Roztwór do wstrzykiwania Flenox: wskazania, instrukcje i recenzje

Żylaki i zakrzepica są głównym problemem współczesnego społeczeństwa. Dlatego w leczeniu tych chorób flebologicznych każdego roku opracowuje się coraz więcej nowych leków.

Jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia żylaków, zakrzepicy z zatorami, zakrzepicy i innych chorób żylnych jest lek Flenox, ale zanim zaczniesz go stosować w terapii, powinieneś dokładnie zapoznać się z instrukcjami i wskazówkami dotyczącymi jego stosowania.

Właściwości farmaceutyczne

Flenox należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Głównym składnikiem leku jest enoksaparyna, która ma podzieloną aktywność przeciwzakrzepową i przeciwzakrzepową.

Aktywność typu antykoagulantu jest wyższa niż aktywność typu przeciwpłytkowego, stosunek tych wskaźników wynosi 1 do 3,6.

Flenox prawie nie ma wpływu na czas aktywnej tromboplastyny. W przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych występuje przedłużenie APTT, co powoduje odbicie resztkowej aktywności antytrombiny.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych, APTT może być przedłużony, jego nadmiar może być prawie 1,5-2 razy dłuższy od czasu kontrolowania maksymalnego poziomu aktywności.

Wraz z wprowadzeniem leku metodą podskórną poziom biodostępności głównego składnika narzędzia wynosi 100%. Najwyższe stężenie w osoczu występuje 3-4 godziny po podaniu leku.

Główny metabolizm głównego składnika środka obserwuje się w wątrobie. Wydalany przez nerki lub przez wątrobę. Okres półtrwania enoksaparyny podczas pojedynczego wstrzyknięcia osiąga się po 4 godzinach, a kolejne podanie - 7 godzin.

Komponenty

Flenox zawiera substancję czynną - enoksaparynę.

W zależności od dawki leku poziom tego składnika jest inny. Dostępny jest preparat z dawkami głównego składnika 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml i 0,8 ml.

Dodatkowe składniki - woda do wstrzykiwań.

Dostępny w strzykawkach w postaci roztworu do podawania podskórnego. Z wyglądu jest to klarowne rozwiązanie, czasami może mieć żółty kolor.

Zakres

Flenox jest przepisywany z następującymi wskazaniami:

• leczenie zakrzepicy żył i zatoru podczas zabiegów chirurgicznych o ogólnym charakterze chirurgicznym i ortopedycznym;
• do zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób - niewydolności serca, niewydolności oddechowej, obecności ciężkiego procesu zakaźnego, chorób reumatycznych;
• jako profilaktyka zakrzepów krwi w układzie krążenia pozaustrojowej postaci podczas hemodializy;
• do leczenia zakrzepowych objawów głęboko leżących żył, z obecnością lub brakiem zatorowości płucnej;
• do leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i ostrego zawału mięśnia sercowego.

Kiedy używać tego narzędzia jest zabronione

Zgodnie z instrukcją, Flenox nie może być stosowany do następujących wskazań:

• wysoka wrażliwość na składnik aktywny - sól sodową enoksaparyny, a także heparyny niskocząsteczkowe;
• podczas manifestacji małopłytkowości indukowanej heparyną typu 2;
• w obecności zjawisk krwotocznych i częstych krwawień z powodu problemów z homeostazą;
• jeśli obecne są zmiany organiczne z prawdopodobieństwem krwawienia;
• jeśli występują krwotoki typu śródmózgowego;
• w przypadku niewydolności nerek w ciężkiej postaci, z wyjątkiem przypadków hemodializy;
• dzieci poniżej 18 lat.

Ponadto lek nie może być stosowany w następujących chorobach:

• w początkowym stadium udaru niedokrwiennego typu masywnego, z utratą lub bez utraty przytomności;
• w ostrej infekcyjnej zapaleniu wsierdzia;
• z łagodną lub umiarkowaną ciężkością niewydolności nerek.

Schematy i dawki

W zależności od sytuacji stosowane są różne schematy aplikacji Flenox.

Zastosowanie leku w środkach zapobiegawczych

Podczas operacji u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zakrzepicy oraz u pacjentów bez ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej lek należy podawać podskórnie w dawce 20 mg co 24 godziny.

Pacjenci, u których występuje tendencja do zakrzepicy z zatorami, Flenox powinien być stosowany metodą podskórną w dawce 40 mg co 24 godziny. W chirurgii ogólnej pierwszą dawkę leku wstrzykuje się 4 godziny przed operacją, w chirurgii ortopedycznej na 12 godzin przed operacją.

Średnio przebieg terapii terapeutycznej trwa od tygodnia do 10 dni. W ortopedii lek jest przepisywany w dawce 40 mg 1 raz na 24 godziny, okres terapii trwa około miesiąca.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym

Pacjentom leżącym w łóżku należy podawać podskórnie Flenox w dawce 40 mg raz na 24 godziny.

Konieczne jest stosowanie leku przez około 6 dni, przebieg leczenia medycznego trwa nie dłużej niż 2 tygodnie.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich

Lek podaje się podskórnie 1 raz dziennie w dawce 1,5 mg na 1 kg masy ciała lub 2 razy dziennie w dawce 1 mg na 1 kg co 12 godzin.

Jak umieścić zastrzyk Clexan (pełny odpowiednik Flenox):

Skutki uboczne

Następujące działania niepożądane występują najczęściej po zastosowaniu leku:

• ból i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia;
• powstawanie siniaków i krwiaków;
• w rzadkich przypadkach - przejaw martwicy, występowanie wykwitów skórnych typu pęcherzowego, systematyczne reakcje alergiczne;
• występowanie krwawienia o innym charakterze;
• często występuje trombocytopenia;
• z długotrwałym leczeniem może wystąpić osteoporoza.

Instrukcje specjalne

W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko ze względów zdrowotnych, a lekarz musi być stale monitorowany.

Tego narzędzia nie można stosować u kobiet w ciąży, które mają protezy zastawek serca. Nie zaleca się stosowania leku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego.

Jeśli potrzebujesz leku podczas laktacji, to w okresie terapii należy całkowicie zrezygnować z karmienia piersią.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 18 lat stosowanie leku jest przeciwwskazane. Wynika to z faktu, że nie ma danych o wpływie leku na ciało dziecka.

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania leku Flenox w połączeniu z następującymi rodzajami leków:

• z salicylanami i kwasem acetylosalicylowym w dawkach o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym;
• z lekami niesteroidowymi, które mają działanie przeciwzapalne, w wyniku tej interakcji zwiększa się ryzyko krwawienia;
• z Dextran-40;
• z dużą ostrożnością należy stosować doustne antykoagulanty.

Po zapoznaniu się z opinią społeczności medycznej i opiniami pacjentów, możesz uzyskać jeszcze więcej przydatnych i ważnych informacji na temat Flenox.

Z praktyki lekarzy...

Flenox jest lekiem, który działa całkiem dobrze w leczeniu różnych chorób żylnych - żylaków, zakrzepów z zatorami i zakrzepicy żył głębokich.

Przez cały czas stosowania tego narzędzia przez moich pacjentów reakcje negatywne nie były obserwowane. Jednak w każdym przypadku powinieneś najpierw zdać egzamin i skonsultować się z lekarzem.

Chirurg naczyniowy

Często przepisuję Flenox moim pacjentom na ryzyko zakrzepicy i (lub) choroby zakrzepowo-zatorowej. W całej mojej praktyce używania tego leku mogę zauważyć, że we wszystkich przypadkach pomógł środek.

Wielu pacjentów zauważyło poprawę prawie od drugiego użycia leku.

Flebolog

... tak samo jak ich pacjenci

Od dawna cierpi na zakrzepicę. Częsty ból i stany zapalne - prawie zawsze miałem takie stany.

Po kolejnym badaniu lekarz przepisał mi lek Flenox. Byłem wstrzykiwany domięśniowo w dawce 20 mg raz dziennie przez 10 dni. Zauważyłem, że w dniu 3 ból i stan zapalny przestały mi dokuczać, a po pełnym kursie czułam się znacznie łatwiej.

