Clexane - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml) leki do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zatorowości w dorośli, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użycia leku Clexane. Zaprezentowano recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Clexane w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie podany przez producenta w adnotacji. Analogi Clexane w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia i zapobiegania zakrzepicy i zatorowości u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.

Clexane jest lekiem heparynowym o małej masie cząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - około 20%, od 2000 do 8000 daltonów - około 68%, ponad 8000 daltonów - około 18%). Sól sodową enoksaparyny (aktywny składnik leku Clexane) otrzymuje się przez alkaliczną hydrolizę estru benzylowego heparyny, wyizolowaną z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Jego struktura charakteryzuje się nieredukującym fragmentem kwasu 2-O-sulfo-4-enepirazoksyuronowego i odzyskiwanym fragmentem 2-N, 6-O-disulfo-D-glukopiranozydu. Struktura enoksaparyny zawiera około 20% (w zakresie od 15% do 25%) 1,6-anhydro-pochodnej w odzyskiwanym fragmencie łańcucha polisacharydowego.

W oczyszczonym układzie Clexane ma wysoką aktywność anty-10a (około 100 IU / ml) i niską aktywność anty-2a lub antytrombiny (około 28 IU / ml). Ta aktywność antykoagulacyjna działa poprzez antytrombinę 3 (AT-3), zapewniając aktywność przeciwzakrzepową u ludzi. Oprócz aktywności anty-10a / 2a wykryto także dodatkowe właściwości przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne soli sodowej enoksaparyny u zdrowych ludzi i pacjentów oraz w modelach zwierzęcych. Obejmuje to zależne od AT-3 hamowanie innych czynników krzepnięcia jako czynnik 7a, aktywację uwalniania szlaku inhibitora czynnika tkankowego (PTF), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu. Czynniki te zapewniają ogólnie działanie przeciwzakrzepowe soli sodowej enoksaparyny.

Podczas stosowania leku w dawkach profilaktycznych nieznacznie zmienia APTT, praktycznie nie ma wpływu na agregację płytek i na poziom wiązania fibrynogenu z receptorami płytek krwi.

Aktywność anty-2a w osoczu jest około 10 razy mniejsza niż aktywność anty-10a. Średnia maksymalna aktywność anty-2a jest obserwowana około 3-4 godziny po podaniu podskórnym i osiąga 0,13 IU / ml i 0,19 IU / ml po wielokrotnym podaniu 1 mg / kg masy ciała przy podwójnym podaniu i 1,5 mg / kg masy ciała z pojedynczym zastrzykiem, odpowiednio.

Średnia maksymalna aktywność plazmy anty-10a jest obserwowana 3-5 godzin po podaniu c / s leku i wynosi około 0,2, 0,4, 1,0 i 1,3 anty-10a IU / ml po podaniu s / c 20, 40 mg i 1 mg / kg i 1,5 mg / kg, odpowiednio.

Skład

Sól sodowa enoksaparyny + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka enoksaparyny w tych schematach dawkowania jest liniowa. Biodostępność soli sodowej enoksaparyny po podaniu podskórnym, oszacowana na podstawie aktywności anty-10a, jest bliska 100%. Sód sodowy enoksaparyny ulega głównie biotransformacji w wątrobie przez odsiarczanie i / lub depolimeryzację z wytworzeniem substancji o niskiej masie cząsteczkowej o bardzo niskiej aktywności biologicznej. Usunięcie leku ma charakter jednofazowy. 40% wstrzykniętej dawki jest wydalane przez nerki, a 10% pozostaje niezmienione.

Opóźnienie w eliminacji soli sodowej enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest możliwe w wyniku zmniejszenia czynności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się klirens sodu enoksaparyny.

U pacjentów z nadwagą z podskórnym podawaniem klirensu leku jest nieco mniej.

Wskazania

• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza operacji ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych;
• zapobieganie zakrzepicy żylnej i chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych (ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca w stopniu 3 lub 4 stopnia dekompensacji według klasyfikacji NYHA, ostra niewydolność oddechowa, ciężka ostra infekcja, ostre schorzenia reumatyczne w połączeniu z jednym z czynników ryzyka zakrzepicy żylnej);
• leczenie zakrzepicy żył głębokich z lub bez zakrzepowo-zatorowej zatorowości płucnej;
• zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy (zwykle przy czasie trwania sesji nie dłuższym niż 4 godziny);
• leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;
• leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych leczeniu lub późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Formy uwolnienia

Roztwór do wstrzykiwań 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml i 1 ml (strzykawki w strzykawkach z ampułkami).

Postać dawkowania w postaci tabletek nie istnieje.

Instrukcja użytkowania, dawkowanie i sposób użycia (jak nakłuć lek)

Z wyjątkiem szczególnych przypadków (leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową i zapobieganiem zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy), enoksaparynę sodową wstrzykuje się głęboko w p / c. Iniekcje korzystnie wykonuje się w pozycji leżącej pacjenta. W przypadku stosowania ampułko-strzykawek w dawkach 20 mg i 40 mg w celu uniknięcia utraty leku przed wstrzyknięciem, nie jest konieczne usuwanie pęcherzyków powietrza ze strzykawki. Zastrzyki należy wykonywać naprzemiennie w lewej lub prawej przednio-bocznej lub tylno-bocznej powierzchni brzucha. Igła musi być włożona pionowo (bez boków) do fałdu skórnego na całej długości, zebrana i utrzymywana aż do zakończenia wstrzyknięcia pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym. Fałd skóry jest uwalniany dopiero po zakończeniu wstrzyknięcia. Nie masuj miejsca wstrzyknięcia po wstrzyknięciu.

