Thrombo ACC ®

na temat medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy:

Dawkowanie:

Opis:

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATX:

Działanie farmakologiczne

Kwas acetylosalicylowy (ASA) jest złożonym estrem kwasu salicylowego, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnej inaktywacji enzymu cyklooksygenazy (COX-1), w wyniku czego blokowana jest synteza prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu. Zmniejsza agregację, adhezję płytek krwi i tworzenie się skrzeplin poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2 w płytkach krwi.

Zwiększa aktywność fibrynolityczną osocza i zmniejsza stężenie czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X). Efekt przeciwpłytkowy jest najbardziej widoczny w płytkach krwi, ponieważ nie są w stanie ponownie zsyntetyzować cyklooksygenazy. Efekt przeciwpłytkowy rozwija się po zastosowaniu małych dawek leku i utrzymuje się przez 7 dni po podaniu pojedynczej dawki. Te właściwości ASA są stosowane w zapobieganiu i leczeniu zawału mięśnia sercowego, choroby wieńcowej serca, powikłań żylaków.

ASA ma również działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Po podaniu ASA wchłania się szybko i całkowicie z przewodu żołądkowo-jelitowego. Tabletki zakrzepowa ACC dojelitową, co ogranicza bezpośrednie działanie drażniące ASA na błonę śluzową żołądka: ACK częściowo metabolizowany w absorpcji: Podczas i po absorpcji ASA przekształcany do aktywnego metabolitu - kwasu salicylowego, która jest metabolizowana głównie w wątrobie przez enzymy wątroba z tworzeniem takich metabolitów jak salicylan fenylu, salicylan glukuronidu i kwas salicyurowy, występujący w wielu tkankach i moczu. U kobiet proces metaboliczny jest wolniejszy (mniejsza aktywność enzymu w surowicy).

ASK i kwas salicylowy są silnie związane z białkami osocza (od 66 do 98%, w zależności od dawki) i są szybko rozprowadzane w organizmie. Kwas salicylowy przenika przez łożysko i przenika do mleka kobiecego.

Okres półtrwania ASA z osocza krwi wynosi około 15-20 minut. W przeciwieństwie do innych salicylanów, przy wielokrotnym stosowaniu leku, niehydrolizowany ASA nie kumuluje się w surowicy krwi. Przyjęto tylko 1%; wewnątrz ASC jest wydalany przez nerki jako niezhydrolizowany ASC, reszta jest wydalana w postaci salicylanów i ich metabolitów. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80-100% pojedynczej dawki leku wydalane jest przez nerki w ciągu 24-72 godzin.

Wskazania do stosowania

• Pierwotna profilaktyka ostrego zawału mięśnia sercowego z czynnikami ryzyka (na przykład cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, otyłość, palenie tytoniu, starość);
• wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego (powtórzone);
• stabilna i niestabilna dławica piersiowa;
• zapobieganie udarowi (w tym u pacjentów z przemijającym incydentem mózgowo-naczyniowym);
• zapobieganie przejściowemu krążeniu mózgowemu;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po operacjach i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (na przykład, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, endarterektomia tętnic szyjnych, angioplastyka i stentowanie tętnic wieńcowych);
• zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i chorobie zakrzepowo-zatorowej tętnicy płucnej i jej gałęzi (w tym przedłużonego unieruchomienia w wyniku szerokiej interwencji chirurgicznej).

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ASA, zaróbki w składzie leku i inne NLPZ;
• erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego (w fazie ostrej);
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• skaza krwotoczna;
• astma oskrzelowa indukowana przez salicylany i inne NLPZ;
• połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji ASA;
• łączone stosowanie z metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień lub więcej;
• ciąża (I i III trymestr) i laktacja;
• wiek do 18 lat;
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min);
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień B lub wyższy w skali Child-Pugh);
• przewlekła niewydolność serca klasy funkcjonalnej III-IV zgodnie z klasyfikacją NYHA;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zachowując ostrożność: w przypadku dny moczanowej, hiperurykemii, wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (w wywiadzie), niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min), niewydolności wątroby (poniżej klasy B w skali Child-Pugh), astma oskrzelowa, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny, polipy nosa, alergia na lek, w tym leki z grupy NLPZ, leki przeciwbólowe, leki przeciwzapalne, przeciwreumatyczne; ciąża (II trymestr), z zamierzoną interwencją chirurgiczną (w tym drobne, na przykład, ekstrakcja zęba); podczas przyjmowania następujących leków (patrz punkt "Interakcje z innymi lekami"):

• metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień;
• z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi lub przeciwpłytkowymi;
• z NLPZ i pochodnymi kwasu salicylowego w wysokich dawkach;
• z digoksyną;
• z doustnymi środkami hipoglikemizującymi (pochodnymi sulfonylomocznika) i insuliną;
• z kwasem walproinowym;
• z alkoholem (w szczególności napoje alkoholowe);
• z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny;
• z ibuprofenem.

Stosuj podczas ciąży

W ostatnim trymestrze salicylany ciąży w wysokiej dawce (300 mg / dzień) powodują zahamowanie porodu przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu większego krwawienia u matki jak i dla płodu, a cel przed narodzinami może powodować krwawienia wewnątrzczaszkowego, w szczególności u wcześniaków. Stosowanie salicylanów w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W II trymestrze ciąży salicylany można stosować tylko przy rygorystycznej ocenie ryzyka i korzyści dla matki i płodu, najlepiej w dawkach nie wyższych niż 150 mg / dobę, a nie na długo.

Stosuj podczas laktacji
Salicylany i ich metabolity w małych ilościach przenikają do mleka matki. Przypadkowemu przyjmowaniu salicylanów podczas laktacji nie towarzyszy rozwój reakcji niepożądanych u dziecka i nie wymaga ona przerwania karmienia piersią. Jednak w przypadku długotrwałego stosowania leku lub stosowania go w wysokiej dawce, karmienie piersią należy natychmiast przerwać.

