Mikroderm 4 dawki, opis

dla zwierząt: psów, kotów i innych zwierząt

postać uwalniania: sucha szczepionka (do przygotowania roztworu), płynna szczepionka (roztwór do wstrzykiwań)

WSKAZANIA:

Zapobieganie i leczenie:

• grzybica skóry (microsporia, trichophytia)

APLIKACJA:

Suchą szczepionkę rozcieńcza się rozpuszczalnikiem (woda destylowana, sól fizjologiczna) w stosunku 1 ml rozpuszczalnika do 1 dawki (1 ml) szczepionki.

Ciekłą szczepionkę stosuje się w takiej postaci, jaka jest, dokładnie wstrząśnięta przed użyciem.

Szczepionka mikroderm jest podawana domięśniowo, zwykle dwa razy, w odstępie 10-14 dni, w różnych kończynach. W przypadku zniknięcia klinicznych objawów choroby po pierwszym wstrzyknięciu, drugie wstrzyknięcie nie jest konieczne.

ZGŁOSZENIE APLIKACJI:

dla psów w wieku od 1,5 do 6 miesięcy w dawce 0,5 ml (profilaktycznie) - 1 ml (leczniczy)

psy w wieku 6 miesięcy w dawce 1 ml - 2 ml (w zależności od wagi zwierzęcia)

Koty w wieku od 1,5 do 6 miesięcy w dawce 0,3 ml - 0,5 ml (profilaktycznie) - 0,5 ml - 1 ml (lecznicze)

koty w wieku 6 miesięcy w dawce 1 ml - 2 ml (w zależności od wagi zwierzęcia)

króliki w wieku od 1,5 do 3 miesięcy w dawce 0,5 ml (profilaktycznie) - 1 ml (leczniczy)

króliki od 3 miesięcy w dawce 1 ml - 2 ml (w zależności od wagi zwierzęcia)

PRZECIWWSKAZANIA:

• Nie używaj chorych i słabych zwierząt
• nie stosować u zwierząt o wysokiej temperaturze ciała
• nie używaj zwierząt w drugiej połowie ciąży

NIEPOŻĄDANE EFEKTY:

• obrzęk w miejscu szczepienia (zwykle znika sam po 3-5 dniach)
• utrata apetytu
• letarg

UWAGA:

Zaszczepić zwierzę szczepionką mikrodermiczną powinna być przepisana tylko przez weterynarza i pod jego nadzorem.

U zwierząt szczepionych w celach profilaktycznych odporność rozwija się od 25 do 30 dni po szczepieniu i utrzymuje się przez 12 miesięcy.

Składnik aktywny:
inaktywowane szczepy triphophyto i mikrospory.

Przechowywanie:
w temperaturze 2 ° C do 10 ° C, w ciemnym, suchym miejscu.

Data ważności:
sucha szczepionka: 12 miesięcy; ciekła szczepionka: 6 miesięcy od daty produkcji.

Cena:
około 150 - 200 rubli za opakowanie.

MICROGINON

Substancje pomocnicze: laktoza, - 32.97 mg skrobia kukurydziana - 18 mg poliwinylopirolidon 25 000 - 2,1 mg talk - stearynian magnezu 1,65 mg - 0,1 mg.

Skład powłoki: sacharozę - 19371 mg poliwinylopirolidon 700000 - 0,189 mg glikolu polietylenowego 6000 - 2.148 mg węglanu wapnia, - 8,606 - mg talk - 4,198 mg ditlenek tytanu (E 171) - 0,274 mg Glicerol 85% - 0,137 mg, wosk góra glikolowy - 0,05 mg, żółty tlenek żelaza (E172) - 0,027 mg.

21 sztuk - blistry (1) - pakuje karton.
21 sztuk - blistry (3) - pakuje karton.

Mikroginon - nisko dawkowy jednofazowy doustny preparat antykoncepcyjny zawierający estrogen i progestagen.

Działanie antykoncepcyjne preparatu Mikroginona realizowane jest za pośrednictwem trzech uzupełniających się mechanizmów:

- tłumienie owulacji na poziomie regulacji podwzgórzowo-przysadkowej;

- zmiany właściwości wydzielin szyjnych, w wyniku których staje się nieprzepuszczalna dla nasienia;

- zmiany endometrium, co uniemożliwia implantację zapłodnionego jaja.

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w połączeniu, cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, rzadziej obserwowano bolesne miesiączkowanie, zmniejsza ilość krwawienia, co zmniejsza ryzyko anemii z niedoboru żelaza.

Po podaniu doustnym lewonorgestrel jest szybko i całkowicie wchłaniany, jego C_max w surowicy, równe 3-4 ng / ml, osiąga się w ciągu około 1 godziny. Przy podawaniu doustnym dostępność biologiczna levonorgsstrela jest prawie całkowita.

Lewonorgestrel wiąże się z albuminą surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). W postaci wolnej wynosi tylko 1,3% całkowitego stężenia w surowicy; 64% jest szczególnie związanych z SHBG, a około 35% nie jest specyficznie związanych z albuminami. W wyniku indukcji syntezy SHBG etynyloestradiolu, frakcji związanej z SHBG zwiększa się, podczas gdy frakcja związana z albuminą maleje. Pozorna objętość dystrybucji lewonorgestrelu wynosi około 184 litrów po podaniu pojedynczej dawki.

Lewonorgestrel jest w pełni metabolizowany. Szybkość klirensu w surowicy wynosi około 1,3-1,6 ml / min / kg.

