Image

Kiedy Xarelto jest przepisywany: instrukcje i analogi leku

Xarelto jest bezpośrednio działającym antykoagulantem.

Ta grupa leków przyczynia się do hamowania krzepnięcia krwi i zapobiega powstawaniu skrzepów krwi, ze względu na zmniejszone tworzenie fibryny.

Wpływają na biosyntezę niektórych elementów ciała, pozwalając na zmianę lepkości krwi, co prowadzi do zahamowania procesu krzepnięcia. Anticoagulant Xarelto może być stosowany zarówno w celach terapeutycznych, jak i profilaktycznych.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe.

Warunki sprzedaży aptek

Jest wydany na receptę.

Ile kosztuje Xarelto? Średnia cena w aptekach to 1500 rubli.

Uwolnij formę i skład

"Xarelto" jest dostępny w postaci tabletek powleczonych specjalną, rozpuszczalną powłoką z różowobrązową lub czerwono-brązową powłoką. Są okrągłe i mają obustronnie wypukłe boki. Na ich przerwie widoczna jest jednolita biała masa, otoczona przez rozpuszczalną w kolorze powłokę.

  1. Tabletka zawiera: Rywaroksaban mikronizowany w ilości 10, 15 lub 20 mg, a składniki pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropylometyloceluloza 5cP, monohydrat laktozy, stearynian magnezu i laurylosiarczan sodowy.
  2. Powłoka powłoki tabletki składa się z: tlenku żelaza, czerwonego tlenku, hypromelozy 15cP, dwutlenku tytanu i makrogolu 3350.

Pakiety od 5 do 100 sztuk są w sprzedaży.

Efekt farmakologiczny

Dla substancji czynnej tego leku - rywaroksabanu, charakteryzuje się szybką ekspozycją, przewidywalną zależną od dawki odpowiedzią i wysoką biodostępnością. Jednocześnie nie jest wymagane monitorowanie parametrów krzepnięcia, praktycznie nie występuje ryzyko niekompatybilności z innymi pokarmami lub lekami.

Lek Xarelto stosuje się jako profilaktykę udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków, wykazując jednocześnie dobrą skuteczność i tolerancję. Ten antykoagulant można przyjmować raz dziennie, obserwując ustaloną dawkę.

Rivaroxaban ma wysoką biodostępność bezwzględną 80-100%. Główny składnik jest szybko wchłaniany z początkiem maksymalnego stężenia po 2-4 godzinach. W organizmie występuje istotne powiązanie głównej części rywaroksabanu z białkami osocza, a mianowicie z albuminą w osoczu. Usunięcie leku odbywa się głównie w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Profilaktyczny środek do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u osób, które przeszły istotną operację kończyn dolnych. W przypadku interwencji ortopedycznych zaleca się stosowanie tabletek 10 mg.

  • Xarelto 15 i 20 mg stosuje się jako środek profilaktyczny do migotania przedsionków o niezastawkowym pochodzeniu. W tym przypadku lek pomaga zapobiegać układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi.

Lek stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz profilaktyce w celu zapobiegania nawrotom zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich.

Przeciwwskazania

Ogólne przeciwwskazania do tabletek Xarelto:

  • Dzieci i młodzież do 18 lat;
  • Ciąża;
  • Okres karmienia piersią;
  • Nadwrażliwość na lek;
  • Choroby wątroby z koagulopatią, powodujące klinicznie znaczące ryzyko krwawienia;
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml / min);
  • Klinicznie znaczące krwawienie czynne (na przykład wewnątrzczaszkowe i żołądkowo-jelitowe);
  • Wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
  • Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych, takich jak antykoagulantami (dabigatranu, warfaryna, apiksaban), heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (dalteparyny enoksaparyny), heparynę niefrakcjonowaną (HNF), pochodne heparyny (fondaparynuks); wyjątki to przypadki, kiedy pacjent jest przenoszony z terapii lub terapii Xarelto, lub gdy UFH jest przepisywane w niskich dawkach w celu utrzymania drożności cewnika w żyle głównej lub tętnicy.

Przeciwwskazania do stosowania tabletek, w zależności od ilości zawartego w nich składnika aktywnego:

  • "2,5": leczenie ostrego zespołu wieńcowego za pomocą leków przeciwpłytkowych u pacjentów przechodzących przejściowy atak niedokrwienny lub udar;
  • „10”, „15” i „20”: uszkodzenie lub choroba, w których zwiększone ryzyko poważnego krwawienia (np tętniaka lub patologii naczyniowych mózgu i rdzenia kręgowego, chirurgia oczu, mózgu lub rdzenia kręgowego, tętniczo wad, ostatnie urazy głowy lub uraz rdzenia kręgowego, krwotoki wewnątrzczaszkowe lub zdiagnozowane Zakłada żylaków przełyku żyły, obecność złośliwych guzów z wysokim ryzykiem krwawienia ostatnio przekazywane lub dostępne owrzodzenie żołądkowo-jelitowe);
  • "10": przypadki, w których operacja jest wskazana w przypadku złamania kości udowej.

Warunki / choroby, dla których tabletki Xarelto są przepisywane z zachowaniem ostrożności:

  1. Jednoczesne stosowanie z lekami, które wpływają na hemostazę;
  2. Niewydolność nerek poważna (klirens kreatyniny 15-29 ml / min), ze względu na możliwość zwiększenia stężenia rywaroksabanu w osoczu krwi;
  3. Leczenie układowe lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azolowej lub inhibitorami proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności, z wyjątkiem flukonazolu;
  4. Niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny 30-49 ml / min), w której pacjenci otrzymują leki zwiększające stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi;
  5. Zwiększone ryzyko krwawienia, w tym oskrzeli lub płuc, krwotoków w wywiadzie, wrodzone lub nabyte skłonność do krwawień, wrzodów trawiennych i wrzodów dwunastnicy w ostrej fazie choroby, niedawno przebytym ostrym owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy, retinopatii naczyniowych, niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze, patologii naczynia krwionośne lub mózgowe, krwotok śródmózgowy lub wewnątrzczaszkowy, po niedawnym zabiegu chirurgicznym oczy, mózg lub rdzeń kręgowy).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Badania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku Xarelto podczas ciąży przeprowadzono na zwierzętach. W rezultacie ujawniono toksyczne działanie rywaroksabanu na organizm przyszłej matki i dziecka. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na wysokie ryzyko przeniknięcia substancji czynnej przez łożysko i możliwość krwawienia. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym lek jest dozwolony tylko w przypadku stosowania antykoncepcji.

Wyniki badań dotyczących możliwości otrzymywania leku Xarelto podczas karmienia piersią na zwierzętach wykazały, że substancja czynna jest wydzielana do mleka. Eksperymenty wykazały, że podczas karmienia toksyczne substancje mogą dostać się do organizmu dziecka. Uruchomienie Xarelto jest dozwolone dopiero po zakończeniu okresu laktacji.

Dawkowanie i sposób użycia

W instrukcji użytkowania wskazane: tabletki Xarelto o 10 mg są przyjmowane niezależnie od posiłków, 15 i 20 mg - podczas posiłków.

Po dużych operacjach stawu kolanowego czas leczenia wynosi dwa tygodnie, po dużych operacjach stawu biodrowego, pięć tygodni. Początkową dawkę należy przyjąć od sześciu do dziesięciu godzin po operacji, jeśli zostanie osiągnięta hemostaza. Dawka terapeutyczna wynosi jedną tabletkę na dzień.

Po pominięciu dawki należy natychmiast zażyć pigułkę Xarelto i kontynuować zażywanie leku regularnie następnego dnia, zgodnie z zaleceniami. Aby zrekompensować pominiętą dawkę, podwojenie dawki jest zabronione.

