczęciem leczenia i podczas jego trwania należy regularnie kontrolować liczbę płytek krwi, a gdy zmniejsza się o 30-50%, podawanie enoksaparyny jest natychmiast wstrzymywane.

Clexane jest przepisywany z ostrożnością i ryzykiem krwawienia: hipokonagulacja, choroba wrzodowa w wywiadzie, nawracające udary niedokrwienne, ciężkie nadciśnienie tętnicze, retinopatia cukrzycowa, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, ciężkie choroby wątroby. Rzadkie przypadki krwiaka rdzenia kręgowego za pomocą Clexanan w obecności znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego z rozwojem trwałego lub nieodwracalnego paraliżu są opisane. W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko pod ścisłym wskazaniem.

NIEPOŻĄDANE WYDARZENIA

Przy przestrzeganiu zalecanych dawek objawy krwotoczne występują niezwykle rzadko. W pierwszych dniach leczenia może pojawić się umiarkowana bezobjawowa trombocytopenia. Możliwe jest bezobjawowe, odwracalne zwiększenie liczby płytek krwi, a czasem także małopłytkowość immunologiczna. Być może odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić łagodne zaczerwienienie i krwiak, czasami występują gęste zapalne węzły, które rozpuszczają się po kilku dniach, bez konieczności zaprzestania leczenia. Bardzo rzadko martwica występuje w miejscu podania. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Czasami zdarzały się reakcje alergiczne na skórę lub układowe.

UWAGI SPECJALNE

W przypadku przedawkowania możliwe powikłania krwotoczne. W przypadku przedawkowania wskazane jest powolne podawanie dożylne protaminy. 1 mg protaminy neutralizuje aktywność przeciwzakrzepową powodowaną przez 1 mg Clexane. Jednak nawet wysokie dawki protaminy nie całkowicie neutralizują aktywność anty-Xa Clexane (maksymalnie 60%).

Przed przepisaniem Clexane należy przerwać podawanie leków wpływających na hemostazę, takich jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, dekstran, tiklopidyna, glukokortykoidy, leki trombolityczne i antykoagulanty. Jeśli nie jest to możliwe, Clexane należy stosować pod ścisłą kontrolą kliniczną i laboratoryjną. NIE WOLNO MIESZAĆ Z INNYMI PREPARATAMI W JEDNYM STRZAŁKU!

DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA

Metoda użycia

Clexane wchodzi sc / c w pozycji na plecach, w przedniej lub tylnej bocznej ścianie jamy brzusznej na poziomie pasa. Igła jest wstrzykiwana pionowo w pełnej długości w skórę, zaciśnięta w fałdzie; fałd skóry nie jest wyprostowany do końca wstrzyknięcia. Po wstrzyknięciu nie można potrzeć miejsca wstrzyknięcia. Podczas hemodializy Clexane należy wstrzyknąć do linii tętniczej.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej

Przy umiarkowanie wysokim ryzyku, Clexane jest przepisywany w dawce 20 mg (0,2 ml) s / c raz dziennie. Lek zaczyna się podawać 2 godziny przed operacją i kontynuuje aż do wystąpienia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (zwykle 7 dni). Przy bardzo wysokim ryzyku, Clexane podaje się w dawce 40 mg (0,4 ml) s / c raz dziennie, podczas gdy pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed operacją i kontynuuje aż do wystąpienia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (zwykle w ciągu 10 dni).

Leczenie zakrzepicy żył głębokich

W dawce 1 mg / kg p / rok co 12 godzin przez 10 dni. Równocześnie rozpoczyna się leczenie doustnymi antykoagulantami i podawanie Clexane kontynuuje się aż do uzyskania efektu (INR od 2 do 3).

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Zalecana dawka Clexane wynosi 1 mg / kg co 12 godzin s / c, natomiast stosowana jest kwas acetylosalicylowy (100-325 mg raz na dobę). Clexane jest przepisywany przez co najmniej 2 dni i kontynuuje leczenie aż do ustabilizowania się stanu. Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi 2-8 dni.

