Fragmin

Fragmin to lek, który ma działanie przeciwzakrzepowe. Odnosi się do heparyn drobnocząsteczkowych wydzielanych w procesie kontrolowanej depolimeryzacji.

Efekty farmakologiczne

Skład soli sodowej dalteparyny jest reprezentowany przez siarczanowane łańcuchy polisacharydowe o średniej masie cząsteczkowej 5000 daltonów i wskaźnikach stopnia zasiarczenia około 2-2,5 na disacharyd.

Wyróżnia się działaniem fibrynolitycznym, koronawirusowym, obniżającym poziom lipidów i immunosupresyjnym, przyczyniającym się do supresji trombokinaz. Jeśli kompozycja dostanie się do organizmu, efekt terapeutyczny zostanie osiągnięty dość szybko i potrwa do 6 godzin.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny wyłącznie w postaci roztworów do wstrzykiwań do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. Dostępne są następujące formy:

• 10 000 jm roztworu do wstrzykiwań, 10 ampułek w opakowaniu w objętości 1 ml każdy;
• 2.500 IU roztworu do wstrzykiwań, 10 ampułek w opakowaniu w objętości 0,2 ml każda;
• roztwór do iniekcji 5000 jm, 10 ampułek w opakowaniu w objętości 0,2 ml każdy.

Roztwór Fragmin jest klarowny, bezbarwny lub może mieć żółtawy odcień.

Instrukcje użytkowania

Główne wskazania do powołania Fragmina to:

• zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym związanym z hemodializą lub hemofiltracją u tych pacjentów, u których zdiagnozowano niewydolność nerek;
• zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi, które mogą być wynikiem zabiegów chirurgicznych;
• zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u osób z zaostrzeniem dolegliwości terapeutycznych i ograniczoną mobilnością;
• niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego;
• długa walka z objawową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, która zminimalizuje prawdopodobieństwo rozwoju nowotworów złośliwych w przyszłości.

Po pierwszym nakłuciu igłą korka fiolki z lekiem, środek można przechowywać przez 2 tygodnie w zimnym miejscu, po upływie terminu przydatności do spożycia.

Dziś Fragmin można kupić w niemal każdej aptece internetowej i sklepie farmaceutycznym, a ceny różnią się w zależności od dawki substancji czynnej i producenta.

Analogi

Fragmin należy do zagranicznych leków, które z tego czy innego powodu mogą nie być w sprzedaży, więc kwestia znalezienia skutecznych analogów jest bardzo istotna. Możesz zastąpić lek następującymi składnikami:

• Clexane jest bezpośrednio działającym antykoagulantem opartym na enoksaparynie sodowej 4000 anty-Ha IU. Jest również przepisywany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zakrzepicy z zatorami, zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej. Dostępne w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań. Sprzedawane w ilości 10 ampułek w opakowaniu po 0,4 ml. Średni koszt opakowania leku to 2930 rubli (Sanofi Winthrop Industry, Francja).
• Novoparin jest środkiem przeciwzakrzepowym (przeciwzakrzepowym) o działaniu bezpośrednim. Należy do kategorii heparyn drobnocząsteczkowych, które inaktywują trombinę (czynnik IIa) i hamują trombokinazę (czynnik Xa). Ma taki sam skład jak Fragmin, którego główny składnik aktywny jest reprezentowany przez enoksaparynę sodową. Dostępne w postaci roztworów (100 mg / ml) do wstrzykiwań o objętości 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 i 1 ml. Średni koszt pakowania przy użyciu dwóch strzykawek 0,4 ml wynosi 1390 rubli (krajem pochodzenia są Chiny).
• Flenox jest innym lekiem przeciwzakrzepowym opartym na enoksaparynie. Dostępne w formie roztworów do wstrzykiwań 2 lub 10 szt. w pakiecie. Objętość jednej ampułki może wynosić 0,2, 0,4, 0,6 i 0,8 ml. W tym samym czasie w 1 ml kompozycji znajduje się około 10000 IU aktywnego składnika. Średni koszt opakowania z 10 strzykawkami o objętości 0,6 ml każdy wynosi 6 160 rubli.
• Pradaksa to lek przepisywany w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po operacjach ortopedycznych. Różni się od składnika aktywnego Fragminina, który w przypadku Pradaków reprezentował eterylan eteksylanu dabigatranu. Dostępny w postaci kapsułek do podawania doustnego. W aptekach można znaleźć tylko produkty producenta Beringer Ingelheim z Austrii. Średni koszt paczki z 30 tabletkami to 1800 rubli, z 60 tabletkami - 3060 rubli.
• Fraxiparin jest lekiem przepisanym w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym podczas zabiegów chirurgicznych, zakrzepicy i ich leczenia. Dostępne w postaci roztworów do wstrzykiwań na bazie nadroparyny wapnia IU anty-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 i 9 500. Dzisiaj apteki mają produkty wytwarzane przez producenta z Irlandii - Aspen Pharma Trading Limited. Średnia cena leku wynosi 2460 rubli (2850 IU 0,3 ml, 10 szt.), 5 260 rubli (7 600 jm 0,8 ml, 10 szt.).

Przeciwwskazania

Używanie preparatu Fragmin do celów terapeutycznych i profilaktycznych jest przeciwwskazane:

• klinicznie znaczące krwawienie w obszarze narządów przewodu pokarmowego, które może być związane z owrzodzeniem żołądka lub wrzodem dwunastnicy;
• małopłytkowość immunologiczna, która jest wynikiem ekspozycji na heparynę (niebezpieczeństwem jest nie tylko przeniesiona patologia, ale także predyspozycja do jej rozwoju);
• wcześniejsze urazy lub operacje na ośrodkowym układzie nerwowym, narządy wzroku i słuchu;
• septyczne zapalenie wsierdzia;
• wyraźne zaburzenia krwawienia;
• nadwrażliwość na takie elementy, jak sól sodowa dalteparyny i inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Jeśli pacjent ma poddać się zabiegom, w których zaleca się znieczulenie zewnątrzoponowe lub nakłucie lędźwiowe, nie należy stosować wysokich dawek preparatu Fragmin. W przeciwnym razie istnieje ryzyko poważnego krwawienia. Zalecenie to dotyczy również pacjentów po rehabilitacji po operacji.