Skutki uboczne

W trakcie leczenia lekiem u pacjentów z nadwrażliwością na Rivaroxaban obserwowano następujące działania niepożądane:

  1. Hematuria;
  2. Hemoptysis, częste krwawienia z nosa;
  3. Obrzęki obwodowe;
  4. Gorączka;
  5. Ogólne osłabienie, złe samopoczucie;
  6. Możliwe krwawienia w gałce ocznej;
  7. Dysfunkcja wątroby, rozwój żółtaczki;
  8. Zwiększony poziom aktywności aminotransferaz wątrobowych
  9. Zwiększone stężenie bilirubiny;
  10. Alergiczne reakcje skórne - świąd, pokrzywka, wysypki, krwotoki pod skórą;
  11. Na części układu krwiotwórczego - rozwój niedokrwistości z niedoboru żelaza, trombocytopenia;
  12. Bóle głowy, omdlenia, zawroty głowy, krwotoki w substancji mózgowej;
  13. Ze strony serca i naczyń krwionośnych - obniżenie ciśnienia krwi, powstawanie sińców i krwiaków pod skórą, w rzadkich przypadkach, tachykardia;
  14. Ze strony przewodu pokarmowego - objawy dyspeptyczne, wzdęcia, nudności, suchość w jamie ustnej, krwawiące dziąsła, zaostrzenie przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku nie zgłoszono krwawienia ani innych działań niepożądanych. Przy zbyt dużej dawce (od 50 mg i powyżej) możliwe jest ograniczone wchłanianie leku, co prowadzi do tworzenia plateau stężenia bez dalszego zwiększania średniego stężenia rywaroksabanu w osoczu.

Aby wyeliminować objawy przedawkowania, zaleca się stosowanie węgla aktywowanego (hemodializa nie jest skuteczna). Ponadto, jeśli to konieczne, powinno być leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum.

Jeśli wystąpi krwawienie, należy odłożyć następną dawkę leku lub przerwać leczenie na 5 do 13 godzin Leczenie dostosowuje się indywidualnie, w zależności od ciężkości i umiejscowienia krwawienia. Jeśli krwawienia nie można wyeliminować, można zastosować specyficzne leki pro-koagulujące o działaniu odwrotnym (koncentrat kompleksu protrombiny, aktywowany koncentrat kompleksu protrombiny lub rekombinowany czynnik VIIa).

Instrukcje specjalne

W procesie stosowania leku ważne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Ogólnie rzecz biorąc, Xarelto nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. W bardzo rzadkich przypadkach występują niepożądane reakcje w postaci zaburzeń uwagi i ogólnego złego samopoczucia, co wymaga ostrożności.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na krwawienie z udziałem leku Xarelto. Dlatego wymagany jest staranny dobór dawki.

Przed wykonaniem operacji chirurgicznych ważne jest, aby anulować stosowanie leku nie później niż na jeden dzień przed rozpoczęciem.

Interakcja z lekami

Należy powstrzymać się od jednoczesnego stosowania rywaroksabanu i dronedaronu, ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących takiej kombinacji.

Ustalono, że klarytromycyna, erytromycyna i flukonazol mogą prowadzić do różnych zmian stężenia rywaroksabanu, ale uważa się, że jest to normalna zmienność i jest nieistotne klinicznie.

Jednoczesne stosowanie preparatu Xarelto z najsilniejszymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 i P-gp może powodować zmniejszenie klirensu nerkowego i wątrobowego, co prowadzi do znacznego zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej i działania farmakodynamicznego leku.

Zażywanie leku Xarelto i ryfampicyny, która jest silnym induktorem CYP3A4 i P-gp, prowadzi do zmniejszenia działania farmakodynamicznego leku. Dlatego leczenie tym lekiem innymi silnymi induktorami powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności.

Recenzje

Zrobiliśmy kilka recenzji osób biorących Xarelto:

  1. Andrew. Używam leku nieco ponad 2 lata, dawka 20 mg na dzień. Diagnoza migotania przedsionków i trzepotania. Mogę mówić o skuteczności leku, nie było żadnych komplikacji.
  2. Albina. Xarelto jest skutecznym lekiem i zdecydowanie bezpieczniejszym niż na przykład warfaryna. Działa dobrze w zapobieganiu zakrzepicy, jak również w migotaniu przedsionków. Lek jest doskonały, tylko jeden minus to wysoka cena.
  3. Inna Po operacji na nogach (ból w szwie), lekarz mianował: Xarelto, Reopolyglukin (przed lunchem i wieczorem, po obiedzie) i innymi środkami w różnych formach uwalniania (zakraplacz, pigułki). Zauważam, że dobrze Xarelto pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów w naczyniach, szczególnie po zabiegach chirurgicznych. Dzięki zażywaniu leku okres pooperacyjny minął szybko i bez komplikacji.
  4. Katerina. U mnie zdiagnozowano poważną diagnozę zakrzepicy z IVC, jelita krętego i głębokich żył kończyn dolnych. Lek Xarelto został przepisany jako lek przeciwzakrzepowy (lek rozrzedzający krew) i przyjmowany przez 3,5 miesiąca. W tym czasie nie znaleziono żadnych skutków ubocznych. Jednak odmowa przyjęcia tego leku spowodowała, że ​​cena i moje pragnienie karmienia piersią były dla mnie cenne. Zalety: brak skutków ubocznych, łatwość przyjmowania, brak konieczności ciągłego monitorowania krzepliwości krwi. Wady: cena, przeciwwskazane podczas karmienia piersią.

Analogi

Xarelto jest oryginalnym lekiem, który nie ma odpowiedników w Rosji lub jest obcy w składzie. Jeśli lekarz przepisał ten lek, nie zaleca się go zastępować, ponieważ prawie niemożliwe jest wybranie równoważnej opcji zastępczej.

Rosyjskie lub importowane analogi Xarelto to takie leki:

  • Elikvis;
  • Warfaryna;
  • Fraxiparin;
  • Heparyna;
  • Cybor;
  • Atenativ;
  • Pradaksa;
  • Enoxarin;
  • Sincumar;
  • Aspekard - znacznie tańszy;
  • Aspiryna;
  • Deplatt;
  • Cardiomagnyl;
  • Klopidogrel;
  • Curantil;
  • Plavix;
  • Kwas acetylosalicylowy (analogowy tani);
  • Polocard;
  • Trombonet;
  • Tichlid.

Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Tabletki należy trzymać z dala od dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Xarelto: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

Xarelto jest bezpośrednio działającym antykoagulantem. Wysoce selektywny bezpośredni inhibitor czynnika Xa, o wysokiej biodostępności po podaniu. Aktywny składnik - rywaroksaban.

Lek ma bardzo wysoką skuteczność, ponieważ najważniejszą rolę w kaskadzie krzepnięcia odgrywa aktywacja czynnika X poprzez zewnętrzne i wewnętrzne ścieżki krzepnięcia z utworzeniem czynnika Xa.

Rivaroksaban wchłania się bardzo szybko. W ciągu 2 do 4 godzin po przyjęciu leku osiąga się maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi. Większość substancji czynnej leku, a to aż do 95%, wiąże się z białkami osocza. Około 2/3 substancji czynnej jest metabolizowane i wydalane z kałem i moczem w przybliżeniu w równych proporcjach. Kolejna 1/3 leku jest wydalana przez nerki w niezmienionej postaci.