Zapobieganie koagulacji w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Clexan wstrzykuje się do linii tętniczej na początku hemodializy w dawce 1 mg / kg podczas 4-godzinnej procedury. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka zostaje zmniejszona do 0,5 mg / kg z podwójnym dostępem do naczyń lub do 0,75 mg / kg przy pojedynczym dostępie. Ale przy odkładaniu się pierścieni fibryny można wprowadzić dodatkowe 0,5-1 mg / kg.

Formularz zwolnienia

Gotowe do użycia strzykawki: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 strzykawki na opakowanie.

Przechowywanie

Okres trwałości 24 miesiące. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° С. Nie zamrażać.

Jak przechowywać Clexan w domu

SKŁAD

Strzykawka zawiera odpowiednio 20, 40, 60, 80 lub 100 mg Clexane (Enoxaparin) w 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 lub 1,0 ml wodnego roztworu. 1 mg Clexane zawiera 100 jednostek anty-XA.

Clexane to heparyna drobnocząsteczkowa o wysokiej aktywności przeciwko czynnikowi krzepnięcia Xa (trombokinaza) i niskiej aktywności przeciwko czynnikowi IIa (trombina). W dawkach stosowanych w zapobieganiu zakrzepicy żylnej praktycznie nie ma wpływu na czas krwawienia, czas krzepnięcia, APTT, agregację płytek krwi.

Gdy podawanie s / c jest szybko i prawie całkowicie wchłaniane. Szczyt aktywności anty-Xa w osoczu osiąga się w ciągu 3-5 godzin, Clexan jest wydalany głównie w moczu. Okres półtrwania wynosi około 4 h. Aktywność anty-Xa w osoczu krwi określa się w ciągu 24 godzin po pojedynczym wstrzyknięciu. W przypadku niewydolności nerek u osób w podeszłym wieku okres półtrwania może wzrosnąć do 5-7 godzin, ale dostosowanie dawki nie jest konieczne. Podczas hemodializy eliminacja enoksaparyny nie zmienia się.

• Zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych oraz u pacjentów z nowotworami.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich w połączeniu z zatorowością płucną lub bez niej.
• Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (w połączeniu z aspiryną).
• Zapobieganie tworzeniu się skrzeplin krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.

Reakcje alergiczne na Clexan (enoksaparyna), heparynę i inne heparyny drobnocząsteczkowe. Wysokie ryzyko krwawienia, w tym ostre wrzody żołądka i dwunastnicy.

Nie wchodź do / m! Ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. W przypadku małopłytkowości w historii heparyny, Clexane stosuje się tylko w wyjątkowych przypadkach, po konsultacji ze specjalistą. Przed rozpoczęciem leczenia i podczas jego trwania należy regularnie kontrolować liczbę płytek krwi, a gdy zmniejsza się o 30-50%, podawanie enoksaparyny jest natychmiast wstrzymywane.

Clexane jest przepisywany z ostrożnością i ryzykiem krwawienia: hipokonagulacja, choroba wrzodowa w wywiadzie, nawracające udary niedokrwienne, ciężkie nadciśnienie tętnicze, retinopatia cukrzycowa, powtarzane operacje neurologiczne lub okulistyczne, ciężkie choroby wątroby. Rzadkie przypadki krwiaka rdzenia kręgowego za pomocą Clexanan w obecności znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego z rozwojem trwałego lub nieodwracalnego paraliżu są opisane. W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko pod ścisłym wskazaniem.

Przy przestrzeganiu zalecanych dawek objawy krwotoczne występują niezwykle rzadko. W pierwszych dniach leczenia może pojawić się umiarkowana bezobjawowa trombocytopenia. Możliwe jest bezobjawowe, odwracalne zwiększenie liczby płytek krwi, a czasem także małopłytkowość immunologiczna. Być może odwracalny wzrost poziomu enzymów wątrobowych. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić łagodne zaczerwienienie i krwiak, czasami występują gęste zapalne węzły, które rozpuszczają się po kilku dniach, bez konieczności zaprzestania leczenia. Bardzo rzadko martwica występuje w miejscu podania. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Czasami zdarzały się reakcje alergiczne na skórę lub układowe.