Wstępnie napełniona strzykawka gotowa do użycia.

Leku nie można podawać w / m!

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza podczas operacji ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych

Pacjenci z umiarkowanym ryzykiem zakrzepicy i zatorowości (chirurgia ogólna) zalecana dawka Clexan wynosi 20 mg 1 raz na dobę podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się 2 godziny przed operacją.

W przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy i zatoru (chirurgia ogólna i chirurgia ortopedyczna) lek zalecany jest w dawce 40 mg 1 raz dziennie w dniu p / c, pierwsza dawka jest podawana 12 godzin przed operacją lub 30 mg 2 razy dziennie c / c początek wprowadzenia po 12-24 godzinach po operacji.

Czas leczenia Clexanem wynosi średnio 7-10 dni. Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatoru (na przykład w ortopedii, Clexane jest przepisywany w dawce 40 mg 1 raz dziennie przez 5 tygodni).

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Zalecana dawka Clexan wynosi 40 mg 1 raz dziennie, s / c przez 6-14 dni.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej

Lek podaje się podskórnie w dawce 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.

Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, podczas gdy leczenie Clexanem powinno być kontynuowane aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.

Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Dawka Clexane wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym podejściu naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym.

W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak jeśli wykryte zostaną pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Clexane podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin s / c, przy jednoczesnym wyznaczeniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego bolusa sodu enoksaparyny w dawce 30 mg i bezpośrednio po nim (w ciągu 15 minut) podskórne wstrzyknięcie Clexane podaje się w dawce 1 mg / kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można maksymalnie podać 100 mg enoksaparyny; sodu). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin w dawce 1 mg / kg masy ciała (tj. Przy masie ciała większej niż 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Clexan wstrzykuje się s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny tak bardzo, jak to możliwe). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (tj. Jeśli masa ciała jest większa niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i niespecyficznymi dla fibryny), sól enoksaparyny należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, należy jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy i, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy go kontynuować przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.

Bolus soli sodowej enoksaparyny należy podawać przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać z innymi lekami. Aby uniknąć obecności śladów innych leków w układzie i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po iniekcji bolusa IV enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można podawać bezpiecznie, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.

W przypadku podawania bolusa enoksaparynowym sodu w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar leku, tak aby pozostał tylko 30 mg (0,3 ml). Dawkę 30 mg można podawać bezpośrednio IV.

W przypadku podawania dożylnego bolusa enoksaparyny przez cewnik żylny, można użyć napełnionych strzykawek do podskórnego podania leku 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ Zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ nie są wystarczającą ilością leku na bolus 30 mg soli sodowej enoksaparyny. Strzykawki 40 mg nie są stosowane, ponieważ nie mają podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie c / s wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej zostało wykonane krócej niż 8 godzin przed nadymaniem cewnika balonowego wprowadzonego do miejsca tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie soli sodowej enoksaparyny nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie c / s wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej zostało przeprowadzone ponad 8 godzin przed balonem cewnika balonowego, należy podać dodatkową dawkę soli soli sodowej Enoxaparin IV w dawce 0,3 mg / kg.

Aby zwiększyć dokładność dodatkowego bolusa małych objętości do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed użyciem.

Aby otrzymać roztwór soli sodowej enoksaparyny o stężeniu 3 mg / ml, używając ampułko-strzykawki o wadze 60 mg, zaleca się stosowanie pojemnika zawierającego 50 ml roztworu do infuzji (tj. 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji usunięto konwencjonalną strzykawkę i usunięto 30 ml roztworu. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawek do wstrzyknięcia s / c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w naczyniu. Zawartość pojemnika z rozcieńczonym roztworem soli sodowej enoksaparyny miesza się delikatnie.

Skutki uboczne

• krwawienie;
• krwawienie z przestrzeni zaotrzewnowej;
• krwawienie wewnątrzczaszkowe;
• krwiaki neuroakalne;
• małopłytkowość (w tym małopłytkowość autoimmunologiczna);
• trombocytoza;
• zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
• reakcje alergiczne;
• pokrzywka;
• swędzenie;
• zaczerwienienie skóry;
• krwiak i ból w miejscu wstrzyknięcia;
• wysypka skórna (pęcherzowa);
• reakcja zapalna w miejscu wstrzyknięcia;
• martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia;
• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
• hiperkaliemia.

Przeciwwskazania

• schorzenia i choroby, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia (grożenie poronieniem, tętniakiem mózgu lub wycinającym tętniakiem aorty (z wyjątkiem interwencji chirurgicznej), udarem krwotocznym, niekontrolowanym krwawieniem, ciężką małopłytkowością wywołaną enoksaparyną lub heparyną);
• wiek poniżej 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
• Nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Produktu Clexane nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zamierzone korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie ma informacji, że sód enoksaparyna przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, nie ma informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

Stosując Clexane w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa dożylnego. Soksoksaparynę sodową wstrzykuje się s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto, przy przeprowadzaniu pierwszych dwóch wstrzyknięć c / s można maksymalnie podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny). Następnie wszystkie kolejne dawki sc podaje się co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (to znaczy, gdy masa ciała przekracza 100 kg, dawka może przekroczyć 75 mg).

Stosować u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Instrukcje specjalne

Podczas przepisywania leku w celu zapobiegania nie stwierdzono tendencji do zwiększonego krwawienia. Podczas przepisywania leku do celów terapeutycznych istnieje ryzyko krwawienia u starszych pacjentów (szczególnie u osób w wieku powyżej 80 lat). Zaleca się uważną obserwację stanu pacjenta.

