Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,2 ml.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,2 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.
Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,4 ml.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,4 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.
Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,6 ml.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,6 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.
Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Rozpuszczalnik: woda d / i - do 0,8 ml.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
0,8 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronnym systemem igieł (2) - blistry (5) - opakowania kartonowe.
Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, od bezbarwnego do jasnożółtego.
Rozpuszczalnik: woda d / i - do 1 ml.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (1) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) (2) - blistry (5) - pakuje karton.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (1) - kartonowe opakowania.
1 ml - szklane strzykawki (typ I) z ochronną igłą (2) - blistry (5) - kartonowe opakowania.
* waga jest obliczana na podstawie zawartości użytego sodu enoksaparyny (teoretyczna aktywność 100 jednostek anty-Xa IU / mg).
Wytwarzanie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (średnia masa cząsteczkowa około 4500 daltonów, że mniej niż 2000 daltonów - 68%, więcej niż 8000 daltonów - 9 / l) w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.
Bardzo rzadko - małopłytkowość immunologiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST.
Inne klinicznie istotne działania niepożądane, niezależnie od dowodów
Przedstawione poniżej działania niepożądane pogrupowano według klas układowych narządów, biorąc pod uwagę częstość ich występowania wskazaną powyżej oraz w celu zmniejszenia ich nasilenia.
Ze strony układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie wyższe niż VGN.
Na części skóry i tkanki podskórnej: często - pokrzywka, świąd, rumień; rzadko - pęcherzowe zapalenie skóry.
Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.
Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek
Następujące działania niepożądane odnotowano po wprowadzeniu do obrotu preparatu Clexan. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstość nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne / rzekomoanafilaktyczne, w tym wstrząs.
Od układu nerwowego: ból głowy.
Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te doprowadziły do rozwoju zaburzeń neurologicznych o różnym stopniu nasilenia, w tym przetrwałego lub nieodwracalnego porażenia.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału narządu lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.
Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); w takich przypadkach należy przerwać leczenie Clexanem; możliwe powstawanie stałych guzków zapalnych naciekających w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania leczenia; łysienie.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątrobowokomórkowe wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).
Objawy: Przypadkowe przedawkowanie IV, zastrzyk pozaustrojowy lub SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.
Leczenie: jako środek neutralizujący pokazano powolne podawanie iv siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Clexan. Tak więc należy wziąć pod uwagę fakt, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe enoksaparyny 1 mg, przy podawaniu Clexane było nie więcej niż 8 godzin przed podaniem protaminy. 0,5 mg protaminy neutralizuje efekt przeciwzakrzepowy 1 mg Clexane, jeśli był podawany ponad 8 godzin temu lub podano drugą dawkę protaminy. Jeżeli po podaniu Clexane minęło więcej niż 12 godzin, podawanie protaminy nie jest wymagane. Jednak nawet po wprowadzeniu wysokich dawek siarczanu protaminy aktywność anty-Xa w Clexane nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie 60%).
Clexane nie może być mieszany z innymi lekami!
Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na hemostazę (układowe salicylany, kwas acetylosalicylowy, NPVS (w tym Ketorolac), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna i klopidogrel, stosuję terapię atoprostomatyczną z użyciem atoprostomatyki). IIIa) zwiększa ryzyko krwawienia.
Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, ponieważ różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania dla każdego leku należącego do klasy heparyn drobnocząstkowych.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, przy stosowaniu leku Clexane może rozwinąć się krwawienie z dowolnej lokalizacji. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.
Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku
Podczas stosowania leku Clexan w dawkach profilaktycznych u pacjentów w podeszłym wieku, nie ma ryzyka krwawienia.
Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładną obserwację stanu tych pacjentów.
Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę
Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / IIIa) przerwano przed podaniem enoksaparyny sodowej, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to konieczne. Jeśli wskazane jest połączenie soli enoksaparyny z tymi lekami, należy przeprowadzić ostrożną obserwację kliniczną i monitorować odpowiednie parametry laboratoryjne.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC 30 kg / m2) nie określono w pełni i nie ma zgody co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatoru.
Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej
Ryzyko wystąpienia trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał również istnieje z użyciem heparyn drobnocząsteczkowych. Małopłytkowość zwykle rozwija się między 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. W związku z tym zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek we krwi obwodowej przed leczeniem clexanem i podczas jego stosowania. W przypadku potwierdzenia znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości wyjściowej), konieczne jest natychmiastowe usunięcie soli sodowej enoksaparyny i przeniesienie pacjenta na inną terapię.