Dawkowanie i administracja:

Skutki uboczne

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania:

• o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (pojedyncza dawka poniżej 150 mg / kg): zawroty głowy, szum w uszach, utrata słuchu, zwiększone pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy, splątanie; tachypnea, hiperwentylacja, zasadowica oddechowa. Leczenie: płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy.
• z umiarkowaną i ciężką ciężkości (pojedyncza dawka 150 mg / kg 300 mg / kg, - średnią ciężkości więcej niż 300 mg / kg - ciężkie stopień zatrucia) z zasadowicy oddechowego, kwasicę metaboliczną wyrównawczego, jak gorączka, hiperwentylacja,, niekardiogenny obrzęku płuc, depresja oddechowa, asfiksja; ze strony układu sercowo-naczyniowego: arytmie serca, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, depresja czynności serca; ze względu na równowagę wodno-elektrolitową: odwodnienie, upośledzenie czynności nerek od skąpomoczu do rozwoju niewydolności nerek, charakteryzujące się hipokaliemią, hipernatremią, hiponatremią; zaburzenia metabolizmu glukozy: hiperglikemia, hipoglikemia (szczególnie u dzieci), kwasica ketonowa; szum w uszach, głuchota; krwawienie z przewodu pokarmowego; zaburzenia hematologiczne: od zahamowania agregacji płytek krwi do koagulopatii, wydłużenia czasu protrombinowego, hipoprotrombinemii; zaburzenia neurologiczne: toksyczna encefalopatia i depresja czynności ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja, śpiączka, drgawki). Leczenie: natychmiastowa hospitalizacja w wyspecjalizowanych oddziałach na leczenie ratunkowe - płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, hemodializa, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy, leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie ASA w dużych dawkach może osłabić działanie wymienionych poniżej leków; jeśli to konieczne, jednoczesne wyznaczenie ASC z wymienionymi funduszami powinno uwzględniać potrzebę dostosowania dawki wymienionych funduszy:

• wszelkie diuretyki (gdy są stosowane razem z ASA w dużych dawkach, obserwuje się spadek szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) w wyniku zmniejszenia syntezy prostaglandyn w nerkach);
• inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) (oznaczony zależne od dawki zmniejszenie w kłębuszkowej filtracji przez hamowanie prostaglandyn posiadające, rozszerzające naczynia działania, odpowiednio, tłumienie działanie hipotensyjne. kliniczne GFR zanik obserwuje się w dziennej dawce ASA 160 mg. Ponadto, istnieje zmniejszenie dodatnich kardioochronne efekty inhibitorów ACE przypisany pacjentom w leczeniu przewlekłej niewydolności serca Ten efekt pojawia się również w przypadku stosowania w połączeniu z ASA w dużych ilościach dawki).
• leki o działaniu zwiększającym wydalanie kwasu moczowego - benzbromaron, probenecid (zmniejszenie działania kwasu moczowego z powodu konkurencyjnej supresji kanalikowego wydalania kwasu moczowego);
• przy równoczesnym stosowaniu z ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami (z wyjątkiem hydrokortyzonu, stosowanego w terapii zastępczej w chorobie Addisona), następuje zwiększenie eliminacji salicylanów, a zatem osłabienie ich działania.

Instrukcje specjalne

ASK może wywoływać skurcz oskrzeli, jak również powodować ataki astmy i inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego oraz reakcje alergiczne na inne leki (np. Reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).

Hamujący wpływ ASA na agregację płytek utrzymuje się przez kilka dni po spożyciu, a zatem może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia podczas operacji lub w okresie pooperacyjnym. Jeśli to konieczne, absolutne wykluczenie krwawienia podczas operacji, konieczne jest, w miarę możliwości, całkowite zaniechanie stosowania ASA w okresie przedoperacyjnym.

Połączenie ASA z antykoagulantami, lekami trombolitycznymi i lekami przeciwpłytkowymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Niskie dawki ASA mogą wywoływać rozwój dny u osób podatnych (ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego).

Kombinacji ASA z metotreksatem towarzyszy zwiększona częstość występowania działań niepożądanych z narządów krwiotwórczych.

Wysokie dawki ASA mają działanie hipoglikemiczne, o czym należy pamiętać, przepisując go pacjentom z cukrzycą otrzymujących leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulinę.

Przy skojarzeniu glikokortykosteroidów (GCS) i salicylanów należy pamiętać, że w trakcie leczenia poziom salicylanów we krwi jest zmniejszony, a po zniesieniu przedawkowania salicylanów GCS jest możliwe.

Kombinacja ASA z ibuprofenem nie jest zalecana u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia, ponieważ ta druga zmniejsza pozytywny wpływ ASA na długość życia (zmniejsza kardioprotekcyjne działanie ASA)

Nadmiar dawek ASA wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego. Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u starszych pacjentów.

Połączenie ASA z etanolem (napoje alkoholowe) zwiększyło ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużyło czas krwawienia.

Trombot mnie

◊ Tabletki powlekane powłoczką jelitową białe, okrągłe, obustronnie wypukłe; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu, skrobia ziemniaczana, talk, triacetyna, silikonowy środek przeciwpieniący SE2, eudragit L30D (kwas metakrylowy i kopolimer etakrylanowy).

10 szt. - blistry (3) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

NLPZ. Podstawą mechanizmu działania kwasu acetylosalicylowego (ASK) jest nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy, co powoduje blokowanie syntezy tromboksanu A2 i hamowanie agregacji płytek. Uważa się, że istnieją inne mechanizmy hamowania agregacji płytek krwi, które rozszerza pole jego zastosowania w różnych chorobach naczyniowych.

Ma również działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Farmakokinetyka

Po zażyciu leku do środka kwas acetylosalicylowy jest wchłaniany z górnego jelita cienkiego. Cmax w osoczu obserwuje się średnio 3 godziny po przyjęciu leku.

Kwas acetylosalicylowy ulega częściowemu metabolizmowi w wątrobie, tworząc mniej aktywne metabolity.

Jest wydalany przez nerki, zarówno w postaci niezmienionej, jak iw postaci metabolitów. T1 / 2 dla ASA wynosi około 15 minut, dla metabolitów - około 3 godzin.

Dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie, bez żucia, przed posiłkami, popijając niewielką ilością płynu.

Przypisać do wnętrza 50 -100 mg 1 raz / dobę.

Zakrzepowy ACC® jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne ze względu na niską zawartość ASA w leku. Nadmiar dawek ASA wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego. Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u starszych pacjentów.