Zaleca się stosowanie leków zdolnych do zakłócania hemostazy (salicylany, kwas acetylosalicylowy, niesterylne dzieci itp.), W tym Ketorolak; dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa; Receptory 2b / 3a) przerwano przed leczeniem enoksaparyną sodową, z wyjątkiem przypadków, gdy ich stosowanie jest ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia aktywności enoksaparyny sodowej przeciwko 10a. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC)

Clexane - instrukcja, zastosowanie, wskazania, przeciwwskazania, działanie, działania niepożądane, analogi, dawkowanie, skład

Clexane jest lekiem z grupy bezpośrednio działających antykoagulantów, tak zwanej heparyny drobnocząsteczkowej.

• Jakiego rodzaju lek ma Clexane?

Przemysł farmaceutyczny wytwarza roztwór do wstrzykiwań, jest przezroczysty, może być bezbarwny lub bladożółtawy. Lek umieszczany jest w strzykawce, w której aktywny składnik Enoxaparin sodium 2000 anti-Xa IU jest obecny, dawka aktywnego składnika może być różna: 4000, 6000, 8000, a także 10 000 anty-Ha IU.

Strzykawka z lekiem Clexane była stosowana przez trzy lata od daty przygotowania farmaceutycznego. Lek należy trzymać z dala od dzieci. Możesz kupić antykoagulant po przesłaniu recepty.

• Jaki jest wpływ leku clexan?

Aktywny składnik Clexane, reprezentowany przez enoksaparynę sodową, otrzymuje się przez hydrolizę estru benzylowego heparyny, który jest izolowany specjalną metodą z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Soksoksaparyna sodowa ma wysoką aktywność anty-Xa i niską aktywność antytrombiny, która działa poprzez antytrombinę III, zapewniając działanie przeciwzakrzepowe. Dostępność biologiczna jest bliska 100 procent. Clexan ulegał biotransformacji w wątrobie poprzez biochemiczny proces desulfacji lub depolimeryzacji. Wydalany głównie przez nerki.

• Jakie są wskazania do stosowania leków Clexan?

Lek Clexane jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Przypisywanie środka przeciwzakrzepowego w celu zapobiegania zakrzepicy i zatorów podczas zabiegów chirurgicznych;
• Stosuj leki zapobiegające zakrzepicy i chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po odpoczynku w łóżku z powodu niewydolności serca w stanie zdekompensowanym, z niewydolnością oddechową, i tak dalej;
• Przepisać leki do leczenia zakrzepicy żył głębokich.

Ponadto, zastosowanie leku do leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i zawału bez załamka Q wraz z aspiryną.

• Jakie są przeciwwskazania do stosowania preparatu Clexane?

Wymienię, w których przypadkach Clexane nie jest przepisywany:

• Do osiemnastu;
• W warunkach obarczonych wysokim ryzykiem krwawienia (udar krwotoczny, grożenie poronieniem, a także tętniak mózgu itp.);
• W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną enoksaparynę, a także na inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Dotykając Clexane stosuje się do: naruszenia hemostazy, z ciężkim zapaleniem naczyń, z dużymi otwartymi ranami, z wrzodami trawiennymi, z udarem niedokrwiennym, z retinopatią, z niedawnym porodem i tak dalej.

• Jakie jest zastosowanie i dawkowanie Clexane?

Z wyjątkiem niektórych przypadków, lek Clexane jest zwykle wstrzykiwany podskórnie wystarczająco głęboko. Podczas wstrzyknięcia pacjent powinien się położyć, a zastrzyki są przeprowadzane naprzemiennie w żołądku na jego lewej lub prawej powierzchni. Nie można masować miejsca, w którym wprowadzono lek. Leki domięśniowe nie są stosowane.

Przy umiarkowanym ryzyku zakrzepicy lub zatorowości lek Clexan podaje się zwykle podskórnie w dawce 20 mg raz na dobę. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się na dwie godziny przed operacją. Średni czas trwania leczenia wynosi tydzień lub dziesięć dni, w razie potrzeby lekarz może przedłużyć terapię.

• Przedawkowanie z Clexane

Przedawkowanie leków przeciwzakrzepowych powoduje powikłania krwotoczne. To pokazuje wprowadzenie środka neutralizującego - siarczanu protaminy, jest podawany dożylnie.

• Jakie są skutki uboczne Clexane?

Wśród skutków ubocznych Clexane instrukiya na zastosowaniu następujących objawów notatek zaotrzewnowy krwawienia, nie można wykluczyć, krwawienia śródczaszkowego, łączy rdzeń krwiaka, często oznaczone nadpłytkowości rzadko występuje małopłytkowość, znamienny tym, reakcji alergicznych, możliwe jest zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ponadto, łysienie, wysypkę, i swędzenie

Może wystąpić inne efekty uboczne, które są wyrażane przez objawy: hiperkaliemii, możliwe jest, rumień, charakteryzuje się bólem, oznaczony wątroby lub choroba wątroby, zastojem żółci, łączy krwotoczny niedokrwistość i eozynofilię ponadto rozwoju osteoporozy podczas długotrwałego leczenia.

Miejsce wstrzyknięcia jest możliwe krwiak, obrzęk, tkliwość uciskowa, możliwe jest krwawienie, podrażnienia, zapalenia naczyń, martwica skóry, poprzedzony rumieniowate grudki z dalszego wprowadzenia leku należy szybko skasować pomaga pacjentowi właściwej pomocy.