Svetlana, 57 lat

Zakrzepica żył głębokich to choroba, którą cierpiałem przez ponad 8 lat. Po konsultacji lekarz przepisał lek Flenox, na początek przepisał mi go na 5 dni w dawce 20 mg.

Zauważyłem ulepszenia już dla 2 razy aplikacji. Po pięciodniowym cyklu leczenia lekarz przedłużył leczenie o kolejne 5 dni. Zaskakująco, po pełnym przebiegu leczenia stałem się znacznie lepszy!

Sergey, 49 lat

Co będzie oferowane w aptece

W zależności od dawki cena Flenox wynosi:

• 20 mg numer 10 - od 1500 rubli;
• 40 mg numer 10 - od 1900 rubli;
• 60 mg numer 10 - od 2300 rubli;
• 80 mg numer 2 - od 650 rubli.

Ponadto, w przypadku braku leku, jego analogi mogą oferować:

FLENOX

• Wskazania do stosowania
• Metoda użycia
• Skutki uboczne
• Przeciwwskazania
• Ciąża
• Interakcje z innymi lekami
• Przedawkowanie
• Warunki przechowywania
• Formularz zwolnienia
• Skład

Flenox - lek przeciwzakrzepowy. Flenox zawiera enoksaparynę, heparynę o niskim ciężarze cząsteczkowym, o wydzielonej aktywności przeciwzakrzepowej i antykoagulacyjnej. Aktywność enoksaparyny anty-Xa jest wyższa niż aktywność anty-IIa lub antytrombina (stosunek około 3,6). Flenox nie ma praktycznie żadnego wpływu na czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (przy zastosowaniu terapeutycznych dawek leku możliwe jest przedłużenie APTT, które odzwierciedla resztkową aktywność antytrombiny).
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (z lub bez późniejszej angioplastyki wieńcowej), enoksaparyna (w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną) zmniejszała śmiertelność, a także ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i nawrotu zawału mięśnia sercowego.
Po podaniu podskórnym dostępność biologiczna enoksaparyny osiąga 100%, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 3-4 godzin po wstrzyknięciu. Maksymalna aktywność (w anty-IU) wynosi 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 lub 1,01 ± 0,14 po podaniu 2000 anty-IU, 4000 anty-IU lub 10 000 przeciwciał Ha IU odpowiednio.
Stężenie enoksaparyny w osoczu w stanie równowagi osiąga się w drugim dniu terapii. Przy wielokrotnym podawaniu enoksaparyny jego aktywność wzrasta. Enoxaparin jest metabolizowany w wątrobie, wydalany głównie przez nerki i wątrobę. Okres półtrwania enoksaparyny w pojedynczym wstrzyknięciu sięga 4 godzin, z powtarzaniem - 7 godzin. Pacjenci w podeszłym wieku, a także pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, mogą zmieniać okres półtrwania substancji czynnej Flenox.

Wskazania do stosowania

Preparat Flenox stosuje się w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów podczas ogólnych operacji chirurgicznych i ortopedycznych, a także u pacjentów, u których wykazano brak łóżka w III i IV klasie niewydolności serca, niewydolność oddechową, choroby reumatyczne i ciężką ostrą infekcję.
Preparat Flenox można również przepisać podczas hemodializy, aby zapobiec tworzeniu się skrzepu w pozaustrojowym układzie krążenia.
Enoksaparyny jest przepisywane pacjentom z rozpoznaną zakrzepicą żył głębokich, towarzyszy lub nie zatorowej płuc (w przypadkach, które nie wymagają zabiegu chirurgicznego lub trombolizy).
Preparat Flenox można przepisać w ramach schematów leczenia pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego z załamkami Q oraz ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (w tym u pacjentów, u których może być prowadzona dalej angioplastyka wieńcowa).

Metoda użycia

Należy również zająć się kwestią prowadzenia badań aktywności anty-Xa w celu określenia poziomu heparyny i dostosowania dawki w odpowiednim czasie.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Flenox u pacjentów, możliwe jest wystąpienie objawów krwotocznych (głównie u pacjentów z ryzykiem lub z naruszeniem schematu dawkowania).
Ponadto, podczas stosowania enoksaparyny, krwiak rdzenia kręgowego może wystąpić podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, co może powodować zaburzenia neurologiczne.
Po podaniu podskórnym heparyn drobnocząsteczkowych w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się krwiak, zgrubienie i martwica skóry.
Flenox może powodować rozwój małopłytkowości typu I lub II. Małopłytkowość typu I, z reguły, występuje przed piątym dniem leczenia i nie wymaga przerwania leczenia. Małopłytkowość typu II nie jest dobrze znana i stanowi ciężką immunoalergiczną trombocytopenię.
Podczas leczenia enoksaparyną możliwe jest również odwracalne bezobjawowe zwiększenie stężenia płytek krwi, rozwój plamici, reakcje alergiczne (w tym ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne wymagające przerwania podawania leku), zapalenie naczyń, osteoporoza, hiperkaliemia i przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
W przypadku krwawienia w okresie leczenia produktem Flenox konieczne jest ustalenie jego etiologii i prowadzenie odpowiedniej terapii.

Przeciwwskazania

Flenox jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją soli sodowej enoksaparyny, heparyny, a także jej pochodnych.
Preparatu Flenox nie stosuje się w leczeniu pacjentów z ciężką trombocytopenią wywołaną przez heparynę typu II w wywiadzie, jak również u pacjentów z objawami krwotocznymi i skłonnością do krwawień związanych z upośledzoną hemostazą.
Preparatu Flenox nie stosuje się w leczeniu pacjentów ze znacznym czynnym krwawieniem, zmian organicznych ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, krwotoku śródmózgowego, a także ciężkiej postaci niewydolności nerek.
Podczas stosowania leku Flenox znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe jest zabronione.
Flenox nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
Preparatu Flenox nie należy przepisywać pacjentom z początkowym stadium ciężkiego udaru niedokrwiennego, ostrego zakaźnego zapalenia wsierdzia (istnieją wyjątki, w których lekarz decyduje o przepisaniu preparatu Flenox).
Jeśli udar jest spowodowany chorobą zakrzepowo-zatorową, lek Flenox należy podać w ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia udaru.
Należy zachować ostrożność przepisując produkt Flenox pacjentom z istotnymi zaburzeniami masy ciała, krwawieniem o nieznanej etiologii, nieprawidłową czynnością wątroby, wrzodami żołądka i innymi chorobami o zwiększonym ryzyku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby naczyniówki naczyniowej.
Preparat Flenox jest również przepisywany ściśle pacjentom, którzy niedawno przeszli punkcję lędźwiową lub operację rdzenia kręgowego lub mózgu.
Preparat Flenox należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg.

Ciąża

Flenox w czasie ciąży jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych i pod stałym nadzorem lekarza. Nie powinieneś przypisywać kobietom ciężarnym Flenox protezy zastawek serca. Należy pamiętać, że podczas stosowania enoksaparyny znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe jest zabronione.
Jeśli to konieczne, należy użyć leku Flenox w okresie laktacji należy anulować karmienie piersią.

Interakcje z innymi lekami

Połączone stosowanie leku Flenox z preparatami potasu, diuretykami oszczędzającymi potas, antagonistami angiotensyny II, nienarotycznymi środkami przeciwbólowymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, takrolimusem, trimetoprimem i cyklosporynami może rozwinąć się hiperkaliemia.
Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia po jednoczesnym zastosowaniu leku Flenox z salicylanami (w tym z kwasem acetylosalicylowym), nie-narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, dekstranem, beraprostem, klopidogrelem, iloprostem, tiklopidyną, eptifibatydem i tirofibanem.
Flenox nasila działanie doustnych antykoagulantów.
Nie wolno mieszać roztworu Flenox z innymi lekami podawanymi parenteralnie.