Objawy: nudności, wymioty, szum w uszach, zawroty głowy, dezorientacja, ogólne złe samopoczucie.

Leczenie: sztuczne wymioty, powołanie aktywnego węgla, środki przeczyszczające; jeśli to konieczne, wykonaj korektę równowagi kwasowo-zasadowej.

Interakcja z lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu zakrzepowego ACC ® wzmacnia działanie następujących leków:

- metotreksat poprzez zmniejszenie klirensu nerkowego i wyparcie go z komunikacji z białkami;

- Heparyna i pośrednie antykoagulanty spowodowane dysfunkcją płytek krwi i wyparciem pośrednich antykoagulantów spowodowanych białkiem;

- środki trombolityczne i przeciwpłytkowe (tyklopidyna);

- digoksyna ze względu na zmniejszenie wydalania przez nerki;

- środki hipoglikemizujące (insulina i pochodne sulfonylomocznika) ze względu na hipoglikemiczne właściwości samego ASA w wysokich dawkach i wymuszanie pochodnych sulfonylomocznika z wiązań z białkami;

- kwas walproinowy z powodu jego wyparcia z wiązań z białkami.

Obserwuje się efekt addytywny podczas stosowania ASA z etanolem.

ASA osłabia działanie leków moczopędnych (benzbromaron) ze względu na konkurencyjną cewkową eliminację kwasu moczowego.

Przy jednoczesnym stosowaniu GCS zwiększają wydalanie salicylanów i osłabiają ich działanie.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie dużych dawek salicylanów w pierwszych 3 miesiącach ciąży wiąże się ze zwiększoną częstością defektów w rozwoju płodowym (rozszczep podniebienia, wady serca). W II trymestrze ciąży salicylany mogą być przepisywane tylko przy rygorystycznej ocenie ryzyka i korzyści. Powołanie ASC w ostatnim trymestrze jest przeciwwskazane.

Salicylany i ich metabolity w małych dawkach przenikają do mleka matki. Długotrwałe stosowanie salicylanów jest powodem do przerwania karmienia piersią. Przypadkowemu przyjmowaniu salicylanów podczas laktacji nie towarzyszy rozwój reakcji niepożądanych u dziecka i nie wymaga ona przerwania karmienia piersią.

Skutki uboczne

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.

Ze strony układu trawiennego: nudności, zgaga, wymioty, bóle brzucha, wrzody błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (w tym perforacja), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Ze strony układu krwionośnego: niedokrwistość (rzadko), zwiększone krwawienie.

Od strony centralnego układu nerwowego: zawroty głowy, szumy uszne.

Ogólnie rzecz biorąc, Thrombotic ACC® jest dobrze tolerowany przez pacjentów (ze względu na niską zawartość kwasu acetylosalicylowego w preparacie). Efekty uboczne są odnotowywane w niektórych przypadkach.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w suchym miejscu, z dala od światła, w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Wskazania

- zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka (takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie, otyłość, palenie tytoniu, starość);

- wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego;

- zapobieganie udarowi (w tym u pacjentów z przejściowymi zaburzeniami krążenia mózgowego);

- zapobieganie przejściowym zaburzeniom krążenia mózgowego;

- zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po operacjach i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (takich jak operacja obejścia aortalno-wieńcowego, endarterektomia tętnic szyjnych, operacja pomostowania tętniczo-żylnego, angioplastyka tętnic szyjnych);

- zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i płucnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i jej odgałęzieniach (na przykład podczas długotrwałego unieruchomienia w wyniku poważnej interwencji chirurgicznej).

Przeciwwskazania

- erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego;

- astma "aspiryna" (astma oskrzelowa wywołana przez salicylany i NLPZ);

- "Triaza aspiryny" (połączenie astmy oskrzelowej, nawracające polipowatość nosa i zatok przynosowych i nietolerancja na kwas acetylosalicylowy);

- stosowanie skojarzone z metotreksatem w dawce 15 mg lub więcej na tydzień;

- I i III trymestr ciąży;

- laktacja (karmienie piersią);

- dzieci i młodzież do 18 lat;

- nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, na zaróbki leku i inne NLPZ.

Z ostrożnością przepisaną na dnę, hiperurykemię, wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego w historii, z niewydolnością nerek i wątroby, astmą oskrzelową, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, z katarem siennym, polipami nosa, z reakcjami alergicznymi na leki w historii; jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawce 15 mg lub mniej na tydzień.

Instrukcje specjalne

ASK może wywoływać skurcz oskrzeli, jak również powodować ataki astmy i inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego oraz reakcje alergiczne na inne leki (świąd, pokrzywka).

ASK może powodować krwawienie o różnym nasileniu podczas i po operacji.

Połączenie ASA z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi, przeciwpłytkowymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Niskie dawki ASA mogą wywoływać rozwój dny u osób podatnych ze zmniejszonym wydzielaniem kwasu moczowego.

Kombinacji ASA z metotreksatem towarzyszy zwiększona częstość występowania działań niepożądanych z układu krwiotwórczego.

Wysokie dawki ASA mają działanie hipoglikemiczne, co należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu go pacjentom z cukrzycą, którzy otrzymują leki hipoglikemizujące.

W połączeniu z powołaniem kortykosteroidów należy pamiętać, że w trakcie leczenia poziom salicylanów we krwi zmniejsza się, a po zniesieniu kortykosteroidów możliwe przedawkowanie salicylanów.

Połączenie ASA z ibuprofenem nie jest zalecane, ponieważ ten drugi pogarsza korzystny wpływ ASA na długość życia.

Po połączeniu ASA z alkoholem zwiększyło ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia.

Stosuj z naruszeniem funkcji nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w przypadku naruszeń nerek.

Używaj z naruszeniem wątroby

Należy zachować ostrożność stosując lek w przypadku nieprawidłowej czynności wątroby.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) instrukcje użytkowania

Posiadacz certyfikatu rejestracji:

Wyprodukowane przez:

Dane kontaktowe:

Formy dawkowania

Forma uwalniania, pakowanie i skład Thrombos Ass ®

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 65 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 28,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 1,5 mg, skrobia ziemniaczana - 5 mg.