Jeśli powyższe objawy wystąpią, pacjent powinien być niezwłocznie poinformowany o lekarzu prowadzącym.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych narzędzi z grupy antykoagulantów, stosowanie Clexane może powodować rozwój krwawienia o różnej lokalizacji. Kiedy się pojawiają, zaleca się pilne określenie źródła i zapewnienie pacjentowi odpowiedniego leczenia farmakologicznego.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u osób starszych, w szczególności w wieku ponad osiemdziesięciu lat, istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Dlatego zaleca się, aby tacy pacjenci byli ściśle monitorowani.

• Jak wymienić Clexane, które analogi są używane?

Lek Enixum, Enoxaparin Sodium, dodatkowo lek Hemapaxan, jak również Anfibre są analogami.

Lek zaleca się stosować zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego.

Pacjent musi samodzielnie przestudiować instrukcje dotyczące stosowania przepisanego leku. Błogosławię cię!

Clexane: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

Clexane jest bezpośrednio działającym antykoagulantem, odnosi się do heparyny i jej pochodnych i jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy.

Lek wykazuje właściwości przeciwzakrzepowe i jest stosowany do iniekcji podskórnych w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego, zakrzepicy żył głębokich, a także ich zapobiegania.

Sól sodową enoksaparyny - substancję czynną - otrzymuje się przez alkaliczną hydrolizę heparyny (w postaci eteru benzylowego), wytworzonej z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Należy do grupy heparyn drobnocząstkowych, wykazujących wysoką aktywność anty-Xa, ta substancja ma niewielki negatywny wpływ na trombinę.

Clexane jest skutecznym środkiem przeciwzakrzepowym o szybkim i długotrwałym działaniu, który nie wpływa niekorzystnie na agregację płytek krwi.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Clexane? Zgodnie z instrukcjami, lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST;
• zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (z kwasem acetylosalicylowym);
• skrzepy krwi w głębokich żyłach, z lub bez blokady tętnicy płucnej;
• leczenie farmakologiczne lub następująca przezskórna interwencja wieńcowa.

Jako środek profilaktyczny:

• zakrzepica i zatorowość (okluzja naczyń) podczas operacji chirurgicznych, zwłaszcza chirurgii ortopedycznej i ogólnej, u pacjentów, którzy są przeznaczeni do odpoczynku w łóżku;
• tworzenie skrzepliny w układzie krążenia pozaustrojowego (sztucznego).

Instrukcja użytkowania Clexan, dawkowanie

Lek jest przeznaczony do podawania dożylnego lub głębokiego podskórnego. Wstrzyknięcie domięśniowe jest surowo zabronione. Wykonaj wstrzyknięcie w pozycji leżącej na plecach. Wstrzyknięcie podskórne wykonuje się w lewej / prawej przednio-bocznej lub tylnej bocznej ścianie brzucha.

W celu zapobiegania zatorowości żylnej i zakrzepicy podczas interwencji chirurgicznej podaje się w dawce 20 mg podskórnie raz dziennie. Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się dwie godziny przed operacją.

U pacjentów z wysokim ryzykiem zatoru i zakrzepicy lek podaje się podskórnie w dawce 40 mg na 12 godzin przed operacją. Zgodnie z instrukcją użycia możliwe jest również inne dawkowanie: 30 mg Clexane 12 i 24 godziny po operacji.

Średni czas leczenia wynosi 7-10 dni. Jeśli to konieczne, czas trwania można przedłużyć, jeśli ryzyko zakrzepicy i zatoru pozostaje.

Podczas operacji ortopedycznej 40 mg podaje się raz dziennie przez trzy tygodnie.

W celu zapobiegania zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych, Clexane wstrzykuje się podskórnie 40 mg na dobę przez 6 dni. Leczenie trwa do momentu wypisu pacjenta, ale nie dłużej niż 14 dni.

leczenie zakrzepicy żył głębokich, w połączeniu z zatorem tętnicy płucnej lub bez 1,5 mg / kg, raz dziennie, lub 1 mg / kg, 2 razy dziennie. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi - 1 mg / kg 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni. Pożądane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, gdzie terapia Kleksanom należy kontynuować aż do uzyskania wystarczającego działania przeciwzakrzepowego (międzynarodowy współczynnik normalizacji 2-3).

Leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q: 1 mg / kg co 12 godzin, w przypadku jednoczesnego podawania ASA w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Zalecenia zalecają średni czas trwania leczenia od 2 do 8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Profilaktyka zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy: 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawka jest zmniejszana do 0,5 mg / kg przy podejściu podwójnie naczyniowym lub do 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym. W hemodializie należy wstrzyknąć Clexane w tętniczą część zastawki na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, ale jeśli wykryje się pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, można dodać 0,5-1 mg / kg.

Instrukcje specjalne

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkę reguluje się w zależności od wielkości QA: QC mniej niż 30 ml / min - 1 mg / kg, 1 raz dziennie z zamiarem wyleczenia i 20 mg jeden raz dziennie w postaci środka profilaktycznego. Schemat dawkowania nie dotyczy przypadków hemodializy.

Przy łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Clexane:

• krwawienie;
• małopłytkowość;
• wysypki skórne;
• reakcje alergiczne, w tym o charakterze układowym.

Mogą również wystąpić reakcje miejscowe - ból w miejscu wstrzyknięcia, krwiaki, w rzadkich przypadkach - martwica skóry. Występuje dość wysokie ryzyko osteoporozy w przypadku długotrwałego leczenia.