W przypadku przedawkowania możliwe powikłania krwotoczne. W przypadku przedawkowania wskazane jest powolne podawanie dożylne protaminy. 1 mg protaminy neutralizuje aktywność przeciwzakrzepową powodowaną przez 1 mg Clexane. Jednak nawet wysokie dawki protaminy nie całkowicie neutralizują aktywność anty-Xa Clexane (maksymalnie 60%).

Przed przepisaniem Clexane należy przerwać podawanie leków wpływających na hemostazę, takich jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, dekstran, tiklopidyna, glukokortykoidy, leki trombolityczne i antykoagulanty. Jeśli nie jest to możliwe, Clexane należy stosować pod ścisłą kontrolą kliniczną i laboratoryjną. NIE WOLNO MIESZAĆ Z INNYMI PREPARATAMI W JEDNYM STRZAŁKU!

Metoda użycia

Clexane wchodzi sc / c w pozycji na plecach, w przedniej lub tylnej bocznej ścianie jamy brzusznej na poziomie pasa. Igła jest wstrzykiwana pionowo w pełnej długości w skórę, zaciśnięta w fałdzie; fałd skóry nie jest wyprostowany do końca wstrzyknięcia. Po wstrzyknięciu nie można potrzeć miejsca wstrzyknięcia. Podczas hemodializy Clexane należy wstrzyknąć do linii tętniczej.

Przy umiarkowanie wysokim ryzyku, Clexane jest przepisywany w dawce 20 mg (0,2 ml) s / c raz dziennie. Lek zaczyna się podawać 2 godziny przed operacją i kontynuuje aż do wystąpienia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (zwykle 7 dni). Przy bardzo wysokim ryzyku, Clexane podaje się w dawce 40 mg (0,4 ml) s / c raz dziennie, podczas gdy pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed operacją i kontynuuje aż do wystąpienia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych (zwykle w ciągu 10 dni).

W dawce 1 mg / kg p / rok co 12 godzin przez 10 dni. Równocześnie rozpoczyna się leczenie doustnymi antykoagulantami i podawanie Clexane kontynuuje się aż do uzyskania efektu (INR od 2 do 3).

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Zalecana dawka Clexane wynosi 1 mg / kg co 12 godzin s / c, natomiast stosowana jest kwas acetylosalicylowy (100-325 mg raz na dobę). Clexane jest przepisywany przez co najmniej 2 dni i kontynuuje leczenie aż do ustabilizowania się stanu. Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi 2-8 dni.

Zapobieganie koagulacji w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Clexan wstrzykuje się do linii tętniczej na początku hemodializy w dawce 1 mg / kg podczas 4-godzinnej procedury. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka zostaje zmniejszona do 0,5 mg / kg z podwójnym dostępem do naczyń lub do 0,75 mg / kg przy pojedynczym dostępie. Ale przy odkładaniu się pierścieni fibryny można wprowadzić dodatkowe 0,5-1 mg / kg.

Gotowe do użycia strzykawki: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 strzykawki na opakowanie.

Okres trwałości 24 miesiące. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° С. Nie zamrażać.

Clexane

Analogi, synonimy

Aksparyna: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Heparyna: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: aplikacja

Clexane jest bezpośrednio działającym antykoagulantem stosowanym w leczeniu zakrzepicy i zatorowości. Składnikiem aktywnym jest sól sodowa enoksaparyny - heparyna drobnocząsteczkowa, otrzymywana z błon śluzowych jelita cienkiego. Lek jest przepisywany w celu zapobiegania żylnej skrzepliny i zatorowości u pacjentów, którzy przestrzegają odpoczynku w łóżku, doznał ostrej infekcji, mają niewydolność serca lub układu oddechowego, choroby reumatyczne; podczas zabiegu, zakrzepica żył głębokich rozmieszczone w połączeniu z aspiryną na kardio leczenia zawału serca oraz w profilaktyce zakrzepów krwi w krwiobiegu w hemodializy. Clexane jest produkowany w formie roztworu podskórnego, który jest już sprzedawany w strzykawkach.