Skład powłoki: talk - 2,53 mg, triacetyna - 680 μg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
20 szt. - pęcherze (5) - pakuje karton.

Tabletki przykryte folią dojelitową pokrywającą biały kolor, okrągły, obustronnie wypukły; o błyszczącej, gładkiej lub lekko chropowatej powierzchni.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 60 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 27 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 3 mg, skrobia ziemniaczana - 10 mg.

Skład powłoki: talk - 3,795 mg, triacetyna - 1,02 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) (Eudragit L) - 10,18 mg.

14 szt. - blistry (2) - pakuje karton.
20 szt. - pęcherze (5) - pakuje karton.

Działanie farmakologiczne

Kwas acetylosalicylowy (ASA) jest estrem kwasu salicylowego, należy do grupy NLPZ. Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnej inaktywacji enzymu COX-1, w wyniku czego blokowana jest synteza prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu. Zmniejsza agregację, adhezję płytek krwi i tworzenie się skrzeplin poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2 w płytkach krwi.

Zwiększa aktywność fibrynolityczną osocza i zmniejsza stężenie czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X). Efekt przeciwpłytkowy jest najbardziej wyraźny w płytkach krwi, ponieważ nie są w stanie ponownie zsyntetyzować COX.

Efekt przeciwpłytkowy rozwija się po zastosowaniu małych dawek leku i utrzymuje się przez 7 dni po podaniu pojedynczej dawki. Te właściwości ASA są stosowane w zapobieganiu i leczeniu zawału mięśnia sercowego, choroby niedokrwiennej serca, powikłań żylaków.

ASA ma również działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Farmakokinetyka

Po spożyciu ASC jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Tabletki są powlekane dojelitowo, co zmniejsza bezpośrednie działanie drażniące ASA na błonę śluzową żołądka. ASK jest częściowo metabolizowany podczas wchłaniania.

Dystrybucja i metabolizm

Podczas i po wchłonięciu ASA przekształca się w główny metabolit - kwas salicylowy, który jest metabolizowany głównie w wątrobie pod wpływem enzymów wątrobowych, tworząc metabolity, takie jak salicylan fenylu, salicylan glukuronidu i kwas salicyurowy, występujący w wielu tkankach iw moczu. U kobiet proces metaboliczny jest wolniejszy (mniejsza aktywność enzymu w surowicy).

ASK i kwas salicylowy są silnie związane z białkami osocza (od 66 do 98%, w zależności od dawki) i są szybko rozprowadzane w organizmie. Kwas salicylowy przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

T_1/2 ASC z osocza krwi wynosi około 15-20 minut. W przeciwieństwie do innych salicylanów, przy wielokrotnym stosowaniu leku, niehydrolizowany ASA nie kumuluje się w surowicy krwi. Tylko 1% spożytego ASA jest wydalany przez nerki jako niezhydrolizowany ASA, reszta jest wydalana w postaci salicylanów i ich metabolitów. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek 80-100% pojedynczej dawki leku wydalane jest przez nerki w ciągu 24-72 godzin.

Wskazania leku Trombos Ass ®

• pierwotne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka (takich jak cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze, otyłość, palenie tytoniu, starość);
• wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego (powtórzone);
• stabilna i niestabilna dławica piersiowa;
• zapobieganie udarowi (w tym u pacjentów z przemijającym incydentem mózgowo-naczyniowym);
• zapobieganie przejściowym mózgowym zaburzeniom krążenia;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po operacjach i inwazyjnych interwencjach na naczyniach (na przykład, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, endarterektomia tętnic szyjnych, angioplastyka i stentowanie tętnic wieńcowych);
• zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i chorobie zakrzepowo-zatorowej tętnicy płucnej i jej gałęzi (na przykład podczas długotrwałego unieruchomienia w wyniku intensywnej interwencji chirurgicznej).

Schemat dawkowania

Zakrzepowe ACC ® najlepiej spożywać przed posiłkami z dużą ilością płynów.

Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Czas trwania leczenia określa lekarz.

Pierwotna profilaktyka ostrego zawału mięśnia sercowego w obecności czynników ryzyka: 50-100 mg / dobę.

Wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, dusznica bolesna: 50-100 mg / dzień.

Zapobieganie udarom i przejściowemu krążeniu mózgowemu: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych i inwazyjnych interwencjach na naczyniach: 50-100 mg / dobę.

Zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i płucnej zakrzepowej zatorowości i jej oddziałom: 100-200 mg (2 tab.) / Dzień.

Skutki uboczne

Ogólnie rzecz biorąc, Thrombotic ACC® jest dobrze tolerowany przez pacjentów ze względu na niskie dawki.

Działania niepożądane występują w rzadkich przypadkach.

Ze strony układu trawiennego: nudności, zgaga, wymioty, ból w jamie brzusznej; rzadko - wrzody żołądka i dwunastnicy, Włącznie. perforowane, krwawienie z przewodu pokarmowego, przemijająca, nieprawidłowa czynność wątroby ze zwiększoną aktywnością aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Na części ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, utrata słuchu, szum w uszach, które mogą być oznaką przedawkowania leku.

Na części układu krwiotwórczego: zwiększona częstotliwość okołooperacyjnego (wewnątrz- i pooperacyjnego) krwawienia, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, krwawienie z dróg moczowych. Istnieją doniesienia o poważnych przypadkach krwawienia, które obejmują krwawienie z przewodu pokarmowego i krwawienie w mózgu (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie osiągnęli docelowego ciśnienia krwi i / lub otrzymywali jednocześnie leczenie przeciwzakrzepowe, które w niektórych przypadkach może stanowić zagrożenie dla życia. Krwawienie może prowadzić do rozwoju ostrej lub przewlekłej niedokrwistości z niedokrwistością hemolityczną lub niedoborem żelaza (na przykład z powodu utajonego krwawienia) z właściwymi klinicznymi i laboratoryjnymi problemami. Objawy Athorne (zmęczenie, bladość, hipoperfuzji).