Przeciwwskazania

Jest przeciwwskazane, aby wyznaczyć Clexane w następujących przypadkach:

• Ryzyko krwawienia - zagrożone aborcji, tętniaka - wystające ściany tętnicy (mózgowych rozcinającego aortę krwotoczny udar, itp.);
• Nie wyznaczaj dzieci i młodzieży, korzystaj dopiero po 18 latach.
• Nadwrażliwość na lek i jego składniki.
• Nie zaleca się kobietom w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.
• Brak danych dotyczących możliwości stosowania leku u pacjentów z gruźlicą w postaci aktywnej i po niedawnej radioterapii.

Używaj ostrożnie, gdy:

• niewydolność nerek i / lub wątroby;
• wrzód żołądka i dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego;
• ciężka cukrzyca;
• retinopatia krwotoczna lub cukrzycowa;
• ciężkie zapalenie naczyń;
• zaburzenia hemostazy;
• bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• niekontrolowane ciężkie nadciśnienie;
• przeprowadzanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego;
• zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy;
• ciężkie obrażenia (szczególnie centralny układ nerwowy);
• antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
• otwarte rany o dużej powierzchni rany;
• jednoczesne stosowanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Zachowaj ostrożność podczas okresu po porodzie, jak również po niedawnej operacji neurologicznej lub okulistycznej, udarze niedokrwiennym i punkcji rdzenia kręgowego.

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie w przypadku IV, SC lub pozaustrojowego stosowania może prowadzić do powikłań krwotocznych. Podczas przyjmowania nawet dużych dawek wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Jako specyficzne antidotum pokazano na powolny / wprowadzania siarczanu protaminy (chlorowodorek), 1 mg protaminy na 1 mg Clexane (enoksaparyny, jeśli zostanie wprowadzona w ciągu ostatnich 8 godzin).

Jednak nawet po wprowadzeniu siarczanu protaminy w wysokiej dawce działanie soli sodowej enoksaparyny nie jest w pełni zneutralizowane (maksymalnie do 60%).

Ponieważ neutralizacja może być tymczasowa (ze względu na charakterystykę absorpcji heparyn drobnocząstkowych), dawkę protaminy należy podzielić na kilka wstrzyknięć (od 2 do 4) w ciągu 24 godzin.

Interakcja z lekami

Prawdopodobieństwo krwotoku.

Nie można stosować naprzemiennie roztworu soli sodowej Enoxaparin z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.

Analogs Clexane, cena w aptekach

W razie potrzeby Clexan można zastąpić analogiem do działania terapeutycznego - są to leki:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Wybierając analogi ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje używania Clexane, ceny i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w aptekach ros Clexane wstrzyknięcie przeciwciała anty-Xa, 8000 IU / ml, 0,8 g 80 ml - od 460 do 482 rubli 2000 anty-Xa IU / 0,2ml №10 strzykawki - od 1689 do 1732 rubli według aptekach 482.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Warunki sprzedaży z aptek - na receptę.

Lek Clexane - recenzja

Wrodzona trombofilia. Ciąża IVF. Clexane. Analogi Clexane. Siniaki po clexane.

Przygotowując się do IVF, dowiedziałem się, że mam pewne problemy z krwią. Po zdaniu testów na przebicie genów hemostazy, znalazłem już 7 heterozygot w cyklach zakrzepowym i foliowym. Jedna z nich, mutacja Leiden, stanowi poważne ryzyko dla mnie (ryzyko zakrzepicy podczas stymulacji hormonalnej) i dla dziecka (duże ryzyko poronienia z powodu gęstej krwi).

Dlatego werdykt hematologa był następujący: cała ciąża na Clexane.

Zgadzam się - nic się nie cieszy. Zastrzyki w żołądku nie są same w sobie przyjemne. Biorąc pod uwagę koszt Clexana, jest on również bardzo drogi.

Jedno wstrzyknięcie Clexane w dawce 0,2 kosztowało mnie 150-160 rubli. A kiedy dawkę obliczono na 0,4, to co najmniej 300. I to, oprócz innych leków

Zrobiłem pierwszą iniekcję clexane dzień po nakłuciu i nakłułem ją podczas ciąży, która, niestety, zakończyła się w 9 tygodniu.

Kłucie jest bardzo proste - każdy sobie poradzi. Cóż, prawie każdy. Nigdy nie udało mi się przykleić sobie igły. Strzykawka jest wyposażona w system ochrony igieł, bardzo wygodny.

Sam wstrzyknięcie nie jest bardzo bolesne, ale początkowo miejsce iniekcji piecze raczej mocno po wstrzyknięciu.

Nie ma prawie żadnych siniaków, jeśli będziesz prawidłowo kłuł. Chociaż czasami występują małe siniaki, są to:

Raz pielęgniarka wstrzyknęła mi w szpitalu, że po 3 tygodniach pojawił się ogromny czarny siniak - najwyraźniej wpadła do naczynia.

Miejsca nakłuć od jakiegoś czasu boli, czasami puchnie.

Nie mogę sobie wyobrazić, co stanie się z żołądkiem w ciągu 9 miesięcy. Ale nigdzie nie iść.

Kiedyś była w szpitalu z syndromem nadmiernej stymulacji (jeśli planujesz również IVF, koniecznie przeczytaj tę recenzję), która ukłuła analogi clexane - enixum - przynajmniej za darmo. Kłułem go w ramię, więc przez 3 tygodnie mój żołądek odpoczywał.

Potem przenieśli mnie do innego szpitala, gdzie znowu zostałem nakłuty clexane w dawce 0,4 i całkowicie bezpłatnie - miałem wniosek od hematologa o potrzebie użycia tego leku.