Zawartość lewonorgestrelu w surowicy zmniejsza się dwufazowo. T_1/2 Faza terminalna trwa około 20-23 godzin. Lewonorgestrel w postaci niezmienionej nie jest wyświetlany, ale tylko w postaci metabolitów (T._1/2 - 24 h), które są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 1: 1

Stężenie równowagi. Na farmakokinetykę lewonorgestrelu poziomów wpływ SHBG w surowicy, które jest o 21-dniowym kursie zwiększa Mikroginona o około 1,7 razy. W rezultacie, dzienne podawanie od poziomu substancji leku w surowicy wzrósł około 3-4 razy, a stężenie równowagi uzyskuje się w drugiej połowie cyklu odbiorczego. Po osiągnięciu stężenia równowagowego szybkość klirensu zmniejsza się odpowiednio do 0,7 ml / min / kg.

Wchłanianie Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest wchłaniany szybko i całkowicie. C_max w surowicy, równe około 95 pg / ml, osiąga się w ciągu 1-2 godzin. Podczas ssania i pierwszego przejścia przez wątrobę jest metabolizowany etynyloestradiol, po odebraniu powoduje, że ich biodostępność, do wewnątrz średnio około 45%, a istnieją znaczne różnice indywidualne w zakresie 20-65%.

Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (98%), choć nie jest swoisty, związany albuminą. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG. Pozorna objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 2,8-8,6 l / kg.

Etynyloestradiol poddawany jest przedsystemowemu koniugacji, zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak i w wątrobie. Głównym szlakiem metabolizmu jest aromatyczna hydroksylacja. Szybkość klirensu metabolicznego z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml / min / kg.

Spadek stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi jest dwufazowy; Pierwsza faza charakteryzuje się T_1/2 około 1 godziny, drugi - 10-20 godzin. Niezmienione z ciała nie jest wyświetlane. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i wątrobę w stosunku 4: 6 za pomocą T_1/2 około 24 godzin.

Stężenie równowagi. Stężenie równowagi osiąga się w ciągu jednego tygodnia.

- Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej lub obecny w historii (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu);

- stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dusznicę bolesną) obecnie lub w przeszłości;

- migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi w historii;

- cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;

- Wiele lub poważne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym aparat zastawki serca, arytmie serca, choroby naczyniowe mózgu lub tętnice wieńcowe; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;

- zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią teraz lub w przeszłości;

- niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (dopóki testy wątroby nie powrócą do normy);

- guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości;

- rozpoznali zależne od hormonów choroby nowotworowe (w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe) lub ich podejrzenia;

- krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;

- ciąża lub jej podejrzenie;

- okres karmienia piersią;

- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, operacja nóg, rozległe obrażenia;

- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Mikroginona.

- wyraźne zaburzenia metabolizmu tłuszczów (otyłość, hiperlipidemia);

- zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;

- otoskleroza z zaburzeniami słuchu, żółtaczka idiopatyczna lub świąd podczas poprzedniej ciąży;

- wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora);

- toczeń rumieniowaty układowy;

- zespół hemolityczno-mocznicowy;

Krople należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody. Jednorazowo przyjmować jedną drażetkę dziennie przez 21 dni. Przyjmowanie następnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie w zażywaniu drażetki, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie z reguły zaczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniego drażetki i może nie kończyć się przed rozpoczęciem przyjmowania nowego opakowania.

Jak zacząć otrzymywać Mikroginona

- W przypadku braku przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu.

Recepcja Mikroginona rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (tj. Pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dozwolone jest rozpoczęcie przyjmowania od 2 do 5 cykli menstruacyjnych, ale w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania.

- W przypadku zmiany z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Korzystnie zaczną Mikroginona następnym dniu po ostatnim aktywnych peletek z poprzedniego pakietu, ale w każdym razie nie później niż w następnym dniu po zwykłej odstępie 7 dni (do preparatów zawierających 21 tabletek) lub po ostatnim nieaktywnych drażetek (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).

- W przypadku zamiany środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny ("mini-pilki", formy iniekcyjne, implant) lub od środka antykoncepcyjnego (Mirena) uwalniającego gestogeny.

Kobieta może iść do mini-pigułki Mikroginon w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej z progestagenem - daty jej wyjęciu z formy wtryskowej - dzień kiedy następny zastrzyk powinien być wykonany. We wszystkich przypadkach należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek.

- Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.

Kobieta może natychmiast zacząć przyjmować lek. Z zastrzeżeniem tego warunku kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.

- Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku 21-28 dnia po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpoczyna się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednakże, jeśli kobieta już żyła seksualnie, przed rozpoczęciem przyjmowania Mikroginony, ciążę należy wykluczyć lub trzeba poczekać na pierwszą miesiączkę.

Odbiór pominiętych drażetek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku wynosi mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Kobieta powinna zażyć drażetkę tak szybko, jak to możliwe, następna jest pobierana o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki trwa dłużej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz wykonać następujące dwie podstawowe reguły:

- Leku nigdy nie należy przerywać dłużej niż 7 dni.

- Aby osiągnąć odpowiednie stłumienie regulacji podwzgórze-przysadka-jajnik, wymagane są 7 dni ciągłych pigułek.

Odpowiednio, następujące wskazówki mogą być podane, jeśli opóźnienie w przyjmowaniu tabletek było więcej niż 12 godzin (przedział czasu od otrzymania ostatniej tabletki wynosi więcej niż 36 godzin):

- Pierwszy tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna jak najszybciej wziąć ostatnią utraconą drażetkę, gdy tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch drażetek). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze. Ponadto w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować barierową metodę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę). Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu tygodnia przed pomijaniem drażetek, konieczne jest rozważenie prawdopodobieństwa zajścia w ciążę.