Przedstawiono przypadki występowania krwiaków neuroakalnych z użyciem leku Clexane podczas znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego z rozwojem uporczywego lub nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się w przypadku stosowania leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko zwiększa się po zastosowaniu Clexanu w większych dawkach, a także po zastosowaniu stałych cewników po operacji lub przy jednoczesnym stosowaniu dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takich jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku urazowego lub powtarzającego się punkcji rdzenia kręgowego lub u pacjentów, u których w przeszłości występowały operacje kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa.
W celu zmniejszenia ryzyka krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej oraz znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Lepiej jest zainstalować lub usunąć cewnik o niskim działaniu przeciwzakrzepowym soli sodowej Enoxaparin, ale dokładny czas osiągnięcia wystarczającego zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego u różnych pacjentów jest nieznany.
Instalacja lub usunięcie cewnika należy wykonać po 10-12 godzinach od podania Clexan w niższych dawkach (20 mg 1 raz / dobę, 30 mg 1-2 razy / dobę, 40 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 24 h po podaniu Clexanu w wyższych dawkach (0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz / dobę). W tych punktach czasowych nadal wykrywa się aktywność leku anty-Xa, a opóźnienia w czasie nie gwarantują, że można uniknąć rozwoju krwiaka neuroak-tywnego.
Pacjenci otrzymujący enoksaparynę sodową w dawce 0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę lub 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę, przy tym schemacie dawkowania (dwa razy na dobę) nie należy podawać drugiej dawki w celu zwiększenia dawki W tym celu należy przed użyciem zainstalować lub wymienić cewnik. Podobnie należy rozważyć możliwość odłożenia kolejnej dawki na co najmniej 4 godziny, w oparciu o stosunek korzyści do ryzyka (ryzyko zakrzepicy i krwawienia podczas zabiegu, biorąc pod uwagę obecność czynników ryzyka u pacjentów). Jednakże nie jest możliwe podanie jasnych zaleceń dotyczących czasu podania kolejnej dawki soli enoksaparyny po usunięciu cewnika. Należy pamiętać, że u pacjentów z QA mniejszą niż 30 ml / min wydalanie soli sodowej enoksaparyny jest spowolnione. Dlatego w tej kategorii pacjentów należy rozważyć podwojenie czasu od momentu usunięcia cewnika: co najmniej 24 godziny w przypadku niższych dawek soli sodowej enoksaparyny (30 mg 1 raz / dobę) i co najmniej 48 godzin w przypadku wyższych dawek (1 mg / kg masy ciała). dziennie).
Jeśli stosuje się leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z zaleceniami lekarza podczas znieczulenia zewnątrzoponowego / podpajęczynówkowego, pacjenta należy monitorować w sposób ciągły, aby zidentyfikować wszelkie objawy neurologiczne, takie jak: ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych) i dysfunkcja jelitowa i / lub pęcherza moczowego. Pacjent musi zostać poinstruowany, aby natychmiast poinformował lekarza, gdy wystąpią powyższe objawy. Jeśli podejrzewasz objawy charakterystyczne dla krwiaka rdzenia kręgowego, konieczne jest pilne rozpoznanie i leczenie, w tym, jeśli to konieczne, dekompresja rdzenia kręgowego.
Ze szczególną ostrożnością Clexane należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła trombocytopenia wywołana heparyną w połączeniu z zakrzepicą lub bez niej.
Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeżeli, na podstawie wywiadu, zakłada się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzja o powołaniu leku Clexan w tym przypadku może być podjęta tylko po konsultacji z odpowiednim specjalistą.
Przezskórna angioplastyka wieńcowa
Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związanego z inwazyjną manipulacją naczyniową w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q i ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, procedury te należy wykonywać w odstępach czasu między podawaniem Clexane. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzający tętnicę udową można natychmiast usunąć. Podczas stosowania kompresji ręcznej, należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim zastrzyku IV lub podskórnym wstrzyknięciu soli sodowej enoksaparyny. Jeśli leczenie enoksaparyną sodu trwa, następna dawka powinna być podana nie wcześniej niż 6-8 godzin po usunięciu wprowadzającego tętnicę udową. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia we właściwym czasie objawów krwawienia i powstawania krwiaka.
Pacjenci z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca
Zastosowanie Clexanu do zapobiegania zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało odpowiednio zbadane. Istnieją oddzielne raporty dotyczące rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca podczas leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych wiadomości jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy z zastawkami serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.