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli, zespół zaburzeń sercowo-oddechowych, a także ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Przeciwwskazania

• erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego (w fazie ostrej);
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• skaza krwotoczna;
• astma oskrzelowa indukowana przez salicylany i inne NLPZ;
• połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji ASA;
• jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawce 15 mg na tydzień lub więcej;
• ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień B lub wyższy w skali Child-Pugh);
• przewlekła niewydolność serca klasy funkcjonalnej III-IV zgodnie z klasyfikacją NYHA;
• ciąża (I i III trymestr);
• okres laktacji;
• wiek do 18 lat;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• nadwrażliwość na ASA, zaróbki w składzie leku i inne NSAID.

Ostrożnie: w przypadku dny moczanowej, hiperurykemii, wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego (w wywiadzie), niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min), niewydolności wątroby (niższej niż klasa B w skali Child-Pugh), astmy oskrzelowej, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny, polipy nosa, alergie na leki, w tym na leki NLPZ, leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwreumatyczne; ciąża (II trymestr), z zamierzoną interwencją chirurgiczną (w tym drobne, na przykład, ekstrakcja zęba); podczas przyjmowania następujących leków (metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień, leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne lub przeciw płytkowe, NLPZ i pochodne kwasu salicylowego w dużych dawkach, digoksyna; leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulina; etanol (w szczególności napoje alkoholowe), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ibuprofen).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Stosowanie dużych dawek salicylanów w pierwszych 3 miesiącach ciąży wiąże się ze zwiększoną częstością defektów rozwojowych płodu (podzielone podniebienia górne, wady serca). Stosowanie salicylanów w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W ostatnim trymestrze ciąży salicylany w dużej dawce (ponad 300 mg / dobę) powodują zahamowanie porodu, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zwiększone krwawienie u matki i płodu, a podawanie bezpośrednio przed urodzeniem może spowodować krwotoki śródczaszkowe, szczególnie u wcześniaków. Stosowanie salicylanów w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W II trymestrze ciąży salicylany można stosować tylko przy rygorystycznej ocenie ryzyka i korzyści dla matki i płodu, najlepiej w dawkach nie wyższych niż 150 mg / dobę i krótkotrwałych.

Salicylany i ich metabolity w małych ilościach przenikają do mleka matki. Przypadkowemu przyjmowaniu salicylanów podczas laktacji nie towarzyszy rozwój reakcji niepożądanych u dziecka i nie wymaga ona przerwania karmienia piersią. Jednak w przypadku długotrwałego stosowania leku lub stosowania go w wysokiej dawce, karmienie piersią należy natychmiast przerwać.

Wniosek o naruszenie wątroby

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (klasa B i powyżej w skali Child-Pugh).

Z ostrożnością należy stosować lek do niewydolności wątroby (poniżej klasy B w skali Child-Pugh).

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (CC mniej niż 30 ml / min).

Należy zachować ostrożność stosując lek w przypadku niewydolności nerek (CC powyżej 30 ml / min).

Stosować u dzieci

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Instrukcje specjalne

Lek należy stosować po przepisaniu.

ASK może wywoływać skurcz oskrzeli, jak również powodować ataki astmy i inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są: astma oskrzelowa, katar sienny, polipy nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego oraz reakcje alergiczne na inne leki (np. Reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).

Hamujący wpływ ASA na agregację płytek utrzymuje się przez kilka dni po spożyciu, dlatego może wystąpić zwiększenie ryzyka krwawienia podczas operacji lub w okresie pooperacyjnym. Jeśli to konieczne, absolutne wykluczenie krwawienia podczas operacji, konieczne jest, jeśli to możliwe, całkowite zaniechanie stosowania kwasu acetylosalicylowego w okresie przedoperacyjnym.

Połączenie ASA z antykoagulantami, lekami trombolitycznymi i lekami przeciwpłytkowymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Niskie dawki ASA mogą wywoływać rozwój dny u osób podatnych (ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego).

Kombinacji ASA z metotreksatem towarzyszy zwiększona częstość występowania działań niepożądanych z narządów krwiotwórczych.

ASC w dużych dawkach ma działanie hipoglikemiczne, o czym należy pamiętać, przepisując lek pacjentom z cukrzycą, którzy otrzymują leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insulinę.

Po połączeniu GCS i salicylanów należy pamiętać, że w trakcie leczenia poziom salicylanów we krwi zmniejsza się, a po anulowaniu GCS możliwe jest przedawkowanie salicylanów.

Połączenie ASA z ibuprofenem u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych nie jest zalecane, ponieważ ten ostatni zmniejsza pozytywny wpływ kwasu acetylosalicylowego na długowieczność, tj. zmniejsza kardioprotekcyjne działanie ASA.

Nadmiar dawek ASA wiąże się z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne u starszych pacjentów.

Połączenie ASA z etanolem (napoje zawierające alkohol) zwiększyło ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużyło czas krwawienia.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej, ponieważ stosowanie leku Thrombotic ACC ® może powodować zawroty głowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku może mieć poważne konsekwencje, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku iu dzieci. Zespół salicylowy rozwija się podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg / kg / dobę przez ponad 2 dni z powodu stosowania toksycznych dawek leku w ramach niewłaściwego stosowania terapeutycznego (przewlekłe zatrucie) lub jednorazowego lub celowego przyjęcia toksycznej dawki leku przez dorosłego lub dziecko (ostre zatrucie ).

Przedawkowanie o lekkim lub umiarkowanym nasileniu (pojedyncza dawka mniejsza niż 150 mg / kg)

Objawy: zawroty głowy, szum w uszach, utrata słuchu, zwiększone pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy, splątanie, przyspieszony oddech, hiperwentylacja, zasadowica układu oddechowego.

Leczenie: płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy.

Przedawkowanie umiarkowanej i ciężkiej ciężkości (pojedyncza dawka 150-300 mg / kg - umiarkowane nasilenie, ponad 300 mg / kg - ciężki stopień zatrucia)

Objawy: układ oddechowy - zasadowica układu oddechowego z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, hiperpyreksja, hiperwentylacja, niekardiologiczny obrzęk płuc, depresja oddechowa, asfiksja; ze strony układu sercowo-naczyniowego - zaburzenia rytmu serca, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zahamowanie czynności serca; ze względu na równowagę wodno-elektrolitową - odwodnienie, upośledzenie funkcji nerek od skąpomoczu do rozwoju niewydolności nerek, charakteryzujące się hipokaliemią, hipernatremią, hiponatremią; naruszenie metabolizmu glukozy - hiperglikemia, hipoglikemia (szczególnie u dzieci), kwasica ketonowa; ze strony organu słuchu - szum w uszach, głuchota; ze strony układu trawiennego - krwawienie z przewodu pokarmowego; zaburzenia hematologiczne - od zahamowania agregacji płytek krwi do koagulopatii, wydłużenia czasu protrombinowego, hipoprotrombinemii; zaburzenia neurologiczne - toksyczna encefalopatia i depresja funkcji ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja, śpiączka, drgawki).