Im więcej żelków zostanie pominiętych, a im bliżej są przerwy w przyjmowaniu substancji aktywnych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

- Drugi tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna jak najszybciej wziąć ostatnią utraconą drażetkę, gdy tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch drażetek). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze.

Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo zażyła tabletki przez 7 dni poprzedzających pierwsze pominięte tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, jak również przy pomijaniu dwóch lub więcej drażetek, konieczne jest dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez 7 dni.

- Trzeci tydzień przyjmowania leku

Ryzyko zmniejszenia niezawodności jest nieuniknione ze względu na nadchodzącą przerwę w przyjmowaniu tabletek.

Kobieta powinna ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Co więcej, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwsze pominięte pigułki, wszystkie pigułki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

1. Kobieta powinna jak najszybciej zapomnieć o ostatniej utraconej drażetce, gdy tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch drażetek). Następujące drażetki są pobierane o zwykłej porze, do wyczerpania się drażetek z aktualnej paczki. Poniższe opakowanie powinno rozpocząć się natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki nie skończy się druga paczka, ale może pojawić się plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek.

2. Kobieta może również przerywać przyjmowanie tabletek z aktualnej paczki. Następnie powinna zrobić sobie przerwę przez 7 dni, w tym dzień pomijania drażetek, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowych opakowań.

Jeśli kobieta tęskni za pigułkami, a następnie podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek, nie ma krwawienia z odstawienia, konieczne jest wykluczenie ciąży.

Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki

Jeśli u kobiety wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu do 4 godzin po przyjęciu aktywnych drażetek, wchłanianie może nie być całkowite i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy skupić się na zaleceniach podczas pomijania drażetek.

Zmień dzień początku cyklu miesiączkowego

Aby opóźnić pojawienie się menstruacji, kobieta musi kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Mikroginona natychmiast po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy w przyjęciu. Krople z tej nowej paczki mogą być brane tak długo, jak chce kobieta (dopóki pakiet się nie skończy). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania kobieta może mieć plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Aby wznowić przyjmowanie leku Mikroginona z nowego opakowania powinno być po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby opóźnić rozpoczęcie miesiączki do innego dnia tygodnia, należy zalecić kobiecie, aby skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu tabletek przez tyle dni, ile chce. Im krótszy okres, tym większe ryzyko, że będzie to miało żadnego krwawienia z odstawienia, i będzie nadal plamienie i krwawienie podczas przyjmowania drugiego pakietu (jak to ma miejsce w przypadku, gdy jest on chciał opóźnić wystąpienie miesiączki).

Bolesność i napięcie gruczołów mlecznych, wzrost gruczołów mlecznych, wydzielina z gruczołów sutkowych; plamienie i przełomowe krwawienie z macicy; ból głowy; migrena; zmiana libido; zmniejszenie / zmiana nastroju; słaba tolerancja na soczewki kontaktowe; zaburzenia widzenia; nudności; wymioty; ból brzucha; zmiany w wydzielinie pochwy; wysypka skórna; rumień guzowaty; rumień wielopostaciowy; uogólnione swędzenie; żółtaczka cholestatyczna; retencja płynów; zmiana masy ciała; reakcje alergiczne. Rzadko - zwiększone zmęczenie, biegunka.

Może czasem dojść do rozwoju osocza, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowały ostry ciężarny guz.

Podobnie jak w przypadku innych doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa.

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, plamienie lub krwotok.

Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Sulfonamidy, pochodne pirazolonu są w stanie zwiększyć metabolizm hormonów steroidowych zawartych w preparacie.

Długotrwałe leczenie lekami, które indukują enzymy wątrobowe, które zwiększają klirens hormonów płciowych, może prowadzić do przełomowego krwawienia i / lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej leku Microginon.

Takie leki obejmują: fenytoinę, barbiturany, prymidon, karbamazepinę i ryfampicynę; istnieją również sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru i gryzeofulwiny oraz preparatów zawierających ziele dziurawca.

Zabezpieczenie antykoncepcyjne redukuje się antybiotyki (takie jak ampicylinę i tetracyklinę), ponieważ, według niektórych raportów niektóre antybiotyki mogą obniżyć wewnątrzwątrobowych estrogeny krążenia, zmniejszając tym samym stężenie etynyloestradiolu.

Łączone środki antykoncepcyjne Psroralnaya mogą wpływać na metabolizm innych leków (w tym cyklosporyny), co prowadzi do zmiany ich stężenia w osoczu i tkankach.

Podczas przyjmowania leków estrogenowo-progesteronowych mogą wymagać korekty dawkowania leków hipoglikemicznych i pośrednich antykoagulantów.

W przypadku planowanej operacji zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku na co najmniej 4 tygodnie przed i nie wznawianie przyjmowania leku w ciągu 2 tygodni po zakończeniu unieruchomienia.

Podczas przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować metodę antykoncepcyjną z barierą.

Podczas przyjmowania antybiotyków (takich jak ampicyliny i tetracykliny) oraz w ciągu 7 dni po ich anulowaniu należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Jeśli okres stosowania metody ochrony bariery kończy się później niż pigułki w opakowaniu, należy przejść do następnego pakietu Mikroginon bez zwykłej przerwy w odbiorze tabletek.

Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej czynników / czynników ryzyka jest obecny, wówczas potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści leczenia mikroginonem w każdym indywidualnym przypadku należy dokładnie rozważyć i przedyskutować z kobietą, zanim zdecyduje się rozpocząć przyjmowanie leku. W przypadku pogorszenia, pogorszenia lub pierwszego wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Istnieją dowody na wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jednak częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) rozwijającej się podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż częstość związana z ciążą (6 na 10 000 ciężarnych kobiet rocznie).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano wyjątkowo rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, na przykład wątroby, krezki, tętnic i żył nerkowych, centralnej żyły siatkówki i jej gałęzi. Związek z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony.

Kobieta powinna przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej lub zaburzeń mózgowo-naczyniowych, które mogą obejmować: jednostronny ból w nodze i (lub) obrzęku; nagły silny ból w klatce piersiowej, z lub bez naświetlania lewej ręki; nagła duszność; nagły atak kaszlu; każdy niezwykły, ciężki, długotrwały ból głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; diplopia; nieartykułowana mowa lub afazja; zawroty głowy; utrata przytomności z napadami drgawkowymi lub bez drgawek; osłabienie lub bardzo znacząca utrata czucia, pojawiająca się nagle po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchu; objawy "ostrego brzucha". Ryzyko zakrzepicy (żylnej i / lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby papierosów lub wzrostem wieku ryzyko wzrasta, szczególnie u kobiet w wieku powyżej 35 lat);

- wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa u krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); w przypadku dziedzicznej predyspozycji kobieta powinna zostać przebadana przez odpowiedniego specjalistę, aby zdecydować o możliwości wzięcia KOC;

- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m 2);

- zastawkowa choroba serca;

- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, operacja nóg lub rozległe urazy. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji, co najmniej cztery tygodnie przed nim) i nie wznawianie przyjmowania w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu unieruchomienia.

W okresie poporodowym należy rozważyć zwiększenie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Zaburzenia krążenia mogą również występować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej zapalnej chorobie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i niedokrwistości sierpowatej.

Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) może być podstawą do natychmiastowego przerwania tych leków.

Biochemiczne parametry, które mogą wskazywać na dziedzicznych lub nabytych skłonności do zakrzepicy żylnej lub tętniczej obejmują odporność na aktywowanym białkiem C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny-iil, niedoborem białka C, deficytu białko S, antyfosfolipidowych (przeciwciała do kardiolipina, toczeń antykoagulantów).

Istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jego związek z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Kontrowersje wciąż dotyczą tego, w jakim stopniu wyniki te odnoszą się do cech zachowań seksualnych i innych czynników, takich jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Stwierdzono również, że istnieje nieznacznie zwiększone względne ryzyko wystąpienia raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jego związek z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Obserwowany wzrost ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.

W rzadkich przypadkach obserwowano rozwój nowotworów wątroby na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. W przypadku ciężkiego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy wziąć to pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.

Kobiety z hipertriglicerydemią (lub obecnością tego stanu w wywiadzie rodzinnym) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano niewielki wzrost ciśnienia tętniczego, kliniczne znaczące zwiększenie było rzadkie. Jeśli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych pojawi się utrzymujący się klinicznie znaczący wzrost ciśnienia krwi, leki te należy anulować i rozpocząć leczenie nadciśnienia. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być kontynuowane, jeśli prawidłowe wartości ciśnienia krwi zostaną osiągnięte przy pomocy leczenia hipotensyjnego.

Zgłaszano występowanie lub pogorszenie następujących stanów zarówno podczas ciąży, jak i przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale ich związek z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; tworzenie kamieni żółciowych; porfiria; układowy toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; Pląsawica Sydenhama; opryszczka w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano również przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, dopóki wskaźniki funkcji wątroby nie powrócą do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która rozwija się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego spożycia hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Mycomax: instrukcje użytkowania

Mycomax to nowoczesny lek przeciwgrzybiczy na bazie flukonazolu. Kapsułki Mycomax są przepisywane w postaci kandydozy na błonę śluzową, kryptokokozy, uogólnionej kandydozy narządów płciowych, grzybic skóry, a także w profilaktyce zakażeń grzybiczych.

Nazwa łacińska: Mycomax.

Aktywne składniki leku: Flukonazol.

Producent leku: Zentiva Pharma, Republika Czeska.

Skład

Kapsułki Mikomaks są dostępne w dwóch dawkach.

1 kapsułka Micomax zawiera 100 mg substancji czynnej - flukonazol.

Substancje pomocnicze to: 23,5 mg monohydratu laktozy, 71,1 mg wstępnie żelowanej skrobi, 0,2 mg koloidalnego dwutlenku krzemu, 5 mg stearynianu magnezu, 0,2 mg laurylosiarczanu sodu.

Skład czapeczki kapsułki: 0,0885% opatentowany niebieski barwnik, 0,0708% barwnik żółty tlenek żelaza, 3% dwutlenek tytanu, do 100% żelatyna.

Skład korpusu kapsułki: 2% dwutlenku tytanu, do 100% żelatyny, czarny atrament Attramentum nigrum.

1 kapsułka Micomax zawiera 150 mg substancji czynnej - flukonazol.

Substancje pomocnicze obejmują 35,25 mg monohydratu laktozy, 106,65 mg wstępnie żelowanej skrobi, 0,3 mg koloidalnego dwutlenku krzemu, 7,5 mg stearynianu magnezu, 0,3 mg laurylosiarczanu sodu.