Jak już opisano powyżej, Clexane jest sprzedawany w strzykawkach z roztworem do podawania podskórnego z różnymi dawkami substancji aktywnej. Lek jest wstrzykiwany podskórnie naprzemiennie w prawą i lewą ścianę jamy brzusznej w pozycji leżącej. Igła jest całkowicie włożona w fałd skóry w pozycji pionowej. Podczas wstrzyknięcia fałd powinien zostać przytrzymany i zwolniony po zabiegu, bez masowania miejsca wstrzyknięcia. Przed zabiegiem, 20 mg Clexane podaje się w ciągu 2 godzin, a lek stosuje się przez 7-10 dni. Po operacji ortopedycznej zalecana jest dawka 0,4 ml na dobę przez 5 tygodni. W przypadku zakrzepicy żył głębokich, 1,5 mg / kg masy ciała podaje się raz dziennie przez 10 dni. Gdy hemodializa jest przypisany do 1 mg / kg, w leczeniu zawału mięśnia sercowego oraz anginy w ciągu 2-8 dni Clexane podawano w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godziny.

Kobiety w ciąży nie są przepisywane tego leku. W pierwszym trymestrze ciąży Clexan jest zakazany w celach profilaktycznych, a w drugim i trzecim trymestrze, tylko jeśli jest to absolutnie konieczne. Ponieważ nie ma informacji o przenikaniu substancji czynnej enoksaparyny sodowej przez barierę łożyskową, Clexane stosuje się tylko w przypadku spodziewanej korzyści dla matki powyżej ryzyka dla dziecka. Clexane jest również zabronione podczas karmienia piersią. W trakcie ciąży, lek może być podawany do zapobiegania zakrzepicy oraz choroby zakrzepowo-zatorowej, a także w leczeniu zawału mięśnia sercowego bez tworzenia fali Q. W przypadku zagrożenia aborcji niekontrolowane krwawienie, cukrzycę, choroby układu oddechowego, gruźlicy i leku podczas rozrodczym zabronione.

Clexan w lecie

Aplikacja mobilna "Happy Mama" 4.7 Komunikacja w aplikacji jest znacznie wygodniejsza!

A z ilu nie piszesz?

Jeśli nie powyżej 25, to wyraźnie, czego nie ma w lodówce?)))) Lekarz kazał mi trzymać w lodówce))

Tylko niektórzy wciąż piszą przynajmniej 4 na przykład. Następnie w lodówce

Zawsze trzymam drzwi lodówki

Trzymałem się pod łóżkiem)) tam było ciemno i fajnie... Cóż, tak myślałem

kobiety na baby.ru

Nasz kalendarz ciąży ujawnia ci cechy wszystkich etapów ciąży - niezwykle ważny, ekscytujący i nowy okres twojego życia.

Powiemy Ci, co stanie się z twoim przyszłym dzieckiem i Ty w każdym z czterdziestu tygodni.

KLEKSAN

CLEKSAN - forma uwalniania, skład i opakowanie

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

1 ml roztworu d / zawiera 100 mg (10000 jednostek Xa IU) soli sodowej enoksaparyny.

0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

1 ml roztworu d / zawiera 100 mg (10000 jednostek Xa IU) soli sodowej enoksaparyny.

0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

1 ml roztworu d / zawiera 100 mg (10000 jednostek Xa IU) soli sodowej enoksaparyny.

0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

1 ml roztworu d / zawiera 100 mg (10000 jednostek Xa IU) soli sodowej enoksaparyny.

0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronnym systemem igieł (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.

1 ml roztworu d / zawiera 100 mg (10000 jednostek Xa IU) soli sodowej enoksaparyny.

1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - kartonowe opakowania.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.