Leczenie: natychmiastowa hospitalizacja w wyspecjalizowanych oddziałach na leczenie ratunkowe - płukanie żołądka, wielokrotne podawanie węgla aktywnego, wymuszona alkaliczna diureza, hemodializa, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i status kwasowo-zasadowy, leczenie objawowe.

Interakcja z lekami

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego wzmaga działanie następujących leków (jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leku Thrombos ACC ® z wymienionymi funduszami powinno uwzględniać potrzebę zmniejszenia ich dawki):

Metotreksat - poprzez zmniejszenie klirensu nerkowego i wyparcie go z połączenia z białkami.

Przy jednoczesnym stosowaniu z antykoagulantami, środkami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi (tiklopidyna, klopidogrel), istnieje zwiększone ryzyko krwawienia w wyniku synergii głównych efektów terapeutycznych zastosowanych środków.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami, które mają działanie przeciwzakrzepowe, trombolityczne lub antyagregacyjne, zwiększa się szkodliwy wpływ na błonę śluzową żołądka i jelit.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - mogą zwiększać ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (synergizm z kwasem acetylosalicylowym).

Digoksyna - ze względu na zmniejszenie wydzielania przez nerki, co może prowadzić do przedawkowania.

Środki hipoglikemizujące do podawania doustnego (pochodne sulfonylomocznika) i insuliny - z powodu hipoglikemicznych właściwości samego kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach i zmuszania pochodnych sulfonylomocznika do wiązania się z białkami osocza.

Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym jego toksyczność wzrasta z powodu przesunięcia jego związku z białkami osocza.

NLPZ i pochodne kwasu salicylowego w dużych dawkach - zwiększone ryzyko działań wrzodziejących i krwawienia z przewodu pokarmowego w wyniku działania synergistycznego. Przy równoczesnym stosowaniu z ibuprofenem obserwuje się antagonizm w odniesieniu do nieodwracalnego hamowania płytek krwi wywołanego działaniem, co prowadzi do zmniejszenia kardioprotekcyjnych efektów kwasu acetylosalicylowego.

Etanol - zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia w wyniku wzajemnego wzmocnienia działania kwasu acetylosalicylowego i etanolu.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach może zmniejszyć działanie wymienionych poniżej leków (w razie konieczności jednoczesne podanie leku Thromboth ACC ® z wymienionymi lekami powinno uwzględniać konieczność dostosowania ich dawki):

Dowolne leki moczopędne - w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach - zmniejszają szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) w wyniku zmniejszenia syntezy prostaglandyn w nerkach.

Inhibitory ACE - występuje zależne od dawki zmniejszenie GFR w wyniku hamowania prostaglandyn z działaniem rozszerzającym naczynia, odpowiednio, osłabienie efektu hipotensyjnego. Spadek kliniczny GFR obserwuje się przy dziennej dawce kwasu acetylosalicylowego większej niż 160 mg. Ponadto obserwuje się zmniejszenie pozytywnego kardioochronnego działania inhibitorów ACE przypisanych pacjentom w leczeniu przewlekłej niewydolności serca. Efekt ten pojawia się również w przypadku stosowania w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach.

Leki moczopędne (benzbromaron, probenecid) - zmniejszenie działania moczopędnego z powodu konkurencyjnej supresji wydalania kwasu moczowego w kanalikach nerkowych.

Przy równoczesnym stosowaniu z układowymi kortykosteroidami (z wyjątkiem hydrokortyzonu, stosowanego w terapii zastępczej w chorobie Addisona), następuje zwiększenie eliminacji salicylanów, a zatem osłabienie ich działania.

Warunki przechowywania Thrombo Ass ®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, wysuszyć, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

THROMB ACC, TABLET POWLEKANY W SKRÓCIE ZRÓWNOWAŻONEGO INTELIGENTNIE

Zamów jednym kliknięciem

• Klasyfikacja ATX: N02BA01 kwas acetylosalicylowy
• INN lub nazwa grupy: Allopurinol
• Grupa farmakologiczna: B01C - INHIBITORY AGGREGACJI PLATELET
• Producent: GEROT LANNACH PH.
• Właściciel licencji: VALEANT
• Państwo: nieznane

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Thrombo ACC ®

Nazwa handlowa

Thrombo ACC ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki, powłoczka jelitowa, 50 mg i

Skład

Jedna tabletka zawiera

substancja czynna to kwas acetylosalicylowy 50 mg lub 100 mg,

zaróbki: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu, skrobia ziemniaczana,

skład powłoki: talk, triacetyna, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1: 1) 30% dyspersja 1.

1 22,63 mg zawiesiny odpowiada 6,79 mg suchej masy (w dawce 50 mg)

33,95 mg zawiesiny odpowiada 10,19 mg suchej masy (w dawce 100 mg)

Opis

Okrągłe tabletki z dwustronnie wypukłą powierzchnią pokrytą białą powłoką

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki przeciwbólowe. Środki przeciwbólowe, środki przeciwgorączkowe inne. Kwas salicylowy i jego pochodne. Kwas acetylosalicylowy.

Kod ATX N02BA01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Podczas stosowania lek jest wchłaniany w jelicie cienkim, ponieważ ma powłokę, która jest odporna na działanie soku żołądkowego. Maksymalne poziomy leku w osoczu obserwuje się 3 godziny po jego użyciu.

Pod wpływem enzymów kwas acetylosalicylowy (ASA) jest hydrolizowany do kwasu salicylowego w wątrobie, a częściowo do błony śluzowej jelita cienkiego. Ponadto kwas salicylowy jest glukoronizowany w wątrobie. Ze względu na aktywność enzymatyczną esterazy stężenie kwasu acetylosalicylowego w osoczu zmniejsza się gwałtownie, podczas gdy stężenie głównego metabolitu - kwasu salicylowego - wzrasta i osiąga maksimum 4 godziny po przyjęciu leku.