Bezpośrednio przed wyznaczeniem pacjenta specjalista musi ocenić potencjalne ryzyko krwawienia. Pacjenci ze zdiagnozowaną trombocytopenią, nieprawidłową czynnością płytek krwi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem lub retinopatią cukrzycową powinni być brani pod uwagę w kategorii wysokiego ryzyka.

Fragmin należy do kategorii leków o niskim ryzyku niekorzystnego wpływu na dziecko i kobietę w okresie ciąży i laktacji. Pomimo względnego bezpieczeństwa, zaleca się przyjmowanie leku w okresie niesienia dziecka i karmienia piersią wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Dawkowanie

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej zaleca się wstrzyknięcia podskórne 1 do 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi około 5 dni i można go zwiększyć, aby uzyskać pożądany efekt terapeutyczny.

Aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi podczas zabiegów chirurgicznych, zaleca się również wstrzykiwanie leku podskórnie zgodnie z następującymi optymalnymi dawkami:

• Jeśli istnieje ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, 2500 jm należy wstrzyknąć na dwie godziny przed operacją i 2500 jm na dzień w tygodniu po operacji.
• W przypadku dodatkowych czynników ryzyka zaleca się podwójną dawkę. W przeddzień operacji należy podać 5000 jm, a po zabiegu tę samą dawkę należy podawać codziennie w okresie rehabilitacji.

Skutki uboczne

Efekty uboczne leczenia preparatem Fragmin mogą wystąpić ze strony układu krwiotwórczego, narządów trawiennych, a także w postaci reakcji miejscowych. Jak pokazuje praktyka medyczna, najczęściej pacjenci mają do czynienia z:

• krwawienie;
• przejściowy wzrost aktywności transaminaz wątrobowych;
• rozwój krwiaków w miejscu wstrzyknięcia, ból i martwica skóry, która jest znacznie rzadsza;
• reakcje anafilaktyczne.

Kompatybilność

Jednoczesne stosowanie preparatu Fragmin i leków wpływających na hemostazę może prowadzić do zwiększenia działania przeciwzakrzepowego pierwszego. Traktowaniu kompozycji na tle preparatów przeciwhistaminowych, glikozydów nasercowych, tetracyklin, kwasu askorbinowego może towarzyszyć osłabienie efektu terapeutycznego preparatu Fragmin.

Przedawkowanie

Receptions Fragmin w nadmiernych dawkach są obarczone rozwojem powikłań krwotocznych. W tym przypadku pacjenci mają do czynienia z krwawieniem skóry i błon śluzowych, przewodu pokarmowego i dróg moczowo-płciowych.

Obecność utajonego krwawienia w ciele będą wskazywały konkretne objawy, reprezentowane przez spadek ciśnienia krwi i hematokryt. W przypadku zaobserwowania takich działań niepożądanych lek należy natychmiast przerwać.

Aby skorygować działanie przeciwzakrzepowe leku, zaleca się stosowanie siarczanu protaminy, który jest podawany dożylnie w celu częściowej neutralizacji działania soli sodowej dalteparyny. Optymalną dawkę antidotum należy obliczyć w stosunku 1 mg siarczanu protaminy na 100 jm składnika aktywnego, który należy zobojętnić.

Recenzje

Fragmin ma działanie przeciwzakrzepowe, wzmaga procesy hamowania. Skuteczność leku potwierdzają badania kliniczne. Wyświetla aktualny skład nerek. Dostępne na receptę.

Fragmin: instrukcje użytkowania

Skład

Substancja czynna: dalteparyna sodowa 2500 ME (anty-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anty-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anty-Xa) / 1 ml, odpowiednio.

Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu (E524) lub

kwas chlorowodorowy (E507) (w celu zapewnienia wymaganego pH), chlorek sodu (dla dawek 2500 ME (anty-Xa) / 0,2 ml i 10000 IU (anty-Xa) / ml).

Opis

klarowny, bezbarwny lub żółtawy roztwór.

Działanie farmakologiczne

Dalteparyną sodową jest heparyna drobnocząsteczkowa wyodrębniana podczas kontrolowanej depolimeryzacji (z kwasem azotawym) heparyny sodowej z błony śluzowej jelita cienkiego i poddawana dodatkowemu oczyszczaniu przy użyciu chromatografii jonowymiennej. Lek składa się z siarczanowanych łańcuchów polisacharydowych o średniej masie cząsteczkowej 5000 daltonów; podczas gdy 90% ma masę cząsteczkową od 2000 do 9000 daltonów; stopień sulfonowania wynosi od 2 do 2,5 na disacharyd. Farmakodynamika

Sól dalteparyny w osoczu poprzez antytrombinę hamuje aktywność czynnika Xa i trombiny. Działanie przeciwzakrzepowe soli sodowej dalteparyny wynika przede wszystkim z zahamowania czynnika Xa; w czasie krzepnięcia krwi lek ma niewielki wpływ. W porównaniu z heparyną, sól sodowa dalteparyny ma słaby wpływ na adhezję płytek krwi, a zatem ma mniejszy wpływ na pierwotną hemostazę.

Farmakokinetyka

Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu i / v leku wynosi 2 godziny, po podaniu podskórnym - 3-5 godzin. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 90%; parametry farmakokinetyczne nie zależą od dawki.

U pacjentów z mocznicą okres półtrwania leku wzrasta. Sól sodowa dalteparyny jest wydalana głównie przez nerki.

U niemowląt w wieku poniżej 2-3 miesięcy lub o masie ciała 100 000 / mm 3, dalteparyna.

W ciężkiej niewydolności nerek z poziomem kreatyniny przekraczającym VGN więcej niż 3 razy, dawkę dalteparyny należy dostosować tak, aby utrzymać terapeutyczny poziom anty-Xa 1 IU / ml (zakres 0,5-1,5 jm / ml), określony w ciągu 4-6 godzin po podaniu dalteparyny. Jeśli poziom anty-Xa jest poniżej lub powyżej zakresu terapeutycznego, dawkę dalteparyny należy odpowiednio zwiększyć lub zmniejszyć, dla której stosuje się strzykawki o ustalonej dawce leku, a pomiar anty-Xa należy powtórzyć po podaniu 3-4 nowych dawek. Dostosowanie dawki należy przeprowadzić, aby osiągnąć terapeutyczny poziom anty-Xa.