Clexane nie został anulowany, nawet gdy miałem aborcję łożyska i krwawienie. Oni po prostu dodali do iniekcji wytrysku korony - etamzilat - wcale nie są w konflikcie.

Ddimer na cleksanie utrzymywał się nieco powyżej normy. Inne morfologie krwi zachowywały się inaczej. W pewnym momencie nawet kuranty zostały dodane, aby pomóc Clexane. Ale miałem trudną sytuację - ciężki zespół hiperstymulacji jajników i ciało wyrzuciło takich nieoczekiwanych ludzi, że nawet lekarze byli niesamowici.

Ciąży w wyniku nie można zapisać.

Lekarze niestety nie mogą podać przyczyny. Może u płodu występowały choroby genetyczne, być może dawki Clexane były niewystarczające, może cholerny OHSS i mnóstwo leków doprowadziło do fatalnych konsekwencji, a może z innego powodu. Teraz nie wiem.

Ale w następnej ciąży ponownie nakłuję Clexane, ponieważ wierzę w jego skuteczność i bez niego nie mogę sobie z tym poradzić.

Klesan ma analogi. To jest enixum, o którym pisałem. A im bardziej popularna jest fraxiparin. Enixum jest ukłucie w ramię przez igłowanie podskórne. Fraksiparyna, podobnie jak clexane, ma system ochrony igieł, ale mówi się, że igły do ​​niego są głupie i bolesniejsze jest nakłuwanie go niż clexane.

Clexan jest dobrze tolerowany. W każdym razie nie pamiętam nieprzyjemnych skutków związanych z clexane. Cóż, z wyjątkiem tego, że palenie po wstrzyknięciu. Ale to jest nonsens.

Analogi leku Clexane

Lista analogów: sortowanie według ceny, ocena

Clexane (roztwór) Ocena: 37

Możliwe substytuty Clexane

Hemapaksan (roztwór) → substytut Ocena: 49 W górę

Analogi tańsze od 661 rubli.

Tańszy produkt produkcji włoskiej. Jest sprzedawany jako roztwór podskórny, a sód enoksaparyny stosowany jest jako składnik aktywny w dawkach od 2000 do 6000 jm. Zgodnie z głównymi wskazaniami do podawania, jest podobny do Clexane i jest również przepisywany w przypadku zakrzepicy (leczenie i zapobieganie).

Fraxiparin (roztwór) → substytut Ocena: 44 W górę

Analogi tańsze od 527 rubli.

Fraxiparin jest również roztworem do podawania podskórnego i jest znacznie tańszy, ale w opakowaniu znajduje się tylko jedna strzykawka, natomiast Clexan ma 2 z nich, różni się od niej zawartością substancji czynnej i jej dawkowania (w tym przypadku stosuje się nadroparynę wapniową). Przeznaczony jest do zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, leczenia zakrzepowo-zatorowego, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Enixum (roztwór) → substytut Ocena: 45 w górę

Analog więcej od 891 rubli.

Droższa substytut produkcji krajowej. Wysokie koszty pakowania wynikają z faktu, że od razu zawiera 10 strzykawek z roztworem do podawania podskórnego, a koszt jednej strzykawki w Enixum będzie znacznie mniejszy. Jako substancję czynną stosuje się tę samą sól sodową enoksaparyny w dawce 10000 Ia (100 mg anty-Xa).

Anfibra (zaprawa) → substytut Ocena: 14 do góry

Analog więcej od 901 rubli.

Anfibra jest również droższa niż Clexane, ale wyróżnia się dużym opakowaniem zawierającym 10 strzykawek jednocześnie. Substancją czynną w składzie anfibre jest sól sodowa enoksaparyny. Dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań. Według grup farmy pokrywa się z innymi substytutami prezentowanymi na tej stronie.

Czy przed wstrzyknięciem muszę uwolnić pęcherzyk powietrza z gotowej strzykawki anfibre? Czy niebezpieczne jest uderzenie pęcherzyków powietrza w tkankę podskórną?

Analogi Clexane

Dziewczyny, weź to, szkoda, jeśli to zniknie... Ponad 20 strzykawek! Nie jestem przyjaciółką z pocztą.

Dostępne są dwa pudełka Enixum 0.4 z 10 strzykawkami. Data wygaśnięcia do października i grudnia 2017 r.

Z opóźnieniem, ale mimo to dał, jest analogiem naszego rodzica, nazywa się Anfibra, ale działa. Przekazała hemostazę Di Dimersowi, lekarz był zadowolony, dawka nie wzrosła, więc jeśli jesteś ofiarowany, nie odmawiaj.

Dzień dobry! Jeśli napiszesz szczegóły, dostaniesz dużo. Jeśli jest krótka córka, 1g 8 miesięcy. Ciąża to Clexan. Od urodzenia w dziecięcej trombocytozie o nieznanej etiologii. Najwyższe stawki osiągnęły 770 tys., Obecnie wskaźniki znajdują się na obszarze 400 tys. Nie znam jasnej odpowiedzi od pediatrów i hematologów na moje pytania. Efekty uboczne opisano bardzo często trombocytozę. Teraz dowiedziałem się o nowej ciąży, lekarze wypuszczają Clexana. Dziewczynki, które miały ciążę na Kleksanie i analogach, czy twoje dzieci mają trombocytozę?