Skład czapki kapsułki: 0,23% opatentowany niebieski barwnik, 3% dwutlenku tytanu, do 100% żelatyny.

Skład korpusu kapsułki: 2% dwutlenku tytanu, do 100% żelatyny, czarny tusz.

Formularz zwolnienia

Mikomax w dawce 100 mg jest dostępny w postaci kapsułek z białym nieprzejrzystym korpusem i niebieskim nieprzejrzystym wieczkiem. Etui jest oznaczone czarnym atramentem "MYCO 100". Kapsułka zawiera biały proszek lub żółtawy odcień.

Kapsułki do pakowania Micomax 100 mg:

• 7 sztuk w blistrze, w kartonie umieszcza się jeden blister;
• 7 sztuk w blistrze, 4 blistry są umieszczone w kartonie;
• 7 sztuk w blistrze, 10 blistrów umieszcza się w kartonie.

Mikomax w dawce 150 mg jest dostępny w postaci kapsułek z białym nieprzejrzystym korpusem i niebieskim nieprzejrzystym wieczkiem. Etui jest oznaczone czarnym tuszem "MYCO 150". Kapsułka zawiera biały proszek lub żółtawy odcień.

Kapsułki do pakowania Micomax 150 mg:

• 1 sztuka w blistrze, w kartonie umieszcza się jeden blister;
• 3 sztuki w blistrze, w kartonie umieszcza się jeden blister.

Efekt terapeutyczny leku

Micomax wykazuje działanie przeciwgrzybiczne.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Flukonazol jest reprezentatywną klasą triazolowych leków przeciwgrzybiczych. Flukonazol jest dość silnym selektywnym inhibitorem syntezy ergosterolu w błonach komórek mikromiocytów. Mechanizm działania flukonazolu polega na hamowaniu aktywności układu izoenzymowego grzyba. Mikomax wykazuje działanie z oportunistycznymi grzybicami (w tym Candida spp.), Jak również z uogólnionymi postaciami kandydozy na tle immunosupresji. Flukonazol wywiera wpływ na Cryptococcus neoformans, nawet w przypadku zakażenia wewnątrzczaszkowego. Lek ma wpływ na endemiczne grzybice, które były spowodowane przez Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (w tym infekcje wewnątrzczaszkowe), Histoplasma capsulalum (w tym przypadki immunosupresji).

Istnieją doniesienia o przypadkach rozwoju nadkażenia, które zostały spowodowane przez grzyby z rodzaju Candida. Jednak grzyby te nie należą do Candida albicans, posiadających naturalną oporność na flukonazol. Takie przypadki wymagają stosowania środków przeciwgrzybiczych o innym składzie.

Substancja czynna leku Micomax wykazuje wysoką specyficzność względem izoenzymów systemu P450 grzyba, ale ma nieznaczny wpływ na izoenzymy tego samego układu u ludzi. Tak więc otrzymanie dawki 50 mg flukonazolu na dobę (raz lub wielokrotnie) nie wpływa na metabolizm antypiryny. Ponadto dzienna dawka flukonazolu w ilości 200-400 mg nie ma klinicznie znaczącego wpływu na liczbę endogennych steroidów ani na hormonalną odpowiedź na podawanie hormonu adrenokortykotropowego u zdrowych ochotników płci męskiej.

Po podaniu doustnym flukonazol wchłania się dobrze i szybko. Biodostępność substancji wynosi 90%. Posiłek nie wpływa na właściwości wchłaniania leku Micomax. Maksymalne stężenie substancji przy podawaniu doustnym uzyskuje się w 0,5-1,5 godziny. Okres półtrwania flukonazolu wynosi około pół godziny. Stężenie substancji w osoczu jest wprost proporcjonalne do przyjętej dawki. Stężenie równowagowe substancji aktywnej (90%) osiąga się przez 4 lub 5 dni przy dziennym przyjmowaniu leku 1 raz dziennie. Jeśli w pierwszym dniu leczenia została przyjęta dawka nasycająca, 2 razy wyższa niż standardowa dzienna dawka, to umożliwia osiągnięcie 90% stężenia równowagi do drugiego dnia leczenia.

Wiązanie z białkami krwi zbliża się do 11-12%. Objętość dystrybucji jest zbliżona do całkowitej ilości wody w organizmie. Flukonazol jest w stanie wniknąć dobrze we wszystkie płyny biologiczne organizmu. Stężenie flukonazolu w plwocinie i ślinie jest zbliżone do stężenia we krwi. U pacjenta z zapaleniem opon mózgowych stężenie flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 80% stężenia we krwi.

W naskórku, stratum corneum, skórze właściwej i płynie potowym stwierdza się wysokie stężenie flukonazolu (wyższe niż stężenie we krwi). Flukonazol eliminowany jest głównie przez nerki. Około 80% dawki jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens substancji czynnej jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. W krwi obwodowej nie wykryto metabolitów flukonazolu.