Przedawkowanie

Przy podawaniu podskórnym nadmiernych dawek leku Flenox pacjenci mogą mieć powikłania krwotoczne.
Przy sporadycznym podawaniu dużych dawek enoksaparyny, podawanie siarczanu protaminy lub chlorowodorku protaminy pokazano podskórnie. Przy podawaniu protaminy rozważyć przy heparyny o niskim ciężarze cząsteczkowym przedawkowania, że ​​w tym przypadku, wydajności protaminy niższej niż heparyna niefrakcjonowana przedawkowania. Biorąc pod uwagę ryzyko reakcji anafilaktycznych podczas stosowania protaminy przed jej wprowadzeniem, należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści.
Dawka protaminy jest obliczana w zależności od dawki enoksaparyny i czasu, który upłynął od wstrzyknięcia przedawkowania. Jeżeli po Flenoks podawanie mniej niż 8 godzin protaminy podawać powolnej iniekcji dożylnej w dawce 100 U protaminy antigeparinovyh na anty-Xa 100 IU enoksaparynę. Jeśli po podaniu Flenoks przepuszczono przez 8 godzin protaminy podawanego powolnej iniekcji dożylnej w dawce 50 IU antigeparinovyh protaminy na 100 anty-Xa jm enoksaparynę.
Jeśli po podaniu leku Flenox minęło ponad 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane.
Należy pamiętać, że protamina nie może całkowicie zneutralizować aktywności enoksaparyny przeciwko Xa. Ponadto, biorąc pod uwagę charakterystykę wchłaniania enoksaparyny, może być konieczne podzielenie obliczonej dawki protaminy na kilka wstrzyknięć.
W przypadku przypadkowego doustnego podania leku Flenox wchłanianie składnika aktywnego jest nieznaczne i może nie prowadzić do rozwoju przedawkowania.

Warunki przechowywania

Flenox nadaje się do użytku przez 2 lata po wyprodukowaniu, pod warunkiem, że jest przechowywany w pomieszczeniach o reżimie temperatur od 15 do 25 stopni Celsjusza.

Formularz zwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w tekturowym pakiecie 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w tekturowym pakiecie 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w kartonową wiązkę 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 8000 anti-Xa ME o pojemności 0,8 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w kartonową wiązkę 1 lub 2 strzykawek.

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań Flenox zawiera: sól sodową enoksaparyny - 10 000 jm. Dodatkowe składniki.

Flenox

Imię i nazwisko:

Flenox (Flenox)

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań Flenox zawiera:
Soksoksynę sodową - 10.000 jm;
Dodatkowe składniki.

Działanie farmakologiczne

Flenox - lek przeciwzakrzepowy. Flenox zawiera enoksaparynę, heparynę o niskim ciężarze cząsteczkowym, o wydzielonej aktywności przeciwzakrzepowej i antykoagulacyjnej. Aktywność enoksaparyny anty-Xa jest wyższa niż aktywność anty-IIa lub antytrombina (stosunek około 3,6). Flenox nie ma praktycznie żadnego wpływu na czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (przy zastosowaniu terapeutycznych dawek leku możliwe jest przedłużenie APTT, które odzwierciedla resztkową aktywność antytrombiny).
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (z lub bez późniejszej angioplastyki wieńcowej), enoksaparyna (w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną) zmniejszała śmiertelność, a także ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego i nawrotu zawału mięśnia sercowego.

Po podaniu podskórnym dostępność biologiczna enoksaparyny osiąga 100%, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 3-4 godzin po wstrzyknięciu. Maksymalna aktywność (w anty-IU) wynosi 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 lub 1,01 ± 0,14 po podaniu 2000 anty-IU, 4000 anty-IU lub 10 000 przeciwciał Ha IU odpowiednio.
Stężenie enoksaparyny w osoczu w stanie równowagi osiąga się w drugim dniu terapii. Przy wielokrotnym podawaniu enoksaparyny jego aktywność wzrasta. Enoxaparin jest metabolizowany w wątrobie, wydalany głównie przez nerki i wątrobę. Okres półtrwania enoksaparyny w pojedynczym wstrzyknięciu sięga 4 godzin, z powtarzaniem - 7 godzin. Pacjenci w podeszłym wieku, a także pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, mogą zmieniać okres półtrwania substancji czynnej Flenox.

Wskazania do stosowania

Preparat Flenox stosuje się w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów podczas ogólnych operacji chirurgicznych i ortopedycznych, a także u pacjentów, u których wykazano brak łóżka w III i IV klasie niewydolności serca, niewydolność oddechową, choroby reumatyczne i ciężką ostrą infekcję.
Preparat Flenox można również przepisać podczas hemodializy, aby zapobiec tworzeniu się skrzepu w pozaustrojowym układzie krążenia.

Enoksaparyny jest przepisywane pacjentom z rozpoznaną zakrzepicą żył głębokich, towarzyszy lub nie zatorowej płuc (w przypadkach, które nie wymagają zabiegu chirurgicznego lub trombolizy).
Preparat Flenox można przepisać w ramach schematów leczenia pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego z załamkami Q oraz ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (w tym u pacjentów, u których może być prowadzona dalej angioplastyka wieńcowa).

Metoda użycia

Flenox jest przeznaczony do podawania podskórnego. W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wskazane jest dożylne podanie bolusa leku Flenox. Podczas hemodializy preparat Flenox wstrzykuje się do tętniczego tułowia układu krążenia pozaustrojowego. Podanie domięśniowe leku Flenox jest surowo zabronione.
0,01 ml roztworu (0,1 mg soli sodowej enoksaparyny) odpowiada 100 jednostkom aktywności IU anty-Xa.
Strzykawki leku Flenox nie zawierają pęcherzyków powietrza i są gotowe do użycia, jeśli część dawki jest konieczna, nadmiar roztworu należy wyjąć ze strzykawki przed wstrzyknięciem.

Wstrzyknięcie podskórne jest zalecane w pozycji leżącej na plecach. Roztwór powinien być wstrzyknięty do podskórnej tkanki tłuszczowej tylno-bocznej lub przednio-bocznej powierzchni ściany brzusznej (zaleca się przemieszczenie lewej i prawej strony bocznej i wstrzyknięcie w różnych obszarach). Podczas wstrzyknięcia igła strzykawki jest całkowicie włożona w fałd skórny, trzymany przez palce. Po wstrzyknięciu nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia leku Flenox.
Wstrzyknięcie dożylne w bolusie przeprowadza się przez wprowadzenie roztworu Flenox do rurki układu do dożylnego podawania roztworów. Podczas stosowania innych leków, przed wprowadzeniem roztworu Flenox, system należy przemyć 0,9% roztworem chlorku sodu. Dopuszcza się wprowadzenie roztworu Flenox w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy. Jeśli wymagana jest tylko część dawki, nadmiar roztworu usuwa się ze strzykawki przed wprowadzeniem roztworu do probówki.
Czas trwania leczenia i dawkę leku Flenox określa lekarz.

W celu zapobiegania zakrzepicy żylnej podczas zabiegu z reguły wstrzykuje się podskórnie 2000 jednostek anty-Xa IU (0,2 ml roztworu) co 24 godziny. Przy wysokim ryzyku zakrzepicy dawkę zwiększa się do 4 000 jednostek Ia Xa (0,4 ml roztworu) podskórnie co 24 godziny. Pierwszą dawkę należy podać 2 godziny przed operacją i 12 godzin przed zabiegiem ortopedycznym.
Średni okres stosowania wynosi 7-10 dni. W praktyce ortopedycznej (w dawce 4000 anty-IU dziennie) przez 4 tygodnie.
W zapobieganiu żylnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z podłożem, 4000 jednostek anty-Xa IU (0,4 ml roztworu) podaje się zwykle podskórnie co 24 godziny.
Czas trwania leczenia wynosi od 6 do 14 dni.