Lekarz wyznaczył Kleksana, piszą, że analog Hemapaksanu jest absolutnie taki sam i tylko producent jest inny. Gemapaksan jest znacznie tańszy, teraz jest raczej trudny z pieniędzmi.. (Czy ktoś przeszedł z Clexan na Gemapaksan?) Konsultuję się z lekarzem dopiero 22 stycznia. Mam teraz clexane, myślę, że mogę wypróbować hemapaxan.. (

Wszystkie pytania osobiste, mieszkam na przedmieściach miasta Istra.

Kleksan w Moskwie

Instrukcja

Wytwarzanie heparyny drobnocząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: mniej niż 2000 daltonów - 68%, ponad 8000 daltonów - średnio 7-10 dni) Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się ryzyko zakrzepicy i zatorowości (na przykład ortopedyczne Clexane ® podaje się w dawce 40 mg 1 raz / dobę przez 5 tygodni).

Specyficzne cechy podawania Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego, a także podczas procedur rewaskularyzacji wieńcowej są opisane w części Instrukcje specjalne.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Zalecana dawka Clexane® wynosi 40 mg 1 raz / dobę, s / c przez 6-14 dni.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich płucną chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej

Lek wstrzykuje się s / c z szybkością 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.

Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Wskazane jest, aby natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, podczas gdy leczenie Clexanem powinno być kontynuowane aż do uzyskania wystarczającego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.

Zapobieganie zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Dawka Clexane wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Przy wysokim ryzyku krwawienia dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym podejściu naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym podejściu naczyniowym.

W hemodializie lek należy wstrzyknąć do tętniczego miejsca przecieku na początku sesji hemodializy. Pojedyncza dawka zwykle wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak jeśli wykryte zostaną pierścienie fibryny podczas dłuższej hemodializy, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Clexane® podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin s / c, z równoczesnym podawaniem kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg 1 raz dziennie. Średni czas trwania terapii wynosi 2-8 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta).

Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od podania dożylnego bolusa sodu enoksaparyny w dawce 30 mg i bezpośrednio po nim (w ciągu 15 minut), wykonuje się podskórne wstrzyknięcie soli sodowej enoksaparyny w dawce 1 mg / kg (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć, podawano 100 mg soli sodowej enoksaparyny). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin w dawce 1 mg / kg masy ciała (tj. Przy masie ciała większej niż 100 kg dawka może przekraczać 100 mg).

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie stosuje się początkowego bolusa IV. Enoksaparyna sodowa jest wstrzykiwana s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (ponadto podczas pierwszych dwóch wstrzyknięć s / c można podać 75 mg soli sodowej enoksaparyny tak bardzo, jak to możliwe). Następnie wszystkie kolejne dawki p / c należy podawać co 12 godzin z szybkością 0,75 mg / kg masy ciała (tj. Jeśli masa ciała jest większa niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z lekami trombolitycznymi (specyficznymi dla fibryny i niespecyficznymi dla fibryny), sól enoksaparyny należy podawać w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego do 30 minut po nim. Jak najszybciej po wykryciu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, należy jednocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy i, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy go kontynuować przez co najmniej 30 dni w dawkach od 75 do 325 mg na dobę.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do momentu wypisania pacjenta ze szpitala, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.

Bolus soli sodowej enoksaparyny należy podawać przez cewnik żylny, a enoksaparyny sodowej nie należy mieszać ani podawać z innymi lekami. Aby uniknąć obecności śladów innych leków w układzie i ich interakcji z enoksaparyną sodową, cewnik żylny należy przepłukać wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po iniekcji bolusa IV enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można podawać bezpiecznie, stosując 0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy.

W przypadku podawania bolusa enoksaparynowym sodu w dawce 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego ze zwiększeniem odcinka ST ze szklanych strzykawek 60 mg, 80 mg i 100 mg, należy usunąć nadmiar leku, tak aby pozostał tylko 30 mg (0,3 ml). Dawkę 30 mg można podawać bezpośrednio IV.

W przypadku bolusa IV podawanego enoksaparynie przez cewnik żylny można użyć napełnionych strzykawek do podania s / c leku w dawce 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ Zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Strzykawki 20 mg nie są używane, ponieważ nie są wystarczającą ilością leku na bolus 30 mg soli sodowej enoksaparyny. Strzykawki 40 mg nie są stosowane, ponieważ nie mają podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnie c / s wstrzyknięcie enoksaparyny sodowej zostało wykonane krócej niż 8 godzin przed nadymaniem cewnika balonowego wprowadzonego do miejsca tętnicy wieńcowej, dodatkowe podawanie soli sodowej enoksaparyny nie jest wymagane. Jeżeli ostatnie c / s wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej zostało przeprowadzone ponad 8 godzin przed balonem cewnika balonowego, należy podać dodatkową dawkę soli soli sodowej Enoxaparin IV w dawce 0,3 mg / kg.

Aby zwiększyć dokładność dodatkowego bolusa małych objętości do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed użyciem.

Aby otrzymać roztwór soli sodowej enoksaparyny o stężeniu 3 mg / ml, używając ampułko-strzykawki o wadze 60 mg, zaleca się stosowanie pojemnika zawierającego 50 ml roztworu do infuzji (tj. 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy). Z pojemnika z roztworem do infuzji usunięto konwencjonalną strzykawkę i usunięto 30 ml roztworu. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawek do wstrzyknięcia s / c 60 mg) wstrzykuje się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji w naczyniu. Zawartość pojemnika rozcieńczonym roztworem soli sodowej Enoxaparin delikatnie miesza się. W celu wprowadzenia za pomocą ekstraktu ze strzykawki wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu soli sodowej enoksaparyny oblicza się według wzoru:

Objętość rozcieńczonego roztworu = masa ciała pacjenta (kg) × 0,1 lub za pomocą poniższej tabeli.