Xarelto ma zależny od dawki wpływ na czas protrombinowy i ściśle koreluje ze stężeniami w osoczu (r = 0,98), jeśli do analizy użyto zestawu Neoplastin. Ponadto czas aktywowanej częściowej tromboplastyny ​​(APTT) i wynik Hepatestu zwiększają się zależnie od dawki, jednak tych parametrów nie zaleca się do oceny efektów farmakodynamicznych.

Wskazania do stosowania

W czym pomaga Xarelto? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

  • W zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u osób po dużych operacjach ortopedycznych na kończynach dolnych.
  • W zapobieganiu układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u osób z migotaniem przedsionków pochodzenia niezastawkowego.
  • Do leczenia zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich, w zapobieganiu nawrotowej zatorowości płucnej i ZŻG.

Instrukcja użytkowania Xarelto, dawkowanie

Tabletki 10 mg przyjmowane są niezależnie od posiłków, a 15 i 20 mg - podczas posiłków.

Standardowa dawka zgodnie z instrukcją - 1 tabletka Xarelto 20 mg 1 raz dziennie.

W przypadku upośledzenia czynności nerek zalecana dawka to 15 mg 1 raz na dobę.

  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.

Przebieg leczenia należy prowadzić przez długi czas, dopóki korzyści leczenia przewyższają ryzyko możliwych powikłań.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki należy natychmiast zażyć tabletkę. Następnego dnia kontynuuj regularne przyjmowanie leku zgodnie z zalecanym schematem.

Zalecana początkowa dawka w leczeniu ostrej DVT lub zatorowości płucnej - 15 mg / 2 razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg 1 raz dziennie.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg w ciągu pierwszych 3 tygodni leczenia i 20 mg po dalszym leczeniu.

W przypadku przyjmowania pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych, Xarelto należy rozpoczynać na 0-2 godziny przed następnym planowym pozajelitowym podaniem leku (na przykład heparyną drobnocząsteczkową) lub w momencie przerwania ciągłego pozajelitowego podawania leku (na przykład dożylnego podania niefrakcjonowanej heparyny).

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Xarelto:

  • Biorąc pod uwagę mechanizm działania, zastosowaniu leku może towarzyszyć zwiększone ryzyko utajonego lub oczywistego krwawienia z dowolnych narządów i tkanek, co może prowadzić do anemii po krwotocznej.

Często występują: niedokrwistość, tachykardia, krwotok w oku krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawienie z dziąseł i krwawienie z odbytu), ból w przewodzie pokarmowym, niestrawność, nudności, zaparcia, biegunka, wymioty, gorączka, obrzęk obwodowy, pogorszenie ogólnego samopoczucia ( w tym osłabienie, astenia), krwotoki po zabiegu (w tym niedokrwistość pooperacyjna i krwawienie z rany), nadmierny krwiak z siniakami, zwiększona aktywność transaminazowa, ból kończyn, zawroty głowy, ból głowy, krótkookresowe omdlenia, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krwiomocz i krwotok miesiączkowy), krwawienie z nosa, swędzenie (w tym rzadkie przypadki uogólnionego świądu), wysypka, wybroczyny, niedociśnienie, krwiak.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest przepisywanie leku Xarelto w następujących przypadkach:

  • nadwrażliwość na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku;
  • klinicznie znaczące krwawienie czynne (na przykład, śródczaszkowo, żołądkowo-jelitowo);
  • choroby wątroby z towarzyszącą koagulopatią, która zwiększa klinicznie istotne ryzyko krwawienia;
  • okres ciąży.

Przedawkowanie

Zgłaszano rzadkie przypadki przedawkowania po przyjęciu dawki do 600 mg bez krwawienia lub innych działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone wchłanianie oczekuje się efektu nasycenia bez dalszego zwiększania średniego stężenia rywaroksabanu w osoczu w dawkach hiperterapeutycznych 50 mg lub wyższych.

Specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku przedawkowania można zastosować węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania. Biorąc pod uwagę intensywne wiązanie z białkami osocza, nie przewiduje się, aby rywaroksaban był eliminowany podczas dializy.

Interakcja

Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu leku z dronedaronem ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące wspólnego stosowania.

Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Instrukcje specjalne

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Xarelto z jednoczesną ogólnoustrojową terapią lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli (np. Ketokonazol) lub inhibitorami proteazy HIV (na przykład rytonawirem). Leki te mogą zwiększać stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi do istotnych klinicznie wartości (średnio 2,6 razy), co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia.

Należy zachować ostrożność w przypadku chorób i stanów związanych ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Podczas leczenia możliwe jest omdlenie i zawroty głowy, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani innych mechanizmów wymagających uwagi.

Analogi Xarelto, cena w aptekach

W razie potrzeby Xarelto można zastąpić analogiem substancji czynnej - są to leki:

Podobne w akcji:

Wybierając analogi ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje użytkowania Xarelto, ceny i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: tabletki Xarelto 20 mg 14 szt. - od 1490 do 1573 rubli, 15 mg 14 sztuk. - od 1479 do 1580 rubli, według 593 aptek.

Sprzedawane na receptę. Tabletki należy trzymać z dala od dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Co mówią opinie?

Większość opinii lekarzy na temat Xarelto zawiera dyskusje na temat ryzyka czynnego lub utajonego krwawienia, które wpływa na dowolną tkankę lub narząd, co często prowadzi do anemii po krwotocznej. W tym przypadku przeglądy pacjentów, którzy brali lek, zawierają informacje o częstych powikłaniach krwotocznych w postaci: osłabienia, zawrotów głowy, bladości, duszności, obrzęku i tak dalej.

Xarelto

Ceny w aptekach internetowych:

Xarelto jest lekiem przeciwzakrzepowym o działaniu bezpośrednim.

Uwolnij formę i skład

Xarelto jest produkowany w postaci tabletek - dwustronnie wypukłych, powlekanych z wytłoczonym logo firmy Bayer (w kształcie krzyża) po jednej stronie, z drugiej strony - trójkąt i oznaczenie dawki:

  • "2,5": okrągły jasnożółty, w przekroju biały rdzeń (w blistrach po 10 lub 14 sztuk, w opakowaniu kartonowym zawierającym 10 blistrów zawierających 10 tabletek lub 1, 2, 4, 7, 12 i 14 blistrów, zawierający 14 tabletek);
  • „10”: okrągły różowy do białego przełomu jednorodnej masy otoczonej różowy powłokę (w blistrach z folii aluminiowej, polichlorku winylu (PVC) lub polichlorek winylidenu (PVHD) od 5 do 10 części w kartonie, opakowanie konturowe 1 zawierający 5 tabletek lub 1., 3 i 10 blistrów zawierających 10 tabletek);
  • "15": różowo-brązowa okrągła, biała jednorodna masa na przerwie, otoczona różowobrązową osłonką (w blistrach wykonanych z folii aluminiowej, PCV lub PCV 10 i 14 szt., W pudełku 10 blistrów zawierających 10 tabletek lub 1, 2 i 3 blistry zawierające 14 tabletek);
  • "20": okrągła czerwono-brązowa, biała jednorodna masa na przerwie, otoczona czerwono-brązową osłonką (w blistrach wykonanych z PVC, PVCD lub folii aluminiowej 10 i 14 sztuk; w pudełku 10 blistrów zawierających 10 tabletek lub 1 i 2 blistry zawierające 14 tabletek).