Działanie farmakologiczne

Przygotowanie heparyny drobnocząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - 68%, ponad 8000 daltonów -

Pacjenci w podeszłym wieku. Poza leczeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CM. Powyżej) dla pozostałych wskazań dawki zmniejszenie sodu enoksaparyny u osób starszych, jeśli nie niewydolnością nerek, nie jest wymagane.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) zmniejszają dawkę soli sodowej enoksaparyny zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ci pacjenci akumulują lek.

Podczas stosowania leku w celach terapeutycznych zaleca się następujący schemat dawkowania korekty:

Podczas stosowania leku do celów profilaktycznych zaleca się następujące skorygowanie reżimu dawkowania:

Interakcja z lekami

Clexane nie może być mieszany z innymi lekami!

Nie używaj naprzemiennie soli sodowej enoksaparyny i innych heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ różnią się one od siebie sposobem produkcji, masą cząsteczkową, specyficzną aktywnością anty-Xa, jednostkami miary i dawkowania. W rezultacie leki mają różną farmakokinetykę i aktywność biologiczną (aktywność anty-IIa, interakcja z płytkami krwi).

Salicylanami ustrojowych, aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, leków trombolitycznych lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny Ilb / IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.

Używaj Kleksan podczas ciąży

Produktu Clexane nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zamierzone korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Stosując Clexane w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Używaj w dzieciństwie

Przeciwwskazania: wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

KLEKSAN - efekty uboczne

Badanie dotyczące skutków ubocznych soli sodowej enoksaparyny przeprowadzono u ponad 15 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych. Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości podczas ogólnych operacji chirurgicznych i ortopedycznych - 1776 pacjentów. Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych - 1169 pacjentów. Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatoru płucnego - 559 pacjentów. Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q - 1578 pacjentów. Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - 10176 pacjentów. Sposób podawania soli enoksaparyny różnił się w zależności od dowodów. W zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowi w ogólnych operacjach chirurgicznych i ortopedycznych lub u pacjentów śpiących w łóżku, było to 40 mg sc raz dziennie. Podczas leczenia zakrzepicy żył głębokich z lub bez zatorowości płucnej tętnicy płucnej, pacjenci otrzymywali enoksaparynę sodową w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin lub 1,5 mg / kg masy ciała raz dziennie. Podczas leczenia niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, dawka soli sodowej preparatu Enoxaparin wynosiła 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin, aw przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - 30 mg przez podanie bolusa, a następnie 1 mg / dawkę kg masy ciała s / c co 12 godzin

Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 -

Clexane

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Clexane jest lekiem o działaniu przeciwzakrzepowym.

Uwolnij formę i skład

Clexane jest produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań - przezroczysty, od bladożółtego do bezbarwnego (w jednorazowych strzykawkach, 2 strzykawkach w blistrach, 1 lub 5 blistrach w kartonowych opakowaniach).

Skład 1 strzykawki obejmuje:

• Składnik czynny: sól sodowa Enoxaparin - 2000/4000/6000/8000/10000 anty-Ha IU;
• Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań - do 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Wskazania do stosowania

Clexane jest przepisywany w leczeniu patologii:

• Zakrzepica żył głębokich z lub bez płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• Niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez załamka Q jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym;
• Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów, u których występuje przezskórna interwencja wieńcowa lub leczenie farmakologiczne.

Ponadto lek jest przepisywany w celach profilaktycznych:

• Zakrzepica żylna i zatorowość podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza podczas operacji (chirurgia ogólna i ortopedyczna);
• Tworzenie skrzepliny podczas hemodializy w pozaustrojowym układzie krążenia krwi (zwykle z sesją do 4 godzin);
• Zator i zakrzepica żylna u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, np. Ostrej niewydolności oddechowej, dekompensacji przewlekłej niewydolności serca i ostrej niewydolności serca (III lub IV klasa NYHA), a także w ostrych chorobach reumatycznych i ciężkich ostrych infekcjach w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej.

Przeciwwskazania

• Choroby i stany, w których występuje zwiększone ryzyko krwawienia: udar krwotoczny, grożenie poronieniem, wycięcie tętniaka aorty lub tętniak naczyń mózgowych (z wyjątkiem operacji), ciężka enceparyna i trombocytopenia wywołana heparyną, niekontrolowane krwawienie;
• Wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej nie zostały ustalone);
• Nadwrażliwość na substancję czynną, a także na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Clexane nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca.