Zastosowanie w praktyce pediatrycznej

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania soli sodowej dalteparyny u dzieci. Dotychczas uzyskane dane nie pozwalają na żadne zalecenia dotyczące schematu dawkowania.

Monitorowanie poziomów anty-Ha u dzieci

W niektórych szczególnych grupach pacjentów, w tym pacjentach pediatrycznych, konieczne jest mierzenie poziomów anty-Xa po około 4 godzinach od podania dawki dalteparyny w postaci sodu. Dawkę dalteparyny należy dostosować w taki sposób, aby utrzymać terapeutyczny poziom anty-Xa w zakresie 0,5-1,0 IU / ml, oznaczony po 4 godzinach od wprowadzenia dalteparyny. W przypadku słabej lub zmieniającej się fizjologicznej czynności nerek, na przykład u noworodków, konieczne jest staranne monitorowanie poziomów anty-Xa. W przypadku leczenia profilaktycznego poziomy anty-Xa są zwykle utrzymywane w zakresie 0,2-0,4 IU / ml.

Skutki uboczne

Około 3% pacjentów otrzymujących leczenie profilaktyczne solą sodową dalteparyny wykazało rozwój zdarzeń niepożądanych.

Zgłoszone działania niepożądane, które mogły być związane z leczeniem dalteparyną sodową, wymieniono w poniższej tabeli i podzielono na klasy układów narządów i częstość występowania: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 do 0

FRAGMIN

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / i.

0,2 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / i.

0,2 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: woda d / i.

0,3 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: woda d / i.

0,4 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy q.s., woda d / i.

1 ml - ampułki (10) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: woda d / i.

0,5 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: woda d / i.

0,6 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - pakuje karton.

Rozwiązanie dla iv i p / do wprowadzenia przezroczystego, bezbarwnego lub żółtawego odcienia.

Substancje pomocnicze: woda d / i.

0,72 ml - jednorazowe szklane strzykawki (5) - blistry (1) - pakuje karton.

Bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe. Się heparynę o niskim ciężarze cząsteczkowym wyodrębnia się w procesie kontrolowanej depolimeryzacji (z kwasem azotowym), heparyny sodowej z błony śluzowej jelita świni i poddano dalszemu oczyszczaniu za pomocą chromatografii jonowymiennej. Składa się z siarczanowanych łańcuchów polisacharydowych o średniej masie cząsteczkowej 5000 daltonów; podczas gdy 90% ma masę cząsteczkową od 2000 do 9000 daltonów; stopień sulfonowania wynosi od 2 do 2,5 na disacharyd.

Wiąże się z antytrombiną w osoczu, a zatem hamuje aktywność czynnika Xa i trombiny. Działanie przeciwzakrzepowe daleparyny sodowej wynika przede wszystkim z zahamowania czynnika Xa; podczas krzepnięcia wpływa niewiele. W porównaniu z heparyną ma ona słaby wpływ na adhezję płytek krwi, a zatem ma mniejszy wpływ na pierwotną hemostazę.

Parametry farmakokinetyczne dalteparyny sodowej nie zmieniają się w zależności od podanej dawki leku.

Po podaniu s / c biodostępność soli sodowej dalteparyny wynosi około 90%.

T_1/2 po wprowadzeniu / we wprowadzeniu wynosi 2 godziny, po wstrzyknięciu s / c - 3-5 h. Sól sodowa dalteparyny jest wydalana głównie przez nerki, jednak aktywność biologiczna fragmentów wydalanych z moczem nie jest dobrze znana. W moczu wykrywa się mniej niż 5% aktywności anty-Xa. Klirens dalteparyny w porównaniu z osoczem po pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym leku w bolusie w dawce 30 i 120 IU (anty-Xa) / kg średnio 24,6 ± 5,4 i 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, odpowiednio, oraz_1/2 - 1,47 ± 0,3 i 2,5 ± 0,3 godz.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z mocznicą T_1/2 wzrasta.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek leczonych hemodializami, po pojedynczym podaniu dożylnym soli sodowej dalteparyny w dawce 5000 jm_1/2, określona na podstawie aktywności anty-Xa wynosiła 5,7 ± 2 hi była znacząco wyższa niż u zdrowych ochotników. Odpowiednio, u tych pacjentów można oczekiwać bardziej wyraźnej kumulacji leku.

- ostra zakrzepica żył głębokich;

- zatorowość płucna;

- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek;

- zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych;

- zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z chorobą leczniczą w ostrej fazie i ograniczoną mobilnością (w tym w warunkach wymagających odpoczynku w łóżku);

- niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego (bez patologicznego załamka Q w EKG);

- długotrwałe leczenie (do 6 miesięcy) w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy żylnej i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami onkologicznymi.

- historia małopłytkowości immunologicznej (wywołanej przez heparynę) lub podejrzenie jej;

- krwawienie (istotne klinicznie, na przykład, z przewodu pokarmowego na tle wrzodu żołądka i / lub dwunastnicy, krwawienia wewnątrzczaszkowego);

- ciężkie zaburzenia układu krzepnięcia krwi;

- niedawne obrażenia lub operacje na ośrodkowym układzie nerwowym, narządach wzroku, słuchu;

- nadwrażliwość na lek;

- nadwrażliwość na inne heparyny drobnocząsteczkowe i (lub) heparynę.

Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia Fragminy w wysokich dawkach (stosowane, na przykład, do leczenia ostrej zakrzepicy żył głębokich, zatorowość płuc, niestabilna dusznica bolesna i zawał serca bez patologicznych zębów Q na EKG) nie mogą być stosowane u pacjentów, którzy są planowane do znieczulenia rdzeniowego lub nadtwardówkowego lub inne procedury obejmujące nakłucie lędźwiowe.

Z ostrożnością, szczególnie u pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym, preparat Fragmin należy podawać w dużych dawkach (na przykład w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w EKG); z zachowaniem ostrożności należy wyznaczyć pacjentów z preparatem Fragmin, u których występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w tym: u pacjentów z trombocytopenią, zaburzeniami czynności płytek krwi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem lub retinopatią cukrzycową.

Fragmin nie może wejść do / m!

Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Preparat Fragmin wstrzykiwany s / c 1-2 razy / dzień. Możesz natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami (antagonistami witaminy K). Tę terapię skojarzoną należy kontynuować do momentu, aż wskaźnik protrombinowy osiągnie poziom terapeutyczny (zwykle nie wcześniej niż po 5 dniach). Pacjenci mogą być leczeni ambulatoryjnie w dawkach zalecanych do leczenia szpitalnego.

Przy podawaniu raz dziennie dawkę 200 IU / kg masy ciała wstrzykuje się sc. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 18,000 jm. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku.

Po wprowadzeniu wstrzyknięcia 2 razy / dobę przy 100 IU / kg masy ciała n / d. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku, ale należy pamiętać, że może to być wymagane w leczeniu niektórych grup pacjentów. Zalecane maksymalne stężenie leku w osoczu powinno wynosić 0,5-1 IU anty-Xa / ml.

Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji

Fragmin wstrzyknięty do / do.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek lub pacjenci bez ryzyka krwawienia z reguły wymagają niewielkiej korekty reżimu dawkowania, dlatego w większości przypadków nie ma potrzeby częstego monitorowania poziomu anty-XA. Po wprowadzeniu zalecanych dawek podczas hemodializy zwykle uzyskuje się poziom anty-Xa 0,5-1 IU / ml. Podczas hemodializy lub hemofiltracji trwającej nie dłużej niż 4 godziny, lek podaje się dożylnie w strumieniach o stężeniu 30-40 IU / kg masy ciała, a następnie dożylne wstrzyknięcia kroplowe z szybkością 10-15 IU / kg / h lub raz wstęgą w dawce 5000 IU. W czasie hemodializy lub hemofiltracji przez ponad 4 godziny, wstrzyknięcie IV leku jest podawane w sposób zależny od dawki w tempie 30-40 IU / kg, a następnie wstrzyknięciu kroplówki z szybkością 10-15 IU / kg / h.

Podczas stosowania preparatu Fragmin u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek lub u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lek podaje się w strumieniu w ilości 5-10 IU / kg, a następnie kroplówkę IV w dawce 4-5 IU / kg / h. Natychmiastowa hemodializa (w przypadku ostrej niewydolności nerek) wymaga dokładniejszego monitorowania poziomu aktywności anty-Xa, ponieważ zakres dawek terapeutycznych dla takich pacjentów jest znacznie węższy niż dla pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie. Zalecany maksymalny poziom aktywności anty-Xa w osoczu powinien wynosić 0,2-0,4 IU / ml.

Zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych

Fragmin wprowadź s / c. Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane. Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach C_max w osoczu wynoszą od 0,1 do 0,4 jm anty-Xa / ml.

Podczas wykonywania operacji w ogólnej praktyce chirurgicznej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją, a następnie po operacji 2500 jm / dobę (codziennie rano) przez cały okres, gdy pacjent jest w trakcie leżenie w łóżku (zwykle 5-7 dni).

Pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka rozwoju powikłań zakrzepowo-zatorowych (w tym u pacjentów z nowotworami złośliwymi) Preparat Fragmin należy stosować przez cały okres, gdy pacjent znajduje się w łóżku (zwykle 5-7 dni lub dłużej). W tym samym czasie, na początku terapii w przeddzień operacji, preparat Fragmin wstrzykuje się s / c w dawce 5000 jm wieczorem przed zabiegiem, a następnie po operacji 5000 jm każdego wieczora. Na początku leczenia w dniu operacji n / a 2500 jm podaje się 2 godziny przed operacją i 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia każdego ranka o 5000 IU.

Podczas wykonywania operacji ortopedycznych (na przykład w przypadku alloplastyki stawu biodrowego) preparat Fragmin należy podawać przez okres do 5 tygodni po operacji, wybierając jeden z alternatywnych schematów dawkowania. Na początku terapii lek podaje się w dawce 5000 IU p / c wieczorem, w przeddzień operacji, następnie 5000 IU każdego wieczoru po operacji. Na początku terapii w dniu operacji, preparat Fragmin wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją i 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia każdego ranka - 5000 jm.

Na początku leczenia po operacji lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 4-8 godzin po operacji, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji; następnie od następnego dnia p / do 5000 IU / dzień.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z chorobą leczniczą w ostrej fazie i ograniczoną mobilnością (w tym w warunkach wymagających odpoczynku w łóżku)

Preparat Fragmin należy podać sc / iU 5000 jm 1 raz dziennie, zwykle w ciągu 12-14 dni lub dłużej (u pacjentów z ciągłym ograniczeniem ruchliwości). Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane.

Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez patologicznego załamka Q na EKG

Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej z reguły nie jest wymagane, ale należy pamiętać, że może być wymagane w leczeniu specjalnych grup pacjentów. Zalecane C_max lek w osoczu powinien wynosić 0,5-1 IU anty-Xa / ml (w tym samym czasie wskazane jest prowadzenie terapii kwasem acetylosalicylowym w dawce od 75 do 325 mg / dobę). Preparat Fragmin wstrzykuje się w dawce 120 jm / kg masy ciała co 12 godzin Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10 000 jm / 12 h. Terapię należy kontynuować do momentu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta (zwykle co najmniej 6 dni) lub dłużej (według uznania lekarza). Następnie zaleca się przejście do leczenia długotrwałego preparatem Fragmin w stałej dawce do rewaskularyzacji (interwencja przezskórna lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Całkowity czas trwania terapii nie powinien przekraczać 45 dni.

FRAGMIN (FRAGMIN) instrukcje użytkowania

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy.

Substancje pomocnicze: woda d / i, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu - q.s., chlorek sodu.

1 ml - bezbarwne szklane ampułki (10) - pudełka kartonowe.

rr d / wstrzyknięcie. 2500 jm (anty-Ha) / 0,2 ml: strzykawki 10 szt.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13 z 06.06.2013 - bieżący

Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy.

Substancje pomocnicze: woda d / i, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu - q.s., chlorek sodu.

0,2 ml - jednorazowe strzykawki z przezroczystego szkła z igłą (5) - blistry (2) - pudełka kartonowe.

rr d / wstrzyknięcie. 5000 jm (anty-Ha) / 0,2 ml: strzykawki 10 szt.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13 z 06.06.2013 - bieżący

Roztwór do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy.