Lek na receptę

Wskazania do stosowania leku Mycomax:

• kandydoza błony śluzowej, w tym błony śluzowe gardła, przełyku i jamy ustnej;
• Candiduria;
• nieinwazyjna kandydoza oskrzelowo-płucna;
• kandydoza skóry u pacjentów z prawidłową czynnością układu odpornościowego;
• kandydoza skóry na tle obniżonego układu odpornościowego;
• jako środek profilaktyczny do nawrotów kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS;
• kryptokokoza o różnej lokalizacji (skóra, płuca, rodzaj zapalenia opon mózgowych);
• jako środek profilaktyczny do nawrotu zakażenia kryptokokami u pacjentów z AIDS;
• uogólnionej kandydozy, w tym kandydemii, rozsianej kandydozy, a także innych rodzajów inwazyjnych zakażeń drożdżakowych: zakażeń układu moczowego i oddechowego, wsierdzia, otrzewnej, oczu, śledziony, wątroby i innych narządów. Leczenie jest dozwolone przy równoległym leczeniu immunosupresyjnym lub cytostatycznym;
• kandydoza narządów płciowych: przewlekła, ostra, nawracająca kandydoza pochwy;
• Candidium Balanitis u mężczyzn;
• jako środek profilaktyczny w celu zmniejszenia liczby nawracających kandydozy typu pochwowego (z 3 lub więcej epizodami nawrotów rocznie);
• do zapobiegania infekcjom grzybiczym u pacjentów z nowotworami złośliwymi, które są podatne na tego typu zakażenia z powodu radioterapii i chemioterapii cytostatyków;
• mykozy skóry o różnej lokalizacji (na stopach, ciele, w pachwinach);
• pityriasis versicolor;
• kandydoza skóry;
• grzybica paznokci;
• głębokie endemiczne mykoty, w tym parakokcydioidomikoza, kokcydioza, histoplazmoza i sporotrychoza u pacjentów z prawidłową czynnością odporności.

Przeciwwskazania

Kapsułki Mycomax nie są przepisywane w takich przypadkach:

• jeśli pacjent ma indywidualną nietolerancję głównych aktywnych i pomocniczych składników leku. Nie należy również przyjmować leku pacjentom wrażliwym na związki azolowe o podobnej budowie;
• dzieci o masie mniejszej niż 40 kg;
• w przypadku wrodzonej nietolerancji galaktozy, nieprawidłowego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoboru laktozy we krwi z powodu zawartości laktozy w preparacie;
• podczas jednoczesnego stosowania z terfenadyną, astemizolem i cizaprydem;
• podczas laktacji.

Z troską Mikomaks mianowany:

• z niewydolnością wątroby;
• w przypadku niewydolności nerek (wymagane dostosowanie dawki flukonazolu);
• podczas przyjmowania terfenadyny z flukonazolem w dawce dziennej mniejszej niż 400 mg;
• z potencjalnie proarytmicznymi stanami z różnymi czynnikami ryzyka, na przykład z organiczną chorobą serca, zaburzoną równowagą wody i elektrolitów, lub jednoczesne stosowanie z lekami, które powodują arytmię;
• podczas ciąży;
• podczas jednoczesnego stosowania z hipoglikemicznymi środkami doustnymi, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii. W takich przypadkach wymagane jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i korekta terapii hipoglikemicznej.

Metody aplikacji

Mycomax w postaci kapsułek przyjmuje się doustnie.

Dawki dla dorosłych

W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych i zakażenia kryptokokami początkowa dawka w pierwszym dniu wynosi 400 mg. Leczenie trwa, biorąc 200-400 mg 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia zależy od efektu klinicznego, który musi zostać potwierdzony badaniami mikologicznymi. Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych trwa zwykle 6-8 tygodni. U pacjentów z AIDS profilaktyka nawrotów kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (po pierwszym pierwotnym cyklu leczenia) jest wykonywana przy użyciu leku Mycomax w dawce 200 mg na dobę przez długi czas.

W leczeniu candemicznej, rozsianej kandydozy i innych inwazyjnych zakażeń drożdżakowych, dawka Micomax pierwszego dnia wynosi 400 mg. Kolejne techniki są produkowane na poziomie 200 mg dziennie. Przy niewystarczającym działaniu terapeutycznym dawka może wzrosnąć do 400 mg na dzień. Czas trwania terapii zależy od wyników klinicznych.

W leczeniu kandydozy gardła i jamy ustnej lek Mycomax jest przepisywany w dawce 100 mg raz na dobę. Przebieg leczenia wynosi 1-2 tygodnie. Terapię można rozszerzyć na pacjentów z obniżoną odpornością.

W leczeniu kandydozy o innej lokalizacji (z wyjątkiem kandydozy narządów płciowych), na przykład, nieinwazyjnej kandydozy na oskrzele płuc, zapalenia przełyku, candidurii, kandydozy błony śluzowej i skóry, optymalnie skuteczna dawka terapeutyczna wynosi 100 mg na dobę. Średni czas leczenia wynosi od 14 do 30 dni.

W celu zapobiegania nawrotom kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS pod koniec pełnego cyklu leczenia Micomax przepisywany jest w dawce 150 mg raz na tydzień.

W leczeniu kandydozy pochwy Mycomax należy przyjmować raz w dawce 150 mg. Aby zmniejszyć ryzyko nawrotu kandydozy pochwy, zaleca się przyjmowanie leku Micomax 150 mg 1 raz na miesiąc. Lekarz indywidualnie określa przebieg terapii, może ona wynosić od 4 do 12 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą wymagać częstszego stosowania leku.

W leczeniu candidalitis, Mikomax przyjmuje się doustnie po 150 mg. Dawka profilaktyczna wynosi 50-400 mg 1 raz na dobę, niezależnie od ryzyka rozwoju choroby grzybiczej. Przy wysokim ryzyku uogólnionego zakażenia, zaleca się stosowanie leku Mycomax w dawce 400 mg 1 raz na dobę. Lek należy przepisać na kilka dni przed rozwojem neuropenii. Średni czas leczenia wynosi do 7 dni.