Zażywanie leku podczas ciąży jest konieczne tylko w przypadkach, gdy lekarz ustalił pilną potrzebę leczenia. W momencie zażywania Clexane należy przerwać karmienie piersią.

Lek stosuje się ostrożnie w przypadku chorób / stanów:

• Ciężkie zapalenie naczyń, upośledzona hemostaza (w tym hemofilia, małopłytkowość, hipokonagulacja, choroba von Willebranda, itp.);
• Ciężka cukrzyca;
• Wrzód trawienny lub wrzód dwunastnicy lub inne zmiany przewodu żołądkowo-jelitowego o charakterze erozyjno-wrzodziejącym;
• Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• Wysięk osierdziowy lub zapalenie osierdzia;
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre);
• Niedawno doznał udaru niedokrwiennego;
• Retinopatia (krwotoczna lub cukrzycowa);
• Chirurgia okulistyczna lub neurologiczna (domniemana lub niedawno);
• Ostatni poród;
• Prowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego (ryzyko krwiaka), niedawne przebicie kręgosłupa;
• Antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• Niewydolność nerek i / lub wątroby;
• Otwarte rany dużego obszaru;
• Jednoczesne stosowanie z lekami, które wpływają na układ hemostatyczny;
• Ciężkie obrażenia (zwłaszcza centralny układ nerwowy).

Brak danych na temat klinicznego zastosowania Clexane w aktywnej gruźlicy i niedawno przekazanej radioterapii.

Dawkowanie i administracja

Z wyjątkiem szczególnych przypadków, Clexane wstrzykuje się podskórnie głęboko (lek nie może być podawany domięśniowo). Roztwór korzystnie podaje się w pozycji leżącej pacjenta.

Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewym lub prawym rejonie tylno-bocznym lub przednio-bocznym ściany brzucha. Igła powinna być włożona na całej długości w fałd skóry pionowo, zbierając i przytrzymując ją za pomocą wskaźnika i kciuka. Zwolnij fałd skórny dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia. Masy miejscu wprowadzenia Clexane nie powinno być.

W zapobieganiu zatorowości i zakrzepicy żylnej podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza w ogólnych operacjach chirurgicznych i ortopedycznych, zwykle przepisuje się:

• Średnie ryzyko wystąpienia zatoru i zakrzepicy (chirurgia ogólna) wynosi 1 raz dziennie na 20 mg. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją;
• Wysokie ryzyko zatoru i zakrzepicy (chirurgia ortopedyczna i chirurgia ogólna) - 1 raz dziennie, 40 mg (pierwsza dawka powinna być podana 12 godzin przed operacją) lub 2 razy dziennie 30 mg (lek podaje się 12-24 godzin po operacji ).

Czas trwania terapii wynosi zwykle 7-10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie jest kontynuowane dłużej, o ile istnieje ryzyko wystąpienia zatorowości i zakrzepicy (na przykład, Clexane w ortopedii jest przepisywane 40 mg raz dziennie przez 5 tygodni).

W zapobieganiu zatorowości i zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, Clexane stosuje się przez 6-14 dni 1 raz dziennie, 40 mg.

Podczas leczenia zakrzepicy żył głębokich z lub bez płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej, Clexane należy podawać w dawce 1,5 mg / kg 1 raz dziennie lub 2 razy dziennie 1 mg / kg. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi zaleca się podawanie preparatu Clexane 2 razy na dobę w dawce 1 mg / kg. Czas trwania leczenia wynosi średnio 10 dni. Zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie leczenia doustnymi antykoagulantami, natomiast stosowanie Clexane należy kontynuować aż do uzyskania pożądanego działania przeciwzakrzepowego.