W dawkach stosowanych w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym, Clexane nie wpływa znacząco na czas krwawienia i wskaźniki krzepliwości krwi, a także agregację płytek krwi lub wiązanie z fibrynogenem.
Przy wyższych dawkach APTT i aktywowany czas krzepnięcia mogą być przedłużone. Zwiększenie APTT i aktywowanego czasu krzepnięcia nie jest bezpośrednio zależne od wzrostu aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.
Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi schorzeniami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku
W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.
Użyj w pediatrii
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności enoksaparyny sodowej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami
Lek Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Nie ma informacji, że sól sodowa enoksaparyny przenika przez barierę łożyskową w drugim trymestrze ciąży, brak jest istotnych informacji dotyczących pierwszego i trzeciego trymestru ciąży.
Od nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach nie zawsze przewidują odpowiedź na podawanie soli sodowej enoksaparyny u kobiet w ciąży, Clexane powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadkach, gdy istnieje nagląca potrzeba jego stosowania, zgodnie z ustaleniami lekarza.
Nie wiadomo, czy niezmieniony sód enoksaparyny przenika do mleka kobiecego. Wchłanianie enoksaparyny sodu z przewodu pokarmowego u noworodka jest mało prawdopodobne. Jednak, jako środek ostrożności, kobiety karmiące otrzymujące leczenie lekiem Clexane powinny przerwać karmienie piersią.
Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca
Stosowanie leku Clexane w zapobieganiu zakrzepicy u kobiet w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca nie zostało wystarczająco zbadane. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.
Po wprowadzeniu do obrotu doniesiono o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.
Kobiety w ciąży z mechanicznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko zakrzepicy i zatorowości.
Instrukcja użytkowania:
Ceny w aptekach internetowych:
Clexane - heparyna drobnocząsteczkowa, bezpośrednio działający antykoagulant.
Clexane dostępny w postaci roztworu do iniekcji: przezroczystego płynu z jasno żółtej na bezbarwny (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml w szklanych strzykawkach (typ I), lub strzykawki szklanych (typ i), z układem bezpieczeństwa w blistry igły 2 strzykawki, pudełka kartonowe 1 lub 5 blistry).
Substancją czynną jest enoksaparyna sodowa, jej zawartość w IU (jednostki międzynarodowe) anty-Xa to:
Nie zaleca się kobiet w ciąży ze sztuczną zastawką serca do stosowania leku.
Bądź ostrożny mianowany pacjentów Clexane z następujących schorzeń: Ciężkie zapalenie naczyń, zaburzenia hemostazy (w tym hemofilii, hypocoagulation, małopłytkowość, choroba von Willebranda), zapalenie i wrzodziejące uszkodzeń przewodu pokarmowego (GIT), w tym choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka udarze niedokrwiennym (świeżo przeniesiony), niekontrolowane poważne nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, poważne retinopatii cukrzycowej lub krwotoczny, bakteryjne zapalenie wsierdzia (podostrych i ostry), wątroby / Lub niewydolność nerek, zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy, ciężki uraz (zwłaszcza ośrodkowego układu nerwowego zmiany systemowe), duże otwarte rany.
Ponadto, szczególną uwagę należy stosować w sytuacjach, takich jak: prospektywnym lub niedawno przeniósł okulistycznej lub neurologicznej, chirurgii znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, który został niedawno przeniesiony punkcji lędźwiowej, wewnątrzmacicznego antykoncepcji, niedawnego porodu, ciąża, jednoczesne wpływać na układ hemostazy środków.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Clexane po ostatniej radioterapii iu pacjentów z czynną gruźlicą.
Aplikację roztworu wykonuje się za pomocą głębokich wstrzyknięć podskórnych (sc), dożylnych (iv) w bolusie lub podając lek do tętnicy udowej w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.
Domięśniowy lek jest przeciwwskazany.
Jednorazowe strzykawki są gotowe do natychmiastowego użycia.
Dawka, droga podawania i okres stosowania są przepisywane przez lekarza prowadzącego na podstawie wskazań klinicznych i stanu pacjenta.
Zalecane dawkowanie dla iniekcji sc:
W celu zapobiegania tworzenia zakrzepów w pozaustrojowego układu obiegu krwi w roztworze hemodializy jest wtryskiwana do tętnicy przecieku przed procedurą w dawce 1 mg na 1 kg masy ciała. W przypadku pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem krwawienia dawka wynosi 0,5 mg na 1 kg wagi w przypadku podwójnego dostępu naczyniowego lub 0,75 mg na 1 kg w przypadku pojedynczego dostępu. Jedną dawkę oblicza się na sesję 4-godzinną, z dłuższą hemodializą, dopuszcza się dodatkowy roztwór w ilości 0,5-1 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.