Pacjenci w podeszłym wieku. Poza leczeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CM. Powyżej) dla pozostałych wskazań dawki zmniejszenie sodu enoksaparyny u osób starszych, jeśli nie niewydolnością nerek, nie jest wymagane.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) zmniejszają dawkę soli sodowej enoksaparyny zgodnie z poniższymi tabelami, ponieważ ci pacjenci akumulują lek.

Podczas stosowania leku w celach terapeutycznych zaleca się następujący schemat dawkowania korekty:

Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.

Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów

Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.

Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.

Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek

Podczas stosowania produktu Clexane® po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.

Od układu nerwowego: ból głowy.

Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do ​​rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.

Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie preparatem Clexane ®; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.

Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).

- warunki i chorób, w których występuje wysokie ryzyko krwawienia (zagrożonego aborcji, tętniaków aorty brzusznej lub krajanie / operację wyjątkiem /, udaru krwotocznego, niekontrolowanego krwawienia ciężkiego enoksaparin- lub małopłytkowości wywołanej przez heparynę);

- wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);

- nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny niskocząsteczkowe.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.

Aby zachować ostrożność w następujących warunkach: Zaburzenia hemostatyczne (włącznie z hemofilią, małopłytkowość, hypocoagulation, choroby von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, lub innego erozyjnych i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego, niedawno udar niedokrwienny, niekontrolowane ciężkie tętnicze nadciśnienie, retinopatia cukrzycowa lub krwotoczna, ciężka cukrzyca, niedawna lub podejrzewana operacja neurologiczna lub oftalmiczna, chirurgia kręgosłupa minuty i zewnątrzoponowe (potencjalne ryzyko rozwoju krwiaków), rdzeń z kranu (świeżo przeniesiony), świeży porodu, zapalenia wsierdzia bakteryjne (ostre i podostre), zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, nerki i / lub niewydolność wątroby, domaciczne antykoncepcyjne, ciężki uraz (zwłaszcza CNS), otwarte rany o dużej powierzchni rany, jednoczesne podawanie leków wpływających na układ hemostatyczny.

Firma nie posiada danych na temat klinicznego zastosowania preparatu Clexane ® w następujących warunkach: aktywna gruźlica, radioterapia (ostatnio przeprowadzona).

Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.

Od Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, badania na zwierzętach nie zawsze przewidzieć reakcję na wprowadzenie enoksaparyny w ciąży u ludzi, Clexane ® powinien być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy istnieje pilna potrzeba jego stosowania, założona przez lekarza.

Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia matki preparatem Clexane®.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.

Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.

Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Należy wziąć pod uwagę, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie antykoagulacyjne 1 mg enoksaparyny, jeśli Clexane® był podawany nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).

Clexane ® nie może być mieszany z innymi lekami!

Nie używaj naprzemiennie soli sodowej enoksaparyny i innych heparyn drobnocząsteczkowych, ponieważ różnią się one od siebie sposobem produkcji, masą cząsteczkową, specyficzną aktywnością anty-Xa, jednostkami miary i dawkowania. W rezultacie leki mają różną farmakokinetykę i aktywność biologiczną (aktywność anty-IIa, interakcja z płytkami krwi).

Salicylanami ustrojowych, aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, leków trombolitycznych lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny Ilb / IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, stosowanie leku Clexane ® może powodować krwawienie w dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas stosowania leku Clexane ® w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie było tendencji do zwiększenia krwawienia.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.

Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę

Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem przypadków, gdy ich stosowanie jest ściśle wskazane. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.

Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej

Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed rozpoczęciem leczenia Clexane® i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, opisano przypadki neuraxial wylewów przy stosowaniu preparatu Clexane ® podczas prowadzenia znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub odporna na rozwój nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta wraz z zastosowaniem Clexan® w wyższych dawkach, a także z użyciem stałych cewników po zabiegu chirurgicznym lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.

W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Instalacja lub usunięcie cewnika najlepiej wykonywać przy niskim efekcie antykoagulacyjnym soli sodowej enoksaparyny.

Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać 10-12 godzin po podaniu Clexane® w dawkach profilaktycznych w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. W przypadkach, w których pacjenci otrzymują enoksaparyny przy wyższych dawkach (1 mg / kg podawanych 2 razy / dzień lub 1,5 mg / kg, 1 godzina / dzień), procedura powinna być opóźniony przez dłuższy okres czasu (24 h). Późniejsze podanie leku należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po usunięciu cewnika.

Jeżeli określony przez lekarza stosowane leczenia przeciwzakrzepowego podczas zewnątrzoponowego / rdzenia znieczulenia, należy zachować szczególną ostrożność, ciągłe monitorowanie pacjenta w celu zidentyfikowania jakichkolwiek objawów neurologicznych, takich jak ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie, słabość kończyn dolnych), naruszenie funkcja jelit i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. W przypadku wykrycia objawów charakterystycznych dla krwiaków kręgosłupa konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, w razie potrzeby, dekompresja kręgosłupa.

Ze szczególną ostrożnością Clexan ® powinien być stosowany u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w skojarzeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu Clexane ® w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związane z inwazyjną narzędzia manipulacji naczyń w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q i ostrego zawału uniesienia odcinka ST muszą ściśle przestrzegać zalecany odstęp pomiędzy podaniem leku i Clexane ® tych procedur. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.

Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Zastosowanie Clexane® w zapobieganiu zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.

W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym Clexane ® nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także na agregację płytek krwi lub ich wiązanie z fibrynogenem.

Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Preparat Kleksan ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.