Skład jednej tabletki o oznaczeniu "2,5" / "10" / "15" / "20" obejmuje odpowiednio:

  • Składnik czynny: rywaroksaban (zmikronizowany) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 40/40 / 37,5 / 35 mg, kroskarmeloza sodowa - 3 mg każda, hypromeloza 5cP - 3 mg, monohydrat laktozy - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg stearynian magnezu - 0,6 mg, laurylosiarczan sodu - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Skład powłoki filmowej tabletek z oznaczeniem:

  • "2,5": hypromeloza 15cP - 1,5 mg, ditlenek tytanu - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, żółty tlenek żelaza - 0,015 mg;
  • "10": hypromeloza 15cP - 1,5 mg, ditlenek tytanu - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,015 mg;
  • "15": hypromeloza 15 cP - 1,5 mg, ditlenek tytanu - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,15 mg;
  • "20": hypromeloza 15 cP - 1,5 mg, dwutlenek tytanu - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,35 mg.

Wskazania do stosowania

Tabletki Xarelto, w zależności od dawki zawartej w nich substancji czynnej, wskazane są do stosowania w następujących przypadkach:

  • „2.5”: zapobieganie śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych i zawału mięśnia sercowego u pacjentów po ostry zespół wieńcowy (ACS), które pochodziły z wzrost biomarkerów sercowych (w kombinacji z kwasem acetylosalicylowym albo z kwasem acetylosalicylowym i tienopirydyny - tiklopidyna albo klopidogrel);
  • "10": zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów z rozległymi ortopedycznymi zabiegami chirurgicznymi na kończynach dolnych;
  • "15" i "20": leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE); zapobieganie układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków pochodzenia niezastawkowego.

Przeciwwskazania

Ogólne przeciwwskazania do tabletek Xarelto:

  • Choroby wątroby z koagulopatią, powodujące klinicznie znaczące ryzyko krwawienia;
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml / min);
  • Klinicznie znaczące krwawienie czynne (na przykład wewnątrzczaszkowe i żołądkowo-jelitowe);
  • Wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
  • Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych, takich jak antykoagulantami (dabigatranu, warfaryna, apiksaban), heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (dalteparyny enoksaparyny), heparynę niefrakcjonowaną (HNF), pochodne heparyny (fondaparynuks); wyjątkami są przypadki, gdy pacjent jest przenoszony z terapii lub leczenia Xarelto, lub gdy UFH jest przepisywane w małych dawkach w celu utrzymania drożności cewnika w żyle głównej lub tętnicy;
  • Dzieci i młodzież do 18 lat;
  • Ciąża;
  • Okres karmienia piersią;
  • Nadwrażliwość na lek.

Przeciwwskazania do stosowania tabletek, w zależności od ilości zawartego w nich składnika aktywnego:

  • "2,5": leczenie ostrego zespołu wieńcowego za pomocą leków przeciwpłytkowych u pacjentów przechodzących przejściowy atak niedokrwienny lub udar;
  • „10”, „15” i „20”: uszkodzenie lub choroba, w których zwiększone ryzyko poważnego krwawienia (np tętniaka lub patologii naczyniowych mózgu i rdzenia kręgowego, chirurgia oczu, mózgu lub rdzenia kręgowego, tętniczo wad, ostatnie urazy głowy lub uraz rdzenia kręgowego, krwotoki wewnątrzczaszkowe lub zdiagnozowane Zakłada żylaków przełyku żyły, obecność złośliwych guzów z wysokim ryzykiem krwawienia ostatnio przekazywane lub dostępne owrzodzenie żołądkowo-jelitowe);
  • "10": przypadki, w których operacja jest wskazana w przypadku złamania kości udowej.

Warunki / choroby, dla których tabletki Xarelto są przepisywane z zachowaniem ostrożności:

  • Zwiększone ryzyko krwawienia, w tym oskrzeli lub płuc, krwotoków w wywiadzie, wrodzone lub nabyte skłonność do krwawień, wrzodów trawiennych i wrzodów dwunastnicy w ostrej fazie choroby, niedawno przebytym ostrym owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy, retinopatii naczyniowych, niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze, patologii naczynia krwionośne lub mózgowe, krwotok śródmózgowy lub wewnątrzczaszkowy, po niedawnym zabiegu chirurgicznym oczy, mózg lub rdzeń kręgowy);
  • Niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny 30-49 ml / min), w której pacjenci otrzymują leki zwiększające stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi;
  • Niewydolność nerek poważna (klirens kreatyniny 15-29 ml / min), ze względu na możliwość zwiększenia stężenia rywaroksabanu w osoczu krwi;
  • Jednoczesne stosowanie z lekami, które wpływają na hemostazę;
  • Leczenie układowe lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azolowej lub inhibitorami proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności, z wyjątkiem flukonazolu.

Dawkowanie i administracja

Tabletki Xarelto o oznaczeniu "2,5" są przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku, 1 szt. 2 razy dziennie.

Pacjenci po ostrym zespole wieńcowym przepisują 1 tabletkę 2 razy dziennie. Powinni także przyjmować 75-100 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA) na dzień lub 75-100 mg ASA w połączeniu z 75 mg klopidogrelu lub ze standardową dzienną dawką tiklopidyny.

Leczenie powinno być regularnie oceniane pod kątem równowagi między ryzykiem krwawienia a zdarzeniami niedokrwiennymi.

Czas trwania leczenia wynosi 1 rok, z możliwością przedłużenia w niektórych przypadkach do 2 lat.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia tabletkami o oznaczeniu "2,5" jak najszybciej po ustabilizowaniu się stanu pacjenta podczas obecnego OZW, w tym procedur rewaskularyzacji. Lek należy rozpocząć nie wcześniej niż 24 godziny po hospitalizacji, a po zakończeniu podawania pozajelitowego antykoagulantów.

Tabletki Xarelto o oznaczeniu "10" są przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku. W zapobieganiu ŻChZZ dużymi operacjami ortopedycznymi zalecana dawka leku to 1 tabletka 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia po poważnej operacji:

  • Staw biodrowy - 5 tygodni;
  • Staw kolanowy - 2 tygodnie.

Początkową dawkę leku należy przyjmować po 6-10 godzinach od operacji, pod warunkiem uzyskania hemostazy.

Po pominięciu dawki leku, w następnym zaplanowanym przyjęciu pacjent przyjmuje 1 tabletkę: 2,5 mg lub 10 mg zgodnie ze schematem dawkowania.

Tabletki Xarelto o oznaczeniu "15" i "20" są przyjmowane doustnie po posiłku.

Zalecana dawka w zapobieganiu ogólnoustrojowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków niezastawkowym stanowi 20 mg 1 raz na dobę; z naruszeniem funkcji nerek - 15 mg 1 raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. Leczenie farmakologiczne przeprowadza się, o ile jego skuteczność przekracza ryzyko możliwych powikłań.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki należy natychmiast przyjąć kolejną, a następnego dnia kontynuować regularne przyjmowanie leku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Zalecana dawka w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich lub zatoru tętnicy płucnej 15 mg dwa razy dziennie w ciągu pierwszych 3 tygodni, następnie do leczenia i zapobiegania nawrotom DVT a u PE przyjąć lek w dawce 20 mg jeden raz na dzień. Maksymalna dawka dobowa: w pierwszych 3 tygodniach leczenia - 30 mg; z dalszym leczeniem - 20 mg.

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie po ocenie korzyści leczenia z możliwym ryzykiem krwawienia. Minimalny czas trwania leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien opierać się na ocenie odwracalnych czynników ryzyka. Decyzja o przedłużeniu leczenia na dłuższy okres powinna być oparta na ocenie trwałych czynników ryzyka lub rozwoju idiopatycznej DVT lub PE.

Pomijanie dawki leku:

  • W schemacie dawkowania 15 mg dwa razy na dobę przyjmuje się natychmiast, aby osiągnąć dzienną dawkę 30 mg: to znaczy, że można przyjmować dwie tabletki po 15 mg na raz;
  • W schemacie dawkowania 20 mg 1 raz dziennie jest brane natychmiast.