Wysokość terapii zawału mięśnia sercowego odcinka ST należy rozpocząć / w jednej dawki 30 mg w roztworze, a następnie przez kolejnych 15 minut n / k podawać Clexane 1 mg na 1 kg masy ciała, maksymalna dawka każdego z dwóch pierwszych sekund / wstrzyknięcie C może wynosić 100 mg. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami s / c powinna wynosić 12 godzin.
Leczenie pacjentów w wieku 75 lat i starszych nie implikuje pojedynczego wstrzyknięcia bolusa IV, pacjentowi przepisuje się 0,75 mg na 1 kg masy ciała z podawaniem podskórnym co 12 godzin. Pierwsze dwie dawki 75 mg enoksaparyny sodowej są dozwolone, niezależnie od wagi pacjenta.
Leczenie powinno być prowadzone podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-323 mg na dzień przez miesiąc. W połączeniu z roztworami trombolitycznymi zaleca się wstrzyknięcie roztworu 15 minut przed lub 30 minut po leczeniu trombolitycznym.
Okres stosowania leku w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST trwa 8 dni.
Preparat w bolusie wstrzykuje się przez cewnik żylny, Clexane jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy i 0,9% roztworem chlorku sodu.
Mieszanie lub podawanie soli sodowej enoksaparyny z innymi lekami jest przeciwwskazane.
W przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, podanie bolusa IV leku jest przepisywane w dawce 0,3 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, jeśli minęło ponad 8 godzin od ostatniego wstrzyknięcia s / c do napełnienia balonu balonowego.
Pacjenci w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem leczenia zawału mięśnia sercowego z podniesieniem odcinka ST.
Zalecane dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: kiedy (n / a) stosowanie leku w celach terapeutycznych - 1 mg na 1 kg masy ciała 1 raz dziennie; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku poniżej 75 lat - jednorazowa iniekcja domięśniowa w dawce 30 mg i dawka 1 mg na 1 kg masy ciała, a następnie dawka 1 dawki na dobę ; w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku powyżej 75 lat - bez podania dożylnego bolusa pacjentowi przepisuje się dawkę 1 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie. W przypadku każdej z wymienionych kategorii pacjentów można przepisać pierwszą dawkę 100 mg leku.
Profilaktyczne stosowanie roztworu u pacjentów z niewydolnością nerek jest zalecane s / c w dawce 20 mg raz na dobę.
Stosowanie leku Clexane wiąże się z wysokim ryzykiem krwawienia, dlatego konieczne jest jego zdiagnozowanie w czasie, określenie lokalizacji krwawienia i podjęcie działań ratunkowych w celu jego powstrzymania.
Dawki terapeutyczne u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 80 lat, stwarzają ryzyko krwawienia, dlatego leczenie tej kategorii pacjentów powinno być prowadzone pod ścisłą obserwacją.
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie soli sodowej Enoxaparin z lekami, które wpływają na hemostazę, powinno towarzyszyć regularnemu monitorowaniu wskazań laboratoryjnych i uważnej obserwacji klinicznej. W przypadku braku konkretnych wskazań tego połączenia należy unikać.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zawsze dostosować dawkę, z łagodnymi lub umiarkowanymi odchyleniami klirensu kreatyniny - konieczne jest dokładne monitorowanie stanu.
Pacjenci z niską masą ciała (kobiety poniżej 45 kg, mężczyźni - 57 kg) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.
Stosowanie leku u pacjentów z otyłością wiąże się z ryzykiem zakrzepicy i zatorowości.
Soksaparyna sodowa może powodować rozwój małopłytkowości, zwykle występuje u pacjentów w wieku 5-21 dni, dlatego zaleca się regularne monitorowanie poziomu płytek we krwi w porównaniu z jej skutecznością przed leczeniem. W przypadku istotnego (30-50%) spadku poziomu płytek krwi - należy przerwać podawanie leku.