W zapobieganiu zakrzepicy podczas hemodializy w krążeniu pozaustrojowym, średnia dawka Clexane wynosi 1 mg / kg. W przypadku wysokiego ryzyka krwawienia należy zmniejszyć dawkę:

• Jednorazowy dostęp naczyniowy - do 0,75 mg / kg;
• Podwójny dostęp naczyniowy - do 0,5 mg / kg.

Podczas hemodializy Clexane należy podawać na początku sesji hemodializy w miejscu przecieku tętniczego. Z reguły 1 dawka leku wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak w przypadku pierścieni fibryny z dłuższą hemodializą możliwy jest dodatkowy roztwór w dawce 0,5-1 mg / kg. Podczas leczenia zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i niestabilnej dławicy piersiowej, Clexane należy podawać co 12 godzin z szybkością 1 mg / kg jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, 100-325 mg raz na dobę. Średni czas leczenia wynosi 2-8 dni (do momentu ustabilizowania się stanu klinicznego).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (leczenie lub przezskórną interwencję wieńcową) rozpoczyna się od podania bolusa (dożylnie) produktu Clexan w dawce 30 mg, po czym w ciągu 15 minut wstrzykuje się podskórnie 1 mg / kg roztworu (maksymalnie podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć podskórnych) dawka wynosi 100 mg leku). Wszystkie kolejne dawki podaje się podskórnie 2 razy dziennie w równych odstępach 1 mg / kg masy ciała.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat początkowy bolus dożylny nie ma zastosowania. Clexane podaje się podskórnie. Pojedyncza dawka - 0,75 mg / kg, częstotliwość stosowania - co 12 godzin (podczas wykonywania pierwszych dwóch podskórnych wstrzyknięć można wprowadzić nawet 75 mg leku). Wszystkie kolejne dawki podaje się podskórnie 2 razy dziennie (co 12 godzin) w tej samej dawce.

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i specyficznymi dla fibryny) Clexane należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST konieczne jest jednoczesne rozpoczęcie stosowania kwasu acetylosalicylowego i, w przypadku braku przeciwwskazań, kontynuowanie leczenia przez co najmniej 30 dni, 75-325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala (jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni).

Podawanie bolusa Clexane odbywa się przez cewnik żylny, leku nie należy mieszać ani podawać razem z innymi lekami. Przed i po dożylnym podaniu bolusa Clexane, cewnik żylny należy przemyć 0,9% roztworem chlorku sodu lub dekstrozy. Pomoże to uniknąć obecności śladów innych leków w systemie, a tym samym ich interakcji. Lek można bezpiecznie podawać z 5% dekstrozą i 0,9% roztworem chlorku sodu.

W przypadku podania bolusa 30 mg Clexane w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek o 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar preparatu.

W przypadku pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeżeli ostatnie podskórne wstrzyknięcie Clexane wykonano krócej niż 8 godzin przed napełnieniem cewnika balonowego wprowadzonego w miejscu zwężenia tętnicy wieńcowej, nie jest wymagane dodatkowe rozwiązanie. Jeżeli ostatnie podskórne wstrzyknięcie Clexane wykonano ponad 8 godzin przed nadmuchaniem balonu cewnika balonowego, należy wstrzyknąć dożylnie 0,3 mg / kg leku.

Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek, we wszystkich wskazaniach, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, nie jest konieczne zmniejszenie dawek Clexane.

W ciężkich zaburzeniach czynności nerek dawkę Clexane należy zmniejszyć. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek nie należy dostosowywać dawki, ale w tym przypadku konieczne jest bardziej staranne, laboratoryjne monitorowanie leczenia.

Ze względu na brak badań klinicznych należy zachować ostrożność podczas przydzielania Clexane pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Skutki uboczne

Podczas leczenia może dojść do rozwoju zaburzeń naczyniowych w postaci krwawienia, trombocytozy i trombocytopenii.