Dystrybucja kwasu acetylosalicylowego i kwasu salicylowego w tkankach i płynach ustrojowych odbywa się głównie poprzez dyfuzję bierną, która zależy od poziomu pH i stężenia. Dlatego salicylany gromadzą się w tkankach o niskich wartościach pH.

Objętość dystrybucji salicylanów zależy od dawki. Przy zastosowaniu niskich dawek (przeciwzakrzepowych) wynosi około 0,2 l / kg, co wskazuje na głównie dystrybucję pozakomórkową ze względu na wysokie wiązanie z białkami osocza od 89 do 90%.

Okres półtrwania kwasu acetylosalicylowego we krwi wynosi od 15 do 20 minut. Kwas acetylosalicylowy podlega całkowitej transformacji i dlatego jest wydalany z organizmu tylko w postaci metabolitów w moczu. Po zużyciu terapeutycznych dawek kwasu acetylosalicylowego jego główny metabolit, kwas salicylowy, znajduje się w moczu głównie w postaci koniugatu glicyny (salicylowy kwas moczowy - 75%), a także w postaci eteru i eteru glukuronidów (5 do 10% i w postaci wolnego kwasu salicylowego (10%). ).

Zwiększenie pH moczu, np. Z wlewem wodorowęglanu, znacznie zwiększa wydalanie salicylanów (5-10 razy).

Farmakodynamika

Kwas acetylosalicylowy jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym. Przy wyznaczaniu niskich dawek (30-300 mg) głównym mechanizmem działania kwasu acetylosalicylowego jest dezaktywacja cyklooksygenazy enzymatycznej, co powoduje przerwanie syntezy prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanu z kwasu arachidonowego. Nieodwracalne naruszenie syntezy tromboksanu A2 w płytkach powoduje efekt antyagregacyjny kwasu acetylosalicylowego. Ponadto kwas acetylosalicylowy blokuje reakcję uwalniania płytek krwi, co powoduje uwalnianie dużej liczby substancji, które mogą również powodować agregację płytek, takich jak ADP (difosforan adenozyny), serotonina, czynnik aktywujący płytki itd. W dawkach 30-300 mg ASK skutecznie hamuje tworzenie skrzepów. śródbłonek ściany naczynia, zapobiegając wzrostowi skrzepu płytek krwi. Tak więc, działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego, mające na celu zapobieganie i leczenie chorób związanych ze zwiększoną agregacją płytek. Lek poprawia czynność płytek krwi u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową, chorobą tętnic obwodowych, chorobą niedokrwienną serca (w tym zawałem mięśnia sercowego) i innymi chorobami naczyniowymi. Ponadto kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie zakrzepicy z zatorami i zmniejsza liczbę nawrotów u pacjentów (po operacji serca).

Wskazania do stosowania

- pierwotna i wtórna prewencja zawału mięśnia sercowego u pacjentów z dławicą piersiową

- zmniejszając ryzyko nawrotu zawału mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

- zapobieganie zaburzeniom krążenia mózgowego przez typ niedokrwienny i udar

- zapobieganie zakrzepicy i zatorowi, w tym u pacjentów z podwyższonym ryzykiem ich wystąpienia (po operacji serca i naczyń, zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych)

- zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym w cukrzycy

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki trombonu ACC pokryte powłoczką jelitową należy przyjmować doustnie, bez żucia, z niewielką ilością płynu o tej samej porze dnia. Aby zachować integralność powłoki filmowej tabletu, nie zaleca się dzielenia. Zalecana dawka dla powyższych wskazań wynosi od 50 do 300 mg raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne. Maksymalna dzienna dawka 300 mg.

Lek jest zalecany do długiego czasu w niskich dawkach. Dawka i czas trwania leczenia jest określana przez lekarza prowadzącego.

Skutki uboczne

-zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zgaga, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka)

-mikrobledzie żołądkowo-jelitowe

-krwawienie i wrzody przewodu pokarmowego (objawami są czarne odchody lub wymioty krwi)

- małopłytkowość, wydłużony czas krwawienia, leukopenia

- reakcje nadwrażliwości (skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, objawy skórne, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, niewydolność sercowo-oddechowa)

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)

- utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, które może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza

- wydłużenie cyklu miesiączkowego

- prowokacja ataków astmy

- przy długotrwałej terapii dużymi dawkami leku mogą występować zaburzenia nerek (krwiomocz, nefropatia, leukocyturia, albuminuria)

- bóle głowy, zawroty głowy, dezorientacja

- utrata słuchu, szum w uszach

- zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych

- krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym)

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne lub niesteroidowe leki przeciwbólowe / przeciwzapalne (NLPZ), a także na zaróbki
• wrzód trawienny w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie
• skaza krwotoczna, trombocytopenia, hemofilia

• niewydolność nerek i oksaluria
• ciężka niewydolność wątroby
• ciężka niekontrolowana niewydolność serca
• jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawce 15 mg lub więcej na tydzień
• hypoprotrombinemia
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• ciąża i laktacja
• dzieci do 18 lat
• dziedziczna nietolerancja fruktozy, niedobór enzymu Lapp - laktazy, złe wchłanianie glukozy-galaktozy

Interakcje leków

Puzon ACC poprawia:

-działanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych (na przykład warfaryna i inne pochodne kumaryny, heparyny, dipirydamolu, sulfinopirazonu)

-działanie innych inhibitorów agregacji płytek, takich jak tiklopidyna, klopidogrel: możliwe wydłużenie czasu krwawienia

-działanie leków przeciwcukrzycowych - działanie hipoglikemiczne pochodnych sulfonylomocznika

-pożądane i niepożądane działanie niesteroidowych produktów przeciwzapalnych i przeciwreumatycznych

-pożądane i niepożądane działanie metotreksatu

-ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu z glukokortykoidami lub alkoholem

-stężenie digoksyny, barbituranów i litu w osoczu krwi

-działanie sulfonamidów i kombinacji sulfonamidów, w tym ko-trimoksazolu

-działanie kwasu walproinowego.