W obu przypadkach, następnego dnia, należy regularnie przyjmować Xarelto zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Ogólne zalecenia dotyczące przyjmowania leku:

  • Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć pigułki jako całości, można ją zmiażdżyć i bezpośrednio przed jej zmieszaniem z wodą lub płynnym odżywianiem. Po zastosowaniu rozdrobnionych tabletek z oznaczeniem "15" lub "20" należy natychmiast zjeść posiłek;
  • Dopuszcza się wprowadzenie pokruszonej tabletki w niewielkiej ilości wody przez rurkę żołądkową. Następnie należy wstrzyknąć niewielką ilość wody, aby zmyć resztki leku ze ścianek sondy. Po zastosowaniu rozdrobnionych tabletek o oznaczeniu "15" lub "20" należy natychmiast spożyć żywienie dojelitowe.

Skutki uboczne

Stosowanie tabletek Xarelto, w zależności od dawki zawartej w nich substancji czynnej, może powodować działania niepożądane ze strony niektórych układów ciała.

Tablety o oznaczeniu "2,5", "15" i "20":

  • Układ krwionośny i limfatyczny: często - niedokrwistość; rzadko - nadpłytkowość (w tym wzrost liczby płytek krwi);
  • Układ sercowo-naczyniowy: często - wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, krwiak; nieczęsto - tachykardia;
  • Narząd wzroku: często - krwotok w oku (w tym spojówka);
  • Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zaburzenia czynności wątroby; rzadko żółtaczka;
  • Skóra i podskórna tkanka tłuszczowa: często - wybroczyny, świąd, wysypka, skóra i podskórne krwotoki; nieczęsto - pokrzywka;
  • Układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy; sporadycznie - krwawienia z omdlenia, śródmózgowe i wewnątrzczaszkowe;
  • Układ trawienny: często - niestrawność, nudności, biegunka, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaparcia, krwawienie z dziąseł, ból brzucha; nieczęsto - suchość w ustach;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy, tkanka łączna i kości: często - ból kończyn; rzadko - hemarthrosis; rzadko - krwotok w mięśniu;
  • Układ odpornościowy: nieczęsto - alergiczne zapalenie skóry, reakcja alergiczna;
  • Układ oddechowy: często - krwioplucie, krwawienie z nosa;
  • Układ moczowo-płciowy: uszkodzenie nerek, krwawienie z układu moczowo-płciowego.

Tablety z oznaczeniem "2,5":

  • Zaburzenia ogólne: często - zmniejszenie całkowitej siły i napięcia mięśniowego, obrzęki obwodowe, gorączka; nieczęsto - pogorszenie ogólnego samopoczucia; rzadko, miejscowy obrzęk;
  • Zatrucie, powikłania i urazy po zabiegach: często - wydzielanie z rany, stłuczenie, krwawienie po manipulacji medycznej; rzadko - pseudotętniak naczyniowy;
  • Wyniki badań instrumentalnych i laboratoryjnych: często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; nieczęsto - zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, lipazy, dehydrogenazy mleczanowej, amylazy, gamma-glutamylotransferazy; rzadko, zwiększenie stężenia skoniugowanej bilirubiny (z odpowiednim wzrostem aktywności aminotransferazy alaninowej lub bez niej).

Tablety z oznaczeniem "10":

  • Układ krążenia: często - krwotoki pourazowe; czasami - tachykardia, niedociśnienie tętnicze, krwotok, krwotoki z przewodu pokarmowego;
  • Układ trawienny: często - nudności; rzadko - ból w jamie brzusznej, niestrawność, zaparcia, wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności wątroby;
  • Inne: czasami - osłabienie, gorączka, miejscowy lub obwodowy obrzęk, astenia, zmęczenie;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: czasami - ból kończyn;
  • Badania laboratoryjne: często - zwiększone poziomy dehydrogenazy mleczanowej, aminotransferazy asparaginianowej; czasami - zwiększone poziomy amylazy, bilirubiny, lipazy, fosfatazy alkalicznej; rzadko, zwiększone stężenie skoniugowanej bilirubiny (z jednoczesnym zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych lub bez niego);
  • Reakcje alergiczne: czasami - pokrzywka; rzadko, alergiczne zapalenie skóry;
  • Układ moczowy: czasami - niewydolność nerek;
  • Centralny układ nerwowy: czasami - warunki synkopowe, ból głowy, zawroty głowy;
  • Układ krwionośny i limfatyczny: często - niedokrwistość; rzadko - nadpłytkowość (w tym wzrost liczby płytek krwi);
  • Reakcje skórne: czasami - swędzenie, wysypka na skórze.

Tablety z oznaczeniem "15" i "20":

  • Trawienie: często - ból w przewodzie pokarmowym, niestrawność, gumy, krwotok z przewodu pokarmowego (w tym odbytnicy), biegunka, nudności, zaparcie, wymioty; nieczęsto - suchość w ustach;
  • Inne: często - nadmierny krwiak z siniakami, krwotok po zabiegu; nieczęsto - wyładowanie z rany; rzadko - pseudotętniak naczyniowy;
  • Ciało jako całość: często - obwodowy obrzęk, gorączka, pogorszenie ogólnego samopoczucia (w tym osłabienie, astenia); rzadko - niedyspozycja (w tym lęk); rzadko, miejscowy obrzęk;
  • Wskaźniki laboratoryjne: często - zwiększone poziomy transaminaz; rzadko - zwiększając stężenie bilirubiny, zwiększając aktywność fosfatazy alkalicznej, lipazy, amylazy, dehydrogenazy mleczanowej, gamma-glutamylotransferazy; rzadko, zwiększenie stężenia skoniugowanej bilirubiny (z jednoczesnym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej lub bez niej).

Instrukcje specjalne

U pacjentów z hemodynamicznie niestabilnych PE, jak również potrzeby trombektomię lub trombolizy nie jest wskazane, aby używać Ksarelto „15” i „20” jako alternatywa dla UFH, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku w takich sytuacjach klinicznych nie są zainstalowane.

Podczas leczenia pacjenci powinni powstrzymywać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ lek może powodować omdlenie i zawroty głowy.

Interakcja z lekami

Rywaroksaban wykazuje dużą aktywność farmakologiczną, dlatego tylko lekarz prowadzący może brać pod uwagę interakcje leku Xarelto z lekami przyjmowanymi jednocześnie z nim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C w zasięgu dzieci, suche i chronić przed światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.

Xarelto

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Xarelto (Xarelto) jest bezpośrednio działającym antykoagulantem. Dostępne w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej 10, 15 i 20 miligramów. Aktywny składnik - mikronizowany rywaroksaban.

Farmakologiczne działanie i farmakodynamika

Zgodnie z instrukcjami, Xarelto hamuje czynnik Xa, a także ma działanie przeciwzakrzepowe.

Mechanizm działania Xarelto zgodnie z instrukcją polega na bezpośrednim hamowaniu czynnika Xa. Rivaroxaban ma wysoką selektywność i ma wysoką biodostępność (80-100 procent) podczas podawania doustnego. Aktywacja przez zewnętrzne i wewnętrzne ścieżki krzepnięcia czynnika X w celu utworzenia czynnika Xa odgrywa najważniejszą rolę w kaskadzie krzepnięcia.

Farmakokinetyka

Rivaroxaban jest szybko wchłaniany - maksymalne stężenie we krwi osiąga się w ciągu dwóch do czterech godzin po spożyciu pigułki. Po spożyciu większość rywaroksabanu (od 92 do 95 procent) wiąże się z białkami osocza, głównym składnikiem wiążącym jest albumina surowicy.