Ponadto, niezależnie od wskazań podczas leczenia mogą wystąpić inne klinicznie istotne działania niepożądane:

• Układ odpornościowy: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne;
• Tkanka podskórna i skóra: często swędzenie, rumień, pokrzywka; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry;
• Przewód żółciowy i wątroba: bardzo często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• Dane instrumentalne i laboratoryjne: rzadko - hiperkaliemia;
• Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: często - krwiak, ból, obrzęk, guzki i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości; rzadko - podrażnienie i martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Podczas stosowania produktu Clexane po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również następujące działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Układ żółciowy i wątroba: cholestatyczne uszkodzenie wątroby, uszkodzenie wątroby w wątrobie;
• Układ odpornościowy: reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne, w tym wstrząs;
• Naczynia: krwiak kręgosłupa lub neuroakwizyjny (gdy stosuje się lek na tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego);
• Układ nerwowy: ból głowy;
• Skóra i tkanki podskórne: łysienie, w miejscu wstrzyknięcia - martwica skóry, zapalenie naczyń, twarde zapalne nacieki - nacieki (znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania podawania leku);
• Układ krwionośny lub limfatyczny: niedokrwistość krwotoczna, trombocytopenia immunologiczna z zakrzepicą, eozynofilia;
• Tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: osteoporoza (z terapią dłuższą niż 3 miesiące).

Instrukcje specjalne

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się aktywnością biologiczną i farmakokinetyką (interakcje z płytkami krwi i aktywność antytrombiny). W związku z tym konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Wraz z rozwojem krwawienia podczas terapii należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie. Zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjentów w wieku powyżej 80 lat, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.

Zwiększenie aktywności Clexan anty-Xa i profilaktyczne stosowanie u kobiet o masie ciała do 45 kg iu mężczyzn ważących mniej niż 57 kg może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia.

U pacjentów z otyłością istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy i zatorowości. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach profilaktycznych u tych pacjentów nie są w pełni określone i nie ma zgody co do dostosowania dawki. W związku z tym otyłych pacjentów należy monitorować pod kątem występowania zatorów i zakrzepicy.

Przed użyciem Clexane zaleca Przerwać środki terapeutyczne w stanie rozerwać hemostazy (salicylany w tym kwas acetylosalicylowy, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, tiklopidyna, dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, środki przeciwpłytkowe, klopidogrel, steroidy, leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne, o ile ich zastosowanie jest surowo pokazano.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia z powodu zwiększenia ekspozycji układowej na Clexan.

Małopłytkowość zwykle rozwija się od 5 do 21 dni po rozpoczęciu leczenia Clexanem. W związku z tym, przed rozpoczęciem leczenia i podczas stosowania leku, zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej. Po potwierdzonym znacznym zmniejszeniu liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu z wartością wyjściową) lek należy natychmiast anulować, a schemat leczenia zmienić.

Ryzyko wystąpienia krwiaków o podłożu neuroakalnym w stosowaniu Clexane jednocześnie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym / rdzeniowym zmniejsza się wraz z wprowadzeniem leku w dawce do 40 mg.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Clexane u pacjentów z małopłytkowością indukowaną heparyną w wywiadzie lub bez zakrzepicy.

Wraz z rozwojem ostrych infekcji i ostrych stanów reumatycznych, profilaktyczne stosowanie Clexane jest uzasadnione tylko w połączeniu z następującymi czynnikami ryzyka wystąpienia zakrzepicy żylnej:

• Nowotwory złośliwe;
• Wiek powyżej 75 lat;
• Otyłość;
• Zator i zakrzepica w historii;
• Niewydolność serca;
• Terapia hormonalna;
• Przewlekła niewydolność oddechowa.

Interakcja z lekami

Zmieszany z innymi lekami Clexan nie może.

Nie zaleca się przemiennego Clexane w inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej, ponieważ różnią się one od siebie masą cząsteczkową, sposobem produkcji, specyficzną aktywnością anty-Xa, dawką i jednostkami miary.

Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak, ak), salicylany o działaniu ogólnoustrojowym, dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, klopidogrelu i tiklopidyny, ogólnoustrojowe glukokortykosteroidy, antykoagulanty lub trombolit, w tym samym czasie, o tej samej porze, o tej samej porze, o tej samej porze;

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.