Aby zapobiec zakrzepicy w pozaustrojowym układzie krążenia podczas hemodializy, z reguły wstrzyknięcie 100 μl / kg masy ciała (0,01 ml / kg) do linii tętniczej na początku dializy. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka jest zmniejszona do 50 jednostek anty-Xa jm / kg masy ciała (0,005 ml / kg) przy podwójnym dostępie naczyniowym i do 75 jednostek anty-Xa IU / kg masy ciała (0,0075 ml / kg) z pojedynczym dostępem naczyniowym. Gdy pojawiają się pierścienie fibryny, podawana jest dodatkowa dawka, obliczana indywidualnie.
W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, co do zasady, 150 jednostek masy ciała anty-Xa jm / kg (0,015 ml / kg) podaje się podskórnie co 24 godziny lub podskórnie 100 jednostek anty-Xa jm / kg (0,01 ml / kg) co 12 godzin. Pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg lub mniejszej niż 40 kg należy wybierać indywidualnie.
W leczeniu zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, jak również niestabilnej dławicy piersiowej, z reguły podaje się podskórnie 100 jednostek Ia / kg masy ciała (0,01 ml / kg) co 12 godzin (w połączeniu z doustnym podawaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-325 mg ).

Zalecany czas leczenia wynosi od 2 do 8 dni.
W leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST z reguły dożylnie wstrzyknięto 3000 jednostek anty-Xa IU (0,3 ml roztworu), po czym podskórnie wprowadzono 100 μl anty-Xa jm / kg (0,01 ml / kg) w przez 15 minut, a następnie wstrzykiwać podskórnie co 12 godzin w zalecanej dawce. Pacjentom w podeszłym wieku nie należy podawać dawki początkowej w postaci dożylnej w bolusie, dlatego leczenie rozpoczyna się od wstrzyknięcia podskórnego 75 jm preparatu Ia / kg masy ciała (0,0075 ml / kg) co 12 godzin (maksymalna dawka całkowita dla pierwszych dwóch wstrzyknięć). jest 7500 anty-Ha IU).

Czas leczenia wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala (w przypadku, gdy leczenie szpitalne trwa krócej niż 8 dni). Jeśli pacjent przechodzi następnie angioplastykę wieńcową i po ostatnim wstrzyknięciu leku, dodatkowa dawka leku Flenox nie jest podawana przed napełnieniem balonu przez mniej niż 8 godzin. Jeżeli po ostatnim wstrzyknięciu leku do momentu napełnienia balonu przez ponad 8 godzin, należy dodać dodatkową dawkę Flenox - 30 jednostek anty-Xa IU / kg masy ciała (0,003 ml / kg) uprzednio rozcieńczonych do 300 jednostek anty-X IU / ml z 0,9% roztworem chlorek sodu lub 5% roztwór glukozy.
Powinno się tak szybko jak to możliwe przejść do doustnych leków przeciwzakrzepowych. Maksymalny zalecany czas stosowania leku Flenox wynosi 10 dni (z wyjątkiem ciężkich stanów wymagających dłuższego stosowania postaci pozajelitowej).

Podczas całego okresu leczenia lekiem Flenox należy monitorować liczbę płytek krwi (biorąc pod uwagę ryzyko rozwoju trombocytopenii wywołanej przez heparynę), zaleca się przeprowadzenie analizy przed rozpoczęciem leczenia, 24 godziny po rozpoczęciu terapii, a następnie dwa razy w tygodniu.
Ponadto krew powinna być pobierana w okresie największej aktywności leku Flenox (około 4 godziny po wstrzyknięciu), aby wykryć możliwą kumulację. Należy również zająć się kwestią prowadzenia badań aktywności anty-Xa w celu określenia poziomu heparyny i dostosowania dawki w odpowiednim czasie.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Flenox u pacjentów, możliwe jest wystąpienie objawów krwotocznych (głównie u pacjentów z ryzykiem lub z naruszeniem schematu dawkowania).
Ponadto, podczas stosowania enoksaparyny, krwiak rdzenia kręgowego może wystąpić podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, co może powodować zaburzenia neurologiczne.
Po podaniu podskórnym heparyn drobnocząsteczkowych w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się krwiak, zgrubienie i martwica skóry.
Flenox może powodować rozwój małopłytkowości typu I lub II. Małopłytkowość typu I, z reguły, występuje przed piątym dniem leczenia i nie wymaga przerwania leczenia. Małopłytkowość typu II nie jest dobrze znana i stanowi ciężką immunoalergiczną trombocytopenię.

Podczas leczenia enoksaparyną możliwe jest również odwracalne bezobjawowe zwiększenie stężenia płytek krwi, rozwój plamici, reakcje alergiczne (w tym ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne wymagające przerwania podawania leku), zapalenie naczyń, osteoporoza, hiperkaliemia i przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.
W przypadku krwawienia w okresie leczenia produktem Flenox konieczne jest ustalenie jego etiologii i prowadzenie odpowiedniej terapii.

Przeciwwskazania

Preparatu Flenox nie przepisuje się pacjentom ze stwierdzoną nietolerancją soli sodowej enoksaparyny, heparyny, a także jej pochodnych.
Preparatu Flenox nie stosuje się w leczeniu pacjentów z ciężką trombocytopenią wywołaną przez heparynę typu II w wywiadzie, jak również u pacjentów z objawami krwotocznymi i skłonnością do krwawień związanych z upośledzoną hemostazą.
Preparatu Flenox nie stosuje się w leczeniu pacjentów ze znacznym czynnym krwawieniem, zmian organicznych ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, krwotoku śródmózgowego, a także ciężkiej postaci niewydolności nerek.

Podczas stosowania leku Flenox znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe jest zabronione.
Flenox nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.
Preparatu Flenox nie należy przepisywać pacjentom z początkowym stadium ciężkiego udaru niedokrwiennego, ostrego zakaźnego zapalenia wsierdzia (istnieją wyjątki, w których lekarz decyduje o przepisaniu preparatu Flenox).
Jeśli udar jest spowodowany chorobą zakrzepowo-zatorową, lek Flenox należy podać w ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia udaru.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt Flenox pacjentom z istotnymi zaburzeniami masy ciała, krwawieniem o nieznanej etiologii, nieprawidłową czynnością wątroby, wrzodami żołądka i innymi chorobami o zwiększonym ryzyku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby naczyniówki naczyniowej.
Preparat Flenox jest również przepisywany ściśle pacjentom, którzy niedawno przeszli punkcję lędźwiową lub operację rdzenia kręgowego lub mózgu.
Preparat Flenox należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg.

Ciąża

Flenox w czasie ciąży jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych i pod stałym nadzorem lekarza. Nie powinieneś przypisywać kobietom ciężarnym Flenox protezy zastawek serca. Należy pamiętać, że podczas stosowania enoksaparyny znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe jest zabronione.
Jeśli to konieczne, należy użyć leku Flenox w okresie laktacji należy anulować karmienie piersią.

Interakcja z lekami

Połączone stosowanie leku Flenox z preparatami potasu, diuretykami oszczędzającymi potas, antagonistami angiotensyny II, nienarotycznymi środkami przeciwbólowymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, takrolimusem, trimetoprimem i cyklosporynami może rozwinąć się hiperkaliemia.

Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia po jednoczesnym zastosowaniu leku Flenox z salicylanami (w tym z kwasem acetylosalicylowym), nie-narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, dekstranem, beraprostem, klopidogrelem, iloprostem, tiklopidyną, eptifibatydem i tirofibanem.
Flenox nasila działanie doustnych antykoagulantów.
Nie wolno mieszać roztworu Flenox z innymi lekami podawanymi parenteralnie.

Przedawkowanie

Przy podawaniu podskórnym nadmiernych dawek leku Flenox pacjenci mogą mieć powikłania krwotoczne.
Przy sporadycznym podawaniu dużych dawek enoksaparyny, podawanie siarczanu protaminy lub chlorowodorku protaminy pokazano podskórnie. Przy podawaniu protaminy rozważyć przy heparyny o niskim ciężarze cząsteczkowym przedawkowania, że ​​w tym przypadku, wydajności protaminy niższej niż heparyna niefrakcjonowana przedawkowania. Biorąc pod uwagę ryzyko reakcji anafilaktycznych podczas stosowania protaminy przed jej wprowadzeniem, należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści.