Substancje pomocnicze: woda d / i, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu - q.s..

0,2 ml - jednorazowe strzykawki z przezroczystego szkła z igłą (5) - blistry (2) - pudełka kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Bezpośrednio działający antykoagulant (heparyna drobnocząsteczkowa). Działanie przeciwzakrzepowe daleparyny sodowej wynika z jej zdolności do hamowania czynnika Xa i trombiny. Uważa się, że sól sodowa dalteparyny ma bardziej wyraźną zdolność hamowania czynnika Xa niż wydłużania APTT. Dalteparyna ma nieznaczny wpływ na adhezję płytek krwi i funkcja płytek, a więc ma niewielki wpływ na hemostazy pierwotnej w porównaniu z heparyną.

Farmakokinetyka

Całkowita biodostępność u zdrowych ochotników, mierzona działaniem anty-Xa, wynosiła 87 ± 6%. Zwiększenie dawki z 2500 do 10 000 IU doprowadziło do ogólnego wzrostu AUC czynnika przeciw-Xa, który był proporcjonalnie większy o 1/3.

V_d Aktywność soli sodowej Dalteparyny anty-Xa wynosi od 40 do 60 ml / kg.

Po wprowadzeniu / wprowadzeniu 40 i 60 IU / kg T_1/2 wynosił odpowiednio 2,1 ± 0,3 i 2,3 ± 0,4 godziny. Po s / c zastrzyku T_1/2 wahał się od 3 do 5 godzin, prawdopodobnie z powodu opóźnionej absorpcji.

Sól sodowa dalteparyny jest wydalana głównie przez nerki. Jednak aktywność biologiczna fragmentów pochodzących z nerki jest słabo scharakteryzowana. Mniej niż 5% aktywności anty-Xa określa się w moczu.

Aktywność klirensu średnich anty-czynnika Xa dalteparyny u zdrowych ochotników po pojedynczym I / uderzeniowej współczynnikiem dalteparyna 30 i anty-Xa 120 IU / kg był 24,6 ± 5,4 i 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy, po pojedynczej dawce IV soli sodowej dalteparyny 5000 jm_1/2 aktywność anty-Xa wynosiła 5,7 ± 2 h (znacznie więcej niż u zdrowych ochotników), co sugeruje dużą kumulację soli sodowej dalteparyny.

Wskazania do stosowania

• ostra zakrzepica żył głębokich;
• zatorowość płucna;
• zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek;
• zapobieganie zakrzepicy u pacjentów z ograniczoną mobilnością z powodu ostrych stanów;
• zapobieganie zakrzepicy podczas zabiegów chirurgicznych;
• niestabilna dławica piersiowa i / lub zawał mięśnia sercowego (bez załamka Q w EKG);
• długotrwałe leczenie objawowe zakrzepowo-żylnej (VTE bliższy zakrzepica żył głębokich i / lub zatorowość płucna), w celu zmniejszenia VTE nawrotowi u pacjentów z rakiem.

Schemat dawkowania

Fragmin nie może wejść do / m!

Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Preparat Fragmin wstrzykiwany s / c 1-2 razy / dzień. Jednocześnie, można od razu rozpocząć antagonistów witaminy K leczenia przeciwzakrzepowego, leczenie skojarzone powinno być kontynuowane tak długo, jak wskaźnik protrombinowy osiągnie poziom terapeutyczny (zwykle nie mniej niż 5 dni). Pacjenci mogą być leczeni ambulatoryjnie w dawkach zalecanych do leczenia szpitalnego.

Po wprowadzeniu 1 raz / dobę, lek wstrzykuje się s / c w dawce 200 jm / kg masy ciała. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 18,000 jm. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku.

Wraz z wprowadzeniem 2 razy / dobę leku wstrzykniętego n / d 100 jm / kg masy ciała. Nie można przeprowadzić monitorowania działania przeciwzakrzepowego leku, ale należy pamiętać, że może to być wymagane w leczeniu niektórych grup pacjentów. Próbki krwi powinny być pobierane przy maksymalnym stężeniu w osoczu (od 3 do 4 godzin po wstrzyknięciu s / c). Zalecane maksymalne stężenie leku w osoczu wynosi 0,5-1 IU anty-Xa / ml.

Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy lub hemofiltracji

Fragmin wstrzyknięty do / do.

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub znanego ryzyka krwawienia, zwykle wymaga korekty dawkowania schematu, więc te pacjentów wymaga częstego monitorowania poziomu anty-Xa. Po wprowadzeniu zalecanych dawek podczas hemodializy zwykle uzyskuje się poziom anty-Xa 0,5-1 IU / ml.

Gdy okres hemodializy lub hemofiltracji nie więcej niż 4 h - lek jest podawany / w postaci zastrzyku w bolusie, w dawce 30-40 IU / kg wagi ciała przy jednoczesnym / kroplówki w ilości 10-15 IU / kg / h, lub po raz / w postaci wstrzyknięcia bolusa w dawce 5000 jm.

Gdy okres hemodializy lub hemofiltracji w ciągu 4 h - lek jest podawany / w postaci zastrzyku w bolusie, w dawce 30-40 IU / kg wagi ciała przy jednoczesnym / kroplówki w ilości 10-15 IU / kg / h.

U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek lub z ryzykiem krwawienia, lek podaje się w / w postaci zastrzyku w bolusie, w dawce 5-10 IU / kg w równoległym / kroplówki z szybkością 4-5 IU / kg / h.

Podczas przeprowadzania dializy awaryjnego wymaga bardziej starannego monitorowania poziomu aktywności anty-Xa, ponieważ przedziale dawki terapeutycznej dla tych pacjentów jest znacznie dłuższy niż w przypadku chorych na ciągłej hemodializy. Poziom aktywności anty-Xa w osoczu powinien być w zakresie 0,2-0,4 IU / ml.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowym podczas zabiegów chirurgicznych

Fragmin wprowadź s / c. Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane. W takim przypadku próbki krwi należy pobierać w maksymalnych stężeniach w osoczu (od 3 do 4 godzin po wstrzyknięciu podskórnym). Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach maksymalne stężenie w osoczu wynosi 0,1-0,4 jm anty-Xa / ml.