Po spożyciu około dwie trzecie dawki rywaroksabanu jest metabolizowane, a następnie wydalane w równych częściach z kałem i moczem. Pozostała jedna trzecia jest wydalana w postaci niezmienionej przez bezpośrednie wydalanie nerkowe, głównie ze względu na czynne wydzielanie nerek.

Wskazania do stosowania Xarelto

Zgodnie z instrukcjami, Xarelto w postaci tabletek o 10 miligramach jest wskazany do zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u osób, które przeszły duże interwencje chirurgiczne ortopedyczne na kończynach dolnych.

Tabletki Xarelto o 15 i 20 miligramach są wskazane w zapobieganiu układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u osób z migotaniem przedsionków pochodzenia niezłożnego, a także w leczeniu zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich, w zapobieganiu nawrotowym PEAL i DVT.

Przeciwwskazania Xarelto

Zgodnie z instrukcjami, Xarelto jest przeciwwskazane:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (rywaroksaban) lub jakiekolwiek inne substancje zawarte w tabletkach;
  • Krwawienie wewnątrzczaszkowe, żołądkowo-jelitowe lub inne;
  • Jednoczesne leczenie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi;
  • Warunki, w których występuje wysokie ryzyko poważnego krwawienia;
  • Ciąża i okres laktacji;
  • Choroby wątroby, w których występuje koagulopatia;
  • Poniżej osiemnastego roku życia;
  • Ciężka niewydolność nerek;
  • Nietolerancja na galaktozę lub laktozę z natury dziedziczna.

Skutki uboczne Xarelto

Recenzje Xarelto wskazują, że stosowaniu tabletek Xarelto może towarzyszyć ryzyko jawnego lub ukrytego krwawienia z dowolnej tkanki lub narządu, co może prowadzić do niedokrwistości po krwotocznej. Ponadto, według opinii, Xarelto może powodować powikłania krwotoczne: osłabienie, zawroty głowy, bladość, zadyszkę, ból głowy, zwiększenie objętości kończyn lub wstrząs.

Dawka i sposób użycia Xarelto

Tabletki Xarelto o 10 miligramach przyjmowane są niezależnie od posiłków, 15 i 20 mg - podczas posiłków.

Po dużych operacjach stawu kolanowego czas leczenia wynosi dwa tygodnie, po dużych operacjach stawu biodrowego, pięć tygodni. Początkową dawkę należy przyjąć od sześciu do dziesięciu godzin po operacji, jeśli zostanie osiągnięta hemostaza. Dawka terapeutyczna wynosi jedną tabletkę na dzień.

Po pominięciu dawki należy natychmiast zażyć pigułkę Xarelto i kontynuować zażywanie leku regularnie następnego dnia, zgodnie z zaleceniami. Aby zrekompensować pominiętą dawkę, podwojenie dawki jest zabronione.

Analogi Xarelto

Analogiem Xarelto jest Rivaroxaban.

Xarelto: ceny w aptekach internetowych

Karta Xarelto. p.po. 15 mg n14

Karta Xarelto. p.po. 20 mg n14

Xarelto tabletki 20 mg 14 sztuk.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tabela nr 14

Karta Xarelto. p.po. 15 mg n28

Xarelto tabletki 20 mg 28 sztuk.

Tabletki Xarelto 15 mg 28 sztuk.

Karta Xarelto. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tabela nr 28

Xarelto 20 mg nr 28 tabl

Karta Xarelto. p.po. 2,5 mg n56

Tabletki Xarelto 2,5 mg 56 sztuk.

Tabletki Xarelto 10 mg 30 sztuk.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Tabletki Xarelto 15 mg 100 sztuk.

Xarelto tabletki 20 mg 100 sztuk.

Karta Xarelto. p.po. 15 mg n100

Karta Xarelto. p.po. 20 mg n100

Informacje na temat leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Naukowcy z University of Oxford przeprowadzili serię badań, w których stwierdzili, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wyłączać ryb i mięsa z ich diety.

Najwyższą temperaturę ciała odnotowano w Willie Jones (USA), który został przyjęty do szpitala z temperaturą 46,5 ° C.

W ciągu życia przeciętny człowiek wytwarza aż dwie duże pule śliny.

Według wielu naukowców kompleksy witamin są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.

Osoba wykształcona jest mniej podatna na choroby mózgu. Aktywność intelektualna przyczynia się do tworzenia dodatkowej tkanki, kompensując chorych.

Każdy ma nie tylko unikalne odciski palców, ale także język.

Spadając z osła, bardziej prawdopodobne jest złamanie szyi niż upadek z konia. Po prostu nie próbuj obalać tego stwierdzenia.

Ludzkie kości są cztery razy mocniejsze od betonu.

Istnieją bardzo ciekawe zespoły medyczne, na przykład obsesyjne spożycie przedmiotów. W żołądku jednego pacjenta cierpiącego na tę manię znaleziono 2500 ciał obcych.

Osoba przyjmująca leki przeciwdepresyjne w większości przypadków cierpi z powodu depresji. Jeśli człowiek radzi sobie z depresją własną siłą, ma on szansę na zawsze zapomnieć o tym stanie.

Żołądek człowieka dobrze radzi sobie z ciałami obcymi i bez interwencji medycznej. Wiadomo, że sok żołądkowy może nawet rozpuszczać monety.

Aby powiedzieć nawet najkrótsze i najprostsze słowa, użyjemy 72 mięśni.

Alergie w samych Stanach Zjednoczonych wydają ponad 500 milionów dolarów rocznie. Czy nadal wierzysz, że można znaleźć sposób na pokonanie alergii?

Aby wyciągnąć pacjenta, lekarze często posuwają się za daleko. Na przykład pewien Charles Jensen w okresie od 1954 do 1994. przeżyło ponad 900 operacji usuwania nowotworów.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz być lepszy, lepiej nie jeść więcej niż dwa plasterki dziennie.

Znaczna część populacji od dawna ma problemy ze wzrokiem. Sytuację pogarsza rozwój postępu technicznego, poprawa komputera.

Xarelto

Instrukcja użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Xarelto jest bezpośrednio działającym inhibitorem czynnika przeciwzakrzepowego Xa.

Uwolnij formę i skład

Forma dawkowania Ksarelto - tabletki, tabletki powlekane: okrągłe, dwustronnie wypukłe z jednej strony wytłaczanie powlekane Bayer logo firmy postaci krzyża, z drugiej - trójkąt w dawkach oznaczenia ( „2.5”, „10”, „15” lub „20” ), w przekroju biały rdzeń:

  • 2,5 mg: 10 sztuk. pęcherze w pudełku po 10 blistrów; 14 szt. w blistrach, w opakowaniu kartonowym zawierającym 1, 2, 4, 7, 12 lub 14 blistrów;
  • 10 mg: 5 sztuk. w blistrach, w kartonie 1 blister; na 10 kawałkach w blistrach, w tekturowym pakiecie zawierającym 1, 3 lub 10 blistrów;
  • 15 mg: 10 sztuk. pęcherze w pudełku po 10 blistrów; 14 szt. w blistrach, w opakowaniu kartonowym zawierającym 1, 2 lub 3 pęcherze;
  • 20 mg: 10 sztuk. pęcherze w pudełku po 10 blistrów; 14 szt. w blistrach, w tekturowym pakiecie zawierającym 1 lub 2 pęcherze.

Aktywny składnik leku - rywaroksaban (zmikronizowany). Jego zawartość w tabletach zależy od koloru powłoki:

  • Jasnożółty - 2,5 mg;
  • Różowy - 10 mg;
  • Różowy brązowy - 15 mg;
  • Czerwono-brązowy - 20 mg.

Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, sól sodowa kroskarmelozy, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, hypromeloza 5cP.