Dawka protaminy jest obliczana w zależności od dawki enoksaparyny i czasu, który upłynął od wstrzyknięcia przedawkowania. Jeżeli po Flenoks podawanie mniej niż 8 godzin protaminy podawać powolnej iniekcji dożylnej w dawce 100 U protaminy antigeparinovyh na anty-Xa 100 IU enoksaparynę. Jeśli po podaniu Flenoks przepuszczono przez 8 godzin protaminy podawanego powolnej iniekcji dożylnej w dawce 50 IU antigeparinovyh protaminy na 100 anty-Xa jm enoksaparynę.
Jeśli po podaniu leku Flenox minęło ponad 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane.

Należy pamiętać, że protamina nie może całkowicie zneutralizować aktywności enoksaparyny przeciwko Xa. Ponadto, biorąc pod uwagę charakterystykę wchłaniania enoksaparyny, może być konieczne podzielenie obliczonej dawki protaminy na kilka wstrzyknięć.
W przypadku przypadkowego doustnego podania leku Flenox wchłanianie składnika aktywnego jest nieznaczne i może nie prowadzić do rozwoju przedawkowania.

Formularz zwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w tekturowym pakiecie 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w tekturowym pakiecie 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 6000 anti-Xa IU, 0,6 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w kartonową wiązkę 1, 2 lub 10 strzykawek.
Roztwór do wstrzykiwań Flenox 8000 anti-Xa ME o pojemności 0,8 ml w strzykawkach, zapakowany w blister, w kartonową wiązkę 1 lub 2 strzykawek.

Warunki przechowywania

Flenox nadaje się do użytku przez 2 lata po wyprodukowaniu, pod warunkiem, że jest przechowywany w pomieszczeniach o reżimie temperatur od 15 do 25 stopni Celsjusza.

Medycyna Flenoks

Flenox należy do kategorii środków przeciwzakrzepowych. Podstawą leku jest sól sodowa enoksaparyny.

Lek stosuje się w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów, którzy wykazują odpoczynek w łóżku po operacji, z ciężką niewydolnością serca, chorobami reumatycznymi i podczas hemodializy.

Lek jest przeznaczony do podawania podskórnego. Implementacja wtrysku implikuje pewne cechy.

Niewłaściwe podawanie leku prowadzi do niepożądanych reakcji w postaci krwiaków i nieprawidłowości w składzie krwi. W niektórych przypadkach Flenox jest przeciwwskazany do użycia.

Instrukcje użytkowania

Lista wskazań, przeciwwskazań, skład leku i cechy jego interakcji z innymi środkami farmaceutycznymi są szczegółowo opisane w instrukcjach.

Schemat dawkowania i schemat stosowania leku w różnych stanach patologicznych jest inny. Producent podaje wyjaśnienie dotyczące wykonywania iniekcji i obliczania dawek dla najczęstszych chorób z ich listy wskazań.

Czas trwania leczenia określa lekarz. Dodatkowo instrukcje zawierają zalecenia dotyczące warunków i okresu trwałości leku.

Działanie farmakologiczne

Działanie przeciwkrzepliwe i przeciwzakrzepowe preparatu Flenox wynika z zawartości enoksaparyny w kompozycji. Lek może być stosowany w terapii skojarzonej lub w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi przy odpowiednim ryzyku.

Lek wpływa na krzepnięcie krwi i metabolizm tkanek. Flenox należy do kategorii bezpośrednio działających antykoagulantów.

Wskazania do stosowania na Flenox

Lek stosuje się podczas złożonego leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego, zatorowości, niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej i zakrzepicy żył głębokich.

Lek zapewnia dobre zapobieganie powstawaniu zakrzepów we krwi podczas wykonywania hemodializy. W większości przypadków lek jest przepisywany w połączeniu z innymi lekami (taki schemat może znacznie zmniejszyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi).

Wskazania do powołania:

• łóżko do spania dla ostrych chorób różnego pochodzenia;
• niewydolność serca (stopień 3 i 4);
• choroby reumatyczne w okresie zaostrzenia;
• ryzyko zatoru podczas zabiegu;
• niewydolność oddechowa;
• ostre choroby zakaźne;
• zakrzepica żył głębokich;
• niestabilna dławica piersiowa;
• angioplastyka wieńcowa.

Metoda użycia

Schemat stosowania Flenox zależy od celu stosowania leku. Jeśli istnieje ryzyko zakrzepicy podczas operacji, lek podaje się raz w dawce 20 mg.

Jeśli pacjent ma tendencję do choroby zakrzepowo-zatorowej, pojedynczą dawkę zwiększa się do 40 mg. Wstrzyknięcie wykonuje się cztery lub dwanaście godzin przed operacją.

Podobny sposób stosowania zaleca się w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, ale czas trwania terapii wynosi dwa tygodnie.

Schematy stosowania, gdy są wykorzystywane do celów leczniczych:

• jednorazowa dawka jest obliczana z proporcji - potrzebne będzie 1,5 mg roztworu na jeden kilogram masy ciała (wstrzyknięcie wykonuje się raz dziennie);
• jeśli używasz proporcji 1 mg roztworu na kilogram masy ciała, wstrzyknięcia należy wykonywać co dwanaście godzin;
• podczas iniekcji pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej na plecach (lek wstrzykuje się w fałd skóry po lewej lub prawej stronie zewnętrznej strony brzucha);
• Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewej i prawej części zewnętrznej strony ściany brzucha (należy wykluczyć wstrzyknięcie leku w tym samym miejscu wstrzyknięcia);
• igłę do wstrzykiwania wkłada się pionowo i na całą długość (naruszenie techniki może spowodować krwiaki i krwawienie).

Uwolnij formę i skład

Flenox jest produkowany w postaci roztworu, zapakowany w strzykawki.

Płyn jest klarowny, ale może mieć lekko żółtawy odcień. Strzykawki są dodatkowo pakowane w blistry i umieszczane w kartonach.

Lek jest dostępny w czterech różnych stężeniach składnika aktywnego. W składzie leku są dwie substancje - enoksaparyna i woda do wstrzykiwań.

Warianty postaci uwalniania leku w zależności od stężenia substancji czynnej:

Interakcje z innymi lekami

Flenox nie może być łączony z doustnymi antykoagulantami, kwasem acetylosalicylowym i salicylanami. Podawanie wstrzyknięć podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych i Dextranu-40 jest surowo zabronione.

Połączenie preparatu Flenox z takimi lekami zwiększa ryzyko krwawienia.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane podczas stosowania leku to ból w obszarze zastrzyków i krwiaków. W miejscu iniekcji mogą powstawać siniaki o różnym nasileniu.

W przypadku naruszenia techniki iniekcji możliwe jest krwawienie. Przy zwiększonej wrażliwości na składnik aktywny istnieje ryzyko wystąpienia objawów alergicznych.

Rzadkie objawy niepożądane:

• małopłytkowość;
• martwica;
• zapalenie naczyń;
• hiperkaliemia;
• osteoporoza;
• rdzeniowy krwiak;
• typ wysypki bullosy.

Przedawkowanie

Pojedyncze przedawkowanie Flenoxu wywołuje krwotoczne powikłania typu krwotocznego. Regularne naruszanie schematu dawkowania zwiększa ryzyko krwiaków, reakcji alergicznych i trombocytopenii.

Rzadkie powikłania przedawkowania obejmują martwicę o różnej lokalizacji. W ciężkich przypadkach przerwanie dawkowania może wywołać wstrząs anafilaktyczny.

Przeciwwskazania

Flenox jest przeciwwskazany u dzieci poniżej osiemnastego roku życia i nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej. Nie można stosować leku do infekcyjnego zapalenia wsierdzia w okresie zaostrzenia, ciężkiej niewydolności nerek i początkowego stadium udaru niedokrwiennego.

Przy tych patologiach lek może wywoływać niepożądane reakcje. Niekorzystne objawy pogarszają stan pacjenta i stwarzają dodatkowe ryzyko.