Pacjenci zagrożeni wystąpieniem powikłań zakrzepowo-zatorowych otrzymują lek w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją, następnie po operacji 2500 jm / dobę (codziennie rano) przez cały okres, gdy pacjent jest na łóżku (zazwyczaj 5-7 dni) lub więcej).

Pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka rozwoju powikłań zakrzepowo-zatorowych (w tym u pacjentów z nowotworami złośliwymi) Preparat Fragmin należy stosować przez cały okres, gdy pacjent znajduje się w łóżku (zwykle 5-7 dni lub dłużej).

Na początku terapii w przeddzień zabiegu:

• Preparat Fragmin wstrzykiwano s / c w dawce 5000 jm wieczorem przed operacją. Po operacji każdego dnia wieczorem podaje się dawki 5 000 jm.

Na początku terapii w dniu:

• Preparat Fragmin wstrzykuje się s / c 2500 jm 2 godziny przed operacją i s / c 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po operacji. Dzień po operacji, codziennie 5 rano podawana jest dawka krytyczna 5000 jm.

Powikłania zakrzepowo-zatorowe w chirurgii ortopedycznej (np. Artroplastyka stawu biodrowego)

Zastosuj preparat Fragmin nie powinien być dłuższy niż 5 tygodni po operacji, wybierając jeden z następujących schematów dawkowania.

Na początku terapii przed operacją:

• lek wstrzykuje się s / c w dawce 5000 jm wieczorem przed operacją. Po operacji każdego dnia wieczorem podaje się dawki 5 000 jm.

Na początku terapii w dniu zabiegu:

• lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 2 godziny przed operacją i s / c 2500 jm po 8-12 godzinach, ale nie wcześniej niż 4 godziny po operacji. Dzień po operacji, codziennie 5 rano podawana jest dawka krytyczna 5000 jm.

Na początku terapii po operacji:

• lek wstrzykuje się s / c w dawce 2500 jm 4-8 godzin po operacji, ale nie wcześniej niż 4 godziny po zakończeniu operacji. Dzień po operacji, codziennie 5 rano podawana jest dawka krytyczna wynosząca 5000 jm.

Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z ograniczoną mobilnością

Preparat Fragmin należy podawać sc / c w dawce 5000 jm 1 raz na dobę, zwykle w ciągu 12-14 dni lub dłużej (u pacjentów z ciągłą mobilnością).

Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Preparat Fragmin wstrzykuje się s / c przy 120 IU / kg masy ciała co 12 h. Maksymalna dawka wynosi 10 000 IU / 12 h. Jeśli nie ma przeciwwskazań, kwas acetylosalicylowy należy podawać w dawce od 75 do 325 mg / dobę.

Leczenie należy kontynuować do momentu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta (zwykle co najmniej 6 dni) lub dłużej (według uznania lekarza). Następnie zaleca się przejście do leczenia długotrwałego preparatem Fragmin w stałej dawce do rewaskularyzacji (interwencja przezskórna lub pomostowanie tętnic wieńcowych). Całkowity czas trwania terapii nie powinien przekraczać 45 dni.

Dawkę preparatu Fragmin wybiera się biorąc pod uwagę płeć i masę ciała pacjenta:

- dla kobiet o masie ciała 80 kg i mężczyzn o masie ciała> 70 kg, lek należy podawać podskórnie w dawce 7500 IU / 12 h.

Monitorowanie aktywności przeciwzakrzepowej zwykle nie jest wymagane. W takim przypadku próbki krwi należy pobierać w maksymalnych stężeniach w osoczu (od 3 do 4 godzin po wstrzyknięciu podskórnym). Podczas stosowania leku w zalecanych dawkach maksymalne stężenie w osoczu wynosi 0,1-0,4 jm anty-Xa / ml.

Długotrwałe leczenie objawowej VTE w celu zmniejszenia nawrotu VTE u pacjentów z nowotworami złośliwymi

W pierwszym miesiącu terapii preparat Fragmin należy podawać w dawce 200 jm / kg 1 raz na dobę. Całkowita dawka nie powinna przekraczać 18,000 jm / dobę.

W ciągu 2-6 miesięcy terapii preparat Fragmin n / a należy stosować w dawce 150 jm / kg 1 raz na dobę. Do wprowadzenia leku należy użyć strzykawki ze stałą dawką.

Oznaczenie dawki preparatu Fragmin w zależności od masy ciała pacjenta w terapii trwającej 2-6 miesięcy

Fragmin

Opis na dzień 30 czerwca 2015 r

• Nazwa łacińska: Fragmin
• Kod ATC: B01AB04
• Składnik czynny: sodu dalteparyna (sól sodowa dalteparyny)
• Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Niemcy), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Skład

Fragmin produkowany jest w różnych dawkach:

• w fiolce 0,2 ml 2500 jm lub 5000 soli sodowej medaltepariny + woda, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, chlorek sodu;
• w fiolce zawierającej 0,3 ml 7500 IU substancji czynnej + chlorek sodu i oczyszczoną wodę;
• w fiolce zawierającej 0,4 ml 10 000 jm soli sodowej dalteparyny + woda i chlorek sodu;
• w fiolce o pojemności 0,5 ml zawiera 12 500 IU składnika aktywnego + elementów pomocniczych;
• w 0,6 ml p-ra jest 15000 IU składnika aktywnego + chlorek sodu i woda;
• 0,75 ml leku stanowi 18 000 IU + dodatkowych składników;
• 1 ml produktu zawiera 10000ME soli sodowej daltepariny + woda i chlorek sodu.

Formularz zwolnienia

Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub ma słabo żółte zabarwienie, jest sprzedawany w ampułkach lub jednorazowych strzykawkach o różnych pojemnościach (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), w blistrach według 5 sztuk, w tekturowym opakowaniu po jednym blistrze.

Działanie farmakologiczne

Anticoagulant.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Aktywnym składnikiem leku jest heparyna drobnocząsteczkowa, otrzymywana przez kontrolowaną depolimeryzację z użyciem kwasu azotowego, heparyny sodowej z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Składnik jest również poddawany dodatkowemu oczyszczaniu za pomocą chromatografii jonowymiennej.

Sól sodowa dalteparyny jest siarczanowanym łańcuchem polisacharydowym, którego średnia masa cząsteczkowa wynosi 5000 daltonów, przy stopniu sulfonowania wynoszącym 2-2,5 na sacharyd.