Istnieje wysokie ryzyko trwałego lub nieodwracalnego porażenia w okresie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, gdy stosuje się Clexane u pacjentów w dawce wyższej niż 40 mg, podczas stosowania stałych cewników po operacji, podczas stosowania środków wpływających na hemostazę. Prawdopodobieństwo powikłań jest większe u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację lub mają zniekształcenie kręgosłupa, jak również w przypadku powtarzającego się lub traumatycznego nakłucia rdzenia kręgowego. Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia, instalację i usunięcie cewnika należy przeprowadzić 10-12 godzin po ostatnim użyciu leku w dawce zalecanej w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich. Wprowadzenie leku po usunięciu cewnika powinno nastąpić po 2 godzinach. Jeśli nie można zmniejszyć dawki Clexane, należy odroczyć procedurę znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego.
Jeśli odczuwasz ból w plecach, drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych, upośledzenie funkcji czuciowych, czynności pęcherza i / lub jelit, pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu tych objawów. Są to objawy krwiaka rdzenia kręgowego i wymagają natychmiastowego leczenia.
Obserwując dawki przepisane w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, działanie leku nie ma znaczącego wpływu na agregację płytek krwi, szybkość krzepnięcia krwi i czas krwawienia.
Wraz z rozwojem ostrego zakażenia i ciężkich chorób reumatycznych, stosowanie enoksaparyny sodowej jest uzasadnione, jeśli patologie te występują na tle jednego z następujących czynników ryzyka zakrzepicy żylnej: przewlekła niewydolność oddechowa, nowotwory złośliwe, wiek powyżej 75 lat, zatorowość i zakrzepica w historii, terapia hormonalna, otyłość, niewydolność serca.
Clexane nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.
Prawdopodobieństwo krwotoku leki przeciwpłytkowe.
Nie można stosować naprzemiennie roztworu soli sodowej Enoxaparin z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi.
Analogi Clexan to: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opis na dzień 10 lipca 2014 r
Jedna strzykawka zawiera zależnie od dawki: 10 000 anty-Ha IU, 2000 anty-Ha IU, 8000 anty-Ha IU, 4000 anty-Ha IU lub 6000 anty-Ha IU soli sodowej enoksaparyny.
Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub żółtawym.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml tego roztworu w szklanej strzykawce, dwie takie strzykawki w blistrze, jeden lub pięć takich blistrów w opakowaniu z papieru.
Clexane ma działanie przeciwzakrzepowe.
Farmakodynamika
Kleksan INN (międzynarodowe niezastrzeżone nazwisko) Enoxaparin. Lek jest heparyną drobnocząsteczkową o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymany metodą hydrolizy alkalicznej eteru benzylowego heparyny wyekstrahowanego z błon śluzowych jelita wieprzowego.
W przypadku stosowania w dawkach profilaktycznych lek nieznacznie zmienia APTT, prawie nie ma wpływu na agregację płytek i wiązanie z fibrynogenem. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna zwiększa APTT 1,5-2,2 razy.
Farmakokinetyka
Po systematycznych podskórnych wstrzyknięciach soli sodowej enoksaparyny, 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, stężenie równowagi występuje po 2 dniach. Biodostępność po wstrzyknięciu podskórnym osiąga 100%.
Enoksaparyna sodowa jest metabolizowana w wątrobie przez desulfanowanie i depolimeryzację. Otrzymane metabolity mają bardzo niską aktywność.
Okres półtrwania wynosi 4 godziny (pojedyncze wstrzyknięcie) lub 7 godzin (podawanie wielokrotne). 40% leku wydalane jest przez nerki. Eliminacja enoksaparyny u pacjentów w podeszłym wieku jest opóźniona z powodu upośledzenia czynności nerek.
U osób z uszkodzeniem nerek klirens enoksaparyny jest zmniejszony.
Ten lek ma następujące przeciwwskazania:
Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:
Podobnie jak w przypadku stosowania innych antykoagulantów, istnieje ryzyko krwawienia, szczególnie w przypadku inwazyjnych procedur lub stosowania leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia krwawienia należy przerwać podawanie leku, znaleźć przyczynę powikłania i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Podczas stosowania leku na tle znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, pooperacyjne stosowanie cewników penetrujących pojawiły się przypadki krwiaków neuroakalnych, prowadzące do chorób neurologicznych o różnym nasileniu, w tym do nieodwracalnego porażenia.
Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wystąpiła w 1-10% przypadków oraz w 0,1-1% przypadków w zapobieganiu leżeniu w łóżku iu pacjentów poddawanych leżeniu w łóżku i terapia zawału mięśnia sercowego i dławicy piersiowej.
Po podaniu Clexane może pojawić się krwiak w miejscu wstrzyknięcia. W 0,001% przypadków rozwinęła się zlokalizowana martwica skóry.