• krwotok śródmózgowy;
• skłonność do krwawień z problemami w homeostazie;
• nadwrażliwość na składnik aktywny;
• ciężkie nadciśnienie;
• choroby wrzodowe (lekarz ocenia ryzyko);
• podostre lub ostre zapalenie wsierdzia;
• małopłytkowość wywołana heparyną drugiego rodzaju;
• zmiany organiczne z ryzykiem krwawienia.

Podczas ciąży

Kobiety w ciąży Flenox jest powołany tylko w nagłych przypadkach. Lek jest całkowicie niekompatybilny ze znieczuleniem zewnątrzoponowym i rdzeniowym. Nie możesz robić zastrzyków leku w obecności kobiety ciężarnej z zastawkami na serce.

Jeśli stosowanie leku jest konieczne w okresie laktacji, wówczas karmienie piersią zostaje tymczasowo zatrzymane.

Instrukcje specjalne

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i zarządzanie mechanizmami

Flenox nie ma wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, ale warunki, w których lek jest wskazany do stosowania, wykluczają kontrolę złożonych mechanizmów i napędzanie narzędzi samochodowych.

Ciąża i laktacja

Mianowanie Kobiety w ciąży Flenox są dopuszczalne tylko w przypadku konieczności życiowej. Obecność protez zastawek serca lub znieczulenie zewnątrzoponowe wyklucza możliwość przepisywania leku. Karmienie piersią w czasie leczenia zostaje zakończone.

Używaj w dzieciństwie

Flenox jest zabroniony do stosowania w praktyce pediatrycznej. Lista przeciwwskazań wskazuje limity wiekowe dla pacjentów poniżej osiemnastego roku życia.

W przypadku naruszenia wątroby

Ostrożnie, Flenox jest przepisywany na niewydolność wątroby. Pacjent musi kontrolować poziom płytek krwi i inne parametry krwi. W przypadku nieprawidłowości, zastrzyki są natychmiast anulowane.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Ciężka niewydolność nerek jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do wstrzyknięcia leku Flenox.

Warunki sprzedaży aptek

Możesz kupić Flenox w aptekach tylko na receptę.

Warunki przechowywania

Okres trwałości Flenoxu wynosi dwa lata. Producent podaje datę produkcji roztworu na głównym i dodatkowym opakowaniu.

Przechowując lek, należy wykluczyć jego zamrożenie i zapewnić elementarne warunki (temperatura powietrza nie powinna przekraczać 25 stopni, dostęp dzieci jest ograniczony, wykluczone jest bezpośrednie narażenie na źródła ciepła).

Koszt Flenoxu w rosyjskich aptekach wynosi około 650-1500 rubli (w zależności od stężenia składnika aktywnego i objętości opakowania).

Jedna paczka w ukraińskich aptekach kosztuje około 270-600 hrywien.

Analogi

Flenox ma kilka analogów strukturalnych i leków zastępujących właściwości farmakologiczne. Skuteczność leków z innymi preparatami może być różna. Istotne różnice mogą dotyczyć schematów stosowania, schematu dawkowania, listy przeciwwskazań i instrukcji specjalnych.

Nie zaleca się samodzielnego wybierania analogów. Preparaty z tej kategorii są sprzedawane na receptę i muszą być przepisane przez lekarza zgodnie ze wskazaniami.

• Novoparin (650 rubli);
• Enoxaparin (700 rubli);
• Kleksan (820 rubli);
• Enoxan (200 rkbley).

Recenzje

Skuteczność preparatu Flenox w leczeniu chorób żylnych potwierdzają liczne pozytywne recenzje pacjentów i powszechne stosowanie leku w praktyce medycznej.

Zastrzyki zmniejszają ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i zakrzepicy. Niekorzystne reakcje na leki występują w pojedynczych przypadkach. Jeśli masz doświadczenie w korzystaniu z Flenox, udostępnij je innym użytkownikom witryny.

Flenox

Cena: 1,00 - 136,23 UAH.

Informacje ogólne

Skład i formularz zwolnienia:

rr d / in. 2000 anty-Ha IU strzykawka 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 anty-Ha IU strzykawka 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 strzykawek anty-Ha IU 0,6 ml, blister, nr 1, nr 2, nr 10

rr d / in. 8000 strzykawek anty-Ha ME 0,8 ml, blister, № 1, № 2

Eksoksaparyna sodowa 10000 IU anty-Ha / ml

Inne składniki: woda do wstrzykiwań.

№ UA / 9353/01/01 od 02.02.2009 do 02.02.2014

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Enoksaparyny - heparyna o niskim ciężarze cząsteczkowym (LMWH), w którym oddziela się przeciwzakrzepowe i aktywność antykoagulacyjną średnia geparina.On ma wyższą aktywność anty-Xa, niż anty-IIa lub aktywności antytrombiny (w stosunku enoksaparyny 3.6).W stosowania profilaktycznego dawek enoksaparyny Nie ma znaczącego wpływu na APTTV (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji), gdy jest stosowany w dawkach terapeutycznych, APTTV może być przedłużony i 1,5-2.2 razy dłuższy niż czas kontrolny maxi maksymalna aktywność. To przedłużenie odzwierciedla resztkową aktywność antytrombiny. Parametry farmakokinetyczne leku ocenia się zmieniając aktywność anty-Xa i anty-IIa w osoczu krwi w czasie w zalecanych zakresach dawek. Gdy podanie enoksaparyny w ilości c / jest wchłaniane szybko i prawie całkowicie (prawie 100%). Maksymalną aktywność w osoczu krwi obserwuje się 3-4 godziny po wstrzyknięciu, maksymalna aktywność (wyrażona w anty-IU) wynosi 0,18 + 0,04 (po podaniu 2000 anty-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (po podaniu 4000 jm anty-Xa) i 1,01 ± 0,14 (po podaniu 10 000 jm anty-Xa). W zalecanym zakresie dawek farmakokinetyka enoksaparyny jest liniowa. Różnice w wydajności poszczególnych pacjentów i pacjentów są niewielkie. Po wielokrotnym podawaniu s / c zdrowym ochotnikom 4 000 jednostek Ia Xa raz dziennie, stan równowagi osiągnięto drugiego dnia, podczas gdy średnia aktywność enoksaparyny była prawie 15% wyższa niż obserwowana przy pojedynczym podaniu. Stabilne poziomy aktywności enoksaparyny są dość przewidywalne przy podawaniu w pojedynczych dawkach. Po wielokrotnym wstrzyknięciu 100 jednostek Xa IU / kg 2 razy dziennie, stan równowagi osiągnięto między 3. a 4. dniem, podczas gdy średnia wartość AUC była o 65% wyższa niż obserwowana po pojedynczym wstrzyknięciu, oraz maksymalna i minimalna aktywność anty-Xa wynosiła odpowiednio 1,2 i 0,52 anty-Xa IU / ml. Zgodnie z farmakokinetyką soli sodowej enoksaparyny, tę różnicę w równowadze można również oczekiwać w zakresie dawek terapeutycznych Aktywność osocza po podaniu s / c jest prawie 10 razy mniejsza niż aktywność anty-Xa. Średnią maksymalną aktywność anty-Xa obserwuje się około 3-4 godziny po wstrzyknięciu s / c, osiągając 0,13 XU IU / ml po powtórnym podaniu w dawce 100 jednostek anty-Xa IU / kg 2 razy na dobę. Sól sodowa ekoksaparyny działająca na anty-Xa wynosi około 5 litrów i prawie odpowiada objętości krwi krążącej. Metabolizm metaboloksabaryny zachodzi głównie w wątrobie (przez desulfatyzację i depolimeryzację). Po n / iniekcji K półtrwania aktywności anty-Xa LMWH jest dłuższy w porównaniu ze wskaźnikiem w niefrakcjonowanym geparinov.Eliminatsiya enoksaparyny jednofazowy, z okresem półtrwania wynoszącym około 4 godzin po pojedynczym s / c podawania i prawie 7 godzin w temperaturze wprowadzenie powtarzanych dawek. Heparyny drobnocząsteczkowe charakteryzują się szybszym zmniejszeniem aktywności anty-IIa w osoczu w porównaniu z aktywnością anty-Xa Eksoksaparyna i jej metabolity są wydalane z moczem (mechanizm nienasycony), a także z żółcią.. Klirens nerkowy substancji o aktywności anty-Xa wynosi 10% podawanej dawki, a całkowite wydalanie przez nerki aktywnych i nieaktywnych metabolitów wynosi 40% dawki Zwiększone grupy ryzyka: • pacjenci w podeszłym wieku: ponieważ w tej grupie wiekowej wykryto fizjologiczny spadek czynności nerek, eliminacja leku powolny. Nie ma to wpływu na sposób podawania lub dawkowania profilaktycznych u pacjentów lechenii.U w wieku ponad 75 lat, jest bardzo ważne, kontrola funkcji nerek z zastosowaniem Cockcroft przed leków leczniczych heparyny o niskiej masie cząsteczkowej, • u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego (klirens kreatyniny> 30 ml / min): w niektórych przypadkach może być konieczne monitorowanie aktywności anty-Xa, aby wykluczyć możliwość przedawkowania, jeśli enoksaparyna jest stosowana w dawkach terapeutycznych.