Lek ma wyraźną aktywność przeciwzakrzepową. Substancja jest w stanie wzmocnić procesy hamowania czynnika Xa i trombiny w wyniku procesów wiązania antytrombiny. Lek ma niewielki wpływ na proces adhezji płytek krwi i pierwotnej hemostazy.

Skuteczność i bezpieczeństwo tego leku zostały potwierdzone w wielu badaniach klinicznych.

Po podaniu dożylnym i podskórnym lek wydala się w ciągu 120 lub 240 minut. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 88%. Parametry farmakokinetyczne nie zależą od dawki. U osób cierpiących na mocz, okres półtrwania jest przedłużony. Lek jest wydalany przez nerki.

U pacjentów poddawanych hemodializie dalteparyna może się gromadzić w organizmie.

Noworodki w wieku 2-3 miesięcy lub jeśli ich waga jest mniejsza niż 5 mg, wymagają zwiększenia dawki leku o jeden kilogram masy ciała.

Wskazania do stosowania

• z zakrzepicą żył głębokich (leczenie);
• do zapobiegania zakrzepicy przed operacją i w okresie pooperacyjnym;
• w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej z zakrzepicą żył głębokich i / lub zatorowością płucną;
• jako środek profilaktyczny do zakrzepicy żył głębokich, jeśli pacjent znajduje się w łóżku, ma zastoinowe serce, niewydolność oddechową lub ostre infekcje;
• do zapobiegania zakrzepicy u ludzi po 75 roku życia, z otyłością, rakiem, żylną chorobą zakrzepowo-zatorową;
• z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z aspiryną;
• jako środek profilaktyczny do nawrotowych żylnych procesów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z nowotworami;
• podczas hemodializy, hemofiltrację u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.

Przeciwwskazania

Fragmin nie jest zalecany do użytku:

• w małopłytkowości immunologicznej spowodowanej przez heparynę, w tym w wywiadzie i podejrzanej o chorobę;
• po ostatnich urazach lub operacjach na ośrodkowym układzie nerwowym, oczach, uszach;
• z klinicznie znaczącym krwawieniem;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia układu krzepnięcia krwi;
• pacjenci z septycznym zapaleniem wsierdzia;
• jeśli jesteś uczulony na składniki narzędzia lub inne heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.

Lek nie powinien być przepisywany w dużych dawkach:

• jeśli planowane jest znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe lub nakłucie lędźwiowe;
• z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
• natychmiast po operacji;
• z retinopatią cukrzycową lub z nadciśnieniem;
• pacjenci z trombocytopenią;
• z ciężkimi chorobami wątroby i nerek.

Skutki uboczne

Około 3% pacjentów, którzy brali lek w profilaktyce różnych chorób, w obliczu działań niepożądanych.

Najczęściej manifestowane:

• łagodna trombocytopenia (odwracalna), krwawienie;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• bolesne uczucie w miejscu wstrzyknięcia, tworzenie krwiaka podskórnego.

Rzadkie i bardzo przestrzegane:

• kwasica metaboliczna;
• wstrząs anafilaktyczny, swędzenie i pokrzywka, reakcje alergiczne;
• łysienie i martwica skóry;
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, przebarwienie skóry;
• krwawienie w miejscu wstrzyknięcia.

Opisy rozwoju są opisane:

• krwiak rdzeniowy lub nadtwardówkowy;
• podwyższony poziom tyroksyny, odwrócone zatrzymanie potasu;
• fałszywe wyniki testu cholesterolu, glukozy, bromosulfaleiny;
• krwawienie z cewki moczowej lub narządów płciowych;
• plamica, wybroczyny;
• bradykardia, skurcz naczyń;
• zakrzepica sztucznego zastawki w sercu;
• krwawienie wewnątrzczaszkowe;
• wstrząs anafilaktyczny, nudności, bóle głowy, wymioty, katar, duszność, skurcz oskrzeli;
• ciężka trombocytopenia zapoczątkowana przez leki.

Istnieją doniesienia o przypadkach ciężkiego krwawienia, czasami śmiertelnego.

Długotrwałe stosowanie leku zwiększa ryzyko osteoporozy.

Instrukcje dotyczące preparatu Fragmin (metoda i dawkowanie)

Leku nie należy wstrzykiwać do mięśnia.

Lek we wcześniej przygotowanych strzykawkach wstrzyknięto podskórnie. W ampułkach - dożylnie.

Instrukcja użytkowania Fragmina

W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich i płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej lek podaje się podskórnie 1-2 razy dziennie. Równolegle zaleca się wyznaczanie pośrednich antykoagulantów (antagonistów witaminy K). Przebieg leczenia - co najmniej 5 dni lub w celu uzyskania normalnego IP.

Wraz z wprowadzeniem funduszy raz dziennie, stosując dawkę 200 jm na kg masy ciała pacjenta. Wprowadzanie leku odbywa się podskórnie.

Wybierając dwukrotne wprowadzenie, należy podać podskórnie 100 jm na kg masy ciała.

Jeśli lek jest stosowany w celu zapobiegania koagulacji krwi podczas hemofiltracji lub dializy, lek podaje się dożylnie.

Przy umiarkowanej niewydolności nerek lub niskim ryzyku krwawienia należy dostosować dawkowanie. Zalecany poziom aktywności anty-Xa wynosi 0,5-1 IU na ml.

Jeśli procedura trwa krócej niż 4 godziny, lek podaje się dożylnie, jet, 30-40 IU na kg masy ciała, a następnie kolejne 10-15 IU na kg kropli na godzinę (lub jet więcej 5 IU).

Jeśli hemodializa lub hemofiltracja są wykonywane przez ponad 4 godziny, środek podaje się dożylnie w strumieniu 30-40 IU na kg masy ciała, a kolejne 10-15 IU na kg na godzinę.

W ostrej niewydolności nerek, u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, podaje się je dożylnie, 5-10 IU na kg masy ciała, następnie kolejne 4-5 IU na kg masy ciała na godzinę, kroplówkę. Pożądane jest, aby poziom anty-Xa wynosił nie więcej niż 0,2-0,4 IU na ml.

W celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi podczas operacji, środek wstrzykuje się podskórnie. Maksymalna zawartość leku we krwi wynosi 0,1-0,4 IU w 1 ml.

Przed zabiegami chirurgicznymi i ryzykiem zakrzepowo-zatorowym 2500 jm wstrzykuje się podskórnie 120 minut przed operacją i 2500 jm dziennie codziennie przez 5-7 dni.

Jeśli pacjent jest na łóżku, jako profilaktyka zakrzepicy, 5000 jm podaje się podskórnie 1 jm na 12-14 dni lub więcej dziennie.

Osoby cierpiące na nowotwory złośliwe lub o zwiększonym ryzyku powstawania zakrzepów krwi, preparat Fragmin należy przyjmować przez cały okres powrotu do zdrowia. W przeddzień operacji 5000 jm leku wstrzykuje się podskórnie, a następnie na tydzień przed snem, po 5000 jm.

Ponadto w dniu operacji 2500 jm podaje się podskórnie w ciągu 2 godzin i w tej samej ilości 12 godzin po operacji.

W przypadku operacji ortopedycznych lek podaje się przez kolejne 35 dni po protezowaniu. Wieczorem przed operacją, 5000 jm wstrzykuje się podskórnie, a następnie 5000 jm przez noc przez wymagany okres czasu. Można również użyć schematu 2 godziny przed operacją, podskórnie, 2500 jm, a po 12 godzinach, kolejne 2500 jm, a następnie rano, po 5000 jm.

W przypadku dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego maksymalna dawka wynosi 0,5-1 jm leku na ml. Aspiryna jest również przepisywana w dawce 75 mg lub 325 mg na dobę. Preparat Fragmin zaleca się podawać podskórnie w dawce 120 jm na kg masy ciała w odstępie 12 godzin. Maksymalna dzienna dawka nie większa niż 20 000 IU (10 000 IU co 12 godzin). Przebieg leczenia wynosi zwykle 6 dni lub więcej, na zalecenie lekarza prowadzącego.

Następnie przez długi czas stosuje się dawkę podtrzymującą, aż do wykonania operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub innej interwencji przezskórnej. Lek można podać pacjentowi nie dłużej niż 45 dni.

Dawka musi być wybrana, biorąc pod uwagę płeć i masę ciała pacjenta. W przypadku kobiet lżejszych niż 80 kg i mężczyzn poniżej 70 kg zaleca się jednorazowe wstrzyknięcie podskórne 5000 jm. Jeśli waga kobiety jest większa niż 80 kg, a mężczyźni mają więcej niż 70, wówczas wstrzyknie 7500 jm podskórnie według tego samego wzoru.

Przy długotrwałym leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową przez 30 dni zaleca się przyjmowanie 200 jm s / c na kg masy ciała 1 raz dziennie (do 18 000 jm na dzień). Jeśli leczenie zostanie wykonane w ciągu 2-6 miesięcy, należy użyć 150 jm na kg masy ciała 1 raz dziennie. Po wybraniu dawki stosowany jest specjalny stół w zależności od masy ciała pacjenta.

Jeśli podczas leczenia wystąpi trombocytopenia, a liczba płytek krwi spadnie poniżej 50 tysięcy na μl, leczenie zatrzymuje się do czasu normalizacji poziomu płytek krwi. Korekta dawki jest również wymagana, gdy liczba płytek krwi wynosi od 50 tysięcy na μl do 100 tysięcy na μl.

Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku poważnej choroby nerek, jeśli poziom QC jest ponad 3 razy większy niż zwykle. Dawka leku dobiera się tak, aby poziom anty-Xa był w zakresie 0,5 do 1,5 IU na jeden ml, poziom anty-Xa oznaczano 5 godzin po podaniu środka i dawkę korygowano ponownie.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić powikłania krwotoczne, krwawienie w przewodzie pokarmowym, na skórze, cewce moczowej i narządach płciowych.

Krwawieniu towarzyszy obniżenie ciśnienia krwi, poziomu hematokrynnego, zimny pot, osłabienie i bolesne odczucia.

Odbiór oznacza stop do oceny krwawienia. Pokazano podawanie siarczanu protaminy (1 mg na 100 jm preparatu Fragmin).

Interakcja

Fragminę można zmieszać z 9% roztworem chloru sodu i 5% glukozy.

W połączeniu ze środkami trombolitycznymi, urokinazą, alteplazą, streptokinazą, antagonistami witaminy K, pośrednimi antykoagulantami, indometacyną, aspiryną, innymi NLPZ, zwiększa się ryzyko krwawienia.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek w ampułkach jest przechowywany w temperaturze nie większej niż 30 stopni, w strzykawkach - nie więcej niż 25.

Okres przydatności do spożycia

Instrukcje specjalne

Aby określić aktywność anty-XA powinny być metody, które wykorzystują chromogenny substrat. Inne metody określania anty-Ha nie są odpowiednie.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków do leczenia płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jeśli ofiara zakłóciła prawidłowe krążenie krwi, obniżone ciśnienie krwi, wstrząs.

Podczas stosowania leku u dzieci, pacjentów z otyłością lub niską masą urodzeniową u kobiet w ciąży, z ryzykiem powtórnej zakrzepicy lub krwawienia, konieczne jest kontrolowanie aktywności przeciwzakrzepowej leku.

Po pierwszym przebiciu igły wielodawkową butelką, lek można pobrać z niego w ciągu dwóch tygodni, a następnie butelkę z lekiem należy wyrzucić.

Analogi

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin podczas ciąży i laktacji

Lek może być stosowany w czasie ciąży, ryzyko powikłań dla płodu jest minimalne. Pozostaje jednak, więc lek należy przyjmować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Nie wiadomo, czy substancja czynna jest uwalniana z mleka matki.

Recenzje

Opinie o leku są dobre. Po wstrzyknięciu podskórnym ślady często pojawiają się w postaci siniaków. Wielu ludzi lubi, że lek może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Skuteczność leku zależy od faktu, że po jego użyciu nie tworzą się skrzepy krwi, dlatego wynik po przejściu przez lek jest trudny do zauważenia.

Cena Fragmina

Cost Fragmin, 5000 jm - około 1800 rubli, 10 sztuk.

Cena Fragmin, dawka 10.000 IU to około 3600 rubli za 10 sztuk.