-działanie antagonistów aldosteronu (spironolakton i kanrenon)

-działanie diuretyków pętlowych (np. furosemid)

-działanie leków moczopędnych (probenecid, sulfinpyrazon)

-działanie inhibitorów ACE

Przy równoczesnym stosowaniu tetracyklin mogą tworzyć się nienasiąkliwe kompleksy. W związku z tym konieczne jest przestrzeganie odstępu co najmniej 1-3 godzin między zażyciem tych leków.

Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania cyklosporyny lub takrolimusu.

Jeśli to konieczne, kompleksowe stosowanie ACC ACC i powyższych leków, przerwa między nimi powinna wynosić co najmniej 1-3 godzin.

Instrukcje specjalne

Zakrzepica ACC powinna być przepisywana z ostrożnością w następujących przypadkach:

-Anamnestic dane na temat reakcji nadwrażliwości na stosowanie NLPZ

- astma oskrzelowa, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego

- jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, heparyna, z wyjątkiem leczenia niską dawką heparyny)

-erozyjne-wrzodziejące i zapalne choroby przewodu pokarmowego bez zaostrzenia

-zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Przed wykonaniem zabiegów chirurgicznych (nawet przed drobnymi zabiegami, takimi jak chirurgia stomatologiczna), należy poinformować lekarza o zażyciu tabletek Thrombo ACC powleczonych warstwą i wziąć pod uwagę działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego. Możliwe jest zwiększenie czasu krwawienia.

Należy unikać dodatkowego stosowania innych salicylanów lub niesteroidowych produktów przeciwzapalnych / przeciwreumatycznych.

W przypadku otrzymywania dużych dawek leku przez kilka lat może rozwinąć się niewydolność nerek. Konieczne jest okresowe monitorowanie funkcji nerek.

Pacjenci, którzy zostali przepisani do leczenia trombolitycznego, powinni być zbadani pod kątem wystąpienia krwawienia zewnętrznego lub wewnętrznego (na przykład krwiak).

W małych dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może powodować napady dny u podatnych pacjentów.

Lek zawiera monohydrat laktozy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych jak zawroty głowy, dezorientacja, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Przedawkowanie

Co do zasady należy rozróżnić między przewlekłym przedawkowaniem a kwasem acetylosalicylowym, któremu towarzyszą głównie zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, dezorientacja lub nudności (zatrucie kwasem salicylowym lub jego związkami) i ostre zatrucie.

Objawy ostrego zatrucia: ciężka nierównowaga kwasowo-zasadowa. Nawet przy dawkach terapeutycznych alkaloza oddechowa może wystąpić przy szybkim oddychaniu. Jest kompensowany przez zwiększone wydalanie wodorowęglanu przez nerki, więc pH krwi pozostaje w normalnym zakresie wartości. W dawkach toksycznych taka kompensacja jest niewystarczająca, dlatego zmniejsza się pH krwi i stężenie wodorowęglanu. Wartości pCO2 we krwi mogą pozostać prawidłowe. Zewnętrzne objawy wskazują na kliniczny obraz kwasicy metabolicznej. W rzeczywistości takie objawy stanowią połączenie kwasicy oddechowej i metabolicznej, której przyczynami są: upośledzenie oddychania wywołane dawkami toksycznymi, kumulacja kwasu, częściowo z powodu zmniejszonego wydalania nerkowego (kwas siarkowy i fosforowy, a także kwas salicylowy, mlekowy, kwas acetooctowy itp.)..) spowodowane przez naruszenie metabolizmu węglowodanów. Ponadto zaburzona jest równowaga elektrolitów i występuje znaczna utrata potasu.

Ostre, umiarkowane lub umiarkowane zatrucie (200-400 μg / ml): zaburzona równowaga kwasowo-zasadowa, brak równowagi elektrolitowej (np. Utrata potasu), hipoglikemia, wysypka skórna, krwawienie z przewodu pokarmowego, hiperwentylacja, szum w uszach, nudności wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu, bóle głowy, zawroty głowy i dezorientacja.

Ciężkie zatrucie (ponad 400 μg / ml): możliwe pojawienie się stanu urojeniowego, drżenia, duszności, zwiększonego pocenia się, nadwagi, hipertermii i śpiączki.

Śmiertelne zatrucie: śmierć zwykle występuje w wyniku zatrzymania oddechu.

Leczenie: Wybór leczenia zatrucia kwasem acetylosalicylowym opiera się na nasileniu, stadium i klinicznych objawach zatrucia. Jako terapię podejmują konwencjonalne środki w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej, kontrolowania równowagi wody i elektrolitów, a także normalizowania upośledzonej termoregulacji i oddychania.

Szczególną uwagę należy zwrócić na środki promujące usuwanie i normalizację równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej. Oprócz dożylnego podawania roztworów dwuwęglanu i chlorku potasu można przypisać leki moczopędne. Mocz powinien być alkaliczny, aby zwiększyć stopień jonizacji salicylanów i zmniejszyć reabsorpcję w kanalikach.

Zaleca się monitorowanie pH krwi, pCO2, wodorowęglanu, potasu itp. W ciężkich przypadkach może być konieczna intensywna terapia (wymuszona alkaliczna diureza, hemodializa), diazepam w przypadku drgawek.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 10 lub 20 tabletkach umieść opakowanie blistrowe z folii z polichlorku winylu i polakierowanej folii aluminiowej.

3 opakowania blistrowe (po 10 tabletek) lub 5 opakowań blistrowych (po 20 tabletek) wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczono w paczce tektury.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki sprzedaży aptek

Producent

"G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austria

Posiadacz certyfikatu rejestracji

OOO Valeant, Moskwa, Rosja

Adres organizacji, która otrzymuje reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktu w Republice Kazachstanu

Przedstawicielstwo OOO Valeant w Republice Kazachstanu

Kazachstan, 050059, Almaty, al-Farabi Avenue,

17, blok 4B, pokój 4-4B-11

Telefon 3 111 516 Faks 3 111 517

Czy dostałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często masz problemy z bólem pleców?

Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej tak szybko jak to możliwe, aby poradzić sobie z bólem pleców.