Skład powłoki: hypromeloza 15cP, makrogol 3350, dwutlenek tytanu i barwnik (tabletki 2,5 mg - żółty tlenek żelaza, reszta - czerwony tlenek żelaza).

Wskazania do stosowania

Dla tabletek 2,5 mg (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub ASA i tienopirydyną - tiklopidyną lub klopidogrelem):

  • Zapobieganie umieralności z powodu powikłań sercowo-naczyniowych i zawału mięśnia sercowego u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (ACS), któremu towarzyszy wzrost biomarkerów swoistych dla układu sercowo-naczyniowego.

W przypadku tabletek 10 mg:

  • Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) u pacjentów poddawanych rozległym operacjom ortopedycznym na kończynach dolnych.

W przypadku tabletek 15 i 20 mg:

  • Leczenie zakrzepicy żył głębokich (THV) i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej (PE), zapobieganie ich nawrotom;
  • Zapobieganie układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków pochodzenia niezastawkowego.

Przeciwwskazania

Wszystkie postaci leku Xarelto są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Klinicznie znaczące krwawienie czynne (na przykład żołądkowo-jelitowe lub śródczaszkowe);
  • Ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 15 ml / minutę);
  • Choroby wątroby z towarzyszącą koagulopatią, które zwiększają ryzyko wystąpienia klinicznie znaczącego krwawienia, w tym zaburzenia czynnościowe wątroby klasy B i C zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh, marskość wątroby;
  • Złośliwe wchłanianie glukozy-galaktozy, wrodzony niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy;
  • Potrzeba leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak pochodne heparyny (w tym fondaparynuks) antykoagulantami (w tym apiksaban, warfaryna, dabigatranu), heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (w tym enoksaparyna i dalteparyna) i niefrakcjonowaną heparyna, z wyjątkiem przenoszenia pacjenta z / na rywaroksaban lub stosowania niefrakcjonowanej heparyny w dawkach koniecznych do zapewnienia funkcjonowania centralnego cewnika tętniczego lub żylnego;
  • Wiek do 18 lat;
  • Ciąża;
  • Karmienie piersią;
  • Nadwrażliwość na lek.

Dodatkowe przeciwwskazania w zależności od dawki leku Xarelto:

  • Tabletki 2,5 mg: leczenie ACS lekami przeciwpłytkowymi u pacjentów po udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym;
  • Tabletki 15 i 20 mg: stan lub uszkodzenie związane z wysokim ryzykiem krwotoku, na przykład, ostatni głowy lub uszkodzenia rdzenia kręgowego, świeżo przeniesiony lub dostępne wrzody przewodu pokarmowego, zdiagnozowane lub przypuszczalny żylaki przełyku, krwawienia śródczaszkowego, złośliwy guz z wysokim ryzykiem krwawienie, zabieg chirurgiczny na oczach, rdzeń kręgowy lub mózg, tętniak naczyniowy lub naczyniową patologię mózgu / rdzenia kręgowego, malformacje tętniczo-żylne.

Zachowując szczególną ostrożność, Xarelto stosuje się w następujących przypadkach:

  • Zwiększone ryzyko krwawienia: retinopatii naczyniowej, zaostrzenia lub ostatniej ostrej chorobie wrzodowej i 12 wrzód dwunastnicy, oskrzeli lub płuc historii krwotok, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ciężkie, wrodzona lub nabyta skłonność do krwawień, choroby mózgu lub rdzenia kręgowego statki przeniesiono niedawno wewnątrzczaszkowe lub krwotok śródmózgowy, niedawna operacja oczu, rdzenia kręgowego lub mózgu;
  • Niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (CC 30-49 ml / minutę) u pacjentów otrzymujących leki zwiększające stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi;
  • Ciężka niewydolność nerek (CC od 15 do 29 ml / minutę);
  • Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę (na przykład leki przeciwpłytkowe lub inne środki przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne);
  • Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych środków przeciwgrzybiczych z grupy azoli (na przykład ketokonazolu) lub inhibitorów proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności.

Dawkowanie i administracja

Lek Xarelto w dawce 2,5 mg przyjmuje się 1 tabletkę 2 razy na dobę, niezależnie od posiłku.

Lek jest przepisywany jak najszybciej po ustabilizowaniu się stanu pacjenta z CSC (w tym procedura rewaskularyzacji), nie wcześniej niż 24 godziny po hospitalizacji, po zakończeniu pozajelitowego podawania leków przeciwzakrzepowych.

Również pacjentów przyjmujących aspirynę (ASA), w dawce 75-100 mg ASA lub 75-100 mg / dzień w połączeniu z klopidogrelem 75 mg / dzień lub tiklopidyna w standardowej dawce dziennej.

Czas trwania terapii wynosi 12 miesięcy, dla poszczególnych pacjentów może być przedłużony do 24 miesięcy. Cały okres leczenia powinien regularnie oceniać stosunek ryzyka zdarzeń niedokrwiennych i krwawienia.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki nie należy podwoić dawki, należy przyjąć kolejną dawkę w zaplanowanym czasie.

Lek Xarelto w dawce 10 mg przyjmował 1 tabletkę 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku. Pod warunkiem, że hemostaza zostanie osiągnięta, pierwszą tabletkę należy pobrać 6-10 godzin po operacji.

  • Po wielkiej operacji kolana - 2 tygodnie;
  • Po dużej operacji na stawie biodrowym - 5 tygodni.

W przypadku pominięcia innej primy należy natychmiast zażyć tabletkę, a następnego dnia kontynuować leczenie tak jak poprzednio.

Lek Xarelto 15 i 20 mg przyjmuje się z posiłkami.

W zapobieganiu układowej chorobie zakrzepowo-zatorowej i udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków pochodzenia niezastawkowego, lek jest przepisywany 20 mg 1 raz dziennie, przy niewydolności nerek 15-20 mg 1 raz dziennie.

W leczeniu DVT i PE, a także w zapobieganiu ich nawrotowi, w ciągu pierwszych 3 tygodni, 15 mg jest przepisywane 2 razy dziennie, następnie dawka jest zwiększana do 20 mg 1 raz dziennie.

Maksymalne dopuszczalne dawki dzienne: w trakcie leczenia - 30 mg (w ciągu pierwszych 3 tygodni), przy dalszej profilaktyce - 20 mg.

Czas trwania leczenia w każdym przypadku ustalany jest indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapii i możliwego ryzyka krwawienia. Minimalna stawka wynosi 3 miesiące i opiera się na ocenie czynników odwracalnych, takich jak uraz, poprzednia operacja, okres unieruchomienia. Lekarz może zdecydować o przedłużeniu czasu leczenia w przypadku idiopatycznej zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich lub po ustaleniu stałych czynników ryzyka.

Jeśli kolejna dawka została pominięta przez pacjenta przyjmującego Xarelto w dawce 15 mg 2 razy na dobę, konieczne jest jak najszybsze przyjęcie pominiętej dawki, aby osiągnąć dzienną dawkę 30 mg, tj. Obie tabletki można zażyć jednocześnie. Następnego dnia musisz kontynuować regularne przyjmowanie zgodnie z zalecanym trybem.

Jeśli inny pacjent opuścił pacjenta przyjmującego Xarelto w dawce 20 mg raz na dobę, powinien natychmiast zażyć lek i kontynuować regularną dawkę następnego dnia zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

Wszyscy pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem całych tabletek, mogą zostać zmiażdżeni lub zmieszani z wodą / płynnym pokarmem (na przykład sosem jabłkowym) tuż przed przyjęciem.