W leczeniu grzybic stóp, skóry i okolicy pachwiny zalecana dawka Micomax wynosi 150 mg 1 raz na tydzień. Przebieg leczenia przez 2-4 tygodnie, z grzybicą stóp, terapia może być opóźniona o 6 tygodni.

W leczeniu wrzodów zaleca się przyjmowanie Micomax w dawce 300 mg 1 raz w ciągu 7 dni. Przebieg leczenia wynosi 2 tygodnie. Alternatywny reżim leczenia: 50 mg 1 raz dziennie przez 2-4 tygodnie.

W przypadku grzybicy paznokci zaleca się przyjmowanie 150 mg 1 raz w ciągu 7 dni. Przebieg leczenia trwa do momentu całkowitego zastąpienia uszkodzonej płytki paznokcia zdrowiem. Średnio terapia trwa 3-6 miesięcy. Ważną rolą w czasie leczenia jest wiek i tempo wzrostu paznokci. Po całkowitym wyzdrowieniu z grzyba możliwe jest zachowanie deformacji paznokci.

W leczeniu głębokich endemicznych grzybic, konieczne jest przyjmowanie Micomax w dawce 200-400 mg dziennie przez prawie 2 lata. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie. W przypadku kokcydiomiazy przebieg leczenia może wynosić od 11 do 24 miesięcy, z parakokcydioidomikozą - 2-17 miesięcy, ze sporotrychozą - 1-16 miesięcy, z histoplazmozą - 3-17 miesięcy.

Dawki dla dzieci

U dzieci, a także u dorosłych, czas trwania terapii zależy od efektu mikologicznego i klinicznego. Dzieciom nie przepisuje się leku w dawce dziennej przekraczającej dzienną dawkę dla dorosłych. Mycomax należy przyjmować codziennie 1 raz dziennie.

W leczeniu kandydozy na błonę śluzową zaleca się przyjmowanie Micomax w dawce 3 mg / kg / dobę. Pierwszego dnia terapii można przypisać dawkę nasycającą 6 mg / kg, aby wkrótce osiągnąć stabilne stężenie równowagi.

W leczeniu zakażenia kryptokokami lub uogólnionej kandydozy zalecana jest dawka 6-12 mg / kg mc./dobę, dawkę określa się w zależności od ciężkości choroby.

W zapobieganiu powstawaniu grzybów u dzieci z obniżoną odpornością, w których rozwój choroby wiąże się z neutropenią w wyniku radioterapii lub chemioterapii cytotoksycznej, Mycomax jest przepisywany w dawce 3-12 mg / kg / dobę. Dawka terapeutyczna zależy od ciężkości neutropenii i czasu jej trwania.

W przypadku dzieci z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej Micomax.

Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek stosują standardowe dawki leku.

Substancja czynna leku Micomax jest wydalana w postaci niezmienionej głównie przez nerki. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i dorosłych z zaburzeniami czynności nerek za pomocą pojedynczej dawki nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jeśli leczenie preparatem Mycomax ma charakter zajęć, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek otrzymają najpierw dawkę nasycającą 50-400 mg. Gdy QA jest większe niż 50 ml / min, zalecana jest standardowa dawka leku Micomax. Gdy QA ze wskaźnikami 11-50 l / min, Mycomax stosuje się w dawce 50% zalecanej dawki. Pacjentom, którzy regularnie poddawani są dializom, po zakończeniu każdej hemodializy zalecana jest zwykle stosowana dawka.

Ostrzeżenia i zalecenia

Przebieg leczenia Mikomax jest prowadzony do momentu wystąpienia remisji klinicznej i laboratoryjnej. Przedwczesne przerwanie terapii prowadzi do nawrotu. Podczas całego przebiegu leczenia zaleca się monitorowanie parametrów hematologicznych, a także wskaźników czynności wątroby i nerek.

W okresie leczenia tym lekiem rzadko obserwowano toksyczne zmiany w wątrobie, nawet u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami. Mycomax jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów bez poważnych skutków hepatotoksycznych. Jeśli takie przypadki wystąpiły, efekt hepatotoksyczny był odwracalny i wszystkie objawy zniknęły pod koniec terapii. Jeśli występują nieprawidłowości w pracy wątroby, zaleca się przerwanie leczenia produktem Mycomax.

W przypadku zakłóceń w pracy nerek należy również przerwać leczenie lekiem Micomax.

Należy zachować ostrożność podczas łączenia Mikomax z ryfabutyną lub innymi lekami metabolizującymi za pomocą układu izozymowego P-450.

U pacjentów z AIDS obserwuje się zwiększoną tendencję do rozwoju chorób skóry podczas leczenia wieloma lekami. Dlatego też, jeżeli na tle infekcji grzybiczej wysypka skórna rozwija się równolegle, wówczas to zjawisko należy uznać za reakcję na substancję czynną flukonazol, w tej sytuacji podawanie leku Micomax zostaje przerwane.

Flukonazol, podobnie jak inne substancje pochodzące z azoli, wiąże się z wydłużeniem odstępu QT w EKG. Podczas leczenia Micomax odnotowano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, a także rozwój częstoskurczu komorowego (typ piruetyczny). Takie zaburzenia często występowały u pacjentów z miopatią, chorobami serca, zaburzeniami równowagi wody i elektrolitów, a także w połączeniu z innymi lekami, które przyczyniają się do wystąpienia zaburzenia rytmu.