Wskazania:

• zapobieganie zakrzepicy żył i zatoru w ortopedii i ogólnych operacjach chirurgicznych, • profilaktyce żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z profilem terapeutycznym przewidziana jest resztą złoża z ostrymi (niewydolność serca III i IV klasy klasyfikacji NYHA niewydolności oddechowej, ostrego procesu ostre zakaźne, choroby reumatyczne • zapobieganie zakrzepicy w pozaustrojowym układzie krążenia podczas hemodializy • leczenie zdiagnozowane przez zakrzepicę Oz zakrzepica żył głębokich, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy zatorowości płucnej, z tym, że trzeba trombolizy lub operacji, • leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego ostrej fazy bez zębów Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Zastosowanie:

1 mg (0,01 ml) soli sodowej enoksaparyny odpowiada około 100 jednostkom aktywności IU anty-Xa. Flenox należy podawać sc / c w profilaktyce i leczeniu oraz w IV w celu leczenia przeciwzakrzepowego podczas hemodializy. Flenox nie może wejść do / m! Lek jest zalecany do stosowania wyłącznie u osób dorosłych Technika p / wprowadzenia strzykawek wypełnionych przez producenta jest gotowa do bezpośredniego użycia. Nie ma potrzeby usuwania pęcherzyków powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, aby uniknąć utraty leku. Wstrzyknięcie Flenox należy wykonać w pozycji leżącej pacjenta, na przemian w lewej lub prawej zewnętrznej stronie ściany brzucha, używając różnych miejsc dla każdego wstrzyknięcia. Igła powinna być włożona w pełnej długości pionowo do grubości fałdu skóry, delikatnie ułożona kciukiem i palcem wskazującym. Fałd skóry musi być utrzymywany przez cały czas podawania leku. Nie trzeć miejsca wstrzyknięcia po vvedeniya.V przez cały okres leczenia należy regularnie kontrolować liczbę płytek krwi, ponieważ istnieje ryzyko występowania indukowanej heparyną trombotsitopenii.Profilaktika zakrzepicy żylnej w interwencjach chirurgicznych u dorosłych z umiarkowanym ryzykiem powstawania skrzeplin (na przykład w chirurgii jamy brzusznej) oraz pacjentów bez wysoki ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, lek jest wstrzykiwany s / c w dawce 20 mg (0,2 ml; 2000 anty Ha IU) 1 raz dziennie nd. Dorośli pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej (operacja zobedrennom, stawów kolanowych; operacji u pacjentów chorych na raka) Flenoks wstrzykiwano / C w dawce 40 mg (0,4 ml, 4,000 anty-Xa), 1 raz dziennie. W chirurgii ogólnej pierwszą dawkę należy podać 2 godziny, ortopedycznie, 12 godzin przed operacją. Czas trwania leczenia profilaktycznego wynosi średnio 7-10 dni. Ortopedii udowodnioną skuteczność enoksaparyny sodu 40 mg (0,4 ml, 4,000 anty-Xa), 1 raz dziennie przez 4 ned.Profilaktika żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów leczonych przebywających na bedrest Zalecana dawka wynosi 40 mg Flenoksa (0,4 ml; 4000 anty-Ha IU) 1 raz dziennie nd. Flenox jest przepisywany przez co najmniej 6 dni, maksymalny czas leczenia wynosi nie więcej niż 14 dni Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 mg / kg masy ciała pacjenta. Flenox wstrzykuje się do tętniczego szkieletu na początku sesji dializy. Działanie antykoagulacyjne tej dawki zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję hemodializy; po wykryciu pierścieni fibryny można podać dodatkową dawkę leku - 0,5-1,0 mg / kg (50-100 jednostek miary anty-Xa) u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia należy zmniejszyć dawkę soli sodowej enoksaparyny do 0,5 mg / kg z podwójnym dostępem naczyniowym i do 0,75 mg / kg - z pojedynczym dostępem. Gdy pojawiają się pierścienie fibryny, podaje się dodatkową dawkę od 0,5 mg / kg do 1 mg / kg Leczenie zakrzepicy żył głębokich, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy zator płucny u pacjentów bez żadnych poważnych objawów klinicznych: jakiekolwiek podejrzenie wystąpienia zakrzepicy żył głębokich jest konieczne natychmiast potwierdzić za pomocą odpowiednich metod badawczych Dozowanie Flenox jest przepisane sc / c 1 raz dziennie w dawce 1,5 mg / kg (150 anty-Ha IU) lub 2 razy dziennie w pojedynczej dawce 1 mg / kg (100 anty-Ha IU ) co 12 godzin oraz u pacjentów o masie ciała> 100 kg i 100 kg prowadzących do zwiększonego ryzyka krwawienia u pacjentów o masie ciała 30 i 100 000 / mm3), które występuje przed 5 dniem leczenia i nie wymaga przerwania leczenia. rzadko występującą ciężką małopłytkowość immunoalergiczną, jej częstość występowania nadal jest niewystarczająco zbadana, możliwe jest również bezobjawowe i odwracalne zwiększenie liczby płytek krwi. Bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie martwicy skóry w miejscu wstrzyknięcia. Wystąpienie tych działań niepożądanych może być poprzedzone wystąpieniem plamicy lub infiltrowanych i bolesnych rumieniowych płytek. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie Rzadko występują objawy alergiczne skóry lub reakcje ogólnoustrojowe, które w niektórych przypadkach prowadzą do przerwania leczenia. Bardzo rzadko zdarzają się przypadki zapalenia naczyń związane z nadwrażliwością skóry, tak jak w przypadku niefrakcjonowanych heparyn, przedłużone leczenie nie wyklucza ryzyka osteoporozy Zgłaszano, że zgłaszano hiperkaliemię i przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz.

Instrukcje specjalne:

lek nie może wejść do / m. Podczas stosowania enoksaparyny sodu konieczne jest ścisłe kontrolowanie stanu pacjenta. Zaleca się określenie liczby płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia i podczas leczenia. Monitorowanie liczby płytek krwi jest konieczne niezależnie od wskazań, dla których przepisywany jest lek, i jego dawkowania Kontrola laboratoryjna Monitorowanie liczby płytek Trombocytopenia wywołana heparyną. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej, czasami trombogennej małopłytkowości wywołanej przez heparynę (która występuje również w przypadku stosowania niefrakcjonowanej heparyny, a znacznie rzadziej - przy stosowaniu heparyny o niskiej masie cząsteczkowej) pochodzenia immunologicznego - wywołanej przez heparynę trombocytopenii typu II. Z powodu tego ryzyka konieczne jest ustalenie liczby płytek niezależnie ze wskazań terapeutycznych i zastosowanej dawki Określenie liczby płytek krwi należy przeprowadzić przed wprowadzeniem leku lub później niż 24 godziny po rozpoczęciu leczenia, a następnie 2 razy w tygodniu przez cały okres leczenia Należy przyjąć, że trombocytopenia wywołana przez heparynę występuje, gdy liczba płytek krwi nie przekracza 100 000 / mm i (lub) jeśli liczba płytek zmniejszy się o 30-50 % w porównaniu z poprzednim badaniem krwi. Trombocytopenia wywołana heparyną rozwija się głównie od 5 do 21 dnia po rozpoczęciu leczenia heparyną (najczęściej 10-go dnia), jednak u pacjentów z trombocytopenią wywołaną heparyną w wywiadzie, komplikacja ta może wystąpić znacznie wcześniej. Poszczególne przypadki zanotowano również po 21 dniu leczenia. Konieczna jest identyfikacja pacjentów z tą historią poprzez szczegółowe badanie przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto ryzyko nawrotu z powtarzającym się stosowaniem heparyny obserwuje się przez wiele lat, a czasem utrzymuje się przez nieokreślony czas.W każdym przypadku wystąpienie trombocytopenii wywołanej przez heparynę jest stanem nagłym wymagającym porady eksperta.Wszelkie zmniejszenie liczby płytek krwi (o 30-50 % w porównaniu do linii bazowej) jest sygnałem ostrzegawczym, nawet jeśli wskaźnik nie osiągnął poziomu krytycznego. W przypadku stwierdzenia zmniejszenia liczby płytek krwi należy podjąć następujące środki: 1. Natychmiastowe ponowne liczenie liczby płytek krwi w celu potwierdzenia. Zakończenie leczenia preparatem Flenox, jeśli wyniki potwierdziły zmniejszenie liczby płytek krwi lub wskazują na wzrost, jeśli nie zostaną znalezione inne oczywiste przyczyny. Próbkę krwi należy umieścić w probówce z cytrynianem p-rum, aby wykonać test agregacji płytek krwi in vitro. Jednak w takich warunkach niezbędne środki nadzwyczajne nie są oparte na wynikach testu agregacji płytek in vitro, ale na badaniu immunologicznym, co prowadzi do trudności, ponieważ istnieje tylko kilka specjalistycznych laboratoriów, które mogą przeprowadzać takie testy, a ich wyniki można uzyskać w najlepszym razie. sprawa, kilka godzin później. Jednak badania te są konieczne, ponieważ mogą pomóc w zdiagnozowaniu takiego powikłania, ponieważ ryzyko zakrzepicy przy ciągłym leczeniu produktem Flenox jest bardzo wysokie.3 Zapobieganie lub leczenie powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z małopłytkowością wywoływaną przez heparynę Jeśli kontynuacja leczenia przeciwzakrzepowego jest bardzo ważna, należy wymienić Flenox środek przeciwzakrzepowy należący do innej grupy chemicznej, na przykład danaparyd sodowy lub hirudynę, przepisany w postaci leku lub Dawka jest indywidualnie dla każdego pacjenta Przejście do doustnych leków przeciwzakrzepowych może być przeprowadzone dopiero po powrocie normalnej liczby płytek krwi, ponieważ istnieje ryzyko pogorszenia przebiegu zakrzepicy za pomocą doustnych antykoagulantów Wymiana heparyny w doustne antykoagulanty Należy przeprowadzić intensywniejsze monitorowanie i badania laboratoryjne. - INR) lub w celu kontrolowania efektów wywołanych doustnymi antykoagulantami, ponieważ istnieje pewna ilość Czas, jaki upłynął do osiągnięcia maksymalnego działania doustnego antykoagulantu, należy kontynuować podawanie heparyny w równoważnej dawce, tak aby INR w dwóch kolejnych analizach pozostawał w granicach koniecznych terapeutycznych Monitorowanie aktywności anty-Xa Od większości badań klinicznych, które wykazały skuteczność heparyn drobnocząsteczkowych zostały przeprowadzone przy użyciu dawek obliczonych w zależności od masy ciała pacjenta i bez specjalnego monitorowania. korzyści z badań laboratoryjnych w celu oceny skuteczności heparyn drobnocząstkowych nie zostały jeszcze ustalone, jednak monitorowanie aktywności anty-Xa może być konieczne w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia w niektórych sytuacjach klinicznych, które są najczęściej związane z ryzykiem przedawkowania. odnoszą się głównie do wskazań terapeutycznych dotyczących stosowania heparyn drobnocząstkowych i pojawiają się w związku z dawkami podawanymi pacjentom z: • łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek; (Klirens kreatyniny 30-60 ml / min, obliczono Cockcroft) chnostyu. Ponieważ heparyna drobnocząsteczkowa jest wydalana głównie z moczem, w przeciwieństwie do standardowej niefrakcjonowanej heparyny, w przypadku jakiegokolwiek stopnia niewydolności nerek może wystąpić względne przedawkowanie. Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do jej stosowania (patrz: PRZECIWWSKAZANIA), • istotnego odchylenia masy ciała od normy (bardzo niska masa ciała, a nawet kacheksja, otyłość), • krwawienia o nieznanej etiologii, natomiast nie zaleca się monitorowania wskaźników laboratoryjnych podczas stosowania dawki profilaktyczne, jeśli heparyna drobnocząsteczkowa jest stosowana zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi (w szczególności w odniesieniu do czasu trwania leczenia) lub podczas hemodializy. w celu zidentyfikowania możliwej akumulacji heparyny po powtórnym podaniu leku, zaleca się pobranie krwi w momencie największej aktywności leku (w oparciu o dostępne dane), to jest około 4 godziny po trzecim wstrzyknięciu, jeśli lek podaje się jako s / c zastrzyk 2 razy na dobę, w zależności od wyników poprzedniego badania, kwestia prowadzenia powtarzanych badań aktywności anty-Xa w celu ustalenia poziomu heparyny, na przykład co 2-3 dni, musi być rozwiązana indywidualnie. Należy również rozważyć możliwość dostosowania dawki LMWH Obserwowana aktywność anty-Xa zależy od heparyny drobnocząsteczkowej i reżimu dawkowania Zgodnie z informacją opartą na istniejących danych, średnia wartość (± standardowe odchylenie), która została odnotowana 4 godziny po 7. iniekcji enoksaparyny w dawce 100 anta-ha jm / kg / na iniekcję, 2 razy dziennie, wynosiło 1,20 ± 0,17 anty-Xa IU / ml. Ta średnia wartość została obliczona w badaniach klinicznych, podczas których badanie aktywności anty-Xa prowadzone metodą chromogeniczną ( amidolityczny) Kontrolowany czas częściowej tromboplastyny ​​kontrolowanej (APTT). Zastosowanie heparyn drobnocząsteczkowych może powodować umiarkowany wzrost wskaźnika APTT. Ponieważ znaczenie kliniczne tego testu nie zostało ustalone, nie ma potrzeby monitorowania leczenia, biorąc pod uwagę APTT.. Sytuacje, którym towarzyszy pewne ryzyko Kontrola w stosunku do leczenia powinna być zwiększona w takich przypadkach: • niewydolność wątroby, • wrzód żołądkowo-jelitowy lub jakiekolwiek inne zmiany organiczne z prawdopodobieństwem krwawienia; • naczyniowo-naczyniowa choroba naczyniowa • po operacji na mózgu i / lub rdzeniu kręgowym • nakłucie lędźwiowe, ponieważ istnieje ryzyko nnego rdzenia krwawienia. Nakłucie należy opóźnić podczas przyjmowania innego leku, który wpływa na hemostazę (patrz INTERAKCJE) Preparaty heparyny o niskiej masie cząsteczkowej nie są wymienne. Heparyny drobnocząsteczkowe różnią się masą cząsteczkową, wartością aktywności właściwej względem czynnika Xa i dawkowaniem. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie metody stosowania zalecanej dla każdego leku heparyn drobnocząsteczkowych. Ryzyko krwawienia. Konieczne jest przestrzeganie zalecanych schematów dawkowania (dawka i czas trwania leczenia). Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do krwawienia, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek itp.).W przypadkach poważnego krwawienia stwierdzono: • u pacjentów w podeszłym wieku, w szczególności z powodu zaburzeń czynności nerek związanych z wiekiem; • u pacjentów z niewydolnością nerek, • jeśli masa ciała to Kup