Opisano również bezobjawowy przemijający wzrost stężenia enzymów wątrobowych.
Instrukcja użytkowania Clexane informuje, że lek wstrzykuje się głęboko podskórnie w pozycji leżącej na plecach pacjenta.
Jak ukłuć Clexane?
Lek należy wstrzykiwać na przemian z lewej i prawej strony brzucha. Aby wykonać wstrzyknięcie, konieczne jest wykonanie takich zabiegów, jak otwarcie strzykawki, wystawienie igły i wprowadzenie jej w pionie na pełną długość, w fałd skórny uprzednio złożony kciukiem i palcem wskazującym. Fałda jest uwalniana po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.
Wideo, jak nakłuć Clexane:
Lek nie może wejść domięśniowo.
Schemat wprowadzenia. Wykonaj 2 iniekcje dziennie przy ekspozycji wynoszącej 12 godzin. Dawka dla jednego podania powinna wynosić 100 jednostek anty-Xa za kilogram masy ciała.
Pacjenci ze średnim ryzykiem zakrzepicy wymagają dawki 20 mg raz na dobę. Pierwsze wprowadzenie przeprowadza się na 2 godziny przed operacją.
Pacjentom z wysokim ryzykiem zakrzepicy zaleca się podawanie 40 mg Clexane raz dziennie (pierwsza dawka 12 godzin przed operacją) lub 30 mg leku dwa razy dziennie (pierwsza dawka 13-24 godzin po operacji). Czas trwania terapii wynosi średnio tydzień lub 10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować, dopóki nie pojawi się ryzyko zakrzepicy.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich. Lek podaje się w dawce 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. Przebieg terapii trwa zwykle 10 dni.
Profilaktyka zakrzepicy i zatorowości żylnej u pacjentów śpiących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych. Wymagana dawka leku - 40 mg 1 raz dziennie (czas trwania 6-14 dni).
Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych. Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobne.
Powolne podawanie dożylnie siarczanu protaminy jest wskazane jako środek neutralizujący. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od początku przedawkowania, wówczas nie jest wymagane wprowadzenie siarczanu protaminy.
Leku Clexane nie można mieszać z innymi lekami. Ponadto, nie używaj naprzemiennie Clexane i innych heparyn drobnocząsteczkowych.
W przypadku stosowania z kwasem acetylosalicylowym, 40 kDa dekstranem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, klopidogrelem i tiklopidyną, lekami trombolitycznymi lub antykoagulantami, ryzyko krwawienia może wzrosnąć.
Ściśle według recepty.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C
Podczas stosowania leku w celu zapobiegania tendencji do zwiększania ryzyka krwawienia nie wykryto. Podczas stosowania leku Clexane w celach terapeutycznych, istnieje ryzyko krwawienia u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczna jest uważna obserwacja pacjenta.
Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Analogi Clexane z identycznym składnikiem aktywnym: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.
Co jest lepsze: Clexane czy Fraxiparin?
Często pytani pacjenci o porównywalną skuteczność leków. Fraxiparin i Clexane należą do tej samej grupy i są analogami. Badania nie potwierdziły w sposób wiarygodny przewagi jednego leku nad drugim. Dlatego też lekarz prowadzący powinien dokonać wyboru leków na podstawie obrazu klinicznego choroby, stanu pacjenta i osobistych doświadczeń.
Przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.
Zabronione jest (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyść dla matki jest większa niż ryzyko dla płodu) do stosowania Clexane w czasie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, ponieważ nie ma dokładnych informacji na temat wpływu stosowania Clexane w ciąży na jego przebieg.
Jeśli to konieczne, stosowanie leku Clexane powinno przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.
Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej, Clexane sprawdził się zarówno wśród lekarzy, jak i pacjentów. Raporty o występowaniu alergii na lek są niezwykle małe.
Należy zauważyć, że koszt tego leku nie zawsze koreluje z dawką. Średnia cena Clexan 0,2 ml (10 szt.) W Rosji jest 3600 rubli, Clexana 0,4 ml (10 sztuk) - 2,960 rubli, 0,8 ml (10 sztuk) - 4100 rubli, i nie będzie kosztować zakupu leku w Moskwie w tych samych dawkach. znacznie droższe.
Na Ukrainie cena Clexane jest 0,2 ml numer 10 - 665 hrywien, 0,4 ml numer 10 - 1045 hrywien, a 0,8 ml numer 10 - 323 hrywien.