Doświadczenie z użyciem Mikomax pokazuje, że aktywny lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, wykonywania niebezpiecznych czynności i prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi. Jeśli jednak w okresie leczenia produktem Mycomax u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność, zawroty głowy, konieczne jest tymczasowe zaniechanie prowadzenia pojazdu i wykonywania niebezpiecznych czynności.

Skutki uboczne

Według danych klinicznych i przeglądów pacjentów lek Mycomax jest dobrze tolerowany. Ale zdarzają się przypadki wystąpienia takich działań niepożądanych (szczególnie podczas terapii przez 7 dni lub dłużej):

• ogólne naruszenia: niepokój ruchowy, osłabienie, gorączka, osłabienie mięśni;
• CNS: ból głowy (często), rzadko zawroty głowy, drżenie, parestezja, zawroty głowy, drgawki;
• ze strony przewodu pokarmowego: często wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka, w rzadkich przypadkach zaparcie, wzdęcia, jadłowstręt, niestrawność, zmiany smaku, suchość w jamie ustnej;
• ze strony psychiki: senność, mniej częste bezsenność;
• ze strony skóry: wysypka skórna (częste), rzadko występuje zwiększone pocenie, swędzenie, zespół Stevensa-Johnsona;
• ze strony tkanek łącznych układu mięśniowo-szkieletowego: w rzadkich przypadkach bóle mięśni;
• ze strony układu krwionośnego: rzadko występuje niedokrwistość;
• ze strony wątroby i dróg żółciowych: często występuje wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy asparaginianowej; rzadko cholestaza, martwica wątroby, uszkodzenie tkanek nerek, żółtaczka, hiperbilirubinemia;
• ze strony układu odpornościowego: anafilaksja jest rzadkością.

U pacjentów zakażonych HIV częściej występowały następujące działania niepożądane (po wprowadzeniu do obrotu):

• ze strony skóry: w rzadkich przypadkach łysienie, złuszczające zmiany skórne, wysięk rumieniowaty wielopostaciowy;
• po stronie OUN: zanotowano sporadyczne napady padaczkowe;
• ze strony dróg żółciowych i układu wątrobowego: w rzadkich przypadkach niewydolność wątroby, martwica wątroby (nawet śmiertelna), zapalenie wątroby;
• ze strony układu odpornościowego: rzadko występuje obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, świąd, obrzęk twarzy, reakcje anafilaktoidalne;
• z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia;
• ze względu na metabolizm: rzadko hipercholesterolemia, hipokaliemia, hipertriglicerydemia;
• zaburzenia układu moczowego: zaburzenia nerek.

Przedawkowanie narkotyków

Objawy przedawkowania: zachowanie paranoidalne, omamy.

Leczenie jest zwykle objawowe, wymuszona diureza i płukanie żołądka są przepisywane. Hemodializa przez 3 godziny może zmniejszyć o 50% zawartość flukonazolu we krwi.

Zgodność z innymi lekami

Mikomax + pośrednie antykoagulanty, pochodne kumaryny - wydłużenie czasu protrombinowego.

Mikomax (w dawce 400-800 mg) + terfenadyna - zwiększenie stężenia terfenadyny we krwi. Ta kombinacja leków jest przeciwwskazana, jeśli dawka flukonazolu jest wyższa niż 400 mg na dobę.

Mikomax + Astemizol lub inne leki metabolizowane przez izoenzymy układu cytochromu P450 - zwiększenie stężenia tych leków we krwi. Łączenie takich leków z flukonazolem powinno być pod nadzorem lekarza.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - wzrost stężenia flukonazolu w osoczu o 40%.

Mycomax + Glibenklamid, Glipizyd, Tolbutamid - wydłużenie okresu półtrwania środków hipoglikemizujących może spowodować hipoglikemię.

Mikomax + benzodiazepiny o krótkim działaniu (midazolam) - wzrost stężenia midazolamu we krwi, występowanie zaburzeń psychotycznych.

Mikomax + Phenytoin - wzrost stężenia fenytoiny we krwi.

Mikomax + ryfampicyna - zmniejszenie okresu półtrwania flukonazolu o 20% i zmniejszenie jego stężenia we krwi o 25%. Dlatego przy takiej kombinacji leków zaleca się zwiększenie dawki flukonazolu.

Ryfabutyna + Mikomaks- zwiększenie stężenia ryfabutyny w osoczu krwi, ryzyko rozwoju zapalenia błony naczyniowej oka.

Mycomax + Cisapride - ryzyko tachykardii i zdarzeń niepożądanych ze strony serca. Ta kombinacja leków jest zabroniona.

Mycomax + Cyklosporyna - możliwy jest niewielki wzrost stężenia cyklosporyny w osoczu.

Mycomax + Theophylline - zwiększenie stężenia teofiliny w osoczu krwi.

Mycomax (od 400 mg na dobę) + zydowudyna - zwiększenie stężenia zydowudyny w osoczu krwi, dlatego można oczekiwać działań niepożądanych z zydowudyny.

Mycomax + takrolimus - ryzyko nefrotoksyczności, hiperkaliemii, hiperglikemii w tle zwiększania stężenia takrolimusu. Przy tej kombinacji leków konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej takrolimusu.

Mycomax (w dawce dobowej 200 mg) + doustne środki antykoncepcyjne - zwiększenie wartości AUC leków antykoncepcyjnych: lewonorgestrel o 24%, etynyloestradiol o 40%. Mycomax nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Warunki przechowywania

Kapsułki Mycomax należy trzymać z dala od dzieci. Temperatura przechowywania nie powinna być wyższa niż + 25 ° C