W razie potrzeby można zmiażdżyć tabletkę z niewielką ilością wody przez rurkę żołądkową (której położenie należy uzgodnić z lekarzem), po czym należy wprowadzić trochę wody, aby zmyć resztki preparatu ze ścianek sondy. Po przyjęciu leku Xarelto w dawce 15 lub 20 mg, należy natychmiast przyjąć żywienie dojelitowe.

Skutki uboczne

  • Układ krwiotwórczy: często - niedokrwistość, rzadko - nadpłytkowość (w tym podwyższona liczba płytek krwi) *;
  • Układ sercowo-naczyniowy: często - krwiak, niedociśnienie tętnicze; nieczęsto - tachykardia;
  • Układ trawienny: często - ból w przewodzie pokarmowym, niestrawność, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym odbytnicy), nudności, krwawienie z dziąseł, biegunka, wymioty *, zaparcia *; nieczęsto - suchość w ustach;
  • Układ nerwowy: często - zawroty głowy i ból głowy; rzadko - krwotok krótkotrwały, krwotok śródmózgowy i śródczaszkowy;
  • Narząd wzroku: często - krwotok w oku (w tym spojówka);
  • Wątroba: rzadko - funkcjonalne zaburzenie czynności wątroby; rzadko żółtaczka;
  • Układ moczowo-płciowy: niewydolność nerek (w tym zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika) *, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krwotok miesiączkowy i krwiomocz) **;
  • Układ odpornościowy: nieczęsto - alergiczne zapalenie skóry, reakcje alergiczne;
  • Układ oddechowy: często - krwioplucie, krwawienie z nosa;
  • Układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból kończyn *; rzadko - hemarthrosis; rzadko - krwotok w mięśniach;
  • Skóra i tkanki podskórne: często - krwotoki podskórne i skórne, wysypka, wybroczyny, swędzenie; rzadko - uogólniony świąd, pokrzywka;
  • Ze strony organizmu jako całości: pogorszenie ogólnego samopoczucia (w tym osłabienie i osłabienie), obrzęki obwodowe, gorączka *; nieczęsto - złe samopoczucie i niepokój; rzadko, miejscowy obrzęk *;
  • Wskaźniki laboratoryjne: często - zwiększone poziomy transaminaz; rzadko - zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, lipazy, amylazy, gamma-glutamylotransferazy i dehydrogenazy mleczanowej *, zwiększenie stężenia bilirubiny; rzadko, zwiększenie stężenia skoniugowanej bilirubiny (w tym z równoczesnym zwiększeniem aktywności aminotransferazy alaninowej);
  • Inne: często - nadmierny krwiak z siniakami, krwotoki po zabiegach (w tym krwawienie z rany i niedokrwistość pooperacyjna); nieczęsto - wypływ z rany *; rzadko - pseudotętniak naczyniowy ***.

* - te działania niepożądane zostały zarejestrowane po dużych operacjach ortopedycznych.

** - te działania niepożądane odnotowano w leczeniu ŻChZZ bardzo często u kobiet w wieku poniżej 55 lat.

*** - zjawiska te rejestrowano jako nieczęste w zapobieganiu zawałowi mięśnia sercowego i nagłej śmierci u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (po przeprowadzeniu przezskórnej interwencji).

Instrukcje specjalne

Podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub punkcji rdzenia kręgowego u pacjentów przyjmujących inhibitory agregacji płytek krwi w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym istnieje możliwość pojawienia się krwiaka rdzenia kręgowego lub nadtwardówkowego, co może prowadzić do długotrwałego paraliżu. W przyszłości ryzyko to wzrasta wraz z równoczesną terapią lekami wpływającymi na hemostazę oraz z użyciem stałego cewnika zewnątrzoponowego. Ryzyko pourazowego nakłucia kręgosłupa lub zewnątrzoponowego może również zwiększać ryzyko. W celu szybkiego rozpoznania objawów zaburzeń neurologicznych (na przykład zaburzeń czynności pęcherza lub jelit, drętwienia lub osłabienia nóg) pacjenci powinni być stale monitorowani przez lekarza. Cewnik zewnątrzoponowy jest usuwany nie wcześniej niż 18 godzin po ostatniej dawce leku Xarelto. Lek przepisano nie wcześniej niż 6 godzin po ekstrakcji cewnika. W przypadku traumatycznego nakłucia, rywaroksaban należy odłożyć na 24 godziny.

Jeśli konieczna jest inwazyjna procedura lub zabieg chirurgiczny, Xarelto należy anulować z co najmniej 24-godzinnym wyprzedzeniem. Jeśli procedura / działanie nie mogą być odroczone, należy ocenić stosunek zwiększonego ryzyka krwawienia i potrzebę pilnej interwencji. Po zabiegu lek można wznowić tylko w przypadku odpowiedniej hemostazy i obecności wskaźników klinicznych.

Pacjentom z ryzykiem rozwoju choroby wrzodowej żołądka i / lub dwunastnicy można poddać odpowiednie leczenie profilaktyczne.

Xarelto nie jest zalecany jako alternatywa dla niefrakcjonowanej heparyny z powodu niestabilnej zatorowości płucnej, a także ze względu na potrzebę trombolizy lub trombektomii, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa rywaroksabanu w takich sytuacjach klinicznych.

Podczas przyjmowania leku Xarelto możliwe jest omdlenie i zawroty głowy. Pacjenci, u których występują takie reakcje powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 i glikoproteiny P, zmniejszenia klirensu wątrobowego i nerkowego, zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej, dlatego muszą być stosowane z zachowaniem ostrożności.

Ketokonazol nasila działanie farmakodynamiczne preparatu Xarelto, ryfampicyna - zmniejsza się.

Konieczne jest uniknięcie jednoczesnego stosowania leku z dronedaronem, ponieważ Dane kliniczne dotyczące stosowania takiej kombinacji są ograniczone.

Rytonawir zwiększa maksymalne stężenie rywaroksabanu 1,6 razy, czemu towarzyszy znaczny wzrost jego działania farmakodynamicznego, dlatego połączenie to nie jest zalecane.

Przy równoczesnym stosowaniu rywaroksabanu z solą sodową enoksaparyny (w pojedynczej dawce 40 mg) zaobserwowano efekt sumaryczny w odniesieniu do aktywności czynnika anty-Xa.

Ze szczególną ostrożnością konieczne jest stosowanie jakichkolwiek innych antykoagulantów, ponieważ wysokie ryzyko krwawienia.

Podczas przyjmowania leku Xarelto w dawce 15 mg w skojarzeniu z klopidogrelem (w dawce nasycającej 300 mg, a następnie dawki podtrzymującej 75 mg), nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych, ale w podgrupie pacjentów stwierdzono znaczny wzrost czasu krwawienia, który nie był skorelowany z zawartością P-selektyny lub Receptor GPIIb / IIIa i stopień agregacji płytek.

W niektórych przypadkach, podczas przyjmowania naproksenu w dawce 500 mg, możliwa jest wyraźna odpowiedź farmakodynamiczna.

Inhibitory agregacji płytek i niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy) zwiększają ryzyko krwawienia.

Przy przenoszeniu pacjenta z warfaryny na rywaroksaban i odwrotnie, czas protrombinowy wzrasta.

Jeśli to możliwe, zaleca się unikanie przenoszenia pacjentów z fenindionu na rywaroksaban i odwrotnie, ponieważ Doświadczenie tej aplikacji jest bardzo ograniczone. Jeśli taka potrzeba jest uzasadniona, konieczne jest codzienne monitorowanie działania farmakodynamicznego leków (czas protrombinowy, MHO) bezpośrednio przed przyjęciem kolejnej dawki leku Xarelto.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ºС poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter.